CC BY
108
Региональные проекты информатизации www.idmz.ru
2018, № 1
Е.Е. БАШЛАКОВА,
к.м.н., ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела Государственного бюджетного учреждения города Москвы «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Россия, [email protected] Д.А. АНДРЕЕВ,
к.н. (кандидат наук без указания отрасли - распоряжение правительства от 5 апреля 2016 г. № 582-р), ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела Государственного бюджетного учреждения города Москвы «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Россия, [email protected] Н.В. ХАЧАНОВА,
к.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики Федерального бюджетного образовательного учреждения «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России, заведующий научно-клиническим отделом Государственного бюджетного учреждения города Москвы «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Россия, [email protected] М.В. ДАВЫДОВСКАЯ
д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики Федерального бюджетного образовательного учреждения «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России, зам. директора Государственного бюджетного учреждения города Москвы «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия, [email protected]
РЕГИСТРЫ. ВИДЫ РЕГИСТРОВ. РЕГИСТРЫ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ (ОБЗОР)
УДК 616.151.514:614.2
Башлакова ЕЕ, Андреев Д.А., Хачанова Н.В., Давыдовская М.В. Регистры. Виды регистров. Регистры больных
гемофилией (обзор) (Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва, Россия)
Аннотация. Регистры - основное условие организации медицинской помощи на современном этапе, позволяющее получить необходимую информацию о состоянии пациента, динамике клинического течения заболевания, лечебно-диагностических воздействий, расходе лекарственных средств и т.д., что повышает эффективность лечебного процесса, а также улучшает его организацию на государственном уровне. В статье представлены данные о существующих в настоящее время видах регистров, в том числе регистров больных гемофилией в России и в мире, актуальности их создания, а также об основных проблемах, связанных с их ведением. Ключевые слова: регистры, регистры больных гемофилией, организация медицинской помощи.
UDC 616.151.514:614.2
Bashlakova E.E, Andreev D.A., Khachanova N.V., Davydovskaya M.V. Registries. Types of registries. Registries of Hemophilia (review) (State Budgetary Institution of Moscow City «Clinical Trials and Healthcare Technology Assessment Centre of Moscow Department of Healthcare», Government of Healthcare)
© Е.Е. Башлакова, Д.А. Андреев, Н.В. Хачанова, М.В. Давыдовская, 2018 г.
■■■
РЧН
и информационные
технологии
Abstract. Registers are the basic conditions of medical care at the present stage, allowing to obtain basic information about the condition of the patient, about dynamics of clinical course of the disease, consumption of medicines, therapeutic and diagnostic effects, etc., which increases the efficiency of the treatment process, and improves its organization at the state level. The article presents information about the currently existing types of registers, including registers of patients with hemophilia in Russia and in the world, the relevance of their creation, and the major problems associated with their maintenance.
Keywords: registries, registries of the patients of Hemophilia, organization of the care medical.
В настоящее время термин «медицинский регистр/реестр» широко используется для обозначения любой базы хранения клинической информации, полученной при лечении пациентов. Несмотря на использование единого понятия (регистр), базы клинических данных существуют в различных формах и выполняют различную функцию, начиная от биомедицинской информатики и клинических исследований до общественного здравоохранения, эпидемиологии и доказательной медицины.
Создаваемые регистры различаются по целевому назначению, дизайну и виду управления, основными видами среди которых являются:
1) Регистры лекарственных средств и медицинской техники:
• фармацевтические/биотехнологические регистры;
• регистры медицинской техники.
2) Регистры заболеваний (моно- и полинозологические регистры):
• острых заболеваний и неотложных состояний;
• хронических заболеваний;
• редких заболеваний.
3) Регистры оказания медицинской помощи, включающие клинические регистры:
• регистры процедур или госпитализаций;
• регистры объема и качества предоставляемых медицинских услуг.
Регистры лекарственных препаратов и медицинской техники предназначены для регистрации данных по применению определенных лекарственных препаратов или технического устройства медицинского назначения.
Основными целями таких регистров являются пострегистрационный контроль препаратов, наблюдение за частотой возникновения вероятных нежелательных явлений, оценка эффективности применения медицинской технологии (лекарственный препарат, аппарат, устройство и т.д.) в реальной клинической практике. Полученные в ходе обработки данных результаты позволяют усилить контроль безопасности за наблюдаемыми объектами.
Моно- и полинозологические регистры создаются с целью изучения конкретных заболеваний. В ходе ведения таких регистров оцениваются демографические и статистические данные, реальное время течения заболевания, эффективность различных схем и курсов лечения применяемых препаратов, динамика показателей пациента и статистика исходов заболевания.
Регистры оказания медицинской помощи позволяют регистрировать предоставляемые медицинские услуги, оценивать их качество и эффективность, а также работу медицинского персонала. Основными регистрируемыми показателями таких регистров являются качество и объем оказываемых услуг, субъективные оценки пациентов, а также результаты, достигнутые при использовании тех или иных схем лечения [1].
Здоровье граждан, как социально-экономическая категория, является неотъемлемым фактором трудового потенциала общества и представляет собой основной элемент национального богатства страны. Ведение регистров пациентов с различными нозологиями становится все более актуальной практикой во всем мире. Регистрация больных позволяет
получать данные о реальном клиническом течении заболеваний, оценивать безопасность применяемых медицинских технологий, а также повышать эффективность проводимого лечения в условиях реальной клинической практики [1]. Регистр служит универсальным инструментом системы здравоохранения и позволяет решать задачи всех участников отрасли. Администраторы здравоохранения на основании регистров получают объективные данные по эпидемиологии, диагностике и терапии различных заболеваний, проводят оценки существующих стандартов лечения, определяют потребности в высокотехнологичной медицинской помощи, формируют планы годовых закупок лекарственных препаратов, получают возможность оказания адресной помощи больным, проводят фармакоэкономи-ческий анализ используемых методов лечения, оценивают качество медицинской помощи и состояния медицинской службы, исследуют доступность и ограничения при получении медицинской помощи гражданами. Использование медицинских и фармакологических групп показателей различных клинических регистров, наряду с демографическими и экономическими, даёт возможность ещё более корректно устанавливать приоритеты для развития системы здравоохранения и оценивать эффективность деятельности региональных органов власти в сфере охраны здоровья.
Медицинское профессиональное сообщество при создании и ведении регистра пациентов приобретает возможность проведения различных аналитических исследований, изучающих течение заболевания у конкретных групп пациентов, выявления взаимосвязей между изменениями в терапии и исходами лечения, установления факторов, влияющих на продолжительность и качество жизни больных, анализа существующих стандартов лечения, изучения методов лечения в случаях неэтичности случайного отбора и оценки потенциального вреда от используемого лечения,
■ ■■
www.idmz.ru ,_
2018, № 1 ^
исследования быстро изменяющихся технологий, разнородных популяций пациентов, не ограниченных критериями включения/исключения (реальная клиническая практика) и организации научно-исследовательских работ.
Регистр пациентов - организованная система сбора информации о пациентах, имеющих конкретные заболевания, находящихся в определенном клиническом состоянии или получающих/получивших конкретное лечение, которые взяты на учет в системе здравоохранения [2]. Таким образом, основой всех регистров является наблюдательное исследование, цель которого описать реальное течение заболевания, определить эффективность терапии и/или определить показатель «затраты-эффек-тивность», оценить безопасность проводимой терапии, оценить качество и продолжительность жизни пациентов (добавленные годы жизни с поправкой на качество QALY).
Регистры пациентов могут быть созданы различными способами и отличаться по виду управления [3]:
- общегосударственный реестр, создаваемый и управляемый общегосударственной организацией больных (Индия, Венесуэла, Россия, Мексика);
- общегосударственный реестр, создаваемый и управляемый врачебным сообществом (Великобритания, Канада, Филиппины, Таиланд);
- общегосударственный реестр Министерства здравоохранения (США, Чили, Уругвай, Египет);
- общегосударственный реестр, являющийся общей (смешанной) системой (Иран, Грузия).
Регистры любого вида имеют свои преимущества и недостатки.
Реестр, создание и ведение которого осуществляется организацией больных, является самым простым вариантом и содержит базу данных с фамилиями, адресами, возрастом и диагнозами пациентов. Они предоставляют демографические данные и используются в качестве активной и эффективной
Врач «и
' и информационные
технологии
> коммуникационной сети. Нередко пациенты самостоятельно ищут регистры по отдельным интересующим их нозологиям и предоставляют всю необходимую информацию о себе.
Реестр больных предоставляет организации больных сеть для быстрого распространения учебных материалов и уведомлений, однако не обеспечивает доступ к данным органов здравоохранения или к способам лечения. Кроме того, реестр может быть неполным из-за нежелания некоторых больных предоставлять полную информацию о состоянии их здоровья и делать ее общеизвестной. Регистр, который ведётся пациентской организацией, может получать информацию из Общегосударственного медицинского реестра или предоставлять сведения ему.
Общегосударственный медицинский реестр, создаваемый врачебным сообществом, - база данных, объединяющая сведения нескольких лечебных центров. Помимо демографических подобный регистр содержит подробную клиническую информацию, включающую описание состояния больного, факторов риска, используемых лечебных препаратах и осложнениях, вызываемых основным заболеванием, что позволяет получить врачам более подробную информацию, которая необходима для принятия решения о лечении или обследовании больного, а также понимании течения болезни. Доступ к таким реестрам предоставляется ограниченному числу врачей, что влечет за собой ограниченность популяции больных, включенных в регистр. Кроме того, поскольку больные могут наблюдаться не только одним врачом или одной клиникой, но и параллельно другими, они могут включаться в реестр многократно или состоять на учете в других регистрах. Корректировка ведения регистра с учетом смерти наблюдаемых, изменения лечебного учреждения, осуществляющего ведение пациентов, может не проводиться при данном типе регистров. Кроме того, если необходимость доступа
к реестрам обусловлена необходимостью проведения клинических исследований, а не необходимостью использовать данные для принятия решений в области здравоохранения, то доступ к данным этих регистров может быть разрешен небольшому числу лиц.
Таким образом, действующие общегосударственные медицинские реестры имеют свои недостатки и нуждаются в стандартизации сбора данных, создании единого координационного центра и сотрудничестве врачей различных специальностей [3].
Регистр Министерства здравоохранения - база данных, содержащая информацию реестров больных и медицинских реестров. Общегосударственные реестры создаются Министерством здравоохранения и ведутся по согласованию с врачами. Они обеспечивают контроль за пациентами на государственном уровне, который определяется данными, предоставляемыми общегосударственными медицинскими реестрами, общегосударственными организациями больных и отражают информацию о нуждах, требующихся от государства, а также сведения о том, как используются средства, выделяемые государством для лечения больных с тем или иным заболеванием. Регистры, финансируемые правительством, как правило, ведутся одним лицом, что улучшает качество сбора данных, благодаря созданию единого координационного и информационного центра, а также с учетом его изменяющихся потребностей. Основными затруднениями при создании подобных регистров являются: бюрократическая инерция, сопротивление вложению необходимых инвестиций и др. [3].
В некоторых случаях общегосударственные реестры больных представляют собой смешанные системы, сочетающие характеристики основных трех типов регистров. Так, нередко группа больных или одна из клиник инициирует процесс создания простого реестра. В случае эффективной работы, такой реестр становится стимулом и мотивацией к созданию более
Региональные проекты информатизации www.idmz.ru
2018, № 1 ^
Таблица 1
Примеры регистров пациентов в Российской Федерации
Уровень
Федеральный
Региональный
Лечебно-профилактические учреждения
Существующие регистры
Программа «7 нозологий». Включает регистры по гемофилии, муковисцидозу, гипофизарному нанизму, болезни Гоше, миелолейкозу, рассеянному склерозу, трансплантации органов и (или) тканей
Государственный онкологический регистр
Государственный регистр больных сахарным диабетом
Российский национальный регистр больных нервно-мышечными заболеваниями (Межрегиональная Ассоциация фондов больных нервно-мышечными заболеваниями «Надежда»)
Государственный регистр больных орфанными (редкими тяжелыми хроническими) заболеваниями
Региональный регистр пациентов с сахарным диабетом
Городские регистры заболеваний (Московский регистр больных сахарным диабетом)
Регистры на базе ЛПУ (Регистр пациентов с коагулопатией Измайловской ДГКБ, Регистр пациентов с рассеянным склерозом на базе РКДЦ ДЗ МЗ РТ)
сложных и поддерживаемых правительством государственных реестров.
Смешанные формы систем обладают рядом преимуществ:
- они привлекают заинтересованных лиц, готовых поддерживать регистры и участвовать в их работе;
- способствуют пониманию необходимости ведения реестра больными, врачами и правительством;
- создают обратную связь между пациентами и государством.
Форма реестра в той или иной стране соответствует её потребностям.
В настоящее время в России существуют несколько действующих регистров пациентов, функционирующих на различных уровнях организации здравоохранения (таблица 1) [1].
Среди них российские регистры больных гемофилией представлены Федеральным регистром больных гемофилией, Регистром больных гемофилией и другими наследственными коагулопатиями Всероссийского общества гемофилии, Регистром больных гемофилией детей Москвы и Московской области
Измайловской детской городской клинической больницы (ДГКБ), Национальным клиническим Регистром ингибиторной гемофилии (РИНГ).
Федеральный регистр больных гемофилией. Согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 404 создан единый Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и/или тканей. Федеральный регистр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о больных. Ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения и содержит паспортные данные пациента, код заболевания (в данном случае, гемофилия), страховые сведения [4], представляемые уполномоченными
Врач «и
' и информационные
технологии
> органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации [4].
Основным недостатком Федерального регистра больных гемофилией в России является отсутствие информации и, соответственно, возможности ее предоставления о затратах на ведение пациентов, распределении финансовых средств, а также потребностях больных с гемофилией, что важно при выборе приоритетов в государственном обеспечении.
Регистр больных гемофилией и другими наследственными коагулопатиями Всероссийского общества гемофилии. Регистр Всероссийского общества гемофилии предоставляет данные в Федеральный регистр больных гемофилией, дублируя его и создавая тем самым общегосударственный реестр больных гемофилией и другими заболеваниями, сопровождающимися кровоизлияниями в России [5, 6].
Регистр больных гемофилией детей Москвы и Московской области Измайловской детской городской клинической больницы (ДГКБ). Регистр больных с коагулопатиями Измайловской ДГКБ создан на базе локальной компьютерной сети. Сотрудники гематологического консультативного отделения (регистратор, врач-гематолог, администратор и другие) осуществляют ведение журнала приема пациентов, снятие и постановку на учет, заполнение форм с паспортными данными, информацией о посещении лечебного учреждения, сопутствующих заболеваниях, оказанной помощи, диагностических и лечебных мероприятиях и т.д. В настоящее время проводится модернизация регистра с разработкой системы ввода данных о домашнем лечении, сопряжённого с хранением информации, а также введения данных об обследованиях и лечебных мероприятиях, проведённых в других отделениях и учреждениях, перенесённых сопутствующих заболеваниях. Основными недостатками данного регистра являются «аппаратные ошибки», «человеческий фактор» в организации системы, а также организация
структуры (чем сложнее система, тем больший объём информации, сил и средств необходимы для ведения регистра) [5].
Национальный клинический Регистр ин-гибиторной гемофилии (РИНГ). В 2014 году Национальное гематологическое общество и Общество детских гематологов-онкологов инициировало создание Национального клинического Регистра ингибиторной гемофилии (РИНГ), целью создания которого являлся сбор клинико-эпидемиологических данных о пациентах с ингибиторной формой гемофилии А и В, а также мониторинг результатов терапии в условиях реальной клинической практики, что позволяет улучшать оказываемую медицинскую помощь, оптимизировать диагностику заболевания и терапевтические подходы лечения, повышать эффективность и безопасность лечения, а также стандартизовать предоставляемые услуги и совершенствование льготного лекарственного обеспечения пациентов с дорогостоящими и редкими заболеваниями. В электронную базу данных регистра в режиме реального времени вносится следующая информация о пациентах: тип гемофилии, возраст и вес больных, сопутствующие заболевания, титр ингибитора, число кровотечений, наличие и количество суставов-мишеней, методы и режимы лечения, нежелательные явления и ряд других данных. Доступ в базу предоставляется оператором.
Создание регистра такого типа способствовало улучшению качества оказываемой медицинской помощи: стало возможным осуществлять учет всех пациентов с ингибиторной формой гемофилии в Российской Федерации, мониторировать динамику титра ингибитора и адекватность проводимой терапии с оценкой эффективности и безопасности применения различных препаратов, выявлять пациентов, не отвечающих на проводимую терапию, имеющих тяжелую клиническую картину заболевания с высокой частотой кровотечений,
■ ■■
РЧН
а также определить частоту жизнеугрожаю-щих кровотечений [7].
Зарубежные Регистры больных с гемофилией
В зарубежной практике наиболее широко известными и крупными регистрами больных гемофилией, представляющих различные формы управления, являются Всемирная федерация гемофилии (ВФГ), регистр больных с гемофилией Венесуэлы, регистр больных с гемофилией Канады, регистр больных с гемофилией Ирана и регистр больных с гемофилией Египта.
Всемирная федерация гемофилии (ВФГ). Всемирная федерация гемофилии (ВФГ) -международная некоммерческая организация, созданная для предоставления, улучшения и поддержания медицинского обслуживания пациентов с гемофилией во всем мире. Основой ВФГ является Общегосударственный реестр больных, предоставляющий информацию о выявлении лиц с гемофилией, контроле их здоровья, проводимом лечении, предназначенный для долгосрочного планирования работы организаций, занимающихся ведением пациентов и определения приоритетов в здравоохранении.
ВФГ содержит информацию о таких личных данных пациентов, как возраст, пол, тип заболевания, сопровождающегося кровоизлияниями, степень тяжести, вид и количество полученного лечения, а также наличие осложнений (заболевания печени, заболевания суставов и т.д.). Вся имеющаяся информация хранится в компьютерной базе данных. Общегосударственный реестр сводит эти данные со всей страны в единый документ, что позволяет избежать дублирования имен больных.
Основная цель такого регистра - лучшее понимание распространенности заболевания (гемофилии), изучение потребности больных в обществе, организация медицинского ухода за пациентами, финансирование медицинского обслуживания и обеспечение лекарственными препаратами, выявление недостатков
2018, № 1
в системе предоставления медицинского обслуживания, определение будущих потребностей и сферы, требующей внимания, а также уполномочивание общегосударственных организаций гемофилии и врачей эффективно лоббировать перед правительствами в пользу больных гемофилией [3]. Кроме того, регистр позволяет предоставлять численные данные о количестве пациентов с таким заболеванием, о проблемах, влияющих на поддержку их здоровья, о методах их лечения.
Регистр больных с гемофилией Венесуэлы. В Венесуэле ассоциация гемофилии является единственной неправительственной организацией здравоохранения, обладающей общегосударственными данными, которые являются полными и точными и обеспечивают доверие лоббирующих групп при решении споров между ними. Регистр включает следующие данные:
- полное имя пациента (наличие имени и фамилии помогает не только идентифицировать самого больного, но также членов его семьи - больной может иметь кровных родственников с гемофилией);
- дату рождения (возраст больного и дата рождения также могут дать представление о том, какое лечение больной получал до момента его регистрации);
- государственный идентификационный номер (встречаются люди с одинаковыми именами, принадлежащие к одной и той же или к разным семьям. Для исключения введения ошибочных данных каждому пациенту присваивается отличающий его идентификационный номер, который является более точной формой подтверждения существования такого больного);
- обновленный адрес (знание последнего адреса проживания позволяет оказывать медицинское обслуживание по месту регистрации или проживания больного с тем, чтобы предоставить ему необходимое лечение. Кроме того, доступность информации о местоположении больных позволяет им общаться друг с другом для оказания поддержки);
>
Врач «и
' и информационные
технологии
>- новые номера телефонов (что позволяет быстро выходить на связь и обмениваться информацией);
- тип и степень тяжести дефицита фактора свёртываемости крови (важно знать дефицит какого фактора имеется у больного и степень тяжести этого дефицита, чтобы гарантировать назначение правильного лечения).
Полученная информация вводится в базу данных, на основании чего создается список больных по стране в целом и/или по каждому региону в отдельности, а также по типам гемофилии и по возрастным группам. Данные передаются в клиники для таких больных при Общегосударственном центре гемофилии ^НС), а также в различные региональные отделения Венесуэльской ассоциации гемофилии ^АН).
Каждые три месяца данные регистра обновляются с учетом поступления новой информации. Ассоциация VAH не предусматривает бюджет на ведение регистра. Работа выполняется сотрудниками организации, а также добровольцами клинических центров.
Достоинством регистра больных с гемофилией Венесуэлы является создание системы мониторинга в здравоохранении. Так, реестр содержит данные о состоянии здоровья, что позволяет контролировать его изменения у больных, которым требуется срочная помощь. Кроме того, формы данных включают информацию о количестве случаев заражения вирусными инфекциями при проведении гемотрансфузий (ВИЧ, Н^ и т.д.), количестве больных с заболеванием суставов или степенью заболевания суставов у тех больных, у которых имеются ингибиторные формы гемофилии, заболеваниях печени, а также сведения о тех больных, кто был госпитализирован или умер.
Данная информация позволяет определить меняющиеся потребности больных, идентифицировать специфические проблемы, на которые нужно обратить внимание, а также
оценить и документировать эффекты, которые стали возможными в результате изменений в обеспечении медицинского обслуживания населения [3].
Регистр больных с гемофилией Канады. Реестр больных в Канаде ведется врачами и используется для выявления больных людей, планирования научно-исследовательских работ, выяснения масштабов распространения вирусных инфекций и причин смертных исходов у пациентов с гемофилией, лоббирования правительственных средств и выплаты компенсаций тем больным, которым вирусные инфекции были внесены при переливании крови.
Канадским реестром гемофилии (CHR) управляет Ассоциация директоров клиник гемофилии Канады (AHCDC) при активной поддержке Канадской ассоциации медсестер, осуществляющих медицинское обслуживание больных гемофилией (CANHC) и Канадского общества гемофилии (CHS).
Данные для регистра предоставляются анонимно 24 Канадскими центрами лечения гемофилии (ЦЛГ) и ежегодно обновляются. Кроме основной информации о пациентах в регистре содержатся данные о дефицитном факторе свёртываемости крови и о «Дополнительном идентификаторе» - номере, присваиваемом Канадским реестром гемофилии (CHR); он сохраняется за человеком в случае передачи данных о нем другой клинике. Применяется клиниками для идентификации образцов крови и данных, используемых в научно-исследовательских работах.
Регистры больных с гемофилией Канады и Уругвая объединяют свои реестры для содействия созданию коммуникационной сети гемофилии, а также для использования единого реестра в качестве инструмента организации и контроля над распределением и использованием лекарственных средств, например, концентратов факторов свёртываемости крови, что повышает эффективность их
использования и распределение потоков финансирования [3].
Регистр больных с гемофилией Ирана. Реестр больных с гемофилией в Иране контролируется Иранским обществом гемофилии (^). Основным недостатком данного регистра являлось то, что он содержал данные больных, которые включались в реестр несколько раз после посещения разных отделений и клиник, а также есть больные, которые не вводились в реестр, если они ни разу не обращались ни в одно из таких отделений по месту жительства.
Модернизация регистра привела к улучшению процесса подачи тендерных заявок, в том числе на закупку лекарственных средств. Реестр помогает определить, какое количество препаратов нужно купить, а также планировать распределение лечебных препаратов, которые закуплены государственными организациями (аудит тендерного процесса) [3].
Регистр больных с гемофилией Египта. Общегосударственный реестр больных гемофилией в Египте управляется централизованно Министерством здравоохранения через руководителя отдела гематологии при Центральной лаборатории охраны здоровья (С^) Министерства здравоохранения (МЗ) в Каире.
Собранная информация включает демографические данные (имя и фамилию, дату рождения, пол, адрес и номер телефона, группу крови), историю заболеваний в семье, кровное родство, тип вируса, область, куда произошло первое кровоизлияние, вводившиеся препараты крови и количество переливаний крови, историю ингибиторов и подтвержденный диагноз. За ввод данных ответственным является подготовленный штат лаборатории С^. Доступ к этой базе данных строго ограничен, требования конфиденциальности соблюдаются. Только директора каждого привлеченного клинического центра, а также администраторы лабораторий СН могут иметь доступ к их собственным
■ ■■
www.idmz.ru ,_
2018, № 1 ^
участкам программы, что решает проблему связи со всеми центрами лечения и с главой ESH и гарантирует регистрацию всех больных. В настоящее время государственная идентификационная карта (Ю) больного выдается всем пациентам в стране при условии подтверждения диагноза в лаборатории С^. Больные с установленным и подтвержденным заболеванием направляются в Египетское общество гемофилии ^Н) для получения идентификационной карты больного, предоставляющей им право на бесплатное лечение (с учётом его наличия) и субсидий на транспортные расходы, что повышает мотивацию пациентов к лечению. В результате большинство диагностированных больных из различных центров страны направляются в лаборатории С^, а затем в Египетское общество гемофилии ^Н).
Регистр больных с гемофилией Египта - пример совместной работы всех основных участников: Министерства здравоохранения, Египетского общества гемофилии ^Н) и клинических центров, что гарантирует получение более полных данных из всех регионов страны [3].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Регистр - основное условие организации медицинской помощи, система, состоящая из информационной части (информация о количестве пациентов, спектре и тяжести патологии, информация о динамике состояния каждого пациента, о получении и расходе каждым пациентом специфических препаратов, полученных лечебных воздействиях) и аналитической части (эффективность лечебного процесса, планирование индивидуальной и региональной потребности в специфических препаратах и лечебных воздействиях, разработка и оценка протоколов ведения и др.).
В зависимости от вида управления выделяют различные виды регистров, каждый из которых имеет достоинства и недостатки и соответствует целям его создания.
■■■
РЧН
и информационные
технологии
В России, несмотря на существование общегосударственного Федерального российского регистра, число собираемых параметров в нем ограничено, а в структуре отсутствуют сведения о течении заболевания, клинических характеристиках пациентов, исходах, затратах на ведение пациентов, распределении финансовых средств,
а также потребностях больных с гемофилией, что важно при выборе приоритетов в государственном обеспечении [8, 9]. Таким образом, имеющиеся недостатки российских регистров не позволяют в полной мере обеспечить решение задач, связанных с управлением качеством медицинской помощи больным гемофилией.
ЛИТЕРАТУРА
1. Ягудина Р.И., Литвиненко М.М., Сороковиков И. В. Регистры пациентов: структура, , I J [ функции, возможности использования // Фармакоэкономика. - 2011. — Т. 4. — № 4. V / " ' Gliklich R.E, Dreyer N.A., eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide.
' (Prepared byOutcome DEclDE Center [Outcome Sciences, Inc. dba Outcome] under Contract No. HHSA29020050035IT01.) AHRQ Publication № 07-EHC001-1. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. April, 2007.
3. The World Federation of Hemophilia. Guide to Developing a National Patient Registry [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www1.wfh.org/publication/files/pdf-1288.pdf, свободный от 28.02.2017 г.
4. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 404 (ред. от 09.04.2016 г.) «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковис-цидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», 2012.
5. Всероссийское общество гемофилии [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.hemophilia.ru/rhs/rhs-doc/, свободный от 28.02.2017 г.
6. Медицинская помощь больным с ингибиторными формами гемофилии // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. - 2011. - Т. 10. - № 1. - С. 39-45.
7. Зозуля Н.И., Т.А. Андреева, Вдовин В.В., Перина Ф.Г. Регистр пациентов с ингибитор-ной формой гемофилии в Российской Федерации // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины. - 2015. - № 1.
8. Румянцев А.Г., Румянцев С.А., Чернов В.М. Гемофилия в практике врачей различных специальностей. - Издательство: ГЭОТАР-Медиа, 2012 г.
9. Orphanet Report Series - Rare Disease Registries in Europe - January 2016 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs/GB/Registries. pdfRare, свободный от 28.02.2017 г.
