CC BY
13С.А.Термосесов2, А.М.Баймуканов1, И.А.Хамнагадаев2, Н.В.Тарбаева4, А.А.Евмененко3, И. Л .Ильич3
ПЕРВЫЙ ОПЫТ РОБОТ-АССИСТИРОВАННОЙ КАТЕТЕРНОЙ АБЛЯЦИИ ПРИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ
1ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» МЗ РФ, 2НИКИ педиатрии ГБОУВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» МЗ РФ, 3ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.М.Буянова», 4ФГБУ «Институт хирургии им. А.В.Вишневского» МЗ РФ, Москва
С целью оценки эффективности и безопасности робот-ассистированной катетерной изоляции легочных вен при интервенционном лечении фибрилляции предсердий обследованы и прооперированы 55 пациентов с па-роксизмальной, персистирующей и длительно персистирующей аритмией.
Ключевые слова: фибрилляция предсердий, легочные вены, левое предсердий, радиочастотная кате-терная аблация, робот-ассистированное вмешательство, электроанатомическое картирование
To assess efficacy and safety of robot-assisted catheter pulmonary vein isolation during interventional treatment of atrial fibrillation, 55 patients with paroxysmal, persistent, and long-term persistent atrial fibrillation were assessed and surgically treated.
Key words: atrial fibrillation, pulmonary veins, left intervention, electroanatomic mapping.
Фибрилляция предсердий (ФП) - одно из наиболее распространенных нарушений ритма сердца. Так, в своей работе T.Wilke et al. сообщают, что ФП диа-
Таблица 1.
Характеристика пациентов
Показатель Пациенты (n=55)
ППТ, м2 2,07 (1,89-2,24)
ИМТ, кг/м2 30,1 (27,8-35,5)
Длительность ФП, мес. 52 (24-96)
Длительность ААТ, мес. 36 (21-64)
Пропафенон, п (%) 15 (27,3)
Амиодарон, п (%) 27 (49,1)
Пропафенон + амиодарон, п (%) 13 (23,6)
Наличие АГ, п (%) 40 (72,7)
Наличие сахарного диабета, п (%) 5 (9,1)
Креатинин, мкмоль/л 95 (85-110)
СКФ, мл/мин/1,73 м2 68 (61-77)
ТМЖП, мм 10,7 (9,3-11,7)
ИММЛЖ, г/м2 99,5 (86,5-123,3)
ФВ ЛЖ, % 61,1 (57,3-68,4)
МПР ЛП, мм 40 (38,2-43,4)
Объем ЛП, мл 85 (69-96)
ИО ЛП, мл/м2 40,8 (34,8-46,7)
где, ППТ - площадь поверхности тела, ИМТ - индекс массы тела, ФП - фибрилляция предсердий, ААТ -антиаритмическая терапия, АГ - артериальная гипер-тензия, СКФ - скорость клубочковой фильтрации, ТМЖП - толщина межжелудочковой перегородки, ИММЛЖ - индекс массы миокарда левого желудочка (ЛЖ), ФВ - фракция выброса, МПР - максимальный переднезадний размер, ЛП - левое предсердие, ИО -индекс объема
atrium, radiofrequency catheter ablation, robot-assisted
гностируется в Германии у 2,132% пациентов [1]. В соответствии с Европейскими рекомендациями, пациентам с непереносимостью или неэффективностью антиаритмических препаратов и в качестве первой линии лечения может быть выполнена катетерная изоляция легочных вен (ЛВ) [2, 3]. Ежегодно количество этих процедур в России и странах Западной Европы неуклонно растет [4]. Эффективность данных операций в большинстве случаев не превышает 70% [5, 6]. Неудовлетворительные результаты вмешательств могут быть обусловлены, в том числе, нестабильным положением катетера во время воздействия [6]. Одним из способов решения вышеозначенной проблемы является применение робот-ассистированных технологий, среди которых значительное распространение получила навигационная система Sensei X (Hansen Medical Inc., США) [7]. Результаты лечения ФП с использованием данной технологии недостаточно освещены в отечественной литературе, поэтому целью нашего исследования явилась оценка эффективности и безопасности робот-ас-систированной катетерной изоляции легочных вен при интервенционном лечении фибрилляции предсердий.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследование было включено 55 пациентов в возрасте 35-72 года, медиана (Me) возраста составила 59 лет, интерквартильный размах (IQR)-54-65 лет. Характеристика пациентов представлена в табл. 1. Длительность заболевания варьировала от 6 до 216 месяцев, (Me=48 (IQR: 24-72)). Среди больных было 22 пациента женского пола (40%), 33 - мужского пола (60%), страдающих пароксизмальной (n=43; 78,2%), персистирующей (n=10;18,2%) и длительно персистирующей (n=2; 3,6%) формой ФП, которым было выполнено 55 робот-ассистированных вмешательств. У 5 (9,1%) пациентов с пароксизмальной формой ФП также было выявлено типичное истмусзависимое трепе-
© С.А.Термосесов, А.М.Баймуканов, И.А.Хамнагадаев, Н.В.Тарбаева, А.А.Евмененко, И.Л.Ильич
тание предсердий (ТП). Перед операцией всем пациентам выполнялась трансторакальная эхокардиография. У большинства пациентов отмечена дилятация левого предсердия (ЛП). Нарушений систолической функции сердца не было выявлено ни в одном случае. За 10 дней до операции выполнялась мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ) - ангиография ЛП и ЛВ для определения топографической анатомии ЛВ и размеров ЛП.
Критерии включения в исследование: наличие документированных эпизодов ФП, сопровождающихся клинической симптоматикой, а также неэффективность или непереносимость одного и более антиаритмических препаратов (ГС, III класса), подписанное информированное согласие на выполнение вмешательства с применением робот-ассистирован-ной методики. Критерии исключения из исследования: постоянная форма ФП, индексированный объем ЛП более 75 мл/м2, фракция выброса левого желудочка менее 50%, тяжелая экстракардиальная патология, тромбоз полостей сердца, врожденные и приобретенные пороки сердца.
Конечные точки исследования: наличие эпизода ФП в период 2-6 месяцев после операции по данным ЭКГ или продолжительностью более 30 секунд по данным суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру, продолжительность операции, время рентгеноскопии и осложнения.
Операции выполнялись в условиях эндотрахе-ального наркоза. Центральные вены пунктировались и катетеризировались по методике Сельдингера [8]. Под контролем транспищеводной эхокардиографии проводилась транссептальная катетеризация ЛП по J.Ross с последующей системной гепаринизацией [9]. Активированное время свертывания поддерживалось в диапазоне 300-400 с. в течение процедуры. Выполнялась анатомическая реконструкция ЛП и ЛВ с использованием системы электроанатомического картирования Carto 3 (Biosense Webster, США). Через гемостатический интродьюсер 14F в ЛП проводился телескопический интродьюсер «Artisan» (Hansen Medical Inc., США), с установленным в него орошаемым электродом-катетером для радиочастотной абляции (РЧА) «Thermocool SF NAV DF» (Biosense Webster, США).
Во время антральной РЧА проводился контроль давления катетера на стенку сердца с помощью технологии IntelliSense (Hansen Medical Inc., США). После окончания воздействий циркулярным многополюсным диагностическим катетером Lasso (Biosense Webster, США) верифицировался двунаправленный блок проведения в области ЛВ. При отсутствии двунаправленного блока проведения выполнялись дополнительные секторальные радиочастотные (РЧ) воздействия. Пациентам с длительно персистирующей формой ФП наносились дополнительные линейные аппликации в области крыши ЛП, соединяющие линии изоляции правого и левого коллекторов ЛВ. При наличии у пациента типичного истмусзависимого ТП выполнялась РЧА кавотрикус-пидального перешейка с верификацией двунаправленного блока проведения в данной области. Катетеры и интродьюсеры удалялись. Осуществлялся гемостаз.
Пациентов наблюдали в условиях кардиореанимации до утра следующего дня.
В первые 2 месяца назначались антиаритмические препараты (1С и/или III класса) c их последующей отменой. Антикоагулянтная терапия продолжалась не менее 2 месяцев. Дальнейшее решение об отмене ан-тикоагулянтной терапии принималось на основании оценки риска развития кардиоэмболического инсульта по шкале CHA2DS2-VASc. «Слепой» период наблюдения составлял 2 месяца после операции, во время которого наличие эпизодов ФП не расценивалось как «неэффективность процедуры» [10]. Максимальный период наблюдения пациентов составил 6 месяцев.
Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения «STATISTICA 8.0». Количественные показатели представлены в виде Me
Рис. 1. Варианты анатомического строения левого предсердия (ЛП) и легочных вен (ЛВ) по данным мультиспиравльной компьютерной томографии: а - нормальная анатомия (ЛВ впадают в ЛП отдельными устьями); б - добавочная вена справа (сегментарная вена впадает в ЛП отдельным устьем - стрелка); в - общий коллектор левых ЛВ (левая верхняя и нижняя ЛВ впадают в ЛП общим стволом - стрелки); г - общий коллектор правых ЛВ и добавочная вена справа (правая верхняя и нижняя ЛВ впадают в ЛП общим вестибюлем - стрелки, сегментарная вена Б4-5 впадает отдельным устьем - пунктирная стрелка).
Рис. 2. Сокращение продолжительности операции при увеличении опыта операционной бригады.
(^), где Ме - медиана, а ^ (250/<ф-75%ф - интер-квартильный размах. Для проверки гипотез о независимости номинальных признаков использовались таблицы сопряженности с оценкой критерия Хи-квадрат Пирсона (х2), вычисления отношения шансов (ОШ) и
доверительного интервала (ДИ). При проверке статистических гипотез принимался 5% уровень значимости. Нулевая гипотеза об отсутствии различий отклонялась, если вероятность ошибочно ее отвергнуть не превышала 5% ф<0,05).
\ША
в
Рис. 3. Роботизированная навигационная система (а) и рабочая станция (б) Бета X.
Таблица 2.
Сравнение эффективности и безопасности вмешательства в 12 исследовательских центрах, разделенных на группы по количеству выполненных операций (Я.Бац et а1 и собственные данные)
Группа 1 (50-100 операций) Группа 2 (101-200 операций) Группа 3 (201-300 операций) Группа 4 (>300 операций) Собственные данные
Количество клиник 6 2 3 1 1
Количество пациентов 382 341 688 317 55
Количество осложнений, п (%) 32 (8,4) 16 (4,7) 28 (4,1) 6 (1,9) 4 (7,26)
Эффективность, п (%) 207 (54,2) 224 (65,7) 490 (71,2) 239 (75,4) 39 (71,4)*
где, * - эффективность оценена за 6 месяцев наблюдения.
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
По результатам МСКТ ЛП и ЛВ были выявлены пациенты с различными вариантами их анатомического строения: наличие общего коллектора ЛВ - 23 (41,8%), добавочных ЛВ - 7 (12,7%), сочетанием данных признаков - 7 (12,7%) и их типичным расположением 18 (32,8%) (рис. 1). Статистически значимая взаимосвязь вариантов анатомического строения с эффективностью операции не выявлена (p=0,71, ОШ = 0,665; 95% ДИ: 0,2-2,1).
Эффективность лечения в первые 6 месяцев после операции оценена у 49 пациентов и составила 71,4%. Отмечено, что продолжительность операции варьировалась от 90 до 300 минут. Ме продолжительности операции составила 180 мин., IQR - 140-200 мин. Ме времени рентгеноскопии - 32 мин. (IQR - 25,4 - 42,7). Было отмечено уменьшение времени вмешательства по мере увеличения опыта операционной бригады (p<0,0001) (рис. 2). Так, отмечено сокращение длительности после выполнения 15 робот-ассистированных вмешательств (X2 36,2; df=25; p=0,0682; Cramer's V = 0,8).
В ходе проведения робот-ассистированных операций выявлены осложнения n=4 (7,26%): кровотечения в полость перикарда n=3 (5,45%), потребовавшие проведения интраоперационного перикардиоцентеза и острое нарушение мозгового кровообращения n=1 (1,81%), выявленное на следующие сутки после интервенционного лечения. При этом острые кровотечения в полость перикарда были диагностированы при нанесении дополнительных аппликаций РЧ энергии в области устьев коллекторов ЛВ, 1 кровотечение было выявлено при работе орошаемым электродом-катетером в полости ЛП.
Полученные нами результаты сопоставимы с данными ранее опубликованных исследований. По данным R.Bai, et al., включивших в международный регистр 1728 пациентов, при использовании робот-ассисти-рованной технологии рецидивы ФП отсутствовали у 67,1% больных [6]. В нашем исследовании показано, что выполнение робот-ассистированной РЧ катетерной антральной изоляции ЛВ с помощью технологии Sensei X может быть методом выбора при лечении различных форм ФП, являясь эффективной и относительно безопасной процедурой.
По данным L. Di Biase et al., при выполнении мануальной антральной изоляции оператор сталкивается с рядом ограничений: маневренность, устойчивость и стабильность силы прижатия катетера [11]. По нашим данным отсутствие статистически значимых различий в эффективности процедуры при сложных вариантах анатомического строения ЛП и ЛВ может быть объяснено возможностью стабильно удерживать кате-
тер и достигать труднодоступных участков миокарда при помощи системы телескопических интродьюсе-ров Artisan (Hansen Medical Inc., США). Интродью-сер Artisan не ограничен определенной кривизной и способен совершать повороты электрода на 270°, что позволяет достигать анатомически сложные внутри-сердечные структуры, обеспечивая эффективность и безопасность вмешательства.
Остается актуальным контроль повреждения, наносимого на эндокард. Так, при помощи технологии IntelliSense (Hansen Medical Inc., США), оператор может контролировать давление, оказываемое аблацион-ным катетером на ткань сердца, что позволяет наносить контролируемые трансмуральные повреждения [12]. При чрезмерном давлении электрода на стенку сердца оператор ощущает вибрацию контроллера управления и наблюдает изменения кривой давления (рис. 3). Это позволяет наносить трансмуральное повреждение не только эффективно, но и относительно безопасно.
По нашим данным, при использовании электроанатомического отображения в сочетании с роботизированной системой Sensei X медиана продолжительности рентгеноскопии составила 32 мин. (IQR: 25,4 - 42,7), что сопоставимо с данными других авторов. Так, в исследовании W.Ullah, et al, медиана времени рентгеноскопии составила 46 минут (IQR: 17-154), а D.Thomas et al, отметили снижение времени рентгеноскопии на 26% по сравнению с мануальной РЧ антральной изоляции ЛВ [13, 14]. В нашем исследовании выявлено сокращение продолжительности операции при увеличении опыта операционной бригады. Отсутствие статистической значимости корреляции, может быть обусловлено недостаточным количеством наблюдений.
Общее количество осложнений наших процедур несколько превышает результаты международного регистра: 7,26% против 4,7%, но сопоставимо с центрами, выполнившими менее 100 процедур (табл. 2) [6]. Все осложнения произошли на этапе освоения методики (первые 25 процедур). На фоне увеличения количества выполненных вмешательств и накопления опыта операционной бригадой, отмечено уменьшение продолжительности операции и рентгеноскопии, повышение эффективности и безопасности процедуры.
Таким образом, первый опыт использования роботизированной навигационной системы Sensei X подтвердил результаты зарубежных исследований, демонстрирующих эффективность и безопасность данного вмешательства. Контроль давления, оказываемого на эндокард, маневренность и устойчивость катетера позволяют эффективно и относительно безопасно выполнять эти операции. При сложных вариантах анатомического строения левого предсердия и легочных вен использование данной технологии может повысить эффективность и безопасность операции.
ЛИТЕРАТУРА
1. Wilke T., Groth A., Mueller S., et al. Incidence and prevalence of atrial fibrillation: an analysis based on 8,3 million patients. Europace. 2013; 15 (4): 486-93.
2. Camm, A., Lip G., De Caterina R., et al. ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). 2012 focused update of
the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. European Heart Journal, 33, 2719-2747.
3. Calkins H., Kuck K., Cappato R., et al. 2012 HRS/ EHRA/ECAS expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: recommendations for patient selection, procedural techniques, patient management and follow-up, definitions, endpoints, and research trial design. Heart Rhythm, 9, 632-696.
4. Kuck K., Hindricks G., Padeletti L., et al.The Current Status of Cardiac Electrophysiologyin ESC Member Countries. The EHRA White Book 2015.
5. Линчак Р.М., Свешников А.В., Кушенко И.П., и др. Ранние и отдаленные результаты радиочастотной абла-ции и прогнозирование ее эффективности у больных с фибрилляцией предсердий. Вестник аритмологии. 2012; № 69.
6. Cappato R., Calkins H., Chen S., et al. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. Feb 1 2010;3(1): 32-38.
7. Bai R., DI Biase L., Valderrabano M., et al. Worldwide experience with the robotic navigation system in catheter ablation of atrial fibrillation: methodology, efficacy and safety. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Aug;23(8):820-6.
8. Reddy V., Neuzil P., Malchano Z., et al. View-synchronized robotic image-guided therapy for atrial fibrillation ablation: experimental validation and clinical feasibility.
Circulation. 2007 May 29;115(21):2705-14.
9. Seldinger S.Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography; a new technique. Acta radiol. 1953 May;39(5):368-76.
10. Ross J., Braunwald E., Morrow A. Transseptal left atrial puncture: a new method for the measurement of left atrial pressure in man. Am J Cardiol 1959;3:653-5.
11. Calkins H., Kuck K., Cappato R., et al. 2012 HRS/ EHRA/ECAS expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: recommendations for patient selection, procedural techniques, patient management and follow-up, definitions, endpoints, and research trial design. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Mar;33(2):171-257.
12. Di Biase L, Wang Y, Horton R., et al. Ablation of atrial fibrillation utilizing robotic catheter navigation in comparison to manual navigation and ablation: Single-center experience. J Cardiovasc Electrophysiol 2009;20:1328- 1335.
13. Russo A., Fassini G., Conti S., et al. Analysis of catheter contact force during atrial fibrillation ablation using the robotic navigation system: results from a randomized study.J Interv Card Electrophysiol. 2016 Aug;46(2):97-103.
14. Ullah W., McLean A., Hunter R., et al. Randomized trial comparing robotic to manual ablation for atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2014 Nov;11(11):1862-9.
ПЕРВЫЙ ОПЫТ РОБОТ-АССИСТИРОВАННОЙ КАТЕТЕРНОЙ АБЛЯЦИИ ПРИ ФИБРИЛЛЯЦИИ
ПРЕДСЕРДИЙ
С.А. Термосесов, А.М.Баймуканов, И.А.Хамнагадаев, Н.В. Тарбаева, А.А.Евмененко, И.Л.Ильич
С целью оценки эффективности и безопасности робот-ассистированной катетерной изоляции легочных вен (ЛВ) при интервенционном лечении фибрилляции предсердий (ФП) обследовано и прооперировано 55 пациентов в возрасте 35-72 года, медиана (Me) возраста - 59 лет. Длительность заболевания варьировала от 6 до 216 месяцев, (Me=48 (IQR: 24-72)). Среди больных было 22 женщины (40%) и 33 мужчины (60%), страдающих пароксизмаль-ной (n=43; 78,2%), персистирующей (n=10;18,2%) и длительно персистирующей (n=2; 3,6%) формой ФП. У 5 (9,1%) пациентов с пароксизмальной формой ФП также было выявлено типичное истмусзависимое трепетание предсердий. Перед операцией всем пациентам выполнялась трансторакальная эхокардиография и мультиспираль-ная компьютерная томография (МСКТ). Операции выполнялись в условиях эндотрахеального наркоза. Пунктировались и катетеризировались центральные вены, проводилась транссептальная катетеризация левого предсердия (ЛП) по J.Ross с последующей системной гепаринизацией. Выполнялась анатомическая реконструкция ЛП и ЛВ с использованием системы Carto 3. Через гемостатический интродьюсер 14F в ЛП проводился телескопический интродьюсер «Artisan», с установленным в него орошаемым электродом-катетером для радиочастотной абляции (РЧА) «Thermocool SF NAV DF». Во время антральной РЧА проводился контроль давления катетера на стенку сердца с помощью технологии IntelliSense. После окончания воздействий циркулярным многополюсным диагностическим катетером Lasso верифицировался двунаправленный блок проведения в области ЛВ.
По результатам МСКТ ЛП и ЛВ были выявлены пациенты с различными вариантами их анатомического строения: наличие общего коллектора ЛВ - 23 (41,8%), добавочных ЛВ - 7 (12,7%), сочетанием данных признаков - 7 (12,7%) и их типичным расположением 18 (32,8%). Эффективность лечения в первые 6 месяцев после операции оценена у 49 пациентов и составила 71,4%. Продолжительность операции варьировалась от 90 до 300 минут, Ме продолжительности - 180 мин., Ме времени рентгеноскопии - 32 мин. Выявлены осложнения n=4 (7,26%): кровотечения в полость перикарда n=3 (5,45%), потребовавшие проведения интраоперационного перикардиоцентеза и острое нарушение мозгового кровообращения n=1 (1,81%). Полученные нами результаты сопоставимы с данными ранее опубликованных исследований. Общее количество осложнений наших процедур несколько превышает результаты международного регистра: 7,26% против 4,7%, но сопоставимо с центрами, выполнившими менее 100 процедур. Все осложнения произошли на этапе освоения методики (первые 25 процедур). Таким образом, первый опыт использования роботизированной навигационной системы Sensei X подтвердил результаты зарубежных исследований, демонстрирующих эффективность и безопасность данного вмешательства. Контроль давления, оказываемого на эндокард, маневренность и устойчивость катетера позволяют эффективно и относительно безопасно выполнять эти операции. При сложных вариантах анатомического строения ЛП и ЛВ использование данной технологии может повысить эффективность и безопасность операции.
THE FIRST EXPERIENCE OF ROBOT-ASSISTED CATHETER ABLATION IN ATRIAL FIBRILLATION
S.A. Termosesov, A.M. Baymukanov, I.A. Khamnagadaev, N.V. Tarbaeva, A.A. Evmenenko, I.L. Ilyich
To assess efficacy and safety of robot-assisted catheter pulmonary vein (PV) isolation during interventional treatment of atrial fibrillation (AF), 55 patients aged 35 72 years (median: 59 years) were surgically treated. The disease history was 6 216 months (median: 48 months; IQR: 24 72 months). The study group included 22 women (40%) and 33 men (60%) with paroxysmal AF (n=43; 78.2%), persistent AF (n=10; 18.2%), or long-term persistent AF (n=2; 3.6%). In 5 patients (9.1%) with paroxysmal AF, the concomitant typical isthmus-dependent atrial flutter was revealed. Prior to the procedure, trans-thoracic echocardiography and multi-spiral computed tomography was performed in all subjects. The procedures were performed under endotracheal anesthesia. The central veins were punctured and catheterized; transseptal catheterization of the left atrium (LA) was performed according to the Ross procedure with subsequent systemic administration of heparin. The anatomic reconstruction of LA and PV was performed using the Carto 3 system. The Artisan telescopic introducer with the Thermocool SF NAV DF irrigated ablative electrode-catheter was placed into LA through the 14F hemostatic introducer. During the antral RFA, the control of catheter pressure on the cardiac wall was performed using the IntelliSense technology. Upon termination of the applications by the circular multipole diagnostic Lasso catheter, the bidirectional conduction block in the area of PV was verified.
According to the data of multi-spiral computed tomography of LA and PV, the following anatomic structures were revealed: the common PV collector in 23 patients (41.8%), accessory PV in 7 patients (12.7%), their combination in 7 patients (12.7%), and the standard location of PV in 18 patients (32.8%). The procedure efficacy within the first 6 months assessed in 49 patients was 71.4%. The procedure duration was 90 300 min (median: 180 min). The medical fluoroscopy time was 32 min. The following complications were revealed (n=4; 7.26%): intra-pericardial bleeding (n=3; 5.45%) which required intra-procedural pericardiocentesis and stroke (n=1; 1.81%). The results obtained by the authors were similar to the outcomes of previously conducted studies. The total complication rate revealed by the authors is slightly higher than that documented in an international register: 7.26% and 4.7%, respectively; however, it is similar to that obtained in centers which performed <100 procedures. All complication occurred when the technique was being adopted (the first 25 procedures).
Thus, the first experience of application of the robot-assisted navigation system Sensei X was in line with the data of international studies which showed that the technique was effective and safe. The control of pressure on the endocardium, as well as flexibility and stability of the catheter permit one to perform the procedure effectively and rather safely. In case of the complex anatomic structure of LA and PV, application of the technique mentioned above can improve the efficacy and safety of the procedure.
