CC BY
59
И.А.ЗУПАНЕЦ, Н.В.БЕЗДЕТКО, С.Б.ПОПОВ, Национальный фармацевтический университет, Харьков
Развитие клинической фармации в Украине:
ИТОГИ И ПЕРСПЕКТИВЫ
Роль фармации в системе здравоохранения за последние 10—15 лет существенно изменилась во всех цивилизованных странах. Объективными причинами изменения основных профессиональных функций провизора явились: ♦ бурное развитие фармацевтической промышленности, постоянно увеличивающееся количество оригинальных и генерических лекарственных препаратов и разнообразие их лекарственных форм; ♦ «узкая» специализация врачей; ♦ рост числа осложнений лекарственной терапии; ♦ расширение номенклатуры безрецептурных лекарств (ОТС-препаратов) и утверждение системы ответственного самолечения.
При возрастающем объеме информации о патогенезе, клинике, современных методах диагностики заболеваний врач сталкивается с объективными трудностями в отношении систематизации огромного информационного материала, касающегося как существующих, так и постоянно поступающих на рынок новых лекарственных препаратов. В то же время провизоры (фармацевты), владеющие разносторонними знаниями о физико-химических и биофармацевтических особенностях лекарств, не обладают соответствующими знаниями в области основ медицинских знаний (внутренних болезней (синдромов), клинических формах течения заболеваний. Возникает объективная необходимость появления специалиста, являющегося связующим звеном между фармацией и медициной, клинического провизора и развития нового направления клинической фармации. Клиническая фармация как направление фармацевтического образования возникла в странах Европы и США в начале 70-х годов. Известные специалисты в области клинической фармации Y. Tyler и J. Plein в конце 70-х годов объясняли значение термина «клиническая фармация» как фармацию с ориентацией на больного, выдвигающую на первый план те функции фармацевта-провизора (кроме лекарственного обеспечения), которые непосредственно затрагивают
особенности влияния лекарственных средств на больного. Сегодня клиническая фармация в экономически развитых странах полностью признана как необходимая и вполне оправдавшая себя отрасль фармации. Соответствующих специалистов готовят в фармацевтических вузах Франции, Италии, США, Канады, Японии, а также в ряде национальных вузов африканских и арабских стран. В США, Канаде, Франции клинические провизоры имеются в большинстве частных клиник и практически во всех государственных. Они успешно работают в области социального страхования, где их компетентная консультация позволяет существенно снизить число больных, нуждающихся в обязательном назначении дорогостоящих лекарственных препаратов, и тем самым снизить стоимость лечения, а значит, увеличить количество людей, которые могут ежегодно получить квалифицированную медицинскую помощь.
Всемирной организацией здравоохранения в конце 1998 г. определена стратегия реформы фармацевтического сектора в новых независимых государствах Европы, к которым относится и Украина. Основными приоритетами в развитии фармации названы: доступность лекарственных средств, развитие менеджмента, повышение качества производства лекарственных препаратов, рациональное использо-
вание лекарств и реформа фармацевтического образования. Поставлена задача создания условий для максимально полноценного использования потенциала фармацевта в системе здравоохранения.
В полном соответствии со стратегией ВОЗ и мировых тенденций модернизации системы подготовки специалистов для медицины и фармации в начале 90-х годов началось становление клинической фармации в Украине. Мы определяем клиническую фармацию как интегративную прикладную науку, объединившую фармацевтические и клинические аспекты лекарствоведения, главная задача которой состоит в создании надежных теоретических основ и методологических подходов рационального применения лекарственных препаратов.
Решение проблемы становления в недрах фармации новой науки и соответствующей ей практической специальности, находящейся на стыке фармации и клинической медицины, требовало большой работы по трем направлениям:
« внедрение идеи клинического провизора в менталитет общества; + реорганизация существующих программ подготовки «классического» провизора;
+ организация подготовки специалиста нового поколения — клинического провизора.
Такой труд оказался под силу Национальному фармацевтическому университету (НФаУ) — лидеру в области фармацевтического образования не только на Украине, но и в мире, старейшему фармацевтическому высшему учебному заведению, обладающему большим научно-педагогическим потенциалом, опытом подготовки кадров, соответствующей материально-технической базой. Университет взял
на себя ответственность за реализацию идеи об интеграции фармации и медицины в лице специалиста нового поколения — клинического провизора. Инициатором нового направления фармацевтического образования стал ректор НФаУ — член-корр. Национальной академии наук Украины, д.х.н., д.ф.н., профессор В.П.Черных. По его инициативе в 1993 г. была открыта первая кафедра клинической фармации, заведующим которой стал д.м.н., профессор И.А.Зупанец. Основная цель создания кафедры — ликвидировать дефицит клинических знаний у студентов фармацевтических высших учебных заведений. Логично связанные, гармонично дополняющие друг друга пропедевтика внутренних болезней, лабораторная и функциональная диагностика, клиническая фармакология, фармацевтическая опека объединились в дисциплине «Клиническая фармация», которая заняла прочное место в учебном плане подготовки «классического» провизора.
Открытие кафедры стало первой вехой в процессе становления клинического направления в фармации в Украине. За весьма короткий период времени коллективом НФаУ, в первую очередь сотрудниками кафедры клинической фармации, проведена большая работа по развитию данного направления.
На основе зарубежного опыта, а также опыта работы кафедры клинической фармации разработан блок документов, необходимых для лицензирования специальности «Клиническая фармация».
По согласованию с Кабинетом министров Украины 18 июня 1998 г. №11871/33 в соответствии с Постановлением Кабинета министров Украины от 24 мая 1997 г. №507, Приказом МОН Украины №275 от 24 июля 1998 г. утверждена номенклатура фармацевтических специальностей, где введена специальность «Клиническая фармация» и соответствующий ей специалист — клинический провизор. В 1999 г. профессия «Провизор клинический» введена Министерством труда и социальной политики Украины в
Государственный классификатор профессий с кодом 2224.2. В отдельную специальность в направлении «Фармация» клиническая фармация выделена Приказом МОЗ Украины №231 от 31 июля 1998 г. Соответственно Приказу МОЗ Украины №346 от 7 декабря 1998 г. клиническая фармация введена в систему непрерывной последипломной подготовки на факультете повышения квалификации провизоров.
Согласно Приказу №33 МОЗ Украины от 23.02.2000 г. должность клинического провизора внедрена в структуру лечебно-профилактических учреждений из расчета 1 должность на 300 коек в городских больницах, районных, сельских больницах и медико-санитарных частях, 1 должность из расчета на 25 врачей, ведущих амбулаторный прием. В 2002 г. утверждена квалификационная характеристика специалиста — клинического провизора. В этом же году утверждена интернатура по клинической фармации. Должность клинического провизора утверждена среди провизорских должностей в учреждениях здравоохранения Приказом МОЗ №385 от 28 октября 2002 г. Разработан и подан для утверждения в МОЗ и МОН Украины Государственный стандарт высшего образования по специальности 7.110206 — «Клиническая фармация». В настоящее время открыты факультеты клинической фармации и ведется подготовка клинических провизоров в медицинских ВУЗах ряда городов Украины, среди которых Львов, Терно-поль, Днепропетровск, Симферополь, Одесса, Винница, Черновцы. В 2004 г. НФаУ осуществит первый выпуск нового поколения специалистов фармации. Клинический провизор — специалист, который знаком с основными видами медицинской документации, общей синдромологией и клинической симптомологией наиболее распространенных заболеваний в клинике внутренних болезней, основными методами клинического, лабораторного и инструментального обследования больных, общими принципами интерпретации результатов
обследования больного, основными направлениями и принципами лекарственной терапии внутренних болезней. Он в полной мере владеет системными знаниями по клинической фармакологии, совместимости и несовместимости лекарственных препаратов при проведении комплексной лекарственной терапии заболеваний внутренних органов, методами оценки клинической эффективности препаратов основных фармакологических групп, методологией прогнозирования и предупреждения факторов риска развития побочного действия лекарственных средств и их комбинаций, возможными путями их коррекции.
Свои знания клинический провизор может реализовать в различных сферах практической деятельности, что отражено в его квалификационной характеристике. В соответствии с направлениями практической деятельности составлен учебный план подготовки клинического провизора, в котором существенно увеличена доля дисциплин медико-биологического профиля, введен ряд клинических дисциплин, но в то же время в необходимом объеме сохранены все химические и технологические дисциплины, составляющие основу фармацевтического образования.
В многопрофильном стационаре клинический провизор — специалист, отвечающий за фармакоэкономические аспекты лекарствоведения. Совместно с врачом он также осуществляет работу по оптимизации лекарственной терапии у конкретного больного: выбор оптимальных направлений фармакотерапии, оптимальных лекарственных препаратов в каждой фармакологической группе с учетом особенностей их фармакодинамики и фармакокинети-ки, их взаимодействия с одновременно или ранее назначавшимися лекарственными препаратами, оптимальной лекарственной формы, дозы и пути введения лекарств и периодичности их назначения (с учетом времени приема и состава пищи, возраста больного, принципов хронофармако-логии). В случае необходимости, он совместно с врачом осуществляет за-
МАРКЕТИНГ И МЕНЕДЖМЕНТ
мену одного препарата другим. В рамках фармацевтической опеки клинический провизор консультирует врача и больного по всему кругу вопросов, касающихся рациональной лекарственной терапии, осуществляет лекарственный мониторинг. Он также информирует врачей об особенностях фармакодинамики и фармакокинети-ки новых лекарственных средств, поступающих в аптечную сеть, о влиянии тех или иных лекарств на результаты лабораторных исследований и функциональных проб, возможных проявлениях побочного действия и мерах его профилактики. Этот вид деятельности — одно из основных направлений работы клинического провизора. Именно поэтому подготовка клинических провизоров ведется непосредственно «у постели больного». В процессе обучения он проходит учебную и производственную практику непосредственно в клинико-диагностической лаборатории и специализированных отделениях стационаров крупных лечебно-профилактических учреждений.
Говоря о работе в аптеке, клинический провизор, как никакой другой специалист, подготовлен для осуществления фармацевтической опеки пациента при отпуске рецептурных и, особенно, безрецептурных препаратов. Препараты безрецептурного отпуска — обширная группа лекарств, которые поступают к больному непосредственно из рук провизора, минуя врача. Они представлены различными фармакологическими группами: анальгетики, жаропонижающие, антациды, антигистаминные, противокашлевые и др. Среди них достаточное количество лекарств, способных оказать значительное побочное действие, особенно при нерациональном применении. Необходимым условием эффективной и безопасной лекарственной терапии ОТС-препара-тами является осуществление фармацевтической опеки. Положение о должной фармацевтической опеке, впервые предложенное в 1992 г. Международной фармацевтической федерацией (МФФ), в настоящее время одобрено и закреплено экспертами ВОЗ в виде свода положений и правил, со-
ставляющих основу Качественной фармацевтической практики (Good Pharmaceutical Practice, GPP). Клинический провизор обладает надлежащей подготовкой для проведения исследовательской работы, а именно, активного участия в клинической апробации лекарственных препаратов, изучения биоэквивалентности, доклинических исследований новых лекарственных препаратов и других видов научно-исследовательской деятельности. Он незаменимый помощник врача при планировании и проведении клинических испытаний лекарственных препаратов, как оригинальных, так и генери-ческих: предоставляет врачу полную информацию о фармакологических, фармакокинетических и биофармацевтических свойствах исследуемого препарата, помогает выбрать оптимальный препарат сравнения, провести грамотную, всеобъемлющую сравнительную характеристику исследуемого препарата и имеющихся аналогов. Благодаря фундаментальным знаниям по химическим дисциплинам, биохимии, токсикологии и практическим навыкам работы с современным лабо-раторно-диагностическим оборудованием, клинический провизор может работать в клинико-биохимических лабораториях. При необходимости клинических фармакокинетических исследований, клинический провизор способен проводить определение концентрации лекарственных веществ и их метаболитов в биологических пробах с использованием современных физико-химических методов анализа. Он также является высококвалифицированным консультантом по превентивной лабораторной диагностике, необходимой перед назначением конкретных препаратов, по вопросам влияния лекарственных препаратов на клинико-лабораторные показатели, по лабораторному контролю эффективности и безопасности лекарственной терапии. Клинический провизор, владеющий всем спектром знаний о лекарствах, среди которых клинические знания играют такую же важную роль, как и традиционные химико-технологические, прекрасно подготовлен для рабо-
69
PfMEUllUM 2004 июль-август ^Н
ты в качестве медицинского представителя фармацевтических компаний. Параллельно с подготовкой клинического провизора коллективом НФаУ проводится систематическая многогранная работа по внедрению основных положений клинической фармации в менталитет медицинской и фармацевтической общественности. С этой целью на базе кафедры клинической фармации НФаУ ежегодно проводятся научно-практические конференции по различным аспектам клинической фармации с привлечением ведущих специалистов в этой области. Вопросы одного из важнейших разделов клинической фармации — фармацевтической опеки — постоянно освещаются в специализированных профессиональных журналах. В 2002 г. вышло в свет первое в СНГ практическое руководство для провизоров и семейных врачей «Фармацевтическая опека», в 2003 г. — курс лекций «Фармацевтическая опека», в 2004 г. увидит свет атлас «Фармацевтическая опека». Для развития клинического направления в фармации Украины предстоит еще многое сделать. Ближайшими перспективами являются: + первый выпуск специалистов клинических провизоров и их трудоустройство;
« совершенствование системы последипломной подготовки провизоров в области клинической фармации (интернатура, магистратура, курсы повышения квалификации и т.д.); + адаптация специалиста нового профиля клинического провизора в условиях практического здравоохранения; « совершенствование учебных планов подготовки, гармонизация с международными стандартами подготовки специалистов с учетом рекомендаций ВОЗ, ЕС, Национальных фармацевтических ассоциаций; + развитие научных исследований в области клинической фармации; « создание украинского филиала Европейской ассоциации клинической фармации.
Фраза не нова, но хочется повторить ее вновь — «дорогу осилит идущий».
Ф
