CC BY
42
особенности современного менеджмента». - М.: МВЦ «Крокус-Экспо», РУДН, 2011. - С. 496-503.
15. Медведева Т.Ю., Хомутинникова Т.В., Филатов В.В. Риск-менеджмент инновационных процессов в АПК в кризисных условиях // Мат-лы Международной научно-практической конференции «Инновационная политика хозяйствующего субъекта: цели, проблемы, пути совершенствования», секция «Концептуальные особенности современного менеджмента». - М.: МВЦ «Крокус-Экспо», РУДН, 2011. - С. 486-495.
16. Инновационный менеджмент: учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Кобулов Б.А., Колосова Г.М., Ашалян Л.Н., Дадугин М.В., Деева В.А., Денисова Н.А., Кобулова А.Б., Кобиашвили Н.А., Паластина И.П., Положенцева И.В., Сафронов Б.И. - ЦНТБ Пищевой промышленности, 2011 г. - 479 с.
17. Менеджмент: учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Аветисян М.В., Гайдаренко Л.В., Деева В.А., Князев В.В., Кобулов Б.А., Кобиашвили Н.А., Мухина Т.Н., Паластина И.П., Рудненко О.Е., Хомутинникова Т.В. - М.: Юриспруденция, 2008.
18. Управление качеством: учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Хомутинникова Т.В, Деева В.А., Князев В.В., Бачурин А.П., Долгова В.Н., Медведева Т.Ю., Паластина И.П. - М.: Издательство ЦНТБ пищевой промышленности, 2009.
19. Государственное и муниципальное управление : учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Долгова В.Н., Деева В.А., Князев В.В., Бачурин А.П., Медведева Т.Ю., Паластина И.П., Положенцева И.В., Женжебир В.Н. - Издательство: Москва, Издательство ЦНТБ пищевой промышленности, 2010.
Н.А. Кобиашвили
ОЦЕНКА ТЕНДЕНЦИЙ РАЗВИТИЯ БИЗНЕСА БИОФАРМАЦЕВТИКИ В РФ
Ключевые слова: инновация, инновационная деятельность, прогнозирование, бизнес, биоресурсы.
Текущее состояние биотехнологии в Российской Федерации характеризуется, с одной стороны, отставанием объемов производства от уровня и темпов роста стран, являющихся технологическими лидерами в этой области, а с другой - возрастающим спросом на биотехнологическую продукцию со стороны потребителей [4; 11]. Результатом является высокая импортозависимость по важнейшим традиционным биотехнологическим продуктам - лекарственным препаратам и пищевым добавкам - и отсутствие на российском рынке собственных инновационных биотехнологических продуктов [7].
Поскольку биотехнология используется в различных отраслях промышленности и затрагивает многие сферы жизни человека, в мире принята следующая цветовая классификация:
- красная биотехнология - биотехнология, связанная с обеспечением здоровья человека и потенциальной коррекцией его генома, а также с производством биофармацевтических препаратов (протеины, ферменты, антитела). Биотехнологии в фармацевтике - технологии, связанные с разработкой инновационных препаратов на основе веществ, выделенных из
© Кобиашвили Н.А., 2013
биологической ткани или культуры живых клеток, характеризующихся сложной молекулярной структурой. Согласно прогнозам зарубежных экспертов к 2020 году высокотехнологичные биопрепараты будут формировать более 50 % рынка лекарственных средств. Это связано с рядом фармакологических свойств и высоким потенциалом биотехнологических препаратов. Биопрепараты позволяют оказывать целевое воздействие, действуя на геномном, генном и молекулярном уровне. В России развитие биофармацевтики будет идти медленнее, чем в развитых странах из-за относительно более высокой стоимости биопрепаратов по сравнению с традиционными - к 2020 году их доля может составить около 30 % [1-3].
Развитие биофармацевтики является стратегически важным направлением фармацевтической индустрии РФ, так как по основной части жизненно необходимых и важнейших биопрепаратов импорт превышает 90 %. Можно выделить как минимум две причины такой высокой импортозависимости [5]:
- более высокая капиталоемкость и наукоемкость разработок в сфере биофармацевтики по сравнению с разработкой традиционных препаратов и, как следствие, практически полное отсутствие российских разработок в этой сфере;
- большая часть зарубежных разработок являются инновационными и находятся под патентной защитой.
Достижения в сфере фармацевтических биотехнологий последних лет позволяют проводить терапию заболеваний, ранее считавшихся неизлечимыми (онкологические заболевания, ВИЧ-инфекции). Таким образом, значительная часть биопрепаратов являются специализированными лекарственными средствами, выписываемыми по рецептам, и входят в группы наиболее дорогостоящих лекарств. До 2015 года истекает срок действия патентов на ряд наиболее значимых зарубежных биопрепаратов [15]. Это означает новые возможности для российских производителей по возобновлению разработок в области биофармацевтики для выпуска биопрепаратов аналогичных тем, которые теряют патентную защиту, а также инновационных препаратов [8]. Индийские и китайские фармацевтические предприятия активно ведут разработки аналогичных биопрепаратов и субстанций. Важную роль в этом сыграло государство, объявившее биотехнологии государственным приоритетом развития, а биофармацевтику одним из важнейших направлений [6]. Необходимость аналогичной поддержки биофармацевтики в РФ на уровне государства обусловлена тем, что значительная доля биопрепаратов закупается в рамках государственных программ лекарственного обеспечения. Это означает дополнительные риски для бизнеса при отсутствии комплекса мер государственной поддержки отечественных производителей [9]. Социально-экономический эффект от реализации целенаправленных мер поддержки биофармацевтики заключается в:
- снижении импортозависимости за счет локализации производств жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
- повышении доступности дорогостоящих биопрепаратов для россиян за счет более низкой стоимости локального производства;
- увеличении продолжительности активной жизни населения Российской Федерации
Биотехнологии в медицине - технологии и достижения в биохимии, иммунологии, микробиологии и других биологических науках для решения задач в технологиях лечения, диагностики. Основными тенденциями и характеристиками современного развития биомедицины являются ее трансформация в сторону персонализированного, предиктивного и превентивного лечения. Персонализированная, предиктивная и превентивная медицина учитывает индивидуальные особенности пациента при профилактике и лечении заболеваний. Данное направление медицины получило развитие благодаря научным исследованиям последних десятилетий в области геномики, протеомики, биоинформатики, которые позволили выявить множество молекулярных маркеров, свидетельствующих о болезни пациента, предрасположенности к болезни или определенной реакции на тот или иной курс лечения. В результате были разработаны новые подходы к диагностике болезней, оценке предрасположенности пациента к болезням, выбору оптимального курса лечения и разработке новых лекарственных препаратов [14].
В частности, персонализированная медицина позволяет учесть индивидуальные особенности пациента при профилактике и лечении заболеваний благодаря новому подходу к диагностике болезней (выявлению у пациента молекулярных маркеров, свидетельствующих о болезни пациента, предрасположенности к болезни), изучению реакции пациента на тот или иной курс терапии для определения оптимального курса лечения и разработки в случае необходимости новых лекарственных препаратов. Наиболее актуальными направлениями развития биомедицины в РФ являются:
- снижение затрат на секвенирование генома для коммерциализации и широкого распространения этой услуги;
- ранняя диагностика заболеваний, в том числе выявление наследственной предрасположенности к болезням;
- определение индивидуальных генетически обусловленных особенностей реакций организма на лекарственные вещества (фармакогеномика);
- разработка методов лечения наследственных болезней;
- методы диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний (с помощью биочипов);
- клеточная терапия, тканевая инженерия и разработка методов выращивания органов для трансплантации [12].
В рамках развития данного направления предлагается финансирование исследований и разработок на базе существующих НИИ и лабораторий, а также создание центров персонализированной медицины, центров оптимального питания [10]. В проведение исследований и разработок предлагается включить ведущие научные организации, занимающимися исследованиями в данной области, а именно Институт молекулярной биологии им. В. А. Энгельгард-та (Москва), Центр «Биоинженерия» РАН (Москва), Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова (Москва), Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова (Москва), Институт белка РАН (Пущино), Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН (Новосибирск), НИИ Медицинской генетики Томского научного центра Сибирского отделения РАМН (Томск) и ряд других научных организаций [9]. Социально-
экономический эффект от реализации целенаправленных мер по развитию биомедицины заключается в:
- повышении уровня оказываемых медицинских услуг, эффективности работы медицинских учреждений;
- повышении качества жизни населения и улучшении демографической ситуации в Российской Федерации;
- привлечении высококвалифицированных медицинских и научных работников [17].
Для формирования развернутого списка перспективных технологий и направлений в
биофармацевтике и биомедицине, которые могут принести наибольшую социально-экономическую отдачу в рамках среднесрочного периода (10 лет), необходимо проведение форсайтного исследования. По результатам такого исследования могут быть сформированы технологические, продуктовые и другие карты развития по каждому из направлений [13]. Вероятные направления, задачи и целевые ориентиры для развития красной биотехнологии в Российской Федерации отражены на рисунке (см. с. 69).
Российский рынок продукции красной биотехнологии является наиболее емким в денежном выражении. Его объем составляет, по экспертным оценкам, от 60 до 90 млрд руб. в год, но спрос удовлетворяется главным образом за счет импорта. По данным Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, только 5 % биотехнологических субстанций, используемых при производстве конечных лекарственных форм, производится в России [18; 19].
Учитывая общее технологическое отставание отрасли и высокую капиталоемкость исследований в области красной биотехнологии, развитие сектора в России идет по пути создания новых высокотехнологичных производств по выпуску биотехнологических дженери-ков для обеспечения импортозамещения лекарственной продукции. В настоящее время в России реализуются следующие крупные проекты в сфере биофармацевтики:
1. ЗАО «Генериум» (Владимирская область) - проект строительства биотехнологического научно-производственного комплекса по производству препаратов для лечения заболеваний крови. Объем инвестиций - 2 млрд руб. (осуществлено 600 млн руб.). После выхода на проектную мощность планируется разрабатывать и выводить на рынок до десяти новых биотехнологических препаратов ежегодно. Ожидаемый объем производства - 2,7 млрд руб. в 2013 году, 7,6 млрд руб. - в 2015 году.
2. Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХИМРАР» (Московская область) - бизнес-инкубатор для инновационных компаний, занимающихся разработкой и выведением на рынок инновационных лекарств для лечения сердечно-сосудистых, онкологических, инфекционных заболеваний, а также заболеваний эндокринной и центральной нервной системы. Объем инвестиций - 4,3 млрд руб. (осуществлено - 400 млн руб.). Планируется привлечение средств государственных институтов развития инновационного бизнеса (ГК «Роснанотех»). Ожидаемый эффект от работы центра - выпуск 5-10 отечественных инновационных препаратов и разработка 20 импортозамещающих дже-нериков и создание их опытно-промышленного производства.
Группы мероприятий
2010
2017
2020
Гармонизация российского законодательства с международным
Импортозамещение, разработка биодженериков
Разработка вакцин нового поколения, диагностикумов, тест-систем
Разработка инновационных препаратов
Доля
биофармацев-
тики
15 % препаратов
<3
20 %
30 %
Доля импорта в общем объеме биопрепаратов_
импорт 90 %
импорт 80 %
импорт 70 %
Количество препаратов на различных фазах клинических испытаний
;5 препаратов
' 20 препаратов
- 30 препаратов
Биофармацевтические предприятия
2-3
10-15
15-20
Производственные мощности соответствующие СМР, СЬР
2 %
80 %
100
Рис. Дорожная карта развития красной биотехнологии в Российской Федерации
до 2020 г.
3. ЗАО «Биокад» (Московская область) - научно-производственная компания, занимающаяся разработкой оригинальных и дженериковых биопрепаратов для лечения урологических, гинекологических, онкологических и неврологических заболеваний.
4. Группа компаний «Биопроцесс» (Москва) - научно-производственная компания, занимающаяся производством биотехнологических субстанций и конечных лекарственных форм. В настоящее время компания занимается как производством дженериковых препаратов, так и инновационными разработками.
Согласно проекту Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года, в ближайшее десятилетие в России планируется создать до десяти заводов для производства высокотехнологических биодженериков. Общая стоимость инвестиций оценивается в 10,8 млрд руб. Таким образом, у красной биотехнологии в России, несмотря на текущее слабое развитие, есть потенциал для роста как за счет запуска производства биодженериков для импор-тозамещения, так и за счет реализации собственного научного потенциала в этой сфере.
Библиографический список
1. Борисова Т. А. Интеграция России в мировое экономическое сообщество и уровень жизни россиян // Журнал «Уровень жизни населения регионов России». - № 6. - М: ВЦУЖ, 2011.
2. Борисова Т.А. Вступать ли России в ВТО? // Сб. материалов международной конференции «Россия в системе глобальных трансформаций». - М.: РАНХГС, 2012.
3. Борисова Т.А. Инновационная политика государства // Сб. материалов н.-пр. конференции: «Экономическая политика государства в России». - М.: ТПП, 2006.
4. Воронина М.В. Источники и проблемы финансирования бизнеса в АПК // Мир Агробизнеса. -М.: Пищевая промышленность. - № 1. - 2013.
5. Воронина М.В., Кунина Е.Ф. Механизм реорганизации сельскохозяйственных предприятий АПК Нечерноземной зоны России // Научная конференция «Современные проблемы пищевой промышленности». - МГЗИПП 1996 г.
6. Воронина М.В. Инвестиционная привлекательность России для Китая: научное издание / М.В. Воронина. - М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и Ко». - 2010. - 115 с.
7. Воронина М.В., Филатов В.В Экономическое регулирование инновационно-инвестиционных процессов в АПК // Научно-практический журнал «Качество. Инновации. Образование». - № 9. - 2013.
8. Воронина М.В., Филатов В.В. Управления рынком инновационных технологий в АПК // Качество. Инновации. Образование. - 2013. - № 7.
9. Гончаров В.Д. Инновационное развитие агропромышленного комплекса России / В.Д. Гончаров, С.В. Котеев, Л.В. Подлесная. - М.: ИНЭК, 2012. - 172 с.
10. Иванова В.Н., Гончаров В.Д. Инвестиционная деятельность в АПК России // АПК: экономика, управление. - 2011. - № 4. - С. 10-14.
11. Князев В.В., Филатов В.В. Сущность и методологические основы менеджмента глобальных корпораций: мат-лы VII Международной научной конференции «Образование - экономика -право: процессы трансформации и критерии эффективности», секция «Концептуальные особенности современного менеджмента». - М.: МИЭМП, 2011. - С. 290-292.
12. Князев В.В., Филатов В.В., Аветисян М.В. Влияние государственной политики на управление инновационной деятельностью промышленных предприятий: мат-лы Международной научно-практической конференции «Инновационная политика хозяйствующего субъекта: цели, проблемы, пути совершенствования», секция «Концептуальные особенности современного менеджмента». - М.: МВЦ «Крокус-Экспо», РУДН, 2011. - С. 272-287.
13. Кобулов Б.А., Медведева Т.Ю., Хомутинникова Т.В., Филатов В.В. Управление инновационным развитием предприятий АПК в условиях рыночной нестабильности: мат-лы Международной научно-практической конференции «Инновационная политика хозяйствующего субъекта: цели, проблемы, пути совершенствования», секция «Концептуальные особенности современного менеджмента». - М.: МВЦ «Крокус-Экспо», РУДН, 2011. - С. 300-315.
14. Медведева Т.Ю., Хомутинникова Т.В., Филатов В.В. Управление технологическими инновациями в АПК на основе создания и развития информационно-консультационных систем: мат-лы Международной научно-практической конференции «Инновационная политика хозяйствующего субъекта: цели, проблемы, пути совершенствования», секция «Концептуальные осо-
бенности современного менеджмента». - М.: МВЦ «Крокус-Экспо», РУДН, 2011. - С. 496503.
15. Медведева Т.Ю., Хомутинникова Т.В., Филатов В.В. Риск-менеджмент инновационных процессов в АПК в кризисных условиях: мат-лы Международной научно-практической конференции «Инновационная политика хозяйствующего субъекта: цели, проблемы, пути совершенствования», секция «Концептуальные особенности современного менеджмента». - М.: МВЦ «Крокус-Экспо», РУДН, 2011. - С. 486-495.
16. Инновационный менеджмент: учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Кобулов Б.А., Колосова Г.М., Ашалян Л.Н., Дадугин М.В., Деева В.А., Денисова Н.А., Кобулова А.Б., Кобиашвили Н.А., Паластина И.П., Положенцева И.В., Сафронов Б.И. -М.: ЦНТБ Пищевой промышленности, 2011. - 479 с.
17. Менеджмент: учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Аветисян М.В., Гайдаренко Л.В., Деева В.А., Князев В.В., Кобулов Б.А., Кобиашвили Н.А., Мухина Т.Н., Паластина И.П., Рудненко О.Е., Хомутинникова Т.В. - Издательство: Москва, Юриспруденция, 2008.
18. Управление качеством: учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Хомутинникова Т.В, Деева В.А., Князев В.В., Бачурин А.П., Долгова В.Н., Медведева Т.Ю., Паластина И.П. - М.: ЦНТБ пищевой промышленности, 2009.
19. Государственное и муниципальное управление : учеб. пособие с тестовыми заданиями с грифом УМО / Филатов В.В., Долгова В.Н., Деева В.А., Князев В.В., Бачурин А.П., Медведева Т.Ю., Паластина И.П., Положенцева И.В., Женжебир В.Н. - М.: ЦНТБ пищевой промышленности, 2010.
Л.В. Подлесная
СТРАТЕГИЧЕСКОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ РАЗВИТИЯ АГРОБИЗНЕСА В РФ
Ключевые слова: инновация, инновационная деятельность, прогнозирование, бизнес, биоресурсы.
Текущее состояние биотехнологии в Российской Федерации характеризуется, с одной стороны, отставанием объемов производства от уровня и темпов роста стран, являющихся технологическими лидерами в этой области, а с другой - возрастающим спросом на биотехнологическую продукцию со стороны потребителей [1-3; 11]. Результатом является высокая импортозависимость по важнейшим традиционным биотехнологическим продуктам - лекарственным препаратам и пищевым добавкам, и отсутствие на российском рынке собственных инновационных биотехнологических продуктов [4; 5; 12].
Поскольку биотехнология используется в различных отраслях промышленности и затрагивает многие сферы жизни человека, в мире принята следующая цветовая классификация биотехнологии [8]: зеленая биотехнология направлена на разработку и создание генетически модифицированных (ГМ) растений, устойчивых к биотическим и абиотическим стрессам, определяет современные методы ведения сельского и лесного хозяйства. Суммарная площадь биотехнологических культур по данным КААА (Международной службы по внедрению сельскохозяйственной биотехнологии) в 2012 году превысила 800 млн га. По данным
© Подлесная Л.В., 2013
