CC BY
15
Вестник КазНМУ №2-2020
ФАРМАЦИЯ И ФАРМАКОЛОГИЯ PHARMACY AND PHARMACOLOGY
УДК 615.322
Оценка безопасности некоторых растений рода Allium
Г.М. Кадырбаева, З.Б.Сакипова, К.К. Кожанова, Н.К. Шуленова, Д.Г. Бакитжан, С. Тилеубай
Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
В статье приведены результаты исследования по оценке безопасности некоторых лекарственных растений рода Allium.
Ключевые слова: Allium galanthum, Allium turkestanicum, безопасность растительного сырья, радионуклиды, микробиологическая
чистота
Введение
В настоящее время растительное сырье широко используется в современной промышленности для получения целого ряда биологически активных препаратов, являющихся эффективными, при многих заболеваниях и при этом проявляющие минимальные побочные действия. Растительные лекарственные средства воспринимаются обществом, как относительно низкорисковые, однако по мере увеличения использования все больше признается потенциальный риск, связанный с этим видом продукции. Нормативная оценка безопасности ЛС основывается как на оценке случаев побочных реакций, так и на анализе опубликованной информации о токсичности. Интенсивные антропогенные воздействия на окружающую среду неизбежно влияют на загрязнение лекарственных растений. Это обуславливает необходимость контроля качества ЛРС с учётом не только традиционных фармакопейных показателей, но и требований экологической чистоты, так как фитопрепараты, получаемые из ЛРС, могут содержать экотоксиканты (ксенобиотики), поступление которых даже в малых количествах несёт определенную степень риска для здоровья человека. К основным антропогенным факторам, оказывающим наиболее существенное негативное влияние на дикорастущие лекарственные растения, относят: загрязнение окружающей среды промышленными предприятиями; загрязнение окружающей среды автомобильным и железнодорожным транспортом; использование в сельском и лесном хозяйстве пестицидов, прежде всего средств борьбы с животными вредителями, насекомыми (родентициды, инсектициды); средств борьбы с сорняками (гербициды), болезнями растений (нематоциды, фунгициды); азотных удобрений и других химикатов; загрязнение окружающей среды в результате техногенных катастроф (аварии на АЭС, разрывы магистральных трубопроводов) . Качество является основой воспроизводимой эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения, и для обеспечения стандартов исследований лекарственных средств растительного происхождения качество растительных материалов или препаратов имеет первостепенное значение.
Глобальный рост потребления лекарственных препаратов на растительном сырье ставит вопрос о соответствии определенным критериям качества, безопасности и эффективности лекарственного растительного сырья. Экзогенные загрязнители, такие как пестициды, микроорганизмы, тяжелые металлы и радионуклиды могут влиять на терапевтические свойства лекарственного растительного сырья и на здоровье пациентов [1]. Цель исследования
Провести оценку безопасности некоторых растений рода Alllium.
Материалы и методы
Объекты исследования: лук туркестанский (Allium turkestanikum), лук молочноцветный (Allium galantum), собранные в Алматинской области в разные сроки вегетации. Отбор проб проводили в соответствии с требованиями ГФ РК т. 1 «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа». Из каждой единицы продукции отбирали одинаковые по массе точечные пробы, из которых готовили объединённую пробу, а затем методом квартования - среднюю пробу для определения качества сырья по показателю «Микробиологическая чистота», «Тяжелые металлы», «Радионуклиды», «Остаточные количества пестицидов». Анализы проводили по фармакопейным методикам [2]. Результаты и их обсуждение
С позиций оценки экологической чистоты лекарственного растительного сырья, прежде всего, необходимо определение концентраций кадмия, свинца и ртути. Эти элементы относятся к приоритетным загрязнителям биосферы и подлежат первоочередному контролю в лекарственном растительном сырье.
Определение тяжелых металлов проводили в соответствии с Государственной Фармакопеей РК I, т. 1, 2.4.8 4-х методом атомно-абсорбционной спектрометрии. Согласно нормативной документации в настоящее время обязательному нормированию в ЛРС подлежат 4 основных потенциально токсичных элементов: свинец, кадмий, ртуть и мышьяк (таблица 1) [3].
Vestnik KazNMU №2-2020
Таблица 1 - Определение солей тяжелых металлов
Образцы Наименование показателей
Кадмий, мг/кг Свинец, мг/кг Ртуть, мг/кг Мышьяк, мг/кг
Лук молочноцветный (Allium galanthum) не обнаружено 0,0336 не обнаружено не обнаружено
Лук туркестанский (Allium turkestanicum) не обнаружено 0,0308 не обнаружено не обнаружено
Результаты исследования показали, что в испытуемых образцах не обнаружены: кадмий, ртуть и мышьяк. Содержание свинца в луке туркестанском - 0,0308 мг/кг; в луке молочноцветном - 0,0336 мг/кг. Допустимыми нормами согласно ГФ РК т. 3, 2.4.27 являются: кадмия не более 1.0 мг/кг, свинца - не более 5.0 мг/кг, ртути - не более 0.1 мг/кг, мышьяка не более 1,0 мг/кг.
Радиоактивное загрязнение стало серьезной проблемой для фармацевтической промышленности и является определяющим фактором качества лекарственных растений. Способность лекарственных растений поглощать
Таблица 2 - Определение радионуклидов в AШum turkestanikum и AШum
радионуклиды, как из атмосферы, так и из почвы, способствуют повышение уровня внутреннего облучения потребляющего населения. ВОЗ подчеркивает, что риски здоровья потребителей зависят от специфических радионуклидов, уровни загрязнения окружающей среды, а также на продолжительность применения и вводимой дозы лекарственного препарата.
Определение радионуклидов проводили методом гамма -сцинтилляционной спектрометрии. Испытание проводили на содержание стронция-90, цезия-137 (таблица2).
ium
Наименование показателей НД на методы испытаний Требования НД Фактические результаты (Бк/кг)
Allium galanthum Allium turkestanicum
Содержание стронция-90, Бк/кг МВИ № KZ 07 00 00303-2019 До 200 1,59 1,38
Содержание цезия-137, Бк/кг МВИ № KZ 07 00 00304-2019 До 600 9,78 1,92
По результатам исследования радионуклиды в изучаемых растениях находятся в пределах допустимых норм и, таким образом, дают информацию в мониторинге радиоактивности ареала произрастания и местности сбора лука молочноцветного и лука туркестанского [4]. Не менее важным параметром безопасности лекарственного растительного сырья является показатель
Таблица 3 - Микробиологическая чистота
«микробиологическая чистота». Требования к микробиологической чистоте приведены в Государственной Фармакопее Республики Казахстан.
В таблице 3 приведены результаты определения микробиологической чистоты исследуемых растений.
Наименование показателей Обозначение НД на методы испытаний Требования НД Фактические результаты
Лук молочноцветный (Allium galanthum) Лук туркестанский (Allium turkestanicum)
Общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов, КОЕ/г ГФ РК I, т. 1, стр. 176 Не более 107 4х102 2,5х102
Грибы, КОЕ/г ГФ РК I, т. 1, стр. 176 Не более 105 1х101 5хТО
E.coli в 1,0 г ГФ РК I, т. 1, стр. 181 Не более 102 менее 10 менее 10
Результаты исследования показали, что исследуемое сырье соотвествует критерию «Микробиологическая чистота» [5]. Нормирование остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье чрезвычайно важно с точки зрения
безопасности пациентов. Определение хлорорганических остаточных пестицидов в исследуемом сырье проводили методом газожидкостной хроматографии (таблица 4).
Таблица 4 - Определение остаточных пестицидов
Идентификация образцов Наименование показателей
(а-ГХЦГ) (Р-ГХЦГ) (Y- ГХЦГ) гептахлор Дихлордифенил трихлорэтан
Лук молочноцветный (Allium galanthum) 0,08±0,01 0,06±0,02 Не обнаружено Не обнаружено Не обнаружено
Лук туркестанский (Allium turkestanicum) 0,06±0,01 0,04±0,01 Не обнаружено Не обнаружено Не обнаружено
Результаты исследований лекарственного растительного сырья, показали практическое отсутствие хлорорганических пестицидов в анализируемом материале [6].
Таким образом, установлено, что все исследуемые образцы соответствуют требованиям НД по критерию экологической безопасности.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Чухно Т. Большая энциклопедия лекарственных растений. -М.: Эксмо М, 2007. - 1024 с.
2 Государственная фармакопея Республики Казахстан. -Алматы: Издательский дом «Жибек жолы, 2008. - Т. 1. - 592 с.
3 Государственная фармакопея Республики Казахстан. -Алматы: Издательский дом «Жибек жолы, 2008. - Т. 2. - 792 с.
4 Государственная фармакопея Республики Казахстан. -Алматы: Издательский дом «Жибек жолы, 2014. - Т. 3. - 872 с.
5 Гунар О.В. Особенности испытания лекарственного растительно сырья на микробиологическую чистоту. // Фармация. - 2003. - №3. - С. 5-8.
6 Коробкин В.И. Передельский Л.В. Экология: учеб. для студентов высш. учеб. заведений. - Ростов н/Д: Феникс, 2010. - 602 с.
Г.М. Кадырбаева, З.Б.Сакипова, К.К. Кожанова, Н.К. Шуленова, Д.Г. Бакитжан, С. Тилеубай С.Ж. Асфендияров атындат Казак ¥лттык медицина университет1
ALLIUM ТЕКТЕС КЕЙБ1Р 9С1МД1КТЕРД1Н, К.АУ1ПС1ЗД1ПН БАГАЛАУ
Тушн: Мак,алада Allium тектес кейбiр дэршк еамд^ерд^ ТYЙiндi сездер: Allium galanthum, Allium turkestanicum, еамдк
каутаздтн бaFaлaу нэтижелерi келлршген. шиюзатыньщ кау^аздН радионуклидтер, микробиологиялык
тазалык.
G.M. Kadyrbayeva, Z.B. Sakipova, K.K. Kozhanova, N.K. Shulenova, D.G. Bakitzhan, S. Tileubay Asfendiyarov Kazakh National medical university
SAFETY ASSESSMENT OF SOME PLANTS OF THE GENUS ALLIUM
Resume: The article presents the results of a study evaluating the Keywords: Allium galanthum, Allium turkestanicum, safety of plant
safety of some medicinal plants of the genus Allium. materials, radionuclides, microbiological purity.
MPHTN 31.23.27;31.23.35 УДК 577.1
1ле Алатауында кездесетЫ Artemisia туысына жататын еамдк TYP^epÍHÍH, морфологиялык жэне фитохимиялык ерекшелктер1
М. Кемелбек1, С. Сырайыл1, А.А. Кудайберген1, Y. Мукатай1,2, М. Ибрахим3, Ж. Жен1с1
1 эл-Фараби атындат Казак улттык, университетi
ДэрШк ecÍMdÍKmepdi ылыми зерттеу орталыт, Алматы, Казакстан
2 С.Ж. Асфендияров атындагы Казак ¥лттык медицина университет1 Гистология кафедрасы, Алматы, Казакстан
3 Миссисипи Университет1
Табиги eнiмдердi зерттеу Yлттык орталыт, Миссисипи, АКШ
