CC BY
34
www.kaznmu.kz
K. ORAZULY, G.K. YELEKEN, Z.B. SAKIPOVA
Asfendiyarov Kazakh National Medical University, «Pharmasyst-technologist» module
DESIGN FOR PRODUCTION SPACE ACCORDING TO GMP RULES
Resume:Implementation of GMP not only contribute to the production of domestic drugs, but ponizhet imports and increase exports of drugs. In connection with the increase of exports of domestic drugs the economy may rise sharply. Keywords: GMP, the design space, the production of solid and liquid dosage forms, import, export.
УДК 615.03-053.9:616-08-039.57
Э.М. САТБАЕВА1, Б.Т. МЫРЗАБЕК1, Г.М. ПИЧХАДЗЕ1, А.Б. ДАНИЯРОВА1, Л.В. АНАНЬЕВА2
1 Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова,
2 Казахский медицинский университет непрерывного образования, г. Алматы
ФАРМАКОТЕРАПИЯ ВОЗРАСТНО-АССОЦИИРОВАННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ПОЖИЛЫХ ЛИЦ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ (НА ПРИМЕРЕ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ)
Статья посвящена проблеме возрастно-ассоциированных заболеваний, приводятся данные по особенностям применения лекарственных препаратов у пожилых лиц городской и сельской местности, выявлены полиморбидное состояние, полипрагмазия, уровень побочных эффектов коррелирует с полипрагмазией. Ключевые слова: пожилые пациенты, полипрагмазия, полиморбидность, побочные эффекты
Увеличение продолжительности жизни населения во многих индустриально развитых странах способствует тому, что доля возрастной категории людей пожилого возраста постоянно растет. Известно, что бесспорное лидерство в структуре заболеваемости и смертности в этой возрастной группе пациентов занимает артериальная гипертензия (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС) и др.[1].
По данным Фремингемского исследования, проводимого в США на протяжении многих лет, общая смертность увеличивается в 2 раза, а кардиоваскулярная - примерно в 3 раза при АД, превышающем 160/95 мм рт.ст. Установлено, что 73 % мужчин и 81 % женщин, которые умерли за время наблюдения, были гипертониками.
Артериальная гипертензия повышает кардиоваскулярную смертность в 4 раза для мужчин и в 2 раза для женщин в возрасте от 65 до 74 лет. С повышением возраста растет смертность от инфаркта миокарда: 38 % в возрастной группе 60-69 лет, 43 % - 70-79 лет, 58 % - 80-89 лет. Частота сердечной недостаточности у лиц старшего возраста составляет 10 %, причем треть случаев составляют больные с АГ [2]. В многоцентровом исследовании на американской популяции пожилых лиц с систолической АГ выявлено пятикратное увеличение частоты инсультов в возрасте от 70 до 79 лет по сравнению с возрастной группой 60-69 лет. Наиболее значимой клинической проблемой геронтологии является полиморбидность [1] (мультиморбидность, множественность заболеваний у одного человека) - одна из самых сложных проблем, с которыми сталкиваются медицинские работники при работе с больными пожилого и старческого возраста.
Патологию больных старших возрастных групп нередко сравнивают с айсбергом, у которого более
6/7 объема скрыто под водой. В среднем при клиническом обследовании больных пожилого и старческого возраста диагностируется не менее 4-5 болезней, проявлений патологических процессов [3]. В среднем у мужчин старше 60 лет устанавливается 4,3 заболевания, а у женщин того же возраста - 5,2. Каждые последующие 10 лет к ним прибавляется еще по 1-2 болезни [4].
Известно, что около 80% пожилых людей страдают хроническими заболеваниями. Полиморбидное состояние часто является основанием для назначения нескольких лекарственных препаратов. В Великобритании при исследовании
репрезентативной выборки из людей старше 65 лет выяснилось, что у 70% из них были назначены лекарства, а 60% - принимали одно или несколько назначенных лекарств за 24 часа перед интервьюированием. В среднем на одного человека приходилось 2,8 назначенных лекарств. Почти каждое третье назначение было признано «фармакологически небесспорным». В Италии 40% людей старше 70 лет ежедневно принимают 4-6 лекарств, а 12% принимают свыше 9 [5]. И в Великобритании, и в США пожилые люди потребляют не менее 30% всех назначаемых лекарств [6]. В США среднестатистический человек старше 65 лет получает 10,7 новых и возобновляемых рецептов в год [7]. При этом следует помнить о более высоком риске развития побочных эффектов при назначении нескольких препаратов. Так, по некоторым данным, одновременный прием препаратов приводит к лекарственным взаимодействиям у 6% больных, при приеме 5-ти препаратов увеличивается их частота до 50%, при приеме 10-ти препаратов риск лекарственных взаимодействий достигает 100% [8]. Таким образом, существующие проблемы при лечении лиц пожилого возраста требует изучения с точки зрения рациональности применения
www.kaznmu.kz
лекарственных средств, что и явилось основанием для проведения настоящего исследования.
Цель исследования: провести сравнительный анализ назначений лекарственых средств пожилым больным с артериальной гипертензией в амбулаторных условиях г. Алматы и Алматинской области.
десятилетним шагом. При проведении анализа данных анкетирования и амбулаторных карт пациентов учитывались степень АГ, количество сопутствующих заболеваний, количество
одновременно принимаемых препаратов за один прием и в сутки, количество пациентов, у которых были отмечены побочные эффекты, уровень комплаенса.
Материалы и методы. Исследование проводилось на базе поликлиники № 8 города Алматы и Центральной районной больницы Райымбекского района Алматинской области (в рамках научно-технической программы «Разработка модели (программы) антистарения в обеспечении активного долголетия лиц пожилого возраста Казахстана»). Нами были разработаны анкеты-опросники для пациентов с целью изучения назначений, приема препаратов и побочных действий ЛС. Анкетирование проводилось среди лиц старше 40 лет с артериальной гипертензией (АГ). Также были изучены данные с амбулаторных карт этих же пациентов. Нами были проанкетированы 306 больных (из них, 154 -пациенты, прикрепленные к №8 поликлинике, 152-пациенты из сельской местности) с вышеуказанными диагнозами. Методом случайной выборки было отобрано 208 больных (из них 103 - пациенты, прикрепленные к №8 поликлинике, 105 - жители сельской местности), страдающих артериальной гипертензией в возрасте 40 - 89 лет. Проводился подсчет верифицированных нозологических форм у каждого больного в различных возрастных когортах с
Результаты исследования
По результатам исследования АГ у пациентов г. Алматы наиболее часто встречается в возрастной группе 70-79 лет, количество нозологических форм заболеваний в среднем составляет 10,2, но оказывается меньшим в старейшей группе (7,1 в группе 80-89 лет) (рисунок 1). В сельской местности этот показатель ниже, при этом наибольшая полиморбидность отмечается в возрастной категории 40-49 лет (3,3 в среднем). К 70-79 годам этот показатель снижается и в среднем составляет 2,6 (рисунок 2). Повышение количества нозологических форм у больных в возрасте 40-49 лет связано, скорее всего, с высоким уровнем комплаентности. Следует отметить, что с увеличением возраста больных количество нозологических форм имеет тенденцию к уменьшению. Этому могут служить причиной несколько факторов: скорее всего, до преклонных лет доживают люди, имеющие меньшое количество хронических заболеваний; с возрастом некоторые хронические заболевания могут перейти в так называемое латентное течение болезни.
40-49
50-59
60-69
70-79
80-89
Рисунок 1 - Среднее количество нозологических форм заболеваний у пожилых пациентов с АГ у пациентов, проживающих в городских условиях
www.kaznmu.kz
Рисунок 2 - Среднее количество нозологических форм заболеваний у пожилых пациентов с АГ, проживающих в
сельских условиях
Отмечается полипрагмазия, более выраженная у больных, проживающих в городе. Наибольшее количество ЛС, принимаемых за сутки (в среднем 8,1), получали пациенты в возрастной группе 70-79 лет, при этом максимальное количество ЛС, принимаемых больными данной группы достигало 15 (рисунок 3). В сельской же местности уровень полипрагмазии несколько ниже и составляет 4,0 таблеток в возрастной группе 40-49 лет (максимальное количество достигало 10) (рисунок 4). В городских условиях количество препаратов, принимаемых за один прием, также высок по сравнению с сельскими
пациентами, в среднем 5,3 и 3,9 таблеток, соответственно. Известно, что у большинства больных пожилого и преклонного возраста отмечается сочетание нескольких хронических заболеваний, разных в клинических проявлениях, прогностической значимости, влиянии на продолжительность и качество жизни. Вынужденная полипрагмазия в условиях полиморбидности представляет потенциальную опасность в связи с взаимодействием и возможностью усиления токсического эффекта множества назначаемых препаратов.
40-49 50-59 60-69 70-79 80-89
Рисунок 3 - Среднее количество принимаемых препаратов за сутки у пожилых пациентов с АГ, проживающих в
городских условиях
www.kaznmu.kz
Рисунок 4 - Среднее количество принимаемых препаратов за сутки у пожилых пациентов с АГ, проживающих в
сельских условиях
Наиболее высокий уровень побочных эффектов у городских больных выявлен в возрастной группе 7079 (24,2%) и в группе старше 80 лет (26 %). Данный факт является закономерным в связи с наиболее выраженным полиморбидным состоянием и наиболее высоким уровнем полипрагмазии в этих возрастных категориях. В сельской местности этот показатель составил 34,1% в возрастной группе 50-59 лет. Возможно, это связано с более внимательным отношением пациентов этой группы к своему здоровью, более точным выполнением рекомендаций врача и детальному фиксированию всех изменений самочувстия и побочных эффектов. Об этом сивдетельствуют результаты анкетирования, при котором более полную информацию представляли пациенты именно этой возрастной группы. Кроме того, уровень комплаенса наиболее высокий у пациентов в той же возрастной группе 50-59 лет (44%), причем как у городских, так и у сельских пациентов. Нежелательные побочные эффекты, дающие новую клиническую симптоматику, далеко не всегда принимаются врачами во внимание,
поскольку расцениваются как проявление одного из факторов полиморбидности и влекут за собой назначение еще большего количества лекарственных препаратов [9].
Выводы. Таким образом, при лечении пожилых больных с АГ наибольшая полиморбидность отмечается в возрастной группе 70-79 лет у пациентов, проживающих в городе, и в возрастной группе 40-49 лет в сельской местности, причем высокий уровень полиморбидности коррелирует с полипрагмазией и частотой развития побочных эффектов. В сельских условиях нежелательные реакции на ЛС наиболее чаще отмечалось в возрастной группе 50-59 лет, что не соответствовало уровню полиморбидности и полипрагмазии у пациентов этой группы. В этой связи для эффективного лечения и предупреждения побочных реакций у пациентов старших возрастных групп, на наш взгляд, прежде всего, следует уделить внимание соблюдению общих принципов фармакотерапии и правил рационального использования ЛС.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1 Дворецкий Л. Ятрогенные события у пожилых больных. Лекции // Врач. - 2012. - №5. - С. 14-17.
2 Staessen J.A., Gasowski J., Wang J.G. et al. Risks of untreated and treated isolated systolic hypertension in the eldery: metaanalysis of outcome trials // The Lancet. - 2000. - Vol. 355. - P. 865-872.
3 Лазебник Л.Б. Полиморбидность у пожилых // Сердце. - 2007. - № 7. - С. 25-7.
4 Прощаев К.И., Ильницкий А.Н., Постникова Л.И. и др. Клиническая патология полиморбидности в гериатрической практике // Успехи геронтологии. - 2011. - № 2. - С. 285-289.
5 Ильницкий А.Н., Прощаев К.И., Прядко Л.В. Возможности использования ивабрадина (Кораксана) у больных пожилого и старческого возраста с синдромом полиморбидности // Consilium Medicum. Кардиосоматика. - 2013. - Т. 4, № 4. - С. 9-12
6 Cummings D.M. and Uttech K.M. Antibiotics for common infections in the elderly // Primary Care. - 1990. - Vol 17, № 4. -Р. 883-903.
7 Anon. Elderly people: their medicines and their doctors // Drug and Therapeutics Bulletin. - 1990. - Vol 28, № 20. - Р. 7779.
8 Zazove P., Mehr D., et al. A criterion-based review of preventive health care in the elderly: Part 2. A geriatric health maintenance program // Journal of Family Practice. - 1992. - Vol. 34, № 3. - Р. 320-347.
9 Лазебник Л.Б., Конев Ю.В., Дроздов В.Н., Ефремов Л.И. Полипрагмазия: гериатрический аспект проблемы/ / Consilium Medicum. - 2007. - Т. 9, № 12. С. 25-7.
10 Лазебник Л.Б. Старение и полиморбидность // Consilium medicum. - 2005. - Т. 7, № 12. - С. 18-29.
www.kaznmu.kz
Э.М. САТБАЕВА1, Б.Т. МЫРЗАБЕК1, Г.М. ПИЧХАДЗЕ1, А.Б. ДАНИЯРОВА1, Л.В. АНАНЬЕВА2
2С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттыцмедицинаymeepeumemi 2Казакмедицина узджаз бшмуниверситету Алматы к
АМБУЛАТОРИЯ ЖАFДАЙЫНДА КДРТТАР^Ы ЖАСКД БАЙЛАНЫСТЫ ДАМИТЫН АУРУЛАРДЫН,
ФАРМАКОТЕРАПИЯСЫН ЗЕРТТЕУ
ТYЙiн: Макала жаска байланысты дамитын ауруларга арналган, калалык; жэне ауылдык; жерлерде туратын карттарда дэрiлiк препараттарды колданудын, ерекшелiктерi бойынша мэлiметтер келтiрiледi, полиморбидтiк жагдай, полипрагмазия аныкталды, жанама эсерлердщ дамуы децгеш полипрагмазиямен корреляцияланады. ТYЙiндi сездер: карт емделушiлер, полипрагмазия, полиморбидтiлiк, жанама эсерлер.
E.M. SATBAYEVA1, B.T. MYRZABEK1, G.M. PICHKHADZE1, A.B. DANYAROVA1, L.V. ANANYEVA2
1Asfendiyarov Kazakh National Medical University 2Kazakh medical university of continuous education, Almaty
STUDY OF PHARMACOTHERAPY AND AGE-ASSOCIATED DISEASES OF THE ELDERLY IN AN OUTPATIENT CONDITIONS
Resume: Article deals with the problem of age-associated diseases, provides data of the characteristics on drug using among the elderly in urban and rural areas, revealed polymorbidity state, polypharmacy and the level of side effects correlated with polypharmacy.
Keywords: elderly patients, polypharmacy, polymorbidity, side effects.
УДК 612.12/.15:614.23
А.Р. ШОПАБАЕВА, Е.Н. ЕВТУШЕНКО, С.Б. СЫДЫКОВ, Р.М. БЛАТОВ
Казахский Национальный Медицинский Университет им С.Д. Асфендиярова
АНАЛИЗ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО ОГРАНИЧЕНИЯ РЕКЛАМЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
За годы экономических преобразований в Казахстане произошли коренные изменения фармацевтического сектора. Аптечные организации приобрели самостоятельность, появились крупные дистрибьюторские компании. Получили развитие так же отечественная фармацевтическая промышленность. Мировой перечень важнейших препаратов, применяемых в медицинской практике, содержит 700 наименований. В Казахстане список жизненно важных лекарственных средств определен из 300 наименований, из которых в стране выпускается около 70, а по 46 может быть обеспечена полная потребность республики за счет отечественного производства.
Ключевые слова: «фармацевтическая опека», фармацевтический рынок РК, ответственное самолечение, лекарственные средства, реклама, запрет на рекламу лекарственных средств, «фармацевтическая опека» как информационная система информирования пациента.
За годы экономических преобразований в Казахстане произошли коренные изменения фармацевтического сектора. Аптечные организации приобрели самостоятельность, появились крупные
дистрибьюторские компании. Получили развитие так же отечественная фармацевтическая
промышленность.
Отечественная фармацевтическая промышленность представлена преимущественно дженериками на основе импортируемых субстанций и традиционными недорогими лекарственными препаратами, ориентированными на внутренний рынок и рынок стран СНГ. По рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), стратегическая безопасность страны обеспечивается минимум 20% долей отечественной фармацевтической продукции на рынке. Так например в Испании, с населением 39 млн. человек, она составляет 62%, во Франции (57 млн.) - 53%,
Израиле (6 млн.) - 42%, России (142 млн.) - 35%, Беларуси (10 млн.) - 25%. По сравнению с другими странами отечественная промышленность Казахстана занимает на фармацевтическом рынке страны относительно небольшую долю (8-10%), в два раза ниже уровня рекомендованного ВОЗ [1]. Отечественная фармацевтическая промышленность Казахстана развивается высокими темпами. Номинальный объём производства
фармацевтической продукции возрастает из года в год. Номинальный объём производства фармацевтической продукции возрос в 2007г. по сравнению с 2000г. в 5 раз, с 2017 до 10 177 млн. тенге, а реальный рост составил 3,9 раза. В какой-то степени инвестиции как зарубежных, так и бюджетных ассигнований способствовали росту фармацевтического производства. Но объём инвестиций был весьма умеренным. Исходя из особенностей отрасли, качественное её
