CC BY
26
22
ФАРМРЫНОК
10.21518/1561-5936-2020-1-2-3-22-23
Обновленный перечень ЖНВЛП-2020: в поддержку онкобольных
Надежда Калинина, «Ремедиум»
В конце 2019 г. премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым было подписано распоряжение о включении в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) дополнительно 23 МНН, а также сняты ограничения на выписывание одного препарата по решению врачебной комиссии (исключается как не применяемый на территории Российской Федерации). Таким образом, с 1 января 2020 г. этот список включает уже 758 позиций, 68% из которых производятся на территории РФ по полному циклу, еще 12% упаковываются. Остальные - импортные лекарственные препараты1. Отметим, что треть вошедших в обновленный список лекарств используется для лечения различных видов рака.
Восемь включенных в перечень противоопухолевых препаратов составили «самый большой удельный вес» в расширении перечня, что связано в том числе и с реализацией в рамках национального проекта «Здравоохранение», направленного на оказание онкологической помощи населению. Это МНН, относящиеся к группе L01 «Противоопухолевые препараты»: палбоциклиб, осимертиниб, рамуцирумаб, акситиниб, вене-токлакс, бозутиниб, элотузумаб и алектиниб. По итогам 2019 г. данные наименования заняли долю порядка 77% от всего объема продаж, включенных в перечень препаратов (табл.). Четыре МНН применяются для терапии бронхиальной астмы, три из которых из группы R03 «Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей» -реслизумаб, меполизумаб и бенра-лизумаб, а одно МНН из группы D11 «Прочие препараты для лечения заболеваний кожи». Единственной торговой маркой данного МНН является препарат Дупиксент (Sanofi). В 2018 г. для препарата, продвигаемого совместно с компанией Regeneron Pharmaceuticals, расширился спектр показаний. Получив разрешение Управления
1 По данным правительства России. Режим доступа: http://government.ru/news/38l02/.
по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в настоящее время Дупиксент (дупилумаб) назначается в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.
Профильная комиссия Минздрава одобрила включение в перечень ЖНВЛП двух безинтерфероновых комбинаций для лечения гепатита С - Мавирета (глекапревир + пибрентасвир) и Зепатира (гразо-превир + элбасвир). Мавирет является пангенотипным препаратом, производимым компанией AbbVie. Лекарственный препарат может применяться у пациентов, проведение терапии у которых вызывает определенные трудности, в том числе у больных с гепатитом С всех основных генотипов и компенсированным циррозом печени, а также у лиц, возможности лечения которых ранее были ограниченны, например у пациентов (взрослых и детей с 12 лет) с тяжелой хронической болезнью почек или с хроническим гепатитом С генотипа 3. Второй препарат - Зепатир в России был зарегистрирован в сентябре 2018 г. для лечения хронического гепатита С 1, 3 и 4-го генотипов у взрослых пациентов. Москва и Московская область стали первыми в России регионами, где
лечение Зепатиром было доступно по полису ОМС.
В перечень ЖНВЛП вошли два антибиотика: цефтазидим + [авиабактам] и цефтолозан + [тазобактам], также включены иммуносупрессанты -сарилумаб и барицитиниб; комбинация «инсулин гларгин + ликси-сенатид» для терапии сахарного диабета второго типа; пегвисомант, использующийся при акромегалии; атипичный нейролептик карипра-зин; препарат для МРТ-диагности-ки гадотеридол и противогрибковый препарат позаконазол. Стоит отметить единственный отечественный бренд среди вновь включенных. Им стал препарат от компании «Биокад» для лечения псориаза Эфлейра® с действующим веществом нетакимаб. По итогам 2019 г. его реализация в стоимостном выражении достигла 30,40 млн руб., что эквивалентно 1,09 тыс. упаковкам (табл.). Тем же распоряжением утверждены еще три перечня: перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения больных высокозатратными нозо-логиями; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебной комиссии; минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
РЕМЕДИУМ | 2020;(1-2-3)
PHARM MARKET
23
таблица. Объемы продаж МНН, включенных в перечень 2020 г., в стоимостном (руб.) и натуральном (упак.) выражениях, 2019 г.
Рейтинг МНН Ведущее ТН (корпорация) ATC 2-го уровня по классификации ВОЭ Объем продаж в закупочных ценах, 2019 г.
млн руб. тыс. упак.
1 Палбоциклиб Итулси (Pfizer) 1_01 — Противоопухолевые препараты 3 878,93 15,52
2 Осимертиниб Тагриссо (Astrazeneca) 1_01 — Противоопухолевые препараты 2 319,56 5,06
3 Рамуцирумаб Цирамза® (Eli Lilly) 1_01 - Противоопухолевые препараты 1 734,93 18,63
4 Глекапревир + пибрентасвир Мавирет (Abbvie) 105 — Противовирусные препараты для системного применения 1 121,92 3,79
5 Гразопревир + элбасвир Зепатир® (Merck Sharp Dohme) 105 — Противовирусные препараты для системного применения 941,06 4,99
6 Акситиниб Инлита® (Pfizer) 1_01 — Противоопухолевые препараты 702,30 4,43
7 Венетоклакс Венклекста (Abbvie) 1_01 — Противоопухолевые препараты 582,36 1,91
8 Бозутиниб Бозулиф (Pfizer) 1_01 — Противоопухолевые препараты 489,02 3,42
9 Цефтазидим + [авиабактам] Завицефта (Pfizer) 101 — Антибактериальные препараты для системного использования 340,38 3,56
10 Элотузумаб Эмплисити® (Bristol Myers Squ) 1_01 — Противоопухолевые препараты 284,91 2,00
11 Позаконазол Ноксафил® (Merck Sharp Dohme) 102 — Противогрибковые препараты для системного использования 195,88 3,96
12 Инсулин гларгин + ликсисенатид Соликва Солостар® (Sanofi) А10 — Препараты для лечения сахарного диабета 128,28 25,30
13 Алектиниб Алеценза® (Roche) 1_01 — Противоопухолевые препараты 97,67 0,32
14 Цефтолозан + [тазобактам] Зербакса® (Merck Shapp Dohme) 101 — Антибактериальные препараты для системного использования 52,54 0,62
15 Гадотеридол Прохэнс (Bracco) V08 — Контрастные вещества 45,53 14,84
16 Нетакимаб Эфлейра® («Биокад») 1_04 — Иммунодепрессанты 30,40 1,09
17 Сарилумаб Кевзара® (Sanofi) 1_04 — Иммунодепрессанты 28,99 0,45
18 Дупилумаб Дупиксент® (Sanofi) Р11 — Прочие препараты для лечения заболеваний кожи 26,97 0,25
19 Реслизумаб Синкейро (Teva) Ш — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей 24,49 0,89
20 Меполизумаб НУКАЛА (Glaxosmithkline) Ш — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей 20,60 0,30
21 Карипразин Реагила® (Gedeon Richter) N05 — Психотропные препараты 13,04 1,70
22 Бенрализумаб Фазенра (Astrazeneca) Ш — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей 7,73 0,05
23 Барицитиниб Олумиант™ (Eli Lilly) 1_04 — Иммунодепрессанты 3,97 0,03
24 Пэгвисомант Сомаверт® (Pfizer) Н01 — Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги 2,00 0,01
Источник данных: IQVIA
2020;(1-2-3) | REMEDIUM
