Научная статья на тему 'Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин»в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь'

Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин»в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
304
28
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ГРИПП / INFLUENZA / ВАКЦИНА "ФЛЮВАКСИН" / "FLUVACCINE" VACCINE / РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ / RETROSPECTIVE ANALYSES OF EFFICACY

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Грибкова Н. В., Шмелева Н. П.

Методом ПЦР исследовано 1720 образцов от пациентов с респираторными инфекциями на протяжении эпидемических сезонов2010-2013 годов. Постпандемические эпидемические сезоны отличались по интенсивности и доминирующим вирусам гриппа. Вирусы гриппа были выявлены в 98% образцов, полученных от невакцинированных пациентов. Все эти пациенты нуждались в госпитализации. Среди вакцинированных пациентов вирусы гриппа были выявлены в 2% образцов, полученных от лиц, обратившихся за амбулаторной помощью. Противогриппозная вакцина «Флюваксин», использованная для массовой вакцинопрофилактики, продемонстрировала безвредность и иммуногенность на протяжении трех постпандемических сезонов.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Retrospective assessment of flu prevention with the vaccine “Fluvaxin”in post-pandemic seasons 2010-2013 in Belarus

It was tested 1720 samples from patients with respiratory infections during 2010-2013 years. The vaccine «Fluvaccine» was used for mass influenza prophylaxis during three postpandemic periods. Analysis of vaccine status of patients with laboratory confirmed influenza has demonstrated, that 98% haven’t vaccination and were admitted to the hospital. Only 2% outpatients with vaccination have laboratory confirmed influenza. Vaccine«Fluvaccine» was during three years enough immunogenic and harmless.

Текст научной работы на тему «Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин»в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь»

объективных критериев оценки макро- и микроструктурных изменений элементов позвоночного сегмента у пациентов с остеохондрозом, а также определить их роль в развитии рентгенологической стадийности дегенеративно-дистрофического процессса.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Абельская, И.С. Остеохондроз шейного отдела позвоночника / И.С.Абельская, О.А.Михайлов; под ред. А.Н.Михайлова. - Минск: БелМАПО, 2004. -219 с.

2. Михайлов, А.Н. Рентгенодиагностика заболеваний костно-суставной системы / А.Н.Михайлов. -Минск: БелМАПО, 2011. - 299 с.

3. Рубин, М.П. Преимущества и недостатки рентгеновской двухэнергетической остеоденситометрии в диагностике остеопороза / М.П. Рубин // Радиология. Практика. - 2009. - №3. - С.12-17.

4. Риггз, Б.Л., Остеопороз. Этиология, диагностика, лечение / Б.Л.Риггз, Л.Дж.Мелтон / пер. с англ. - М.; СПб., 2000. - 273 с.

5. Adams, J.E. Quantitative computed tomography / J.E.Adams // Eur. J. Radiol. - 2009. - Vol.71, N3. -P. 415-424.

6. User's guide QCT-5000 CT bone mineral density (BMD). QCT-bone mineral™ analysis is a trademark of image analysis // General Electric Medical Systems. -2004. - 88 p.

7. Абельская, И.С. Шейный остеохондроз:

диагностика и медицинская реабилитация / И.С.Абельская, О.АМихайлов, В.Б.Смычек; под ред. А.НМихайлова. - Mинск: БелMАПО, 2007. -347 с.

S. Лучевая визуализация шейно-плечевого синдрома у больных шейным остеохондрозом / А.НМихайлов [и др.]. - Mинск: БелMАПО, 2010. -203 с.

9. Cervical spine bone mineral density as a function of vertebral level and anatomic location / W.J.Anderst [et ai.] // Spine J. - 2011. - Voi.11, N7. - P.659-667.

10. Bartl, R. Osteoporose. Prevention. Diagnostik. Therapie / R.Bartl, Ch.Bartl. - Stuttgart; New York: Georg Thieme Verlag KG, 2011. - 3S5 p.

11. Остеопороз / А.И. Воложин [и др.]. - M.: Mедици-на, 2005. - 23S с.

12. Беневоленская, Л.И. Патогенез остеопо-роза / Л.И.Беневоленская, Е.Л.Насонов; под ред. Л.И.Беневоленской. - M.: БИHОM, 2003. -С.77-104.

13. Михайлов, А.Н. Способ установки корреляционных связей между плотностью костной ткани и кровоснабжением позвоночных сегментов при остеохондрозе шейного отдела позоночника / А.НМихайлов, Т.Н.Лукьяненко // Актуальные проблемы медицины Гомельской области: м-лы ежегод. науч. -практ. конф. - Гомель, 2013. - С.92-93.

14. Петак, С.М. Денситометрия: интерпретация результатов исследования / СМПетак: Mетодические указания Mеждyнародного общества клинической денситометрии // Остеопороз и остеопатии. -2004. - №2. - С.11-13.

15. Михайлов, А.Н. Способ установки корреляционных связей между плотностью костных струк-

тур и стадиями остеохондроза / А.Н.Михайлов, Т.Н.Лукьяненко // М-лы Невского радиолог. форума, Санкт-Петербург, 5-7 апреля 2013 г. - СПб: «ЭЛБИ-СПб», 2013. - С.141.

16. Михайлов, А.Н. Лучевая визуализация изменений костной структуры ПДС при остеохондрозе позвоночника / А.Н.Михайлов, Т.Н.Лукьяненко // Актуальные вопросы диагностики и терапии пациентов старших возрастных групп: м-лы Республ. науч. -практ. конф., посвященной дню пожилых людей, Минск, 27 сент. 2013 г. - Минск: БелМАПО, 2013. - С.128-129.

17. Михайлов, А.Н. Минеральная плотность позвоночника при его остеохондрозе / А.Н.Михайлов, Т.Н.Лукьяненко // М-лы VIII Всерос. Нац. конгр. лучевых диагностов и терапевтов «Радиология-2014», Москва, 28-30 мая 2014 г. - М.: REJR, 2014. - С.20-21.

18. Mann, V. Meta-analysis of COL1A1 Sp1 polymorphism in relation to bone mineral density and osteoporotic fracture / VMann, S.H.Ralston // Bone. -

2003. -Vol.32. - P.711-717.

19. Genetic predisposition for adult lactose intolerance and relation to diet, bone density, and bone fractures / B.M.Obermayer-Pietsch [et al.] // J. Bone Miner. Res. -

2004. -Vol.19. - P.42-47.

20. Molecular genetic studies of gene identification for osteoporosis: the 2009 update /X.H. Xu [et al.] // Endocr. Rev. - 2010. - Vol. 31. - P.447-505.

21. Нечаев, В.И. Основы теории локомоторной морфологии позвоночного столба человека / В.И.Нечаев, Е.В.Малащенкова // Электрон. матем. и мед.-биол. журн. - 2007. - Т.6, вып.3. - С.23.

Поступила 20.06.2014 г.

Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин» в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь

Грибкова Н.В., Шмелева Н.П.

Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии, Минск, Беларусь

Gribkova N.V., Shmeleva N.P.

Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology, Minsk, Belarus Retrospective assessment of flu prevention with the vaccine "Fluvaxin"

in post-pandemic seasons 2010-2013 in Belarus

Резюме. Методом ПЦР исследовано 1720 образцов от пациентов с респираторными инфекциями на протяжении эпидемических сезонов 2010-2013 годов. Постпандемические эпидемические сезоны отличались по интенсивности и доминирующим вирусам гриппа. Вирусы гриппа были выявлены в 98% образцов, полученных от невакцинированных пациентов. Все эти пациенты нуждались в госпитализации. Среди вакцинированных пациентов вирусы гриппа были выявлены в 2% образцов, полученных от лиц, обратившихся за амбулаторной помощью. Противогриппозная вакцина«Флюваксиниспользованная для массовой вакцинопрофилактики, продемонстрировала безвредность и иммуногенность на протяжении трех постпандемических сезонов.

Ключевые слова: грипп, вакцина«Флюваксинретроспективный анализ эффективности.

Медицинские новости. — 2014. — №10. — С. 50-52. Summary. It was tested 1720 samples from patients with respiratory infections during 2010-2013 years. The vaccine«Fluvaccine» was used for mass influenza prophylaxis during three postpandemic periods. Analysis of vaccine status of patients wtth laboratory confirmed influenza has demonstrated, that 98% haven't vaccination and were admitted to the hospital. Only 2% outpatients with vaccination have laboratory confirmed influenza. Vaccine «Fluvaccine» was during three years enough immunogenic and harmless. Keywords: influenza,«Fluvaccine»vaccine, retrospective analyses of efficacy. Meditsinskie novosti. - 2014. - N10. - P. 50-52.

Острые респираторные вирусные инфекции относятся к наиболее распространенным заболеваниям

и составляют до 90% инфекционной патологии. Наиболее ощутимый социальный и экономический ущерб причиняют

ежегодные эпидемии гриппа, и особенно такие глобальные события, как пандемия гриппа. Последняя пандемия, зарегистри-

рованная в 21 столетии, была обусловлена повсеместным распространением вируса гриппа А/СаМогп1а/7/2009 (H1N1)pdm09 в 2009 г. [3, 8, 11]. В последующие после пандемии годы на территории Республики Беларусь вирус гриппа А/СаМогп1а/7/2009 (НШ1^т09 продолжал коциркулиро-вать, попеременно доминируя с вирусом гриппа А(Н3N2). Несмотря на наличие специфических противогриппозных препаратов, которые могут использоваться как с лечебной, так и с профилактической целью, применение их с целью профилактики заболевания ограничено в связи с возможностью формирования устойчивых штаммов вирусов гриппа.

Многочисленными исследованиями показано, что в 70-90% случаях вакцинация взрослых сопровождается снижением заболеваемости [4] и на 39% снижается потребность в госпитализации [12]. Использование противогриппозных вакцин для профилактики гриппа позволяет защитить, а в случае инфицирования -облегчить течение заболевания, что в конечном итоге способствует снижению заболеваемости и избыточной смертности населения [7]. В связи с этим ведущая роль в профилактике заболеваемости гриппом принадлежит вакцинопрофилактике [1, 2]. Эффективность вакцинопрофилактики гриппа зависит от ряда факторов. Во-первых, вакцина должна быть безвредной для человека и иммуногенной. Во-вторых, противогриппозная вакцина по своему штаммовому составу должна коррелировать с циркулирующими эпидемическими штаммами.

Перспективные для производства вакцины штаммы вирусов гриппа определяются в результате глобального мониторинга с учетом генетического анализа циркулирующих эпидемических штаммов и ежегодно учитываются экспертами ВОЗ при формировании штаммового состава вакцины отдельно для стран Северного и Южного полушарий. Фирмы-производители противогриппозных вакцин в своей деятельности руководствуются рекомендациями экспертов ВОЗ.

Мониторинговые исследования по гриппу в рамках дозорной системы эпидемиологического надзора в Республике Беларусь осуществляет Национальный центр по гриппу (НЦГ). Вакцинопрофи-лактика гриппа в стране регулируется нормативными документами, где особое внимание уделяется профилактике гриппа среди лиц, относящихся к группам риска развития заболевания и постгриппозных осложнений [9]. Спектр противогриппозных вакцин, представленных на рынке

Республики Беларусь, чрезвычайно широк. В постпандемические годы в стране для организованной массовой профилактики гриппа широко применялась вакцина «Флюваксин», производства Чаньчунь Чаншен Лайф Сайенсиз Лтд., Китай, выпускаемая с 2004 г. и зарегистрированная в Беларуси с 2010 г.

На протяжении четырех лет в нашей стране вакцина «Флюваксин» использовалась для проведения массовой иммунизации населения,

Цель исследования - ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин» в постпандемические сезоны 2010/11, 2011/12 и 2012/13 годов в Республике Беларусь.

Материалы и методы

В качестве материала для исследования использовали клинические образцы от пациентов с респираторной симптоматикой, обратившихся за медицинской помощью в дозорные учреждения страны. На протяжении эпидемических периодов сезонов 2010/11, 2011/12 и 2012/13 годов исследовано 1720 дозорных образцов. Выделение вирусной РНК и реакцию обратной транскрипции проводили с использованием наборов реагентов «Рибо-сорб» и «Реверта^» (ФГУН ЦНИИЭ, Россия) в соответствии с инструкцией производителя. Для выявления генетического материала вирусов гриппа А образцы исследовали методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. В работе использовали диагностические наборы АмплиСенс (ФГУН ЦНИИЭ, Россия).

Характеристика вакцины. Используемая в стране для массовой иммунизации населения вакцина «Флюваксин» (производства Чаньчунь Чаншен Лайф Сайенсиз Лтд., Китай), как и все другие противогриппозные вакцины, содержит актуальные штаммы вирусов гриппа А/Н1, А/Н3 в соответствии с рекомендациями ВОЗ для стран Северного полушария. Вакцина «Флюваксин» относится к сплит-вакцинам (расщепленным) и состоит из поверхностных и внутренних белков вирусов гриппа А и В. Сплит-вакцины содержат кроме поверхностных антигенов открытые для иммунной системы антигены нуклеокапсида и матриксного белка, и по этой причине они способны защищать не только от актуальных для конкретного года вирусов гриппа, но, отчасти, и от всех возможных разновидностей вируса определенного субтипа, поскольку внутренние антигены более консервативны, хотя и менее иммуногенны по сравнению с поверхностными белками. По иммунологической эффективности и реактогенности

сплит-вакцины занимают промежуточное положение между цельновирионными и субъединичными вакцинами, что позволяет рекомендовать их использование для профилактики гриппа у детей с 6-месячного возраста и у беременных.

Результаты и обсуждение

Оценка иммуногенной активности вакцины «Флюваксин» и ее безвредности была нами дана в исследованиях, проведенных в 2010 г. [5]. Проведенные исследования иммуногенности вакцины, использовавшейся для профилактики гриппа в Республике Беларусь в 2010 г., показали, что вакцина обладает низкой реактогенностью и по иммуногенной активности соответствует критериям СРМР. Сероконверсия ко всем вакцинным штаммам превышала 40%, что позволяло считать вакцину достаточно иммуногенной и нереактогенной и рекомендовать ее для профилактики гриппа. В последующие два сезона не было зарегистрировано случаев общих и местных реакций на введение вакцины «Флюваксин» производства Чаньчунь Чаншен Лайф Сайенсиз Лтд.

Этиологическая характеристика эпидемических сезонов 2010/11, 2011/12 и 2012/13 годов. Три постпандемических сезона в стране имели свои отличительные особенности, которые были связаны как с интенсивностью эпидемического процесса, так и с этиологической структурой заболеваний, обусловленных вирусами гриппа.

Эпидемия гриппа сезона 2010/11 годов развилась в характерные для нашей страны сроки, превышение эпидемического порога заболеваемости продолжалось 10 недель, а в этиологической структуре эпидемии преобладали вирусы, аналогичные пандемическому вирусу гриппа А/ СаМогп1а/7/2009(НШ1) (70,3%). Вирусы гриппа В были выявлены в 29,7% положительных образцов [10].

Согласно поступавшим в НЦГ статистическим данным, эпидемический сезон 2011/12 годов характеризовался низкой респираторной заболеваемостью, и, в отличие от предыдущего сезона, эпидемический порог не был превышен на протяжении всего периода наблюдения. Как показали лабораторные исследования, незначительная активизация циркуляции доминировавших вирусов гриппа А'(H3N2) была отмечена с 11 по 19 календарную неделю, когда средняя частота выявления вирусной РНК в дозорных образцах составила 12,4%.

Сезон 2012/13 годов характеризовался необычно длительным периодом циркуляции вирусов гриппа (12 недель)

№10« 2014

МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ

Таблица | Распределение лабораторно подтвержденных случаев в зависимости от тяжести клинических симптомов

Категория заболевания Сезон 2010/11 гг. Сезон 2011/12 гг. Сезон 2012/13 гг.

Всего исследовано Подтвержден грипп (ПЦР) Всего исследовано Подтвержден грипп (ПЦР) Всего исследовано Подтвержден грипп (ПЦР)

ОРИ 3 0 177 129 (6,8%) 165 32 (19,4%)

ГПЗ 281 74 (26,3%) 124 21 (16,9%) 178 41 (23%)

ТОРИ 219 37 (16,9%) 189 23 (12,2%) 384 73 (19%)

Доминирующий вирус Подобный A(H1N1)pdm 09 Подобный A/Vict/208 (H3N2) Подобный А/ Vict/208(H3N2) Подобный A(H1N1)pdm 09 B/Ymagata+B/Victoria

и поочередной сменой доминирующего вируса. Так, начало эпидемического процесса было связано с активной циркуляцией вируса А/СаМогп1а/7/2009(НШ1) [6]. Затем возросла активность вируса гриппа А(Н3N2), и в конце эпидемического сезона в положительных образцах доминировали вирусы гриппа В линий В/Виктория и В/ Ямагата.

Как видно из приведенных данных, сравниваемые эпидемические сезоны, несмотря на циркуляцию близкородственных штаммов, различались по интенсивности (таблица). Так, эпидемический рост респираторной заболеваемости наблюдали в сезоны 2010/11 и 2012/13 годов, тогда как в сезон 2011/12 годов эпидемический порог не был превышен по всей стране. В первый постпандемический год среди дозорных образцов практически отсутствовали случаи, соответствующие по клинической симптоматике категории ОРИ (см. таблицу). В последующие сезоны были получены единичные положительные образцы от вакцинированных пациентов, отнесенных по клинической симптоматике к категории ОРИ. Симптоматика заболеваний у невакцинированных лиц соответствовала категориям ГПЗ и ТОРИ независимо от года наблюдения.

Оценка эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики гриппа проведена по косвенным критериям, ставшим доступными в результате внедрения в практику эпидемиологического надзора системы «дозорного надзора». Генетический анализ вирусов гриппа, выделенных за эти сезоны, свидетельствовал о соответствии циркулировавших вирусов вакцинным штаммам, что позволяло надеяться на высокую эпидемическую эффективность вакцинопрофилактики вакциной «Флюваксин». Поскольку массо-

вая иммунизация предусматривает вакцинацию лиц, относящихся к группам риска инфицирования и развития постгриппозных осложнений, сопроводительная информация к каждому дозорному образцу позволяет анализировать развившееся ассоциированное с гриппом заболевание или постгриппозное осложнение. В соответствии с критериями ВОЗ, случаи обращения за медицинской помощью, в зависимости от развивающейся клинической симптоматики, подразделяются на острые респираторные инфекции (ОРИ), гриппоподобные заболевания (ГПЗ) и тяжелые острые респираторные инфекции (ТОРИ). Следовательно, анализ результатов лабораторной диагностики гриппа среди случаев ОРИ, ГПЗ и ТОРИ может косвенно свидетельствовать об эффективности вакцинопрофилактики гриппа. Так, на протяжении трех постпандемических сезонов среди лабораторно подтвержденных случаев 98% образцов были получены от невакцинированных пациентов, относящихся к группам риска. Следует отметить, что на протяжении трех сезонов по гриппу в категорию ТОРИ попадали пациенты, имевшие в анамнезе такие факторы риска развития постгриппозных осложнений, как ожирение, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, иммунодефицитные состояния и беременность. В то же время наличие вакцинации отмечено у 2% пациентов, входивших в группу риска развития постгриппозных осложнений, но по тяжести развившегося заболевания отнесенных к категории ОРИ. Другими словами, в результате профилактического действия вакцины вместо ожидаемых постгриппозных осложнений у вакцинированных пациентов развивались легкие формы заболевания, не требующие госпитализации.

Заключение. В предыдущих наших исследованиях была показана безвредность и иммунологическая активность вакцины «Флюваксин» производства Чаньчунь Чан-шен Лайф Сайенсиз Лтд [5, 6]. Изучение вакцинного статуса пациентов, у которых лабораторно был подтвержден диагноз «грипп», показало, что в 98% случаев клинические образцы были получены от невакцинированных лиц. Лишь 2% пациентов с подтвержденным лабораторно диагнозом «грипп», имевших сопутствующие заболевания, по которым они отнесены в группу риска развития постгриппозных осложнений, были вакцинированы. Однако эти пациенты перенесли заболевание в легкой форме, не требующей госпитализации, что подтверждает профилактическую эффективность вакцины. Таким образом, независимо от интенсивности развившегося эпидемического процесса, ретроспективная оценка эффективности профилактики гриппа противогриппозной вакциной «Флюваксин» свидетельствует о ее безвредности, иммуногенности и целесообразности использования с целью профилактики заболевания и развития постгриппозных осложнений в условиях циркуляции близкородственных штаммов вирусов гриппа на протяжении трех постпандемических сезонов.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Атьков О.Ю., Бурцева Е.И., Слепушкин А.Н., Шевченко Е.С. // Вакцинация. - 2005. - №4 [Электрон. ресурс]. - 2005. - Режим доступа: http://medi.ru/ doc/15b4006.htm. - Дата доступа: 25.05.2011.

2. Брико Н.И. // Вакцинация. - 2002. - №5 [Электрон. ресурс]. - 2002. - Режим доступа: http://www. medi.ru/doc/l5b1101.htm. - Дата доступа: 10.06.2011;

3. Бурцева Е.И., Львов Д.К., Щелканов М.Ю. и др.// Вопр. вирусологии. - 2012. - №1. - С.20-28.

4. Гендон Ю.З. // Вопросы вирусологии. - 1998. -№2. - С.43-46.

5. Грибкова Н.В., Шмелева Н.П., Сивец Н.В, Дашкевич А.М. // Мед. новости. - №8. - 2011. - С.31-32.

6. Грибкова Н.В., Сивец Н.В., Чешенок Е.В. и др. // Мед. новости. - 2013. - №12. - С.51-56.

7. Кузнецов О.К. // Эпидемиология и вакцинопрофи-лактика. - 2007. - №1. - С.31-37.

8. Львов Д.К., Щелканов М.Ю, Бовин Н.В.и др.// Вопр. вирусол. - 2012. - №1. - С.14-20.

9. Санитарные нормы и правила «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидеми-ческих мероприятий, направленных на предотвращение заноса, возникновения и распространения гриппа» от 29.12.2012 №217.

10. Шмелева Н.П., Грибкова Н.В,, Сивец Н.В. // Здравоохранение. - 2011. - №10. - С.31-36.

11. Dawood FS., Jain S., Finelli L. et al. // N. Engl. J. Med. [Electron. resource]. - 2009. - Vol.360. - Mode of access: http://www.content.nejm.org/cgi/reprint/ NEJMoa0903810.pdf. - Date of access: 24.05.2009.

12. Fedson D.S.,Wajda A, Nicol J.P. et al. // JAMA. -1993. - Vol.270. - P.1956-1961.

Поступила 22.07.2014 г.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.