CC BY
0
DOI 10.24412/2227-7315-2024-3-122-127 УДК 347
Е. А. Демкина, Н. А. Иванова
ПРАВОВЫЕ И ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В РЕПРОДУКТИВНОЙ МЕДИЦИНЕ
Введение: искусственный интеллект (ИИ) играет важную роль в области вспомогательной репродуктивной технологии, поскольку помогает врачам-репродуктологам и специалистам в оптимизации процедур, прогнозировании результатов и повышении эффективности лечения. Цель — исследовать правовые и этические аспекты использования ИИ в репродуктивной медицине, провести анализ и переосмыслить ключевые вопросы рассматриваемой темы. Методологическая основа: анализ научной литературы, законодательства и этических норм, применение качественных и количественных методов. Результаты: использование ИИ в репродуктивной медицине непосредственно связано с вопросами приватности, конфиденциальности и соблюдения законодательства о защите данных пациентов. Важно установить четкие правила и нормативы, регулирующие сбор, хранение и использование медицинской информации, полученной с помощью ИИ. Выводы: важно осознавать потенциальные негативные и позитивные стороны применения технологий, основанных на искусственном интеллекте, чтобы их использование способствовало благосостоянию и развитию репродуктивной медицины, прогрессу в демографической области.
Ключевые слова: искусственный интеллект, эмбрионы, искусственная матка, биомешок.
Е. А. Demkina, N.A. Ivanova
LEGAL AND ETHICAL ASPECTS OF USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN REPRODUCTIVE MEDICINE
Background: artificial intelligence (AI) plays an important role in the field of assisted reproductive technology as it helps reproductive physicians and specialists in optimizing procedures, predicting outcomes and improving the effectiveness of treatments. Objective — to investigate the legal and ethical aspects of the use of AI in reproductive medicine, to analyze and rethink key issues related to this topic. Methodology: analysis of scientific literature, legislation and ethical norms, the use of qualitative and quantitative research methods. Results: the use of AI in reproductive medicine is directly related to issues of privacy, confidentiality and compliance with patient data protection legislation. It is important to establish clear rules and regulations governing the collection, storage and use of medical information generated by AI. Conclusions: it is important to recognize the potential negative and positive aspects of the application of technologies based on
| © Демкина Елена Анатольевна, 2024
£ Кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права (Саратовская государственная
юридическая академия); e-mail: elenadyomkina@yandex.ru © Иванова Наталия Александровна, 2024
Кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права (Саратовская государственная юридическая академия); e-mail: ivn_na@mail.ru © Demkina Elena Anatolyevna, 2024
Candidate of Law, Associate Professor at the Department of Civil Law (Saratov State Law Academy) © Ivanova Natalia Aleksandrovna, 2024 122 Candidate of Law, Associate Professor at the Department of Civil Law (Saratov State Law Academy)
Е. А. Демкина, Н. А. Иванова
artificial intelligence, so that their use contributes to the welfare and development of reproductive medicine and progress in the demographic field.
Keywords: artificial intelligence, embryos, artificial womb, biobag.
Несколько десятилетий назад человечество не могло и представить, что цифровые технологии войдут в повседневную жизнь людей: автомобиль без водителя сможет без труда доставить в пункт назначения, голосовые ассистенты будут отвечать на поставленные вопросы, робот без человека сможет провести сложнейшую операцию. Вопрос правового регулирования искусственного интеллекта в настоящее время остро стоит в юриспруденции, поскольку ни в нормативных правовых актах, ни в научной доктрине нет четких ответов на интересующие вопросы.
В Федеральном законе от 24 апреля 2020 г. № 123-Ф3 «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации — городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона "О персональных данных"»1 содержится определение понятия «искусственный интеллект» как комплекс технологических решений, позволяющий имитировать когнитивные функции человека (включая самообучение и поиск решений без заранее заданного алгоритма) и получать при выполнении конкретных задач результаты, сопоставимые, как минимум, с результатами интеллектуальной деятельности человека. Комплекс технологических решений включает в себя информационно-коммуникационную инфраструктуру (в том числе информационные системы, информационно-телекоммуникационные сети, иные технические средства обработки информации), программное обеспечение (в том числе то, в котором используются методы машинного обучения), процессы и сервисы по обработке данных и поиску решений.
Инновационные технологии на основе ИИ постепенно внедряются практически во все сферы жизни человека, и репродуктивная медицина не стала исключением. К сожалению, наблюдается тенденция к снижению репродуктивного здоровья российских граждан, поскольку репродуктивное здоровье женщин, мужчин и даже подростков оставляет желать лучшего. По мнению специалистов, в настоящее время в России каждая пятая супружеская пара бесплодна, причем мужское и женское бесплодие уравнялось. Неблагоприятная демографическая ситуация сохраняется не только в Российской Федерации, но и в большинстве зарубежных стран, в связи с чем охрана репродуктивного здоровья является не только острой медико-социальной, но и правовой проблемой.
Государство любой страны отмечает необходимость проведения мероприятий, способствующих достижению демографической политики, ведь население нашей земли стремительно убывает. Так, в Указе Президента РФ от 9 октября 2007 г. № 1351 «Об утверждении Концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года» (в ред. от 1 июля 2014 г. № 483)2 одним из основных направлений демографической политики называется повышение уровня рождаемости, сохранение и укрепление здоровья населения, укрепление
1 См.: СЗ РФ. 2020. № 17, ст. 2701.
2 См.: СЗ РФ. 2007. № 42 ст. 5009; 2014. № 27 ст. 3754. 123
института семьи, возрождение и сохранение духовно-нравственных традиции семейных отношении.
Как свидетельствует статистика, супружеские пары не всегда могут самостоятельно зачать ребенка, тогда на помощь приходят вспомогательные репродуктивные технологии, под которыми понимают методы лечения бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. Однако стоит заметить, что вспомогательные репродуктивные технологии не совсем методы лечения бесплодия, а лишь восполнение репродуктивной функции человека.
Смело можно утверждать, что внедрение технологий искусственного интеллекта в медицине является одной из главных тенденций в сфере здравоохранения. На протяжении длительного времени используется инновационная медицинская технология Cortex Pro, созданная на основе нейронных сетей, использующая следующие метрики, а именно: число полученных ооцитов, возраст пациентки, число перенесенных эмбрионов, число замороженных эмбрионов1.
Несмотря на относительно недавнее внедрение вспомогательной репродуктивной медицины в нашу жизнь, можно констатировать накопление достаточного объема информации, анализ которой позволил установить существенный прогресс использования ИИ в области репродуктологии.
В репродуктивной медицине методы на основе искусственного интеллекта используются для улучшения отбора и прогнозирования сперматозоидов, ооци-тов и эмбрионов, а также для создания более качественных прогностических моделей для экстракорпорального оплодотворения. Использование технологий ИИ в этой области оправдано страданиями людей, которые хотят иметь детей, но не могут зачать их. Однако исследования по использованию ИИ в репродуктивной медицине все еще находятся на экспериментальной стадии, кроме того, возникают сложные нормативные вопросы.
В конце 90-х гг. XX в. была осуществлена первая попытка внедрения нейронной сети в репродукцию, с помощью которой можно было с точностью до 60 % спрогнозировать беременность женщины (ключевыми критериями выступали возраст женщины, количество полученных женских половых клеток (ооцитов), количество имплантированных эмбрионов, а также заморозка (криоконсервация) эмбрионов). Данные результаты свидетельствуют о потенциале нейронных сетей в области репродуктивной медицины, особенно в отборе ооцитов для программ ЭКО. Нейронные сети могут обработать большие объемы данных и выявить тонкие закономерности, которые могут быть незаметны для человеческого глаза. Такие методы могут значительно повысить эффективность процедур репродуктивной медицины и помочь пациентам достичь заветной цели — здоровой беременности.
Отбор и анализ спермы являются важным этапом в диагностике плодородия у мужчин. Существует несколько методов анализа спермы, включая изучение концентрации сперматозоидов, их подвижности, формы и т.д. В последние годы ИИ стал активно применяться в анализе спермы, поскольку с его помощью можно автоматизировать этот процесс, улучшив точность и скорость диагностики, а также автоматически сканировать большие объемы данных, что увеличивает
1 См.: Kaufmann S.J., Eastaugh J.L., Snowden S., SmyeS.W., Sharma V. The application of neural networks in predicting the outcome of in-vitro fertilization. Human Reproduction. 1997; 12(7):1454-1457. URL: 124 https://doi.org/10.1093/humrep/12J.1454 (дата обращения: 20.02.2024).
эффективность процедуры. В настоящее время репродуктологи используют компьютерную систему CASA для интерпретации результатов анализов фертильной способности спермы.
Следующий этап предполагает правильное определение «живучести» эмбриона как 90 %-ной гарантии появления долгожданного ребенка. Врач-эмбриолог может проводить мониторинг эмбрионов без извлечения их из оптимальных условий инкубаторов с помощью покадровой съемки (неинвазивный (визуальный) контроль за развитием эмбрионов).
Отбор эмбриона при помощи ИИ, так же известный, как генетическое селекционирование, или PGD (Preimplantation Genetic Diagnosis), представляет собой тестирование эмбрионов или ооцитов на преимплантационной стадии для определения наличия генетических аномалий или наследственных заболеваний на наличие генетических дефектов. Данный процесс позволяет снизить риск возникновения генетических нарушений у будущего ребенка и повысить шансы на успешную беременность. Однако важно помнить, что отбор эмбрионов с использованием ИИ вызывает некоторые этические вопросы, связанные с моральными аспектами выбора жизни или смерти неразвитого эмбриона.
Прогнозирование результата эмбрионной криоконсервации в процессе ЭКО с использованием ИИ является перспективным направлением в медицинской науке, поскольку искусственный интеллект может анализировать данные о пациенте, его жизненном стиле и состоянии здоровья, а также данные о качестве эмбрионов и процессе их выращивания. С помощью алгоритмов машинного обучения и нейронных сетей ИИ может предсказать вероятность успешного результата ЭКО и помочь врачам и пациентам принять взвешенное решение. Однако в последнее время на просторах медицинских, а также юридических форумов, особенно зарубежных, стали появляться дискуссии о внедрении в качестве еще одной «особенной» репродуктивной технологии (услуги) искусственной матки.
Еще в 1920-х гг. британский ученый Дж. Б.С. Холдейн, придумавший этот термин, размышлял о будущем в 2074 г., в котором менее 30 % детей будут рождаться у женщин1.
Искусственные матки будущего уже давно находятся в разработке многих стран мира (Германии, Франции, Сингапура, США, Англии, Индии и Китая). Этот метод называется эктогенезом — выращивание плода вне человеческого тела. Такой способ рождения человека обсуждается. Так, китайские исследователи раздвинули границы фантастики, разработав полностью роботизированную систему искусственных маток. Плодами автоматически управляет искусственный интеллект, специально разработанный для эксперимента. Развитие этой технологии происходит на фоне того, что Китай в настоящее время испытывает нехватку рождаемости. Рождаемость в стране крайне низкая, что можно объяснить изменениями в менталитете молодых женщин2.
1 См.: Искусственная матка предназначена для спасения недоношенных детей. Это может изменить то, как мы приходим в этот мир. URL: https://www.nzz.ch/folio/die-kuenstliche-gebaermutter-soll-fruehgeborene-retten-sie-koennte-veraendern-wie-wir-auf-die-welt-kommen-ld.1734460 (дата обращения: 25.02.2024).
2 См.: Функциональная искусственная матка — исследователи тестируют прототип, который может спасти жизни недоношенных детей. URL: https://www.miaboss.de/kuenstliche-gebaermutter
(дата обращения: 25.02.2024). 125
В 2017 г. исследователи из детской больницы Филадельфии (США) представили рабочий прототип искусственной матки. В ходе экспериментов система смогла выносить восемь крайне недоношенных ягнят: ученые переместили зародыши в «среду, подобную матке», что позволило животным благополучно появиться на свет1.
Следует отметить, что среди зарубежного научного сообщества существует ряд ученых, которые абсолютно не согласны с подобным способом рождения детей, так как такая технология нарушает все нормы действующего в этих странах закона о биоэтике2. Стоит отметить, что на территории России такого закона не существует и как альтернатива действует Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»3.
Между тем возникает ряд вопросов, на которые пока никто не может ответить: как будет реагировать общество на существование нового, видоизмененного типа человека? каково состояние психики этих людей? как быть с тем, что мы естественным образом растем в утробе матери, где происходит не только постоянный обмен важными питательными веществами, но и химический и гормональный диалог? в какой степени это повлияет на межличностные отношения и гендерные роли, если воспроизводство человека будет независимо от акта воспроизводства? какова ответственность за вред, причиненный жизни или здоровью ребенка, находившегося в так называемом биологическом мешке? кто будет нести ответственность: медицинская организация, предоставившая данную услугу, или инженер-разработчик предоставляемой услуги? не будет ли это способстовать развитию торговли людьми?
Полагаем, что идея создания искусственной матки как нового способа репродуктивных технологий с использованием искусственного интеллекта в Российской Федерации возможна, но в строго определенных ситуациях. Так, обычно ребенок рождается примерно через 40 недель беременности. Если роды происходят до 37-й недели, их называют преждевременными. Для большинства детей, рожденных между 28- и 37-й неделями, их преждевременное появление не имеет последствий. До 28-й недели органы часто еще не готовы к жизни вне матки, легкие, в частности, могут серьезно пострадать, если вступят в контакт с воздухом слишком рано. Даже традиционный инкубатор, который согревает ребенка и защищает его от микробов, в этой ситуации является враждебной средой. По данным Всемирной организации здравоохранения, 0,4 % детей рождаются до 28-й недели. Многие из этих чрезвычайно недоношенных детей умирают или выживают с тяжелыми нарушениями. Точные правила того, что делать между 22- и 28-й неделями, варьируются от страны к стране. Однако везде существует временной интервал, в течение которого значительная часть детей умирает или получает необратимые повреждения. И вот на этом этапе можно было бы и использовать искусственную матку. Считаем, что подобного рода предложение возможно закрепить в п. 12 ст. 19 «Право на медицинскую помощь» Федерального
1 См.: Искусственная матка: почему мы до сих пор не можем развивать плод вне тела? URL: https://iatranshumanisme.com/2018/09/30/uterus-artificiel-avenir-de-la-procreation-humaine (дата обращения: 25.02.2024).
2 См.: Необычно: искусственные матки, управляемые. URL: https://www.lesnumeriques.com/ vie-du-net/insolite-des-uterus-artificiels-geres-par-une-ia-n177015.html (дата обращения: 25.02.2024).
126 3 См.: СЗ РФ. 2011. № 48, ст. 6724.
закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Право граждан на предоставление искусственной матки в особенно экстренных случаях, угрожающих жизни недоношенному ребенку».
Важно понимать, что с появлением вспомогательных репродуктивных технологий современное общество и наука вышли на качественно новый уровень развития. Искусственное зачатие и развитие ребенка на данный момент порождает массу различных конфликтов. Наиболее часто в этой дискуссии участвуют представители религиозных общин и научные деятели, практики. В связи с чем трудно прийти к однозначному решению в таком непростом споре: нужно ли человеку искусственно создавать человека.
Тем не менее, как в России, так и во многих странах мира, любая женщина имеет официально закрепленное право использовать вспомогательные репродуктивные технологии для обретения счастья материнства.
Сегодня, несмотря на значительный прогресс по внедрению искусственного интеллекта в различные отечественные технологии, решений по использованию высокотехнологичных разработок на базе искусственного интеллекта в области репродуктивной медицины явно недостаточно.
В соответствии с Указом Президента РФ от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»1 была утверждена Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года в области репродуктологии. Данная стратегия направлена на осуществление комплексных мер по развитию искусственного интеллекта в данной области с целью повышения эффективности диагностики и лечения бесплодия, а также развития репродуктивных технологий и методов, предусматривающих н осуществление широкомасштабных научных исследований и инновационных С разработок, а также содействие внедрению передовых технологий и методов т в практику репродуктологических центров по всей территории РФ. к
Стратегия также ориентирована на укрепление институциональной базы в об- §' ласти репродуктологии и формирование новых кадровых резервов, способных д претворить в жизнь передовые разработки и технологии. Реализация Нацио- Ц нальной стратегии развития искусственного интеллекта в области репродук- н тологии позволит увеличить доступность и качество репродуктивной помощи | для населения России, а также улучшить репродуктивное здоровье граждан д
и обеспечить успешное решение демографических задач страны. с
к
а
д
№
ю
со
5
)
2
4
1 См.: СЗ РФ. 2019. № 41, ст. 5700; 2024, № 8, ст. 1102.
127
