Научная статья на тему 'ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ АНАЛИЗА РИСКА В ВЕТЕРИНАРИИ'

ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ АНАЛИЗА РИСКА В ВЕТЕРИНАРИИ Текст научной статьи по специальности «Прочие медицинские науки»

CC BY
285
44
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ / ВЕТЕРИНАРИЯ / УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ / ОЦЕНКА РИСКОВ / NORMATIVE-LEGAL ACTS / VETERINARY MEDICINE / RISK MANAGEMENT / RISK ASSESSMENT

Аннотация научной статьи по прочим медицинским наукам, автор научной работы — Орехов Д.А., Каштанова Д.В.

Наличие глобальных угроз и опасностей, рискогенности в современном обществе обуславливает необходимость использования методов оценки и управления рисками практически во всех сферах жизни. В работе предпринята попытка обобщения и анализа изменений в ветеринарном законодательстве России, опирающихся на подходы, включающие элементы риска. Проведен анализ нормативных правовых документов, содержащих обязательные требования в отношении введения процедур анализа и управления рисками при производстве продукции, определении зоосанитарного статуса хозяйств, проведении регионализации территории, в сфере государственного ветеринарного надзора (контроля).

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по прочим медицинским наукам , автор научной работы — Орехов Д.А., Каштанова Д.В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

LEGAL BASIS OF RISK ANALYSIS IN VETERINARY MEDICINE

Global threats and dangers, as well as risk existence in modern society determine the necessity of using risk assessment methods and risk management in almost all spheres of life. In the paperwork an attempt to generalize and analyze changes in Russian veterinary legislation, based on approaches involving elements of risk, was made. The analysis of regulatory legal documents containing mandatory requirements for the imposition of risk analysis and management procedures in the production of products, determining the status of zoo-farms, regionalization of the territory, in the field of state veterinary supervision (control).

Текст научной работы на тему «ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ АНАЛИЗА РИСКА В ВЕТЕРИНАРИИ»

розового цвета. При микроскопическом исследовании рогов матки эндометрий находился в состоянии десквамации, в просвете матки серозная жидкость с примесью лимфоцитов, эритроцитов, миометрий находится в состоянии серозно-воспалительного отека. Маточные железы расширены, в просвете - эритроциты и клеточные элементы крови. При патологоанатомическом исследовании матки и яичников у самок серебристо-черной лисицы, у которых половой цикл не развился до стадии эструса, левый яичник был увеличен в объеме, на его поверхности образование диаметром 0,5 см х 0,5 см, заполненное полупрозрачной жидкостью, строма яичника занята желтым телом, а под капсулой яичника имеется полость. Установлено, что в половом цикле стадия эструса не наступила ввиду активности желтого тела яичников, о чем свидетельствует повышенное содержание прогестерона.

CONTENTS HORMONES AFFECTING REPRODUCTIVE SYSTEM FEMALE SILVER BLACK FOX IN PERIOD PREPARATION FOR ESTRUS

Okulova I.I., Koshurnikova M.A., Domskiy I.A., Berezina Jy.A.,Beltyukova Z.N.

Summary

Studies have been conducted to study the histostructure of the uterus, ovaries and hormone levels that affect the reproductive system of females of the silver fox. During an autopsy in aborted females, the uterine mucosa was thickened, hyperemic, and in the cavity of the horns of the uterus there was a translucent pink liquid. Microscopic examination of the horns of the uterus endometrium was in a state of desquamation, in the lumen of the uterus serous fluid mixed with lymphocytes, erythrocytes, myometrium is in a state of sero-inflammatory edema. Uterine glands are dilated, in the lumen - red blood cells and blood cell elements.In the autopsy study of the uterus and ovaries in females of silver-black fox, in which the sexual cycle did not develop to the estrus stage, the left ovary was enlarged in volume, on its surface a formation 0.5 cm x 0.5 cm in diameter filled with a translucent liquid the ovary is occupied by the corpus luteum, and under the capsule of the ovary there is a cavity. It was established that in the sexual cycle, the estrus stage did not occur due to the activity of the corpus luteum of the ovaries, as evidenced by the increased content of progesterone.

DOI 10.31588/2413-4201-1883-236-4-146-150 УДК: 368.025.6:619(094)

ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ АНАЛИЗА РИСКА В ВЕТЕРИНАРИИ Орехов Д.А. - к.в.н., доцент, Каштанова Д.В. - ассистент ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная академия ветеринарной медицины»

Ключевые слова: нормативно-правовые акты, ветеринария, управление рисками, оценка рисков.

Key words: normative-legal acts, veterinary medicine, risk management, risk assessment.

Ряд учёных оценивают современное сфере таможенного дела, защиты от чрез-

общество как - «общество рисков», произ- вычайных ситуаций, техническом регу-

водящее технологические и социальные лировании, предпринимательской, финан-

риски [6]. Мировая практика свиде- совой и других сферах деятельности. тельствует об активном использовании Во многих странах разработаны

методов оценки и управления рисками в нормативные правовые акты, содержащие

методы оценки и управления рисками, которые обязывают хозяйствующие субъекты оценивать риски, связанные с их деятельностью, органам по оценке соответствия - верифицировать полученные результаты, а контрольным и надзорным органам - выполнять контроль соблюдения законодательных требований по оценке рисков и их минимизации [1].

На протяжении последних пятнадцати лет в разных сферах деятельности Российской Федерации, в, активно внедряются методы оценки и управления рисками, основанные на международном опыте и учитывающие особенности отечественной практики. Появляются такие новеллы и в ветеринарном законодательстве.

Материал и методы исследований. Основным методами исследования, проводимого в работе, являлись индукция, синтез и методы структурно-логического, системного, функционального анализа. Нормативно-правовую базу составили: закон РФ «О ветеринарии», ФЗ «О техническом регулировании», ФЗ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля и муниципального контроля» и иные нормативные акты в сфере ветеринарии.

Работа основывается на официальных данных Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, федерального портала проектов нормативных правовых актов Минэкономразвития России.

Результаты исследований. Понятие «риск» как вероятность причинения вреда жизни и здоровью граждан, животных и растений, с учётом тяжести этого вреда первоначально было закреплено в Федеральном законе «О техническом регулировании». Здесь же содержатся определения - ветеринарно-санитарные и фитоса-нитарные меры как обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков [2].. .Это явление было новым для российского законодательства, поскольку документ регламентировал новую систему ус-

тановления и применения требований к продукции, процессам производства, работам и услугам.

Несомненно, заслуживает внимания утвержденный решением комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011г. №880 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции». Статья 10 этого документа содержит положения, обязательные при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции. Важным является обязанность изготовителя по разработке, внедрению и поддерживанию процедур, основанных на принципах ХАССП «Анализ рисков и критические контрольные точки», в английской транскрипции HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points [5].

НАССР представляет собой систему управления и контроля рисков, которые могут возникнуть в ходе всего процесса -от доставки сырья до хранения или отгрузки готовой продукции. Поэтому она должна быть систематической, всеохватывающей, полностью исполняемой и постоянно поддерживаемой, должна базироваться на 7 основных принципах, определенных, в том числе, в Codex Alimentarius.

Приказом Минсельхоза России от 23.07.2010 №258 (ред. от 19.10.2016) утверждены Правила определения зоосани-тарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства (Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2010 № 18944).

Определение зоосанитарного статуса хозяйств (далее - компарт-ментализация) производится на основе анализа рисков, связанных с распространением возбудителей заразных болезней животных, включая болезни, общие для человека и животных, и заразных болезней человека, для которого свиньи могут служить активным или пассивным переносчиком, и характеризует степень защищенности компартмента.

Ветеринарными правилами проведения регионализации территории Российской Федерации (Зарегистрированы в Минюсте России 23.03.2016 № 41508) определено, что статус региона по заразной болезни животных характеризует регион по наличию на его территории возбудителя заразной болезни, по проведению в регионе вакцинации против заразной болезни, по уровню риска заноса болезни (ее возбудителя) [4].

С 2013 года предпринимаются активные попытки внедрения риск-ориентированного подхода в систему государственного контроля в Российской Федерации.

В 2015 году Федеральный закон №294-ФЗ был дополнен статьёй 8.1., содержащей основы применения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля (надзора) [3]. Виды государственного контроля, при которых такой подход используется, определяются Постановлением Правительства России. К ним относятся федеральный и региональный ветеринарный надзор.

Была разработана и утверждена «дорожная карта» по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016-2017 годы, программа реформы стала приоритетным проектом в составе основных направлений стратегического развития России до 2018 года и на период до 2025 года.

Постановлением Правительства России от 17.08.2016 №806 утверждены правила отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (используемых ими производственных объектов) к определённой категории риска или определённому классу опасности. Согласно этим правилам, Минсель-хозу России до 15 мая 2017 года следовало предложить на рассмотрение Правительству проекты актов об утверждении критериев отнесения деятельности юридических и физических лиц и (или) используемых ими производственных объектов к определённой категории риска (классу) опасности для федерального и регионального

госветнадзора. В положение о государственном ветеринарном надзоре в России должны быть внесены изменения, включающие критерии отнесения объектов госветнадзора к определённой категории риска или определённому классу опасности. Напомним, может быть от трёх до шести категорий риска или от трёх до шести классов опасности. Критерии должны учитывать тяжесть потенциальных негативных последствий и вероятность несоблюдения обязательных требований.

Законодатель определяет схему оценки вероятности несоблюдения обязательных требований, основанную на анализе информации о результатах ранее проведённых проверок и назначенных административных наказаниях.

Минсельхозом подготовлено несколько проектов документов о внесении изменений в Положение о госветнадзоре в части применения риск-ориентированного подхода. Остановимся на проекте от 19.01.2018 года. Проект определяет, кто имеет право присвоения категории риска объектам регионального и федерального надзора, предполагает ведение реестров и перечней объектов федерального и регионального государственного надзора, содержит критерии отнесения объектов федерального и регионального надзора к категориям риска в соответствии с критериями тяжести и критериями вероятности несоблюдения обязательных требований.

Особый интерес представляет дифференциация объектов госветнадзора по категориям риска в соответствии с видами осуществляемой деятельности, длительности временного периода с последнего случая возникновения (регистрации) заразных (карантинных) болезней животных и зоо-санитарным статусом. На наш взгляд, в таблицу, включающую критерии риска, следует внести дополнения. Критерии риска, основанные на дифференциации, согласно уровню компартмента относятся только к объектам надзора, осуществляющим деятельность по разведению, содержанию, убою свиней, переработке и хра-

нению продукции свиноводства. Остаются неохваченными критерии, основанные на принципах НАССР. Несомненно, документ будет дорабатываться.

Постановлением Правительства РФ от 23 октября 2017 г. №1286 были внесены изменений в положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Отнесение объектов государственного надзора к определённой категории риска осуществляется с учётом информации, содержащейся в реестрах лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и на производство лекарственных средств для ветеринарного применения, и в соответствии с критериями вероятности и тяжести последствий несоблюдения обязательных требований. Виды деятельности делятся на три группы: оптовая торговля; розничная торговля, доклинические исследования, клинические исследования, хранение, перевозка, уничтожение; производство лекарственных средств для ветеринарного применения.

Категория риска присваивается в зависимости от показателя риска, исходя из характеристик по каждому из условий осуществления деятельности, процессов, осуществляемых объектом надзора и, если объект занимается производством лекарственных средств для ветеринарного применения, видом выпускаемой продукции или деятельности, количеством выпускаемых наименований, соответствием производства лекарственных средств для ветеринарного применения правилам надлежащей практики.

Заключение. Внедрение систем управления рисками происходит поэтапно, процесс этот длительный. Практическая реализация механизма, основанного на ис-

пользовании систем управления рисками, регламентируется нормативно-правовыми актами, содержащими обязательные для исполнения требования.

Особый интерес представляет контрольно-надзорная деятельность уполномоченных в области ветеринарии органов исполнительной власти, основанная на риск-ориентированном подходе.

ЛИТЕРАТУРА:

1. Онищенко, Г.Г. Анализ риска здоровью в стратегии государственного социально-экономического развития / Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцева, И.В. Май [и др.] под общ. ред. Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцевой. - М.; Пермь : Изд-во Перм. нац. исслед. политехн. ун-та, 2014. - 738 с.

2. Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 № 635 «Об утверждении Ветеринарных правил проведения регионализации территории Российской Федерации» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, - 02.05.2016. - № 18.

3. Технический регламент Таможенного союза от 09.12. 2011 № ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» // Официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, -15.12.2011.

4. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ (офиц. текст: по состоянию на 29.07.2017) «О техническом регулировании» // Собрание законодательства РФ. - 30.12.2002. - № 52. Ст. 5140.

5. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ (офиц. текст: по состоянию на 01.01.2018) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // Российская газета, - 30.12.2008. - № 266.

6. Beck U. Risk Society and the Provident State // Risk, Environment and Modernity: Towards a New Ecology. London, 1996

ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ АНАЛИЗА РИСКА В ВЕТЕРИНАРИИ

Орехов Д.А., Каштанова Д.В. Резюме

Наличие глобальных угроз и опасностей, рискогенности в современном обществе обуславливает необходимость использования методов оценки и управления рисками практически во всех сферах жизни. В работе предпринята попытка обобщения и анализа изменений в ветеринарном законодательстве России, опирающихся на подходы, включающие элементы риска. Проведен анализ нормативных правовых документов, содержащих обязательные требования в отношении введения процедур анализа и управления рисками при производстве продукции, определении зоосанитарного статуса хозяйств, проведении регионализации территории, в сфере государственного ветеринарного надзора (контроля).

LEGAL BASIS OF RISK ANALYSIS IN VETERINARY MEDICINE

Orekhov D.A., Kashtanova D.V. Summary

Global threats and dangers, as well as risk existence in modern society determine the necessity of using risk assessment methods and risk management in almost all spheres of life. In the paperwork an attempt to generalize and analyze changes in Russian veterinary legislation, based on approaches involving elements of risk, was made. The analysis of regulatory legal documents containing mandatory requirements for the imposition of risk analysis and management procedures in the production of products, determining the status of zoo-farms, regionalization of the territory, in the field of state veterinary supervision (control).

DOI 10.31588/2413-4201-1883-236-4-150-155 УДК:578.52; 577.113

АНАЛИЗ ГЕНОМОВ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ БИОПАТОГЕНОВ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА И ОПТИМИЗАЦИЯ ЕДИНЫХ УСЛОВИЙ ПЦР

ДЛЯ ИХ ИНДИКАЦИИ

Осянин К.А. - к.б.н., Хаммадов Н.И. - к.б.н., Фахрутдинов Н.А. - студент, Фаизов Т.Х. - д.в.н., профессор, *Магдеева Э.А. - к.в.н.

ФГБНУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности» *ФГБОУ ВО «Казанская государственная академия ветеринарной медицины имени Н.Э. Баумана»

Ключевые слова: инфекционный ринотрахеит, парагрипп-3, вирусная диарея, геномика, ПЦР, КРС.

Key words: infectious rhinotracheitis, parainfluenza-3, viral diarrhea, genomics, PCR,

cattle.

Респираторные заболевания крупного рогатого скота - группа болезней, в которую входят: инфекционный ринотра-хеит, вирусная диарея-болезнь слизистых, парагрипп-3, аденовирусная, ротавирус-

ная, коронавирусная инфекции. Особенность респираторных заболеваний состоит в том, что они протекают в виде смешанных инфекций [1,2]. Инфекционный ринотрахеит-остропротекающая конта-

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.