CC BY
27
УДК 616.831-005.4:615.214.31
Г.Ф. Жигаев, О.И. Очиров, Е.В. Кривигина, В.А. Козин, В.Ж. Цыренов
«ПОЛИНООФИТ» В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ головного МОЗГА
Институт пищевой инженерии и биотехнологии (Улан-Удэ)
Результаты исследования подтверждают гепатопротекторное действие «Полиноофита», а также уменьшение токсического влияния лекарственных препаратов при курсовом приеме.
Ключевые слова: ишемия головного мозга, полиноофит
«POLYNOOPHiT» iN TREATMENT OF CHRONiC CEREBRAL iSCHEMiA
G.F. Zhigayev, O.I. Ochirov, E.V. Krivigina, V.A. Kozin, V.Zh. Tsirenov
Institute of Food Engineering and Biotechnology (Ulan-Ude)
The results of the study prove hepatoprotective effect of polinoophyt and reduction of toxic influence of medicines during the course intake.
Key words: brain ischemia, poinoophyt
Сосудистые поражения головного мозга продолжают оставаться одной из актуальных проблем медицины. В последнее десятилетие значительно возрос интерес исследователей и врачей разных специальностей к цереброваскулярной патологии, которая нередко сопровождается нарушением когнитивных функций головного мозга и является одной из ведущих причин инвалидности и смертности населения [1—4].
На базе неврологического отделения республиканской клинической больницы им. Н.А.Семашко (г. Улан-Удэ) было проведено рандомизированное сравнительное исследование фармакотерапевти-ческой эффективности лекарственного средства «Полиноофит» у больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения на фоне гипертонической болезни и/или атеросклероза сосудов головного мозга, сопоставимых по полу, возрасту, длительности заболевания.
В исследование не включались пациенты с выраженными двигательными (гемиплегия) или речевыми (афазия) расстройствами, причиной которых являлся инсульт.
Для изучения эффективности и переносимости препарата отбирались больные в соответствии с критериями:
• наличие информированного согласия;
• диагностика невротической депрессии (данные МКБ - 10);
В строгом соответствии с критериями обследовано и пролечено 97 больных с хроническим нарушением мозгового кровообращения. Методом слепой рандомизации пациенты были разделены на группы:
• 1 группа (контрольная) — 27 человек, которым лечение было проведено по схеме, включающей внутривенное введение: кавинтон — 2,0 №5, трентал — 5,0 №5; внутримышечно витамин В6 — 2,0 №10; физиолечение и ЛФК; при необходимости назначались битасерк, проводилась гипотензивная и антиангинальная терапия; пациентам этой группы в базисную терапию добавляли пирацетам в среднесуточных дозах (1,2 г) — 2 таблетки утром и 1 таблетка днем.
• 2 группа (основная) — 40 больных, которым индентичная схема терапии (без пирацетама) была
Общая характеристика больных
Таблица 1
Признаки 1 группа n = 27 2 группа n = 40 3 группа n = 30 Всего n = 97
Пол
женский пол 8 (8,2 %) 16 (16,5 %) 9 (9,3 %) 33 (34 %)
мужской пол 19 (19,6 %) 24 (24,7 %) 21 (21,7 %) 64 (66 %)
Возраст
21-30 лет 3 (3,1 %) 5 (5,2 %) 3 (3,1 %) 11 (11,3 %)
31-40 лет 11 (11,3 %) 16 (16,5 %) 12 (12,2 %) 39 (40,2 %)
41-50 лет 10 (10,3 %) 14 (14,4 %) 9 (9,3 %) 33 (34 %)
старше 50 лет 3 (3,1 %) 5 (5,2 %) 6 (6,2 %) 14 (14,4 %)
дополнена приемом жидкого полиэкстракта «Полиноофит» (350 мг) — 20 — 40 капель 3 раза в день.
• 3 группа — 30 больных, которым схема терапии была дополнена приемом препарата пирацетам и фитосредства «Полиноофит», в указанных выше дозах. Курс лечения 21 день. Общая характеристка больных представлена в таблице 1.
Как показывает анализ представленных данных в таблице, большинство пациентов были мужчины (66 %), преимущественный возраст больных от 31 до 40 лет — 39 (40,2 %).
На основании беседы с пациентами оценивалась выраженность субъективных симптомов, таких как, головная боль (72,1 %), головокружение, шум в голове (11,5 %), нарушение сна, повышенная утомляемость (24,7 %), снижение памяти, депрессия, чувство тревоги, эмоциональная лабильность (82,4 %).
Сопутствующая неврологическая симптоматика была представлена жалобами на пониженное настроение (71,1 %), нарушение ночного сна в виде затруднения засыпания (87,5 %), малой глубины сна (63,8 %), отсутствием чувства «свежести» и отдыха после ночного сна (73,6 %), на одышку, дискомфорт в области сердца (10,3 %), чувство «комка» в горле (7,3 %), снижение физической и интеллектуальной работоспособности (68,7 %).
Методика сравнительного изучения препарата включала обязательное назначение лекарственного средства в виде монотерапии, а также определенную длительность (21 день) исследования, достаточную для выявления психофармакологического эффекта препарата.
Клинико-неврологическое обследование пациентов проводилось по общепринятой схеме (совместно с заведующим неврологическим отделением Е.В. Ангаповой). С целью детальной оценки психоневрологического статуса и возможности последующей обработки данных применялась формализованная карта, которая включала в себя данные о больном, длительности его заболевания, оценку синдромальной характеристики в динамике.
Оценка когнитивных функций проводилась только в том случае, если больной находился в ясном сознании и ориентирован во времени и пространстве, в своей личности.
Оценка интеллектуальных и психических функций пациента включала изучение речи, па-
мяти, (кратковременной, недавней, долговременной), счета, абстрактного мышления, способности принимать решение, воспринимать информацию, ориентироваться в правой и левой сторонах, распознавать пальцы и др.
С этой целью использовались тесты: Спилбергера-Ханина (State-Trait Anxiety Inventory) для оценки памяти, внимания, психомоторной функции; шкала Тиннети (Functional Mobility Assessment in Elderly Patients) — для оценки постуральных нарушений; Векслеровская шкала оценки интеллекта и памяти у взрослых (Wechsler Adult Intelligence Scale — WAIS, Wechsler Memory Scale — WMS), краткий тест оценки психической сферы или тест Мини-Ментал (Mini-Mental State Examination — MMSE) и другие.
Каждая неврологическая проба или симптом оценивались в балльной системе по степени и выраженности. При окончательном подсчете результатов исследования проводился анализ влияния исследуемого препарата («Полиноофита») на блоки симптомов: 1) тревожный (тревога, раздражительность, нейролабильность); 2) собственно астенический (истощаемость, заторможенность);
3) депрессивный (пониженное настроение);
4) вегетативный (головная боль, головокружение, потливость, функциональный тремор рук и др.). Степень изменения симптомов у каждого пациента оценивали по четырехбалльной шкале: усиление симптома — минус 1 балл, без изменений — 0 баллов, уменьшение симптоматики — 1 балл, исчезновение патологического синдрома — 2 балла. Индекс определяли как средний групповой балл.
Для оценки эффективности изучаемых методов лечения определяли частоту случаев клинического улучшения симптоматики в группах больных, а также вычисляли индекс, характеризующий степень эффективности лечения, который оценивали по четырехбалльной шкале: отсутствие эффекта от лечения — 0 баллов, незначительное улучшение
— 1 балл, умеренное положительное действие — 2 балла, выраженная эффективность — 3 балла.
Индекс клинической эффективности (ИКЭ) вычисляется как средняя величина количества баллов в группе пациентов, получавших то или иное лечение по формуле:
M = EV/ N,
Таблица 2
Сравнительная оценка фармакотерапевтической эффективности «Полиноофита» и пирацетама в процессе
лечения ХНМК (индекс редукции)
Признаки Индекс редукции (ИР)
«Полиноофит» n = 40 пирацетам n = 27 «Полиноофит» + пирацетам n = 30
соматические расстройства 0,2 0,2 0,3
астенический синдром 1,0 1,3 1,9
депрессивные изменения 1,1 0,9 1,1
тревожный статус 1,9 2,0 2,6
где М — индекс эффективности, V — количество баллов у одного больного, E — сумма баллов у всех пациентов, N — число пациентов в группе.
Для сравнительной оценки выраженности фармакотерапевтической динамики препарата в процессе лечения был применен индекс редукции (ИР), вычислявшийся по формуле:
ИР = ИУ-ДУ, где ИУ — исходный уровень выраженности симптоматики, ДУ — достигнутый в результате терапии, уровень выраженности симптоматики. Анализ приведенных данных в таблице свидетельствует о существенной редукции выделенных симптомокомплексов при применении препаратов (пирацетам, «Полиноофит») со статистически достоверными показателями (р < 0,05).
Общие результаты лечения в положительной динамике достигались при назначении «Полиноофита» и пирацетама, и за счет редукции астенического синдрома.
Влияние «Полиноофита» на соматовегетатив-ные расстройства (головная боль, головокружение, алгии, потливость, функциональный тремор рук и др.) было выражено практически в равной степени сравниваемых групп, соответственно, ИР — 0,2, ИР - 0,2, ИР - 0,3.
Редукция блока депрессивных расстройств отличалась постепенностью и не имела самостоятельного значения. Это находило отражение в том факте, что уменьшение депрессивных расстройств было тесно связано с общим улучшением самочувствия больных, особенно со снижением выраженности астенической симптоматики и наиболее отчетливо проявлялось у препаратов, отличающихся выраженным влиянием на собственно астенические расстройства
— «Полиноофит» (ИР — І,0), «Полиноофит» и пирацетам (ИР — І,9), пирацетам (ИР — І,З).
Ноотропный эффект «Полиноофита» начинал выявляться на 7-І0 день его применения, достигая своей высокой степени выраженности к І4 дню, наибольшей — к 2І дню терапевтического лечения. Таким образом, максимальная степень выраженности ноотропного эффекта «Полиноофита» наступала на 2І день.
Как видно из таблицы, самые высокие терапевтические результаты, улучшающие состояние больных в целом, за счет редукции астенического синдрома, достигались при назначении «Полиноофита» в сочетании с пирацетамом (третья группа), индекс редукции — 5,9. В первой и во второй группе ИР — 4,4, динамика нейропсихологической симптоматики менее выражена, чем в третьей группе.
Таблица 3
Динамика нейропсихологической симптоматики в процессе фармакотерапии «Полиноофитом» и пирацетамом
Синдромы Фармакотерапия
1 группа, n = 27 2 группа, n = 4О 3 группа, n = 3О
исх. 14 дн. 21 ДН. ИР исх. 14 дн. 21 ДН. ИР исх. 14 дн. 21 ДН. ИР
тревожный 2,6 1,3 1,О 2,О 2,8 О,9 О,2 2,О 3,О 1,6 1,1 2,6
% 1ОО 5О 38 1ОО 32 7 1ОО 53 37
астенический 1,9 О О 1,3 1,3 О,6 О,3 1,3 2,1 О,1 О 1,9
% 1ОО О О 1ОО 46 23 1ОО 5 О
депрессивный 1,2 О,1 О,1 О,9 1,1 О,7 О,5 О,9 1,2 О,4 О,1 1,1
% 1ОО 8 8 1ОО 64 45 1ОО 33 8
вегетативный О,4 О,3 О,2 О,2 О,3 О,1 О О,2 О,3 О,1 О О,3
% 1ОО 7О 5О 1ОО 32 О 1ОО 33 О
итого 6,1 1,7 1.3 4,4 5,5 2,3 1.О 4,4 6,6 2,2 1,2 5,9
% 1ОО 28 21 1ОО 42 18 1ОО 33 19
Таблица 4
Анализируемые параметры липидного спектра у больных с хронической ишемией головного мозга
Парамеры Контроль n = 17 M ± m «Полиноофит» n = 14 M ± m
до лечения после лечения
холестерин, ммоль/л 5,19 ± 0,33 5,55 ± 0,28 5,30 ± 0,23*
ЛПОНП, ммоль/л 0,76 ± 0,14 0,89 ± 0,08 0,78 ± 0,07
ЛПНП, ммоль/л 3,11 ± 0,25 3,09 ± 0,17 2,25 ± 0,20*
ЛПВП, ммоль/л 1,42 ± 0,10 1,32 ± 0,05 1,53 ± 0,09*
триглицериды, ммоль/л 1,68 ± 0,31 1,72 ± 0,15 1,72 ± 0,15
индекс атерогенности, ед 2,87 ± 0,29 3,12 ± 0,18 2,91 ± 0,28
Примечание: * - разница статистически достоверна, p < 0,05.
Наши результаты (отсутствие изменений активности АСТ и АЛТ) подтверждают гепато-протекторное действие «Полиноофита», а также уменьшение токсического влияния лекарственных препаратов при курсовом приеме.
Положительное влияние «Полиноофита» проявлялось снижением уровня общего холестерина, снижением индекса атерогенности (ИА).
Таким образом, сочетанное применение «По-линоофита» и пирацетама в комплексной терапии ХНМК следует считать не только оправданным, но и необходимым.
При этом оценка их действия не должна ограничиваться выявлением только вазомоторного эффекта. Каждое из этих средств обычно улучшает мозговое кровообращение и функциональную активность головного мозга, так как в разной степени дают опосредованный (через улучшение кровообращения, защиту от ишемии) и прямой ноотроп-
ный эффект благодаря нормализации метаболизма пораженного головного мозга.
ЛИТЕРАТУРА
1. Бурцев Е.М. Дисциркуляторная энцефалопатия (эпидемиология, варианты клинического течения, классификация, лечение) / Е.М. Бурцев // Проблемы неврологии и нейрохирургии. — Сб. науч. трудов. — Иваново, 1994. — С. 93— 102.
2. Верещагин Н.В. Профилактика острых нарушений мозгового кровообращения: теория и реальность / Н.В. Верещагин, Ю.Я. Варакин // Журнал неврологии и психиатрии им. Корсакова. — 1996. — № 5. - С. 5-9.
3. Гусев Е.И. Ишемия головного мозга / Е.И. Гусев, В.И. Скворцова. — М., 2001. — 327 с.
4. Закиров И.Р. Оценка ишемии головного мозга в хирургии сонных артерий: Автореф. дисс. ... канд. мед. наук. — Новосибирск, 2007. — 23 с.
Сведения об авторах:
Жигаев Геннадий Федорович - д.м.н., профессор. г. Улан-Удэ, ул. Павлова, 12, Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко. Тел. 8 (3012) 23-36-24
