Научная статья на тему 'Опыт применения препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем'

Опыт применения препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
243
19
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Гинекология
ВАК
Область наук
Ключевые слова
ГИПЕРАКТИВНЫЙ МОЧЕВОЙ ПУЗЫРЬ / УРГЕНТНЫЕ ПОЗЫВЫ НА МОЧЕИСПУСКАНИЕ / НАРУШЕНИЯ МОЧЕИСПУСКАНИЯ / НОКТУРИЯ / НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ / АНТИМУСКАРИНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ / ОVERACTIVE BLADDER / URGENCY / URINARY DISORDERS / NOCTURIA / URINARY INCONTINENCE / ANTIMUSCARINIC DRUGS

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Ермакова Елена Ивановна

Цель. Оценить эффективность и переносимость препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП). Материалы и методы. В ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» в 2019 г. пролечены в рамках донации препарата фезотеродин (Товиаз) 50 женщин с ГАМП в возрасте от 50 до 82 лет (средний возраст составил 67,5±12,5 года). Пациентки были разделены на две группы: 1-я группа (25 женщин) получала терапию фезотеродином в дозе 4 мг/сут 12 нед, 2-я группа (25 женщин) фезотеродин в дозе 8 мг/сут 12 нед. Диагноз ГАМП подтвержден комплексным уродинамическим исследованием. Результаты. Завершили 12-недельный курс лечения 48 (96%) пациенток из 50. Эффективность и переносимость препарата фезотеродин в обеих группах составила 93,7%. Нежелательные явления легкой степени (сухость во рту, запоры, нечеткость зрения) наблюдались у 11 (22.9%) пациенток из 48 пролеченных. Ни у одной женщины не отмечено когнитивных нарушений (нарушения памяти, снижения концентрации внимания, сонливости, нарушения мышления и ориентации). Заключение. Наш опыт применения М-холиноблокатора фезотеродин показал статистически и клинически значимые улучшения в отношении всех симптомов ГАМП, а также хорошую переносимость препарата у пациенток в возрасте от 50 до 82 лет.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

The experience of using fesoterodine in patients with overactive bladder in the older age group

Aim. To evaluate the effectiveness and tolerability of the drug fezoterodin in older patients with оveractive bladder (OAB). Materials and methods. In 2019, 50 women with OAB aged 50 to 82 years (average age was 67.5±12.5 years) were treated in the framework of donation of the drug fezoterodin (Toviaz). The patients were divided into two groups: group 1 included 25 women had received treatment with fesoterodine dose of 4 mg per day for 12 weeks, group 2 consisted of 25 women, the fesoterodine dose to 8 mg per day for 12 weeks. The diagnosis of OAB was confirmed by a urodynamic study. Results. 48 (96%) patients out of 50 completed a 12 week course of treatment. The efficacy and tolerability of the drug fezoterodin in both groups was 93.7%. Mild adverse events (dry mouth, constipation, blurred vision) were observed in 11 (22.9%) patients out of 48 treated. None of the women had cognitive impairment (memory impairment, decreased concentration, drowsiness, impaired thinking and orientation). Conclusion. Our experience with M-cholinoblocator fezoterodin showed statistically and clinically significant improvements in all symptoms of OAB, as well as good tolerability of the drug in patients aged 50 to 82 years.

Текст научной работы на тему «Опыт применения препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем»

https://doi.Org/10.26442/20795696.2020.1.200067

Оригинальная статья

Опыт применения препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем

Е.И. Ермакова^

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии

имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва, Россия

иегтакоуа.Ьеа1Ш@та11.ги

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и переносимость препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП). Материалы и методы. В ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» в 2019 г. пролечены в рамках донации препарата фезотеродин (Товиаз) 50 женщин с ГАМП в возрасте от 50 до 82 лет (средний возраст составил 67,5±12,5 года). Пациентки были разделены на две группы: 1-я группа (25 женщин) получала терапию фезоте-родином в дозе 4 мг/сут 12 нед, 2-я группа (25 женщин) - фезотеродин в дозе 8 мг/сут 12 нед. Диагноз ГАМП подтвержден комплексным уродинамическим исследованием.

Результаты. Завершили 12-недельный курс лечения 48 (96%) пациенток из 50. Эффективность и переносимость препарата фезотеродин в обеих группах составила 93,7%. Нежелательные явления легкой степени (сухость во рту, запоры, нечеткость зрения) наблюдались у 11 (22.9%) пациенток из 48 пролеченных. Ни у одной женщины не отмечено когнитивных нарушений (нарушения памяти, снижения концентрации внимания, сонливости, нарушения мышления и ориентации). Заключение. Наш опыт применения М-холиноблокатора фезотеродин показал статистически и клинически значимые улучшения в отношении всех симптомов ГАМП, а также хорошую переносимость препарата у пациенток в возрасте от 50 до 82 лет.

Ключевые слова: гиперактивный мочевой пузырь, ургентные позывы на мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, ноктурия, недержание мочи, антимуска-риновые препараты.

Для цитирования: Ермакова Е.И. Опыт применения препарата фезотеродин у пациенток старшей возрастной группы с гиперактивным мочевым пузырем. Гинекология. 2020; 22 (1): 45-49. DOI: 10.26442/20795696.2020.1.200067

Original Article

The experience of using fesoterodine in patients with overactive bladder in the older age group

Elena I. Ermakova^

Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Moscow, Russia [email protected]

Abstract

Aim. To evaluate the effectiveness and tolerability of the drug fezoterodin in older patients with оveractive bladder (OAB).

Materials and methods. In 2019, 50 women with OAB aged 50 to 82 years (average age was 67.5±12.5 years) were treated in the framework of donation of the drug fezoterodin (Toviaz). The patients were divided into two groups: group 1 included 25 women had received treatment with fesoterodine dose of 4 mg per day for 12 weeks, group 2 consisted of 25 women, the fesoterodine dose to 8 mg per day for 12 weeks. The diagnosis of OAB was confirmed by a urodynamic study.

Results. 48 (96%) patients out of 50 completed a 12 week course of treatment. The efficacy and tolerability of the drug fezoterodin in both groups was 937%. Mild adverse events (dry mouth, constipation, blurred vision) were observed in 11 (22.9%) patients out of 48 treated. None of the women had cognitive impairment (memory impairment, decreased concentration, drowsiness, impaired thinking and orientation).

Conclusion. Our experience with M-cholinoblocator fezoterodin showed statistically and clinically significant improvements in all symptoms of OAB, as well as good tolerability of the drug in patients aged 50 to 82 years.

Key words: оveractive bladder, urgency, urinary disorders, nocturia, urinary incontinence, antimuscarinic drugs.

For citation: Ermakova E.I. The experience of using fesoterodine in patients with overactive bladder in the older age group. Gynecology. 2020; 22 (1): 45-49. DOI: 10.26442/20795696.2020.1.200067

Введение

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП), согласно определению Международного общества по удержанию мочи [1, 2], - это симптомокомплекс, включающий ургентные позывы к мочеиспусканию при наличии или отсутствии недержания мочи с учащением мочеиспускания в дневное время и ноктурией при отсутствии подтвержденной инфекции или иной органической патологии. ГАМП встречается как у мужчин, так и у женщин, причем с возрастом распространенность данного заболевания прогрессивно увеличивается. Согласно данным европейских популяцион-ных исследований и ЕР1С, частота встречаемости

ГАМП у женщин в возрасте 40-60 лет составляет 10-15%, а в возрасте от 60 до 80 лет - 17-26% [3]. Актуальность проблемы, связанной с ГАМП и недержанием мочи, обусловлена крайне негативным влиянием на физическое и психологическое состояние женщин. Симптомы заболевания нередко приводят к снижению работоспособности, социаль-

ной активности, развитию неврозов, депрессии и снижению качества жизни в целом [4].

ГАМП может возникать вследствие многих причин, наиболее значимыми из которых являются:

• Различная неврологическая патология: ишемия головного мозга, инсульт, рассеянный склероз, паркинсонизм, травмы, опухоли головного и спинного мозга и т.д. [5-7].

• Воспалительные заболевания мочевых путей. По данным разных авторов, от 50 до 70% пациенток, страдающих императивными формами расстройств мочеиспускания, отмечают в анамнезе хронические циститы или уретриты [6, 7].

• Гинекологические операции в анамнезе: экстирпация матки, гистерэктомия, а также эндоуретральные операции. Развитие нарушений мочеиспускания и недержания мочи у женщин после радикальных операций на матке связано с парасимпатической и соматической денерва-цией мочевого пузыря, уретры, нарушением анатомических взаимоотношений органов малого таза [6, 7].

Таблица 1. Физико-химические свойства антихолинергических препаратов Table 1. Physico-chemical properties of anticholinergic drugs

Молекулы Оксибутинин Толтеродин Троспия хлорид Дарифенацин Солифенацин Фезотеродин

Молекулярная масса 393,9 475,6 427,97 507,5 480,55 527,66

Липофильность >3,3 1,83 -1,22 2,7 1,69 0,74

Полярность Нейтральная Положительная Положительная++ Положительная Не установлена Положительная

Таблица 2. Оценка переносимости препарата фезотеродин по результатам анкетирования Table 2. Assessment of fesoterodine tolerability with to the survey data

Группа Во время приема препаратов у некоторых людей могут возникать побочные эффекты. Насколько вы были удовлетворены переносимостью применяемого препарата (отсутствие или наличие беспокоящих побочных эффектов)

очень удовлетворена удовлетворена нейтральная оценка не удовлетворена очень не удовлетворена

1-я (фезотеродин 4 мг) 9 15 1 0 0

2-я (фезотеродин 8 мг) 7 14 2 0 0

• Травматичные роды (разрывы, акушерские операции, крупный плод, длительное стояние головки плода во входе в малый таз) [8, 9].

• Эстрогенный дефицит. Большинство женщин старше 45 лет указывают на то, что начало заболевания совпадает с наступлением менопаузы [7]. При дефиците половых стероидов в урогенитальном тракте возникают атрофи-ческие процессы, снижается эластичность коллагена соединительной ткани, уменьшается васкуляризация стенки мочеиспускательного канала, повышаются чувствительность рецепторного аппарата и продукция ней-роактивных субстанций (фактор роста нервов, нейроки-нина А, простагландинов Е2) [10].

Симптоматика ГАМП обусловлена избыточной активностью мышцы мочевого пузыря - детрузора, неадекватной реакцией его на наполнение и включает:

1) ургентные (императивные) позывы на мочеиспускание (ощущение неотвратимости мочеиспускания);

2) паллакиурию (частые позывы на мочеиспускание, более 8 раз в сутки);

3) ноктурию (частые мочеиспускания в ночное время, более одного эпизода мочеиспускания в ночное время);

4) ургентное недержание мочи (неудержание мочи при ур-гентном позыве).

Медикаментозная терапия является основополагающей в лечении императивных нарушений мочеиспускания [11, 12]. Препаратами 1-й линии для лечения ГАМП являются М-холиноблокаторы (степень доказательности А). Блокада М-холинорецепторов сопровождается стереотипной реакцией детрузора, которая выражается в его расслаблении в фазу наполнения, увеличении резервуарной функции мочевого пузыря. Вследствие этого достигаются существенные позитивные изменения функционального состояния нижнего отдела мочевого тракта, что выражается в исчезновении поллакиурии, нормализации суточного профиля мочеиспускания, сокращении эпизодов недержания мочи (см. рисунок) [11—13].

Эффективность М-холиноблокаторов достаточно высока, однако данные препараты не лишены побочных эффектов, из-за которых пациенты иногда отказываются от продолжения терапии. В последние годы появились работы, доказывающие негативное влияние антимускариновых препаратов на когнитивные способности, особенно у пожилых людей [14, 15]. В центральной нервной системе (ЦНС) представлены все 5 подтипов М-холинорецепторов (М1—5), длительная блокада которых может приводить к снижению памяти, концентрации внимания, нарушению мышления, ориентации и т.д. Способность М-холиноблокаторов проходить через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) зависит от двух основных критериев — молекулярной массы препарата и его липофильности. Чем больше молекулярная масса и меньше липофильность, тем хуже молекулы препарата

Механизм действия антимускариновых препаратов на детрузор. The mechanism of action of antimuscarinic drugs on detrusor.

Антимускариновые препараты: механизм действия

Ацетилхолин связывается с мускариновыми рецепторами в стенке мочевого пузыря

Мускариновый рецептор " ■ ■ Детрузор • Наружный уретральный •- сфинктер > Ацетилхолин > Внутренний уретральный сфинктер

М-холинолитики блокируют мускариновые рецепторы, тормозя связывание ацетилхолина с рецептором ✓ М-холинолитики уменьшают частоту позывов

М-холинолитик ^^^^ ✓ Подавляют императивные позывы ✓ Ликвидируют или уменьшают эпизоды императивного недержания мочи

проникают через ГЭБ и тем менее выражены симптомы со стороны ЦНС [13]. В табл. 1 представлены физико-химические свойства современных антимускариновых препаратов, применяемых на практике для лечения ГАМП.

Из всех антимускариновых препаратов фезотеродин обладает наибольшей молекулярной массой и наименьшей липофильностью (0,74). Исключение составляет только троспия хлорид, липофильность которого -1,22 [13, 16].

После перорального приема фезотеродин почти полностью всасывается из кишечника, затем быстро и интенсивно гидролизуется при участии неспецифических эсте-раз плазмы с образованием активного метаболита 5-гидро-ксиметилтолтеродина. В связи с этим эффективность препарата не зависит от функционального состояния печени, количества применяемых пациентами препаратов, а зависит только от используемой дозы. Несмотря на выраженную антимускариновую активность 5-гидроксиметилтол-теродин обладает низкой способностью проникать через ГЭБ и дополнительно транспортируется из ЦНС с помощью Р-гликопротеина [16—18]. Проведенные ранее рандомизированные проспективные исследования показали высокую эффективность и безопасность фезотеродина у пациентов с ГАМП старше 65 лет, в том числе и в отношении когнитивных нарушений [19—21].

Материалы и методы

На базе отделения гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова» в 2019 г. пролечены в рамках донации препарата фезотеродин (Товиаз) 4 и 8 мг фирмой-производителем 50 женщин с ГАМП в возрасте от 50 до 82 лет (средний возраст составил 67,5±12,5 года).

Критерии отбора пациентов: женщины в возрасте >50 лет с ГАМП.

Критерии невключения пациентов в группы терапии фе-зотеродином:

• Смешанная форма недержания мочи.

• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

• Острая задержка мочи в анамнезе.

• Наличие остаточной мочи более 150 мл.

• Закрытоугольная глаукома.

Пациентки были разделены на 2 группы: 1-я группа (25 женщин) получала терапию фезотеродином в дозе 4 мг/сут 12 нед, 2-я группа (25 женщин) - фезотеродином в дозе 8 мг/сут 12 нед.

Перед началом терапии всем женщинам проводилось комплексное уродинамическое исследование для подтверждения диагноза ГАМП.

Оценка эффективности лечения проводилась через 12 нед по следующим критериям:

• анкетирование (балльная шкала);

• частота мочеиспусканий в сутки, частота ургентных позывов в сутки, степень ноктурии, частота эпизодов недержания мочи по 3-дневным дневникам мочеиспусканий. Оценивалось состояние пациенток по опроснику для

оценки симптомов ГАМП (русская версия ОАВ-У8) [21].

Оценка переносимости препарата фезотеродин проводилась с учетом:

• анкетирования (балльная шкала);

• частоты и степени выраженности нежелательных явлений.

Результаты

Завершили 12-недельный курс лечения 48 (96%) пациенток из 50. Две женщины из 2-й группы, получавшие фезотеродин 8 мг/сут, прекратили досрочно прием препарата из-за побочных эффектов: тошноты, болей в животе, выраженной сухости во рту, запоров. Сорок пять (93,7%) пациенток из 48 пролеченных - 24 из 1-й группы и 21 из 2-й группы -отметили хорошую или очень хорошую переносимость препарата (табл. 2). У 11 (22,9%) пациенток из 48 наблюдались нежелательные явления легкой степени выраженности (сухость во рту, запоры, нечеткость зрения), которые не потребовали отмены терапии.

Ни у одной женщины из 48 пролеченных не отмечено когнитивных нарушений (нарушения памяти, снижения концентрации внимания, сонливости, нарушения мышления и ориентации).

При анализе эффективности лечения в течение 12 нед учитывалась субъективная оценка симптомов пациентками. Всем женщинам после окончания терапии фезотеро-дином было предложено оценить свое состояние в баллах:

• 0 - отсутствие эффекта или ухудшение состояния;

• 1 - минимальные изменения без чувства удовлетворения;

• 2 - значительное улучшение состояния, при этом остаются редкие эпизоды недержания мочи, возникающие при сильном позыве;

• 3 - полное исчезновение поллакиурии и непроизвольных потерь мочи.

Результат, оцененный больными от 0 до 1, рассматривался как отрицательный, от 2 до 3 - как положительный. Анкетирование показало, что 22 (88%) пациентки 1-й группы оценили результат лечения как положительный (2 или 3 балла). Во 2-й группе положительный результат был в 100% случаев. Эффективность лечения в обеих группах суммарно составила 93,7%.

Все пациентки до и после лечения заполняли опросник для оценки симптомов ГАМП (русская версия ОАВ-У8), согласно которым среднее количество баллов исходно в 1-й группе составило 22,1±8,4, во 2-й - 24,3±6,7, после 12 нед терапии фезотеродином - 8,5±3,2 и 7,3±5,1 соответственно (табл. 3).

®

Товиаз

фезотеродина фумарат

таблетки пролонгированного действия 4 мг и 8 мг

Лечение симптомов учащенное мочеиспускание и/или императивные позывы, и/или императивное недержание мочи у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

ВОССТАНОВИТЬ КОНТРОЛЬ

Pierre Fabre

За информацией обращаться: ООО «Пьер Фабр»; 1 19435, Москва, Саввинская наб., 15 Тел.: +7 495 789 9533, www.pierre-fabre-russia.ru, e-mail: [email protected] Только для медицинских и фармацевтических работников 1. Cardozo L. et al. BJU Int. 201 0; 1 06:81 6-821. 2. Garcia-Baquero R. Actas Urol Esp. 201 3;37(2):83-91. 3. Kay G.G. et al. Postgrad Med. 2012. 4. Инструкция к препарату Товиаз. РУ № ЛП-00201 6. Торговое название: Товиаз®. МНН: Фезотеродин. Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия. Состав: 1 таблетка пролонгированного действия содержит фезотеродина фумарат - 4 мг или 8 мг, что эквивалентно 3,1 мг или 6,2 мг фезотеродина. Показания к применению: Симптоматическая терапия синдрома гиперактивного мочевого пузыря (частого мочеиспускания и/или императивных позывов на мочеиспускание, и/или императивного недержания мочи). Противопоказания: гиперчувствительность к арахису, сое или любому из компонентов препарата. Задержка мочи. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся замедленной эвакуацией содержимого желудка. Неконтролируемая закрытоугольная глаукома. Миастения gravis. Тяжелая печеночная недостаточность (класса С по классификации Чайлд-Пью). Совместный прием фезотеродина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 пациентами с тяжелым или умеренным нарушением функции печени или почек. Язвенный колит, токсический мегаколон. Беременность и период лактации. Дети и подростки младше 1 8 лет. Товиаз® содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать лицам, страдающим редкими врожденными нарушениями обмена веществ: непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальаб-сорбцией. Побочное действие наиболее часто: сухость в полости рта, запор, сухость глаз и диспепсия. Перечень всех побочных эффектов представлен в полной версии инструкции по медицинскому применению. Способ применения и дозы: внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая жидкостью. Рекомендуемая начальная доза фезотеродина составляет 1 таблетка (4 мг) 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 2 таблеток (8 мг) 1 раз в сутки в зависимости от индивидуального ответа на лечение. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 8 мг. Полный терапевтический эффект развивается в период между 2-8 неделей регулярного приема препарата. Эффективность лечения следует оценивать через 8 недель терапии. Подробная информация по дозированию у различных групп пациентов изложена в полной версии инструкции по медицинскому применению. Срок годности: 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: по рецепту. Перед применением необходимо ознакомиться с полной версией инструкции по применению препарата для медицинского применения. Дата: 1 1.07.2017. PP-TOV-RUS-0004 10.04.2018. По вопросам безопасности и качества препарата Товиаз обращайтесь в компанию Пфайзер по телефону: + 7(495)2875000.

Таблица 3. Оценка эффективности терапии фезотеродином по опросникам ОАВ (р<0,001) Table 3. Assessment of fesoterodine treatment efficacy with to the OAB questionnaires (p<0.001)

Группа Среднее количество баллов до лечения Среднее количество баллов после лечения

1-я (фезотеродин 4 мг/сут) 22,1±8,4 (от 12 до 35) 8,5±3,2 (от 5 до 11)

2-я (фезотеродин 8 мг/сут) 24,3±6,7 (от 13 до 37) 7,3±5,1 (от 3 до 10)

Таблица 4. Оценка эффективности терапии фезотеродином по 3-дневным дневникам мочеиспусканий (р<0,001) Table 4. Assessment of fesoterodine treatment efficacy with 3-day urination diaries (p<0.001)

Симптом Среднее количество в 1-й группе в сутки Среднее количество во 2-й группе в сутки

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

исходно после лечения исходно после лечения

Количество мочеиспусканий 12±1,6 (от 8 до 18) 8,4±1,1 (от 6 до 11) 13±1,5 (от 9 до 20) 7±1,2 (от 5до 10)

Количество эпизодов ноктурии 3,1±2,3 (от 2 до 6) 1,8±1,3 (от 0 до 3) 3,8±2,1 (от 2 до 7) 1,5±0,8 (от 0 до 2)

Количество ургентных позывов 4,6±1,4 (от 3 до 6) 1,2±1,4 (от 0 до 3) 4,9±1,3 (от 4 до 7) 1,0±1,8 (от 0 до 2)

Количество эпизодов недержания мочи 2,7±2,5 (от 0 до 6 1,3±1,1 (от 0 до 2) 3,1±2,7 (от 0 до 7) 1,4±0,9 (от 0 до 2)

Среднесуточный ритм мочеиспусканий по результатам 3-дневных дневников у пациенток 1-й группы до лечения составил 12±1,6, после лечения — 8,4±1,1. Во 2-й группе среднесуточное количество мочеиспусканий исходно составило 13±1,5, после лечения — 7±1,2. Среднее число эпизодов ноктурии в сутки в 1-й группе исходно составило 3,1±2,3, после терапии фезотеродином 4 мг — 1,8±1,3, в группе фезотеродина 8 мг исходно — 3,8±2,1, после лечения — 1,5±0,8. Количество ургентных позывов в сутки в 1-й группе до лечения составило 4,6±1,4, после лечения — 1,2±1,4, во 2-й — 4,9±1,3 и 1,0±1,8 соответственно. Среднее количество эпизодов недержания мочи в сутки исходно в 1-й группе составило 2,7±2,5, во 2-й — 3,1±2,7, после лечения — 1,3±1,1 и 1,4±0,9 соответственно (табл. 4).

Таким образом, в обеих группах после окончания терапии наблюдалось статистически значимое уменьшение количества мочеиспусканий в сутки, эпизодов ургентности, ноктурии и недержания мочи в сутки, но в группе женщин, получавших фезотеродин 8 мг, эти изменения были более существенными.

Заключение

ГАМП является широко распространенной патологией, особенно среди пожилых людей. Подбор медикаментозной терапии пациенткам старшей возрастной группы представляет определенные трудности в связи со многими факторами, наиболее значимыми из которых являются: наличие коморбидных заболеваний (в том числе ЦНС), одновременный прием нескольких лекарственных препаратов, как правило, тяжелое и длительное течение ГАМП.

М-холиноблокаторы признаны 1-й линией терапии ГАМП. Однако препараты данной группы не лишены побочных эффектов, в том числе и со стороны ЦНС, из-за которых пациенты отказываются от продолжения лечения.

Наш опыт применения М-холиноблокатора фезотеро-дин у пациенток с ГАМП в возрасте от 50 до 82 лет показал статистически и клинически значимые улучшения в отношении всех симптомов заболевания, особенно в группе женщин, получавших 8 мг препарата.

Стандартный 12-недельный курс лечения продемонстрировал также хорошую переносимость фезотеродина в дозе 4 и 8 мг. Только 2 пациентки из 50 досрочно завершили терапию из-за побочных эффектов (сухость во рту, запоры, боли в животе), остальные женщины либо не имели нежелательных явлений, либо испытывали их в легкой степени, что не потребовало снижения дозы или отмены препарата. Ни у одной из 48 пролеченных женщин не отмечено каких-либо когнитивных нарушений.

В целом эффективность и переносимость препарата фе-зотеродин в обеих группах составила 93,7%.

В настоящее время в литературе опубликовано достаточное количество рандомизированных контролируемых исследований по применению фезотеродина, в том числе и у пациентов старшей возрастной группы [17—21]. Накоплен-

ный опыт позволил экспертам LUTS-FORTA (Fit for the aged: система классификации препаратов, подходящих для пожилых людей) отнести фезотеродин (Товиаз) к категории В, т.е. к категории препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью для пожилых людей [22].

Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Conflict of interests. The author declares that there is not conflict of interests.

Литература/References

1. Yeo EK, Hashim H, Abrams P. New therapies in the treatment of overactive bladder. Expert Opin Emerg Drugs 2013; 18 (3): 319-37. DOI: 10.1517/14728214.2013.823156

2. Martina R, Kay R, Abrams P et al. A clinical perspective on the analysis and presentation of the number of incontinence episodes following treatment for OAB. Neurourol Urodyn 2016; 35 (6): 728-32. DOI: 10.1002/nau22787

3. Milsom I, Abrams P, Cardozo L et al. How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-ba-sedprevalence study. BJU Int 2001; 87 (9): 760-6.

4. An F, Yang X, Wang YJ et al. OAB epidemiological survey of general gynaecology outpatients and its effects on patient quality of life. Neurourol Urodyn 2016; 35 (1): 29-35. DOI: 10.1002/nau.22659

5. Lin FY, Yang YC, Lin CL, Lee LJ. Increased risk of overactive bladder in patients with idiopathic Parkinson's disease: Insight from a nationwide population-based cohort study. PLoS One 2018; 13 (3): e0193783. DOI: 10.1371/journal.pone.0193783

6. Mckellar K, Bellin E, Schoenbaum E et al. Treatment for Overactive Bladder in a Racially Diverse Population. Urology 2019; 126: 70-5. DOI: 10.1016/j.urology..2018.12.021

7. Zhu J, Hu X, Dong X, Li L. Associations Between Risk Factors and Ove-ractive Bladder: A Meta-analysis. Female Pelvic Med Reconstr Surg 2019; 25 (3): 238-46. DOI: 10.1097/SPV.0000000000000531

8. Chae J, Yoo EH, Jeong Y et al. Risk factors and factors affecting the severity of overactive bladder symptoms in Korean women who use public health centers. Obstet Gynecol Sci 2018; 61 (3): 404-12. DOI: 10.5468/ogs.2018.61.3.404

9. Blomquist JL, Muñoz A, Carroll M, Handa VL. Association of Delivery Mode With Pelvic Floor Disorders After Childbirth. JAMA 2018; 320 (23): 2438-47. DOI: 10.1001/jama.2018.18315

10. Jackson S, James M, Abrams P. The effect of oestradiol on vaginal collagen metabolism in postmenopausal women with genuine stress incontinence. BJOG 2002; 109: 339-44.

11. Chapple CR, Mironska E, Wagg A et al. Multicriteria Decision Analysis Applied to the Clinical Use of Pharmacotherapy for Overactive Bladder Symptom Complex. Eur Urol Focus 2019 Oct 15. pii: S2405-4569(19)30296-2. DOI: 10.1016/j.euf.2019.09.020

12. Khastgir J. Antimuscarinic drug therapy for overactive bladder syndrome in the elderly - are the concerns justified? Expert Opin Pharma-cother 2019; 20 (7): 813-20. DOI: 10.1080/14656566.2019.1574749

13.Bientinesi R, Sacco E. Managing urinary incontinence in women - a review of new and emerging pharmacotherapy. Expert Opin Pharmacot-her 2018; 19 (18): 1989-97. DOI: 10.1080/146565662018.1532502

14.Kosilov K, Kuzina I, Kuznetsov V, Kosilova E. Influence of current state of executive function and working memory on adherence to antimusca-rinic therapy in older women with OAB. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X2019; 4:100086. DOI: 10.1016/j.eurox.2019.100086

15. Usmani SA, Reckenberg K, Johnson O et al. Relative Risk of Adverse Events and Treatment Discontinuations Between Older and Non-Older Adults Treated with Antimuscarinics for Overactive Bladder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Drug Aging 2019; 36 (7): 639-45. DOI: 10.1007/s40266-019-00674-9

16. Gamé X, Peyronnet B, Cornu JN. Fesoterodine: Pharmacological properties and clinical implications. Eur J Pharmacol 2018; 833: 155-7. DOI: 10.1016/j.ejphar.2018.05.036

17. Minhas R, Tadrous M, Elterman D, Gomes T. Trends in the use of older ove-ractive bladder agents and uptake of fesoterodine and mirabegron in Canada. Neurourol Urodyn 2018; 37 (5): 693-1700. DOI: 10.1002/nau23469

18. Choi JB, Cho KJ, Park WH et al. Treatment Satisfaction with Flexible-dose Fesoterodine in Patients with Overactive Bladder who were Dissatisfied with Previous Anticholinergic Therapy: A Multicenter SingleArm Clinical Study. Urol J 2019 Mar 18. DOI: 10.22037/uj.v0i0.4650

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРЕ / INFORMATION ABOUT THE AUTHOR

19. Goldman HB, Morrow JD, Gong J et al. Early onset of fesoterodine efficacy in subjects with overactive bladder. BJU Int 2011; 107 (4): 598602. DOI: 10.1111/j.1464-410X.2010.09586x

20. Van Kerrebroeck PE, Heesakkers J, Berriman S et al. Long-term safety, tolerability and efficacy of fesoterodine treatment in subjects with overactive bladder symptoms. Int J Clin Pract 2010; 64 (5): 584-93. DOI: 10.1111/j.1742-1241.2010.02361.x

21 .Опросник для оценки симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Русская версия: urocon.ru>web/doc/oab.pdf [Oprosnik dlia otsenki simptomov giperaktivnogo mochevogo puzyria. Russkaia versiia: urocon.ru>web/doc/oab.pdf (in Russian).]

22. Oelke M. FORTA: система классификации для подбора препаратов, подходящих для пожилых людей; СНМП: симптомы нижних мочевыводящих путей; ГМП: гиперактивный мочевой пузырь. Age Aging 2015. DOI: 10.1093/ageing/afv077

[Oelke M. FORTA: sistema klassifikatsii dlia podbora preparatov, pod-khodiashchikh dlia pozhilykh liudei; SNMP: simptomy nizhnikh moche-vyvodiashchikh putei; GMP: giperaktivnyi mochevoi puzyr'. Age Aging 2015. DOI: 10.1093/ageing/afv077 (in Russian).]

Ермакова Елена Ивановна - канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд. гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова», секретарь Российской ассоциации по менопаузе. E-mail: [email protected]; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-6629-051X

Elena I. Ermakova - Candidate of Medical Sciences, Kulakov National Medical

Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology.

E-mail: [email protected]; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-6629-051X

Статья поступила в редакцию / The article received: 15.01.2020 Статья принята к печати / The article approved for publication: 25.02.2020

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.