CC BY
56
DOI: 10.26347/1607-2502201905-06017-023
ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ В СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ И ПУТИ РЕШЕНИЯ
Цель исследования. Дать рекомендации по оптимизации процедуры управления документацией системы менеджмента качества органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» на основе анализа выявленных проблем. Материалы и методы. Выполнен анализ результатов анкетирования сотрудников органа инспекции с использованием специально разработанного опросника и результатов внутренних аудитов в структурных подразделениях Центрального офиса и 10 филиалов за период с 2016 по 2018 гг. Базы данных формировались и обрабатывались с помощью программного продукта Microsoft Excel 2010. Рассчитаны относительные и средние показатели, их ошибки репрезентативности. Оценка достоверности различий показателей проводилась методами непараметрической статистики (критерий Пирсона, критерий Фишера). Результаты. Выявлены основные отклонения от требований системы менеджмента качества, в части управления внутренней и внешней документацией, установлены факторы, влияющие на них.
Заключение. Даны предложения по оптимизации документации системы менеджмента качества, внедрению автоматизированных систем учета проведения инспекций и управлению внешней документацией.
Ключееые слова: орган инспекции, управление документацией, система менеджмента качества, внутренние аудиты
Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Для цитирования: Гордеева Т.И., Голубева А.П. Проблемы стандартизации управления документацией в системе менеджмента качества органа инспекции и пути решения. 2019; 5-6: 17-23. DOI: 10.26347/1607-2502201905-06017-023
Т.И. Гордеева1, А.П. Голубева2
1 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии
в городе Москве», отдел организации оказания санитарно-эпидемиологических услуг, Москва, Россия
2 ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия
STANDARDIZATION PROBLEMS OF DOCUMENTATION MANAGEMENT IN THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF INSPECTIONS AND WAYS OF SOLUTION
Objective. To analyze the identified problems and make recommendations on how to optimize the documentation management procedure produced within the quality management system applied by the inspection of the Moscow Center for Hygiene and Epidemiology.
Methods. A specially developed questionnaire was used to analyze the results of the survey among the inspection employees and the results of internal audits in the structural units of the Central Office and 10 branches for the period 2016—2018. The databases were formed and processed using the Microsoft Excel 2010 software product. The relative and average indicators, their representativeness errors were calculated. The reliability of differences in indicators was assessed with non-parametric statistics methods (Pearson criterion, Fisher criterion). Results. The article identifies the main deviations from the requirements of the QMS in terms of managing internal and external documentation and establishes some factors affecting them. Interpretation. Proposals are given for optimizing the QMS documentation, introducing automated accounting systems for conducting inspections and managing external documentation.
Keywords: inspection, documentation management, quality management system, internal audits. The authors declare no competing interests.
For citation: Gordeeva T.I., Golubeva A.P. Standardization problems of documentation management in the quality management system of inspections and ways of solution. Health Care Standardization Problems. 2019; 5-6: 17-23. DOI: 10.26347/1607-2502201905-06017-023
T.I. Gordeeva1, A.P Golubeva2
1 Center for Hygiene and Epidemiology in Moscow, Sanitary and Epidemiological Services Department, Moscow, Russia
2 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia
Наличие компетентности в сфере оценки соответствия требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований и иных видов оценок согласно требованиям Федеральных законов от 28 декабря 2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» [1], от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [2] подтверждается аккредитацией в национальном органе по аккредитации.
Обязательным условием аккредитации органа инспекции (ОИ), осуществляющего деятельность по подтверждению соответствия, является наличие действующей системы менеджмента качества (СМК) [3].
Основу деятельности любой организации составляют документы, фиксирующие правовые нормы создания предприятия, принятие и исполнение управленческих решений, планируемые операции и контрольные мероприятия [4]. Важнейшим инструментом управления качеством в организации является информация и порядок обмена ею между всеми участниками СМК.
Требования к документированию информации установлены в международных стандартах [5—8], критериях аккредитации [3]. В стандарте, регламентирующем деятельность различных типов органов инспекции, отмечено значение документации в достижении соответствия требованиям потребителя и улучшению качества; возможности передачи смысла и последовательности действий; обеспечения соответствующей подготовки кадров; оценивании результативности и постоянной пригодности СМК; обеспечении повторяемости, прослеживаемости и объективных свидетельств осуществляемой деятельности [8].
Вместе с тем несмотря на значение документирования в упорядочении процессов, обеспечении единого понимания работниками механизмов и процедур инспекции, эффективности расходования ресурсов и рабочего времени, возможности контроля деятельности ОИ и других преимуществ, к сожалению, документирование СМК в большинстве случаев не находит понимания у сотрудников, занятых в этом процессе. Более того, ни одна другая процедура СМК не вызывает столько негативных эмоций и возражений со стороны персонала, как процедура управления документацией.
В литературных источниках проблемы управления документацией излагаются в основном в части глубокой проработки взаимосвязанных проблем документоведения и архивоведения [9, 10].
Анализируя литературные данные, следует отметить, что вопросы управления документацией, связанные с этим проблемы и пути их решения рассматриваются на примере производственных [11] и образовательных организаций [12], а также испытательных лабораторий [13, 14], в то время как в учреждениях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактической медицины, до настоящего времениони не нашли отражения.
Управление документацией предусмотрено требованиями нормативных документов, организация этого процесса самым существенным образом влияет на качество деятельности ОИ, и ее недостатки в конечном итоге приводят ко многим проблемам, влияющим на эффективность всей СМК. В этой связи было проведено исследование, направленное на выявление проблем, связанных с управлением документацией ОИ, и обуславливающих их факторов.
Цель исследования — дать рекомендации по оптимизации процедуры управления документацией системы менеджмента качества органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» на основе анализа выявленных проблем.
Задачи:
1) Рассмотреть нормативно-правовую основу процедуры управления документацией в СМК ОИ.
2) Провести анализ результативности управления документацией в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» (далее — ЦГ и Э) по данным опроса сотрудников ОИ и результатам внутренних аудитов.
3) Выявить основные отклонения от требований СМК и изучить факторы, влияющие на них.
4) Обосновать предложения по оптимизации процедуры управления документацией.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Для решения поставленных задач было проведено анонимное добровольное анкетирование персонала ОИ ЦГ и Э, в котором приняло участие 258 респондентов, из них 75 сотрудников Центра и 183 работников филиалов, с использованием специально
разработанного опросника, включающего самооценку знаний документов СМК, отношения персонала к документированиюосуществляемой деятельности в соответствии с требованиями внедренной СМК, желания участвовать в оптимизации управления деятельностью ОИ.
Анализировались результаты внутренних аудитов в структурных подразделениях Центрального офиса и 10 филиалов. За период с 2016 по 2018 гг. проведено 185 внутренних аудитов. Результаты аудитов филиалов на транспорте (водном, метрополитене и во Внуково) в анализ не включены ввиду малочисленности сотрудников ОИ в каждом из филиалов (не более 5 специалистов).
Базы данных формировались и обрабатывались с помощью программного продукта Microsoft Excel 2010. Рассчитаны относительные и средние показатели, их ошибки репрезентативности. Оценка достоверности различий показателей проводилась методами непараметрической статистики (критерий Пирсона, критерий Фишера).
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
В соответствии с требованиями п.8.3.1 стандарта ГОСТ 17020 ОИ [8] в ЦГ и Э разработаны процедуры для управления внутренней и внешней документацией.
Комплексная процедура СМК по управлению документацией включает в себя следующие процессы:
1) Управление внутренней документацией СМК:
—управление документацией СМК, куда входят руководство по качеству ОИ, методические документы, различные виды формуляров (т.е. записи по качеству), журналы;
— управление техническими записями, то есть документацией по результатам инспекции (рабочие записи специалистов ОИ, создаваемые в процессе проведения инспекции; итоговые документы по результатам проведенных инспекций — экспертные заключения, протоколы измерений, акты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований, отчеты по оценке риска).
2) Управление нормативно-технической документацией (НТД), так называемой «внешней» документацией.
При разработке документации СМК учитывалось, что согласно ГОСТ 17020 [8] содержание документации должно соответствовать стандартам качества, требования которых они намерены удовлетворять.
Наличие системы качества и ее соответствие определенным требованиям могут быть доказаны лишь в том случае, если она представлена в документированном виде [15]. При документировании системы менеджмента качества организация может определить любое число и состав документов, необходимых для демонстрации результативного планирования, функционирования, управления и постоянного улучшения системы менеджмента качества и ее процессов [7]. Все это учитывалось при разработке документации СМК ОИ. Таким образом, к моменту проведения настоящего исследования в ОИ было разработано и применялось около 80 документов СМК, в том числе 52 методических.
Намерения задокументировать все процессы, осуществляемые в ОИ, привели к разработке самостоятельных документов, детализирующих отдельные стадии целостных процессов, что привело к избыточному количеству документов. Так, для описания и регистрации процесса проведения внутреннего аудита разработаны и внедрены 2 методические инструкции и 13 формуляров. Кроме того, стремление к изложению требований ГОСТ 17020 и Критериев аккредитации с соблюдением максимальной идентичности, обусловили содержаниезначительного количества специальных терминовв документах СМК, ранее не применяемых в процессе профессиональной деятельности и сложных для восприятия персоналом.
По данным анализа проведенных аудитов за 2016—2018 гг. выявлено, что разработка такого значительного количества документов не привела к упорядочению процессов управления документацией, а напротив, усложнила их. Так, в указанный период выявлен рост доли несоответствий в процедуре управления СМК, по отношению к общему числу несоответствий, регистрируемых при проведении внутренних аудитов (60,5 ± 3,5% в 2018 г. против 44,2 ± 3,8% в 2016 г., р < 0,01).
С целью подтверждения гипотезы, сформированной вследствие анализа результатов внутренних аудитов, о том, что вышеуказанные несоответствия связаны со значительным количеством документов и непониманием персоналом их требований, было проведено анкетирование персонала ОИ.
Анализ результатов анкетирования показал, что содержание и смысл методических докумен-
тов СМК полностью понятен только 44,2 ± 3,1% опрошенных.
Недопонимание требований, изложенных в методических документах СМК, провоцирует сложности в применении их на практике. Так, из сотрудников ОИ, испытывающих затруднения в понимании содержания документов СМК, 70,1 ± 3,8% считают, что документирование результатов инспекционной деятельности в соответствии с требованиями СМК занимает слишком много времени, что достоверно выше (р < 0,05), чем в группе опрошенных, полностью понимающих смысл документов СМК — 55,3 ± 4,7%. Также сотрудники, не в полной мере понимающие документы, в 2 раза чаше испытывают затруднения при заполнении формуляров (32,6 ± 3,9% против 16,7 ± 3,5%, р < 0,01). Каждый третий из них считает, что существующих документов СМК слишком много, что достоверно выше, чем в группе сотрудников полностью понимающих содержание документов СМК (36,8 ± 4,0% против 14,9 ± 3,3%, р < 0,001).
При анкетировании также выявлены достоверные различия в потребности внесения изменений в существующую СМК ОИ: за внесение таких изменений выступают 50,7 ± 4,2% сотрудников, испытывающих затруднения в понимании документов СМК, против 12,3 ± 3,1% в группе сравнения (р < 0,001).
Менеджеры по качеству, являющиеся ключевым звеном в ОИ, обеспечивают функционирование СМК, в том числе посредством процедуры управления документацией. Недостаточно активная коммуникативная деятельность менеджеров структурных подразделений при обучении персонала требованиям документов СМК в конечном итоге влияет на качество проводимых ЦГ и Э работ по оценке соответствия.
Недопонимание изложенных в документах СМК процедур и процессов, приводит к отклонениям в профессиональной деятельности. Несмотря на снижение в рассматриваемом периоде количества несоответствий в части документирования результатов инспекционной деятельности, доляих составляет треть от общего числа выявленных несоответствий (34,9 ± 3,5%).
Среди выявленных несоответствий отмечаются: отклонения от типовых форм итоговых документов результатов инспекционной деятельности; неполное описание условий и объектов проведения инспекции, требуемого внутренними
методическими документами, применение обобщающих выводов при оценке соответствия отдельным разделам нормативных документов.
Требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020— 2012 (п. 5.2.5) [8] предусмотрено наличие в ОИ одного или нескольких лиц, технически грамотных и опытных в вопросах, касающихся деятельности органа инспекции. Сотрудник, выполняющий функции технического директора, который несет полную ответственность за соблюдение требований международного стандарта к проведению инспекции. В ЦГ и Э эти функции возложены в основном на заместителей главного врача, несущих, помимо этого, ежедневную значительную административную нагрузку. Вследствие чего, вероятно, осуществление эффективного контроля за процедурой проведения каждой конкретной инспекции крайне затруднено. Решением данной проблемы может быть внедрение автоматизации учета выполнения процедур инспекции.
Необходимым фактором в совершенствовании СМК и поддержании ее в рабочем состоянии является, по нашему мнению, максимальное использование программного обеспечения, по сути, информатизация СМК. Использование бумажных носителей сопровождается материальными и трудозатратами, вероятностью утери данных, их фальсификации, затруднениями контроля сроков и качества выполнения работ.
В ЦГ и Э осуществляются мероприятия по созданию общего информационного пространства и единой базы данных результатов инспекционной деятельности.
Проводятся мероприятия по внедрению комплекса программных продуктов, направленных на реализацию следующих задач:
— упорядочение и систематизация работ с заявителями в рамках «Одного окна»;
— формирование единой базы данных результатов санэпидэкспертиз, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок;
— сокращение трудозатрат и сроков выполнения работ;
— оптимизация статистического учета и отчетности, проведение ретроспективного и оперативного анализа;
— обеспечение конфиденциальности, прозрачности инспекционной деятельности;
— обеспечение контроля качества и сроков выполнения работ;
— повышение оперативности и доступности информации;
— предотвращение фальсификации итоговых документов (экспертных заключений, актов, протоколов измерений).
Опрос персонала ОИ показал положительное отношение к внедрению документирования этапов инспекции посредством использования автоматизированных систем у 79,1 ± 2,5% опрошенных.
Существенной составляющей в обеспечении качества деятельности ОИ является управление внешней документацией.
Управление НТД проводится в соответствие с требованиями отдельной методической инструкции, описывающей порядок приобретения НТД, ее регистрации в ОИ, распространения рабочих экземпляров среди структурных подразделений, актуализации, а также регламентирующей порядок работы с электронными базами НТД. Ответственность за ведение и актуализацию фонда НТД согласно инструкции несут специалисты по стандартизации и метрологии в центральном офисе и филиалах, а также сотрудники структурных подразделений, наделенные соответствующими функциями. Менеджеры по качеству структурных подразделений к процессу управления внешней документацией не привлекаются. Контроль соблюдения требований СМК к управлению внешней документацией осуществляется аудиторами ОИ при проведении плановых (ежегодных) аудитов.
По результатам внутренних аудитов доля несоответствий в части управления внешней документацией в среднем за три года не превышала 5%, нарушения были связаны с несоблюдением сроков актуализации рабочих экземпляров НТД на бумажных носителях. Использование в работе не актуализированной НТД создает предпосылки для некорректного проведения инспекции, так как применяемый нормативный документ может утратить силу целиком либо в его части, также в него могут быть внесены изменения, влияющие на оценку соответствия (несоответствия) объекта требованиями НТД.
Обеспечение доступа к официальным электронным, автоматически обновляемым базам НТД с каждого рабочего места персонала ОИ позволяет минимизировать риск неверных оценок при проведении инспекции. Однако такая мера влечет финансовую нагрузку на организацию в час-
ти увеличения стоимости договора на техническую поддержку электронных баз документов при увеличении числа обслуживаемых рабочих мест.
ВЫВОДЫ
1. Большое число методических документов СМК, описывающих отдельные этапы комплексной процедуры управления документацией, использование сложных многословных формулировок при описании существующих в ОИ процессов, наличие частично дублирующих друг друга формуляров приводят к дезориентации персонала и являются одним из факторов нарушения правильной последовательности действий при осуществлении того или иного процесса.
2. Формальное выполнение менеджерами по качеству структурных подразделений своих обязанностей по поддержанию СМК в рабочем состоянии, сводящееся только к заполнению необходимой отчетной документации СМК, недостаточно активная коммуникативная роль в разъяснении персоналу ОИ требований процедуры управления документацией провоцирует несоответствия в документировании процедуры инспекции и оформлении по ее результатам итоговых документов.
3. Недостаточный контроль со стороны технических директоров в отношении соблюдения персоналом утвержденных порядков проведения инспекций, использования при оформлении результатов инспекции установленных шаблонов итоговых документов, тщательного описания условий, объектов, методов проведения инспекции, детализации разделов нормативных документов, используемых при проведении инспекции, приводит к отклонениям от процедур управления документацией и влияет на качество выполняемых работ.
4. Ограниченный доступ к электронным базам НТД и отсутствие регулярного контроля со стороны менеджера по качеству структурного подразделения за применением бумажных версий нормативных документов создает предпосылки для ошибочных заключений при проведении оценки соответствия (несоответствия) объекта инспекции установленным требованиями.
5. В связи с возросшим объемом работ по регистрации поступающих заявлений и выдаваемых заявителям испрашиваемых документов, а также в целях создания общего информационного
пространства и единой базы данных проводятся мероприятия по внедрению комплекса программ системы «Одно окно». Применение программы позволяет автоматизировать полный цикл работ по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований и иных видов оценок.
Предложения по оптимизации процедуры управления документацией системы менеджмента качества органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»:
1) В целях обеспечения доступности для понимания и практического применения документов СМК целесообразно сокращение числа методических документов путем их объединения на основе целостности процессов, упрощение формулировок, сокращение числа формуляров (отмена или слияние) и оптимизации учетно-отчетных форм (журналов).
2) Периодическое обучение менеджером по качеству структурного подразделения персонала ОИ вопросам работы с документацией СМК.
3) Введение шаблонов итоговых документов в автоматизированной информационной системе позволит обеспечить соблюдение полноты изложения информации, в соответствии с утвержденными внутренними методическими документами, и единообразие оформления выдаваемых результатов инспекции на всех местах осуществления деятельности ОИ.
4) Переход на использование официальных электронных баз НТД на каждом рабочем месте позволит персоналу ОИ применять в работе только актуальные версии нормативных документов и исключить ошибки в оценке соответствия установленным требованиям.
5) В процедуре управления документацией следует внести дополнения в части обязанности менеджеров по качеству структурного подразделения осуществлять контроль соблюдения требований СМК к управлению внешней документацией и определить периодичность такого контроля.
Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
ЛИТЕРАТУРА
1. Федеральный закон от 28.12.2013 №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_
doc LAW 156522/. Ссылка активна на 15.04.2019.
2. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ ЬЛ^22481/. Ссылка активна на 15.04.2019.
3. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (ред. от 02.11.2018) «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_166969/. Ссылка активна на 15.04.2019.
4. Белоус Е.С. Понятийно-терминологический состав предметной области «управление документацией». Вестник Челябинского государственного университета. 2010; 32 (213): 24—28.
5. ГОСТ Р ИСО 9000—2015 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. (утв. Приказом Росстандарта от 28.09.2015 N 1390-ст). Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195013/. Ссылка активна на 15.04.2019.
6. ГОСТ Р ИСО 9001—2015 Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования (утв. Приказом Росстандарта от 28.09.2015 № 1391-ст). Доступно по: http://www.consultant.ru/docu-ment/cons_doc_LAW_194941/. Ссылка активна на 15.04.2019.
7. Национальный Стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/ТО 10013—2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества». Доступно по: http://docs.cntd.ru/docu-ment/1200057636. Ссылка активна на 15.04.2019.
8. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020—2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст). Доступно по: http://base.garant.ru/ 70612020/. Ссылка активна на 15.04.2019.
9. Белоус Е.С. Терминологическое наименование сферы работы с документами: от делопроизводства к управлению документацией. Вестник Волгоградского государственного университета. Серия 2. Языкознание. 2013; 2 (18): 139—143.
10. Рысков О.И. Управление документацией в Австралии. Отечественные архивы. 2005; 2: 82—87.
11. Сергеева Е.С., Ходыревская С.В. Управление документацией системы менеджмента качества на промышленном предприятии. Международная молодежно-практическая конференция «Качество продукции: контроль, управление, повышение, планирование», 17—18 ноября 2015, Курск. Доступно по: https://elibrary.ru/ item.asp?id=24854746. Ссылка активна на 15.04.2019.
12. Мезенцева С.К., Сидорин В.В., Есаулов Н.П. Управление документацией системы менеджмента качества высшего образовательного учреждения. Фундаментальные проблемы радиоэлектронного приборостроения. 2009; 9 (3): 260—263.
13. Горюнова С.М., Дресвянников А.Ф., Петухова Л.В., Николаева Н.Г. Управление документацией системы
менеджмента качества испытательной лаборатории. Вестник Казанского технологического университета. 2004; 2: 287—295.
14. Кочеткова О.Н., Котова И.А. Требования к управлению документацией испытательной лаборатории. Безопасность труда в промышленности. 2009; 7: 14—16.
15. Чекалдин А.М. Документирование систем менеджмента качества в организациях. Успехи современной науки. 2017; 4 (3): 99—101.
Поступила 30.04.2019 Принята к опубликованию 03.06.2019
REFERENCES
1. Federal Law on Accreditation in the National Accreditation System N.412-FZ of 28.12.2013. Russian. Available from: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_156522/. Accessed on 15.04.2019.
2. Federal Law on Sanitary and Epidemiological Well-being of the Population N.52-FZ of 30.03.1999, article 42. Russian. Available from: http://www.consultant.ru/document/ cons_doc_LAW_22481/. Accessed on 15.04.2019.
3. Order of the Ministry of Economic Development of the Russian Federation on Approval of the Accreditation Criteria, the list of documents confirming the compliance of the applicant, the accredited person with the accreditation criteria, and the list of documents in the field of standardization, compliance with the requirements of which by the applicants, accredited persons ensures their compliance with the accreditation criteria (with changes and additions) N.326 of 30 May 2014. Russian. Available from: http:// www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_166969/. Accessed on 15.04.2019.
4. Belous Ye.S. [Conceptual and terminological composition of the «documentation management» subject]. Bulletin of Chelyabinsk State University. 2010; 32(213): 24—28. Russian.
5. Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (approved by Rosstandart Order N.1390- st of 28.09.2015). Russian. Available from: http://www.consult-ant.ru/document/cons_doc_LAW_195013/. Accessed on 15.04.2019.
6. Quality management systems. Requirements (approved by Rosstandart Order N.1391-st of 28.09.2015). Russian.
Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_ doc_LAW_194941/. Accessed on 15.04.2019.
7. National Standard of the Russian Federation GOST R ISO/TO 10013—2007 «Organization management. Guidelines for quality management system documentation». Russian. Available from: http://docs.cntd.ru/document/ 1200057636. Accessed on 15.04.2019.
8. National Standard of the Russian Federation GOST R ISO/MEK 17020—2012 «Conformity assessment. Requirements for the work of various types of inspection bodies»] (approved by Order of the Federal Agency for Technical Regulation and Metrology N.1673-st of 29 November 2012). Russian. Available from: http://base.garant.ru/ 70612020. Accessed on 15.04.2019.
9. Belous Ye.S. [The term denomination of work with documents domain: office management to records management]. Science Journal of VolSU. Linguistics. 2013; 2(18): 139—143. Russian.
10. Ryskov O.I. [Records management in Australia]. Domestic Archives. 2005; 2: 82—87. Russian.
11. Sergeyeva Ye.S., Khodyrevskaya S.V. [Management of quality management system documentation in an industrial enterprise]. International Youth Practical Conference «Product Quality: Control, Management, Promotion, Planning», November 17—18, 2015, Kursk. Russian. Available from: https://elibrary.ru/item.asp?id=24854746. Accessed on 15.04.2019.
12. Mezentseva S.K., Sidorin V.V., Yesaulov N.P. [Document management of the quality management system of higher education institutions]. Fundamental Problems of Electronic Instrument Making. 2009; 9(3): 260—263. Russian.
13. Goryunova S.M., Dresvyannikov A.F., Petukhova L.V., Nikolayeva N.G. [Document management of the quality management system of higher education institutions]. Bulletin of Kazan Technological University. 2004; 2: 287—295. Russian.
14. Kochetkova O.N., Kotova I.A. [Requirements for the management of documentation testing laboratory]. Occupational Safety in Industry. 2009; 7: 14—16. Russian.
15. Chekaldin A.M. [Documenting quality management systems in organizations]. Modern Science Success. 2017; 4(3): 99—101. Russian.
Received 30.04.2019 Accepted 03.06.2019
Сведения об авторах:
Гордеева Татьяна Игоревна — заведующая отделом организации оказания санитарно-эпидемиологических услуг ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве». 129626, Москва, Графский переулок, д. 4, кор. 2-4. Тел.: 8(495)616-66-08. E-mail: tigordeeva@mail.ru.
Голубева Алла Прокофьевна — д-р мед. наук, профессор, профессор кафедры общественного здоровья и здравоохранения им. Н.А. Семашко МПФ ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет) Минздрава России. 119992, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 2. Тел.: +7(499)248-72-88. E-mail: apgolub@mail.ru.
About the authors:
Tatyana I. Gordeeva — Head of the Sanitary and Epidemiological Services Department, Center for Hygiene and Epidemiology in Moscow, 129626, Moscow, Grafsky Lane, 4, bld. 2-4. Tel.: 8(495)616-66-08. E-mail: tigordeeva@mail.ru.
Alla P. Golubeva — Sc.D. in Medicine, Semachko Public Health and Health Care Department, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University). 119992, Moscow, Bolshaya Pirogovskaya Str., 2, bld. 2. Теl.: +7(499)248-72-88. E-mail: apgolub@mail.ru.
