CC BY
0Ветеринарный врач. 2024. № 5. С. 22 - 27
The Veterinarian. 2024; (5): 22 - 27
Научная статья
УДК 636:330.3
DOI: 10.33632/1998-698Х 2024522
РАЗВИТИЕ ФГБНУ «ВНИТИБП» И ЕГО УЧАСТИЕ В ЭПИЗООТИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ СТРАНЫ
Николай Васильевич Мельник, доктор ветеринарных наук, профессор, melniknv@biocombinat.ru
Роман Николаевич Мельник, кандидат биологических наук, mromanos@mail.ru
Алексей Дмитриевич Забережный, член-корреспондент РАН, доктор биологических наук, профессор, zaberezhny@mail.ru
Алексей Владимирович Мищенко, доктор ветеринарных наук, studebaker@yandex.ru
Светлана Анатольевна Гринь, член-корреспондент РАН, доктор биологических наук, профессор, grinnsvetlana@mail.ru
и
Всероссийский
научно-исследовательский
технологический
институт
биологической
промышленности, г/о Лосино-Петровский, Московская область, Российская Федерация
Автор, ответственный за переписку: Роман Николаевич Мельник.
Аннотация. Статья посвящена развитию биотехнологии в области ветеринарных препаратов, созданию научно-исследовательского и технологического института, на его долю, выпали задачи по организации проведения фундаментальных, поисковых и приоритетных прикладных исследований и опытно-конструкторских работ для разработки новых и усовершенствования существующих технологий промышленного производства отечественных биопрепаратов ветеринарного назначения с использованием последних достижений биотехнологии и молекулярной биологии. Показаны все периоды становления института и его коллектива. Коллектив института внёс большой вклад в область развития современных промышленных технологий производства биопрепаратов для животных, в нём сложилась широко известная в стране и за рубежом научная школа промышленной биотехнологии в сфере ветеринарии. Основными видами деятельности института являются: проведение фундаментальных и приоритетных прикладных исследований в области биотехнологии и ветеринарии; разработка средств диагностики, специфической профилактики и терапии инфекционных болезней животных; создание перспективных видов лечебно-профилактической продукции на основе биологически активных веществ и сырья природного происхождения; проведение исследований иммунного статуса животных и поствакцинального иммунитета; внедрение систем менеджмента качества по требованиям GLP и GMP и ISO 9001 для разработчиков и производителей лекарственных средств; маркетинговые исследования по анализу и прогнозу развития агробиологической промышленности; оказание научно-консультативных услуг и участие в подготовке специалистов для биологической промышленности. Показано расширение тематики по фундаментальным исследованиям; усилилась координация научных исследований между ветеринарными и академическими институтами; была открыта аспирантура по двум специальностям (03.01.06 - биотехнология, в том числе бионанотехнологии и 16.00.03 - ветеринарная микробиология, вирусология, эпизоотология, микология с микотоксикологией и иммунология); в 1998 г. был открыт совет по защите кандидатских и докторских диссертаций по ветеринарным, биологическим и техническим наукам.
Ключевые слова: создание института, пути развития, фундаментальные исследования, ветеринарные препараты, биологическая промышленность
Для цитирования: Мельник Н.В., Мельник Р.Н., Забережный А.Д., Мищенко А.В., Гринь С.А. Развитие ФГБНУ «ВНИТИБП» и его участие в эпизоотическом благополучии страны //Ветеринарный врач. 2024. №5. С. 22 - 27. DOI: 10.33632/1998-698Х_2024_5_22
23
DEVELOPMENT OF FGBNU “VNITIBP” AND ITS PARTICIPATION IN THE EPIZOOTIC WELFARE OF THE COUNTRY
Nikolay V. Melnik, doctor of veterinary sciences, professor, melniknv@biocombinat.ru
Roman N. Melnik, candidate of biological sciences, mromanos@mail.ru
Alexey D. Zaberezhny, corresponding vember Russian Academy of Sciences, doctor of biological sciences, professor, zaberezhny@mail.ru
Alexey V. Mishchenko, doctor of veterinary sciences, studebaker@yandex.ru
Svetlana A. Grin, corresponding member Russian Academy of Sciences, doctor of biological sciences, professor, grinnsvetlana@mail.ru
All-Russian Research and Technological Institute of Biological Industry, Losino-Petrovsky, Moscow Region, Russian Federation.
Corresponding author: Roman Nikolaevich Melnik.
Abstract. The article is devoted to the creation of a research and technological institute, which has the task of organizing fundamental, exploratory and priority applied research and development work to develop new and improve existing technologies for the industrial production of domestic biological products for veterinary purposes using the achievements of biotechnology and molecular biology. All periods of the formation of the institute and its staff are shown. The staff of the Institute has made a great contribution to the development of modern industrial technologies for the production of biological products for animals, it has developed a well-known scientific school of industrial biotechnology in the country and abroad. The main activities of the Institute were: conducting fundamental and priority applied research in the field of biotechnology and veterinary medicine; developing diagnostic tools, specific prevention and therapy of infectious animal diseases; creating promising types of therapeutic and preventive products based on biologically active substances and raw materials of natural origin; conducting research on the immune status of animals and post-vaccination immunity; implementing quality management systems according to the requirements of GLP and GMP and ISO 9001 for developers and manufacturers of medicines; methodology for solving environmental and sanitary problems of agricultural enterprises; marketing research on the analysis and forecast of the development of the agrobiological industry; publication of scientific papers, conference materials, manuals; provision of scientific advisory services and participation in the training of specialists for the biological industry. The expansion of the basic research topics is shown; coordination of scientific research between veterinary and academic institutions has increased; postgraduate studies in two specialties were opened (03.01.06 - biotechnology, including bionanotechnology and 16.00.03 - veterinary microbiology, virology, epizootology, mycology with myco-toxicology and immunology); in 1998, the council for the protection of candidate and doctoral degrees was opened dissertations in veterinary, biological and technical sciences.
Keywords: establishment of the institute, development pathways, fundamental research, veterinary drugs, biological industry
Введение. В СССР, в связи с ростом животноводства, птицеводства, свиноводства страна очень нуждалась в вакцинах, диагностикумах для проведения ветеринарно-профилактических работ в сельском животноводстве. Поэтому возникла объективная необходимость расширить научно-изыскательные работы по масштабированию в производство современных профилактических, лечебных и диагностических препаратов.
Стал вопрос о расширении производства препаратов ветеринарного применения. Для этого в 1969 году принято решение о создании научно-исследовательского и технологического института, на его долю выпали задачи по организации проведения фундаментальных, поисковых, приоритетно-прикладных исследований и опытно-конструкторских работ для разработки новых и усовершенствования существующих технологий промышленного производства отечественных биопрепаратов ветеринарного назначения с использованием достижений биотехнологии и молекулярной биологии., создание новых средств профилактики и диагностики особо опасных и мало изученных, ранее не регистрируемых болезней животных на основе современных биотехнологических методов.
Для выполнения перечисленных задач Совет Министров СССР поручил Ивану Васильевичу Звягину, начальнику Главного управления биологической промышленности МСХ СССР, провести крупномасштабную реконструкцию биопредприятий. Для этого Звягину И.В. было необходимо опре
24
делить новые перспективные научные направления по разработке технологий получения высокоактивных ассоциированных вирусных и бактериальных вакцин против наиболее распространенных заболеваний животных; более чувствительных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний, в том числе особо опасных; созданию промышленных способов изготовления биопрепаратов ветеринарного назначения.
Перед открытием института научные сотрудники, совместно со специалистами «Щёлковского биокомбината», начали поэтапно разработки и поиска в создании и конструировании ряда препаратов ветеринарного применения.
Можно выделить основные этапы развития института:
1960-1970
Институт за период с 1960 г. по настоящее время активно разрабатывал новые технологии, а сотрудники непосредственно внедряли эти разработки в цехах на предприятиях биотехнологической промышленности.
• Этап разработки адъюванта - способа получения геля гидроокиси алюминия для культуральной противоящурной вакцины.
• Этап разработки и выпуска органных инактивированных вакцин с адъювантами против классической чумы свиней, бешенства, ящура.
1970-1980
• Этап разработки и выпуска культуральных вакцин против бешенства, болезни Марека на основе монослойного культивирования клеток и вирусов.
• Этап разработки и освоения метода эмбрионального культивирования вирусов (вакцины против болезни Ньюкасла, оспы птиц, болезни Ауески).
• Этап внедрения технологии производства поливалентной противоящурной вакцины по методу Френкеля (на эпителии языков КРС) на Щелковский биокомбинат совместно с французской фирмой «ИФФА - Мерье» и «Спейшим». Работа по изучению родства и селекции штаммов вируса ящур по иммуногенным, антигенным и адаптивным свойствам.
'^
'^
'^
'^
'^
•^
'^
1980-2000
• Этап расширения перечня выпускаемых биопрепаратов на основе разработанных технологий. Разработка и выпуск сухой антирабической культуральной вакцины из шт. «Щелково-51», ри-нопневмонии лошадей,
Разработка и выпуск инактивированной сорбированной культуральной вакцины из шт. «Щелково-51» Рабиков,
Разработка и выпуск диагностикумов для выявления бруцеллеза (антиген для РБП, КР с молоком, РА),
Разработка и выпуск сухого комплемента для РСК,
Разработка и выпуск антигена пуллорного эритроцитарного,
Разработка и выпуск вакцины против вибриоза рыб,
Разработка способа изготовления вакцины против некробактериоза животных.
2000-2010
• Этап разработки и освоения суспензионного культивирования клеток и вирусов для выпуска
культуральных вакцин против бешенства, ящура.
2010-2020
• Этап разработки и выпуска генно-модифицированных маркированных вакцин, позволяющих дифференцировать вакцинированное и инфицированное поголовье животных (вакцины против болезни Ауески, бруцеллёза).
2020-по настоящее время
• Этап разработки
и
выпуска генно-модифицированных рекомбинантных вакцин
и
диагностикумов.
^ Совершенствование диагностических тест-систем за счет разработки ИФА-наборов на определение антител/антигена на основе моноклональных антител и рекомбинантных белков,
^ Создание ПЦР-лаборатории.
• Этап разработки технологии крупномасштабного культивирования клеток и вирусов с использованием бессывороточных питательных сред.
^ Освоение технологии приготовления бессывороточных питательных сред для крупномасштабного культивирования,
^ Получение суспензионных линий клеток, адаптированных к бессывороточным питательным средам,
25
^ Разработка технологии изготовления вакцин с использованием бессывороточных питательных сред.
• Этап разработки и внедрения комплексной автоматизации производственных процессов в соответствии с требованиями GMP на основе гибко модульных технологий для крупномасштабного производства.
• Этап создания и внедрения современной информационной компьютерной системы для оптимального решения задач планирования и управления производством.
Федеральные казенные предприятия в современных условиях по масштабированию новых технологий разработанных учеными института готовы значительно повысить эффективность и гибкость производства, оперативно изменять и расширять свой ассортимент в соответствии с запросами рынка и эпизоотической ситуации, осваивать принципиально новые технологии. Такая перестройка производства невозможна без проведения существенных взаимосвязанных организационных и экономических мероприятий, переориентация производства на инновационный наукоемкий путь.
В результате комплексных исследований с участием сотрудников ВНИТИБП, ВНИВИП и ВГНКИ впервые в стране были созданы жидкая и сухая культуральные вирусвакцины против болезни Марека из вируса герпеса индеек, штамм FC-126. В работе использовали новейшие достижения молекулярной биологии и вирусологии, это позволило создать инновационные технологии на высоком научном и технологическом уровне и получить высокий экономический эффект при производстве препаратов ветеринарного назначения для животных. Когда встал вопрос о ликвидации болезни Марека, учёные института приняли непосредственное участие в научно-изыскательных работах по созданию вакцины под руководством и участием Лукиной В.А. д.б.н., Слепенко Т.Б. к.б.н., Токарик Э.Ф. д.б.н.
В конце 1995 г. произошел процесс полной замены небезопасных тканево-мозговых вакцин на культуральные более иммуногенные и безопасные препараты из штамма "Щелково-51".
Затем встал вопрос о разработке вакцины против бешенства животных. Сотрудниками института под руководством Иванова В.С. д.б.н., Пуховой Н.М. к.б.н., Кузнецова П.П. к.б.н., Кузнецовой С.В. д.б.н. была разработана инактивированная антирабическая вакцина и технология ее крупномасштабного производства. Таким образом, впервые в стране была разработана технология производства первой отечественной "Сухой инактивированной антирабической вакцины из вируса бешенства, штамм "Шелково-51".
Специалисты ведущих учреждений страны (ВНИТИБП, ВГНКИ, НИИЭМ им. Г.Ф. Гамалея, ГИСК им. Л.А. Тарасевича и др.) признали КАВ перспективной антирабической вакциной и рекомендовали её для широких полевых испытаний. Всего за годы разработки и испытаний КАВ в различных регионах страны было иммунизировано свыше I млн. КРС, более тыс. овец и 54,7 тыс. собак с положительным эффектом. Роллерная технология КАВ была переведена на реакторную, для этого провели адаптацию инфицированных ВБ клеток для роста на поверхности микроносителей (МН), оптимизировали ростовую среду и режим культивирования в лжесуспензии. Это свидетельствовало о высокой профилактической эффективности КАВ для разных групп животных. Применение вакцины привело к снижению заболеваемости бешенством среди животных.
Производство вакцины было освоено на ФКП "Щелковский комбинат" группой специалистов предприятия. Основными видами деятельности института являлись: проведение фундаментальных и приоритетных прикладных исследований в области биотехнологии и ветеринарии; разработка средств диагностики, специфической профилактики и терапии инфекционных болезней животных; создание перспективных видов лечебно-профилактической продукции на основе биологически активных веществ и сырья природного происхождения; проведение исследований иммунного статуса животных и поствакцинального иммунитета; внедрение систем менеджмента качества по требованиям GLP и GMP и ISO 9001 для разработчиков и производителей лекарственных средств; методология решения экологических и санитарных проблем предприятий АПК; маркетинговые исследования по анализу и прогнозу развития агробиологической промышленности; издание научных трудов, материалов конференций, методических пособий; оказание научно-консультативных услуг и участие в подготовке специалистов для биологической промышленности.
Для дальнейших научно-исследовательских работ по инновационным технологиям необходимо выполнение следующих задач:
1. Совершенствование существующих, и разработка нового поколения биопрепаратов - поливалентных, комплексных, ассоциированных, субъединичных, синтетических и генноинженерных вакцин, сывороток и диагностикумов, препаратов для экстренной защиты животных от особо опасных болезней, массовых форм применения (аэрозольно, с кормом и питьевой водой), в том числе создания
26
2.
3.
4.
5.
6.
7.
по
новых средств профилактики и диагностики особо опасных и мало изученных, ранее не регистрируемых болезней животных на основе современных биотехнологических методов.
Проведение научно-исследовательских работ в направлении: совершенствование промышленных технологий изготовления ветеринарных биопрепаратов с целью повышения их чувствительности и защитных свойств: диагностикумов - до 95-100%, живых вакцин - до 90-95% и убитых 85-90%. Организация научно-методического референс-центра хранения и поддержания производственных штаммов бактерий и вирусов, перевиваемых культур клеток, используемых в агробиологической промышленности.
Совершенствование и разработка новых экологически безопасных и ресурсосберегающих технологий промышленного производства биопрепаратов путём создания новых машин и оборудования. Проведение работ по техническому и технологическому переоснащению производств с использованием современных биотехнологий и новейшего оборудования с учётом предъявляемых требований к качеству продукции.
Модернизация промышленных производств, соответствующих международным требованиям GMP, по выпуску конкурентоспособной на внутреннем и внешнем рынках биопродукции.
Создание научно-технологического центра по разработке и изготовлению технологических линий, модульных установок и другого оборудования для механизации и автоматизации биотехнологических процессов производства.
В соответствии с новыми вызовами и задачами под руководством МСХ, расширилась тематика фундаментальным исследованиям; усилилась координация научных исследований между ветери-
нарными и академическими институтами; была открыта аспирантура по двум специальностям (03.01.06 - биотехнология, в том числе бионанотехнологии и 16.00.03 - ветеринарная микробиология, вирусология, эпизоотология, микология с микотоксикологией и иммунология); в 1998 г. был открыт совет по защите кандидатских и докторских диссертаций по ветеринарным, биологическим и техническим наукам.
В результате реализации намеченных мероприятий по расширению ассортимента и качества биопродукции будет получен значительный экономический эффект. На этом пути существенная роль по разработке и совершенствованию биотехнологии производства ветеринарных препаратов должен играть Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности.
Все эти задачи будут решены биопромышленностью только взаимосвязано с институтом биологической промышленности ФГБНУ «ВНИТИБП».
Список источников
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Мельник Н.В. // «Ветбиопром» - продолжатель главного управления биологической промышленности МСХ СССР // Мельник Н.В. // В сборнике: научные основы производства и обеспечения качества биологических препаратов для АПК. Материалы международной научно-практической конференции, посвященной 100-летию со дня рождения Ивана Васильевича Звягина. Москва, 2020. С. 20-23.
Мельник Н.В. // Успех развития биопромышленности - биобезопасность страны // Мельник Н.В. // Ветеринария и кормление. 2020. № 2. С. 33-36.
Гринь С.А. К 100-летнему юбилею Ивана Васильевича Звягина/ С.А. Гринь, Н.М. Пухова // Научные основы производства и обеспечения качества биологических препаратов для АПК: Материалы международной научно - практической конференции, посвященной 100-летию со дня рождения Ивана Васильевича Звягина. - М.: ООО «Август Борг», 2020. - С. 3 - 7.
Биологическая безопасность. Бруцеллез // Плотникова Э.М., Низамов Р.М., Салмаков К.М., Самуй-ленко А.Я., Гринь С.А., Мельник Н.В., Мельник Р.Н., Кощаев А.Г., Черных О.Ю. // Казань, 2019. Гринь С.А. Направления научной деятельности ФГБНУ «Всероссийский научно - исследовательский и технологический институт биологической промышленности» в стратегии инновационного развития Российской Федерации/ С.А. Гринь// Научные основы производства и обеспечения качества биологических препаратов для АПК: Материалы международной научно - практической конференции, посвященной 100-летию Орловской биофабрики. - М.: ООО «Август Борг», 2018. - С. 10 - 16.
Самуйленко А.Я. Всероссийскому научно - исследовательскому и технологическому институту
биологической промышленности
45 лет/ А.Я. Самуйленко// Научные основы производства и
обеспечения качества биологических препаратов для АПК: Материалы международной научно -
27
1.
2.
3.
4.
5.
6.
практической конференции, посвященной 45 - летию института. - М.: ООО «Август Борг», 2014. -С. 3 - 10.
References
Melnik N.V. // “Vetbioprom” - the successor of the main department of biological industry of the USSR Ministry of Agriculture // Melnik N.V. // In the collection: Scientific bases of production and quality assurance of biological preparations for agroindustrial complex. Proceedings of the international scientific and practical conference dedicated to the 100th anniversary of Ivan Vasilievich Zvyagin. Moscow, 2020. С. 20-23.
Melnik N.V. // Success of bioindustry development - biosafety of the country // Veterinary and Feeding. 2020. № 2. С. 33-36.
Grin S.A. To the 100th anniversary of Ivan Vasilyevich Zvyagin/ S.A. Grin, N.M. Pukhova // Scientific bases of production and quality assurance of biological preparations for agriculture: Materials of the international scientific and practical conference dedicated to the 100th anniversary of the birth of Ivan Vasilyevich Zvyagin. - M.: LLC "August Borg", 2020. - pp. 3-7.
Biological safety. Brucellosis // Plotnikova E.M., Nizamov R.M., Salmakov K.M., Samuylenko A.Y., Grin S.A., Melnik N.V., Melnik R.N., Koshchaev A.G., Chernykh O.Y. // Kazan, 2019.
Grin S.A. Directions of scientific activity of the All-Russian Scientific Research and Technological Institute of Biological Industry in the strategy of innovative development of the Russian Federation/ S.A. Grin// Scientific foundations of the production and quality assurance of biological preparations for the agro-industrial complex: Materials of the international scientific and practical conference dedicated to the 100th anniversary of the Orel biofactory. - M.: August Borg LLC, 2018. - pp. 10-16.
Samuylenko A.Ya. To the All-Russian scientific research and technological Institute of biological industry - 45 years/ A.Ya. Samuylenko// Scientific bases of production and quality assurance of biological preparations for agriculture: Materials of the international scientific and practical conference dedicated to the 45th anniversary of the institute. - M.: August Borg LLC, 2014. - S. 3 - 10.
Все авторы сделали эквивалентный вклад в подготовку публикации.
Авторы подтверждают отсутствие конфликта финансовых/нефинансовых интересов, связанных с написанием статьи.
All authors have made an equivalent contribution to the preparation of the publication. The authors declare that there is no conflict of interest.
Принята к публикации / accepted for publication 16. 09. 2024;
© Мельник Н.В., Мельник Р.Н., Забережный А.Д., Мищенко А.В., Гринь С.А. 2024
