CC BY
14
2012, Т. 2, № 1-2
Перспективы развития вакцинологии
СПЕКТР АНТИТЕЛ К РЕСПИРАТОРНЫМ ПАТОГЕНАМ В КОМПЛЕКСНОМ ИММУНОГЛОБУЛИНОВОМ ПРЕПАРАТЕ
Л.И. Новикова, М.М. Зуева, А.В. Волков, А.Г. Лютов, Т.А. Скирда, Г.В. Бобылева, З.К. Рамазанова, Н.С. Матвеевская, Т.В. Синчугова
ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) — иммунобиологический препарат местного применения, действующим началом которого являются иммуноглобулины трех основных классов (IgG, IgA, IgM). С 1991 г. КИП в виде перорального средства применяется для лечения кишечных инфекций различной этиологии у детей и взрослых. В то же время есть все основания полагать, что противоинфек-ционная активность препарата не исчерпывается его действием на микроорганизмы и вирусы кишечной группы, поскольку донорская сыворотка, из которой получают КИП, содержит широкий спектр антитоксических, антибактериальных и противовирусных антител. В связи с вышеизложенным 5 коммерческих серий препарата были исследованы методом ИФА на содержание антител разных классов к 8 респираторным патогенам (представителям семейства Herpesviridae — вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, цитомегаловирусу, вирусу герпеса 6 типа; вирусам гриппа А+В; респираторно-синцитиальному вирусу; Bordetella pertussis; Mycoplasma pneumoniae). Выявлено, что во всех сериях КИП содержится большое количество антител IgG-класса ко всем исследованным антигенам, особенно к вирусам цитомега-лии, гриппа, простого герпеса 1 типа, герпеса 6 типа и коклюшному токсину. Специфическая активность, обусловленная иммуноглобулинами класса А, исследованная только в отношении вирусов гриппа А+В и респираторно-синцитиального, коклюшного токсина и микоплазмы, была также обнаружена во всех сериях КИП. Исследованы также антитела IgM-класса ко всем перечисленным патогенам кроме вирусов гриппа, респираторно-синцитиального и герпеса 6 типа. Как правило, специфический IgM не определялся ни в одной серии КИП за исключением слабой антимикоплазменной активности во всех исследованных сериях препарата и средней антицито-мегаловирусной активности в одной серии.
Таким образом, было показано, что взятые в анализ методом случайной выборки серии комплексного иммуноглобулинового препарата обладают специфической активностью в отношении респираторных патогенов, что обосновывает целесообразность применения КИП при инфекциях дыхательных путей.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ КУЛЬТУР КАК МОДЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ В ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ГЕРПЕСВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
А.П. Порываева, А.А. Бахарев, И.В. Устьянцев, Н.А. Шмелева, Т.Л. Бахарева
ФБУН «Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций» Роспотребнадзора, г. Екатеринбург
В системе доклинического исследования лекарственных препаратов одним из первых этапов является оценка токсичности соединения для культуры клеток и его противовирусная активность. Исследование на цитотоксичность проводят с ис-
пользованием нескольких линий клеток, что позволяет более достоверно определять максимально переносимую дозу (МПД) препарата. Перевиваемые линии клеток менее чувствительны к действию препаратов интерферона и его индукторов, чем первичные и диплоидные культуры. Особую значимость это приобретает при доклинических исследованиях препаратов для профилактики и лечения герпесви-русной инфекции, так как ряд из них обладает выраженной видовой специфичностью. В исследованиях in vitro по определению противовирусной активности препаратов для лечения герпесвирусной инфекции используются эталонные штаммы ВПГ-1, ВПГ-2 и культура клеток Vero, реже штаммы ЦМВ и культура клеток ФЛЭЧ или вирус варицелла зостер (ВВЗ) и культуры клеток ФЛЭЧ и КМТЧ.
Для изучения возможности использования штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека (ЛЭЧ-3) как модельной системы для оценки противовирусной активности лекарственных средств в отношении ВПГ-1, ВПГ-2, ЦМВ, ВВЗ в качестве референс-препаратов применяли «Зовиракс», «Ганцикловир», «Ридостин», «Ларифан», «Риман-тадин», «Реальдерон». Результаты исследования сравнивали с оценкой противовирусной активности препаратов в опытах ВПГ-1 и Л-41 КД 84, ВПГ-2 и Vero, ЦМВ и ФЛЭЧ, ВВЗ и КМТЧ, считая различия достоверными при p < 0,05.
Полученные данные показали, что различий при оценке противовирусной активности референс-препаратов в клеточной культуре ЛЭЧ-3 и клетках Л-41 КД 84, Vero, ФЛЭЧ, КМТЧ, инфицированных эталонными штаммами герпесвирусов, статистически недостоверны. Исследование цитотоксичности выявило различия МПК для «Ларифана» (индуктора интерферона): МПК для клеток Vero составила 700 мкг/мл, для культуры ЛЭЧ-3 — 1000 мкг/мл.
Использование штамма диплоидных клеток ЛЭЧ-3 позволяет достоверно осуществлять оценку цитотоксичности существующих и новых лекарственных соединений, а также исследовать их противовирусную активность к ВПГ-1 и ВПГ-2, ЦМВ и ВВЗ, что значительно сокращает время экспериментальных доклинических исследований.
ОПЫТ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК В НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
В.А. Пьяных, Н.П. Леонова, И.К. Смирнова
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новгородской области, г. Великий Новгород
В Новгородской области накоплен значительный опыт в организации профилактических прививок. Показатели охвата прививками против дифтерии, коклюша, кори, эпидемического паротита, полиомиелита в декретированных возрастных группах населения стабильно высокие и составляют 97—99%. Взрослое население (18 лет и старше) привито против дифтерии на 98,2%.
Во исполнение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.03.2004 № 13 «Об усилении мероприятий по профилактике кори» за счет средств регионального бюджета в период 2004—2006 гг. было привито 34 039 человек в возрасте 18—35 лет. Охват взрослого населения вакцинацией против кори на 31.12.07 г.
Материалы X съезда ВНПОЭМП, Москва, 12-13 апреля 2012 г.
Инфекция и иммунитет
составил 96,6%. В 2008—2011 гг. проводилась дополнительная иммунизация против кори взрослого населения в возрасте до 35 лет, не привитых, не болевших корью или не имеющих сведений о прививках. В этот период привито 8696 человек (113,7% запланированных). Охват прививками против кори в данной возрастной группе вырос до 99,2%.
В целях формирования позитивного отношения населения к прививкам в области осуществляется большая работа по информированности населения через средства массовой информации: проводятся пресс-конференции, организуется выступление специалистов на радио и телевидении, публикуются статьи в газетах. Европейская неделя иммунизации активно используется для привлечения внимания к иммунопрофилактике.
Об эффективности профилактических прививок, проводимых в рамках национального календаря профилактических прививок и реализации приоритетного национального проекта свидетельствуют показатели заболеваемости по инфекциям, управляемым иммунизацией. В 2011 г. в Новгородской области не зарегистрировано ни одного случая дифтерии, кори, коклюша, эпидемического паротита, краснухи. По сравнению с 2005 годом заболеваемость вирусным гепатитом В снизилась в 3,6 раз с 8,01 до 2,19 на 100 тыс. населения.
Последний случай полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, был зарегистрирован в 1964 г.
АКТУАЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ РЕВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ КОКЛЮША ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 6-7 ЛЕТ
И.А. Ракитин1, А.Б. Жебрун2, И.Г. Чхинджерия1, Е.В. Тимофеева1, М.А. Окунева1, Н.Н. Курова2
1Управление Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербургу; 2ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Санкт-Петербург
Коклюш продолжает оставаться актуальной проблемой детского населения Санкт-Петербурга. Несмотря на динамическое снижение, показатели заболеваемости коклюшем в Санкт-Петербурге, превышают средний уровень Российской Федерации в 2—5 раз.
Особенностью коклюша в современный период является высокая заболеваемость привитого детского населения в условиях, охвата детей прививками свыше 95%. Среди заболевших детей возраста 1—2 лет привитые составляют 50—60%, 3—6 лет — 70—80%. Интенсивные показатели заболеваемости в этих возрастных группах в Санкт-Петербурге превышает федеральный уровень в 3—5 раз. Основной причиной заболеваемости привитых является недостаточная напряженность и длительность, не более 5 лет, поствакцинального иммунитета, что подтверждено исследованиями, проведенными Управлением совместно с Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. Дети в возрасте 3—4 лет получивших полный курс прививок имеют защитный уровень антител лишь в 30%, к возрасту 6—7 лет выявлено снижение защитного уровня антител в 2 раза.
В возрастной структуре лиц заболевших коклюшем дети старше одного года и взрослые составляют 85—90%. Именно эти контингенты являются источниками заражения для незащищенных от коклюша детей первого года жизни. Показатели заболе-
ваемости детей первого года жизни на протяжении последних 10 лет остаются высокими и составляют 167—322 на 100 тыс. детей этой возрастной группы. Заболеваемость детей первого года жизни в 90—95% формируется за счет не привитых детей по возрасту и находящихся в стадии вакцинации. Удельный вес детей в возрастной группе 6—12 месяцев, не привитых в связи с медицинскими отводами или отказами, не превышает 6—7% этой возрастной группы. Суммарная численность не привитых детей первого года жизни остается стабильной.
В целях снижения заболеваемости коклюшем, необходимо не только поддержание охвата профилактическими прививками детей декретированных возрастов на уровне выше 95%, но и введение ежегодной ревакцинации детей в возрасте 6—7 лет против коклюша усовершенствованными нереактогенными вакцинами. Это позволит снизить заболеваемость коклюшем детей в возрасте 6—12 лет и их значение, как источников заражения детей раннего возраста.
ИММУНОЛОГИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И РЕАКТОГЕННОСТЬ ВАКЦИНЫ «РОТАРИКС»
В.В. Романенко1, С.В. Комлева2, В.В. Патлусова3, А.В. Анкудинова1, С.Н. Осипова3
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области», г. Екатеринбург; 2МБУ «Детская городская больница № 8», г Екатеринбург; 3Управление Роспотребнадзора по Свердловской области, г Екатеринбург
Уровень заболеваемости ротавирусным гастроэнтеритом в Свердловской области на протяжении ряда лет остается на высоком уровне. Комплекс санитарно-гигиенических мероприятий, проводимых как с профилактической, так и с противоэпидемической целью, не оказывает влияния на уровень заболеваемости: в 2011 г. показатель заболеваемости у детей до года составил — 2892 на 100 тыс. детского населения (в сравнении с 1990 годом рост в 81,2 раза), у детей 1—2 года — 2789%ооо (рост в 58,5 раз), что выше уровня заболеваемости среди всего населения в 19,3 и 18,6 раз, соответственно. В 7-ми муниципальных образованиях области показатели заболеваемости превышают среднеобластной уровень в 1,5 и более раза. Ежегодный экономический ущерб, наносимый этой инфекцией, составляет более 150 млн рублей. Как показывает опыт развитых стран, единственным надежным методом борьбы с возбудителем может быть только вакцинация.
В целях оценки иммунологической эффективности и безопасности вакцины против ротави-русного гастроэнтерита «Ротарикс» на базе МБУ «Детская городская больница № 8» г. Екатеринбурга в 2010 г. проведено двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Иммунизация проводилась двукратно (в 3 и 4,5 месяца) детям в возрасте 11—17 недель (включительно). Всего в исследование было включено 116 детей: 92 ребенка — привиты вакциной «Ротарикс», 24 — вошли в группу «плацебо».
По итогам исследования (через 2,5 месяца после 2-й прививки) было показано, что у исходно се-ронегативных участников уровень сероконверсии по IgA к ротавирусу в группе привитых вакциной «Ротарикс» составил 71,2%, средняя геометрическая титра антител — 95,75 Ед/мл, в то время как в группе «плацебо» — 10 Ед/мл.
