CC BY
54
www.kaznmu.kz
Н.Е. БУРДА1, А.А. ВОЛОШИНА1, Б.Г.МАХАТОВА2, В.С. КИСЛИЧЕНКО1, З.Б.САКИПОВА2, У.М.ДАТХАЕВ2
1 Национальный фармацевтический университет, кафедра химии природных соединений, Украина 2С.Ж. Асфендияров атындагы Казац ¥лттыц Медицина университету «Фармацевт-технолог» модулi
VERBASCUM THAPSUS ЖЭНЕ VERBASCUM SONGARICUM Ш6ПТЕР1НДЕ ОРГАНИКАЛЫК КЫШКЫЛДАРДЫ
АНЬЩТАУ
ТYЙiн: Ма;алада жоцгар аюкула; жэне кэдiмгi аюкула; шeптерiнде органикалы; ;ышк;ылдардын, сапалы; жэне санды; курамы жайлы мэлiметтер берiледi. бтюзген эксперимент нэтижесшде аюкула; шебшщ осы TYрлерiнде 14 органикалы; ;ыш;ыл бар eKeHi белгшендг Зерттелген нысандарда лимон, алма жэне сасыр ;ышк;ылдарынын, жогары мeлшерi бай;алды. Сонымен ;атар, шепте кеп мелшерде малон, ванилиндi, кэрiтас жэне ;ымызды; ;ыш;ылдары болды.
ТYЙiндi сездер: аюкула; шеп, органикалы; ;ыш;ылдар, газ хроматографиясы.
N.YE. BURDA1, A.A. VOLOSHYNA1, B.G. MAKHATOVA2, V.S. KYSLYCHENKO1, Z.B. SAKIPOVA2, U.M. DATKHAYEV2
1National University of Pharmacy, the Department of Chemistry of Natural Compounds, Ukraine 2S.D.Asfendiyarov Kazakh National Medical University, module "Pharmasist-technologist"
DETERMINATION OF ORGANIC ACIDS IN VERBASCUM THAPSUS AND VERBASCUM SONGARICUM HERB
Resume: The article presents the data about the quantitative composition and qualitative content of organic acids in Verbascum thapsus and Verbascum songaricum herb. According to the data obtained, herb of both types of mullein has shown the presence of 14 organic acids. In studied objects the high content of citric, malic and ferulic acids were observed. Besides, malonic, vanillic, succinic and oxalic acids in a high content were in the herb. Keywords: mullein, herb, organic acids, gas chromatography.
УДК: 615.7:612/.014.001.5:661.12
К. ОРАЗ¥ЛЫ, Г.К. ЕЛЕКЕН, З.Б. САКИПОВА
Казахский национальный медицинский университет им.С.ДАсфендиярова Модуль «Фармацевт-технолог»
ПРОЕКТИРОВАНИЕПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ GMP
Внедрение стандарта GMP не только поспособствует производству отечественных лекарственных средств, но и понизит импорт и повысит экспорт препаратов. В связи с повышением экспорта отечественных препаратов экономика страны может резко подняться.
Ключевые слова: GMP, проектирование, производство твердых и жидких лекарственных форм, импорт, экспорт.
Актуальность проблемы: Вследствие слабого развития Фарминдустрии Республика
Казахстаниспытывает большие трудности в обеспечении населения медикаментами. Следует отметить практически полное отсутствие в республике синтетической Фарминдустрии. В целом состояние фармацевтической отрасли в Казахстане можно назвать критическим, поскольку страна не покрывает собственными лекарственными средствами и 15% потребностей. Тогда как для обеспечения национальной безопасности государства доля отечественных препаратов должна составлять не менее 30%. Может сложиться мнение, что казахстанский рынок фармпродукции развивается весьма динамично, но, к сожалению, за счет импортной составляющей. Поэтому проектирование производственных площадок является очень актуальным.
Введение: GMP - это прежде всего обеспечение соответствия и безопасности ЛС. GMP - это составная часть государственной системы обращения ЛС. Сквозь правила GMP красной нитью проходят
вопросы предотвращения загрязнений, соблюдения обязательств, заявленных при регистрации ЛС (соблюдение состава, технологии, стратегии контроля, управление изменениями и т.п.) [1]. GMP - не только стандарт производства лекарственных препаратов, но и стандарт всего составляющего это производство, например, помещение, материалы для помещения, оборудования, ингредиентов, воды, воздуха, освещение, персонала, документации и т.д. Сертификат GMP означает, что продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом в условиях, не допускающих попадания сторонних веществ, а также должным образом упакована, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности. Данный стандарт содержит понятие «чистого помещения», под которым понимается помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры - температуру,
www.kaznmu.kz
влажность и давление. Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.
Цель исследования: проектирование
производственныхплощадок в соответствии с требованиями GMP.
Материалы и методы: Материалом исследования являются все производственные площадки производства и субъектом является весь персонал, который работает непосредственно на производстве и ответственные за оборудование.
Результаты и их обсуждение.В связи с постановлением правительства РК отечественные производственные предприятия в первую очередь должны пересмотреть свои производственные помещения (комнаты, аппараты, приборы) или же планы новой постройки производства по требованиям GMP.
После получения сертификата GMP возможности нашего научного центра:
- стабилизация качества выпускаемой продукции;
- повышение конкурентоспособности продукции;
- получение преимуществ при участии в тендерах, конкурсах на получение заказов;
- повышение инвестиционной привлекательности;
- возможность реализации своей продукции не только на отечественный рынок, а так же возможность реализации на экспорт [2]. Фармацевтический рынок — важный сектор экономики любой страны, который служит критерием её экономического и социального развития, а также уровня благосостояния населения. Развитая фармацевтическая промышленность страны считается показателем высокой инновационности её экономики. Создание собственного фармацевтического производственного
сектора — это процесс сложный, трудоемкий, дорогостоящий и в то же время необходимый для обеспечения здоровья и благополучия казахстанцев. Для достижения оптимального уровня отечественного обеспечения лекарствами необходимо наращивание производственных мощностей, а также поддержка и доверие населения. По некоторым данным, фармацевтическая промышленность находится на 3-4-м месте по рентабельности. Самое главное, что состояние здоровья всегда является первостепенной заботой как каждого человека в отдельности, так и общества в целом, и на этом играет данная индустрия. Общий объем мирового фармацевтического рынка составил примерно 900 млрд. долларов. И каждый год он растет на 5-7%. Получается, что фармацевтика не отстает. Но Казахстан в этом занимает очень маленькую позицию [4].
Выводы: Если мы внедрим GMP, для начало нужно правильно спроектировать производственные площадки, а чтобы проектировать произвдственные площадки необходимо решить следующие вопросы: Какую продукцию мы хотим производить? Сколько препаратов? За какой промежуток времени? Где расположено место производства? Какое оборудование используют? Какие рамочные условия необходимы для проекта, чтобы у него было будущее? Если мы сначала решим такие вопросы, тогда проектирование будет правильно. В данный момент во многих фармацевтических компаниях главной проблемой является несоответствие стандартам производственных помещений, потому что эти помещения раньше были предусмотрены недля фармацевтических компаний. Поэтому эти помещения надо реконструировать или снова строить по стандартам GMP.
Внедрение стандарта GMP не только поспособствует производству отечественных лекарственных средств, но и понизит импорт и повысит экспорт препаратов. В связи с повышением экспорта отечественых препаратов будет подниматься экономика страны.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1 Федотова А., Федотова А. и др Основы GMP. - 1-е изд. - М.: 2012. - 576 с.
2 Производство лекарств по GMP. -1-е изд. - М.: Медицинский бизнес, 2005. - С.240-281.
3 А.П. Мешковский GMP для фармацевтических субстанций. - 1-е изд. - М.: Тимотек, 2001. - 56 c.
4 Барбара Иммел История GMP. - 1-е изд. - М.: 2012. - 176 с.
5 Gengenbach Ralf GMP-QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG VON WIRKSTOFFANLAGEN. - 1-е изд. - USA: 2012. - 140 p.
6 H. J. Elias PolimereHuthing und Wepfverlagzug. - 1-еизд. - Heidelberg: 1996. - С. 24 28.
к;. ОРАЗ¥ЛЫ, Г.К. ЕЛЕКЕН, З.Б. САКИПОВА
С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттыц Медицина Университет, «Фармацевт-технолог» модулi
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫК 0НД1Р1СПК АЙМАКТЫ GMP ТАЛАПТАРЫ БОЙЫНША ЖОБАЛАУ
Тушн: GMP стандартын енпзу тек отандык; дэрьдэрмек eндiрiстiн дамытып поймай, шет елден келетш дэршк заттардын, импортын азайтып, отандык; енд1ршл1ердщ экспортын арттырады. Отандык; енд1рушшердщ экспортынын, артуы ел1м1здщ экономикасын жогарлатудын, бiрден-бiр кепш.
ТYЙiндi сездер: жобалау, GMP стандарты, дэрi eндiрiсi, фарм рыноп, дэршж заттардын, импорт жэне экспорты.
www.kaznmu.kz
K. ORAZULY, G.K. YELEKEN, Z.B. SAKIPOVA
Asfendiyarov Kazakh National Medical University, «Pharmasyst-technologist» module
DESIGN FOR PRODUCTION SPACE ACCORDING TO GMP RULES
Resume:Implementation of GMP not only contribute to the production of domestic drugs, but ponizhet imports and increase exports of drugs. In connection with the increase of exports of domestic drugs the economy may rise sharply. Keywords: GMP, the design space, the production of solid and liquid dosage forms, import, export.
УДК 615.03-053.9:616-08-039.57
Э.М. САТБАЕВА1, Б.Т. МЫРЗАБЕК1, Г.М. ПИЧХАДЗЕ1, А.Б. ДАНИЯРОВА1, Л.В. АНАНЬЕВА2
1 Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова,
2 Казахский медицинский университет непрерывного образования, г. Алматы
ФАРМАКОТЕРАПИЯ ВОЗРАСТНО-АССОЦИИРОВАННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ПОЖИЛЫХ ЛИЦ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ (НА ПРИМЕРЕ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ)
Статья посвящена проблеме возрастно-ассоциированных заболеваний, приводятся данные по особенностям применения лекарственных препаратов у пожилых лиц городской и сельской местности, выявлены полиморбидное состояние, полипрагмазия, уровень побочных эффектов коррелирует с полипрагмазией. Ключевые слова: пожилые пациенты, полипрагмазия, полиморбидность, побочные эффекты
Увеличение продолжительности жизни населения во многих индустриально развитых странах способствует тому, что доля возрастной категории людей пожилого возраста постоянно растет. Известно, что бесспорное лидерство в структуре заболеваемости и смертности в этой возрастной группе пациентов занимает артериальная гипертензия (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС) и др.[1].
По данным Фремингемского исследования, проводимого в США на протяжении многих лет, общая смертность увеличивается в 2 раза, а кардиоваскулярная - примерно в 3 раза при АД, превышающем 160/95 мм рт.ст. Установлено, что 73 % мужчин и 81 % женщин, которые умерли за время наблюдения, были гипертониками.
Артериальная гипертензия повышает кардиоваскулярную смертность в 4 раза для мужчин и в 2 раза для женщин в возрасте от 65 до 74 лет. С повышением возраста растет смертность от инфаркта миокарда: 38 % в возрастной группе 60-69 лет, 43 % - 70-79 лет, 58 % - 80-89 лет. Частота сердечной недостаточности у лиц старшего возраста составляет 10 %, причем треть случаев составляют больные с АГ [2]. В многоцентровом исследовании на американской популяции пожилых лиц с систолической АГ выявлено пятикратное увеличение частоты инсультов в возрасте от 70 до 79 лет по сравнению с возрастной группой 60-69 лет. Наиболее значимой клинической проблемой геронтологии является полиморбидность [1] (мультиморбидность, множественность заболеваний у одного человека) - одна из самых сложных проблем, с которыми сталкиваются медицинские работники при работе с больными пожилого и старческого возраста.
Патологию больных старших возрастных групп нередко сравнивают с айсбергом, у которого более
6/7 объема скрыто под водой. В среднем при клиническом обследовании больных пожилого и старческого возраста диагностируется не менее 4-5 болезней, проявлений патологических процессов [3]. В среднем у мужчин старше 60 лет устанавливается 4,3 заболевания, а у женщин того же возраста - 5,2. Каждые последующие 10 лет к ним прибавляется еще по 1-2 болезни [4].
Известно, что около 80% пожилых людей страдают хроническими заболеваниями. Полиморбидное состояние часто является основанием для назначения нескольких лекарственных препаратов. В Великобритании при исследовании
репрезентативной выборки из людей старше 65 лет выяснилось, что у 70% из них были назначены лекарства, а 60% - принимали одно или несколько назначенных лекарств за 24 часа перед интервьюированием. В среднем на одного человека приходилось 2,8 назначенных лекарств. Почти каждое третье назначение было признано «фармакологически небесспорным». В Италии 40% людей старше 70 лет ежедневно принимают 4-6 лекарств, а 12% принимают свыше 9 [5]. И в Великобритании, и в США пожилые люди потребляют не менее 30% всех назначаемых лекарств [6]. В США среднестатистический человек старше 65 лет получает 10,7 новых и возобновляемых рецептов в год [7]. При этом следует помнить о более высоком риске развития побочных эффектов при назначении нескольких препаратов. Так, по некоторым данным, одновременный прием препаратов приводит к лекарственным взаимодействиям у 6% больных, при приеме 5-ти препаратов увеличивается их частота до 50%, при приеме 10-ти препаратов риск лекарственных взаимодействий достигает 100% [8]. Таким образом, существующие проблемы при лечении лиц пожилого возраста требует изучения с точки зрения рациональности применения
