CC BY
40
■ Е. В. ОБРАЗиОВА И ЛР. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА «АНАФЕРОН ЛЕТСКИЙ> В ПРОФИЛАКТИКЕ ОРИ V ЛЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА
Таблица 5. Показатели инфицированности детей при апробации профилактической эффективности препарата «Анаферон детский»
Препарат Порядок обследования Число обследованных детей Из них с + результатом абс./% В том числе с антигенами, абс./%
Грипп Адено РС Пг Мп Герпес
Моно Микст Моно Микст* Моно Микст* Моно Моно Моно Микст
«Анаферон детский» I 104 50/48,1 6/5,8 3/2,9 7/6,7 3/2,9 13/12,5 3/2,9 0 1/0,96 14/13,5 4/3,8
II 92 21/22,9** 1/1,1 0 6/6,5 4/4,4 2/2,2 0 0 4/4,4 4/4 4** 2/2,2
«Анафе-рон А» I 100 45/45,0 6/6,0 4/4,0 1/1,0 4/4,0 11/11,0 3/3,0 1/1,0 7/7,0 8/8,0 2/2,0
II 92 35/38,0 0 0 11/12,0 2/2,2 8/8,7 0 0 4/4,4 10/10,9 4/4,4
I — обследование до дачи препарата; II — обследование после окончания 3-х месячного курса приема препарата; абс./ % — в числителе абсолютные значения показателей, в знаменателе — относительные, %; * — без учета антигенов, указанных ранее;
** — различия показателей достоверны при сравнении данных, полученных при II обследовании по отношению к I
3,8% в группе детей, получавших препарат «Анаферон детский», р < 0,05). Полученные данные свидетельствуют об отсутствии побочных клинических эффектов, в том числе и среди детей с проявлениями дермато- или респираторного аллергоза в анамнезе.
В целом, профилактическая эффективность препарата «Анаферон детский» была оценена, в основном, как хорошая (36,5%) и удовлетворительная (48,%), а переносимость препарата — как хорошая.
Таким образом, проведенные в течение 3-х месячного периода плацебо- контролируемые исследования профилактической эффективности препарата «Анаферон детский» (представляющего собой аффинно очищенные антитела в сверхмалых дозах к у-интерферону человека, потенцированные по гомеопатической технологии) среди детей первых лет жизни из домов ребенка, показали, что апробируемый препарат обладает достаточно выраженной профилактической эффективностью, которая проявлялась уменьшением числа заболеваний ОРИ, в том числе и в виде локальных вспышек, в наблюдаемых группах детей и более легким течением
заболеваний в случае их развития. Полученные данные о хорошей переносимости и достаточной профилактической эффективности нового препарата «Анаферона детского» свидетельствуют о возможности использования его с профилактической целью при ОРИ у детей первых лет жизни, в том числе и у детей до 1 года.
Литература:
1. Романюк ф. П. Часто болеющие дети / ф. П. Романюк, Т. А. Сидорова, В. П. Алферов. — М.: МАПО, 2000. — 63 с.
2. Горбунов С. Г. ОРЗ у детей: лечение и профилактика / С. Г. Горбунов, А. В. Горелов, В. К. Таточенко // Часто болеющие дети. — М., 2002. — С. 38—41.
3. Эпштейн О. И. Информационные эффекты сверхмалых доз / О. И. Эпштейн, В. Г. Зилов, К. А. Судаков // Элементы информационной биологии и медицины. — М., 2001. — С. 135—176.
4. Иммунотропные свойства сверхмалых доз к у-интерферону / Е. Ю. Шерстобоев и др. // Цитокины и воспаление. — 2002. — том 1, № 2. — С. 40.
5. Беляков В. Д. Введение в эпидемиологию инфекционных и не инфекционных заболеваний человека / В. Д. Беляков, Г. А. Се-мененко, М. К. Шрага. — М.: Медика, 2001. — 262 с.
Результаты изучения лечебной эффективности препарата «Анаферон детский» при гриппе у детей
О. И. Афанасьева, Л. В. Осидак, Е. Г. Головачёва, К. К. Милькинт, В. П. Дриневский, Е. В. Образцова, Н. М. Калинина, О. И. Эпштейн
НИИ гриппа РАМН, Санкт-Петербург, НПФ «Материа Медика Холдинг», Москва
Показана лечебная эффективность препарата «Анаферон детский», вводимого перорально, изученная у 105 детей с гриппом. Отчетливое иммуномодулирующее и интерферониндуцирующее действие нового индуктора у-интерферона, приготовленного на основе потенцированных сверхмалых доз антител к у-интерферону, открывает новые возможности в лечении гриппа и острых респираторных инфекций у детей.
Ключевые слова: грипп, дети, лечение, интерферон, иммунный статус, сверхмалые дозы антител, «Анаферон детский»
На внедрение возбудителя организм отвечает сложной системой защитно-приспособительных реакций, направленных на ограничение его репродукции и
последующую элиминацию, а в конечном итоге — на полное восстановление структурно-функциональных нарушений, возникающих в ходе инфекционного про-
цесса. В тех случаях, когда система защиты совершенна, инфекционный процесс может прерваться или, оставаясь локализованным, не сопровождаться развитием выраженных клинических симптомов, т. е. адекватность защитных реакций приводит к быстрой инактивации возбудителя, восстановлению нарушенных функций организма и выздоровлению. Иная картина возникает в организме, высоковосприимчивом к данному возбудителю и не располагающим должным механизмом специфической и неспецифической защиты. В таких случаях репродуцировавшиеся во все возрастающем количестве возбудители и продукты их взаимодействия с эпителиальными и иммунными клетками, а также сами разрушенные клетки попадают в кровь, обусловливая развитие тяжелых форм течения болезни, формирование осложнений и возможный неблагоприятный исход.
Ведущая роль в противовирусной защите принадлежит системе интерферонов (ИфН) — естественных ци-токинов, обладающих способностью к подавлению репликации многих вирусов. Кроме того, интерфероны регулируют процессы перекисного окисления липидов в клеточных мембранах, способствуют восстановлению нарушенного гомеостаза, оказывают иммуномо-дулирующее действие и способствуют ускорению лизиса инфицированных клеток [1].
Известно, что ИфН-а, продуцируемый макрофагами и лейкоцитами, обладает более сильной противовирусной активностью, а ИфН-у, продуцируемый Т-хелперами, преимущественно I типа и цитотоксиче-скими лимфоцитами, является мощным иммуностимулятором и индуктором неспецифической защиты, стимулирующий фагоцитоз, а также активность нейтро-филов и естественных киллеров, способствующий адгезии гранулоцитов к эндотелиальным клеткам, а также регулирующий силу иммунного ответа [2].
Сотрудниками Томского НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, совместно с ООО НПф «Материа Медика
Холдинг» (Москва) был создан принципиально новый интерферониндуцирующий препарат «Анаферон детский», представляющий собой потенцированные по гомеопатической технологии антитела к g-интерферону человека в сверхмалых дозах [3, 4].
Экспериментально было показано, что введение животным сверхмалых доз антител к g-интерферону способствует повышению функциональной активности Т-эффекторов, в том числе стимулирует антителообра-зование и усиливает фагоцитарную активность нейтро-филов и макрофагов, а также способствует повышению образования эндогенного ИфН-g [5].
Доклинические исследования подтвердили также отсутствие у этого препарата эмбриотоксичности, те-ратогенности и мутагенности.
Так как препарат «Анаферон детский» зарегисгри-рован в МЗ Рф и разрешен для медицинского применения, сотрудникам клиники гриппа и ОРЗ у детей НИИ гриппа РАМН представилось перспективным изучить лечебную эффективность данного препарата при гриппе у детей, что и явилось целью настоящего исследования.
Материалы и методы исследования
Двойное слепое плацебо-контролируемое клинико-лабораторное испытание лечебной эффективности препарата «Анаферон детский» при гриппе у детей проводилось на базе инфекционно-боксового отделения ДГБ № 4 Св. Ольги, СПб, в 2002 г.
105 детей в возрасте от 1 года до 10 лет, госпитализированных по поводу гриппа в первые 2 дня заболевания, после подтверждения диагноза обнаружением антигенов вирусов гриппа в эпителии носовых ходов детей Иф-методом, вошли в состав двух групп:
№ 1 — 60 человек получали «Анаферон детский» по лечебной схеме в течение 7—10 дней (в зависимости от выраженности клинической симптоматики). Лечебная схема введения препарата «Анаферон детский», согласно инструкции, следующая: первые 2 ча-
Информация для педиатров, терапевтов, инфекционистов, иммунологов
Кафедра детских инфекций с курсом вакцинопрофилактики ФУВ РГМУ приглашает на цикл тематического усовершенствования:
«Актуальные вопросы инфекционной патологии
и вакцинопрофилактики»
Цикл включает проведение лекций, семинаров и практических занятий. Лекции читают ведущие ученые в области детских инфекций и иммунопрофилактики.
После окончания цикла проводится зачет и выщается Удостоверение по утвержденному МЗ РФ образцу. Расписание занятий на цикле-, октябрь 2003 г.
Более полную информацию Вы можете получить по тел./факс (095) 923-48-18, тел./факс (095) 236-74-94, 144-56-05
Наш адрес-, 117049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 1, Морозовская детская клиническая больница, 18 отделение. Проезд —до м. Добрынинская.
са по 1 таблетке каждые 30 мин, затем по 1 табл. 3 раза в день, начиная с этого же дня.
№ 2 — 45 человек получали в качестве плацебо «Анаферон А» (основу апробируемого препарата без активного вещества, состоящую из лактозы, микрокристаллической целлюлозы и кальция стеарата) и симптоматическую, патогенетически направленную (базисную) терапию, назначаемую и контингенту 1-й группы. В состав базисной терапии обычно включали отхаркивающие, жаропонижающие препараты (в случаях повышения температуры выше 38,5 °С), капли в нос, ингаляции с отварами или настоями трав, витамины. Жаропонижающие препараты не назначали в первые 2 часа лечения апробируемыми средствами.
Установление этиологии заболевания, кроме вышеуказанного способа, осуществлялось обнаружением антигенов вирусов гриппа ИфА и вирусовыделением на культуре клеток МДСК, а также определением динамики антител к антигенам наиболее распространенных возбудителей острых респираторных инфекций в РНГА, РСК, РТГА и ИфА в парных сыворотках крови и в РНГА в носовых смывах [6].
В процессе наблюдения за всеми детьми, получавшими тот или иной препарат, обращали внимание на выраженность и продолжительность всех симптомов заболевания: температурной реакции и других симптомов интоксикации, катаральных явлений в носоглотке и физикальных изменений в легких.
Лечебная эффективность апробируемого препарата считалась отличной — если гипертермия ликвидировалась через 0,5—1 день, а самочувствие ребенка заметно улучшалось, несмотря на сохранение умеренных катаральных симптомов в носоглотке; хорошей — при усло-
вии исчезновения повышенной температуры и симптомов интоксикации через 2 дня от начала лечения; удовлетворительной — при условии ликвидации указанных симптомов не позже 4 дней от начала лечения; неудовлетворительной — при условии сохранения указанных симптомов в течение 5 дней и более или при появлении нежелательных побочных эффектов (клинических или лабораторных).
Дополнительными методами оценки лечебной эффективности препарата являлось изучение влияния его приема на динамику показателей лабораторных исследований — клинического анализа крови, мочи, и иммунологических: определение маркеров содержания основных популяций иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20) методом непрямой иммунофлюоресценции с соответствующими монокло-нальными антителами [7], показателей уровня иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови и секреторного иммуноглобулина A (SIgA) в смывах из носа в ИфА [8] и оценивали интерфероновый статус. С этой целью определяли динамику содержания суммарной активности всех фракций — а/Р-ИфН, g-ИфН в сыворотке крови, спонтанную продукцию ИфН лейкоцитами периферической крови in vivo, а также индуцированную продукцию а- и g-ИфН биологическим методом [9] и методом ИфА с моноклональными антителами к а- и g-ИфН [8].
Параметры клеточного иммунитета и иммуноглобулинов определяли дважды: при поступлении пациента и при его выписке, а показатели ИфН-статуса — трижды: при поступлении, на 2 день после начала лечения и перед выпиской.
Кроме того, проведено изучение влияния препарата на продолжительность обнаружения вирусных антигенов в эпителиальных клетках носовых ходов детей.
Таблица 1. Характеристика наблюдаемых групп детей с гриппом при апробации лечебной эффективности препарата «Анаферон детский»
Наблюдаемые группы детей
Признак Анаферон детский, п = 60 Анаферон А, п = 45
абс. % абс. %
1—2 года 14 23,3 17 37,8
Возраст 3—6 лет 20 33,3 15 33,3
7—10 лет 26 43,3 13 28,9
Пол мальчики 39 65,0 31 68,9
девочки 21 35,0 14 31,0
грипп 30 50,0 19 42,2
Основной диаг- грипп, стеноз гортани 13 21,7 13 28,8
ноз грипп, бронхит 14 23,3 12 26,7
грипп, бронхит, стеноз гортани 3 5,0 1 2,2
частые ОРЗ в анамнезе 35 58,3 28 62,2
дермато- или респираторный аллергоз 14 23,3 9 20,0
ПЭП, ДЦП, поражения ЦНС, неврозы 3 5,0 1 2,2
рахит 4 6,7 4 8,9
Сопутствующая патология анемия 1 1,7 1 2,2
хронические инфекции 7 11,7 3 6,7
дистрофия 3 5,0 2 4,4
врожденные пороки развития 1 1,7 1 2,2
хроническая гастропатология 2 3,3 0
всего детей с патологией 47 78,3 32 71,1
без патологии 13 21,7 13 28,9
Таблица 2. Результаты апробации лечебной эффективности препарата «Анаферон детский» при гриппе у детей
Препарат Число детей Продолжительность клинических симптомов при гриппе (в днях), (М ± т, s)
температурная реакция интоксикация ринит кашель хрипы в легких
№ 1 60 2,25 ± 0,13* s= 0,96 3,65 ± 0,17* s = 1,29 3,86 ± 0,19* s = 1,47 3,8± 0,24* s = 1,89 4,8 ± 0,24* s = 1,09
№2 45 3,67 ± 0,12 s = 0,9 4,3 ± 0,19 s = 1,29 5,1 ± 0,32 s = 2,16 5,6 ± 0,38 s = 2,58 5,8 ± 0,13 s = 1,56
№ 1 — «Анаферон детский; № 2 «Анаферон А»
^ — стандартное (среднеквадратическое) отклонение от среднего значения (М) показателей; * — различия показателей в соответствующих сравниваемых группах достоверны (р < 0,05).
Результаты исследования
По доминирующим признакам: полу, возрасту детей, срокам развития болезни, нозологическому диагнозу, формам тяжести и клиническим проявлениям заболевания, а также характеру сопутствующей патологии наблюдаемые группы госпитализированных детей, в основном, были репрезентативны (таблица 1). Почти 3/4 наблюдавшихся детей имели ту или иную (а некоторые и сочетанную) сопутствующую патологию.
Установлено, что среди госпитализированных детей, как получивших препарат «Анаферон детский», так и в группе «плацебо», гриппозная моноинфекция имела место в 26,7% случаев, а у остальных детей вирус гриппа как причина заболевания сочетался с другими возбудителями (адено-, РС-, корона-, параг-риппозными вирусами, Мп пневмонии).
Характер лихорадочной реакции в сравниваемых группах детей в стационаре, независимо от возраста, был примерно одинаковым с преобладанием температуры в диапазоне 37,5—39,0 °С. Температурная реакция > 39 °С регистрировалась у небольшого числа детей. У всех пациентов имела место интоксикация,
преимущественно в виде недомогания, адинамии и снижения аппетита; реже регистрировались головная боль, боль в мышцах и глазных яблоках, рвота, носовое кровотечение, судороги и менингеальный синдром. Из катаральных симптомов в носоглотке преобладали проявления ринита, фарингита и ларинготрахе-ита. Примерно у каждого четвертого ребенка при поступлении в стационар регистрировались признаки стеноза гортани !-И степени выраженности, несколько чаще — катаральные проявления в легких в виде жесткого дыхания и разнохарактерных хрипов.
Проведенные наблюдения показали, что перораль-ное введение детям апробируемого препарата в ранние сроки заболевания способствует более быстрой ликвидации всех симптомов инфекционного процесса: повышенной температурной реакции и всех проявлений интоксикации; катаральных симптомов в носоглотке и легких, соответственно, способствует более быстрому восстановлению нарушенных функций организма и выздоровлению (таблица 2).
Особенно четко было показано положительное влияние препарата на динамику температурной реакции.
Таблица 3. Динамика уровня ИфН разных типов в сыворотке крови детей с гриппом при апробации лечебной эффективности препарата «Анаферон детский» (при различных методах определения)
Тип ИфН Препарат Уровень интерферона при определении различными методами, (М ± т)
Биологическим на культуре клеток (МЕ/мл) ИфА (пг/мл)
Сроки исследования Сроки исследования
I II III I II III
ИфН-а индуцированный № 1 28,9 ± 2,8 35,7 ± 2,8* ** 17,5 ± 1,2** 36,1 ± 4,4 48,5 ± 3,4* ** 39,1 ± 2,2**
№2 26,3 ± 3,6 19,0 ± 2,4 12,0 ± 0,6 37,4 ± 2,9 30,4 ± 2,9 17,5 ± 1,5
ИфН-у индуцированный № 1 58,3 ± 3,9 126,5 ± 3,3* ** 39,5 ± 2,3** 170,8 ± 8,2 344,2 ± 23,4* ** 135,3 ± 3,9**
№2 36,5 ± 3,6 33,8 ± 3,6 14,8 ± 1,5 68,9 ± 5,9 75,9 ± 8,8 39,3 ± 5,9
Суммарный ИфН в сыворотке № 1 21,4 ± 2,8 35,4 ± 2,8* ** 15,4 ± 1,2**
№2 19,5 ± 1,5 15,3 ± 1,5 12,5 ± 0,9
ИфН спонтанный № 1 25,2 ± 2,8 43,6 ± 2,8* ** 20,5 ± 1,9**
№ 2 19,3 ± 1,5 18,0 ± 1,5 10,5 ± 0,6
№ 1 — «Анаферон детский»; № 2 — «Анаферон А»;
I — до начала лечения (при поступлении); II — через 2—3 дня после начала лечения; III — перед выпиской; * — р < 0,05 по отношению к исходному показателю; ** — р < 0,05 по отношению к показателю у детей 2 группы.
Таблица 4. Динамика уровня э1дА в носовых смывах детей с гриппом при апробации лечебной эффективности препарата «Анафе-рон детский»
Уровень slgA (мкг/мл) Частота выявления указанного уровня slgA в наблюдаемых группах, (%)
Анаферон детский, п = 28 Анаферон А, п = 20
l ll р < 0,05 l ll р < 0,05
N (> 1,5 мкг/мл)* 35,7 71 4** + 40,0 25,0
< N 64,3 28,6** + 60,0 75,0
М ± т 1,9 ± 0,4 2,7 ± 0,3** + 1,4 ± 0,2 0,6 ± 0,1
I — показатели у детей при поступлении; II — то же при выписке; * — норма (N1) показателей (С. А. Кетлинский, Н. М. Калинина, 1998), [9]; ** — различия показателей в сравниваемых группах достоверны.
Таблица 5. Динамика уровня IдЕ в сыворотках крови детей с гриппом при апробации лечебной эффективности препарата «Анафе-рон детский»
Уровень lgE (КЕ/л) Частота выявления указанного уровня lgE в наблюдаемых группах, (%)
Анаферон детский, п = 28 Анаферон А, п = 20
l ll р < 0,05 l ll р < 0,05
N (20—100 КЕ/л)* 71,4 78,6 75,0 65,0
> N 28,6 21,4 25,0 35,0
М ± т 68,7 ± 3,8 51,1 ± 3,7 + 69,3 ± 3,9 87,5 ± 3,8 +
I — показатели у детей при поступлении; II — то же при выписке; * — норма (N1) показателей (С. А. Кетлинский, Н. М. Калинина, 1998), [9].
Если до начала лечения ее структура у детей в сравниваемых группах была практически одинакова, то уже на следующий день после начала применения «Анаферона детского» число случаев ОРИ с повышенной температурой достоверно сократилось, особенно за счет уменьшения частоты лихорадочной реакции выше 38,5 °С.
Благодаря действию препарата «Анаферон детский» удалось сократить сроки пребывания детей в стационаре при отсутствии бронхо-легочных поражений в среднем на 2 дня. Средняя продолжительность заболевания среди детей, получивших «Анаферон детский», составила 5,8 + 0,24 дней, а в группе «плацебо» — 7,5 ± 0,28 дней (р < 0,001).
В ответ на инфицирование организма ребенка вирусом гриппа продукция интерферона стимулируется уже в первые сутки от начала заболевания. При этом в первую очередь повышается суммарный уровень сывороточных ИфН, представленных, в основном, ИфН- а/Р, что имело место и в нашем исследовании (21,4 + 2,8 МЕ/мл у детей первой группы и 19,5 + 1,5 МЕ/мл — второй) на фоне повышения содержания спонтанной продукции ИфН ( 25,2 ± 2,8 и 19,3 ± 1,5 МЕ/мл, соответственно, (таблица 3).
Введение препарата «Анаферон детский» способствовало достоверному дальнейшему повышению содержания всех видов интерферона при определении их (независимо от метода исследования) на 2 день после начала лечения в отличие от детей контрольной группы, у которых достоверной динамики показателей уровня интерфе-ронов различных типов по отношению к исходному не выявлено. При этом, имело место увеличение индукции ИфН-а в 1,4 раза, ИфН-у — в 2 раза, спонтанной продукции и сывороточного общего ИфН — в 1,7 раза.
При выздоровлении (III — срок взятия крови) значения показателей всех видов интерферонов (как g-, так и а-) снижались, но были достоверно выше, чем у детей контрольной группы.
Применение препарата «Анаферон детский» оказывало благоприятное воздействие на клеточное звено иммунитета, способствуя ликвидации возникшего дисбаланса. На его фоне отмечалась нормализация суб-популяционного состава иммунокомпетентных клеток, (всех определяемых маркеров: CD3, CD4, CD8, CD16, CD20). В отличие от группы контроля в 2,2 раза повысился % детей с нормальным значением имму-норегуляторного индекса (CD4/CD8), данный показатель достиг границ нормы у 78,6% пациентов, получавших апробируемый препарат (р < 0,05).
В начале заболевания у большинства детей в обеих группах наблюдения выявлено снижение содержания sIgA в носовых смывах — основного фактора местного иммунитета (во входных воротах инфекции), что свидетельствует о значительном снижении защитной функции слизистой носоглотки. Если у детей, получавших плацебо, показатель содержания slgA продолжал снижаться до 0,6 мкг/мл, то введение апробировавшегося препарата способствовало повышению его активности (2,7 ± 0,3 мкг/мл при II исследовании). В группе детей, получавших «Ана-ферон детский», достоверно увеличивался удельный вес детей с нормальным содержанием slgA с 35,7 до 71,4%, чего не наблюдалось у детей контрольной группы (таблица 4).
Это позволило заключить, что при приеме препарата «Анаферон детский» активность системы образования slgA эпителиальными клетками в носовых ходах детей не угнетается, а, по сравнению с детьми
контрольной группы, сохраняется или даже увеличивается, несмотря на то, что система образования з!дА, по литературным данным, является автономной и не зависит от регулирующих механизмов общего и гуморального иммунитета [10].
Примерно у каждого четвертого ребенка исследуемой и контрольной групп в начале заболевания было обнаружено повышенное содержание !дЕ в сыворотке крови. У этих детей в анамнезе имели место частые ОРЗ, а также те или иные проявления (кожные или респираторные) аллергозов. На фоне применения апробируемого препарата при повторном исследовании у 50% детей первой группы наблюдалось снижение уровня !дЕ, в 37,5% случаев содержание !дЕ оставалось на прежнем уровне и только в 12,5% случаев отмечалось увеличение этого показателя (но, в основном, не превышая пределов нормы). У детей контрольной группы повышение содержания !дЕ в сыворотке крови по отношению к исходному отмечалось в 100% случаев.
Показано, что у детей, входящих в состав первой группы, средний уровень !дЕ достоверно снижался с 68,7 + ± 3,8 КЕ/л до 51,1 ± 3,7 КЕ/л (р < 0,05), тогда как у детей второй группы уровень !дЕ повышался с 69,3 + ± 3,9 КЕ/л до 87,5 ± 3,8 КЕ/л, р < 0,05 (таблица 5).
Полученные данные свидетельствуют о том, что применение препарата «Анаферон детский» не повышает аллергической настроенности у детей, в том числе и с «Гипер-!дЕ-синдромом», а даже способствует нормализации повышенной реактивности организма детей, больных гриппом.
Установлено, что апробируемый препарат не оказывает подавляющего влияния на способность детского организма поддерживать достигнутый уровень специфической защиты в виде иммуноглобулинов к вирусам гриппа, адено- и РС-вирусам, не всегда участвующих в изучаемом конкретном инфекционном процессе. Средние значения этих показателей, как правило, не снижались, а в ряде случаев (при гриппе типа А) повышались, в то время как у детей с гриппом в контрольной группе наблюдалось некоторое угнетение уровня специфической защиты к негриппозным возбудителям (в частности к РС- и аденовирусам).
Следует отметить, что применение препарата «Анаферон детский» не вызывало появления каких-либо субъективных жалоб у детей и их родителей. Ни в одном случае не развивалось каких-либо побочных клинических эффектов на введение апробировавшихся препаратов, в том числе и среди детей с проявлениями дермато- или респираторного аллерго-за в анамнезе.
В целом, лечебная эффективность апробируемого препарата была оценена как хорошая и удовлетворительная, а переносимость, в основном, как хорошая.
Было показано также, что пероральное введение препарата «Анаферон детский» способствовало сокращению периода выделения вирусных антигенов в носовых ходах при обследовании больных Иф-мето-дом уже на 2—3 день после начала лечения, в отличие от детей контрольной группы.
Данное обстоятельство и наличие у препарата ин-терферон-индуцирующих и иммуностимулирующих
свойств препятствовало развитию клинически выраженных форм повторных (внутрибольничных) респираторных инфекций, возникавших на его фоне как в стационаре, так и вскоре после выписки ребенка домой в 3 раза реже, чем в контрольной группе, что доказывает наличие у препарата «Анаферон детский» и профилактических свойств.
Заключение
Таким образом, было показано, что препарат «Анаферон детский», примененный у детей с гриппом на ранних сроках заболевания, обладает определенными интерферониндуцирующими и им-мунномодулирующими свойствами, что способствует сокращению продолжительности всех клинических проявлений инфекционного процесса, активирует систему образования основного фактора местного иммунитета во входных воротах инфекции — секреторного slgA и не повышает аллергической настроенности у детей. Применение этого препарата ускоряет процесс выздоровления и препятствует развитию вторичного иммунодефицита после перенесенного гриппа, а также способствует более быстрой ликвидации антигенов возбудителя в носовых ходах обследуемых детей и достоверному снижению частоты возникновения внутрибольничных инфекций.
Полученные данные о выраженной эффективности и хорошей переносимости свидетельствуют о возможности применения препарата «Анаферон детский» при гриппе у детей.
Литература:
1. Амиксин. Применение в терапии острых и хронических вирусных заболеваний / Ершов ф. И. и др. // Рекомендации для врачей. — М, 1998. — 20 с.
2. С. А. Кетлинский. Иммунология для врачей. / С. А. Кетлинский, Н. М. Калинина // Руководство для врачей. — СПб: Гиппократ, 1998. — 156 с.
3. Иммуннотропные свойства сверхмалых доз антител к гамма-интерферону / Е. Ю. Шерстобаев и др. // Цитокины. Воспаление. Иммунитет. — 2002. —Том 1, № 2. — С. 40.
4. Эпштейн О. И. Информационные эффекты сверхмалых доз веществ / В. Г. Зилов, К. В. Судаков, О. И. Эпштейн // Элементы информационной биологии и медицины. — М., 2001. — С. 135—176.
5. Иммуномодулирующие эффекты препарата Анаферон / А. В. Мартюшев и др. // Первая международная конференция «Клинические исследования лекарственных средств. — 22—24 ноября 2001 г., М. — 178 с.
6. Методические указания по работе Опорных баз Всесоюзного центра по гриппу и ОРЗ. — Л., 1986. — 32 с.
7. Каммизули С. Применение в клеточной иммунологии гаптени-зированных антител к поверхностным антигенам клеток // Иммунология: методы исследований / Под ред. И. Лефковитса, Б. Перниса. — М.: Мир, 1983. — С. 160—187.
8. Нго Т. Т., Ленгофф Г. // Иммуноферментный анализ.: Под ред. А. М. Егорова. — М., 1988. — 368 с.
9. Метод исследования интерферонового статуса по пробам цельной крови / С. С. Григорян и др. // Вопр. вирусол. — 1988. — № 4. — С. 433—436.
10. Functional role of respiratory tract haemagglutinin-specificlg antibodies in protection against influenza / Tamura S. et al. // Vaccine. — 1990. — № 8. — P. 479—485.
