CC BY
20
Организация онкологической помощи
■ЗАЛ. Измайлов, P.l. Amiui. P.P. PiniMiii. О.Н. Л mi d юе, А.Й. (j*l Jn6j£e, К. D. Меньшими 2Я23
1 их: ¡йх/тт-^ш-кш
ПЕРВЫЙ ОПЫТ РАБОТЫ КАБИНЕТА ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ГАУЗ РКОД МИНЗДРАВА РБ
АЛ Измайлов', Р.Т.Аюпов', P.P. Рахимов', О.Н. Липатов*, А.В. Султанбаев\ К.В. Меньшиковu
'ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ РБ, г Уфа 3ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет* МЗ РФ, г. Уфа
THE FIRST EXPERIENCE OF THE COMPOUNDING OF CHEMOTHERAPEUTIC DRUGS OF THE RCOD OF THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF BASHKORTOSTAN
A.A. izmaylov*, R.T. Ayupov1, R.R. Rakbimov\ O.N. Lipato^A.V. Sultanbaev1, K.V. Menshikov11
'Republican Clinical Oncology Dispensary, Ufa ^Bashkir State Medical University, Ufa
Рахимов Радмир Радимович — кандидат медицинских наук, врач-онколог отдела противоопухолевой лекарственной
терапии ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» М1 РБ
450054, г. Уфа, пр. Октября, д. 73/1 , e-mail: radmir-rrg>mail.rn ORCID ID: 0000-0002-24B8-597X
Rakhimov Radmir ft. — Cand. of Sci. (Med.), oncologist of the Department of antitumor drug therapy
of Republican Clinical Oncology Dispensary
73/1 Olfltyabrya Ave, Ufa, 450054, Russian Federation, e-mail: radmir-rrfcimail.ni, ORCID IDi 0000-00022488-597X
Реферат. Учитывая последние достижения в диагностике и лечении онкологических заболеваний, появился тренд в росте потребления лекарственных противоопухолевых препаратов. Лекарственная противоопухолевая терапия является самым затратным видом лечения онкологических больны к, К сожалению, не все тарифы КС Г являются профицитными, поэтому система централизованного разведения лекарственных противоопухолевых препаратов направлена на обеспечении экономии денежных средств ЛПУ. Кроме этого функционирование отделения централизованного разведения лекарственных препаратов позволяет повысить безопасность проведения противоопухолевой лекарственной терапии. Ключевые слова:централизованное разведение цитостатиков, химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия, экономия денежных средств.
Abstract. According to the latest achievements in the diagnosis and treatment of oncological diseases, there is a trend in the growth of consumption of medicinal antitumor drugs, Drug antitumor therapy is the most expensive type of treatment for cancer patients. Unfortunately, not all CSG tariffs are surplus, therefore, the system of centralized dilution of medicinal anticancer drugs is aimed at saving money for medical institutions. In addition, the functioning of the centralized drug dilution department makes it possible to increase the safety of antitumor dnig therapy.
Key wards: compounding of cystostatics, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, saving money.
ONCOLOGY BULLETIN
OF THE VOLGA REGION
Vol 14, по. 1,2023
Введение
Увеличение стоимости лекарственных противоопухолевых препаратов в условиях ограниченного финансирования приводит к поиску источника экономии денежных средств. Стоимость одного миллиграмма химиотерапевтического препарата увеличивается каждое десятилетие [1, 2]. Учитывая вариабельность количества миллиграммов препаратов для лечения каждого пациента, появляется утилизация цитостатических или таргтетных противоопухолевых средств [3, 4]. Объем утилизации может достигать до 30 000-40 ООО рублей за каждый курс лечения одного онкологического пациента. Например, стоимость утилизации бевацизу-маба в период одного месяца может достигать 3 млн рублей в региональном онкологическом диспансере. Принимая в расчет, что более 30 МНН утилизируются ежедневно, то ущерб онкологического учреждения может принимать весьма большие объемы. Если схема лечения является дефицитной, то есть тариф КСГ меньше стоимости препаратов, то убыток онкологического учреждения увеличивается [5]. По расчетам экономистов отделение централизованного разведения позволяет экономить 100-120 млн рублей в год. Данная сумма денежных средств поможет сохранить финансовую независимость [6].
Цели данной работы — оценить роль кабинета централизованного разведения цито-статиков (КЦРЦ) в повышении безопасности проведения противоопухолевой терапии в ГАУЗ РКОД Минздрава РБ. Оценить экономический эффект централизованного разведения х им иоп реп аратов.
Материал и методы
За 11 месяцев 2022 года в ГАУЗ РКОД Минздрава РБ проведено 48 262 курсов лекарственной противоопухолевой терапии. В структуре находятся 13 отделений лекарственной противоопухолевой терапии. 8 августа 2022 года было открытие каби-
нета централизованного разведения цито-статиков (КЦРЦ) на основании локального приказа ГАУЗ РКОД Минздрава РБ. КЦРЦ является частью отдела противоопухолевой лекарственной терапии. Штат отделения централизованного разведения состоит из врача-онколога, старшей медицинской сестры и четырех медицинских сестер. К КЦРЦ подключены 13 клинических отделений: 3 химио-терапевтических отделения, 3 радиологических отделения, 8 хирургических отделений. Врач каждого отделения обучен формированию заявки КЦРЦ. До открытия КЦРЦ 15 процедурных медицинских сестер разводили и контактировали с цитостатиками. Однако в настоящий момент только 4 медицинские сестры участвуют в разведении высокотоксичных химиотерапевтических препаратов. Это привело к снижению риска контакта с химио-препаратами [7, в].
Прием заявок осуществляется централизованно с помощью программы. Заявки в электронном варианте приходят в непрерывном режиме, бумажный вариант заявок поступает только в рабочее время. Каждый рабочий день в 09:00, 11:00, 13:00 проводится выгрузка накопленных заявок. Заявка представлена листом назначения, где отражены все основные данные пациента включая код по МКБ 10, рост, вес, площадь поверхности тела, креатин и н, скорость клубочковой фильтрации, дату введения препарата, вид оплаты, также написаны лекарственные противоопухолевые препараты с дозами и растворителем. Режим лечения согласно рубрикатору КСГ тоже указан в листе назначения. Данную заявку проверяют и подписывают лечащий врач и заведующий отделением. Этот лист назначений подписывают медицинская сестра КЦРЦ и процедурная медицинская сестра клинического отделения. Врач КЦРЦ осуществляет контроль третьего уровня качества лекарственной противоопухолевой терапии. Минимизированы риски ошибок при расчете доз х ими оп ре парато в и схем лечения онкологических пациентов [9,10].
поволжский
ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
Том 14, №1.2023
Распечатываются наклейки ив ранее упомянутой программы на каждый флакон с лекарственным противоопухолевым препаратом. На ней указывается следующая информация: ФИО пациента, дата рождения, отделение, дата разведения, название и доза препарата. Каждая медицинская сестра получает напечатанную таблицу на каждое МНН с указанием ФИО пациента, отделение и дозы препарата. Необходимое количество флаконов она получает на складе от старшей медицинской сестры КЦРЦ и делает фотографию лотка для фотоотчета. Следующим этапом препарат вносится в рабочую зону вытяжного шкафа, в котором установлена видеокамера для непрерывной видеофиксации каждого действия среднего медицинского персонала. Регулируемая система вентиляции позволяет минимизировать контакт рабочего персонала с цитостатиками. После разведения каждого флакона ставится подпись напроти в флакона с необходимым объемом препарата в листе разведения, флаконы с этикетками собираются и переносятся в комнату выдачи готовых препаратов КЦРЦ. Каждое отделение имеет собственный лоток. Готовые препараты укладываются в крафт пакет для одного пациента с бумажным вариантом заявки КЦРЦ, В журнале выдачи препаратов ставят подписи с указа ни ем должности и ФИО лицо, выдавшее флаконы, и лицо, получившее готовые препараты КЦРЦ,
Результаты
Было принято 5 886 заявок в КРЦР на разведение хим и опреп аратов, таргет-ных и иммуноонкологических препаратов (табл. 1). Произведено 11 310 готовых флаконов лекарственных препаратов (табл. 2). Минимальное количество разведений было 73 в день, максимальное — 219. Среднее значение переходного периода было 3,4 рабочих дня, максимальное — б рабочих дней, минимальное—1 рабочий день.
Среднее значение выборки было 167Д Медиана составила 170 флаконов. В но-
ябре 2022 г. было 1,5% (3,5% октябрь, 4% сентябрь, 5,8% август) отклоненных заявок. 0,35% ошибок во вводе актуального роста и веса пациента. Неправильное назначение схемы лечения было 0,05%. Неверные дозировки лекарственных средств встречались в 0,35%. Неправильно были заполнены идентификационные данные пациентов в 0,175%.
Отмечается увеличение заявок на 50% в период с сентября по ноябрь 2022 г.
В период с сентября по ноябрь 2022 г. было произведено на 61% больше готовых препаратов КЦРЦ.
Высокая скорость обучения врачебного и среднего медицинского персонала, стабильная работа программы ОЦР способствовали быстрому переходу на работу через ОЦР. Открытие данного отделения позволило снизить процент ошибок при назначении противоопухолевого лечения до 0%.
Расходы на ремонт отделения составили 1 800 тыс. рублей. Медицинское оборудование было закуплено на 951 тыс. рублей. Расходные материалы на один месяц работы КЦРЦ стоят 319 тыс. рублей. Жилищно-коммунальные услуги составляют 16 тыс. рублей в месяц. Ежемесячная заработная плата среднего медицинского персонала с отчислениями составила 488 тыс, руб.
Экономия денежных средств при работе КЦРЦ составила 7,24 млн рублей в августе 2022 г., 7,54 млн рублей в сентябре 2022 г., 9,47 млн рублей в октябре 2022 г. финансовые средства, затраченные на создание КЦРЦ, были возвращены в течение первого месяца работы.
Обсуждение
Программа ОЦР самостоятельно производит расчет доз жидких форм химиотерапев-тических, таргетных препаратов и ингибиторов контрольных точек. Внедрение данной программы позволило уменьшить количество математических ошибок в расчетах доз лекарственных противоопухолевых препаратов, также уменьшило штрафы от страховых
ONCOLOGY BULLETIN
OF THE VOLGA REGION Vol. 14, по. 1,2023
Таблица 1. Количество заявок разведений в период с 8 августа го 30 ноября 2022 г. Table 1. Number of breeding applications in the period from August & to November 30,2022
Отделение Август Сентябрь Октябрь Ноябрь Всего
ООПЛТ 239 384 332 374 1329
ООПЛТ 2 338 512 534 579 1963
1ХО 42 65 86 68 261
ХТО 26 48 35 42 151
3X0 37 46 60 63 206
5X0 40 116 125 128 409
6X0 32 47 49 47 175
7X0 16 26 21 15 78
8X0 40 110 77 91 318
ТО1 17 54 45 49 165
ТО 2 17 57 71 72 217
ТОЗ 44 99 108 112 363
ООО 29 48 89 85 251
Итого 835 1612 1596 1725 5886
компаний. Это привело к повышению уровня лекарственной безопасности при проведении лекарственной терапии онкологических пациентов. Ошибки при назначении химиотерапии уменьшились с 5,8% до 1,5% в период с августа по ноябрь 2022 г.
Очень важным аспектом работы ОЦР является экономия денежных средств, которая достигается большим объемом разведений химиотерапевтических препаратов. Это возможно достичь централизацией оказания лекарственной противоопухолевой помощи онкологическим пациентам. Благодаря функционированию КЦРЦ эконо-
мия за первые три месяца работы составила 24,25 млн рублей.
Выводы
Открытие КЦРЦ позволило уменьшить количество ошибок при проведении лекарственной противоопухолевой терапии. КЦРЦ вывел на новый уровень лекарственную безопасность ГАУЗ РКОД Минздрава РБ [11, 12]. Централизованное разведение химиопрепаратов помогает экономить до 10 млн рублей в месяц. Полагаем, что наш опыт создания КЦРЦ будет полезным примером для других онкологических учреждений.
поволжский
ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ
ВЕСТНИК Там 14, №1.2023
Таблица 2. Количество потовых препаратов КЦРЦ в период с 8 августа по 3D ноября 2022 г.
Table 2. The number of finished drugs centralized drug dilution department in the period from August В to November 30,2022
Отделение Август Сентябрь Октябрь Ноябрь Всего
ООПЛТ 524 794 №1 797 2806
00ПЛТ7 675 968 1016 1100 3759
1 ХО 127 186 144 203 660
ХТО 77 103 34 103 367
ЗХО 92 95 121 134 442
5ХО 94 247 254 272 867
6ХО 62 70 79 82 293
7ХО 27 33 31 19 115
8ХО 84 194 132 167 577
Р01 25 67 60 72 224
Р0 2 27 85 105 110 327
РОЗ 54 100 112 113 379
ООО 64 97 170 178 509
Итого 1917 3044 2999 3350 11310
Литература
1. Агафонова ЮА, Федяев ДБЧ Снеговой А. В., Омель-яновский В.В. Организация лекарственного обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями // Материалы VIII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2022». — С. 291 -292.
2. Тел ь нова ЕА, Загоруйченко A.A. О государственном регулировании на российском фармацевтическом рынке и проблемах лекарственного обеспечения // Современная организация лекарственного обеспечения. — 2020. — №3. — С. 11 -20.
3. Денисова М.НЧ Утемова A.C. Лекарственное обеспечение онкологических больных в Российской Федерации. Перспективы внедрения инновацион-
ных технологий в медицине и фармации // Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. — 2019. — Т. 2 — С 65-68. 4. Чернобровкина А.Е. Особенности и преимущества организации кабинета централизованного разведения цитостатиков в многопрофильном стационаре // Medline.ru. — 2018. — Т. 19 — С, 1245-12535. Сагындыков ГА. Особенности и преимущества централизованного разведения цитостатиков // Онкология и радиология Казахстана. — 2013, — 30 (4). — С 44-45. 6, Литвинов Д,ВЧ Мякова Н.В., Шифрин ЮА, Пимено-ва О.В. Техника разведения и применения противоопухолевых или иммунобиологических препаратов//
ONCOLOGY BULLETIN
OF THE VOLGA REGION
Vol 14, по. 1,2023
Российский журнал детской гематологии и онкологии. — 2019. — Т. 6, №3, — С. 33-84. https://doi.Org/10,21632/2311-1267-2019-6-3-33-84
7. Федеральный закон от 10.01.2002 1Ч7-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об охране окружающей среды» (с изм. и доп., вступ, а силу с 01.09.2022),
8. СанПиН 2,13634-21 «Сан итарно-эп идем иологи-ческие требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитар-но-п ротивоэп и дем ич еских {профилактических) мероприятий».
9. Bau mga rddner J,, Sha habi AvZackerC.et al, Cost variation and savings opportunities in the Oncology Care Model // Am, JL Ma nag. Care. — 2018. — Vol. 24, — R 618-623.
10. Poppe L.B,, Savage S.W, Eckel S,F. Assessment of final product dosing accuracy when using volumetric tech nig ue in the preparation of chemotherapy // J, Oncol, Pharm. Pract. — 2016. — Vol, 22.— R 3-9.
11. Pugliese S,, Nigri IMV Mori con i L, et al. Automated intravenous chemotherapy workflow: the added benefit to reduce potential medication errors // Eur. J. Hosp. Pharm. — 2017. — 24. — A222,
12. Chauchat L, Tanguay Cv Caron NJ,, et al. Surface contamination with ten antineoplastic drugs in 83 Canadian centers // J, Oncol. Pharm. Pract. — 2019. — Vol, 25, — R 1089-1098,
