РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВАКЦИНАЦИИ ПАЦИЕНТОВ С РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ ОТ COVID-19

Хачанова Н.В.; Тотолян Н.А.; Власов Я.В.; Сиверцева С.А.; Давыдовская М.В.; Евдошенко Е.П.; Продеус А.П.; Захарова М.Н.; Спирин Н.Н.; Бойко Алексей Николаевич

Рекомендации по вакцинации пациентов с рассеянным склерозом от COVID-19

Хачанова Н.В.1, Тотолян Н.А.2, Власов Я.В.3 4, Сиверцева С.А.5 6, Давыдовская М.В.1 7, Евдошенко Е.П.8, Продеус А.П.9, Захарова М.Н.10, Спирин Н.Н.6 11, Бойко А.Н.1 6 12

'Кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва; 2кафедра неврологии ФГБОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург; 3кафедра неврологии и нейрохирургии ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, Самара; Общероссийская общественная организация инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОИИБРС), Москва; 5Тюменский областной

центр рассеянного склероза, Тюмень; 6Общероссийская общественная организация «Российский комитет исследователей рассеянного склероза» (РОКИРС), Москва; 7Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний (МАВРС), Санкт-Петербург; Санкт-Петербургский городской центр рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний, ГБУЗ «Городская клиническая больница №31», Санкт-Петербург; 9ГБУЗ «Детская городская клиническая больница №9 им. Г.Н. Сперанского» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва; 106-е неврологическое отделение ФГБНУ «Научный центр неврологии» РАН, Москва; ''кафедра нервных болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль;12Институт клинической неврологии ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России, Москва 'Россия, 117997, Москва, ул. Островитянова, 1; 2Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6-8; 3Россия, 443099, Самара, ул. Чапаевская, 89; 4Россия, 125167, Москва, Нарышкинская аллея, 5, стр. 2; 5Россия, 625032, Тюмень, ул. Юрия Семовских, 8/1; 6Россия, 123104, Москва, ул. М. Бронная, 16; 7Россия, 190000, Санкт-Петербург, ул. Галерная, 20-22, лит. А; 8Россия, 197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 3; 9Россия, 123317, Москва, Шмитовский проезд, 29; 10Россия, 125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80; "Россия, 150000, Ярославль, ул. Революционная, 5; 12Россия, 117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10

Представлено мнение российских экспертов о возможности проведения вакцинации против СОУШ-19 больным рассеянным склерозом (РС). Авторы консенсуса на основе анализа большого числа отечественных и зарубежных рекомендаций делают вывод о возможности проведения вакцинации убитыми и инактивированными вакцинами. Даются предварительные рекомендации по проведению прививок против СОУШ-19 с учетом принимаемых пациентами препаратов, изменяющих течение РС.

Ключевые слова: рассеянный склероз; препараты, изменяющие течение рассеянного склероза; вакцинация против СОУШ-19; инфекции. Контакты: Алексей Николаевич Бойко; [email protected]

Для ссылки: Хачанова НВ, Тотолян НА, Власов ЯВ и др. Рекомендации по вакцинации пациентов с рассеянным склерозом от СОУШ-19. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(2):157—161. ВО!: 10.14412/2074-2711-2021-2-157-161

COVID-19 vaccination guidelines for patients with multiple sclerosis Khachanova N.V.1, Totolyan N.A.2, Vlasov Ya.V.3,4, Sivertseva S.A.5,6, Davydovskaya M.V.1,7, Evdoshenko E.P.8, Prodeus A.P.9, Zakharova M.N.10, Spirin N.N.6,11, Boyko A.N.1,612

1Department of Neurology, Neurosurgery, and Medical Genetics, N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow;2Department of Neurology, Acad. I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Ministry of Health of Russia, Saint Petersburg; 3Department of Neurology and Neurosurgery, Samara State Medical University, Ministry of Health of Russia, Samara; 4All-Russian Public Organization of Disabled People with Multiple Sclerosis (PwMS RPO), Moscow; 5Tyumen Regional Center for Multiple Sclerosis, Tyumen; 6All-Russian Public Organization «Russian Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (RUCTRIMS)», Moscow; 7Medical Association of Physicians and Centers for Multiple Sclerosis and Other Neuroimmunological Diseaseses (MAPMS), Saint Petersburg; 8City Clinical Hospital Thirty-One, City Center for Multiple Sclerosis Treatment, Saint Petersburg; 9G.N. Speranskiy Children Hospital №9, Moscow Healthcare Department, Moscow;1 "6th neurology unit, Research Center of Neurology, Ministry of Education and Science of Russia, Moscow; "Department of Neurology, Medical Genetics and Neurosurgery, Yaroslavl State Medical University, Ministry of Health of Russia, Yaroslavl;

12Institute of Clinical Neurology, Federal Center for Brain and Neurotechnology, FMBA of Russia, Moscow '1, Ostrovityanov St., Moscow 117997, Russia; 26-8, Lev Tolstoy St., Saint Petersburg 197022, Russia; 389, Chapaevskaya St., Samara 443099, Russia; 45, Naryshkinskaya Alley, Build. 2, Moscow 125167, Russia; 58/1, Yuriya Semovskikh St., Tyumen 625032, Russia; 616, M. Bronnaya St., Moscow 123104, Russia; 720-22, Galernaya St., Lit. A, Saint Petersburg 190000, Russia; 811, Dynamo Pr., Saint Petersburg 197110, Russia; 929, Shmitovsky Proezd, Moscow 123317, Russia; 1080, Volokolamskoe Shosse, Moscow 125367, Russia; "5, Revolutsionnaya St., Yaroslavl 150000, Russia 150000; 121, Ostrovityanova St., Build. 10, Moscow 117997, Russia

The opinion of Russian experts on the possibility of COVID-19 vaccination in patients with multiple sclerosis (MS) is presented. The authors of the consensus, based on an analysis of a large number of domestic and foreign guidelines, conclude that it is possible to use killed and inactivated vaccines. Preliminary recommendations are given for COVID-19 vaccination, taking into account the MS disease modifying therapies.

Keywords: multiple sclerosis; disease modifying therapies; COVID-19 vaccination; infections. Contacts: Alexey Nicolaevich Boyko; [email protected]

For reference: Khachanova NV, Totolyan NA, Vlasov YaV, et al. COVID-19 vaccination guidelines for patients with multiple sclerosis. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2021;13(2):157—161. DOI: 10.14412/20742711-2021-2-157-161

СОУГО-19 (новая коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2) является респираторной инфекцией, характеризующейся высокой контагиозностью и частым развитием осложнений. Появление COVID-19 поставило перед специалистами здравоохранения задачи, связанные с быстрой диагностикой и своевременным оказанием больным медицинской помощи. В настоящее время продолжаются интенсивное изучение клинических и эпидемиологических особенностей заболевания, разработка новых средств его профилактики и лечения. Наиболее распространенным клиническим проявлением нового варианта коронавирусной инфекции является двусторонняя пневмония (вирусное диффузное альвеолярное повреждение с микроангиопатией), у 3—4% пациентов зарегистрировано развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Участи больных развивается гиперкоагуля-ционный синдром с тромбозами и тромбоэмболиями, поражаются также другие органы и системы (центральная нервная система [1, 2], миокард, почки, печень, желудочно-кишечный тракт, эндокринная и иммунная системы), возможно развитие сепсиса и септического шока. В связи с высокой контагиозностью новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31.01.2020 г. № 66).

Важно понимать, что любой человек может быть заражен SARS-CoV-2. Однако уже определены группы населения, которые имеют более высокий риск заражения и особенно риск развития тяжелых форм протекания инфекционного процесса. Важно подчеркнуть, что пациенты с рассеянным склерозом (РС) в целом в настоящий момент не рассматриваются как группа риска развития тяжелых форм COVID-19. При этом отмечена связь развития более тяжелых форм инфекционного заболевания у пациентов с РС при увеличении возраста пациента, наличии более выраженной инвалидизации, прогрессирующего течения РС, коморбидных состояний, таких как заболевания сердечнососудистой системы, хронические заболевания легких, сахарный диабет, артериальная гипертензия, болезни почек, ожирение [3—6]. Влияние различных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), на тяжесть течения COVID-19 у пациентов с РС в настоящий момент оценивается неоднозначно, что требует дальнейшего мониторинга за пациентами, особенно за получающими ПИТРС с иммуносупрессивным эффектом (алемтузумаб, окрелизу-маб, кладрибин в таблетках) [4, 7—11].

Методические рекомендации Минздрава России по профилактике распространения СОУТО-19 включают в себя

неспецифические мероприятия (соблюдение режима самоизоляции, соблюдение дистанции от 1,5 до 2 м, правила личной гигиены и т. д.) и специфическую профилактику путем вакцинации. С 18.01.2021 г. в Российской Федерации проводится массовая вакцинация населения против COVID-19. Разработка вакцин против коронавирусной инфекции и начало массовой вакцинации, кроме надежд на прекращение пандемии, вызвали у пациентов массу вопросов относительно безопасности применения вакцин при различных хронических состояниях [12—16].

Существует несколько типов вакцин против COVID-19, используемых в разных странах мира, причем перечень разрешенных вакцин регулярно обновляется. По состоянию на март 2021 г. одобрены хотя бы одним национальным регулятором 12 вакцин: две РНК-вакцины (вакцина Pfizer-BioNTech и вакцина Moderna), четыре обычные инактивированные вакцины (BBIBP-CorV, CoronaVac, Covaxin и КовиВак), четыре векторные вакцины (Спутник V, вакцина Oxford-AstraZeneca, Convidicea и вакцина Johnson & Johnson), две пептидные вакцины (ЭпиВакКорона и RBD-Dimer).

В настоящее время в России зарегистрированы три вакцины против COVID-19: Гам-КОВИД-Вак, или Спутник V (Центр им. Н.Ф. Гамалеи), ЭпиВакКорона (Центр Вектор) и КовиВак (Центр им. М.П. Чумакова).

Хотя современные данные позволяют считать, что наличие РС не делает пациента более склонным к развитию COVID-19, тяжелому течению коронавирусной инфекции или смерти от нее по сравнению с населением в целом, тем не менее, поскольку риски заболевания COVID-19 перевешивают любые потенциальные риски, связанные с самой вакциной, экспертные сообщества разных стран рекомендуют пациентам с РС и членам их семей пройти вакцинацию как можно скорее, чтобы обеспечить максимально высокий уровень защиты от COVID-19. Опубликованные научные данные свидетельствуют о том, что вакцины от COVID-19 безопасны и эффективны [12—16]. Ни одна из этих вакцин не является живой или ат-тенуированной, следовательно, они не способны вызывать инфекцию и могут применяться у пациентов с РС, в том числе получающих иммуносупрессивные ПИТРС. Маловероятно, что указанные типы вакцин могут вызывать обострение РС или усугублять имеющиеся симптомы этого заболевания. К настоящему времени доказательств того, что люди с РС подвергаются более высокому риску осложнений от подобных вакцин по сравнению с общей популяцией, не опубликовано. Доступной информации о том, сколько пациентов с РС приняли участие в клинических исследованиях вакцин против SARS-CoV-2, пока нет, по-

этому данные о безопасности и эффективности вакцин от COVID-19 специально для пациентов с РС к настоящему времени отсутствуют.

Приведенные ниже рекомендации по вакцинации пациентов с РС от СОУТО-19 разработаны практикующими

Рекомендации по вакцинации от COVID-19 пациентов с РС в зависимости от терапии ПИТРС

COVID-19 vaccination guidelines for patients with multiple sclerosis depending on DMTs

Вакцинация

ПИТРС до начала во время

терапии ПИТРС терапии ПИТРС

Интерферон бета-1а, пег-интерферон бета-1а, интерферон бета-lb, глатирамера ацетат, терифлуномид, диметилфумарат

Финголимод

Сипонимод

Натализумаб

Окрелизумаб Ритуксимаб

Алемтузумаб

Кладрибин в таблетках

Начало терапии

возможно в любое время. Терапия не влияет на эффективность вакцинации