CC BY
18Роль интеллектуальной собственности как формы защиты создаваемых инновационных препаратов
Яхаева Анна Петровна
аспирант кафедры интеллектуальных прав Московский государственный юридический университет им. О.Е. Кутафина, vetlawyer@mail.ru
Актуальность темы продиктована появлением новых технологий, и тем, что процесс экономической глобализации позволил интеллектуальной собственности легче пересекать международные границы. Отмечено, что лекарства и фармацевтика больше, чем любая другая технологическая область, соответствуют описанию глобализации и нуждаются в сильной системе интеллектуальной собственной и ее защите. Доказывается, что создание, получение, защита и управление интеллектуальной собственностью должны стать корпоративной деятельностью в той же мере, что и привлечение ресурсов и средств. Обосновано, что современное состояние фармацевтической отрасли свидетельствует о том, что права интеллектуальной собственности неоправданно укрепляются и нарушаются в ущерб конкуренции и благосостоянию потребителей. Автор приходит к выводу о том, что каждая отрасль должна разработать свою собственную политику в области интеллектуальной собственности, а фармацевтическая промышленность в настоящее время имеет развивающуюся стратегию в рассматриваемой области. Автор полагает, что антимонопольное законодательство может помочь стабилизировать баланс между поощрением инноваций и сохранением конкуренции. В качестве самостоятельного рассмотрен вопрос конкуренции в фармацевтической отрасли, которая определяется научными знаниями.
Ключевые слова: интеллектуальная собственность, интеллектуальные права, защита интеллектуальных прав, защита инновационных препаратов.
(О
сч о сч
сч
В настоящее время на самых различных уровнях, в том числе на международной арене, ведутся дебаты относительно необходимости и степени защиты интеллектуальной собственности, которую должно обеспечить государство. За последние два десятилетия международная политика в области защиты прав интеллектуальной собственности претерпела глубокие изменения. Это свидетельствует о том, что роль интеллектуальной собственности как формы защиты создаваемых инновационных препаратов в связи с происходящими изменениями и инновационными процессами возрастает.
Интеллектуальная собственность имеет важное значение в постоянно расширяющемся списке передовых наукоемких отраслей, в том числе и в фармакологии [1, с. 38]. Правила о том, как защищать патенты, авторские права, товарные знаки и другие формы прав интеллектуальной собственности, стали стандартным компонентом экономических отношений, в том числе и в сфере фармацевтической деятельности.
Актуальность темы исследования связана с появлением новых технологий, и тем, что процесс экономической глобализации позволил интеллектуальной собственности легче пересекать международные границы. Нужно учитывать, что регулировании в области интеллектуальной собственности в настоящее время должно учитывать современные вызовы действительности, среди которых глобализация рынков товаров, работ и услуг, рост и постоянное совершенствование информационных технологий [4, с. 114]. Грамотная политика в области интеллектуальной собственности может сыграть важную роль в усилиях по стимулированию развития и сокращению масштабов нищеты.
Как верно отмечает О.Д. Гуськова в настоящий период времени в том числе в связи с распространением инновационных технологий представляется достаточно непростым защитить интеллектуальную собственность, поэтому автор приходит к выводу о том, что наиболее действенным в этом плане механизмом становится закон [3, с. 8]. Законодательство в сфере защиты интеллектуальной собственности предоставляет субъектам таковой определенные исключительные права на производство, копирование, распространение и лицензирование товаров и технологий внутри страны. В принципе, когда страна усиливает свою защиту интеллектуальной собственности, она должна найти баланс между несколькими важными компромиссами.
Однако, стоит отметить, что нормативное регулирование защиты интеллектуальной собственности как формы защиты создаваемых инновационных
препаратов нуждается в совершенствовании. Так, в действующем законодательстве «отсутствует правовая охрана сведений о доклинических и клинических исследованиях лекарственных средств, которые являются важнейшими этапами их разработки» [6, с. 18].
Права интеллектуальной собственности стимулируют изобретателей к развитию новых знаний, а авторов к созданию форм самовыражения. Сравнивая системы вознаграждения с правами на интеллектуальную собственность (патенты и авторские права), нужно отметить, что при системе вознаграждения новаторам за инновации платит непосредственно государство (возможно, на основе продаж), и инновации сразу же переходят в общественное достояние.
Таким образом, системы вознаграждения порождают стимулы к инновациям, не создавая монопольной власти прав интеллектуальной собственности, но основная трудность с наградами связана с информацией, необходимой для их определения. Поэтому права интеллектуальной собственности не обладают фундаментальным социальным преимуществом по сравнению с системами вознаграждения и что необязательная система вознаграждения, при которой новаторы выбирают между вознаграждением и правами интеллектуальной собственности, превосходит права интеллектуальной собственности.
Влияя на стимулы к инновациям, защита прав интеллектуальной собственности может важным образом повлиять на экономический рост. Важный вопрос для многих стран заключается в том, является ли более строгое соблюдение прав интеллектуальной собственности хорошей стратегией экономического роста. Поэтому, думается, что целью правовой системы должно оставаться обеспечение достаточной защиты интеллектуальной собственности, чтобы вознаграждать творческих работников за их труд и стимулировать будущие инновации. В то же время необходимо избегать чрезмерно сильной защиты, которая истощает интеллектуальную собственность или неправомерно ограничивает ее распространение и, таким образом, не способствует общественному благосостоянию.
В данной статье исследуется роль прав интеллектуальной собственности как формы защиты создаваемых инновационных препаратов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что защита интеллектуальной собственности является важным фактором, определяющим экономический рост. Эти эффекты кажутся несколько более сильными в относительно открытой экономике и устойчивы как к используемому показателю открытости, так и к другим спецификациям альтернативной модели. В этой связи, верно отмечает М.В. Трегубов и С.И. Шукшин, что «рынок, не регулируемый интеллектуальной собственностью снижает ожидаемую прибыль» [5, с. 62].
Патенты и авторские права имеют ограниченный срок действия, что сводит к минимуму издержки рыночной эксклюзивности. Оптимальная продолжи-
тельность защиты становится эмпирическим вопросом, принимая во внимание социальную ценность новых изобретений и художественных творений, предпочтения потребителей и степень, в которой права интеллектуальной собственности повышают цены выше предельных издержек.
Традиционная медицина, работающая с натуральными растительными продуктами, является важной частью здравоохранения во многих развивающихся странах, а также в развитых странах, что повышает их коммерческую ценность. Исследователи или компании могут также претендовать на права интеллектуальной собственности в отношении биологических ресурсов и/или традиционных знаний после их незначительного изменения.
Быстрый рост патентных заявок, связанных с фитотерапии, ясно показывает эту тенденцию. Патентные заявки в области натуральных продуктов, традиционной фитотерапии и растительных лекарственных средств рассматриваются в соответствии с собственной политикой каждой страны в области прав интеллектуальной собственности в отношении продуктов питания, фармацевтических препаратов и косметики. в зависимости от того, что подходит. Лекарственные растения и связанные с ними растительные продукты являются важными объектами патентных заявок, поскольку они вызывают большой интерес для глобальной организованной фармацевтической и косметической промышленности.
Лекарства и фармацевтика больше, чем любая другая технологическая область, соответствуют описанию глобализации и нуждаются в сильной системе интеллектуальной собственной и ее защите. Зная, что стоимость вывода нового препарата на рынок может стоить компании от 300 до 1000 миллионов долларов США вместе со всеми сопутствующими рисками на этапе разработки, ни одна компания не захочет рисковать тем, что ее интеллектуальная собственность станет общественным достоянием без соответствующей адекватной прибыли. Создание, получение, защита и управление интеллектуальной собственностью должны стать корпоративной деятельностью в той же мере, что и привлечение ресурсов и средств.
Конкуренция в фармацевтической отрасли определяется научными знаниями, а не производственными ноу-хау, и успех компании будет во многом зависеть от ее усилий в области НИОКР. Поэтому инвестиции в исследования и разработки в фармацевтической промышленности очень высоки в процентах от общего объема продаж; отчеты предполагают, что это может составлять до 15% от продажи.
Одной из ключевых проблем в этой отрасли является управление инновационными рисками при стремлении получить конкурентное преимущество перед конкурирующими организациями. В современном мире от инновационного потенциала практически каждой организации зависит ее конкурентоспособность на рынке [2, с. 90]. В этой связи, существует высокая вероятность, связанная с риском провала фармацевтических исследований и разработок, когда разработка потенциальных лекарств,
и
и *
о х
а
а
и о т
V
(О
сч о сч
сч
которые не могут соответствовать строгим стандартам безопасности, прекращается, иногда после многих лет инвестиций.
Поскольку патенты на продукты становятся основным инструментом защиты интеллектуальной собственности, фармацевтические компании должны будут сместить акцент в своих исследованиях и разработках с разработки новых процессов производства известных лекарств на разработку новой молекулы лекарства и нового химического соединения.
Нынешнее состояние фармацевтической отрасли свидетельствует о том, что права интеллектуальной собственности неоправданно укрепляются и нарушаются в ущерб конкуренции и благосостоянию потребителей. Отсутствие риска и инноваций со стороны фармацевтической промышленности подчеркивает несправедливость, происходящую за счет общественного блага. Это несправедливость, от которой одной только законодательной реформой не избавиться. В то время как усилия законодательных органов по закрытию «лазеек» в действующих законах, наряду с новым законодательством, направленным на ограничение неблагоприятной деловой практики фармацевтической промышленности, могут обеспечить некоторое смягчение последствий, антимонопольное законодательство должно соответствующим образом регулировать данную сферу.
Несмотря на то, что антимонопольное законодательство надлежащим образом закрепляет некоторые методы ведения бизнеса, применяемые в фармацевтической отрасли, такие как слияния и поглощения и соглашения о не конкуренции, существует ряд других методов, которые необходимо устранить. Выдача патентов на второстепенные элементы старого лекарства, изменение рецептуры старых лекарств для получения новых патентов, а также использование рекламы и разработки торговой марки для увеличения барьеров для выхода на рынок Джен ериков — все это области, в которых антимонопольное законодательство может помочь стабилизировать баланс между поощрением инноваций и сохранением конкуренции.
Подводя итог исследованию, нужно отметить, что каждая отрасль должна разработать свою собственную политику в области интеллектуальной собственности, отталкивая от специфики соей сферы деятельности. Фармацевтическая промышленность в настоящее время имеет развивающуюся стратегию в рассматриваемой области. Думается, что целью правовой системы должно оставаться обеспечение достаточной защиты интеллектуальной собственности, чтобы вознаграждать творческих работников за их труд и стимулировать будущие инновации. В то же время необходимо избегать чрезмерно сильной защиты, которая истощает интеллектуальную собственность или неправомерно ограничивает ее распространение и, таким образом, не способствует общественному благосостоянию. Антимонопольное законодательство может стать
мощным инструментом гарантирования того, что интеллектуальные права не используются незаконным образом для создания и поддержания незаконных, хотя и ограниченных, монополий в фармацевтической отрасли.
Литература
1. Базилевская А.А., Крючкова Ю.Б., Прошина Ю.А., Данилова Н.Г. Общие вопросы защиты интеллектуальной собственности в Российской Федерации // ЭПИ. 2017. №1. С. 38-41.
2. Геращенко Ю.И., Варфоломеева В.А. Роль интеллектуальной собственности в инновационной деятельности // Журнал прикладных исследований. 2022. №12. С. 90-95.
3. Гуськова Д.О. Защита интеллектуальной собственности в инновационном процессе // Вестник магистратуры. 2016. №12 (63). С. 7-8.
4. Минбалеев А.В. Система государственного управления в сфере интеллектуальной собственности // Вестник ЮУрГУ. Серия: Право. 2016. №3. С. 112-115.
5. Трегубов М.В., Шукшин С.И. Выбор способа защиты интеллектуальных прав // Вестник Санкт-Петербургского университета МВД России. 2022. №4 (96). С. 60-66.
6. Федулкин Д.П., Зинов В.Г. Нормативно-правовое регулирование в сфере интеллектуальной собственности и его взаимосвязь с планами научно-технологического развития страны // Инновации. 2018. №8 (238). С. 13-23.
The role of intellectual property as a form of protection of created
innovative drugs Yakhaeva A.P.
Kutafin Moscow State Law University
The relevance of the topic is dictated by the emergence of new technologies, and the fact that the process of economic globalization has made it easier for intellectual property to cross international borders. It is noted that drugs and pharmaceuticals, more than any other technological field, correspond to the description of globalization and need a strong intellectual property system and its protection. It is proved that the creation, acquisition, protection and management of intellectual property should become a corporate activity to the same extent as the attraction of resources and funds. It is substantiated that the current state of the pharmaceutical industry indicates that intellectual property rights are unjustifiably strengthened and violated to the detriment of competition and consumer welfare. The author comes to the conclusion that each industry should develop its own policy in the field of intellectual property, and the pharmaceutical industry currently has an evolving strategy in this area. The author believes that antitrust laws can help to stabilize the balance between encouraging innovation and preserving competition. The issue of competition in the pharmaceutical industry, which is determined by scientific knowledge, is considered as an independent one. Keywords: intellectual property, intellectual rights, protection of intellectual
rights, protection of innovative drugs. References
1. Bazilevskaya A.A., Kryuchkova Yu.B., Poroshina Yu.A., Danilova N.G. General issues of intellectual property protection in the Russian Federation // EPI. 2017. No. 1. pp. 38-41.
2. Gerashchenko Yu.I., Varfolomeeva V.A. The role of intellectual property in innovation // Journal of Applied Research. 2022. No.12. pp. 90-95.
3. Guskova D.O. Protection of intellectual property in the innovation process // Bulletin of Magistracy. 2016. No.12 (63). pp. 7-8.
4. Minbaleev A.V. The system of public administration in the field of intellectual property // Bulletin of SUSU. Series: Law. 2016. No.3. pp. 112-115.
5. Tregubov M.V., Shukshin S.I. Choosing a way to protect intellectual rights // Bulletin of the St. Petersburg University of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 2022. No.4 (96). pp. 60-66.
6. Fedulkin D.P., Zinov V.G. Regulatory and legal regulation in the field of intellectual property and its relationship with the plans of scientific and technological development of the country // Innovations. 2018. No.8 (238). pp. 13-23.
