CC BY
1Материалы IX Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи • 2023»
Опухоли мочеполовой системы (непростатический): химиотерапия
Материалы и методы
Включение пациентов производилось в 10 центрах. Данные были собраны онлайн анонимно. Основными критериями включения были мПКР, отсутствие предшествующей терапии и возраст >18 лет. Безопасность и эффективность оценивались у всех пациентов, получивших хотя бы одну дозу авелумаба и акситиниба. Первичными конечными точками были ЧОО и ВБП. Общая выживаемость (ОВ) и частота нежелательных явлений были вторичными конечными точками.
Результаты
На момент первой оценки данных (31 января 2023 г.) было включено и пролечено 100 пациентов с мПКР. Медина возраста составила 61 год (разброс от 45 до 74 лет). Больные были в основном мужчинами (76%), с нефрэктомией в анамнезе (85%), имели метастазы в двух и более органах (78%), включая кости (15%), печень (8%), головной мозг (2%) и медиану отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) 1,64 (диапазон 1,02-2). Риск по критериям IMDC был оценен у 82 пациентов, из которых 24 (29%), 45 (55%) и 13 (16%) пациентов имели благоприятный, промежуточный и плохой прогноз соответственно. Медиана числа инфузий авелумаба составила 6 (диапазон от 2 до 25). При медиане наблюдения 9,4 мес ЧОО составила 40% (95% ДИ: 29,5-53,7). Полного и частичного ответа достигли 2 и 38 пациентов соответственно. Кроме того, стабилизация болезни (СБ) была зарегистрирована в 53 (53%) случаях. Частота контроля над болезнью (ответы + СБ) составила 93%. ЧОО была выше у пациентов с NLR ниже медианы, чем у пациентов со средним уровнем или выше. Медиана ВБП у оцененных пациентов составила 15,0 мес. (95% ДИ 7,23-22,78). Медиана ОВ не была достигнута. Нежелательные явления любой степени тяжести во время лечения возникли у 74 из 83 пациентов (89,2%); нежелательные явления III степени и выше, связанные с терапией, отмечались у 8 пациентов (9,6%).
Выводы
В настоящем российском исследовании были достигнуты похожие показатели ЧОО и ВБП, как и в регистрационном исследовании у больных мПКР, получавших терапию авелумабом и акситинибом в первой линии. Комбинация хорошо переносилась. Дальнейшее наблюдение за пациентами в исследовании продолжается.
Использованная литература
1. Choueiri TK, Motzer RJ, Rini BI, et al . Updated efficacy results from the JAVELIN Renal 101 trial: first-line avelumab plus
axitinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma // Ann Oncol . 2020 Aug;31(8):1030-1039 .
Редкое нежелательное явление на фоне двойной иммунотерапии
метастатического рака почки
Авторы:
(1) Харрисон Елена Юрьевна, elenahoff77@rambler.ru, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
(2) Калпинский Алексей Сергеевич, dr.Kalpinskiytrial@gmail.com, МНИОИ им. П.А. Герцена, Москва
(3) Мыслевцев Игорь Валерьевич, moi2003@mail.ru, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
(4) Бурмистров Дмитрий Сергеевич, burmistrovd@inbox.ru, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
(5) Андрианов Андрей Николваевич, mailandrianov@gmail.com, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
(6) Илюшин Андрей Леонидович, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
(7) Ширукова Ирина Хажмуратовна, spirit509@mail.ru, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
(8) Черткова Ярослава Леонидовна, yaris4@mail.ru, АНО ЦКБ Святителя Алексия, Москва
Ключевые слова
иммунотерапия, нежелательные явления, тромбоцитопения
Актуальность
В настоящее время нет четких правил выбора первой линии, зачастую врачи основываются на фактическом наличии препаратов, наличии опыта или боязни возникновения нежелательных явлений (НЯ) на фоне комбинированной иммунотерапии. Использование в рутинной практике иммунотерапии заставило нас более внимательно относится к жалобам, осмотру пациентов, контролю гормонального статуса, биохимических показателей и сердечной деятельности. В литературе все чаще стали встречаться описания случаев «редких» НЯ на фоне иммунотерапии.
Материалы IX Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи • 2023»
Опухоли мочеполовой системы (непростатический): хирургическое лечение
Цель
Оценка влияния отмены иммунотерапии на фоне редкого НЯ на достижение объективного ответа. Материалы и методы
У мужчины 64 лет при обследовании от февраля 2021 г. выявлено новообразование правой почки 93*70* 83мм, вовлекающее синус почки, распространяющееся до мягких тканей спины, краниально прилегающее к ножке диафрагмы; медиальнее правой почки, по задней поверхности нижней полой вены конгломерат л/у 55*50*95 мм; ретрокруральный л/у 35*23*20 мм; выявлено 2 метастатических очага печени в S4a до 6 мм, S7/S6 до 14 мм; практически во всех позвонках определяются очаги округлой формы патологического сигнала. ИГХ (биопсия почки и печени от февраля 2021 г.): дедифференцированная карцинома почки. В марте 2021 г. госпитализирован для коррекции общего состояния (ECOG — 3), обусловленного болевым синдромом с анемией тяжелой степени (гемоглобин 69 г/л) и лейкоцитозом 13,2-109/л (нейтрофилы 7,8-109/л). По шкале IMDC отмечено четыре фактора неблагоприятного прогноза. С марта 2021 г. проведено 4 курса двойной иммунотерапии, на фоне лечения отмечена легкая степень тромбоцитопении, других НЯ не выявлено. Далее продолжена поддерживающая иммунотерапия, отмечено нарастание степени НЯ (тромбоциты 60-109/л). Проведен курс коррекции НЯ (ГКС в дозе 1 мг/кг 7 дней) до легкой степени тромбоцитопении. Принято решение о попытке возобновления иммунотерапии под лабораторным контролем. С августа 2021 г. на фоне иммунотерапии отмечено развитие тяжелой степени тромбоцитопении (тромбоциты 21-109/л) с явлениями геморрагического синдрома (петехиальная сыпь на кожных покровах в области сгибательных поверхностей локтевых и коленных суставов). Совместно с гематологом принято решение о прекращении иммунотерапии. Проведена коррекция НЯ (ГКС 1 мг/кг) с восстановлением показателей до нормы в течении 2 мес.
Результаты
На 24-й неделе после отмены лечения на фоне НЯ проведено контрольное обследование — частичный ответ в виде уменьшение очагов на 50% по критериям iRECIST. В течении 15 мес с момента отмены лечения сохраняется контроль над заболеванием.
Выводы
Клиническое наблюдение доказало эффективность назначения двойной иммунотерапии пациенту с диагнозом «рак почки» неблагоприятного прогноза и отягощенного соматического статуса. Возникшее НЯ оказалось одним из показателей достижения объективного ответа, несмотря на отмену проводимой терапии на фоне тромбоцитопении.
Список литературы
1. Калпинский А. С ., Мыслевцев И .В ., Андрианов А. Н ., Нюшко К.М ., Головащенко М . П ., Воробьев Н .В ., Черткова Я .Л ., Шируко-ва И .Х ., Усанова Е .Ю ., Алексеев Б . Я . Опыт применения комбинированной иммунотерапии в 1-й линии у больных метастатическим почечно-клеточным раком . Онкоурология . 2021;17(3):47-63. https://doi . org/10 .17650/1726-9776-2021-17-3-47-63
2 . Schneider, B . J ., Naidoo, J . , Santomasso, B . D . et al . Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated
With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update // J . Clin . Oncol . 2021, 39, 4073-4126.
3 . Katharina Leucht, Nalyan Ali, Susan Foller, Marc-Oliver Grimm Management of Immune-Related Adverse Events from Im-
mune-Checkpoint Inhibitors in Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma. Cancers 2022, 14(18), 4369; https://doi . org/10 . 3390/cancers14184369
ОПУХОЛИ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ (НЕПРОСТАТИЧЕСКИЙ):
ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Робот-ассистированные цистэктомии в лечении больных раком мочевого пузыря: опыт одного центра
Авторы:
(1) Грицкевич Александр Анатольевич, grekaa@mail.ru, ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России, ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Москва
(2) Байтман Татьяна Павловна, bit.t@mail.ru, ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России, ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Москва
