ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ
DOI: 10.21045/1811-0185-2024-8-4-10 УДК 614.2
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ИНЖЕНЕРИИ И ИХ РОЛЬ В ОРГАНИЗАЦИОННОЙ СТРУКТУРЕ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
А.В. Гущин a С.А. Безбородов b, В.В. Шкарин c, А.В. Зуб d
а, ь, с, d фгбОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Волгоград, Россия.
а https://orcid.org/0009-0004-7806-8432; ь https://orcid.org/0000-0002-4469-2745; с https://orcid.org/0000-0002-7520-7781; d https://orcid.org/0009-0007-6300-266X.
И Автор для корреспонденции: Гущин А.В.
АННОТАЦИЯ
Важнейшими характеристиками системы здравоохранения как общественного института является ее комплексная эффективность. На современном этапе развития биомедицинской науки и технологий важнейшим фактором обеспечения такой эффективности является обеспечение институциональной адаптивности этой системы к наблюдаемому в настоящее время изменению технико-технологического ландшафта в биомедицинской сфере.
Цель исследования: формализация роли, функций и конфигурации подразделений клинической инженерии в организационной структуре системы здравоохранения.
Материал и методы. Представленная в данной статье структура подразделений клинической инженерии базируется на двенадцатилетнем опыте взаимодействия с медицинскими учреждениями Волгоградской области. Были использованы методы систематического, сравнительного и качественного анализа технико-технологической базы учреждений здравоохранения, особенностей их информационной и управленческой структуры, экономического анализа и анализа клинической среды. Результаты. В данной работе представлено описание роли и функций системы подразделений клинической инженерии как одного из ключевых элементов обеспечения высокого уровня институциональной адаптивности системы здравоохранения к современным техногенным вызовам. Это описание включает в себя описание кадровой базы подразделений клинической инженерии, их функций и определяемых этими функциями взаимосвязей подразделений клинической инженерии с другими структурными подразделениями системы здравоохранения. Представлено также описание организационной структуры подразделений клинической инженерии. Показано, что на внешнем уровне реализация предлагаемых институциональных новаций позволит повысить эффективность интеринституциональной коммуникации между системой здравоохранения и системами производства и дистрибуции биомедицинской техники и технологий. На внутреннем уровне следствием этих новаций станет увеличение эффективности управления жизненным циклом техники и технологий биомедицинского назначения и повышение эффективности деятельности учреждений системы здравоохранения за счет повышения качества анализа особенностей технико-технологического базиса этих учреждений как целостных высокотехнологичных производственных комплексов, т.е. увеличение качества интраинституциональной коммуникации.
Выводы. Показано наличие проблемы недостатка институциональной адаптивности системы здравоохранения современным вызовам в виде взрывного прогресса биомедицинской техники и технологий, в частности, систем искусственного интеллекта, что влияет на общие показатели эффективности системы здравоохранения как общественного института. Предложен способ решения указанной проблемы путем введения в институциональную структуру учреждений системы здравоохранения подразделений клинической инженерии.
Ключевые слова: клиническая инженерия, клинический инженер, жизненный цикл биомедицинского оборудования, организационная структура
Для цитирования: Гущин А.В., Безбородов С.А., Шкарин В.В., Зуб А.В. Подразделения клинической инженерии и их роль в организационной структуре системы здравоохранения. Менеджер здравоохранения. 2024; 8:4-10. DOI: 10.21045/18110185-2024-8-4-10
Введение
Быстрый прогресс последних лет привел как к существенному росту насыщенности всех уровней здравоохранения самой разнообразной медицинской техникой, так и к росту ее интеллектуализации за счет все более широкого внедрения в нее информационных технологий и средств искусственного интеллекта. Так, отмечен
© Гущин А.В., Безбородов С.А, Шкарин В.В., Зуб А.В., 2024 г.
рост мирового рынка изделий биомедицинского назначения только за последние 10 лет более чем на 5%, что составляет ок. 520 млрд. долл. В России, за счет эффекта низкой базы, объем рынка таких изделий вырос за аналогичный период более чем на 10% и сейчас оценивается в 255 млрд. руб. в годовом выражении [1]. Отмеченная выше интеллектуализация в сфере биомедицинского
Менеджер
здравоохранения /
Manager № В
ZdrevoochreneniB 2024
оборудования порождает ряд системных проблем в сфере интеграции и эффективного использования комплексов такого оборудования на практике [2].
В этих условиях достаточно остро встает проблема обеспечения эффективности системы здравоохранения на институциональном уровне. Такая эффективность может быть подразделена на чисто медицинскую, социальную и экономическую [3]. Очевидно, что реализация институциональных механизмов имплементации новаций в сфере технико-технологической базы здравоохранения не может не иметь влияния на все перечисленные формы эффективности этой системы [4]. Так, например, показано, что в медицинских учреждениях значительная часть медицинской техники простаивает, находясь длительное время на ремонте (56,7%) или вследствие отсутствия расходных материалов (29,9%) и обученных специалистов (13,4%), причем лишь 49,13% медицинской аппаратуры проходят техническое обслуживание, что приводит к ее преждевременному выходу из строя [5].
Решением обозначенной выше проблемы обеспечения институциональной адаптивности системы здравоохранения к наблюдаемому в настоящее время стремительному изменению технико-технологического ландшафта в биомедицинской сфере может быть внедрение в ее структуру подразделений клинической инженерии (ПКИ). Как таковая, парадигма клинической инженерии уже имеет некоторую историю, прослеживаемую в наиболее развитых странах с середины прошлого века. Клиническая инженерия там представляла собой реакцию на подобное наблюдающемуся в нашей стране сейчас бурное количественное и качественное развитие биомедицинской техники [6]. В парадигме клинической инженерии современные медицинские учреждения рассматриваются как высокотехнологичные производства, для которых характерным является наличие сквозных технологических цепочек, чем обусловлена потребность в интеграции разнородного и технически сложного оборудования [7].
Сказанное выше определяет цель настоящей работы: формализация роли, функций и конфигурации ПКИ в организационной структуре системы здравоохранения.
Материалы и методы
Работа была выполнена на базе кафедры клинической инженерии и технологий искусственного интеллекта и кафедры общественного здоровья и здравоохранения института НМФО ФГБОУ
ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РФ. Представленная в данной статье структура ПКИ базируется на двенадцатилетнем опыте взаимодействия с медицинскими учреждениями Волгоградской области. Были использованы методы систематического, сравнительного и качественного анализа технико-технологической базы учреждений здравоохранения, особенностей их информационной и управленческой структуры, соответствия нормативным документам (федеральным государственным образовательным стандартам и профессиональным стандартам), экономического анализа и анализа клинической среды. Объект исследования - организационная структура учреждений здравоохранения; его предмет - структурные и институциональные особенности ПКИ.
Результаты и обсуждение
Спектр деятельности ПКИ, определяемый как управление технико-технологическим обеспечением здравоохранения, можно разделить на 3 основных направления: облегчение доставки (повышение доступности) медицинских услуг пациентам с повышением безопасности этих услуг, техническая поддержка лечебно-диагностической работы и контроль биомедицинской техники и информации на всех этапах их жизненного цикла. Исходя из этого, сфера целеполагания в деятельности ПКИ графически может быть представлена следующим образом (рис. 1).
На рис. 1 можно видеть, что в сфере деятельности ПКИ можно выделить 3 основных цели: пациентоориентированную, клиническую и техническую. Так, в отношении к потребителям медицинских услуг ПКИ имеет целью повышение их качества и безопасности за счет осуществления систематического контроля влияющих на это характеристик биомедицинской техники. В отношении медицинских учреждений целью ПКИ можно назвать формирование гармоничной клинической среды за счет комплексного взаимодействия с медицинским персоналом для наиболее эффективной интеграции технических и информационных технологий с учетом человеческого фактора. В техническом отношении целью ПКИ является комплексный контроль жизненного цикла биомедицинского оборудования и информации.
Представленная структура целеполагания соответствует пониманию ПКИ как элемента повышения эффективности коммуникации между медицинскими
с
#ис
№8 Мападег
2024 2с1гв^/оос1-1гвпеп1а
/Менеджер
здравоохранения
Рис. 1. Структура целей ПКИ
и техническими институтами и подразделениями. Такая коммуникация особенно необходима на современном этапе развития биомедицинской техники и технологий ввиду необходимости эффективной адаптации технических новаций в практику здравоохранения.
Представленные выше цели определяют спектр задач данного подразделения, представленный на рис. 2.
На рис. 2 представлено 8 частных задач ПКИ, которые можно свести в следующие обобщенные группы: задачи формирования клинической среды и коммуникации. К первой группе можно отнести задачи обслуживания и контроля безопасности биомедицинского оборудования и информации. Ко второй группе следует отнести задачи мониторинга стандартизации, исследований, обучения и технологического управления. Такая группировка
Рис. 2. Распределение задач ПКИ
Менеджер
здравоохранения /
Мападег № 8
2с1гт\/оосЬгвпвп'1в 2024
задач, в целом, соответствует роли ПКИ как структуры-посредника, осуществляющего как трансляцию запросов лечебных структур к техническим исполнителям, так и формирование клинической среды медицинских учреждений как единых производственных комплексов, объединенных применением сквозных технологий.
В целом, компетентность^ профиль клинических инженеров для такой деятельности должен включать в себя освоение компетенций, позволяющих реализовать стратегическое планирование оснащения медицинских учреждений, оценку эффективности и безопасности использования комплексов технических средств, их экономики, разработку их схем обслуживания и планирование их замены, управление процессами получения, хранения и защиты медицинской информации, формирование структуры внешнего и внутреннего горизонтального и вертикального обмена информацией в системе здравоохранения и в отдельных ее частях; разработку и внедрение средств и методов анализа медицинских данных в т.ч. с использованием искусственного интеллекта, т.е. имплементацию упомянутых выше сквозных технологий в сфере здравоохранения.
Работа по решению задач ПКИ требует реализации специфического коммуникационного паттерна, представленного на рис. 3.
Представленная на рис. 3 структура коммуникаций состоит из блоков внешней (интеринституциональной) и внутренней (интраинституциональ-
ной) коммуникации. К первому блоку относятся коммуникационные связи ПКИ с органами и учреждениями вне системы здравоохранения, такими как надзорные и управляющие органы, производите -ли и дистрибьюторы биомедицинской техники. Ко второму блоку относятся коммуникационные связи ПКИ с подразделениями системы здравоохранения и с потребителями услуг этой системы (пациентами).
Такая картина интеграции разнородных коммуникационных связей и компетенций в рамках одного организационного подразделения требует специфической структуры этого подразделения. Эта структура представлена на рис. 4.
Как видно из рис. 4, организационная структура ПКИ относится к линейному (пирамидальному) типу. Она состоит из общего руководства и 3 секторов, решающих частные задачи ПКИ, представленные выше на рис. 2. Так, сектор ремонта и обслуживания медицинской техники решает задачи ремонта и обслуживания биомедицинского оборудования и контроля его физической безопасности. Сектор информационного обеспечения и безопасности решает задачи клинической информатики. Аналитический сектор решает задачи исследовательской работы и мониторинга стандартизации, куда входят и задачи защиты интеллектуальной собственности, создаваемой в процессе практической лечебной работы. Задача обучения и профессиональной подготовки решается совместно средствами секторов ремонта и обслуживания медицинской техники
с
#хс
Рис. 3. Структура и характер коммуникаций ПКИ
Рис. 4.
Организационная структура ПКИ
и информационного обеспечения. Задачи создания и гармонизации клинической среды и технологического управления в медицинском учреждении решаются средствами всех трех секторов.
Комплектация линейного персонала ПКИ требует подготовки кадровой базы, обладающей соответствующим набором компетенций. В современных условиях основой подготовки такой кадровой базы наиболее рационально сделать существующую систему медицинского образования как располагающую достаточным материальным и кадровым потенциалом с обеспечением тесной интеграции процесса обучения и практической деятельности системы здравоохранения. В современных условиях целесообразным представляется профилирование профессиональной подготовки, реализуемой на базе медицинского ВУЗа, с выделением профиля «Клиническая инженерия» [7].
Выводы
На основании представленных данных можно сделать следующие выводы:
1. Показано наличие проблемы недостатка институциональной адаптивности системы здравоохранения современным техногенным вызовам в виде взрывного прогресса биомедицинской техники
и технологий, в частности, систем искусственного интеллекта, что влияет на общие показатели эффективности системы здравоохранения как общественного института.
2. Предложен способ решения указанной проблемы путем введения в институциональную структуру учреждений системы здравоохранения ПКИ.
3. Определены цели, задачи, механизмы коммуникаций и организационная структура ПКИ.
Заключение
Реализация предлагаемых институциональных новаций позволит повысить эффективность интеринституциональной коммуникации между системой здравоохранения и системами производства и дистрибуции биомедицинской техники и технологий. Следствием такой реализации также станет увеличение эффективности управления жизненным циклом техники и технологий биомедицинского назначения и повышение эффективности деятельности учреждений системы здравоохранения за счет повышения качества анализа особенностей технико-технологического базиса этих учреждений как целостных высокотехнологичных производственных комплексов, т.е. увеличение качества интраинсти-туциональной коммуникации.
Менеджер
здравоохранения /
Мападег № В
2с1гв\/оосЬгвпвп'1в 2024
СПИСОК ИСТОЧНИКОВ
1. Руденко М.Н., Окулова О.В. Анализ российского рынка медицинского оборудования с целью разработки эффективной бизнес-модели и стратегии по выходу на рынок // Московский экономический журнал. -2020. - № 10. - С. 409-418.
2. Умеренко А.Е. Системные проблемы внедрения новых медицинских технологий // Вопросы развития современной науки и техники. - 2021. - № 2. - С. 159-169.
3. Орлов Е.М, Соколова О.Н. Категория эффективности в системе здравоохранения // Фундаментальные исследования. - 2010. - № 4. - С. 70-75.
4. Багрецов А.В. Эффективность медицинского оборудования // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. - 2010. - № 3. - С. 87-89.
5. Шулаев А.В., Мазитов М.Р., Гатауллин М.Р. Клинико-экономическая эффективность использования медицинского оборудования в муниципальных учреждениях здравоохранения мегаполиса // Саратовский научно-медицинский журнал. - 2011. - Т. 7, № 4. - С. 779-783.
6. Tartak A, Ganney P., Long D, White P. Clinical engineering: a handbook for clinical and biomedical engineers. - Academic Press. - 2019. - 531 p.
7. Гущин А.В., Безбородов С.А., Иванов И.В., Берсенева Е.А., Кураков Д.А. Принципы доказательности в высшем образовании по профилю «Клиническая инженерия» // Современные проблемы науки и образования. - 2024. - № 3 2024; URL: https://science-education.ru/article/view?id=33486 (Дата обращения: 21.06.2024)
ORIGINAL PAPER
CLINICAL ENGINEERING UNITS AND THEIR ROLE IN THE ORGANIZATIONAL STRUCTURE OF THE HEALTHCARE SYSTEM
A.V. Guschin a : , S.A. Bezborodov b, V.V. Shkarin c, A.V. Zub d
a, t, c, d The Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "The Volgograd State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, Volgograd, Russia.
a https://orcid.org/0009-0004-7806-8432; b https://orcid.org/0000-0002-4469-2745; c https://orcid.org/0000-0002-7520-7781; d https://orcid.org/0009-0007-6300-266X.
H Corresponding author: Guschin A. V.
ABSTRACT
The most important characteristics of the healthcare system as a public institution is its comprehensive efficiency. At the current stage of development of biomedical science and technology, the most important factor in ensuring such efficiency is ensuring the institutional adaptability of this system to the currently observed change in the technical and technological landscape in the biomedical sphere. Purpose of the study is to formalize the role, functions and configuration of clinical engineering units in the organizational structure of the healthcare system.
Material and methods. The structure of clinical engineering units presented in this article based on twelve years of experience in interacting with medical institutions in the Volgograd region. The methods of systematic, comparative and qualitative analysis of the technical and technological base of healthcare institutions, features of their information and management structure, economic analysis and analysis of the clinical environment were used.
Results. This paper presents a description of the role and functions of the system of clinical engineering units as one of the key elements in ensuring a high level of institutional adaptability of the healthcare system to modern challenges. This description includes a description of the personnel base of clinical engineering units, their functions and the relationships between clinical engineering units and other structural units of the healthcare system determined by these functions. Also presented a description of the organizational structure of clinical engineering units. It shown that at the external level, the implementation of the proposed institutional innovations would improve the efficiency of inter-institutional communication between the healthcare system and the production and distribution systems of biomedical equipment and technologies. At the internal level, the consequence of these innovations will be an increase in the efficiency of life cycle management of biomedical equipment and technologies and an increase in the efficiency of healthcare institutions by improving the quality of analysis of the features of the technical and technological basis of these institutions as integral high-tech production complexes, i.e. an increase in the quality of intra-institutional communication.
Findings. The existence of a problem of insufficient institutional adaptability of the healthcare system to modern challenges in the form of explosive progress in biomedical equipment and technologies, in particular, artificial intelligence systems, shown, which affects the overall performance indicators of the healthcare system as a public institution. Proposed a method for solving this problem by introducing of clinical engineering units into the institutional structure of healthcare institutions.
Key words: clinical engineering, clinical engineer, lifecycle of biomedical devices, organizational structure
For citation: Guscin A. V., Bezborodov S.A., Shkarin V.V., Zub A. V. Clinical engineering units and their role in the organizational structure of the healthcare system. Manager Zdravookhranenia. 2024; 8:4-10. DOI: 10.21045/1811-0185-2024-8-4-10
•КС
№8 Manager
2024 Zdravoochranania
/Менеджер
здравоохранения
REFERENCES
1. Rudenko M.N., Okulova O. V. Analysis of the Russian medical equipment market in order to develop an effective business model and market entry strategy // Moscow Economic Journal. - 2020. - No. 10. -P. 409-418.
2. Umerenko A.E. Systemic problems of introducing new medical technologies // Issues of development of modern science and technology. - 2021. - No. 2. - P. 159-169.
3. Orlov E.M., Sokolova O.N. Efficiency category in the healthcare system // Fundamental research. - 2010. -No. 4. - P. 70-75.
4. Bagretsov A.V. Efficiency of medical equipment // Issues of organization and informatization of healthcare. -2010. - No. 3. - P. 87-89.
5. Shulaev A.V., Mazitov M.R., Gataullin M.R. Clinical and economic efficiency of using medical equipment in municipal healthcare institutions of a metropolis // Saratov Scientific and Medical Journal. - 2011. - Vol. 7, No. 4. - P. 779-783.
6. Tartak A., Ganney P., Long D, White P. Clinical engineering: a handbook for clinical and biomedical engineers. - Academic Press. - 2019. - 531 p.
7. Gushchin A.V., Bezborodov S.A., Ivanov I.V., Berseneva E.A., Kurakov D.A. Principles of evidence in higher education in the profile «Clinical Engineering» // Modern problems of science and education. - 2024. - No. 3. URL: https://science-education.ru/article/view?id=33486 (Accessed: 21.06.2024).
m
JHO
зЯо
s
зЯо
ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРАХ / ABOUT THE AUTHORS
Гущин Александр Владимирович — д-р мед. наук, профессор кафедры клинической инженерии и технологий искусственного интеллекта ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Волгоград, Россия. Alexander V. Guschin - MD, professor of the Department of Clinical Engineering and Technologies of Artificial Intelligence of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "The Volgograd State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, Volgograd, Russia. E-mail: [email protected]
Безбородов Сергей Александрович - канд. тех. наук, доцент, заведующий кафедрой клинической инженерии и технологий искусственного интеллекта ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Волгоград, Россия. Sergey A. Bezborodov - PhD in Technics, associate professor, Head of the Department of Clinical Engineering and Technologies of Artificial Intelligence of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "The Volgograd State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, Volgograd, Russia. E-mail: [email protected]
Шкарин Владимир Вячеславович - д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой общественного здоровья и здравоохранения института непрерывного медико-фармацевтического образования ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Волгоград, Россия.
Vladimir V. Shkarin - MD, professor, Head of the Department of Public Health and Healthcare of the Institute of Continuous Medical and Pharmaceutical Education of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "The Volgograd State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, Volgograd, Russia. E-mail: [email protected]
Зуб Андрей Владимирович - старший преподаватель кафедры общественного здоровья и здравоохранения института непрерывного медико-фармацевтического образования ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, г. Волгоград, Россия.
Andrey V. Zub - senior lecturer of the Department of Public Health and Healthcare of the Institute of Continuous Medical and Pharmaceutical Education of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "The Volgograd State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, Volgograd, Russia. E-mail: [email protected]
Официальное название учреждения, где работают авторы: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Менеджер
здравоохранения /
Manager № В
ZdrevoochreneniB 2024