CC BY
18
OMNI
Опыт ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАКЦИНЫ «ФСМЕ-ИММУН® ИНЖЕКТ» (Австрия)
ДЛЯ профилактики клешевого
ЭНЦЕФАЛИТА В УСЛОВИЯХ
Западно-Сибирского региона
А.Г. Осипов, К.Н. Сафьянов, В.В. Веряскин, H.H. Нагорная*, М.В. Шмакова, Е.Г. Сахарова**, С.А. Першина, Т.В. Соломатина*** * ООО «АСКО-МЕА-ПЛЮС», г. Барнаул,
** Муниципальная инфекционная клиническая больница <1, г. Новосибирск, *** Мелицинское объелинение «Злоровье», г. Томск
Клещевой энцефалит (КЭ) - приролно-очаговое заболевание, ареал, которого занимает обширные пространства тайги и лесов от Аальнего Востока ло Альп. Запално-Сибирский регион является приролным очагом этой инфекции со стабильно высоким уровнем заболеваемости.
В
ажным фактором снижения заболеваемости КЭ является специфическая профилактика. Используются как предэкспозиционные (традиционная и экстренная вакцинация), так и постэкспозиционный (им-муноглобулинопрофилактика) метод специфической профилактики КЭ. Вакцинация - единственный эффективный метод профилактики КЭ, формирующий активный иммунитет против КЭ. Вакцинация применяется до сезона активности клешей (традиционная первичная иммунизация) или проводится в летние месяцы (быстрая (экстренная) иммунизация) с укороченным интервалом между прививками. Недостатком постэкспозиционной профилактики с применением специфического иммуноглобулина является то, что она проводится лишь при установленном факте укуса клеша, тогда как нередки случаи заболевания КЭ у лиц, пребывавших в эндемичном районе, но не заметивших укуса клеша. Также к недостаткам специфического иммуноглобулина следует отнести его неспособность обеспечивать длительную защиту -при повторных укусах клеша требуется дополнительное введение этого препарата, производимого из донорской крови, что может неблагоприятно сказаться на иммунной системе.
До 2001 года для профилактики КЭ в Сибирском регионе применялись в основном вакцина культу-ральная сорбированная жидкая инактивированная производства НПО «Вирион» (г. Томск) и, в незначительном количестве, вакцина культуральная инактивированная сухая концентрированная, производимая ФГУП «РШВЭ» (Москва). С 2001 года помимо обновленной вакцины «Энцевир» (НПО «Вирион»,
г. Томск), основной вакциной в профилактике против КЭ в областях и краях Сибири стала «ФСМЕ-ИМ-МУН® Инжект» производства компании «Бакстер» (Австрия).
Распространению и все более широкому применению вакцины «ФСМЕ-ИММУН® Инжект» в Сибирском регионе способствуют следующие объективные уникальные характеристики препарата:
• высокая иммуногенность при низкой реактоген-ности;
• удобная схема вакцинации, наличие ускоренной двукратной схемы с двухнедельным интервалом для прививок в теплое время года;
• минимум противопоказаний, отсутствие возрастных ограничений и то,что она единственная из всех вакцин против КЭ разрешена к применению у детей раннего возраста;
• формы выпуска: удобные шприц-дозы и доступные по цене ампулы;
• взаимозаменяемость с отечественными вакцинами против клешевого энцефалита при вакцинации и ревакцинации;
• отсутствие консервантов, антибиотиков и гетерогенных балластных белков.
Прививки против КЭ активно пропагандируются во всех территориях, где сформированы природные очаги этой инфекции. Высокая заболеваемость и тяжелые последствия перенесенного КЭ поддерживают у населения готовность к проведению профилактических мероприятий.
Широко применявшаяся до 2001 года вакцина культуральная сорбированная жидкая инактивиро-
О1 1Ы1
Таблица 1.
Охват прививками от клещевого энцефалита
Дата вакиинаиии Количество привитых
Март 2002 г. 730
Октябрь 2002 г. 293
Март 2003 г. 393
Октябрь 2003 г. 420
Март 2004 г. 613
Таблица 2.
Титры 1§С после второй вакцинации по экстренной схеме
Через месяи Через 3 месяиа
титры кол-во человек титры кол-во человек
1 2800 2 1:400 18
1 1200 5 1:300 11
1 1000 5 1:100 20
1 800 7 Отрииательно* 1
1 600 12
1 400 10
1 100 9
* Отсутствие в олном случае напряженности иммунного ответа связано с иммунолефинитным состоянием у жителя, который нахолился в зоне, полвергшеися ралиационному возлеиствию.
Таблица 3.
Титры 1§С после лвукратного ввеления вакцины
Титры Количество человек
1:800 7
1:400 4
1:200 2
1:100 3
Таблица 4.
Титры IgG у привитых клещевой вакциной произволства
НПО «Вирион» (г. Томск)
Титры Кол-во человек % Рекомендаиии
Отрииательно 15 63 Досрочная ревакиинаиия в 2002 г.
1:200 5 20 Досрочная ревакиинаиия в 2003 г.
1:400 и выше 4 17 Ревакиинаиия в срок по схеме
Таблица 5.
Титры IgG у привитых клещевой вакциной «ФСМЕ-ИММУН® Инжект»
Титры Количество человек
1:800 4
1:400 2
1:200 1
ванная (НМО «Вирион», г. Томск) из-за выраженной болезненности, реактогенности и, к большому сожалению, невысокой иммуногенности не отвечала потребительскому спросу.
Сформированная законодательная база по вопросам иммунопрофилактики, допускающая привлечение различных источников финансирования с увеличением доли внебюджетных средств (страховых компаний, предприятий, личных денежных средств граждан), позволяет ориентироваться в первую очередь на качество, а не только на более низкую иену.
Открытие производителем вакиины «ФСМЕ-ИМ-МУН Инжект» компанией «Бакстер» в г. Барнауле на базе ООО «АСКО-МЕД-МЛЮС» регионального
склада своей вакиины позволяет оперативно и бесперебойно снабжать заказчиков и потребителей Сибирского региона этим препаратом по иене производителя.
К сожалению, в ряде регионов у спеииалистов различных уровней - от ведущих инфекиионистов и эпидемиологов до рядовых фельдшеров - сохраняется недоверие к вакиине западного производства. Существует мнение, что австрийская вакиина, произведенная из штамма МеиСоегИ вируса КЭ европейского серотипа, не сформирует иммунитет против «нашего» дальневосточного серотипа.
Следует отметить, что регистраиия вакиины «ФСМЕ-ИММУН® Инжект» в Российской Федераиии проводилась после углубленной аттестаиии в ГИСК им. Л.А. Тарасевича, особенно в части изучения защитных свойств против штаммов как западного, так и восточных серотипов (урало-сибирского и дальневосточного) вируса КЭ. Эти серотипы имеют сходный оболочечный протеин Е, который является основной мишенью для нейтрализующих антител и индуиирует иммунную защиту.
ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС» занимается иммунопрофилактикой КЭ с момента своего создания в 1995 году. С ноября 2000 по май 2004 год спеииали-стами компании в г. Барнауле и Алтайском крае проведено более 34 000 инъекиий вакиины «ФСМЕ-ИММУН® Инжект». Отмечена хорошая переносимость препарата при проведении прививок. Постпрививочные реакиии выявлены в 1,6% случаев (местные реакиии - покраснение, легкая болезненность в месте инъекиии, общие - в виде субфебрилитета не более 2 дней и общей слабости). Не зарегистрировано ни одного случая заболевания КЭ из числа привитых, в том числе по ускоренной схеме.
Появились результаты первых лабораторных исследований, проводимых в городах Томске и Новосибирске, направленных на изучение иммуногенности вакиины «ФСМЕ-ИММУН® Инжект».
Сотрудниками ООО «Медииинский научно-практический иентр» (г. Томск) с марта 2002 по март 2004 года выполнено 2449 инъекиий вакиины против КЭ «ФСМЕ-ИММУН® Инжект», из них:
• по обычной схеме (1-3-12) - 713,
• по короткой схеме (0-1-12) - 100,
• ревакиинаиия - 630.
Кроме того, проводилось исследование напряженности иммунитета методом ИФА, спеиифических иммуноглобулинов класса С (через месяи после первой инъекиии вакиины определялись высокие титры 1:1500 - 1:1800 - 76 обследованных).
Привитым по быстрой (экстренной) схеме, с интервалом между первой и второй прививками две недели (50 человек), исследовались титры иммуноглобулинов класса С через месяи и через 3 месяиа после второй вакиинаиии. Диагностика проводилась иммуноферментными методами реактивами «Вектор-Бест» (г. Новосибирск). Результаты исследований представлены в таблиие 2.
Спеииалистами Мунииипальной инфекиионной клинической больнииы е1 г. Новосибирска с 2001 по 2004 год проведено 5572 инъекиии вакииной «ФСМЕ-ИММУН® Инжект».
ОЫОР
В эпидемический сезон КЭ 2002 года по ускоренной схеме привито 350 человек. Из их числа у 16 человек, не прошедших ранее вакцинацию против КЭ, был проверен уровень специфических антител после двукратного введения вакцины. Определялся уровень IgG к антигену вируса КЭ в сыворотке крови методом ИФА с применением тест-систем «Вектор ВКЭ-IgG-CTpHn» (табл. 3).
Следует отметить, что уровень антител определялся через 10-20 дней после введения второй дозы и титр 1:100 свидетельствует о формировании иммунного ответа. Таким образом, иммунный ответ был получен у большинства вакцинированных - 98%.
Был проверен уровень антител у 24 человек, получивших курс вакцинации КЭ клещевой вакциной производства НПО «Вирион» (г. Томск) 1-2 года назад и не подлежащих ревакцинации в 2002 году (табл. 4).
У 7 человек, не имевших иммунной зашиты от КЭ после вакцинации томской вакциной, проведена ревакцинация австрийской вакциной против КЭ «ФСМЕ-ИММУН® Инжект». Результаты исследования, проведенные через 4 недели после ревакцинации, представлены в таблице 5.
Выводы
Выявлена хорошая переносимость вакцины «ФСМЕ-ИММУН® Инжект». Общие и местные постпрививочные реакции не превышают 1,6% случаев.
Определение иммунного ответа после двух инъекций более чем у 87% привитых свидетельствует об эффективности вакцинации «ФСМЕ-ИММУН® Инжект», что подтверждается и отсутствием заболевших среди привитых.
Результаты исследования напряженности иммунитета у клиентов, привитых по быстрой (экстренной) схеме, показали эффективность применения этой схемы.
Высокие титры !§С к вирусу КЭ у привитых вакциной «ФСМЕ-ИММУН® Инжект», выявленные тест-системами для восточных серотипов вируса КЭ, подтверждают эффективность данной вакцины для профилактики КЭ от вирусов-возбудителей, распространенных на территории Западной Сибири.
Показана возможность использования вакцины «ФСМЕ-ИММУН® Инжект» для ревакцинации против КЭ лиц, ранее вакцинированных другой вакциной.
Молекулярные механизмы действия мукозоадгезивных адъювантов
С.Г. Маркушин
ГУ «Научно-исслеловательский институт вирусных препаратов им. О.Г. Анлжапарилзе РАМН», Москва
В обзоре рассматриваются молекулярные механизмы лействия некоторых наиболее изученных мукозоалгезивных алъювантов. Оцениваются перспективы их использования лля мукозальной вакцинации.
В
настоящее время большинство вакцин вводится в организм с помощью шприца, то есть парентерально. Вместе с тем этот способ вакцинации нельзя считать оптимальным, учитывая вероятность заражения вакцинируемых опасными инфекционными агентами, передающимися парентерально (вирус иммунодефицита человека и вирусы гепатитов В и С и др.). В этой связи растет интерес к мукозальной иммунизации с использованием вакцин, которые могут действовать при нанесении их на слизистые оболочки вакцинируемого, в частности интраназально или перорально.
1. Мукозальная система иммунитета
Слизистые оболочки человеческого организма являются объектом постоянного воздействия микробных и вирусных агентов. Чтобы выполнять свои
защитные функции, слизистая оболочка должна включать эффективную сигнальную систему, позволяющую индуцировать иммунный ответ. По некоторым данным, мукозальная система иммунитета человека имеет площадь значительно более 400 квадратных метров и резко отличается по некоторым важным параметрам от лимфоидной системы. Во-первых, масса лимфоидной ткани мукозальной системы иммунитета значительно превосходит массу лимфоидной ткани, находящейся в костном мозге, тимусе, селезенке и лимфатических узлах, вместе взятых. Во-вторых, важно отметить, что функции мукозальной лимфоидной ткани не ослабевают в процессе старения организма.
Мукозальная защита против патогенов бактериальной и вирусной природы включает в себя клеточные барьеры и специализированные клетки иммун-
