CC BY
10
Ремедиум. 2021. Т. 25, № 4. — 39 — Remedium. 2021. Vol. 25, no. 4.
Медицина и фармация: правовые и этические Medicine and pharmacy: legal and ethical problems
проблемы
Научная статья
УДК 615.1
doi:10.32687/1561-5936-2021-25-4-39-41
Проблемы теории и правоприменительной практики продажи лекарственных
препаратов малолетним
Ирина Александровна Занина1М, Анастасия Михайловна Соболева2,
Алексей Сергеевич Болгов3
1—3Воронежский государственный университет, г. Воронеж, Российская Федерация
1irin-zanina@yandex.ru, https://ordd.org/0000-0003-3053-1315 2nsoblife 14082020@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-8322-6499 3abolgov753@gmail.com, https://orcid.org/0000-0001-5827-5953
Аннотация. В работе представлены результаты анализа теоретико-правовых основ фармацевтической помощи малолетним в аптечных организациях. Приведены критерии сделкоспособности малолетних и определение мелкой бытовой сделки. Исследована региональная практика особенностей обслуживания несовершеннолетних при продаже лекарственных препаратов. Установлено, что основным требованием для продажи лекарств детям и подросткам в аптеках является соблюдение локально утверждённых списков запрещённых к отпуску лекарственных препаратов и алгоритмов фармацевтического консультирования.
Ключевые слова: лекарственный препарат, малолетние, продажа, аптечная организация
Для цитирования: Занина И. А., Соболева А. М., Болгов А. С. Проблемы теории и правоприменительной практики отпуска лекарственных препаратов малолетним // Ремедиум. 2021. № 4. С. 39—41. doi:10.32687/1561-5936-2021-25-4-39-41.
Original article
Problems of theory and law enforcement practice of realization medicines to juveniles
Irina A. Zanina1M, Anastasia M. Soboleva2, Alexey S. Bolgov3
1—3Voronezh State University, Voronezh, Russian Federation
1irin-zanina@yandex.ru, https://orcid.org/0000-0003-3053-1315
2nsoblife14082020@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-8322-6499
3abolgov753@gmail.com, https://orcid.org/0000-0001-5827-5953
Annotation. The article presents the results of the analysis of the theoretical and legal foundations of pharmaceutical assistance to juveniles in pharmacy organizations. The criteria of the transaction capacity of juveniles and the definition of a small household transaction are given. The regional practice of the peculiarities of servicing juveniles in the sale of medicines is investigated. It has been established that the main requirements for the sale of medicines to children and teenagers in pharmacy organizations are compliance with locally approved lists of prohibited medicines and pharmaceutical consulting algorithms. Keywords: medicine, juveniles, realization, pharmacy organization
For citation: Zanina I. A., Soboleva A. M., Bolgov A. S. Problems of theory and law enforcement practice of realization medicines to juveniles. Remedium. 2021 ;(4):39-41. (In Russ.). doi:10.32687/1561-5936-2021-25-4-39-41.
Введение
Обеспечение прав граждан на оказание качественной и эффективной фармацевтической помощи является основной целью надлежащей аптечной практики. Особое внимание привлекают фармако-юридические аспекты лекарственного обеспечения лиц, которые не достигли дееспособного возраста.
1 марта 2022 г. вступают в законную силу новые правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) аптечными организациями, однако особенности фармацевтического консультирования и продажи препаратов несовершеннолетним до сих пор не регламентированы 1. Действующие правовые основы лекарственных средств и подзаконные нормативно-правовые акты не содержат легитимных основ над© И. А. Занина, А. М. Соболева, А. С. Болгов, 2021
лежащей фармацевтической помощи детям. В то же время общими нормами гражданского законодательства предусмотрено, что сделкоспособность детей в возрасте от 6 до 14 лет охватывается тремя группами сделок: это мелкие бытовые сделки; сделки, направленные на безвозмездное получение выгоды, не требующие нотариального удостоверения или государственной регистрации; сделки по распоряжению средствами, предоставленными законным представителем или с его согласия третьим лицом для определённой цели или для свободного распоряжения 2. Указанный выше перечень видов сделок является закрытым. Вместе с тем не представляется возможным с точностью определить принадлежность к нему всех мелких бытовых сделок, в том числе сделок по распоряжению средствами, предо-
— 40 — Medicine and pharmacy: legal and ethical problems
Медицина и фармация: правовые и этические проблемы
ставленными малолетнему его законным представителем или третьими лицами.
Анализ правовых норм ГК РФ и Закона о защите прав потребителей позволяет определить основополагающие признаки мелкой бытовой сделки, которыми, как представляется, являются несущественность стоимости товара и удовлетворение потребительских нужд лиц, не достигших дееспособного возраста.
В правоприменительной практике мелкая бытовая сделка является оценочной категорией, и поэтому суд учитывает конкретные обстоятельства заключения таковой сделки, а также общие критерии, закрепленные законодательством.
При этом рассмотренные нами признаки сделки — несущественность стоимости товара и удовлетворение потребительских нужд лиц, не достигших дееспособного возраста, являются взаимоисключающими, поскольку отсутствие одного из указанных признаков свидетельствует об исключении возможности расценить такую сделку в качестве мелкой бытовой.
Вместе с тем представляется необходимым дополнительно обратить внимание на такие признаки мелкой бытовой сделки, как соответствие сделки возрасту гражданина и отсутствие вреда здоровью и нормальному развитию ребёнка вследствие заключения малолетним упомянутой выше сделки. Указанные признаки мелкой бытовой сделки имеют существенное значение в правоприменительной практике продажи ЛП малолетним.
Проблема качественной фармацевтической помощи в российской педиатрической практике обсуждается довольно давно, но до сих пор отсутствует единое мнение относительно правоспособности малолетних граждан приобретать ЛП в аптеке [3, 4]. Так, специалист в области юриспруденции делает вывод о возможности продажи ЛП несовершеннолетним в аптечных организациях согласно инструкции по медицинскому применению ЛП и внутреннему убеждению работников аптеки 3.
'Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». Режим доступа: http:// publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300143 (дата обращения: 30.11.2021).
2 Гражданский кодекс Российской Федерации, часть первая от 30.11.1994 № 51-ФЗ.
3 Федотова Н. Несовершеннолетний пришел за лекарством. Фармацевтический вестник [Электронный ресурс]. 2020. Режим доступа: https://pharmvestnik.ru/content/articles/nesovershennoletnii-prishel-za-lekarstvom.html
Целью настоящего исследования явился анализ региональной практики обслуживания несовершеннолетних потребителей в аптечных организациях (на примере Воронежской области).
Материалы и методы
В работе использованы теоретические методы исследования (формализация, логический анализ) и эмпирические методы познания (анкетирование, сравнительный анализ).
Методика эксперимента заключалась в онлайн-анкетировании фармацевтических специалистов с последующим анализом полученных результатов. В исследовании приняли участие 120 человек в возрасте 20—62 года, которым была предложена специально разработанная онлайн-анкета, состоящая из 9 вопросов, преимущественно закрытой формы.
Результаты
Большинство респондентов (96%) были женщины. Стаж работы по специальности «Фармация» у 74% опрошенных не превышал 3 лет, остальные 26% разделены поровну между стажем от 3 до 10 лет и свыше 10 лет. В разрезе занимаемых должностей специалисты распределились следующим образом : 57% — фармацевт, 25% — провизор; 5% — заведующий аптечной организацией; оставшиеся 13% — прочие фармацевтические должности.
Анализ мнений респондентов относительно нижней возрастной границы, достаточной для приобретения ЛП в аптеке, выявил, что 35% опрошенных специалистов высказались за 16 лет, 33% — за 18 лет, 31% — за 14 лет и лишь 1% — за 10 лет.
Во исполнение установленных требований к ограничению продажи несовершеннолетним определённых групп ЛП на рабочих местах большинства респондентов (67%) имеется список ЛП, не рекомендуемых или запрещенных к отпуску лицам, не достигшим 18-летнего возраста. В то же время, по данным 68% участников опроса, в стандартных операционных процедурах по отпуску и реализации ЛП отсутствуют правила надлежащего фармацевтического консультирования детей и подростков. При этом фармацевтические специалисты указывают на существующие проблемы при продаже ЛП малолетним, в числе которых отмечены:
• возможность употребления ЛП не по назначению — 35%;
• конфликты с родителями и другими законными представителями — 26%;
• требование возврата приобретённого ЛП;
• несоблюдение рекомендаций фармацевтического работника по приёму и хранению препарата — 18%.
В качестве возможных способов решения данной проблемы респонденты предложили: внесение на законодательном уровне изменений в нормативно-правовые акты, актуализацию стандартных операционных процедур, разработку списка ЛП, запрещённых для отпуска детям. Стоит заметить, что 9% опрошенных не считают необходимыми какие-либо изменения.
— 41 — Medicine and pharmacy: legal and ethical problems
Медицина и фармация: правовые и этические проблемы
Заключение
Вышесказанное позволяет сделать следующие выводы:
1. Отпуск ЛП (за исключением наркотических и психотропных препаратов) малолетним лицам возможен только при предъявлении ими рецепта на ЛП и его надлежащей фармацевтической экспертизе специалистом в аптеке. Порядок данной фармацевтической услуги должен быть задокументирован в стандартной операционной процедуре аптечной организации. В данном случае ответственность за рациональное и безопасное применение ЛП несёт правомочный медицинский работник, выписавший рецепт. Такой подход не противоречит нормам гражданского законодательства, устанавливающим право малолетних лиц на совершение мелких бытовых сделок.
2. Приобретение ЛП малолетними гражданами при отсутствии рецепта или письменного согласия законных представителей сопровождается риском причинения вреда здоровью и жизни ребёнка вследствие возможного неконтролируемого применения ЛП или применения его в немедицинских целях. Даже уточнение у несовершеннолетнего покупателя фармацевтическим специалистом информации о цели приобретения и применения ЛП, реко-
мендации по рациональному применению ЛП не могут гарантировать отсутствие негативных последствий для малолетнего и привлечение к ответственности субъекта розничной торговли ЛП.
3. Решение проблемы надлежащего отпуска и реализации ЛП несовершеннолетним требует системного подхода — актуализации норм гражданского права и приведение в соответствие отраслевых нормативно-правовых актов.
СПИСОК ИСТОЧНИКОВ
1. КюльбяковаМ. Л., Хабибов С. Г. Проблема «немедицинского» использования транквилизаторов // Мечниковские чтения-2020: Материалы 93-й Всероссийской научно-практической студенческой конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 29—30 апреля 2020 г. СПб 2020. С. 517—518.
2. Наркевич И. А., Немятых О. Д., Медведева Д. М. Фармацевтический персонал в системе оказания паллиативной помощи детям: международная практика и перспективы в России // Формулы Фармации. 2019. Т. 1, № 1. С. 38—43.
REFERENCES
1. Kulbyakova ML, Khabibov SG, Kuznetsov OA. The problem of «non-medical» use of tranquilizers. Mechnikov Readings-2020: Materials of the 93rd All-Russian Scientific and Practical Student Conference with International Participation, St. Petersburg, April 29— 30, 2020. St. Petersburg; 2020:517—518. (In Russ.)
2. Narkevich IA, Nemyatykh OD, Medvedeva DM. Pharmacists in the system of pediatric palliative care: international practice and prospects in Russia. FormulyFarmatsii. 2019;1(1):38-43. (In Russ.)
Вклад авторов: все авторы сделали эквивалентный вклад в подготовку публикации. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Contribution of the authors: the authors contributed equally to this article. The authors declare no conflicts of interests.
Статья поступила в редакцию 02.11.2021; одобрена после рецензирования 22.12.2021; принята к публикации 29.12.2021. The article was submitted 02.11.2021; approved after reviewing 22.12.2021; accepted for publication 29.12.2021.
