CC BY
3
412-415
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
МН 0064-2022) . Методика чувствительна, воспроизводима и точна, позволяет осуществить определение глибенкламида на уровне ниже регламентируемых значений предельно допустимых концентраций, может быть использована при определении массовой концентрации глибенкламида в воздухе рабочей зоны на фармацевтических предприятиях .
412 РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ СОДЕРЖАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ИНДОМЕТАЦИН
В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
СТРЕЛЕЦЕ. А, ФЕНЬКО Л. А., ВЕРШИНИНА Г. А., ЛЕОНЧИКОВА Е. Г., ХИЛЬКО Е. Б., АНДРЕЕВ С. В.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Разработать методику измерения (МИ) массовой концентрации фармацевтической субстанции (ФС) индоме-тацин (И) в воздухе рабочей зоны фармацевтических предприятий с чувствительностью не выше 0,5 предельно допустимой концентрации (ПДК) .
Материалы и методы. Объектом исследований являлась ФС И серии 174190508 (Китай) . Из воздуха рабочей зоны И сорбируют на аналитические аэрозольные фильтры АФА-ХП-20, экстрагируют из фильтра 96% этанолом и количественно определяют на спектрофотометре СФ-2000 при длине волны 319 нм по заранее установленной калибровочной кривой .
Результаты. Калибровочная кривая описывается уравнением: y=0,0187x, коэффициент корреляции равен 0,999 . Линейность методики подтверждена в интервале концентраций 2,0-20,0 мкг/см3 . Диапазон измеряемых концентраций И в воздухе рабочей зоны находится в пределах 0,025-0,830 мг/м3 . Для достижения чувствительности МИ 0,025 мг/м3, что соответствует 0,5 ПДК, необходимо отобрать 400 дм3 воздуха . Предел количественного определения МИ — 0,008 мг/м3 . Доказаны правильность, избирательность, сходимость и воспроизводимость разработанной МИ, подтверждающих ее соответствие требованиям, предъявляемым к аналитическим методикам
Заключение. Разработана селективная, чувствительная и воспроизводимая методика количественного определения ФС И методом УФ-спектрофотометрии . МИ метрологически аттестована, утверждена в установленном порядке (АМИ . МН 0081-2022) и может использоваться для определения массовой концентрации ФС И в воздухе рабочей зоны фармацевтических производств, в том числе — мониторинге соблюдения требований в области охраны труда при процессинге продукции на ее основе
413 РАЗРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКОГО КОДЕКСА УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ "ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. КВАЛИФИКАЦИЯ ЭЛЕМЕНТОВ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ"
ГИРСТУН С. И, АНДРЕЕВ С. В., ЛОСЬ В. А., ШКУТВ. М., ПАШКЕВИЧ К. А, ИСАЧЕНКО В. А., ХМУРОВИЧ Н. В, ГАПАНОВИЧ В. Н.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Разработка гармонизированного с международными нормативными документами технического нормативного правового акта, определяющего правила проведения квалификации элементов холодовой цепи согласно требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) .
Материалы и методы. Анализ действующих международных руководств, национальных нормативных правовых и технических нормативных правовых актов, нормативных правовых документов ЕАЭС, определяющих требования к хранению и транспортировке термочувствительной продукции и сырья .
Результаты. Технический кодекс установившейся практики (ТКП) устанавливает требования, применимые к проведению и оформлению результатов квалификации элементов холодовой цепи (стационарное оборудование и помещения, авторефрижераторы и термоконтейнеры), используемых в производстве лекарственных средств в процессе хранения и транспортировки термочувствительной продукции и сырья . ТКП 671-2022 (33050) утвержден и введен в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.12 .2022 № 129 .
Заключение. Выполнение требований разработанного ТКП будет способствовать снижению количества несоответствий в процессе хранения и транспортировки лекарственных средств, а также риска попадания конечному потребителю (пациенту) некачественного лекарственного средства . Формирование единообразного подхода к проведению и оценке квалификации, соответствующего установившейся международной практике, в итоге — будет способствовать повышению конкурентоспособности производимых лекарственных средств .
414 РАЗРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКОГО КОДЕКСА УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ "ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ТРЕБОВАНИЯ
К СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИИ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПЕРВИЧНЫХ УПАКОВОК"
ГИРСТУН С. И., АНДРЕЕВ С. В, ЛОСЬ В. А., ШКУТ В. М, ПАШКЕВИЧ К. А., ИСАЧЕНКО В. А., ХМУРОВИЧ Н В., ГАПАНОВИЧ В. Н.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Разработка гармонизированного с международными нормативными документами технического нормативного правового акта, содержащего требования к стерилизации лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и первичных упаковок.
Материалы и методы. Анализ действующих международных руководств, национальных нормативных правовых и технических нормативных правовых актов, нормативных правовых документов ЕАЭС, определяющих требования к стерилизации лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и первичных упаковок.
Результаты. Технический кодекс установившейся практики (ТКП) определяет правила выбора метода стерилизации, данные, необходимые для подтверждения пригодности выбранного процесса стерилизации, и информацию, ожидаемую для стерильных лекарственных препаратов, стерильных фармацевтических субстанций, стерильных вспомогательных веществ и стерильных первичных упаковок (контейнеров), в составе регистрационного досье лекарственного препарата в соответствии с правилами Евразийского экономического союза . ТКП 670-2022 (33050) утвержден и введен в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30. 12 .2022 № 129 .
Заключение. Выполнение требований разработанного ТКП будет способствовать разработке и производству новой фармацевтической продукции с учетом международных требований, обеспечению возможностей сертификации для международной торговли и повышению конкурентоспособности разрабатываемых и производимых стерильных лекарственных препаратов .
415 РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СРЕДИ МОЛОДЕЖИ УРБАНИЗИРОВАННОГО СЕВЕРА
ЕФАНОВА Е. Н, НЕЛИДОВА Н В., НИШАНБАЕВА Э. А.
БУ ВО ХМАО-Югры "Сургутский государственный университет", Сургут, Россия
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
416-417
Цель. Определение распространенности аллергических заболеваний в молодежной среде в условиях урбанизированного Севера .
Материалы и методы. В группу респондентов вошли лица от 17 до 23 лет (студенты 5, 6 курсов БУ ВО ХМАО-Югры "СурГУ", юноши призывного возраста в период осеннего призыва на военную службу 2022г) в количестве 150 человек. Был использован метод социологического опроса в форме анкетирования Анонимная анкета для пациентов состояла из 10 открытых, закрытых и полузакрытых вопросов
Результаты. 46% респондентов отметили наличие в анамнезе аллергических проявлений, и лишь 25% из них принимали назначенные врачом антигистаминные препараты 32% анкетируемых имели отягощенный семейный анамнез по аллергическим заболеваниям 22% опрошенных выделили наличие аллергических реакций на пыль, 15% имели реакции на антибактериальные препараты (чаще всего пенициллин), реакции на фрукты, цитрусовые, солнце и шерсть по 14%, соответственно . 20% молодых людей считали домашние аллергены (пыль, плесень, эпителий и шерсть животных) основной причиной аллергических проявлений . Причем, 44% отмечают аллергические реакции в форме ринита, 21% респондентов отмечают офтальмологические проявления, у 19% отмечались легочные проявления аллергии (удушье и кашель) . На вопрос о наличии аллергических реакций на лекарственные препараты, вакцины, сыворотки — 11% молодых людей, ответили утвердительно . И только два человека (1,3%) знали название препаратов, на которые ранее были аллергические реакции . В 55% случаев аллергические реакции проявлялись высыпаниями и зудом кожи, в 27% легочными проявлениями Аллергическим ринитом страдали 26% респондентов, а офтальмологическими симптомами — 17% Наиболее часто аллергические проявления молодые люди отмечают на кожных покровах — 28% .
Заключение. Проведенное исследование выявило высокий уровень распространенности аллергических заболеваний в молодежной среде города Сургута (46% респондентов указали наличие аллергических реакций в прошлом) . Отмечен значительный удельный вес лиц с отягощенным семейным аллергологическим анамнезом (32%) . Наиболее частым аллергическим проявлением оказался ринит (44%) . Учитывая результаты исследования, считаем необходимым повышение уровня медицинской грамотности населения, особенно молодежи, по вопросам аллергических заболеваний . Решение задачи возможно путем усиления работы по гигиеническому обучению и воспитанию населения в данном направлении
416 РЕАЛИЗАЦИЯ КОНЦЕПЦИИ
"ECO-FRIENDLY" ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ И УТИЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ЛООР К. С., НУРЗАЙ С. Н, ЧАЙКА А. А.
ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России, Барнаул, Россия
Цель. Проанализировать возможные способы реализации концепции "eco-friendly" в сфере фармпроизводства для разработки подходов и методов по решению вопросов регулирования утилизации фармацевтических отходов, а также выделения и анализа основных общих рисков фармацевтических производств, выявления возможных недочетов и предложение мер по их исправлению
Материалы и методы. Контент-анализ официальных источников информации: отечественных и зарубежных нормативно-правовых актов, научной литературы, аналитических и статистических отчетов, оценка существующих алгоритмов утилизации фармацевтических отходов .
Результаты. Анализ нормативно-правовой базы выявил коллизию правовых норм . Только образованные внутри медицинской или фарморганизации отходы причисляются к медицинским (Письмо Минздрава от 11.08 .2022г для Национальной ассоциации природопользователей) . Согласно п . 2 ст. 2 Федерального закона от 24 .06 .1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" медицинские отходы выве-
дены из общей системы регулирования обращения с отходами Поэтому требования природоохранного законодательства в области обращения с отходами производства и потребления на этот вид отходов не распространяется . Лицензирование же деятельности по обращению с мед- и фармотходами подразумевает их наличие в общей системе регулирования . Реалии таковы: промышленные отходы от лекарственных препаратов и несоблюдение требований к производству, острая проблема утилизации упаковок спровоцировали угрозу для окружающей среды. Внимание к проблеме недостаточно, экология потребления не развита . В 2021-2022гг две региональные аптечные сети заявили о сборе просроченных лекарств, подлежащих утилизации . Большинство препаратов выпускается в контурной ячейковой упаковке, действующих экологичных способов ее утилизации крайне мало . Существует несколько методов утилизации, оптимальным вариантом является метод химического разделения
Заключение. В ходе проведенного исследования выявлено, что сфера регулирования обращения с фармацевтическими отходами несовершенна и не может в настоящее время в полной мере решить проблемы утилизации данного вида отходов . Для реализации концепции "eco-friendly" в сфере обращения с фармацевтическими отходами производителям необходимо включить в арсенал более современные методы переработки, а также открыть пункты по приему лекарств с истекшим сроком годности и потребительской упаковки . Возможно проведение просветительской работы среди населения по предложенной концепции .
417 РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ КОГНИТИВНОЙ ДИСФУНКЦИИ И ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СТАТУСА ПАЦИЕНТОВ С ОРГАНИЧЕСКИМ РАССТРОЙСТВОМ ЛИЧНОСТИ И ПОВЕДЕНИЯ АРХИПОВА М. И, БРАШН. Г., СИМОНОВА Н. В., ШПИНЁВ А. В.
ФГБОУ ВО Амурская ГМА Минздрава России, Благовещенск, Россия
Цель. Исследование параметров когнитивной дисфункции и функционального статуса пациентов с органическим расстройством личности и поведения (ОРЛП) .
Материалы и методы. На базе Амурского областного психоневрологического диспансера проведено исследование когнитивно-функционального статуса у 80 пациентов с ОРЛП (F07. 8 по МКБ-10) в возрасте 48,6 (32; 60) лет. Оценку параметров когнитивной дисфункции проводили с использованием шкалы общего ухудшения (Global Deterioration Scale, GDS), оценивающей субъективные жалобы, объективные признаки нарушений памяти, ориентировки в месте и времени; оценку выраженности нарушений функционального статуса пациента при выполнении повседневных дел (активность в быту) проводили с использованием шкалы Лоутона (IADL); оценку повседневной бытовой активности пациентов проводили с использованием индекса активности в повседневной жизни (индекс Бартел) . Статистический анализ полученных результатов проведен с использованием статистического пакета программ Statistica .
Результаты. Результаты оценки когнитивной дисфункции с использованием шкалы GDS показали, что у большинства пациентов с ОРЛП итоговый показатель составил 4 балла, что соответствует умеренной когнитивной дисфункции, основными проявлениями которой являются недостаточная осведомленность о происходящих вокруг событиях, нарушение памяти на некоторые события жизни, нарушение серийного счета, нарушение способности находить дорогу, осуществлять финансовые операции и т д на фоне сохранения ориентировки во времени и собственной личности . У данной категории пациентов отрицание дефекта является основным механизмом психологической защиты, отмечается уплощение аффекта и избегание проблемных ситуаций . Интерпретация результатов исследования по шкале оценки инструментальной
