CC BY
104
Национальная ассоциация ученых (НАУ) # 40, 2018
ВЕТЕРИНАРНЫЕ НАУКИ
УДК 619:573.6
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРИЕМОВ ПРИ _ПРОИЗВОДСТВЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ_
Веревкина Марина Николаевна,
кандидат биол.наук, доцент ФГБОУВО «Ставропольский государственный аграрный университет» г. Ставрополь
FEATURES TECHNIQUES IN THE PRODUCTION OF BIOLOGICAL DRUGS
Verevkina Marina
candidate of biol.sciences, associate professor of the "Stavropol state agrarian University» g. Stavropol
АННОТАЦИЯ
Лептоспиры обладают множеством механизмов, позволяющих им уклониться от иммунной системы хозяина и вызывать инфекцию. Патогенез лептоспирозов сложен и мало изучен. В связи с этим, самым основным является профилактика заболевания и своевременное применение биологических препаратов.
ABSTRACT
Leptospiras have many mechanisms that allow them to evade the host immune system and cause infection. The pathogenesis of leptospirosis is complex and poorly understood. In this regard, the most important is the prevention of the disease and the timely use of biological drugs.
Ключевые слова: технологические приемы, биологические препараты, питательные среды, лепто-спиры, стимуляторы роста
Keywords: technological methods, biological preparations, nutrient media, Leptospira, growth stimulants
Обеспечение животноводства и ветеринарии эффективными лечебно-профилактическими препаратами - одна из главных задач в экономике и экологии страны. Система программных мероприятий для обеспечения ветеринарной службы России высокоэффективными конкурентоспособными отечественными препаратами предусматривает проведение работ по технологическому и техническому переоснащению их производств на основе достижений биотехнологии [3,5]. Технологией приготовления производственных питательных сред предусмотрено строгое соблюдение требований инструкций, регламентирующих технологические условия всего процесса для культивирования соответствующих видов микроорганизмов.
Современная биотехнология занимает ведущее положение в системе биологических, медицинских, ветеринарных и зоотехнических исследований и представляет собой современную прогрессивную форму промышленной технологии, основу которой составляют биологические объекты - человек, животные, растения, микроорганизмы, клетки и вирусы [2].
Известно, что основными задачами отечественной ветеринарной науки и практики являются: улучшение качества продуктов питания и животного сырья, решение проблем профилактики болезней, общих для человека и животных, а также охрана страны от заноса возбудителей особо опасных болезней и защита внешней среды. Эпизоотическая обстановка в стране в настоящее время характеризуется как чрезвычайно сложная и опасная,
так как, возросла возможность заноса многих инфекций, что может привести к массовым заболеваниям и падежу сельскохозяйственных животных. В связи с этим, актуальным является создание и изготовление эффективных биологических препаратов с учетом множественности этиологической структуры при многих инфекционных заболеваниях.
Для конструирования новых типов вакцин для профилактики лептоспироза необходимо получать высококонцентрированную биологическую массу лептоспир. В практике культивирования лептоспир используется водно-сывороточная среда. За основу изготовления среды принимается 1/150 мл раствор буферных солей К и №, к которой добавляют сыворотку крови овец в количестве 5%. Основным недостатком этой питательной среды является наличие антител к сероварам лептоспир в сыворотке крови овец, особенно группам Помона, Тарассови, Икте-рогеморрагия. При подборе овец-доноров была изучена эпизоотическая ситуация в хозяйствах края различных географических зон. Антитела у животных присутствовали в каждом исследуемом случае. В попытках избавиться от антител в сыворотке крови были изучены способы с применением алюмокалиевых квасцов, полиэтилен-гликоля, аэросила, метода замораживания цельной крови. Отмечено положительное действие этих методов, и в практике остановились на использовании замораживания крови с последующим ее оттаиванием и фильтрацией. С целью улучшения ростовых свойств питательной среды изучены возможности использования в качестве добавок витаминов
Национальная ассоциация ученых (НАУ) # 40, 2018 группы В, твинов: 60, 80, печеночного экстракта, микродобавок солей, альбуминовой фракции сыворотки крови овец, полученной методом высаливания сернокислым аммонием. Все эти факторы позволяют на практике улучшить ростовые свойства промышленной питательной среды на 30-40%.
Существенной особенностью питательной среды для культивирования лептоспир является ее неспособность подвергаться тепловой стерилизации. Известно, что механическая стерилизация (фильтрование) применяется для стерилизации сред в тех случаях, когда их нельзя подвергать нагреванию. При механической стерилизации стерилизуемые жидкости фильтруют через специальные фильтровальные приборы, которые имеют настолько мелкие поры, что на своей поверхности задерживают взвешенные в жидкости частицы, в том числе и микробы [1]. Для фильтрации в микробиологической практике применяют различные фильтровальные приборы (фильтры Зейтца, свечи Шамберлана, Мандлера, Беркефельда и др.). Для этой цели нами был отработан метод холодной стерилизации мембранным способом с использованием фильтр-элементов зарубежных фирм Милли-пор, Гельман, Палл. В этом случае среда после приготовления фильтруется через фильтр грубой очистки — пластины «Ф» и «СФ», фильтр грубой очистки — 0,45 мкм и фильтр тонкой очистки — 0,2 мкм. В настоящее время для грубой фильтрации питательной среды также применяются керамические и патронные фильтры отечественного производства с комбинацией мембран с порой от 5,0 до 0,5 мкм, обладающих большей грязеемкостью. Очень важно, чтобы части технологического оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в химическую реакцию, выделять или абсорбировать вещества, оказывающие влияние на качество продукции [4,6].
Таким образом, проведенные исследования позволяют заключить, что отечественные мембраны обеспечивают эффективную стерилизацию
биологических жидкостей, загрязненных микрофлорой с размерами более 0,2 мкм, являются нетоксичными, обладают высокой механической прочностью и не изменяют своих свойств при обычных методах стерилизации автоклавированием, а по производительности сопоставимы с фильтрами «Дюрапор» фирмы «Миллипор» (США).
Литература:
1. Бочкова Г. Б. Влияние некоторых жидких сред, способов и режимов стерилизации на структурные, деформационно-прочностные и фильтрационные характеристики полимерных мембран, используемых в медицине и микробиологии/ Авто-реф. дис. - Москва. 1992.- 25 с.
2. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
3. Лялин В.А. Производство молока длительного хранения - esl методом мембранной стерилизации / В.А. Лялин, В.Л.Груздев , Б. Ру-шель и др.// Молочная промышленность, из-во: АНО «Молочная промышленность», 2009.- С. 48-50.
4. Правила GMP РФ. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916).
5. Султанов З. З. Разработка и усовершенствование технологий получения микробиологических питательных основ и сред. / Автореф. дис. -Махачкала. 2008. - 25 с.
6. Тарасов А.В. Валидация процесса стерилизующей фильтрации в производстве готовых лекарственных средств / А.В. Тарасов, С.А. Тарасова, С.В. Андреев и др.// «Фармацевтические технологии и упаковка», из-во «Медицинский бизнес». -№6, 2013.- С.124-125.
