Оценка конкурентоспособности российских научно-технологических заделов в области создания медицинских инструментов Текст научной статьи по специальности «Прочие технологии»

промышленная политика

Т.Н. ЭРИВАНЦЕВА,

к.мед.н., заместитель заведующего отделом медицины и медицинской техники Федерального института промышленной собственности Роспатент, г. Москва, Россия, [email protected]

ОЦЕНКА КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ РОССИЙСКИХ НАУЧНО-

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЗАДЕЛОВ В ОБЛАСТИ СОЗДАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

УДК 330.3

Эриванцева Т. Н. Оценка конкурентоспособности российских научно-технологических заделов в области создания медицинских инструментов (Федеральный институт промышленной собственности Роспатент, г. Москва, Россия)

Аннотация. В рамках реализации политики импортозамещения Минпромторг России издал приказ № 655 от 31 марта 2015 г. «Об утверждении плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации», согласно которому доля импорта по большинству медицинских изделий в 2015 г. составляла до 80-100%, но к 2020 г. должна снизиться до 10-20%.

С целью оценки конкурентоспособности и экспортного потенциала российских разработок, предлагающих технические решения для производства новых видов сшивающих изделий и ранорасширителей, выполнен патентный анализ мирового портфеля патентных документов, созданных за последние 20 лет. Полученные данные не позволяют охарактеризовать научно-технологические заделы РФ в области ранорасширителей и сшивающих изделий как конкурентоспособные.

Ключевые слова: изобретения, медицинские инструменты, патенты, импортозамещение, патентный анализ, патенты РФ.

001 10.22394/2410-132Х-2017-3-1-52-68

© Т.Н. Эриванцева, 2017 г.

В условиях постиндустриальной экономики охраняемая интеллектуальная собственность (ИС) является мощным средством, обеспечивающим монопольное положение правообладателя на территории действия охранных документов, предоставляет возможность реализовать максимальные объемы продаж и получения прибыли на монополизированных рынках, повышает деловую репутацию и стоимость компании, открывает возможности использования новых форм предпринимательской деятельности (франчайзинг, инжиниринг и др.) [1].

Поэтому реализация планов по импортозамещению должна напрямую коррелировать с увеличением доли российских патентов, выданных отечественным заявителям, по сравнению с российскими патентами, выданными иностранным заявителям. Причем значимость и необходимость этого обусловлены не только потребностью стимулирования отечественных производителей к технологическому развитию, созданию действительно инновационных продуктов, но и условиями существующей жесткой экономической конкуренции.

Без патентования своих разработок российские предприятия, сами того не ведая, могут производить контрафакт и неожиданно для себя оказаться в зоне повышенного риска, когда через суды их

могут обанкротить или навязать невыгодные для отечественного производителя лицензии [2].

Это связано с тем, что, начиная производить какой-либо продукт, большинство отечественных разработчиков не считает целесообразным предварительно проводить патентные исследования, патентовать свою продукцию, как и в принципе разрабатывать маркетинговую политику. Однако именно по результатам патентного исследования возможно спрогнозировать вероятные риски развития конфликтных ситуаций с конкурентами и иными заинтересованными лицами, а также скорректировать технические характеристики производимого продукта для соблюдения своих интересов, а также интересов конкурентов. Процедура патентования позволяет получить объективную оценку патентоспособности разработки, т.к. в результате проведения экспертизы по существу объекта патентования оценивается мировая новизна разработки. Экспертиза объекта патентования включает в объем поиска как отечественные, так и зарубежные патентные документы, а также иные сведения, ставшие общедоступными до даты приоритета заявки на объект патентной охраны.

Целью исследования была оценка конкурентоспособности и экспортного потенциала российских разработок, предлагающих технические решения для производства новых видов сшивающих изделий и ранорасширите-лей, выполнение патентного анализа мирового портфеля патентных документов, созданных за последние 20 лет.

Методы исследования

Проведен поиск патентных документов, касающихся сшивающих изделий и ранорас-ширителей. Глубина поиска составила 20 лет. В поиск были включены следующие страны: страны, входящие в состав ЕС (Германия, Дания, Австрия, Франция, Италия), США, Япония, Китай, РФ, Израиль, Великобритания.

Результаты исследования получены с использованием ресурсов базы данных QPAT Orbit (www.Qpat.com) французской компании Questel (www.Questel.com) по различным поисковым запросам, отражающим направления развития исследуемого объекта.

Для целей поиска была использована Международная патентная классификация (МПК). МПК является средством для единообразного в международном масштабе классифицирования патентных документов. МПК организована по принципу от общего к частному и содержит классы, характеризующие отдельные группы инструментов, реализующих узконаправленную функцию.

Интересующие нас медицинские инструменты классифицированы в разделе А - «Удовлетворение жизненных потребностей человека», в классе «А61 - Медицина и ветеринария; гигиена», подклассе «А61В - Диагностика; хирургия; опознание личности», группе «А61В17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например, турникеты».

В качестве исследуемых групп нами были использованы индексы, перечисленные в табл. 7.

Адаптированная для удобства восприятия трактовка перечисленных выше классов МПК, представлена ниже:

А61В 17/02 - инструменты для обеспечения доступа, т.е. позволяющие оттеснить или переместить органы или ткани при проведении операции;

А61В 17/03 - инструменты для сведения краев раны при помощи какого-либо механизма или за счет натяжения, например, пластыри;

А61 В 17/04 - сшиватели, в которых используют иглы с лигатурой, т.е. шьющие нитками;

А61В 17/06 - иглы и инструменты, которые позволяют удерживать иглу неподвижной рабочей частью;

А61 В 1 7/062 - инструменты, которые позволяют удерживать иглу в подвижной рабочей части и изменять ее положение в пространстве, сохраняя положение инструмента;

А61 В 17/064 - скобки, которые прокалывают ткани;

А61В 17/068 - инструменты, которые позволяют наложить одну скобку;

А61 В 17/072 - сшивающие аппараты, которые накладывают несколько скобок в ряд или в параллельные ряды;

А61 В 17/076 - инструменты, позволяющие снять скобки со шва;

А61 В 17/08 - зажимы, которые накладывают на края раны рукой;

Таблица 1

Классы МПК, к которым относятся медицинские инструменты

№ А61В Группы Трактовка

1 17/02 Ранорасширители; ретракторы

2 17/03 Для закрывания ран или удерживания ран закрытыми, например, хирургические скобки; вспомогательные приспособления для этого

3| Для сшивания ран; держатели или упаковки для игл или материалов для наложения швов

4 17/06 . Иглы; держатели или упаковки для игл или шовных материалов (пункционные иглы 17/34; иглы для подкожных вливаний А 61М 5/32)

5 I Ц17/062 . Манипуляторы для игл

6 17/064 Хирургические скобки

Хирургические устройства для наложения скобок (стэплеры) (для выполнения анастомоза 17/115)

8 17/072 . Для наложения ряда скобок за одну операцию

9 17/076 Для удаления хирургических скобок

10 17/08 Зажимы (серфины) для закрывания ран

11 17/10 Для наложения и снятия зажимов с ран; кассеты для зажимов

12 17/11 Для анастомоза; пуговки для анастомоза

13 || 17/115 . Устройства для наложения скобок (стэплеры)

А61В 17/10 - инструменты, которые накладывают на раны и снимают с ран зажимы, т.е. средства, не прокалывающие (в отличие от скобок) ткани, а сжимающие их;

А61В 17/11 - сшивающие аппараты, которые для наложения анастомоза используют одну скобку или лигатуру, или иные средства, например, соединяющие ткани за счет магнитов;

А61В 17/115 - сшивающие аппараты, которые для наложения анастомоза используют ряд скобок.

Исследование глобальных тенденций патентования ранорасширяющих и сшивающих инструментов по ведущим странам и РФ

При проведении исследования нами были исключены из массива данных такие объекты патентования как «способ», получившие охрану на территории РФ. Это исключение было обусловлено необходимостью оценить в сравнительном аспекте количество отечественных разработок, касающихся именно объектов «устройство». Еще со времен авторских свидетельств в России изобретатели большое

внимание уделяют именно патентованию хирургических способов лечения. В связи с тем, что объектом нашего исследования были исключительно устройства, объекты «способ» были исключены из области поиска.

Из полученных данных следует, что разработчики в области ранорасширителей и сшивающих изделий предпочитают патентовать свои изобретения в США, Китае, странах ЕС (рис. 1). Разработчики из США демонстрируют стабильный рост патентной активности за весь период исследования. С 2005 г. в борьбу за лидерство вступил Китай, значимо наращивая объем патентных документов из года в год.

Из данных, представленных на рис. 1, следует, что пик наивысшей активности отмечен с 2010 по 2015 гг. Не столь значимые цифры в 2016 г. обусловлены тем, что в анализ были включены патенты, опубликованные до 01.08.2016 г., в связи с чем, представленный на графиках массив данных за 2016 г. не полный.

Рост изобретательской активности в области ранорасширителей и сшивающих изделий, объясняется, в значительной степени, развитием и совершенствованием сложных и уникальных методик хирургических операций на базе современной медицинской техники. Тех-

Рис. 1. Распределение патентных документов в области ранорасширителей и сшивающих изделий по годам их публикаций и странам, в которых получена патентная охрана

Источник: данные Orbit на 0J.08.20J6 г.

нические возможности современного производства, позволяющие выпускать сшивающие изделия, в частности, с минимальными размерами исполнительных частей, делают возможным перемещение тканей и наложение скобочных швов, например, при эндоскопическом доступе, при сшивании скобками сосудов и т.д.

Если в 1996 г. в мире было зарегистрировано 777 патентов на сшивающие изделия и ранорасширители, то в 2015 г. их количество увеличилось на 80% (в 2015 г. было получено 3822 патентов) (рис. 2). Таким образом, общая тенденция патентования исследуемой группы медицинских изделий демонстрирует уверенность разработчиков в востребован-

Рис. 2. Распределение патентных документов в области ранорасширителей и сшивающих изделий по годам их публикаций

Источник: данные Orbit на 01.08.2016 г.

промышленная политика

Рис. 3. Распределение опубликованных патентных документов в области ранорасширителей и сшивающих изделий по странам публикации

Источник: данные Orbit на 01.08.2016 г.

ности новых технических решений и, по сути, отражает рыночный потенциал данного класса медицинских инструментов.

Для более детального анализа нами была исследована патентная активность в области ранорасширителей и сшивающих изделий в различных странах (рис. 3). Приведенная диаграмма отражает рыночную стратегию компаний, занимающихся исследованиями в этой

области. Рынки указанных стран воспринимаются компаниями как приоритетные. Степень заинтересованности компаний в рынке каждой отдельной страны пропорциональна количеству опубликованных в данной стране патентных документов.

На основании данных, представленных на рис. 3, можно сделать вывод, что среди стран патентования лидером являются США, в ко-

© Questel 2016

Рис. 4. Распределение патентных документов в области ранорасширителей и сшивающих изделий по году публикации в России

Источник: данные Orbit на 01.08.2016 г.

торых запатентовано наибольшее количество технических решений. На втором месте находится Китай, на третьем - страны Европейского союза, в которых получены Европейские патенты. Значительное количество патентов получено в Японии, Австралии, Канаде, Германии.

Россия находится на 14-ом месте по количеству опубликованных патентных документов. Представленные на диаграмме данные, включают, в том числе международные заявки РСТ. Заявки РСТ переводятся на национальную фазу в одну из стран, входящих в договор о международной патентной кооперации. Большой массив опубликованных международных заявок свидетельствует о заинтересованности компаний в получении патентной защиты в большом количестве стран мира.

Исследование тенденции в РФ по патентованию ранорасши-ряющих и сшивающих инструментов

Отдельно нами была проанализирована ситуация, складывающаяся с патентованием исследуемых инструментов на территории РФ (рис. 4).

Патентование на территории РФ (рис. 4) имеет несколько иную картину нежели в мире в целом, демонстрируя стабильный спад, на-

чиная с 2013 г. Наметившаяся тенденция свидетельствует о падении интереса ключевых компаний, осуществляющих разработки в анализируемой области, к российскому рынку.

Общие тенденции в мире по патентованию ранорасширяю-щих и сшивающих инструментов по отдельным классам МПК

Распределение патентования по отдельным классам МПК в мире представлено на рис. 5. Анализ распределения изобретательской активности по исследуемым классам МПК показал, что наиболее интересными проблемами для разработчиков в мире в целом являются (рис. 5):

1. Классы МПК, количество патентов по которым составляет более 3000:

А61В17/02 - Инструменты для обеспечения доступа, т.е. позволяющие оттеснить или переместить органы или ткани при проведении операции;

А61 В17/04 - Сшиватели, в которых используют иглы с лигатурой, т.е. шьющие нитками.

2. Классы МПК, количество патентов по которым составляет от 1000 до 2000:

А61В17/00 - Хирургические инструменты как таковые;

Рис. 5.

Распределение патентных документов в области ранорасширителей и сшивающих изделий по классам МПК Источник:

данные Orbit на 01.08.2016 г.

промышленная политика

А61 В17/06 - Иглы и инструменты, которые позволяют удерживать иглу неподвижной рабочей частью;

А61 В17/115 - Сшивающие аппараты, которые для наложения анастомоза используют ряд скобок;

А61 В17/08 - Зажимы, которые накладывают на края раны рукой.

Лидирование по востребованности таких инструментов, как ранорасширители (А61В17/02) и сшиватели с иглой и лигатурой (А61В17/04), можно объяснить следующим. Одними из важнейших факторов в хирургии являются скорость выполнения операции и удобство хирурга при выполнении вмешательства, которое зависит от хорошего обзора операционного поля, обеспечения условий для уменьшения физической нагрузки, нивелирующей усталость хирурга. Именно эти факторы создают потребность на рынке в создании более удобных для практического использования обсуждаемых устройств, которые являются достаточно универсальными для выполнения широкого спектра хирургических манипуляций.

Общие тенденции в РФ по патентованию ранорасширяю-щих и сшивающих инструментов по отдельным классам МПК

Распределение изобретательской активности на территории РФ по исследуемым классам МПК показало, что у нас отмечаются сходные тенденции, характерные для мира в целом (рис. 6).

Представленное на рис. 6 распределение патентных документов по классам МПК на территории РФ демонстрирует, что наибольшее число патентных документов сосредоточено в следующих классах МПК:

1. Классы МПК, количество патентов по которым составляет от 60 и до 100:

А61В17/02 - р анорасширители, ретрак-торы;

А61В17/04 - для сшивания ран; держатели или упаковки для игл или материалов для наложения швов;

А61В17/11 - для анастомоза; пуговки для анастомоза;

А61В17/00 - Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты.

Рис. 6.

Распределение патентных документов в области

ранорасширителей и сшивающих изделий по классам МПК на территории РФ

Источник:

данные Orbit на 01.08.2016 г.

о

3-

у§ £

>5

И

Э У

и О 2 §

о 5

5 С

I- V

и а о ?

с 5

\0

ж ••

о >5

И ^

С

V «

5

X 5

3 2 о и 5

3

2016 -о со -о 7 см со 7 5 3 8 6 2 Оч 2 2 - 6 0 о 3 4 8 2 о см 6 0 3

2015 1147 4 со 4 1273 6 5 4 0 со 4 4 2 6 7 со 4 8 9 3 4 3 3 7 4

2014 1004 со см 5 1337 0 5 4 2 3 см 4 9 3 0 СО - 3 5 8 0 4 6 -о 3 2 2 5

2013 1045 4 5 1207 см 5 9 2 9 о 4 3 21 3 -о 2 5 6 -о 5 2 41 7 3 5 4 4

2012 со Оч со 7 1345 2 со 5 9 3 0 со 4 61 5 см 2 4 2 со 6 0 51 0 со 3 2 5 3

2011 Оч 5 со см см со 1298 0 Оч 5 6 9 6 Оч 3 4 8 5 см 2 4 3 см 8 9 2 5 6 см 4 7 31

2010 0 со 1024 1368 8 -о 5 8 8 4 Оч 3 51 0 5 6 Оч 7 8 4 5 2 со 3 7 5 2

2009 7 см -о 1025 1362 0 о 5 6 8 0 -о 3 0 0 2 2 8 7 со 8 0 9 4 3 3 7 2 2

со о -о -о 5 1010 1237 4 Оч 4 81 3 3 2 5 2 3 -о 9 2 8 2 9 4 6 3 5 3 2

N О 5 см 7 5 -о 04 1020 6 со 4 4 6 8 см 3 0 6 2 5 со 7 3 8 4 4 4 6 3 4 8

2006 со 0 5 5 о со -о 7 9 2 4 9 3 0 со 3 0 6 Оч 8 4 см 8 2 41 2 3 4 8

2005 4 см -о 4 со 5 0 8 9 2 со 5 9 2 5 со 3 4 6 со 7 3 со 8 3 0 4 3 3 2 8

2004 см см -о Оч со 4 3 91 8 со 4 31 6 о 4 9 9 5 2 см 7 6 31 со ^ 3 5

2003 со 0 5 7 со со 6 6 8 3 со 4 8 2 3 11 -о 7 о 6 7 6 2 8 3 7 2

2002 5 0 5 4 со 2 41 7 9 3 2 2 8 см 3 9 2 ^ 8 7 со 5 9 21 8 см 3 4 0

2001 5 0 4 2 Оч 4 9 5 8 Оч 2 4 2 см 4 8 о со 3 3 -о 3 6 2 4 -о 2 3 7

2000 со 7 со 2 ^ 9 9 4 3 со 2 0 2 2 -о 0 0 со 3 7 2 2 0 9 см 2 5 5

6661 7 со со 5 7 51 0 Оч 2 6 3 6 8 -о со 4 8 о 2 4 8 4 Оч 2 5

1998 Оч Оч см 0 см 6 9 4 2 о 3 21 о 7 6 ^ 2 2 6 8 6 -о 7 4

1997 0 см см Оч 4 2 4 5 -о 2 11 7 о 7 4 Оч 2 9 со 8 8 со 4 5

9661 0 5 04 4 4 3 8 см 2 11 ^ со 51 ^ см 3 со Оч 8 5 ^ Оч 4 4

см 0 со о 4 0 6 о см 6 0 ^ 6 о со 6 0 см 7 о -о 7 0 8 о 0 -

5

2. Классы МПК, количество патентов по которым составляет от 40 до 60:

А61В17/03 - Для закрывания ран или удерживания ран закрытыми, например хирургические скобки; вспомогательные приспособления для этого;

А61 В17/072 - Для наложения ряда скобок за одну операцию;

А61 В17/06 - Иглы; держатели или упаковки для игл или шовных материалов.

Патентная активность по ранорасширяющим и сшивающим инструментам: отдельные классы МПК

Количественное распределение патентной активности по отдельным классам МПК по годам представлено в табл. 2, а распределение по странам в табл. 3.

Из представленных выше распределений изобретательской активности в мире по

Распределение активности патентования

1 17/02

1и — О^пЬиЪог ОТ ЗбйГСП ге5и№5 1 [IV АН оиЫгсаЬс - РиЬМсйЬоп сои - 1— 1-

- — - — -•- — „ — л«:

иттт -Г-

.......... •— р-

! — — — — —

1

— : рщ

—1— ■- - -

-

/ / тР^ /

2 17/03

№

Таблица 3

Патентная активность в области ранорасширителей и сшивающих изделий в отдельных странах

Распределение активности патентования

№ МПК

17/04

17/06

17/062

3

4

5

№

МПК

Распределение активности патентования

17/064

17/068

17/072

6

7

8

МПК

Распределение активности патентования

17/076

10

17/08

11

17/10

№

9

МПК

Распределение активности патентования

12 17/11

13 17/115

Источник: данные Orbit на 01.08.2016 г.

№

отдельным классам (табл. 2) следует, что, начиная с 2013 г., по ряду классов или образовалось «плато» в количестве публикуемых документов, или сохраняется незначительный рост числа получаемых патентов. Данная ситуация отмечается по классам: А61В17/02 (инструменты для обеспечения доступа, т.е. позволяющие оттеснить или переместить органы или ткани при проведении операции), А61В17/04 (сшиватели, в которых используют иглы с лигатурой, т.е. шьющие нитками), А61В17/06 (иглы и инструменты, которые позволяют удерживать иглу неподвижной рабочей частью), А61В17/064 (скобки, которые прокалывают ткани), А61В17/11 (сшивающие

аппараты, которые для наложения анастомоза используют одну скобку или лигатуру или иные средства, например, соединяющие ткани за счет магнитов).

По ряду классов можно констатировать падение количества патентных документов: А61В17/03 (инструменты для сведения краев раны при помощи какого-либо механизма или за счет натяжения), А61В17/062 (инструменты, которые позволяют удерживать иглу в подвижной рабочей части и изменять ее положение в пространстве, сохраняя положение инструмента), А61В17/115 (сшивающие аппараты, которые для наложения анастомоза используют ряд скобок), А61В17/072

(сшивающие аппараты, которые накладывают несколько скобок в ряд или в параллельные ряды), А61В17/076 (инструменты, позволяющие снять скобки со шва), А61В17/08 (зажимы, которые накладывают на края раны рукой), А61 В17/10 (инструменты, которые накладывают на раны и снимают с ран зажимы, т.е. средства, не прокалывающие (в отличие от скобок) ткани, а сжимающие их).

Представленное в табл. 2 падение интереса к ряду групп инструментов (сшивающие изделия, ранорасширители) может быть обусловлено исчерпанием имеющихся в настоящее время у крупных производителей научно-технологических возможностей. Можно предположить, что следующий всплеск активности следует ожидать в случае внедрения или нового материала для изготовления сшивающих изделий или ранорасширителей, обеспечивающего принци-

пиально лучшие или новые результаты использования инструментов, или новой технологии изготовления обсуждаемых инструментов.

Наблюдаемый в настоящее время спад активности, на наш взгляд, целесообразно использовать отечественными разработчиками для занятия своей уникальной ниши на рынке производства медицинских изделий. Создание прорывных технологий позволит разработчикам претендовать на лидерство в данной области.

Очевидно, что для создания прорывных технологий требуется интеграция науки и производства, позволяющая продуцировать нестандартные решения задач.

Что касается объемов патентования рассматриваемой группы инструментов в различных странах (табл. 3), то абсолютными лидерами являются США, Китай, страны ЕС, Япония, Канада, Австралия, Бразилия.

Таблица 4

Топ-20 наиболее активных правообладателей в области ранорасширителей и сшивающих изделий

№ Правообладатель Количество патентных документов

1 COVIDIEN, США 967

2 ETHICON ENDO SURGERY, США 841

3 ETHICON, США 619

4 BOSTON SCIENTIFIC SCIMED, США 364

5 AESCULAP, Германия 279

6 UNITED STATES SURGICAL CORPORATION, США 259

7 WARSAW ORTHOPEDIC, США 245

8 TYCO HEALTHCARE, США 235

9 ST JUDE MEDICAL, США 2Ü5

1Ü COOK, США 194

11 OLYMPUS, Япония 192

12 ARTHREX, США 18Ü

13 MEDTRONIC, США 16Ü

14 SMITH & NEPHEW, Великобритания 158

15 SUZHOU TOUCHSTONE INT MEDICAL SCIENTIFIC, Китай 139

16 BIOMET, США 134

17 TERUMO, Япония 133

18 KARL STORZ, Германия 132

19 DEPUY SYNTHES, США 13Ü

2Ü EDWARDS LIFESCIENCES, США 125

Источник: данные Orbit на 01.08.2016 г.

Анализ распределения наиболее активных патентообладателей в мире в целом

Массив патентных документов, полученный с использованием БД QPAT по различным поисковым запросам, характеризующим направления исследований, был систематизирован по ведущим правообладателям. В табл. 4 отражены 20 правообладателей, имеющие наибольшее количество патентных документов в исследуемой области.

Как следует из табл. 4, США являются абсолютными лидерами по направлению ра-норасширителей и сшивающих изделий (14 компаний вошедших в топ-20 являются американскими). Патентные портфели американских компаний доминируют на рынке указанных инструментов. Это можно объяснить эффективно выстроенной маркетинговой политикой этих производителей, которые присутствуют на рынке длительное время и осуществляют системное патентование своих разработок.

Ниже представлена краткая характеристика первых пяти правообладателей-лидеров в области ранорасширителей и сшивающих изделий:

COVIDIEN - зарегистрирована как отдельная компания в 2007 г., ранее входила в состав корпорации Tyco Heoithcore. В 2014 г. компания объединилась с Medtronic.

Ethicon, Inc. - дочерняя компания Johnson & Johnson. Зарегистрирована как отдельная компания в рамках корпорации Johnson & Johnson в 1949 г. Ethicon известна на мировом рынке как производитель хирургических шовных материалов и устройств для закрытия ран с 1887 г.

Ethicon Endo-Surgery - дочерняя компания корпорации Johnson & Johnson, занимается разработкой и производством медицинских устройств и хирургических инструментов. В 1990 г. Ethicon начала разработку новых эндоскопических аппаратов с целью занять нишу в растущем сегменте методов минимального хирургического вмешательства. Компания Ethicon Endo-Surgery была частью компании Ethicon, Inc. до 1992 г. С этого года она стала отдельным юридическим лицом в рамках корпорации Johnson & Johnson. В том же году ими был открыт институт эндохирургии.

Boston Scientific Corporation — зарегистрирована в 1979 г. Является производителем медицинского оборудования и расходных материалов для хирургии, включая сердечно-сосудистую хирургию, нейрохирургию, онкологию, эндоскопию, урологию, гинекологию. Компания Boston Scientific известна как производитель стента Taxus, содержащего препарат Паклитаксел.

AESCULAP - является частью корпорации B. Braun Melsungen AG с 1998 г. Aesculap предлагает широкий выбор хирургических инструментов для открытого или минимально инвазивного доступа, имплантатов, шовных материалов, контейнерных систем и систем хранения хирургического инструментария, хирургических моторных и навигационных систем, а также изделий для интервенционной кардиологии.

Доля отечественных правообладателей, разрабатывающих технологии в области ра-норасширителей и сшивающих изделий, на протяжении 20 исследуемых лет минимальна. Это можно объяснить производством неконкурентоспособных изделий, высокой стоимостью зарубежного патентования, незаинтересованностью в патентовании своих разработок (зачастую это обусловлено отсутствием долгосрочных планов развития компании, желанием заработать «быстрые» деньги).

Тем не менее, анализ данных за исследуемый период, позволил выявить отечественных правообладателей, имеющих патентные документы в зарубежных странах по анализируемым в настоящем исследовании классам МПК (табл. 5).

Как следует из табл. 5, абсолютными лидерами по количеству иностранных патентных документов являются Суламанидзе Г. М. и Су-ламанидзе М. А.

Ниже представлены сведения об отечественных правообладателях-лидерах в области сшивающих изделий:

Суламанидзе Георгий Марленович -пластический хирург, кандидат медицинских наук. Действительный член Российского Общества Пластических Реконструктивных и Эстетических Хирургов (ОПРЭХ), а также японского общества липосакции. Пластиче-

Таблица 5

Отечественные правообладатели, имеющие патентные документы в зарубежных странах в области ранорасширителей и сшивающих изделий

Количество

№ Правообладатель патентных документов

1 Суламанидзе Георгий Марленович 10

2 Суламанидзе Марлен Андреевич 9

3 GLOBETEK 2000 (совместный проект МИСИС и Globetek 2000 Pty Ltd (Австралия) 3

4 Дубровский Аркадий Вениаминович 3

5 Морозов Василий Юрьевич 1

6 Российский научный центр «Восстановительная травматология и ортопедия» имени академика Г. А. Илизарова 1

7 ФГБНУ «Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания» 1

ской хиургией занимается с 1997 г. Георгий Марленович окончил Российский Государственный Медицинский университет, проходил клиническую ординатуру и аспирантуру в Отделении пластической, реконструктивной микрохирургии Российского Научного Центра Хирургии РАМН. Основным направлением деятельности является разработка и внедрение инновационных методик проведения операций и малоинвазивных процедур, а также сопутствующих изделий и оборудования. Является обладателем 16 патентов на изобретения в области пластической хирургии, в т.ч. соразработчиком нитей для подтяжки лица Aptos и новой серии Aptos Excellence.

Суламанидзе Марлен Андреевич - пластический и эстетический хирург, к.м.н. Автор и разработчик методов Aptos. Окончил Медицинский институт в г. Иркутск. Является членом Общества пластических, реконструктивных и эстетических хирургов России, Грузии, IPRAS, ISAPS. Почетный член Национального общества эстетических хирургов Франции, почетный президент японского общества Ли-посакции.

Является автором следующих методов:

• в 1986 г. разработал метод контурной компрессии в ринопластике;

• в 1988 г. разработал метод подкожного расслоения (рассечения) мягких тканей, а в 1996 г. запатентовал «Проволочный скальпель»;

• в 1997 г. запатентовал метод непрерывного зашивания хирургических ран с помощью нитей с выступами;

• в 1999 г. разработал малоинвазивную подтяжку птозированных мягких тканей лица с помощью нитей с выступами, а в 2002 г. запатентовал соответствующий продукт и метод Aptos;

• в 2002 г. запатентовал маммарные эндо-протезы (импланты) с выступами под углом;

• в 2004 г. запатентовал Aptos Spring, и разработал метод эластичной подтяжки «морщин печали»;

• в 2004 г. запатентовал Aptos Needle, и разработал малоинвазивные методы подтяжки;

• в 2006 г. запатентовал сдвоенную иглу и новый дизайн выступов на нити, и также разработал соответствующие методы сшивания хирургических ран и прошивания птозиро-ванных тканей.

Таким образом, Суламанидзе Г. М. и Суламанидзе М. А. являются отчественными разработчиками, патентующими за рубежом инструменты и материалы, используемые в пластической хирургии.

Анализ разработчиков исследуемой нами группы инструментов свидетельствует о том, что отечественные производители медицинских инструментов в своем большинстве не считают целесообразным участие в зарубежном патентовании.

Заключение

Представленные данные не позволяют охарактеризовать научно-технологические заделы РФ в области ранорасширителей и сшивающих изделий как конкурентоспособные, способные обеспечить к 2020 г. показатели импортозаме-щения на уровне 40-50%, как это отражено в Приказе № 655. Исследование патентных документов не позволяет считать, что отечественные технологические компании готовы предлагать серийную продукцию для внутреннего рынка, не говоря уже о продвижении отечественных разработок на внешний рынок.

Полученное распределение патентной активности в целом по сшивающим изделиям и ранорасширителям демонстрирует, по сути, падение интереса к исследуемой группе инструментов. Это может быть обусловлено исчерпанием имеющихся в настоящее время у крупных производителей научно-технологических возможностей.

Можно предположить, что следующий всплеск активности следует ожидать в случае внедрения или нового материала для изготовления сшивающих изделий или ранорас-ширителей, обеспечивающего принципиально лучшие или новые результаты использования инструментов, или новой технологии изготовления обсуждаемых инструментов.

Наблюдаемый в настоящее время спад активности, целесообразно использовать отечественными разработчиками для занятия своей уникальной ниши на рынке производства медицинских изделий. Создание прорывных технологий позволит разработчикам претендовать на лидерство в данной области.

Очевидно, что для создания прорывных технологий требуется интеграция науки и производства, позволяющей продуцировать нестандартные решения задач, а также выстраивание патентной политики отечественными производителями медицинских инструментов.

ЛИТЕРАТУРА

1. Мухопад В.И., Володенкова Е. И. (2013) Интеллектуальная собственность и ее место в национальной инновационной системе России // Вестник российской академии естественных наук.

№ 1. С. 89-97.

2. Леонтьева В.Б., Леонтьев Б. Б. (2015) Оценка интеллектуальной собственности в условиях импор-тозамещения // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. № 1. С. 56-61.

REFERENCES

1. Mukhopad V.I., Volodenkova E. I. (2013) Intellectual property and its place in the national innovation system of Russia // Vestnik rossijskoj akademii estestvennyh nauk. № 1. P. 89-97.

2. Leonteva V.B., Leontev B. B. (2015) Evaluation of intellectual property under conditions of import substitution // Patents and licenses. Intellectual rights. № 1. P. 56-61.

UDC 330.3

Jerivanceva T. N. Assessment of the competitiveness of the Russian scientific and technological capacity in the field of creation of medical instruments (Federal Institute of industrial property Rospatent, Moscow, Russia)

Abstract. In the framework of the implementation of the import substitution policy, the Ministry of Industry and Trade issued an order No. 655 dated March 31, 2015 "On approval of the action plan on import substitution in the medical industry of the Russian Federation" according to which the share of imports in the majority of medical devices in 2015 amounted to 80-100%, but by 2020 should be reduced to 10-20%. To assess the competitiveness and export potential of Russian developments, providing technical solutions for the production of new types of crosslinking goods and wound retractors, there is performed a patent analysis of the global patent portfolio of documents created over the last 20 years.

The data obtained does not allow to characterize scientific and technological backlog of the Russian Federation in the field of wound retractor production and crosslinking products as competitive. Keywords: inventions, medical instruments, patents, import substitution. DOI 10.22394/2410-132X-2017-3-1-52-68