CC BY
19
Ы-
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ / CLINICAL INVESTIGATIONS
https://doi.org/10.29001/2073-8552-2019-34-3-153-160 УДК 616.126.52-77-089.819.1-089.819.843
И
Опыт транскатетерной имплантации биопротезов аортального клапана CoreValve в Клинике высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета
А.С. Васильев2, Д.В. Шматов1- 2, М.С. Столяров2, А.А. Сорокин2, Д.В. Иванов2, М.А. Новиков2, А.В. Зырянова2, Н.А. Михальчикова2
1 Санкт-Петербургский государственный университет,
199034, Российская Федерация, Санкт-Петербург, Университетская наб., 7-9
2 Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета, 190103, Российская Федерация, Санкт-Петербург, наб. р. Фонтанки, 154
Аннотация
Введение. С каждым годом количество операций транскатетерного протезирования аортального клапана увеличивается, как увеличивается и число центров, выполняющих данное вмешательство. В данной статье представлены результаты операций транскатетерного протезирования аортального клапана в Клинике высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета.
Материал и методы. С декабря 2015 г. по декабрь 2018 г. в Клинике имплантировано 46 самораскрывающихся тран-скатетерных клапанов двух поколений - CoreValve и CoreValve Evolute R. Все операции проведены пациентам высокого и крайне высокого хирургического риска по поводу выраженного аортального стеноза. Решение о выполнении TAVI принималось коллегиально в составе «сердечной команды».
Результаты. Большинство операций выполнялось под общим наркозом с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ) трансфеморально (89%). В двух случаях (4,3%) потребовалась конверсия транскатетерной операции в открытую кар-диохирургическую в связи с развитием интраоперационных осложнений. Госпитальная летальность составила 6,5%, нелетальные осложнения - 21,7%. В настоящее время получены среднесрочные результаты использования клапанов CoreValve. Функциональный класс сердечной недостаточности пациентов оценивается не выше II (по NYHA), период наблюдения составляет от 6 мес. до 2,5 лет, гемодинамические показатели функционирования клапана удовлетворительные. Ожидается получение среднесрочных результатов применения клапанов 2-й генерации - CoreValve Evolute R. Выводы. Процедура TAVI у пациентов крайне высокого и высокого хирургического риска является альтернативой открытому протезированию аортального клапана в условиях искусственного кровообращения (ИК), показывает не худшие (non-inferiority) ранние и среднесрочные результаты, при этом протокол курации пациентов с интраоперационной аортальной недостаточностью 2-й степени требует дальнейшего совершенствования. Планируется проведение дальнейшего исследования с целью получения отдаленных результатов оперативного лечения.
Ключевые слова: транскатетерное протезирование аортального клапана, аортальный стеноз, «сердечная коман-
да».
Конфликт интересов:
авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Прозрачность финансовой никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или
деятельности:
методах.
Для цитирования:
Васильев А.С., Шматов Д.В., Столяров М.С., Сорокин А.А., Иванов Д.В., Новиков М.А., Зырянова А.В., Михальчикова Н.А. Опыт транскатетерной имплантации биопротезов аортального клапана CoreValve в Клинике высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Сибирский медицинский журнал. 2019;34(3):153-160. https:// doi.org/10.29001/2073-8552-2019-34-3-153-160.
Н Васильев Алексей Сергеевич, e-mail: vasas.med@gmail.com.
Experience of transcatheter implantation of CoreValve aortic valve bioprostheses in Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogov
Alexei S. Vasilev2, Dmitry V. Shmatov12, Maxim S. Stolyarov2, Andrei A. Sorokin2, Dmitry V. Ivanov2, Maxim A. Novikov2, Anna V. Zyryanova2, Nadezhda A. Mikhal'chikova2
1 Saint Petersburg State University,
7-9, Universitetskaya Emb., Saint Petersburg, 199034, Russian Federation
2 Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogov, 154, Fontanka Emb., Saint Petersburg, 190103, Russian Federation
Abstract
Background. Every year the number of operations of transcatheter aortic valve implantation increases, and the number of centers performing this intervention increases too. In this article we present the results of the operation of transcatheter aortic valve implantation at the Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogov St. Petersburg State University. Material and Methods. From December 2015 to December 2018, the specialists of the Clinic implanted 46 self-expanding transcatheter aortic valves of 2 generations - CoreValve and CoreValve Evolute R. All patients were patients of high and extremely high surgical risk for severe aortic stenosis. The decision on the implementation of TAVI was taken collectively as part of the "Heart Team".
Results. Most operations were performed under general anesthesia with transfemoral access (89%). In 2 cases (4.3%) the conversion of transcatheter surgery into an open cardiac surgery was required due to the development of intraoperative complications. Hospital mortality was 6.5%, non-fatal complications were 21.7%. Now we have mid-term results of CoreValve valves implantation. The functional class of heart failure is estimated to be no higher than II (by NYHA), the observation period is from 6 months to 2.5 years, and the hemodynamic parameters of the valve are satisfactory. Medterm results from the use of CoreValve Evolute R are expected.
Conclusion. The TAVI procedure in patients of high and extremely high surgical risk is an alternative to open operation, showing not-worse (non-inferiority) early and medium-term results. Treatment of patients with intraoperative aortic insufficiency of the 2nd degree requires further improvement. Further research is planned with a view to obtaining long-term TAVI results.
Keywords: transcatheter aortic valve implantation, aortic stenosis, "heart team".
Conflict of interest: the authors do not declare a conflict of interest.
Financial disclosure: no author has a financial or property interest in any material or method mentioned.
For citation: Vasilev A.S., Shmatov D.V., Stolyarov M.S., Sorokin A.A., Ivanov D.V., Novikov M.A., Zyryanova A.V.,
Mikhal'chikova N.A. Experience of transcatheter implantation of CoreValve aortic valve bioprostheses in Clinic of Advanced Medical Technologies named after Nikolay I. Pirogov. The Siberian Medical Journal. 2019;34(3):153-160. https://doi.org/10.29001/2073-8552-2019-34-3-153-160.
Введение
О постепенном демографическом старении населении известно с начала ХХ в. Так, доля пожилых людей в России выросла с 6,7% в 1939 г. до 11,9% в 1970 г., достигла 18,7% в 2001 г. и продолжает расти [1]. В сфере медицины это приводит к росту пациентов, имеющих болезни, характерные для пожилого возраста [2]. Одной из таких болезней является стеноз аортального клапана, встречаемость которого в популяции увеличивается с возрастом [3]. Наиболее частой причиной формиро-
вания стеноза является процесс дегенерации соединительной ткани, такие причины, как врожденная патология (двухстворчатый аортальный клапан) и хроническая ревматическая болезнь сердца, встречаются реже [4]. Аортальный стеноз является заболеванием, имеющим неуклонно прогрессирующее течение, при появлении симптомов продолжительность жизни пациента измеряется несколькими годами [5]. Оперативное лечение патологии в виде протезирования аортального клапана механическим или биологическим протезами у пациентов
низкого и среднего хирургического риска демонстрирует удовлетворительные операционные, средне- и даль-несрочные результаты. При этом результаты открытого оперативного лечения у пациентов группы высокого хирургического риска остаются сомнительными - уровень периоперационной летальности, по данным некоторых авторов, достигает 15% [6]. Именно этим можно объяснить тот факт, что ~30% пациентов ежегодно отказывают в протезировании аортального клапана в условиях искусственного кровообращения (ИК) [7].
Высокая встречаемость патологии и неудовлетворительные результаты открытой хирургии послужили стимулом к развитию альтернативных методов лечения аортального стеноза. В 2002 г. французские специалисты во главе с A. Cribier выполнили первую операцию транскатетерной замены аортального клапана у терминального пациента с отмеченной в послеоперационном периоде стабилизацией состояния пациента. Успех послужил толчком к развитию методики транскатетерной имплантации аортального клапана (Transcatheter Aortic Valve Implantation - TAVI). В настоящее время в клинической практике наиболее широко распространены два варианта клапанов для TAVI - баллонорасширя-емый протез Sapien (Edwards Lifesciences Inc., США) и саморасширяющийся CoreValve (Medtronic CoreValve Inc., США). У обеих медицинских компаний проведены многоцентровые рандомизированные исследования, подтверждающие эффективность имплантации данных устройств в позицию аортального клапана при аортальном стенозе у пациентов высокого операционного риска (STS>8%): исследование PARTNER, проведенное Edwards Lifesciences Inc., включавшее 1057 пациентов, показало двухлетние результаты, которые были не хуже, чем при открытой хирургии [8]; исследование Medtronic CoreValve U.S. PivotalTrial, проведенное компанией Medtronic, включало в себя 795 пациентов и в течение первого года показало снижение смертности от всех причин в сравнении с группой открытой хирургии [9].
С 2002 г. в Европе и США были имплантированы десятки тысяч эндоваскулярных аортальных клапанов, что нашло отражение в рекомендациях: ACCF/AATS/SCAI/STS Expert Consensus Document on Transcatheter Aortic Valve Replacement, 2012 и ACC Expert Consensus Decision Pathway for Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Management of Adults with Aortic Stenosis, 2017:
- TAVI рекомендуется пациентам с тяжелым, симп-томным, кальцинированным стенозом трехстворчатого аортального клапана, подходящей для TAVI анатомией, прогнозируемой продолжительностью жизни более 12 мес., с чрезмерным хирургическим риском, определяемым такими факторами, как «хрупкость», предшествующая лучевая терапия, фарфоровая аорта, тяжелая сопутствующая патология.
- TAVI является разумной альтернативой хирургическому открытому вмешательству у пациентов с высоким хирургическим риском (критерии STS score >8%) и средним хирургическим риском (критерии STS score 4-8%).
В Российской Федерации длительное время метод TAVI ограничивался финансовыми причинами, однако с 2015 г. в принятом Правительством РФ Постановлении [10] операция TAVI выделена в отдельный метод лечения патологии аортального клапана. В перспективе это должно способствовать росту числа ежегодно выполняемых операций, увеличению доступности данного вида лечения для населения.
Материал и методы
В Центре кардиохирургии и интервенционной кардиологии Клиники высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета с декабря 2015 г. по декабрь 2018 г. выполнено 46 операций транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI).
Цель данного ретроспективного исследования: анализ операционных, ранних и среднесрочных результатов.
До 2018 г. в Центре использовались клапаны 1-й генерации - CoreValve, с января 2018 г. - клапаны 2-й генерации - CoreValve Evolute R. Всего было прооперировано 46 человек, в том числе 32 женщины (69,5%) и 14 мужчин (30,5%). Возраст, исходный функциональный класс сердечной недостаточности (по NYHA) и данные эхокарди-ографии представлены на рисунках 1, 2, в таблице 1, при этом средний возраст пациентов равен 76,3 ± 16,3 года.
Таблица 1. Предоперационные данные эхокардиографии Table 1. Preoperative echocardiography characteristics of patients
Показатели Parameters Среднее значение Mean value
Пиковый градиент на аортальном клапане, мм рт. ст. Peak gradient, mm Hg 82,3 (52-93)
Средний градиент на аортальном клапане, мм рт. ст. Mean gradient, mm Hg 49,7 (39-53.)
Площадь отверстия аортального клапана, см2 Orifice area, om2 0,7 (0,4-0,9)
Трансклапанная скорость потока, м/с Flow rate, m/s 4,4 (3,8-5,2)
Соотношение КДО/КСО, мл EDV/ESV, ml 90/38 (72-145/16-56)
Фракция выброса по Симпсону, % Left ventricular ejection fraction, % 62,7 (20-72)
Толщина МЖП, мм IVS thickness, mm 15,2 (14-21)
Толщина ЗС ЛЖ, мм RW thickness, mm 14,3 (12-18)
Примечание: КДО - конечно-диастолический объем левого желудочка, КСО - конечно-систолический объем левого желудочка, МЖП - межжелудочковая перегородка, ЗС ЛЖ - задняя стенка левого желудочка.
Note: EDV - left ventricular end diastolic volume, ESV - left ventricular end systolic volume, IVS - interventricular septum, PW - posterior wall of the left ventricle.
Частота встречаемости сопутствующей и фоновой патологии у данной группы пациентов представлена в таблице 2.
mtitl
- 7ÍIMHI
Рис. 1. Возрастные группы пациентов Fig. 1. Patient age groups
Рис. 2. Распределение пациентов по функциональному классу
сердечной недостаточности (ФК по NYHA)
Fig. 2. Patient groups by the functional class of heart failure (NYHA)
Таблица 2. Основные характеристики пациентов Table 2. Baseline characteristics of patients
Показатели Parameters Частота встречаемости, % Frequency, %
Острый инфаркт миокарда Acute myocardial infarction 19,6
Стентирование коронарных артерий PTCA 46
Операция коронарного шунтирования CABG 6,5
Имплантация постоянного электрокардиостимулятора Permanent pacemaker implantation 8,6
Острое нарушение мозгового кровообращения Acute stroke 8,6
Сахарный диабет 2-го типа Diabetes mellitus 2 type 17,4
Хроническая болезнь почек 3Б-5-Й стадии Chronic kidney disease 13,0
Хроническая обструктивная болезнь легких III стадии Chronic obstructive pulmonary disease 8,7
Острый инфаркт миокарда (19,6% пациентов) переносился пациентами в сроки от 1,5 до 12 лет до транска-тетерной имплантации аортального клапана. При этом 32,6% пациентов не имели значимой сопутствующей патологии, высокие хирургические риски объяснялись возрастом пациентов, общей «хрупкостью» (frailty), наличием фарфоровой аорты.
Всем пациентам в ходе предоперационного обследования, помимо общеклинического минимума, были выполнены коронарография с последующей реваскуляри-зацией миокарда, трансторакальная эхокардиография с чреспищеводной эхокардиографией, мультиспиральная компьютерная томография сердца, аорты и подвздош-но-бедренного сегмента.
Результаты
Большая часть операций проводилась под общим наркозом с искусственной вентиляцией легких - ИВЛ (93,4%), только три операции выполнены под местной анестезией в области сосудистого доступа и в/в седа-цией. Средняя продолжительность операции первые 2 года составляла 125 мин, с 2018 г. отмечается уменьшение времени до 90 мин, что связано в большей мере с накоплением опыта, чем с переходом с CoreValve на новую систему CoreValve Evolute R. При этом длительность непосредственно самой имплантации клапана 2-й генерации незначительно увеличилась за счет использования возможности репозиционирования клапана (в 40% случаев). Трансфеморально с применением пункционного доступа к бедренной артерии (устройства для ушивания - Prostar и Perclose Proglide) было выполнено 33 операции (71,7%), 11 операций (23,9%) проведены с использованием открытого сосудистого доступа к бедренной артерии (с 2018 г. 100% операций выполняются пункционно). Пункционный доступ к артерии осуществлялся под ангиографическим контролем с применением функции road-map и обязательным ангиографическим контролем места пункции после ушивания. Альтернативные доступы использовались два раза: одна операция была выполнена из стерналь-ного мини-J доступа трансаортально (2,17%) по причине извитых кальцинированных подвздошных артерий, одна операция проведена с применением открытого сосудистого доступа к левой подключичной артерии в 3-м сегменте (2,17%) по причине стенозированных, извитых и кальцинированных подвздошных артерий, ранее выполненной операции коронарного шунтирования.
Всего было имплантировано 26 клапанов CoreValve (56,5%): восемь клапанов - № 26, 14 клапанов - № 29 и четыре клапана - № 31; 20 клапанов CoreValve Evolute R (43,5%): пять клапанов - № 26, 11 клапанов - № 29 и четыре клапана - № 34.
Общая летальность составила 6,5% (три пациента): один (2,2%) пациент скончался от геморрагического шока, вызванного патологией системы гемостаза, при трансаортальном доступе; два (4,3%) пациента - от полиорганной недостаточности после конверсии TAVI в
открытое кардиохирургическое вмешательство. Причиной конверсии у первого пациента явилась окклюзия ствола левой коронарной артерии (ЛКА) левой коронарной створкой и безуспешность эндоваскулярной коррекции данного осложнения: выполнена экстренная операция коронарного шунтирования; во втором случае - перфорация верхушки левого желудочка сверхжестким проводником (не preshaped tip) с последующим ушиванием дефекта и протезированием аортального клапана.
Нелетальные осложнения составили 21,7% (10 пациентов). У одного пациента (2,2%) возникла перфорация правого желудочка электродом временной эндокарди-альной стимуляции (ВЭКС), потребовавшая стернотомии и ушивания перфорационного отверстия. У двух пациентов (4,3%) развилась полная АВ-блокада, потребовавшая имплантации двухкамерного постоянного электрокардиостимулятора - ЭКС (оба случая блокады произошли после имплантации клапана CoreValve Evolute R, в одном случае - № 29, в другом - № 34). В двух случаях (4,3%) при пункционном доступе возник тромбоз общей бедренной артерии, что потребовало ревизии и пластики артерий.
Все плановые операции завершены с незначительной аортальной недостаточностью, вызванной пара-вальвулярными ликами: в 86% операций (37 пациентов) имела место аортальная недостаточность 1-й степени, в 14% операций (6 пациентов) - аортальная недостаточность 2-й степени, причиной являлся массивный эксцентричный кальциноз клапана. Постдилатация применялась в 65% случаев (30 пациентов), и частота применения постдилатации не зависела от типа использованного клапана.
В 2018 г. возможность интраоперационного репози-ционирования частично раскрытого протеза CoreValve Evolute R была использована в восьми случаях (40%).
В настоящее время получены среднесрочные результаты применения клапанов CoreValve: из 23 пациентов с имплантированным CoreValve, прооперированных с 2015 до 2018 г. и выписанных из стационара, имеется
информация о 20 пациентах (87%); с тремя пациентами потеряна связь. Из 20 пациентов один умер вследствие острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) через 13 мес. после операции, оставшиеся 19 пациентов находятся в удовлетворительном состоянии, функциональный класс сердечной недостаточности оценивается не выше II (по NYHA; период наблюдения составляет от 6 мес. до 2,5 лет). По данным контрольных эхокардиогра-фий, через 6 мес. у данных 19 пациентов (73% от прооперированных с 2015 до 2018 гг.) не выявлено признаков тяжелого/умеренного аортального стеноза. Показатели функционирования клапана остаются стабильными, степень аортальной недостаточности также не увеличивалась по сравнению с послеоперационной в стационаре (табл. 3, рис. 3).
Ожидается получение среднесрочных результатов применения клапанов 2-й генерации - CoreValve Evolute R.
Таблица 3. Послеоперационные данные эхокардиографии (период наблюдения 6 мес.)
Table 3. Postoperative echocardiography characteristics of patients (follow up 6 months)
Показатели Среднее значение
Parameters Mean value
Пиковый градиент на аортальном клапа не, мм рт. ст. Peak gradient, mm Hg Средний градиент на аортальном клапа не, мм рт. ст. Mean gradient, mm Hg Трансклапанная скорость потока, м/с Flow rate, m/s
Соотношение КДО/КСО, мл EDV/ESV, ml
Фракция выброса по Симпсону, % Left ventricular ejection fraction, %
Примечание: КДО - конечно-диастолический объем левого желудочка, КСО - конечно-систолический объем левого желудочка.
Note: EDV - left ventricular end diastolic volume, ESV - left ventricular end systolic volume.
Рис. 3. Степень аортальной недостаточности (период наблюдения 6 мес.) Fig. 3. Severity of aortic insufficiency (follow up 6 months)
18,7 (15-24)
10,1 (7-16)
2,14 (1,88-2,84) 76,3/32,1 (48-112/15-50)
63,5 (38-76)
Обсуждение
Важным условием успешного выполнения процедуры TAVI является работа специалистов (сердечно-сосудистых хирургов, кардиологов, аритмологов, анестезиологов, функциональных диагностов, среднего и младшего медицинского персонала) в составе «сердечной команды» (Heart Team). Это позволяет в короткие сроки интра-и периоперационно решать возникающие проблемы при имплантации и после нее.
При сравнении статистических данных, приводимых в ежегодном отчете Национального Регистра США (The Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology - Transcatheter Valve Therapy Registry) [12], включающего в себя 54,782 пациента, с данными Центра кардиохирургии и интервенционной кардиологии Клиники высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета, можно сделать следующие выводы:
- средний возраст пациентов в целом сопоставим: 83 года - по данным Регистра и 76,3 года - по данным специалистов Клиники, сопоставимы и частота использования общей анестезии с ИВЛ (89,5 vs 93,4%), и частота применения феморального доступа (86,6 vs 95,7%);
- преобладание пациентов женского рода среди пациентов Центра (69,5 vs 48,3%), возможно, обусловлено преобладанием доли женщин среди всех жителей старшей возрастной группы в Российской Федерации;
- относительно высокая смертность среди пациентов Центра по сравнению с данными Регистра (6,5 vs 3,9%) объясняется процессом освоения данной методики («кривая обучения»);
- отсутствие в Центре таких осложнений, как ОНМК, острая почечная недостаточность, тяжелая аортальная недостаточность; встречаемость данных осложнений в Регистре с различной частотой заставляет предположить появление данных осложнений в периоперационном периоде у пациентов Центра с увеличением количества выполненных операций;
- по данным эхокардиографии, на момент выписки из стационара пациенты Центра, подвергнутые оперативному лечению до 2018 г., имели аортальную недостаточность 2-й степени в 12,5% случаев, через 6 мес. - в 22% случаев (по данным Регистра США - в 29%), что значимо больше в сравнении с результатами, полученными при открытой хирургии [13]. Преобладание процента умеренной/выраженной аортальной недостаточности после TAVI над процентом умеренной/выраженной аорталь-
Литература
1. Вишневский А.Г. Демографические вызовы нового века.
Демоскоп Weekly. 2003:139-140. http://www.demoscope.ru/week-
ly/2003/0139/tema04.php
2. Iung B., Baron G., Butchart E.G., Delahaye F., Gohlke-Bärwolf C., Levang
O.W. et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease
in Europe: The Euro Heart Survey on valvular heart disease. Eur. Heart.
J. 2003;24:1231-1243. DOI: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
3. Nkomo V.T., Gardin J.M., Skelton T.N., Gottdiener J.S., Scott C.G.,
Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a popula-
ной недостаточности после открытого протезирования аортального клапана наблюдается на протяжении всех лет выполнения TAVI, что подтверждается неоднократно проводимыми исследованиями [12, 13]. В компаниях-производителях клапанов для TAVI вносятся изменения в структуру клапанов, направленные на уменьшение паравальвулярных ликов, уменьшение частоты встречаемости и степени выраженности аортальной недостаточности - в основном это формирование дополнительной «юбки» у протеза в зоне его фиксации в кольце аортального клапана. В настоящее время в США и Европе одобрены к применению и имплантируются усовершенствованные модели клапанов для TAVI - CoreValve Evolute R и CoreValve Evolute PRO у компании Medtronic и Sapien 3, Sapien 3 Ultra у компании Edwards Lifesciences.
Выводы
Процедура TAVI у пациентов крайне высокого и высокого хирургического риска является альтернативой традиционному способу лечения - открытому протезированию аортального клапана в условиях ИК, показывает не худшие (non-inferiority) ранние и среднесрочные результаты. Заключение мультидисциплинарной команды (Heart Team) о предпочтении для пациента методики TAVI/открытого протезирования аортального клапана активно рекомендуется экспертами [11]. Наличие Heart Team при проведении TAVI позволяет значимо уменьшить интраоперационную летальность, повысить вероятность выживания пациента при развитии экстренных периоперационных осложнений. Кривая обучения в Клинике высоких медицинских технологий имени Пирогова показывает, что с накоплением опыта пери-операционная летальность при выполнении операций TAVI значимо снижается (с 11,5% в 2015-2016 гг. до 0% в 2018 г.).
В настоящее время в Клинике имеются среднесрочные результаты оперативного лечения c использованием клапана CoreValve. Планируется последующее наблюдение за пациентами, что позволит получить более точные данные об отсроченных результатах оперативного лечения, оценить динамику аортальной недостаточности, параклапанных фистул, выработать тактику ведения пациентов с аортальной недостаточностью II, II-III ст., определить сроки дегенерации створок протеза аортального клапана. Ожидается получение среднесрочных результатов применения клапанов 2-й генерации - CoreValve Evolute R.
tion-based study. Lancet. 2006;368(9540):1005-1011. DOI: 10.1016/ S0140-6736(06)69208-8.
4. lung B., Vahanian A. Epidemiology of acquired valvular heart disease. Can. J. Cardiol. 2014;30(9):962-270. DOI: 10.1016/j.cjca.2014.03.022.
5. Rosenhek R., Zilberszac R., Schemper M., Czerny M., Mundigler G., Graf S. et al. Natural history of very severe aortic stenosis. Circulation. 2010;121(1):151-156. DOI: 10.1161/CIRCULATI0NAHA.109.894170.
6. Gehlot A., Mullany C.J., Ilstrup D., Schaff H.V., Orzulak T.A., Morris J.J. et al. Aortic valve replacement in patients aged eighty years and older: early and long-term results. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1996;11(5):1026-1036.
7. lung B., Cachier A., Baron G., Messika-Zeitoun D., Delahaye F., Tornos P. et al. Decision-making in elderly patients with severe aortic stenosis: why are so many denied surgery? Eur. Heart J. 2005;26(24):2714-2720.
8. Makkar R.R., Fontana G.P., Jilaihawi H., Kapadia S., Pichard A.D., Douglas P.S. et al. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2012;366(18):1696-1704. DOI: 10.1056/NEJMoa1202277.
9. Popma J.J., Adams D.H., Reardon M.J., Yakubov S.J., Kleiman N.S., Hei-mansohn D. et al. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J. Am. Coll. Cardiol. 2014;63(19):1972-1981. DOI: 10.1016/j.jacc.2014.02.556.
10. Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2014 г. № 1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов». http://base.garant.ru/70812574
11. Holmes D.R., Mack M.J., Kaul S., Agnihotri A., Alexander K.P., Bailey S.R. et al. 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS expert consensus document on transcatheter aortic valve replacement. J. Am. Coll. Cardiol. 2012;59(13): 1200—1254. DOI: 10.1016/j.jacc.2012. 01.001.
12. Grover F.L., Vemulapalli S., Carroll J.D., Edwards F.H., Mack M.J., Thou-rani V.H. et al. 2016 Annual report of the Society of Thoracic Surgeons/ American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry. J. Amer. Coll. Cardiology. 2017;69(10):1215-1230. DOI: 10.1016/j. jacc.2016.11.033.
13. Thyregod H.G.H., Steinbruchel D.A., Ihlemann N., Nissen H., Kjeld-sen B.J., Petursson P. et al. Transcatheter versus surgicala aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis 1-year results from the all-comers NOTION Randomized Clinical Trial. J. Amer. ^ll. Сardiology. 2015;65(20):2184-2194. DOI: 10.1016/j. jacc.2015.03.014.
References
1. Vishnevsky A.G. Demographic challenges of the new century. Demo-
scope Weekly. 2003:139-140 (In Russ.). http://www.demoscope.ru/ 9. weekly/2003/0139/tema04.php
2. lung B., Baron G., Butchart E.G., Delahaye F., Gohlke-Bärwolf C., Le-vang O.W. et al. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on valvular heart disease. Eur. Heart. J. 2003;24:1231-1243. DOI: 10.1016/s0195- 10. 668x(03)00201-x.
3. Nkomo V.T., Gardin J.M., Skelton T.N., Gottdiener J.S., Scott C.G., Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006;368(9540):1005-1011. DOI: 10.1016/ 11. S0140-6736(06)69208-8.
4. lung B., Vahanian A. Epidemiology of acquired valvular heart disease. Can. J. Cardiol. 2014;30(9):962-270. DOI: 10.1016/j.cjca.2014.03.022.
5. Rosenhek R., Zilberszac R., Schemper M., Czerny M., Mundigler G., 12. Graf S. et al. Natural history of very severe aortic stenosis. Circulation. 2010;121(1):151-156. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.894170.
6. Gehlot A., Mullany C.J., Ilstrup D., Schaff H.V., Orzulak T.A., Morris J.J. et al. Aortic valve replacement in patients aged eighty years
and older: early and long-term results. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 13.
1996;11(5):1026-1036.
7. Iung B., Cachier A., Baron G., Messika-Zeitoun D., Delahaye F., Tornos P. et al. Decision-making in elderly patients with severe aortic stenosis: why are so many denied surgery? Eur. Heart J. 2005;26(24):2714-2720.
8. Makkar R.R., Fontana G.P., Jilaihawi H., Kapadia S., Pichard A.D., Doug-
las P.S. et al. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2012;366(18):1696-1704. DOI: 10.1056/NEJMoa1202277.
Popma J.J., Adams D.H., Reardon M.J., Yakubov S.J., Kleiman N.S., Hei-mansohn D. et al. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J. Am. Coll. Cardiol. 2014;63(19):1972-1981. DOI: 10.1016/j.jacc.2014.02.556.
Resolution of the Government of the Russian Federation of November 28, 2014 No. 1273 "On the Program of state guarantees of free medical care to citizens for 2015 and for the planning period of 2016 and 2017" (In Russ.). http://base.garant.ru/70812574
Holmes D.R., Mack M.J., Kaul S., Agnihotri A., Alexander K.P., Bailey S.R. et al. 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS expert consensus document on transcatheter aortic valve replacement. J. Am. Coll. Cardiol. 2012;59(13):1200-1254. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.01.001. Grover F.L., Vemulapalli S., Carroll J.D., Edwards F.H., Mack M.J., Thou-rani V.H. et al. 2016 Annual Report of the Society of Thoracic Surgeons/ American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry. J. Amer. Coll. Cardiology. 2017;69(10):1215-1230. DOI: 10.1016/j. jacc.2016.11.033.
Thyregod H.G.H., Steinbruchel D.A., Ihlemann N., Nissen H., Kjeld-sen B.J., Petursson P. et al. Transcatheter versus surgicala aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis 1-year results from the all-comers NOTION Randomized Clinical Trial. J. Amer. ^ll. Сardiology. 2015;65(20):2184-2194. DOI: 10.1016/j. jacc.2015.03.014.
Информация о вкладе авторов
Васильев А.С. - статистическая обработка и анализ данных, написание статьи.
Шматов Д.В. - утверждение окончательной версии статьи.
Столяров М.С. - обоснование рукописи.
Сорокин А.А. - проверка критически важного интеллектуального содержания.
Иванов Д.В. - получение и анализ данных, разработка концепции статьи.
Новиков М.А. - разработка концепции статьи.
Зырянова А.В. - получение и анализ данных.
Михальчикова Н.А. - получение и анализ данных.
Information on author contributions
Vasilev A.S. - statistical processing and analysis of data, writing an article.
Shmatov D.V. - approval of the final version of the article. Stolyarov M.S. - rationale of the article. Sorokin A.A. - verification of critical intellectual content. Ivanov D.V. - data acquisition and analysis, article concept development.
Novikov M.A. - article concept development. Zyryanova A.V. - data acquisition and analysis. Mikhal'chikova N.A. - data acquisition and analysis.
Сведения об авторах
Васильев Алексей Сергеевич, врач сердечно-сосудистый хирург, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 0000-0002-67541536.
E-mail: vasas.med@gmail.com.
Шматов Дмитрий Викторович, д-р мед. наук, профессор кафедры госпитальной хирургии, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1), заместитель директора по кардиохирургии. ORCID 0000-0002-12968161.
E-mail: dv.shmatov@gmail.com.
Столяров Максим Станиславович, канд. мед. наук, врач сердечнососудистый хирург, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 0000-0002-8116-815X.
E-mail: m stolyarow@mail.ru.
Сорокин Андрей Александрович, врач сердечно-сосудистый хирург, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пиро-гова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 00000003-0493-4209.
E-mail: soroikn@gmail.com.
Иванов Дмитрий Валерьевич, врач анестезиолог-реаниматолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 0000-00034616-7001.
E-mail: ivanov0007@mail.ru.
Новиков Максим Анатольевич, врач анестезиолог-реаниматолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 0000-00024765-2482.
E-mail: maxnow@mail.ru.
Зырянова Анна Владимировна, канд. мед. наук, врач кардиолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 0000-00026839-3467.
E-mail: azyr@list.ru.
Михальчикова Надежда Анатольевна, врач кардиолог, Клиника высоких медицинских технологий имени Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. Лечебно-диагностический комплекс на Фонтанке (Стационар 1). ORCID 0000-00022650-1685.
E-mail: n.mikhalchikova@gmail.com.
+ Васильев Алексей Сергеевич, e-mail: vasas.med@gmail.com.
Information about the authors
Aleksei S. Vasilev, Cardiovascular Surgeon, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 00000002-6754-1536.
E-mail: vasas.med@gmail.com.
Dmitry V. Shmatov, Dr. Sci. (Med.), Professor, Department of Hospital Surgery, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Deputy Director for Cardiac Surgery, Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 00000002-1296-8161.
E-mail: dv.shmatov@gmail.com.
Maxim S. Stolyarov, Cand. Sci. (Med.), Cardiovascular Surgeon, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 0000-0002-8116-815X.
E-mail: m stolyarow@mail.ru.
Andrei A. Sorokin, Cardiovascular Surgeon, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint-Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 00000003-0493-4209.
E-mail: soroikn@gmail.com.
Dmitry V. Ivanov, Anesthesiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 0000-00034616-7001.
E-mail: ivanov0007@mail.ru.
Maxim A. Novikov, Anesthesiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 0000-00024765-2482.
E-mail: maxnow@mail.ru.
Anna V. Zyryanova, Cand. Sci. (Med.), Cardiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 0000-0002-6839-3467.
E-mail: azyr@list.ru.
Nadezhda A. Mikhal'chikova, Cardiologist, Clinic of Advanced Medical Technologies n.a. Nikolay I. Pirogov, Saint Petersburg State University; Treatment and Diagnostics Center at Fontanka (Hospital No. 1). ORCID 00000002-2650-1685.
E-mail: n.mikhalchikova@gmail.com.
+ Aleksei S. Vasilev, e-mail: vasas.med@gmail.com.
Поступила 03.06.2019 Received June 03, 2019
