CC BY
273
дущих изданий, заключается в наличии в ней данных по разведению спирта 95,1 - 96,5% -ной концентрации с цифровым шагом в 0,1% и в увеличении возможной конечной концентрации получаемого спирта с 90% до 95%.
При каждом поступлении спирта в аптечную сеть и в другие организации имеют место определённые различия в его крепости. Для учёта спирта по массе используются таблицы соответствия объёмов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) спирта учётной концентрации при 20°С (4). В аптеке может одновременно присутствовать спирт разных концентраций, что осложняет для материально ответственных лиц работу по его учёту. Более рационально было бы осуществлять учёт спирта по безводному, т.е. абсолютному (100%) спирту, называемому этанолом (1).
Литература
1. XII Государственная Фармакопея Российской Федерации / «Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. -704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР, одиннадцатое издание, выпуски 1 (336 с.) и 2(400 с.). М. 1987.
3. Государственная Фармакопея СССР, десятое издание, М., 1968. - 1080
с.
4. Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
5. Приказ МЗиСР РФ от 14 декабря 2005 г. №785 « О порядке отпуска лекарственных средств».
Л.А. Поцелуева
ПРИМЕНЕНИЕ САХАРОВ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ ПО ЭКСТЕМПОРАЛЬНОЙ РЕЦЕПТУРЕ
Казанский государственный медицинский университет, Россия,
Lusi@kgmu.kcn.ru
В фармацевтическом производстве применяются различные сахара, в том числе моносахариды и дисахариды. Из моносахаридов наибольшая популярность как вспомогательного вещества - у глюкозы (от греч. “glykys” - сладкий) - виноградного сахара. Дисахариды представлены сахарозой (от греч. ‘^ассИа-гоп” (3) - тростниковый сахар) - тростниковым, или свекловичным сахаром, который включён в Государственную Фармакопею IX издания (1) под офици-нальным названием «сахар»(8асскагит), но отсутствует в ГФ X издания, и лактозой (от лат. “1аС:еш” (3) - молочный), которая под официнальным названием - «сахар молочный» входит в ГФ IX и X изданий (1,2).
Сахароза очень легко растворима в воде состоит из остатков глюкозы и фруктозы. Немецкий фармацевт Марграф А. в 1747 г. одним из первых обна-
ружил в свёкле кристаллы сахара и показал возможность получения сахара в промышленных условиях
Лактоза легко растворима в воде состоит из остатков глюкозы и галактозы. Она выделена Бартолетти Ф. в 1615 г. из молока. Лактоза характеризуется отсутствием гигроскопичности.
В рецептурных прописях на порошки в качестве индифферентного вещества чаще всего выписывается сахар, при этом никакими нормирующими документами не конкретизируется вид сахара. Лишь в порошках с ядовитыми веществами, выписываемых в малых дозировках, предусматривается использование тритураций, в состав которых в качестве наполнителя вводится сахар молочный (лактоза), отличающийся от сахарозы по плотности и гигроскопичности. При этом предлагается количество сахара, входящее в состав тритурации, учитывать при отвешивании выписанного в рецепте сахара с соответствующим уменьшением его количества либо на всю массу использованной тритурации 1:100, либо на массу тритурации (1:10) за вычетом количества лекарственного вещества. Однако нигде не оговаривается, что при выписывании в рецептурной прописи в качестве самостоятельного ингредиента сахара (к^ассИатт») имеется в виду именно сахар молочный. Поэтому в расчёт принимается тот факт, что согласно Государственной фармакопее IX издания под термином «сахар» подразумевается тростниковый или свекловичный сахар, т.е. сахароза. И соответственно порошки, изготавливаемые с использованием тритурации, могут содержать два разных по составу сахара: лактозу - в составе тритурации, и сахарозу - как самостоятельный ингредиент, входящий в состав порошковой смеси по рецептурной прописи.
Согласно литературным источникам (4) при выписывании в рецептурной прописи в качестве самостоятельного ингредиента глюкозы, предлагается её количество не уменьшать на количество молочного сахара, входящего в состав тритурации, на основании того, что названные сахара принципиально различаются между собой. Суммарная масса порошков в этом случае складывается из массы глюкозы и массы всей тритурации. По-видимому, аналогичным образом следует поступать и в тех случаях, когда используется тритурация на основе лактозы, и берётся в качестве самостоятельного ингредиента - сахароза. Как и в случае с глюкозой уменьшать количество сахарозы на количество лактозы, входящей в состав тритурации, не правомерно, т.к. между ними существует принципиальное различие, заключающееся в наличии в первом случае в дисахариде наряду с остатком глюкозы остатка галактозы, а во втором - остатка фруктозы.
Таким образом, при изготовлении порошковой смеси с использованием тритурации на основе лактозы и с введением в качестве самостоятельных ингредиентов согласно рецептурной прописи любых сахаров, в т.ч. глюкозы и сахарозы, уменьшать количество последних на количество использованной в три-турации лактозы неправомерно.
Литература
1. Государственная фармакопея СССР. IX изд. М., 1961.- 912 с.
2. Государственная фармакопея СССР. Х изд. М., 1968.- 1080 с.
3. Дворецкий И.Х. Латинско-русский словарь: 4-е изд., стер.-М.: Рус.яз.,
1996- 846 с.
4. Синёв Д.Н., Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек. - Л. Медици-
на, 1982. - 352 с.
Л.А.Поцелуева
АСЕПТИКА, СТЕРИЛЬНОСТЬ И АПИРОГЕННОСТЬ:
ОБЩНОСТЬ И РАЗЛИЧИЕ ПОНЯТИЙ
Казанский государственный медицинский университет, Россия;
Lusi@kgmu.kcn.ru
Общим для асептики, стерильности и апирогенности является отсутствие микроорганизмов и всех производных составляющих. Асептика (асептические условия) - предупреждение попадания в (на) объект микроорганизмов.
Стерильность - отсутствие жизнеспособных бактерий. Процесс стерилизации в соответствующей аппаратуре, в первую очередь в автоклаве под давлением при температуре 119-121 °С на протяжении установленных Государственной фармакопеей (1) для разных объёмов стерилизуемых растворов промежутков времени, губительно действует на микроорганизмы, которые в последующем остаются в лекарственной форме, но уже в «умерщвлённом» (1) состоянии.
Апирогенность - отсутствие бактерий в любом состоянии (жизнеспособных и погибших), продуктов их распада и жизнедеятельности.
Название «пирогены» происходит от слов “руг” (жар, огонь) и епегаге ” (производить), что означает «вещества, рождающие жар». При парентеральном введении в организм пирогены могут вызывать очень тяжелые реакции, даже со смертельным исходом. Различают три степени пирогенной реакции - лёгкая, средняя и тяжёлая.
С химической точки зрения пирогены - липополисахариды (ЛПС), т.е. вещества небелковой природы, но адсорбированные на белковом носителе (2). Различают эндогенные (клеточно-тканевые продукты) и экзогенные пирогены (бактериального происхождения). В производстве лекарств имеют значение именно экзогенные пирогены, источником которых являются грамотрицатель-ные бактерии (аэробы) - носители эндотоксина, а также грибы и вирусы. Именно наличием эндотоксина определяется факт пирогенности объекта в присутствии не только самих микроорганизмов, но и их фрагментов.
Микроорганизмы могут загрязнять парентеральные лекарственные средства во время изготовления даже при соблюдении асептических условий и ис-
