CC BY
15DOI 10.47643/1815-1337_2023_11 _386 УДК 347
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБЪЕКТОВ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ДАННЫХ LEGAL REGULATION OF INTELLECTUAL PROPERTY OBJECTS FOR PROTECTION OF THE GENETIC DATA
ИНЮШКИН Андрей Алексеевич,
кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского и предпринимательского права Самарского национального исследовательского университета имени академика С.П. Королёва. 443086, Россия, г. Самара, Московское ш., 34. E-mail: inyushkin_a@mail.ru;
КУДАШЕВА Полина Сергеевна,
лаборант-исследователь научной группы кафедры физиологии человека и животных Самарского национального исследовательского университета имени академика С.П. Королёва. 443086, Россия, г. Самара, Московское ш., 34. E-mail: inyushkin_a@mail.ru;
ИНЮШКИНА Мария Николаевна,
юрист ООО «Лаборатория геномных технологий». 443082, Россия, Самарская обл., г. Самара, пр-т К. Маркса, 15. E-mail: 13lana13@mail.ru;
ИСАКОВА Татьяна Сергеевна
лаборант-исследователь научной группы кафедры физиологии человека и животных Самарского национального исследовательского университета имени академика С.П. Королёва. 443086, Россия, г. Самара, Московское ш., 34. E-mail: isakova12k@gmail.com;
ИНЮШКИН Алексей Николаевич,
доктор биологических наук, профессор, заведующий кафедрой физиологии человека и животных Самарского национального исследовательского университета имени академика С.П. Королёва. 443086, Россия, г. Самара, Московское ш., 34. E-mail: ainyushkin@mail.ru;
Inyushkin Andrey Alexeevich,
Candidate of Legal Sciences, Associate Professor of Department of Civil and Entrepreneurial Law, Samara National Research University, 34 Moskovskoe Shosse, Samara, Russia, 443086. E-mail: inyushkin_a@mail.ru;
Kudasheva Polina Sergeevna,
laboratory assistant-researcher of the scientific group of Department of Human and Animal Physiology, Samara National Research University. 34 Moskovskoe Shosse, Samara, Russia, 443086. E-mail: inyushkin_a@mail.ru;
Inyushkina Maria Nikolaevna,
lawyer at Laboratory of Genomic Technologies LLC. 15 K. Marx Ave., Samara, Samara region, 443082, Russia. E-mail: 13lana13@mail.ru;
Isakova Tatyana Sergeevna,
laboratory assistant-researcher of the scientific group of Department of Human and Animal Physiology, Samara National Research University. 34 Moskovskoe Shosse, Samara, Russia, 443086. E-mail: isakova12k@gmail.com;
Inyushkin Alexey Nikolaevich,
Doctor of Biological Sciences, Professor, Head of Department of Human and Animal Physiology, Samara National Research University. 34 Moskovskoe Shosse, Samara, Russia, 443086. E-mail: ainyushkin@mail.ru
Исследование выполнено при финансовой поддержке РНФ в рамках научного проекта №23-28-00720 «Правовое обеспечение персонализированной медицины, основанной на генетических и иных индивидуальных особенностях пациента».
Краткая аннотация: Цель: в настоящей работе исследуются перспективы применения поименованных в гражданском законодательстве объектов интеллектуальной собственности для защиты генетической информации. Рассматриваются различные объекты интеллектуальных прав в контексте наиболее оптимальных правовых конструкций для депонирования генетических данных в гражданском обороте. Обосновывается, что оптимальными для депонирования генетической информации в контексте переходе к повсеместному применению искусственного интеллекта являются базы данных. Устанавливается взаимосвязь между различными объектами интеллектуальной собственности в отношениях по депонированию генетических данных. Методы: в работе применен сравнительно-правовой метод для оценки регулирующего воздействия различных институтов гражданского права на отношения, связанные с генетической информацией. Использован метод правового моделирования для анализа правовых конструкций оптимальных при хранении генетической информации. Отраслевой метод юридических исследований позволил соотнести различные подходы к регулированию отношений по обороту генетических данных. Результат: в результате исследования определено, что оптимальным институтом гражданского права для регулирования отношений, связанных с генетическими данными, является авторское право. Установлено, что объекты авторских прав, сочетают в себе критерии создающие оптимальный правовой режим для оборота генетических данных. По итогам делается вывод, что среди поименован-
Частно-правовые (цивилистические) науки
ных в гражданском законодательстве объектов интеллектуальной собственности, объекты авторских прав соответствуют формированию эффективного правового режима для защиты генетических данных. Дискуссия: сформированные в настоящей работе выводы могут быть использованы в основе теоретических исследований в юриспруденции, а также для формирования единообразия судебной практики и дальнейшего совершенствования правового режима объектов интеллектуальной собственности.
Abstract: Purpose: This work examines the prospects for the use of intellectual property objects named in civil legislation to protect genetic information. Various objects of intellectual rights are considered in the context of the most optimal legal structures for the deposit of genetic data in civil circulation. It is substantiated that databases are optimal for depositing genetic information in the context of the transition to the widespread use of artificial intelligence. A relationship is established between various objects of intellectual property in relations for the deposit of genetic data. Methods: the work uses a comparative legal method to assess the regulatory impact of various civil law institutions on relations related to genetic information. The method of legal modeling was used to analyze legal structures that are optimal for storing genetic information. The sectoral method of legal research made it possible to correlate different approaches to regulating relations regarding the circulation of genetic data. Result: as a result of the study, it was determined that the optimal civil law institution for regulating relations related to genetic data is copyright. It has been established that copyright objects combine criteria that create an optimal legal regime for the circulation of genetic data. Based on the results, it is concluded that among the objects of intellectual property named in civil legislation, objects of copyright correspond to the formation of an effective legal regime for the protection of genetic data. Discussion: the conclusions formed in this work can be used as the basis for theoretical research in jurisprudence, as well as for the formation of uniformity of judicial practice and further improvement of the legal regime of intellectual property.
Ключевые слова: интеллектуальная собственность, генетические данные, защита, институты гражданского права, авторское право, правовой режим, информация, искусственный интеллект, обработка данных, базы данных.
Keywords: intellectual property, genetic data, protection, civil law institutions, copyright, legal regime, information, artificial intelligence, data processing, databases.
Для цитирования: Инюшкин А.А., Кудашева П.С., Инюшкина М.Н., Исакова Т.С., Инюшкин А.Н. Правовое регулирование объектов интеллектуальной собственности для защиты генетических данных // Право и государство: теория и практика. 2023. № 11(227). С. 386388. http://doi.org/10.47643/1815-1337_2023_11_386.
For citation: Inyushkin A.A., Kudasheva P.S., Inyushkina M.N., Isakova T.S., Inyushkin A.N. Legal regulation of intellectual property objects for protection of the genetic data // Law and state: theory and practice. 2023. No. 11(227). pp. 386-388. http://doi.org/10.47643/1815-1337_2023_11_386.
Статья поступила в редакцию: 25.10.2023
Развитие передовых технологий в области генетики порождает необходимость осмысления оптимальных способов внедрения результатов генетических исследований в гражданский оборот. Особую актуальность этот вопрос получает в связи с повсеместным применением систем искусственного интеллекта, которые позволяют обрабатывать в кратчайшие сроки большие массивы данных [1]. Именно сочетание технологии искусственного интеллекта и генетических технологий позволит, по мнению ряда авторов, обеспечить прорывные фундаментальные открытия в науке [2, 3, 4].
Среди институтов гражданского права наибольший интерес в этом контексте представляет, право интеллектуальной собственности, так как именно через регулирование интеллектуальных прав обеспечивается оборот инноваций. В отличие от дискуссии о совершенствовании системы интеллектуальной собственности под вызовы времени и новых технологий, в настоящей работе сделана попытка оценки существующей системы объектов интеллектуальной собственности под стоящие перед гражданском оборотом задачи. Применяя принцип правовой экономии [5] можно сделать вывод о допустимости реализации существующей системы объектов интеллектуальной собственности для регулирования результатов генетических исследований. Так, произведения науки, относящиеся к объектам авторских прав, соответствуют процессам, обычно применяемым в отношении оценки результатов генетических исследований. Именно они служат основой для внедрения в гражданский оборот любых передовых технологий, к которым следует относить результаты геномных исследований. Проведение генетических исследований и получение генетических данных сопряжено с применением цифровых технологий, которые также попадают под сферу действия авторских прав. Именно в контексте взаимосвязи цифровых технологий и результатов генетических исследований следует формировать основу для системного правового регулирования генетических данных.
Закрепление результатов генетических исследований в подавляющем большинстве случаев происходит в цифровой форме, что в свою очередь позволяет применять базы данных в качестве объекта интеллектуальной собственности для хранения генетических данных. Определение баз данных, закрепленное в части четвертой ГК РФ нормативно закрепляет два существенных признака. Формальный признак - взаимосвязь с ЭВМ, и содержательный - совокупность самостоятельных материалов. Можно с уверенностью утверждать, что полученная при научных исследованиях информация будет отвечать каждому из поименованных в законе признаков, следовательно, для хранения генетических данных целесообразно применять правовой режим баз данных. Следует обратить внимание, что базы данных обладают двойственным правовым режимом. С одной стороны, они являются объектом авторских прав, а с другой стороны, попадают под регулирование смежного права изготовителя базы данных, который является специальным субъектом в праве интеллектуальной собственности. При выборе правового режима целесообразно закрепление и регистрация смежного права изготовителя баз данных, содержащих генетическую информацию. Именно в рамках соответствующего правового режима допускается извлечение материалов из базы данных и их последующее использование. Вместе с тем применение правового режима смежных прав изготовителя к отношениям, связанным с оборотом генетической информации может порождать практические сложности. По общему правилу право изготовителя возникает в силу внесения существенного вклада в создание базы данных, который не обязательно должен носить творческий характер. Для научных исследований, при которых генетическая информация является результатом, имеющим творческий характер, применение соответствующего правого режима видеться весьма спорным. В тоже время для медицинской практики с геномными данными, которые получают всё большее распространение в отечественном здравоохранении, такой подход наоборот видится более приемлемым, чем конструкция авторско-правовой охраны. Во многом это обусловлено, специальным публично-правовым характером отношений, связанных с охраной здоровья граждан.
Обработка хранящейся в базах данных генетической информации также связана с институтом интеллектуальной собственности. При-
менение систем искусственного интеллекта порождает необходимость соблюдения правового режима программ для ЭВМ, как минимум в отношении результатов, полученных при соответствующей обработке. Учитывая всё большее распространение систем искусственного интеллекта в разных сферах нашей жизни, думается, что для операторов информационной системы осуществляющих обработку генетических данных следует предусмотреть наличие интеллектуальных прав на конечный результат их деятельности. Данный вывод обусловлен нормативным определением программ для ЭВМ, который закреплен в статье 1261 ГК РФ. Как указано в легальном определении программам для ЭВМ, к ним относятся в том числе «порождаемые ею аудиовизуальные отображения», к которым на практике будут являться результаты обработки массивов генетических данных с помощью систем искусственного интеллекта. В этом контексте значимым видится круг субъектов обрабатывающих информацию. Вероятно, для всей научной группы, принимающей участие в генетических исследованиях, следует предусмотреть правовой режим соавторства. Единственным исключением будет существование исключительного смежного права изготовителя базы данных, которое не предусматривается в такой правовой конструкции. Появление изготовителя баз данных не должно порождать сложности в гражданском обороте, так как на практике под изготовителем базы данных о результатах генетических исследований будет подразумеваться научная лаборатория в форме юридического лица, соответствующей организационно-правовой формы. Аналогичные выводы можно привести и в отношении генетических данных, полученных в русле практического здравоохранения.
Отдельного рассмотрения в контексте анализа путей применения права интеллектуальной собственности для регулирования отношений, связанных с использованием генетических данных требует область патентных прав. Среди поименованных в законодательстве объектов патентного права для формирования оптимального правового режима для результатов генетических исследований подходят изобретения [б]. Полезные модели и промышленные образцы хотя и могут в определённых случаях быть связаны, с генетическими технологиями, но для регулирования оборота генетических данных они не подходят. Анализируя изобретения, следует заметить, что основным препятствием для применения патентного права к соответствующим правоотношениям является длительные сроки регистрации объектов патентных прав. Так, согласно официальным данным Федеральной службы по интеллектуальной собственности срок предоставления государственной услуги о выдаче патента на изобретение составляет 34 месяца [7]. Разумеется, для существующего гражданского оборота и скорости принятия решений в отношении внедрения новых технологий обозначенные сроки вызывают сложности. Более того на практике для оформления патентов на изобретение требуется привлечение патентных поверенных или иных специалистов в области права интеллектуальной собственности для правильного оформления заявки, что существенного увеличивает стоимость соответствующей регистрации. Депонирование же генетической информации в форме баз данных, существенно упрощает процесс государственной регистрации и защиты своих прав, что подтверждает максимальный срок регистрации в 62 дня. Таким образом, несмотря на эффективность правового режима патентных прав для защиты результатов генетических исследований, вероятно, применение конструкции объектов авторских прав более целесообразно для гражданского оборота [8].
По результатам проведенного исследования можно сделать следующие выводы. Для системного внедрения результатов генетических исследований с применением цифровых технологий среди гражданско-правовых институтов целесообразно применять право интеллектуальной собственности. Анализ перечисленных в законодательстве результатов интеллектуальной деятельности позволяет сделать вывод, что оптимальной правовой конструкцией являются комплексное применение объектов авторского права. При этом именно сочетание отдельных объектов авторского права позволяет достичь оптимального уровня правовой защиты для генетических данных. Для обеспечения надлежащего уровня финансирования генетических исследований и обеспечения частноправового интереса у юридических лиц следует применять смежное право изготовителя баз данных. Указанное право соответствует формированию оптимального правового режима для соблюдения прав всех участников возникающих гражданских правоотношений. При работе с формированием правового режима для генетических данных следует учитывать нормы о соавторстве, т.к. в подавляющем большинстве случаев в данной сфере можно говорить о множественности субъектов интеллектуальных прав.
Библиография:
1. Лисаченко А.В. Правовой режим «больших геномных данных»: за и против свободного обращения II Российский юридический журнал. 2022. № 2. С. 140-151.
2. Кирсанова Е.Е. Правовое регулирование оборота прав на результаты интеллектуальной деятельности в цифровой экономике: монография. М.: Юстицин-форм, 2022. 228 с.,
3. Цифровая экономика: актуальные направления правового регулирования: научно-практическое пособие I М.О. Дьяконова, А.А. Ефремов, О.А. Зайцев и др.; под ред. И.И. Кучерова, С.А. Синицына. М.: ИЗиСП, НОРМА, 2022. 376 с.,
4. Право и биоэтика инновационных медицинских технологий: монография I авт.: А.Н. Инюшкин, А.А. Инюшкин, К.В. Малышев и др. М.: Проспект, 2021. 208 с.
5. Горобец В.Д. О принципе экономии правового регулирования и его значимости для законотворческого процесса II Право и государство: теория и практика,
2019, № 9 (177), С. 6-8
6. Новоселова Л.А., Кольздорф М.А. Генетическая информация как объект интеллектуальных прав II Вестник Пермского университета. Юридические науки.
2020. № 2. С. 290 - 321.
7. Официальный сайт Федеральной службы по интеллектуальной собственности РФ. Электронный ресурс: https://rospatent.gov.ru/ru/statese^ices/gosudarstvennaya-registraciya-izobreteniya-i-vydacha-patenta-na-izobretenie-ego-dublikata.
8. Кольздорф М.А. Свободное использование объектов авторских и смежных прав при обработке больших данных (Big Data) II Закон. 2021. № 5. С. 142 - 164.
References:
1. Lisachenko A.V. The legal regime of "big genomic data": pros and cons of free circulation // Russian Law Journal. 2022. No. 2. pp. 140-151.
2. Kirsanova E.E. Legal regulation of the turnover of rights to the results of intellectual activity in the digital economy: monograph. M.: Justicinform, 2022. 228 p.,
3. Digital economy: current directions of legal regulation: scientific and practical guide / M.O. Dyakonova, A.A. Efremov, O.A. Zaitsev and others; edited by I.I. Kucherov, S.A. Sinitsyn. M.: IZiSP, NORMA, 2022. 376 p.,
4. Law and bioethics of innovative medical technologies: monograph / author: A.N. Inyushkin, A.A. Inyushkin, K.V. Malyshev, etc. M.: Prospect, 2021. 208 p.
5. Gorobets V.D. On the principle of economy of legal regulation and its importance for the legislative process // Law and the state: theory and practice, 2019, No. 9 (177), pp. 6-8
6. Novoselova L.A., Kolzdorff M.A. Genetic information as an object of intellectual rights // Bulletin of the Perm University. Legal sciences. 2020. No. 2. pp. 290 - 321.
7. The official website of the Federal Service for Intellectual Property of the Russian Federation. Electronic resource: https://rospatent.gov.ru/ru/stateservices/gosudarstvennaya-registraciya-izobreteniya-i-vydacha-patenta-na-izobretenie-ego-dublikata
8. Kolzdorff M.A. Free use of objects of copyright and related rights in the processing of big data (Big Data) // Law. 2021. No. 5. pp. 142 - 164.
