CC BY
7
Научная статья УДК 34
https://doi.org/10.24412/2073-0454-2022-5-319-325 NIION: 2003-0059-5/22-466 MOSURED: 77/27-003-2022-05-665
Правовое регулирование использования телемедицинских технологий при лечении бесплодия
Артур Валерьевич Ярош
Центр крови имени О. К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы, Москва, Россия,
Аннотация. Проникновение информационных технологий во все сферы общественных отношений, в том числе и в сферу здравоохранения, создает определенный темп правового развития. Рассматривая вопросы использования телемедицинских технологий в процессы оказания предоставления медицинских услуг, мы сталкиваемся с рядом вопросов, которые на сегодняшний день не отражены в нормативных правовых актах. В связи с этим автором рассмотрен как национальный, так и зарубежный опыт применения телемедицинских технологий, в том числе в период пандемии. Проведенный анализ специфики оказания медицинских услуг с применением вспомогательных репродуктивных технологий по средствам телемедицинских технологий, показывает о необходимости формирования факультативных условий договорных отношений.
Ключевые слова: вспомогательные репродуктивные технологии, телемедицинские технологии, договор, медицинская организация, пациент, лечащий врач, информационная защищенность, мера ответственности
Для цитирования: Ярош А. В. Правовое регулирование использования телемедицинских технологий при лечении бесплодия // Вестник Московского университета МВД России. 2022. № 5. С. 319-325. https://doi.org/10.24412/2073-0454-2022-5-319-325.
Original article
Legal regulation of the use of telemedicine technologies in the treatment of infertility
Artur V. Yarosh
O. K. Gavrilov Blood Center of the Moscow City Health Department, Moscow, Russia, [email protected]
Abstract. The penetration of information technologies into all spheres of public relations, including in the field of healthcare, creates a certain pace of legal development. Considering the use of telemedicine technologies in the provision of medical services, we are faced with a number of issues that are not currently reflected in regulatory legal acts. In this regard, the author considers both national and foreign experience in the use of telemedicine technologies, including during the pandemic. The analysis of the specifics of the provision of medical services with the use of assisted reproductive technologies by means of telemedicine technologies shows the need for the formation of optional conditions of contractual relations.
Keywords: assisted reproductive technologies, telemedicine technologies, contract, medical organization, patient, attending physician, information security, measure of responsibility
For citation: Yarosh A. V. Legal regulation of the use of telemedicine technologies in the treatment of infertility. Bulletin of the Moscow University of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 2022;(5):319-325. (In Russ.). https://doi.org/10.24412/2073-0454-2022-5-319-325.
Введение
На сегодняшний день, информационные технологии настолько сильно проникли в наше общество, что современная медицинская помощь, где решение о назначение правильного лечения пациента принимает лечащий врач, а не информационные технологии в виде искусственного интеллекта, не может без них обходиться, в том числе, телемедицинских.
Принятая на 73-й сессии Всемирной ассамблее здравоохранения Глобальная стратегия развития цифрового здравоохранения на 2020-2025 гг.1 пока© Ярош А. В., 2022
зывает масштабность мирового влияния цифровых технологий на медицинскую сферу. Как усматривается из данного документа «цифровые технологии являются важным компонентом и фактором, способствующим созданию устойчивых систем здравоохранения и обеспечению всеобщего охвата услугами здравоохранения». При этом создание устойчивости невозможно без определения правовых и этических
1 URL://https://www.who.int/docs/default-source/documents/ gs4dhdaa2a9f352b0445bafbc79ca799dce4d.pdf.
рамок, направленных, в первую очередь, на обеспечение доступности и безопасности пациентов при предоставлении медицинских услуг, а также защиту их персональных данных, в том числе сведений, составляющих врачебную тайну.
Учитывая, что с принятием поправок к Конституции РФ вопросы доступности и качества оказания пациентам медицинской помощи являются ключевыми показателями государственных гарантий для граждан нашей страны, достижение которых находится в ведении РФ и субъектов РФ2.
Внедрение цифровых технологий происходит настолько быстро, что некоторые области правового регулирования остаются без внимания и образуется законодательный «вакуум», который создает ряд нерешенных вопросов, описание которых будет сделано ниже.
Как справедливо отмечает, Л. Ю. Грудцына, «важно помнить, что процессы цифровизации и ее результаты должны быть для человека, а не наоборот, и предвидеть (не допустить!) опасные ситуации в будущем, когда человеку придется «подстраиваться» под «цифровой мир» и когда искусств енный интеллект начнет принимать решения, без ведома человека»3.
Применение информационных технологий в медицинской сфере приводит к созданию новых подходов оказания медицинской помощи пациентам, в первую очередь эти подходы связанны с обеспечением доступности медицинских услуг пациентам.
Во вторую очередь — направлены на создание безопасной среды по предоставлению качественных медицинских услуг пациентам путем создания благоприятных условий, направленных на внедрение информационных технологий в деятельность медицинских организаций.
В условиях распространения новой коронави-русной инфекции спрос на применение информационных технологий в сфере здравоохранения значительно вырос. Как правило, это связано с дистанционным предоставлением медицинских услуг с применением телемедицинских технологий, отслеживанием соблюдения карантина заболевшим новой ко-ронавирусной инфекцией пациентом, проведения дистанционных конференций, в том числе и с зарубежными представителями, направленных на обмен опытом, оказание медицинской помощи заболевшим пациентам.
Также следует подчеркнуть, что вводимые ограничительные меры, связанные с предотвращением
распространения новой инфекции, дали стимул к развитию оказания медицинских услуг с использованием телемедицинских технологий. Сферу телемедицинских технологий ученные разных специальностей рассматривали задолго до наступления пандемии4. Их интерес заключался в том, что «эта область интегрирует новейшие достижения информатики, радиоэлектроники, связи, математики, биофизики, медицинского приборостроения и других наукоемких отраслей для целей улучшения диагностики, лечения и профилактики заболеваний человека»5.
Вспомогательные репродуктивные технологи также не остались без внимания. Ярким примером тому является запуск в России первого телемедицинского центра по репродуктологии и экстракорпоральному оплодотворению. Функционирование информационной платформы данного центра осуществляется на базе сети клиник «Мать и дитя» при поддержке ПАО «Ростелеком»; «телемедицинский центр позволит будущим родителям опираться на лучшие российские и мировые практики в борьбе с бесплодием»6.
Национальная телемедицина
Впервые телемедицинские технологии нашли свое легальное закрепление в п. 22 ст. 2, ст. 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»7 (далее — Закон об основах охраны здоровья) с момента принятия Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»8.
Согласно п. 22 ст. 2 Закона об основах охраны здоровья «телемедицинские технологии — это информационные технологии, обеспечивающие дистан-
2 Закон Российской Федерации о поправке к Конституции РФ от 14 марта 2020 г. № 1 -ФКЗ «О совершенствовании регулирования отдельных вопросов организации и функционирования публичной власти» // СЗ РФ. 2020. N° 11. Ст. 1416.
3 Грудцына Л. Ю. Цифровое будущее права: к вопросу об аддитивных технологиях // Журнал российского права. 2021. Т. 25. № 7. С. 14.
4 Mark R. G. Telemedicine system: The missing link between homes and hospital? Modem nursing home. 1974. 32 (2). Р. 3942; Владзимирский А. В. Телемедицина: Curatio Sine Tempora et Distantia. М., 2016. Тарасенко И. Ю. Телемедицина в пульмонологии // Пульмонология. 2007. № 6. С. 93-98.
5 Блажис А. К., Дюк В. А. Телемедицина. СПб. : СпецЛит, 2001. С. 10.
6 URL://https://www.kommersant.ru/doc/4743684.
7 СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
8 СЗ РФ. 2017. № 31. Ст. 4791.
JURISPRUDENCE
ционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента».
При этом стоит отметить, что задолго до создания правовых основ применения телемедицинских технологий на законодательном уровне в 2000 г. Министерством здравоохранения РФ был создан Координационный совет по телемедицине в системе здравоохранения РФ9, одним из основных направлений деятельности которого стала организация концепции, а также разработка рекомендаций в области создания единых подходов телемедицинской сети РФ.
Организация концепции Координационного совета по телемедицине в системе здравоохранения Российской Федерации не заставила себя долго ждать и уже в 2001 г. Министерство здравоохранения РФ совместно с Российской Академией медицинских наук приказом от 27 августа 2001 г. № 344/76 «Об утверждении Концепции развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и плана ее реализации»10 утвердило Концепцию развития телемедицинских технологий в РФ (далее — Концепция).
Согласно утвержденной Концепции, телемедицинские технологии направлены на реализацию:
1) консультаций в ходе лечебно-диагностического процесса/эвакуационных мероприятий или обучения;
2) контроля жизненно важных функций организма;
3) образовательных (в том числе популярных) лекций и семинаров, дистанционного тестирования/экзаменов;
4) обмена мнениями (отчета) при дистанционном проведении коллегий (совещаний, советов), медицинских консилиумов, научных заседаний.
После законодательного закрепления определения «телемедицинские технологии», Министерство здравоохранения Российской Федерации, реализуя возложенные на него функции приказом от 30 ноября 2017 г. № 965н «Об отверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»11, утвердило порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (далее — Порядок применения телемедицинских технологий).
Согласно Порядку применения телемедицинских технологий у медицинских работников появилась
возможность выйти за рамки устоявшихся условий предоставления медицинских услуг через виртуальное пространство, тем самым предоставив пациенту, в том числе находящемуся на отдаленном расстоянии, должную доступность в медицинской сфере. Порядок применения телемедицинских технологий создал возможность для дистанционной коммуникации медицинских работников между собой в целях проведения различных мероприятий, направленных на выработку эффективного, качественного и безопасного способа представления пациенту медицинских услуг.
Внедрение телемедицинских технологий в общественные отношения, возникающие в сфере здравоохранения, порождают общественную потребность в формировании правовых актов, направленных на регулирование таких отношений.
В правовой литературе отмечается, что «медицинское сообщество даже в крупных субъектах РФ с недоверием относится к онлайн-медицине из-за отсутствия соответствующих навыков работы с компьютерами, понимания своего правового статуса, пределов компетенции и ответственности при оказании медицинской помощи с помощью телемедицинских технологий, что потребует поэтапного обучения медицинских работников»12.
Е. М. Вавилова и М. В. Демченко, рассматривая развитие правового регулирования телемедицинских технологий, отмечают, что «действующим законодательством никак не предусматриваются риски, которые связаны с сетевыми сбоями»13.
О. О. Базина и С. С. Сименюра называют следующее «наиболее проблемные зоны законодательства о телемедицинских технологиях:
♦ постановка диагноза исключительно при очном приеме и протоколы ведения мониторинга пациента на «удаленке»;
9 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2000 г. № 444 «О создании Координационного совета Минздрава России по телемедицине» (утратил силу в связи с изданием приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1214). Документ опубликован не был // СПС «КонсультантПлюс».
10 Документ опубликован не был // СПС «КонсультантПлюс».
11 URL://http://www.pravo.gov.ru.
12 Поспелова С. И., Сергеев Ю. Д., Павлова Ю. В., Каменская Н. А. Правовой режим применения телемедицинских технологий и внедрения электронного документооборота: современное состояние правового регулирования и перспективы развития // Медицинское право. 2018. № 5. С. 24-33.
13 Вавилова Е. М., Демченко М. В. Развитие правового регулирования телемедицины в Российской Федерации // Медицинское право. 2020. № 1. С. 48-51.
♦ полностью отсутствует преемственность (при рекомендациях обращения в скорую медицинскую помощь контроль вызова, состояния пациента до прибытия и факт прибытия бригады не контролировались);
♦ разработка методик контроля качества медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий»14.
Внедрение телемедицинских технологий в медицинскую сферу деятельности ведет за собой создание новых механизмов правового регулирования возникающих правоотношений с применением этих технологий. Как правило, дистанционное взаимодействие субъектов (пациент и лечащий врач) происходит в рамках договорных отношений, в которых следует предварительно оговорить и закрепить в договорной конструкции следующие факультативные условия:
♦ информационная защищенность пациента в части соблюдения персональных данных и врачебной тайны;
♦ определить условия получения медицинских заключений и иных медицинских документов, в том числе копий и выписок из них, в электронном виде;
♦ установить меру ответственности лиц, в случае если пациенту предоставлена неквалифицированная медицинская услуга или допущена врачебная ошибка при дистанционной обработке информационных медицинских данных;
♦ установить меру ответственности операторов информационных систем, с использованием которых предоставляются дистанционные медицинские услуги, за искажение реальной ситуации состояния здоровья пациента из-за сбоев работы облачных сервисов информационных систем телемедицины и пр.
Зарубежный опыт использования телемедицинских технологий
Чрезвычайная ситуация, связанная с распространением коронавирусной инфекцией, создала определенный толчок в применением различных инструментов, в том числе телемедицинских технологий, о эффективности которых было известно, но в силу разного рода обстоятельств их применение уходило на второй план.
Ярким примером является принятый в конце 2019 г. Парламентом Германии (Бундестаг) Закон о лучшем медицинском обслуживании посредством оцифровки и инноваций (Закон о цифровой помощи), который впоследствии был одобрен Федеральным советом (Бундесрат) и подписан президентом Германии. Данный закон, по мнению многих, является проры-
вом в стимулировании и продвижении диагностики, ведении и лечении пациентов с помощью инструментов цифрового здравоохранения.
При этом стоит отметить, что применение телемедицинских технологий в период эпидемии за рубежном практиковали и ранее. Дистанционные консультации с применением телемедицинских технологий проводили на Тайване в 2003 г. «во время эпидемии тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) в отношении пациента, помещенного в больничный карантин с SARS, и в 2009 г. во время пандемии гриппа (H1N1) для пациентов, помещенных на домашний карантин»15.
Также использование телемедицинских технологий было активно применено во время вспышки болезни, вызванной вирусом Эбола в Африке с 2014 г. Министерство здравоохранения Гвинеи в рамках борьбы с этим вирусом открыло Национальную горячую линию по борьбе с Эболой, в рамках которой осуществлялись бесплатные телемедицинские консультации, направленные в том числе на выявление подозрительных случаев. Как отмечает французский ученый R. Ohannessian, «использование телемедицины в эпидемических ситуациях имеет высокий потенциал для улучшения эпидемиологических исследований, контроля заболеваний и ведения клинических случаев, позволяя при этом мировому сообществу здравоохранения поддерживать местных медработников»16.
В целях предоставления возможности пациентам, в том числе пожилым людям, общаться со своими врачами, во избежание риска их заражения, в случае если они приедут в медицинскую организацию, Управление по гражданским правам Министерства здравоохранения и социальных службы США объявило, что откажется от потенциальных штрафов за нарушения установленных правил в отношении медицинских организаций, которые обслуживают пациентов через общедоступные приложения для общения, такие как FaceTime или Skype17.
14 Базина О. О., Сименюра С. С. Телемедицина: достоинства, недостатки, реалии (правовой анализ и практическое применение) // Медицинское право. 2020. № 3. С. 32-38.
15 Ohannessian R. Telemedicine: potential applications in epidemic situations // Eur Res Telemed/Rech Eur Téléméd. 2015. 4(3). Р. 95-98 // URL://https://www.sciencedirect.com/ science/ar-ticle/abs/pii/S2212764X15000308?via%3Dihub.
16 Там же.
17 Heather L. Trump administration opens up access to telehealth services during coronavirus outbreak // Fierce Healthcare. March 17. 2020 // URL://https://www.fiercehealthcare.com/payer/trump-administration-opens-up-access-to-telehealth-services-during-co-ronavirus-outbreak.
JURISPRUDENCE
Такой подход показывает, насколько гибким может быть правовой механизм при возникновении эпидемиологической обстановки в стране, и как эффективно можно применить телемедицинские технологии с учетом определенных ограничений к данному инструменту.
Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ через телемедицинские технологии тоже дает свои положительные результаты. Так, например, в Испании «использование телемедицины в форме электронного портала пациента сокращает общее время ожидания, связанное с запросами пациентов на лечение бесплодия, и косвенно увеличивает количество пациентов, прошедших лечение, не оказывая отрицательного влияния на результат лечения»18.
В основном это связано с преодолением географического неравенства, поскольку многие пациенты лишены возможности получить соответствующие услуги из-за отсутствия в их территориальной близости специализированных медицинских центров. Как отмечает специалисты из Augusta State University, «телемедицинские технологии могут улучшить доступ к вспомогательным репродуктивным технологиям в недостаточно обслуживаемых районах и привести к высокой степени удовлетворенности пациентов, а также могут сыграть ключевую роль в сокращении территориального разрыва»19. Вместе с тем, как отмечается в американском журнале Obstet Gynecol, «применение телемедицинских технологий в сфере охраны репродуктивного здоровья пока не получило широкого распространения»20.
Этот опыт показывает, что на сегодняшний день вспомогательные репродуктивные технологии (отдельные ее этапы) находятся только в начале пути к внедрению в процессы оказания медицинских услуг телемедицинских технологиях.
Применение телемедицинских технологий при оказании репродуктивных услуг
В настоящее время из разных регионов России пациенты, страдающие бесплодием, стараются получить медицинскую помощь с применением ВРТ в специализированных и высоко оснащенных медицинских организациях как государственной, так и частной системы здравоохранения, расположенные в крупных городах, таких как Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Екатеринбург и др.
В большинстве случаев пациенты вынуждены обращаться в эти медицинские организации из-за отсутствия возможности получить должную медицинскую
помощь в своем регионе. Таким образом, происходит, как и в других странах, так называемое географическое неравенство в доступе к медицинским услугам среди пациентов, которое может решить внедрение телемедицинских технологий.
При этом отсутствие ясных правил правового регулирования применения телемедицинских технологий в предоставления репродуктивных услуг лишает пациентов доверия к этим технологиям.
Вместе с тем, программы ВРТ (ЭКО, ИКСИ, суррогатное материнство), которые оказываются пациентам, в силу своей специфики не могут в полном объеме быть оказаны медицинской организацией с использованием телемедицинских технологий.
В связи с этим необходимо создавать условия для частичного внедрения телемедицинских технологий в практику репродуктивной сферы деятельности.
Вместе с тем, внедрение целесообразно проводить с большой осторожностью и осознанием преимуществ и недостатков, прорабатывая не только финансовую составляющую данного вопроса, но и учитывать профессиональный опыт специалистов, а также оценивать материально-техническое обеспечение медицинской организации, которая будет предоставлять соответствующие услуги с применением телемедицинских технологий.
На сегодняшний день, помимо положений, регулирующих вопросы применения телемедицинских технологий при оказании медицинских услуг, закрепленных в Порядке применения телемедицинских технологий, Министерство здравоохранения РФ в нормативных правовых актах дополнительно прописывает ситуации, при которых возможно использовать телемедицинские технологии при оказании медицинской помощи пациентам, а также раскрывает дополнительные вопросы правового регулирования при внедрении телемедицинских технологий.
Ярким примером является принятый Временный регламент организации и оказания консультативной медицинской помощи с применением телемедицин-
18 Hernández C., Valdera C. J., Cordero J., López E., Plaza J., Albi M. Impact of telemedicine on assisted reproduction treatment in the public health system // J Healthc Qual Res. 2020 Jan-Feb. 35(1). Р. 27-34 // URL://https://pubmed.ncbi.nlmnih.gov/31883955/
19 Mikhael S, Gaidis A., Gavrilova-Jordan L. Regional disparities in access to assisted reproductive technology: assessment of patient satisfaction when employing modern technology to close the gap // J Assist Reprod Genet. 2021 Apr. 38(4). Р. 889-894 // URL://https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7808701/
20 Implementing telehealth in practice // Obstet Gynecol. 2020 Feb. № 135. Р. e73-e79 // URL://ttps://journals.lww.com/greenjournal/Full-text/2020/02000/Implementing_Telehealth_in_Practice.44.aspx.
ских технологий гражданам с подтвержденным диагнозом COVID-19, а также с признаками или подтвержденным диагнозу внебольничной пневмонии, острой респираторной вирусной инфекцией, гриппа, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (на дому), утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2020 г. № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»21.
Временный регламент определил особенности организации и правила применения телемедицинских технологий при оказании пациентам, страдающим заболеванием, представляющим опасность для окружающих (коронавирусная инфекция (2019-пСоУ) медицинской помощи на дому, в режиме наблюдения.
После этого документа Министерство здравоохранения РФ начало прописывать положения, касающиеся правового регулирования вопросов детального применения телемедицинских технологий в различных порядках оказания медицинской помощи.
Так, например Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н22, предусматривает возможность получения пациентом консультаций с использованием телемедицинских технологий, проведение онкологических консилиумов, а также устанавливает требования, предъявляемые к организации деятельности отдела телемедицинских технологий в медицинской организации онкологического профиля.
Можно отметить еще один нормативный правовой акт: приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 февраля 2021 г. № 140н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по прекращению потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции, лечению табачной (никотиновой) зависимости, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции»23, согласно которому с применением телемедицинских технологий могут проводиться консультации и консилиумы врачей.
На сегодняшний день Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 803н (далее — Порядок использования ВРТ)24 предусматривает определенный
особенности оказания медицинской помощи с применением ВРТ, которые выражают специфику данной деятельности. Данную специфику предоставления репродуктивных услуг необходимо учитывать при использовании телемедицинских технологий.
Во-первых, применение ВРТ при лечении бесплодия возможно исключительно при наличии медицинских показаний, связанных, в том числе, с различными патологиями пациента25.
Во-вторых, необходимо проведение первичного (очного) приема пациента для проведения обследования с целью выявления неэффективности лечения бесплодия, для корректного установления их причин.
В-третьих, проведение медицинских манипуляций (пункция фолликулов яичников, операции по получению сперматозоидов, перенос эмбрионов), которые проводят врачи в рамках различных программ ВРТ, осуществляется только в медицинской организации.
В-четвертых, использование телемедицинских технологий для коррекции ранее назначенного лечения, в том числе корректировка гормональной терапии, возможна при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения по данному обращению на очном приеме (п. 47 Порядка применения телемедицинских технологий). Вместе с тем, п. 49 Порядка применения телемедицинских технологий допускает обращение пациента в медицинскую организацию без предварительного установления диагноза и назначения лечения на очном приеме, по результатам которого медицинский работник может дать рекомендации о необходимости проведения предварительного обследования путем проведения очного приема (осмотра, консультации).
При этом перечисленные ситуации, связанные с проведением очного мероприятия, не являются исчерпывающими действиями, которые проводятся специалистами непосредственно в медицинской организации с целью надлежащего оказания пациенту медицинской помощи с применением ВРТ.
Однако, еще до внедрения телемедицинских технологий, например, при проведении гормональной
21 URL://http://pravo.gov.ru.
22 URL://http://pravo.gov.ru.
23 URL://http://pravo.gov.ru.
24 URL://http://www.pravo.gov.ru.
25 П. 10 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 803н.
JURISPRUDENCE
терапии в ЭКО, пациенты, находясь в контакте со своим лечащим врачом, сообщали ему о своем состоянии и самочувствии дистанционно, с использованием средств телефонной связи — лечащий врач давал рекомендации или корректировал схему лечения.
В подобных ситуациях мы наблюдаем возможности применения дистанционных консультаций, в которых есть свои плюсы, выражающиеся в том, что врач на связи с пациентом, в случае непредвиденной ситуации (открылось кровотечение) он может дать рекомендации по дальнейшим действиям; минусы — в случае, если лечащий врач предоставил некорректную информацию относительно действий пациента в сложившейся ситуации, доказать действия лечащего врача при возникновении спора будет затруднительно.
В этой связи, как указывалось выше, введение правовых норм, направленных на использование телемедицинских технологий в медицинской сфере, является основой создания комфортного, доступного и безопасного способа предоставления медицинских услуг в дистанционном режиме.
Сегодня развиваются не только телемедицинские технологии, но и информационные технологии, в том числе и в репродуктивной сфере деятельности, которые позволят в будущем расширить область применения телемедицинских технологий.
В настоящее время существуют новый высокопроизводительный анализ для измерения прогестерона в слюне с помощью Liquid chromatography tandem mass spectrometry, который позволяет в домашних условиях без участия медицинского персонала измерить гормоны26. Такие достижения дают право полагать, что «возможно в ближайшем будущем пациенты смогут пройти гормональное наблюдение в домашних условиях или где бы они ни находились, и что результаты могут быть оценены в реальном времени с помощью их гинеколога без необходимости очного посещения медицинской организации»27.
Следовательно, при правильном подходе телемедицинские технологии в репродуктивной сфере могут быть хорошим гибким механизмом, работающим в режиме реального времени при принятии различных решений.
Обобщая вышеизложенное полагаем, что для правильного использования телемедицинских технологий при оказании медицинских услуг с применением ВРТ, необходимо:
1. Учитывая специфику оказания медицинских услуг с применением ВРТ, четко определить перечень ситуаций, при которых медицинская организация может предоставить пациенту услугу с использованием телемедицинских технологий. Такие ограничения целесообразно закрепить в Порядке использования ВРТ.
При этом стоит закрепить за лечащим врачом право определения ситуации возможной для использования телемедицинских технологий.
2. Обеспечить закрепление в нормативном правовом акте факультативных условий предполагаемого к заключению договора на оказание медицинских услуг с применением ВРТ по средствам телемедицинских технологий.
Сюда предлагается включить вопросы информационной защищенности (персональные данные и врачебная тайна), определить условия получения медицинских заключений (иных медицинских документов), меру ответственности (медицинского персонала, оператора информационной системы).
26 Schiffer L., Adaway J.E., Baranowski E. S., Arlt W., Keevil B. G. A novel high-throughput assay for the measurement of salivary progesterone by liquid chromatography tandem mass spectrometry // Ann. Clin. Biochem. 2019. № 56. P. 64-71 // URL://https://www.researchgate.net/ publication/325341584_ANNALS_EXPRESS_A_novel_high-thro-ughput_assay_for_the_measurement_of_salivary_progesterone_by_Li-quid_chromatography_tandem_mass_spectrometry.
27 Valdera Simbryn C. J., Hernández Rodríguez C. Telemedicine in assisted reproduction // RBMO. 2021. № 1. P. 269-272 // URL://https://www.rbmojournal.com/article/S1472-6483 (20)30632-5/fulltext.
Информация об авторе
А. В. Ярош — аналитик Центра крови имени О. К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы, кандидат юридических наук.
Information about the author
A. V. Yarosh — Analyst of the O. K. Gavrilov Blood Center of the Moscow Department of Health, Candidate of Legal Sciences.
Статья поступила в редакцию 14.04.2022; одобрена после рецензирования 10.06.2022; принята к публикации 29.07.2022.
The article was submitted 14.04.2022; approved after reviewing 10.06.2022; accepted for publication 29.07.2022.
