Опыт применения вакцины Варилрикс для экстренной специфической профилактики в очаге ветряной оспы
В.Г. Акимкин1' 3' 4 ([email protected]), Т.А. Салмина2,
А.Р. Волгин2, В.А. Шевцов2, С.И. Коротченко1, Л.Ю. Калабухова4
1 ГВМУ Министерства обороны РФ, Москва
2 Главный центр ГСЭН Минобороны России, Москва
3 ФГУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва ([email protected])
4 Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Резюме
Приводятся результаты экстренной специфической профилактики военнослужащих по призыву в воинской части, в которой был зарегистрирован очаг с групповой заболеваемостью ветряной оспой. Показано, что применение вакцины против ветряной оспы в эпидемическом очаге инфекции снижает количество заболеваний среди привитых в организованных коллективах военнослужащих в 2,5 раза. Эпидемиологическая эффективность экстренной специфической профилактики, проводимой на четвертые сутки после регистрации первого случая, составляет 60,7%.
Сделан вывод о необходимости дальнейшего изучения эпидемиологической и экономической целесообразности вакцинации против ветряной оспы контактных лиц в эпидемических очагах.
Ключевые слова: ветряная оспа, специфическая профилактика, Варилрикс
Experience with the Vaccine Varilriks for Emergency Specific Prevention at the Nidus of Varicella
V.G. Аkimkin1,34 ([email protected]), Т.А. Salmina2, A.R. Volgin2, V.A. Schevcov2, S.I. Korotchenko1, L.Yu. Каlabuhova4
1 Main Medical Department of the Ministry of Defense of Russia, Moscow
2 Main Center of State Sanitary and Epidemiological Surveillance Ministry of Defense of Russia, Moscow
3 Central Research Institute of Epidemiology of Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human WellBeing, Moscow ([email protected])
4 I.M. Sechenov Moscow Medical Academy Abstract
Results of an emergency specific prevention of conscripts in the military unit, which was registered with the focus group incidence of chickenpox. It is shown that the use of varicella vaccine in the epidemic nidus of infection reduces the amount of disease among the vaccinated soldiers in organized groups in 2.5 times. Epidemiological effectiveness of emergency specific prevention, carried out at 4 days after the registration of the first case amounts to 60.7%.
It is concluded that the need for further study of the epidemiological and economic feasibility of vaccination against varicella of contact persons in epidemic nidus.
Key words: chickenpox, specific prophylaxis, Varilriks
Введение
Ветряная оспа - острое, генерализованное вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы - вирусом герпеса человека типа 3 -Varicella zoster virus. Как и другим заболеваниям, вызываемым вирусами из семейства Herpesviridae, ей свойственна латентная форма. При реактивации вируса возникает опоясывающий лишай (Herpes zoster).
Ветряная оспа имеет внезапное начало - лихорадка, умеренные симптомы интоксикации и появление на коже и слизистых оболочках характерной пятнисто-везикулезной сыпи. Несмотря на то что, как правило, это детская инфекция с легким клиническим течением, вирус Varicella zoster может индуцировать развитие пневмонии (вирусной или бактериальной), которая наблюдается у взрослых
в 20% случаев, или энцефалита, приводящего иногда к стойким тяжелым последствиям или смерти. При вторичном бактериальном инфицировании пузырьков могут остаться уродующие шрамы либо развиться некротирующий фасциит или септицемия.
У взрослых заболевание протекает значительно тяжелее, нежели у детей. Более типичным является среднетяжелое течение, характеризующееся интоксикацией, обилием высыпаний, ранней пустулиза-цией [4].
Ветряной оспой обычно заболевают дети младше 10 лет, пик приходится на возраст от 2-х до 6 лет. К 15 годам инфицируется до 90% детей. Хотя взрослых ветряная оспа поражает лишь в 2% случаев, именно они дают 25 - 50% смертей при этой болезни. Летальность, по данным Red Book (Отчет Комитета по инфекционным заболеваниям, США),
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 1 (50)/2010
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 1 (50)/2010
ниже у детей (1:100 000), инфицированных в возрасте 5 - 9 лет, чем у взрослых (1:5000) [1].
В России «ветрянкой» болеет ежегодно от 500 до 800 тыс. детей. Более чем у 10 тыс. из них развиваются осложнения (тяжелые инфекции кожи, суставов и мягких тканей, энцефалиты, пневмонии), около 50 случаев заболеваний заканчиваются летальным исходом. За последние пять лет заболеваемость ветряной оспой среди лиц старше 14 лет возросла с 28 до 58 на 100 тыс. населения. По данным И.Л. Шаханиной, в 2008 году экономический ущерб от одного случая ветряной оспы в Российской Федерации составил 7200 рублей; то есть, учитывая уровень заболеваемости, общий ущерб превысил 5,7 млрд рублей.
Достаточно серьезная эпидемиологическая ситуация по заболеваемости ветряной оспой складывается и в Вооруженных силах (ВС). Уровень заболеваемости российских военнослужащих, проходящих военную службу по призыву, имеет тенденцию к росту. Так, в 2007 году она выросла почти в три раза по сравнению с 2002 годом (4,22 на 1000 человек) и составила 12,8 на 1000 человек, а в 2008 достигла 15,7 на 1000 человек. В структуре инфекционной заболеваемости военнослужащих по призыву в 2008 году ветряная оспа занимала первое место. В прошлом году был зарегистрирован случай заболевания военнослужащего срочной службы, закончившийся летальным исходом.
Заболеваемость ветряной оспой военнослужащих по призыву воинских частей, находящихся в сфере ответственности Главного центра ГСЭН Министерства обороны РФ, в 2008 году увеличилась более чем в 15 раз по сравнению с 2002 годом
(1,8 на 1000 человек) и составила 28 на 1000 человек, что почти в два раза превышает средние показатели по Вооруженным силам (рис. 1). Наиболее же высокие показатели заболеваемости были зарегистрированы в учебных воинских частях, что связано с интенсивностью реализации аэрозольного механизма передачи вируса в условиях скученности военнослужащих, а также со значительным и частым обновлением воинских коллективов. По нашим наблюдениям, средняя пораженность личного состава в очагах ветряной оспы в 2006 - 2008 годах составляла 12,8%. Доля лиц из числа молодого пополнения в структуре заболевших достигала 93%. Анализ осложнений заболеваний ветряной оспой показал, что только за семь месяцев наблюдения (ноябрь 2008 - май 2009 г.) присоединение инфекционной и (или) соматической патологии наблюдалось в 6,4% случаев. В структуре вторичных осложнений наиболее часто встречались: бактериальное инфицирование элементов сыпи (80%), пневмония (11,1%) и отит (8,9%).
В годовой динамике заболеваемости преобладала сезонная составляющая (рис. 2). Сезонный подъем заболеваемости объясним прибытием молодого пополнения, фактором «перемешивания» в период формирования воинских коллективов, ослаблением иммунного статуса новобранцев, заносом вирулентных форм возбудителей инфекций.
Кроме того, одной из важных причин заболеваемости стали дефекты в работе медицинской службы - практикуемое в войсках амбулаторное лечение больных «детскими» инфекциями и частый отвод от госпитализации военнослужащих с легкими формами заболевания по причине загружен-
Рисунок 1.
Многолетняя динамика заболеваемости ветряной оспой военнослужащих по призыву ВС РФ и воинских частей, находящихся в зоне ответственности Главного центра ГСЭН МО РФ, на 1000 человек (2002 - 2008 гг.)
Рисунок 2.
Сравнительная динамика годовой заболеваемости ветряной оспой военнослужащих по призыву воинских частей, находящихся в зоне ответственности Главного центра ГСЭН МО РФ, в 2004 - 2007 и 2008 годах
ности инфекционных отделений военных госпиталей в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями.
Немаловажное значение имеет и экономический ущерб, наносимый этим заболеванием. Так, стоимость одного дня госпитализации военнослужащего в окружном военном госпитале Московского военного округа составляет 1300 рублей (по состоянию на 1 января 2009 г.). С учетом средней продолжительности лечения по данной нозологии (8 - 10 дней) и уровня заболеваемости экономический ущерб, нанесенный ветряной оспой только в воинских частях, находящихся в зоне ответственности Главного центра ГСЭН МО РФ, в 2008 году составил 4459 тыс. рублей.
Перенесенная ветряная оспа не защищает ни от хронической инфекции, ни от последующей реактивации вируса в зрелом возрасте в виде опоясывающего лишая, что в значительной степени ухудшает качество жизни. На сегодняшний день единственным эффективным средством профилактики ветряной оспы и в дальнейшем - опоясывающего лишая является специфическая профилактика.
Массовая иммунизация против ветряной оспы вакцинами, производимыми в Бельгии и Франции, осуществляется с 1995 года (в США, Канаде, Японии, Австралии, Южной Корее, Тайване) и показывает высокую эффективность этих препаратов. В России в настоящее время зарегистрирована и разрешена к применению вакцина бельгийского производства Варилрикс (вакцина против ветряной оспы живая, содержащая аттенуированный штамм Ока). Препарат предназначен как для плановой, так и для экстренной (постэкспозиционной) профилактики ин-
фекции у контактных лиц в очаге. В соответствии с инструкцией по применению препарата плановую профилактику Варилриксом проводят в первую очередь лицам, отнесенным к группам высокого риска, не болевшим ветряной оспой и не привитым ранее. Кроме того, к группам высокого риска относят лиц с онкогематологической патологией и подлежащих трансплантации органов. Следует подчеркнуть, что ведущие специалисты в области вакцинологии ряда стран СНГ (Украины, Белоруссии и Казахстана) рекомендуют проведение плановой вакцинации против ветряной оспы медицинских работников (акушеров-гинекологов, онкологов, гематологов, инфекционистов), сотрудников общеобразовательных учреждений и призывников срочной службы, не имеющих в анамнезе указаний на перенесенное заболевание [2]. Детям с 12 месяцев до 13 лет вакцину вводят однократно, одну дозу (0,5 мл); лицам старше 13 лет, в том числе контактирующим с лицами из групп высокого риска и заболевшими, - одну дозу (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6 - 10 недель.
При экстренной профилактике вакцинацию препаратом Варилрикс рекомендовано проводить однократно одной дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта с больным ветряной оспой (предпочтительно в течение первых 72 часов). Вакцина должна вводиться строго подкожно, одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям Российской Федерации, за исключением антираби-ческой вакцины [3].
В нашей стране препарат зарегистрирован в 2008 году. В доступной литературе данные
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 1 (50)/2010
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 1 (50)/2010
об эпидемиологической эффективности Варилрик-са у взрослых отсутствуют.
В связи с этим целью нашего исследования стало изучение иммунологической и эпидемиологической эффективности вакцины Варилрикс при использовании ее в воинских коллективах в случае возникновения первых случаев заболевания.
Материалы и методы
Экстренная специфическая профилактика проводилась военнослужащим по призыву в одной из воинских частей, находящихся в зоне ответственности Главного центра ГСЭН МО РФ, в которой был зарегистрирован очаг с групповой заболеваемостью ветряной оспой.
Осуществлялась вакцинация военнослужащих наименее пораженных подразделений ^ской войсковой части (230 человек), имевших контакт с заболевшими, на четвертые сутки с момента регистрации первого случая. Препарат вводился однократно в количестве 0,5 мл, подкожно в дельтовидную мышцу плеча лицам, не имевшим на момент проведения прививки острых респираторных заболеваний и субъективных жалоб на ухудшение в состоянии здоровья.
В течение трех дней военнослужащие, привитые вакциной Варилрикс, находились под усиленным медицинским наблюдением.
Результаты и обсуждение
На основании полученных результатов наблюдения за общими и местными реакциями у привитых была дана оценка реактогенности вакцины Варил-рикс. Необычных реакций или поствакцинальных осложнений у привитых не наблюдалось, жалоб на нарушения общего характера не поступало. При наличии местных реакций регистрировали размер инфильтрата, гиперемии и болезненности кожи
в месте введения препарата. Наличие гиперемии от 1,5 до 2,5 см служило показателем слабой местной реакции и наблюдалось в 2,6% случаев.
С целью исследования напряженности иммунитета к ветряной оспе у военнослужащих по призыву непосредственно перед вакцинацией был проведен отбор проб крови. Исследование сывороток крови, проведенное с использованием тест-систем Varicella-Zoster IgG производства NovaTec (Германия) методом иммуноферментного анализа, показало, что удельный вес военнослужащих с наличием вирус-специфических антител к ветряной оспе составил 84,3%. Контроль иммунологической эффективности вакцинации, проведенный через шесть недель, позволил установить, что удельный вес лиц, имеющих специфический иммунитет, в группе вакцинированных вырос до 94,4% (табл. 1).
Для определения эпидемиологической эффективности препарата Варилрикс из числа военнослужащих по призыву других подразделений N-ской войсковой части методом случайной выборки была сформирована группа контроля (226 человек).
Критериями эффективности вакцинации были регистрация факта заболевания и сроки возникновения их в исследуемых группах. Анализ заболеваемости показал, что в течение периода наблюдения (с момента вакцинации и до регистрации последнего случая заболевания) среди военнослужащих по призыву обеих групп был выявлен 21 случай заболевания. Заболеваемость среди привитых была в 2,5 раза ниже, чем в группе контроля, и составила 26,1 на 1000 человек, показатель защищенности - 60,7% (табл. 2). Последние случаи заболеваний среди привитых и непривитых военнослужащих регистрировались на 4-й и 25-й дни после вакцинации.
В настоящее время на базе одной из воинских частей, находящихся в зоне ответственности Глав-
Таблица 1.
Результаты исследования сывороток крови военнослужащих
по призыву N-ской войсковой части на наличие вирус-специфических антител к ветряной оспе
Сроки исследования Количество сывороток Серопозитивные Серонегативные
абс. число % абс. число % абс. число %
До вакцинации 230 100,0 194 84,3 36 15,7
Через 6 недель после вакцинации 36 100,0 34 94,4 2 5,6
Таблица 2.
Показатели заболеваемости ветряной оспой среди военнослужащих
по призыву N-ской войсковой части в очаге групповой заболеваемости ветряной оспой
Группы Численность Число заболевших Показатели эффективности
абс. число на 1000 чел. ИЭ КЭ (%)
Основная(привитые) 230 6 26,1
Контрольная(непривитые) 226 15 66,4
Всего 456 21 46,1 2,5 60,7
События и даты
ного центра ГСЭН МО РФ, неблагополучных по заболеваемости ветряной оспой, проводится изучение профилактической эффективности вакцины Варилрикс при проведении плановой иммунизации военнослужащих по призыву против ветряной оспы в первый день прибытия молодого пополнения в войсковую часть.
Выводы
1. Установлена высокая иммунологическая и эпидемиологическая эффективность и низкая реак-тогенность вакцины Варилрикс при экстренной профилактике ветряной оспы.
2. Применение вакцины Варилрикс в эпидемическом очаге ветряной оспы снижает количество заболеваний среди привитых в организованных коллективах военнослужащих в 2,5 раза. Эпидемиологическая эффективность экстренной специфической профилактики, проводимой на четвертые сутки после регистрации первого случая, составляет 60,7%.
3. Эпидемиологическая и экономическая целесо-
образность проведения экстренной профилактики ветряной оспы вакциной Варилрикс контактных лиц в эпидемических очагах, возникающих в организованных воинских коллективах, требует дальнейшего изучения. Ш
Литература
1. Румянцев А.Г. Ветряная оспа / Профилактика и контроль инфекционных заболеваний в первичном звене здравоохранения: Руководство для врачей. Ч. 1. С. 209 - 213.
2. Баранов А.А., Балашов Д.Н., Горелов А.В. и др. Предотвращение ветряной оспы средствами специфической профилактики в Беларуси,
Казахстане, России и Украине: Заявление группы экспертов в области вакцинопрофилактики // Педиатрическая фармакология. 2008. Т. 5. № 3. С. 1 - 8.
3. Таточенко В.К. Новый Национальный календарь профилактических прививок России // Вакцинация. 2002. № 2 (20).
4. Инфекционные болезни у детей / Под ред. проф. В.Н. Тимченко и проф. Л.В. Быстряковой. - СПб.: Спец. лит., 2001. С. 183 - 188.
«Воспоминания о Михаиле Петровиче Чумакове»
(2-е, дополненное издание)
коллег. В создании первой книги приняли участие 29 авторов, в ней опубликовано 35 статей и 50 ил люстраций. Второе, расширенное издание содер^
Академик РАМН Михаил Петрович Чумаков (1909 - 1993 гг.) был выдающимся ученым-вирусологом, человеком незаурядного характера и необычной судьбы. Им открыты ранее неизвестные вирусы, созданы и внедрены новые вакцины, в том числе вакцина против полиомиелита, благодаря которой это тяжелейшее заболевание ликвидировано не только в нашей стране, но и во многих странах мира. М.П. Чумаков - лауреат Государственной (Сталинской) и Ленинской премий, Герой Социалистического Труда, кавалер орденов Ленина, Трудового Красного Знамени, «Знак Почета», Октябрьской революции и других. Он избирался почетным членом многих международных академий. Им создан Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов, носящий ныне его имя.
В 1999 году вышло в свет 1-е издание книги «Воспоминания о Михаиле Петровиче Чумакове» (ответственные редакторы: академик РАМН С.Г. Дроздов, профессора Б.Ш. Нувахов и В.В. Погодина). Изданная тиражом 1000 экземпляров, книга быстро разошлась и в настоящее время представляет библиографическую редкость.
Спустя десятилетие выпущено 2-е, дополненное издание воспоминаний о М.П. Чумакове (ответственные редакторы: профессор М.И. Михайлов, профессор В.В. Погодина). Презентация новой книги состоялась на юбилейной научно-практической конференции, посвященной 100-летию со дня рождения Михаила Петровича.
Оба издания представляют собой коллективный труд учеников и сотрудников М.П. Чумакова, его родных и близких, отечественных и иностранных
жит 49 статей и свыше 90 иллюстраций. Большинство фотографий ранее не публиковалось.
Удачный опыт издания первой книги привлек новых авторов, поделившихся своими воспоминаниями в форме развернутых статей или штрихов к портрету ученого. Кроме того, в портфеле редакции находились интересные материалы, поступившие уже после выхода в свет первой книги (статья Ю.А. Мясникова о работе с Михаилом Петровичем по проблеме геморрагических лихорадок, воспоминания А.Д. Васильевой о роли М.П. Чумакова в ликвидации трахомы в Чувашской Республике, статья А.С. Караванова «Загадка Вилюйского энцефаломиелита» и др.). Многие фотографии поступили из личных архивов членов семьи Михаила Петровича, от его учеников и сотрудников.
Второе издание значительно объемнее. В него вошли документы из научных архивов, хранящихся в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН. Существенно расширилась глава, посвященная открытию и изучению клещевого энцефалита, созданию и испытанию вакцин разных поколений.
Большая часть иллюстраций связана с темой ликвидации полиомиелита. По серии фотографий, статьям ученых, стоявших у истоков этой проблемы, а также по опубликованной 30-летней переписке М.П. Чумакова и Альберта Сэбина можно проследить этапы решения проблемы полиомиелита и развитие рабочих и личных дружеских контактов между этими большими учеными.
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 1 (50)/2010