CC BY
14
XIII МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
уменьшение Е/А (0,84 ± 0,4 и 0,97 ± 0,37 соответственно), увеличение времени замедления потока раннего наполнения (252 ± 121,3 мс и 155,75 ± 63,4 мс соответственно) и времени изоволюмического расслабления (145,75 ± 36,1 мс и 117,5 ± 16,5 мс соответственно). В то же время различий в величине конечного диастолического размера левого желудочка между группами обследованных лиц разного возраста обнаружено не было. Снижение показателей систолической функции левого желудочка не наблюдалось.
Заключение. Установлен определенный параллелизм между возрастом и выраженностью нарушений геометрии сердца и диастоли-ческой функции левого желудочка у больных АГ и ИБС в ассоциации с сахарным диабетом 2 типа. Полученные результаты свидетельствуют о более высоком риске сердечно-сосудистых осложнений на фоне СД 2 типа у лиц пожилого возраста в сравнении с больными зрелого возраста.
ОПЫТ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА УРОВНЕ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ О.В. Борисенко, П.А. Воробьев, М.В. Сура, П.М. Барышев
МОО «Общество фармакоэкономических исследований», Москва
В Ставропольском краевом клиническом центре специализированных видов медицинской помощи совместно со Ставропольским филиалом МОО «Общество фармакоэкономических исследований» (МОООФИ) была разработана методология упрощенной экспертизы доказательств эффективности лекарственных средств при включении в формулярный перечень медицинской организации. Эта процедура была апробирована при экспертизе нескольких лекарственных средств: милдронат, алфлутоп, полиоксидоний, альфа-липоевая кислота, имунофан, ликопид, бринзоламид, деринат, интерлейкин-2, сукральфат. Все обзоры опубликованы на сайте МОООФИ (www.rspor.ru). Приводим пример подобной оценки лекарственной технологий на примере тиоктовой кислоты.
Тиоктовая кислота
Фармакотерапевтическая группа: гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему (инсулин и средства для лечения сахарного диабета).
Показания к применению из клинико-фармакологической статьи к препарату (для лекарственного препарата - раствор для инъекций): диабетическая и алкогольная полиневропатия.
Написание препарата по MeSH: alpha-lipoic acid.
Препарат представлен в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (распоряжение Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. N 2343-р).
Препарат отсутствует в Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета России.
Препарат представлен в Федеральном руководстве для врачей по использованию лекарственных средств: восстановительный период инсульта, особенно у пациентов в трофическими нарушениями , диабетическая нейропатия , назначается при сосудистых заболеваниях головного мозга.
В мета-анализе исследований, посвященных терапии диабетической полинейропатии показано, что применение Тиоктовой кислоты увеличивает частоту выявления положительных неврологических симптомов у больных диабетом с симптоматической полинейропати-ей при применении суточной дозы 600 мг внутривенно на протяжении 3-х недель. При такой схеме лечения показатели шкалы симптомов (Total Symptom Score) в нижних конечностях превосходят на 24% показатели пациентов из группы плацебо. На 16% различаются показатели шкалы Neuropathy Impairment Score of the lower limbs между пациентами из группы Тиоктовой кислоты и плацебо. В то же время в группе плацебо улучшение наступило самостоятельно у 36,9% пациентов (!) против 52,7% в группе Тиоктовой кислоты. Это говорит о том, что само по себе активное лечение пациентов с диабетом приводит к улучшению симптоматики полинейропатии.
Данный мета-анализ основан на результатах 4-х рандомизированных контролируемых испытаний: ALADIN I, ALADIN III, SYDNEY, NATHAN II. Общее количество пациентов в обзоре составило 1258 человек. Исследования ALADIN I, ALADIN III, NATHAN II были многоцентровыми, SYDNEY - моноцентровым (проведено в России). Все эти исследования были спонсированы компанией VIARTIS GmbH, Германия. Авторы отобрали для мета-анализа только исследования этой компании, так как по их данным больше никто подобных исследований не проводил. Это относится к серьезным нарушениям методологии систематических обзоров и значительно повышает риск смещения результатов обзора. В исследованиях 90% пациентов составили пациенты с диабетом 2 типа (!). Таким образом, качественных данных по использованию Тиоктовой кислоты при диабете 1 типа практически не имеется.
Среди исследований также наблюдается разнородность результатов. Так, самое большое испытание - ALADIN III (503 участника) продемонстрировало равную эффективность Тиоктовой кислоты и плацебо. Нижняя граница эффективности Тиоктовой кислоты в исследовании ALADIN I приближается к нулю. Самый значительный эффект препарата показан в российском моноцентровом испытании (SYDNEY). Если исключить результаты этого исследования из общего анализа, эффективность Тиоктовой кислоты составит 49,4% против 40,7% (улучшение у которых наступает без препарата) в группе плацебо.
В Tripdatabase и National Guideline Clearignhouse не найдено ни одного клинического практического руководства с упоминанием тиоктовой кислоты.
В настоящее время в Кокрейновской библиотеке опубликован протокол систематического обзора «Применение альфа-липоевой кислоты при диабетической периферической нейропатии», выход обзора ожидается в 2007 году.
Заключение для практики: в настоящее время имеются ограниченные и противоречивые данные по эффективности тиоктовой кислоты только при диабетической полинейропатии (при диабете 2 типа) при лечении на протяжении 3-х недель (внутривенные инфузии) -улучшение наступает у 35% пациентов без использования препарата и у 52% при его применении. Эффективность более короткого курса (менее 3-х недель) невыяснена. Применение этого препарата при других состояниях нецелесообразно.
Таким образом, представленная методология позволяет принимать аргументированные решения при формировании формулярного перечня медицинской организации.
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ЦЕРЕБРАЛЬНОГО КРОВОТОКА У ПАЦИЕНТОВ ПОЖИЛОГО И СТАРЧЕСКОГО ВОЗРАСТА С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ПОСТИНФАРКТНЫМ КАРДИОСКЛЕРОЗОМ
Е.Д. Голованова, Н.Н. Силаева, Д.Ю. Ковалев
Смоленская государственная медицинская академия
Цель: выявление взаимосвязи поражения органов-мишеней (миокарда) с показателями кровотока в артериях каротидной зоны у пациентов пожилого и старческого возраста с АГ.
Материалы и методы: обследовано 38 пациентов с ИСАГ и ИБС 1-3 ФК, которые были разделены на 2 группы. 1 (N = 18, средний возраст - 79,4 ± 8,6 лет), с постинфарктным кардиосклерозом (ПИКС); 2 (N = 20, ср. возр. - 74,5 ± 6,6 лет) без ПИКС в анамнезе - группа контроля. Все пациентам проведена ультразвуковая допплерография сосудов каротидной зоны (общих сонных - ОСА, наружных - НСА и внутренних сонных - ВСА) с обеих сторон в спектральном постоянно волновом режиме на программном комплексе «АНГИОДИН» датчиком 4 МГц из переднешейного доступа. Оценивались следующие параметры: S - максимальная систолическая амплитуда, D -диастолическая скорость кровотока и IR (resistive index) - индекс циркуляторного сопротивления. Статистическую обработку полученных результатов проводили с помощью пакета программ Statgraphics Pus 5.0 применялись критерии Стьюдента и Манн-Уитни. Данные представлены в виде M ± SD.
Полученные результаты представлены в таблице.
