Научная статья на тему 'О научно-методическом обеспечении реализации решений стран «Группы восьми», принятых в 2006 г., в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями'

О научно-методическом обеспечении реализации решений стран «Группы восьми», принятых в 2006 г., в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями Текст научной статьи по специальности «Право»

CC BY
79
14
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Область наук
Ключевые слова
САММИТ "ГРУППЫ ВОСЬМИ" (2006 Г.) И ГЛОБАЛЬНАЯ СТРАТЕГИЯ БОРЬБЫ С ИНФЕКЦИОННЫМИ БОЛЕЗНЯМИ / МЕЖДУНАРОДНЫЕ МЕДИКО-САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА (2005 Г.) / СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЕ БРИГАДЫ (СПЭБ) ПРОТИВОЧУМНЫХ ИНСТИТУТОВ / ЭПИДЕМИОЛОГИЯ / ДИАГНОСТИКА / ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОСОБО ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ / ФЦП "НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА ХИМИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" / THE "GROUP OF EIGHT" SUMMIT (2006) / ("SUMMIT") AND GLOBAL STRATEGY TO COMBAT INFECTIOUS DISEASES / INTERNATIONAL HEALTH REGULATIONS (2005) / SPECIALIZED ANTI-EPIDEMIC TEAMS (SAT) / EPIDEMIOLOGY / AND TREATMENT OF PARTICULARLY DANGEROUS INFECTIONS / PURPOSEFUL FEDERAL PROGRAM "NATIONAL SYSTEM OF CHEMICAL AND BIOLOGICAL SAFETY OF THE RUSSIAN FEDERATION" / DIAGNOSIS / PROPHYLAXIS

Аннотация научной статьи по праву, автор научной работы — Онищенко Г. Г., Кутырев В. В.

В статье рассмотрено научное сопровождение реализации решений Санкт-Петербургского саммита «Группы восьми» (2006 г.) в области борьбы с инфекционными болезнями в рамках выполнения Распоряжения Правительства Российской Федерации № 642-р от 21 мая 2007 г. о финансировании модернизации специализированных противоэпидемических бригад противочумных научно-исследовательских институтов. Обсуждаются вопросы совершенствования эпидемиологического надзора, диагностики, профилактики и лечения особо опасных инфекционных болезней и биологической безопасности. Обоснована необходимость решения ряда фундаментальных и прикладных задач, перспективных для укрепления инфраструктуры и повышения эффективности ответных мер на вспышки инфекционных болезней (новых и возвращающихся), способных вызывать эпидемии и пандемии. Государственное решение этой проблемы предлагается осуществить в рамках принятия и выполнения Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации».

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по праву , автор научной работы — Онищенко Г. Г., Кутырев В. В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

On the Scientific and Methodologic Guaranteeing of the Realization of the the Group of Eight Decisions Adopted in 2006 to Fight Against the Particularly Dangerous Infections

Considered in the paper is scientific maintenance of implementation of the decisions of the Group of Eight Summit (St. Petersburg, 2006) in the sphere of combating infectious diseases in the context of carrying out the RF Government's Decree N 642-p of May 21, 2007, about the financial backing of modernization of the Specialized Antiepidemic Teams attached to the plague-control research institutions. The problems of improved epidemiologic surveillance, diagnosis, prevention, and treatment of particularly dangerous infections and biologic safety are discussed. The necessity is substantiated for solving a number of fundamental and applied problems that open wide prospects in fortifying the infrastructure and increasing efficiency of response measures against both emerging and reemerging infectious diseases, capable of causing epidemic outbreaks and pandemics. Solving this problem at the national level should be realized within the limits of adoption and implementation of the Purposeful Federal Program National System of Chemical and Biological Safety of the Russian Federation

Текст научной работы на тему «О научно-методическом обеспечении реализации решений стран «Группы восьми», принятых в 2006 г., в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями»

Г.Г.Онищенко1, В.В.Кутырев2

О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ РЕШЕНИЙ СТРАН «ГРУППЫ ВОСЬМИ», ПРИНЯТЫХ В 2006 г.,

В ОБЛАСТИ БОРЬБЫ С ОСОБО ОПАСНЫМИ ИНФЕКЦИОННЫМИ БОЛЕЗНЯМИ

1 Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Москва; 2Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб», Саратов

В статье рассмотрено научное сопровождение реализации решений Санкт-Петербургского саммита «Группы восьми» (2006 г.) в области борьбы с инфекционными болезнями в рамках выполнения Распоряжения Правительства Российской Федерации № 642-р от 21 мая 2007 г. о финансировании модернизации специализированных противоэпидемических бригад противочумных научно-исследовательских институтов. Обсуждаются вопросы совершенствования эпидемиологического надзора, диагностики, профилактики и лечения особо опасных инфекционных болезней и биологической безопасности. Обоснована необходимость решения ряда фундаментальных и прикладных задач, перспективных для укрепления инфраструктуры и повышения эффективности ответных мер на вспышки инфекционных болезней (новых и возвращающихся), способных вызывать эпидемии и пандемии. Государственное решение этой проблемы предлагается осуществить в рамках принятия и выполнения Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации».

Ключевые слова: саммит «Группы восьми» (2006 г.) и глобальная стратегия борьбы с инфекционными болезнями, Международные медико-санитарные правила (2005 г.), специализированные противоэпидемические бригады (СПЭБ) противочумных институтов, эпидемиология, диагностика, профилактика и лечение особо опасных инфекционных болезней, ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации».

На саммите «Группы восьми» в Санкт-Петербурге 2006 г. (далее Саммит) принята разработанная по инициативе Российской Федерации глобальная стратегия борьбы с инфекционными болезнями, в основу которой положен базовый опыт Российской Федерации борьбы с особо опасными нозологическими формами [5, 6].

Решения Саммита в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями предусматривают два основных направления - создание Центра, сотрудничающего с ВОЗ, по гриппу для стран Восточной Европы и Центральной Азии и укрепление Глобальной сети по оповещению и реагированию на вспышки инфекционных болезней за счет «ударных бригад», созданных путем модернизации российских специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ) противочумных институтов.

Исполнение решений Саммита осуществляется в соответствии с Планом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (от 02.09.2006 г.). Согласно Плану вопросы создания Центра, сотрудничающего с ВОЗ, по гриппу для стран Восточной Европы и Центральной Азии возложены на ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, а реализация второго направления поручена Координационному научному совету по санитарно-эпидемиологи-

ческой охране территории Российской Федерации и входящим в него противочумным институтам Роспотребнадзора.

Инициативы Саммита предполагают реализацию научно-практических направлений, имеющих непосредственное отношение к созданию глобальной системы предупреждения и борьбы с особо опасными инфекционными болезнями, способными вызывать эпидемии и пандемии, особенно в условиях стихийных бедствий, техногенных катастроф, террористических актов.

При формировании единой инфраструктуры, способной оперативно реагировать на возникновение и распространение эпидемий, необходимо предусмотреть совершенствование систем мониторинга, обмена информацией и научными методиками, позволяющих адекватно реагировать на чрезвычайные ситуации. Важным условием является содействие наращиванию научного потенциала, объединение интеллектуальных и материальных ресурсов мирового сообщества для создания новых безопасных вакцин, перспективных высокочувствительных средств диагностики инфекционных болезней, проведение просветительских и профилактических программ.

Научно-методическое обеспечение реализации решений Саммита в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями на территории Российской Федерации предполагает решение ряда приоритетных задач:

- выполнение плана Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (2006 г.);

- реализация Распоряжения Правительства Российской Федерации № 642-р от 21 мая 2007 г. о финансировании мероприятий по укреплению материально-технической базы, инфраструктуры, модернизации 10 специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ) 5 противочумных институтов Роспотребнадзора в 2007-2010 годах, предусматривающего финансирование в размере 1400 млн рублей;

- выполнение приказов Минздравсоцразвития России № 485 от 20.07.2007 г. и Роспотребнадзора № 225 от 20.07.2007 г. «О совершенствовании организации работы специализированных противоэпидемических бригад, сформированных на базе ФГУЗ «Научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора;

- внедрение на территории Российской Федерации методологии адаптации новых принципов санитарной охраны территорий, заложенных в Международных медико-санитарных правилах (2005 г.), к современным санитарно-эпидемиологическим и социально-экономическим условиям в Российской Федерации.

Модернизация специализированных противоэпидемических бригад.

Сформулирована Концепция модернизации специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ). Современные СПЭБ - это мобильные формирования экстренного реагирования, автономно функционирующие, использующие передовые диагностические и информационные технологии, современное оборудование, укомплектованные по модульному принципу, имеющие высококвалифицированный кадровый состав, способные решать задачи по проведению комплекса мероприятий по противоэпидемическому и санитарно-гигиеническому обеспечению населения при ликвидации последствий разного рода чрезвычайных ситуаций на территории Российской Федерации, стран СНГ, Восточной Европы и дальнего зарубежья [2].

Разработан модульный принцип укомплектования СПЭБ, научная новизна которого защищена 7 патентами Российской Федерации.

Разработан и утвержден Регламент (стандарт) функционирования специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ) при ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера (приказ Роспотребнадзора от 22.11.2007 г. № 330).

Разработан и реализуется план поэтапной модернизации СПЭБ: 2007 г. - создание лабораторий на основе пневмокаркасных модулей (194 млн руб.); 2008-2010 гг. - мобильных лабораторий на основе многотоннажных автошасси повышенной проходимости и модернизация инфраструктуры институтов (1206 млн руб.).

Утверждена Руководителем Роспотребнадзора Программа подготовки специалистов СПЭБ и в ноябре 2007 г. начата ее реализация на базе 2 цен-

тров - в РосНИПЧИ «Микроб» и Ставропольском НИПЧИ.

Перспективные задачи по совершенствованию деятельности СПЭБ на 2008 г.

В 2008 г. запланировано выделение 5 НИПЧИ 484,1 млн руб. для:

- создания, испытания и сертификации опытных образцов мобильных лабораторий на базе автошасси для СПЭБ;

- укрепления материально-технической базы инфраструктуры противочумных институтов;

- поддержания постоянного резерва необходимого расходного имущества СПЭБ (диагностикумы, тест-системы и другие расходные материалы);

- дальнейшего совершенствования национальной нормативно-правовой и методической базы по организации деятельности и функционирования СПЭБ;

- укрепления международной сети по предупреждению и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций под эгидой ВОЗ (ООАК№);

- обеспечения непрерывной подготовки специалистов СПЭБ;

- проведения тренировочных учений СПЭБ с развертыванием в полевых условиях.

Научное сопровождение реализации решений Саммита в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями представлено следующими направлениями фундаментальных и прикладных исследований: эпидемиология особо опасных инфекционных болезней; микробиология (патогенность, иммуногенность); диагностика, профилактика и лечение; биологическая безопасность.

Исследования проводятся в 28 учреждениях, ученые и специалисты которых входят в 5 проблемных комиссий Координационного научного совета (КНС) по санитарно-эпидемиологической охране территории Российской Федерации Роспотребнадзора и РАМН (приказ № 609/48 от 23.06.2005 г.).

Фундаментальные и прикладные исследования касаются регламентированного перечня особо опасных инфекционных болезней, который основан на следующих нормативных документах:

- патогенные для человека микроорганизмы 1-11 групп патогенности в соответствии с Санитарноэпидемиологическими правилами «Безопасность работы с микроорганизмами 1-11 групп патогенности (опасности)». СП 1.3.1285-03;

- инфекционные болезни, требующие проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации, согласно приказу Минздрава России № 263 от 02.07.1999 г.;

- инфекционные болезни, представленные в приложении 2 Международных медико-санитарных правил (2005 г.) двумя списками: требующим обязательного уведомления ВОЗ о каждом случае - оспа, полиомиелит, вызванный диким полиовирусом, человеческий грипп, вызванный новым подтипом, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС); требующим оценки необходимости уведомления ВОЗ: холера, легочная чума, желтая лихорадка, вирусная геморрагическая лихорадка (Эбола, Ласса, Марбург), лихорадка Западного Нила, другие болезни (лихорадка Денге, лихорадка долины Рифт и

менингококковая болезнь).

Принципиально важными достижениями, сопряженными с решениями Саммита, являются следующие разработки, выполненные в рамках конкретных научных направлений в 2006-2007 гг.

Эпидемиологический надзор (выполнялось 35 НИР).

Разработаны принципы санитарной охраны территорий от заноса и распространения особо опасных инфекционных болезней, реализованные при участии Российской Федерации в Международных медико-санитарных правилах (2005 г.) (РосНИПЧИ «Микроб»), и во исполнение Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.05.2007 г. № 27 осуществляется их внедрение на территории Российской Федерации [7].

Разработана база данных о распространении особо опасных инфекционных болезней в мире, способных вызвать чрезвычайные ситуации международного значения (Ростовский НИПЧИ, РосНИПЧИ «Микроб»).

Проведено эпидемиологическое районирование территории Российской Федерации по чуме (РосНИПЧИ «Микроб», Противочумный Центр, Ставропольский НИПЧИ, Иркутский НИПЧИ), холере (Ростовский НИПЧИ) и издана монография «Природные очаги чумы Кавказа, Прикаспия, Средней Азии и Сибири» [9].

Составлен кадастр эпидемических проявлений чумы на территории стран СНГ (РосНИПЧИ «Микроб»).

Издан кадастр стационарно неблагополучных по сибирской язве пунктов на территории Российской Федерации (ЦНИИ эпидемиологии).

Разработан и опубликован среднесрочный и долгосрочный прогнозы по чуме на территории стран СНГ (РосНИПЧИ «Микроб», Противочумный центр).

Дано экологическое обоснование сочетанности природных очагов чумы, туляремии, Крымской геморрагической лихорадки и лихорадки Западного Нила с целью совершенствования профилактики природно-очаговых микст-инфекций (РосНИПЧИ «Микроб», Противочумный центр; НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН).

Разработаны основы внедрения ГИС-технологии и системы спутникового позиционирования ГЛОНАСС/GPS в практику эпидемиологического надзора АИС «Санохрана» в рамках Плана мероприятий Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по реализации Федерального закона от 30.12.2007 № 266-ФЗ (РосНИПЧИ «Микроб»).

Разработана методика эпидемиологического районирования территорий по величине риска завоза и распространения инфекционных болезней (РосНИПЧИ «Микроб»).

Разработаны Методические рекомендации «Организация мониторинга заносов и распространения гриппа птиц в природных условиях на территории Российской Федерации (ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», РосНИПЧИ «Микроб»).

Сформулирована гипотеза о наличии в жизнен-

ном цикле популяции возбудителя чумы фазы паразитирования в организме почвенных нематод и простейших.

Научное сопровождение реализации решений Саммита включает также проведение фундаментальных и прикладных исследований в области микробиологии особо опасных инфекционных болезней (выполнялось 57 НИР, из них 8 прикладных и 49 фундаментальных).

Получены, систематизированы и опубликованы новые данные об эволюции возбудителей особо опасных инфекционных болезней - чума, холера

[10] (РосНИПЧИ «Микроб», Ростовский НИПЧИ).

Разрабатываются комбинированные системы молекулярно-генетического мониторинга, необходимые для повышения эффективности детекции, идентификации, типирования возбудителей особо опасных инфекционных болезней (РосНИПЧИ «Микроб», Ставропольский НИПЧИ, Иркутский НИПЧИ, Волгоградский НИПЧИ, Ростовский НИПЧИ).

Создаются базы данных «геномных портретов» штаммов возбудителей чумы, сибирской язвы, туляремии и холеры, циркулирующих на территории Российской Федерации [4] (РосНИПЧИ «Микроб», Ставропольский НИПЧИ, Иркутский НИПЧИ, Ростовский НИПЧИ).

Уточнена антигенная структура возбудителей сибирской язвы, чумы, туляремии, бруцеллеза (РосНИПЧИ «Микроб», Иркутский НИПЧИ, Волгоградский НИПЧИ, Ростовский НИПЧИ, ГНЦ ПМБ, Оболенск).

Получены новые данные по молекулярным основам иммуногенеза и патогенеза инфекционных болезней, механизмов апоптоза, индуцированного токсинами возбудителя чумы и холеры или клетками чумного микроба в условиях in vivo и in vitго (РосНИПЧИ «Микроб», Ростовский НИПЧИ).

Внесен вклад в разработку новых и усовершенствование существующих критериев оценки иммунологической безопасности МИБП для профилактики инфекционных болезней на основе исследований механизмов регуляции их иммунопатогенеза и иммуногенетического статуса макроорганизма (РосНИПЧИ «Микроб», ГИСК им. Л.А.Тарасевича).

Получены генно-инженерные штаммы ряда патогенов, экспрессирующих иммуногенные белки, в частности, протективные антигены возбудителей чумы и сибирской язвы. На основе использования высокоэффективных штаммов-продуцентов протек-тивных антигенов начаты работы по созданию комплексных вакцин, в частности, против чумы, сибирской язвы, туляремии (РосНИПЧИ «Микроб», ГНЦ ПМБ, Оболенск).

Следующим направлением научного обеспечения реализации решений Саммита являются исследования в области лабораторной диагностики (прикладные исследования). Выполнялось 22 НИР. При этом получены следующие данные:

- разработана трехуровневая система диагностики и мониторинга возбудителей инфекционных болезней (территориальный, региональный и федеральный уровни), представленная в проекте практического руководства «Лабораторная диагностика

Таблица 1

Обеспеченность лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней сертифицированными препаратами

Таблица 2

Обеспеченность лабораторной диагностики особо опасных вирусных инфекций сертифицированными препаратами

Нозологическая форма Методы диагностики

ЛЮМ | ИФА | ПЦР

Нозологическая форма

Методы диагностики

ЛЮМ

ИФА

ПЦР

Чума + -(+) +

Сибирская язва + - +

Бруцеллез + -(+) +

Туляремия + -(+) -(+)

Холера + - +

Сап + - -(+)

Мелиоидоз + - -(+)

Примечание. Препарат: «+» - сертифицирован, «-(+)» - разработаны экспериментальные образцы, «-» - в стадии разработки (или отсутствует).

опасных инфекционных болезней» (одобрен пленумом КНС 50 от 27.09.2007 г.);

- сформулированы общие принципы организации и осуществления специфической индикации, издано практическое руководство «Специфическая индикация патогенных биологических агентов»

[11];

- освоен производственный выпуск сертифицированных диагностических тест-систем для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы, холеры, бруцеллеза (РосНИПЧИ «Микроб», 48 ЦНИИ Минобороны России, НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи);

- разработаны диагностические препараты:

ПЦР-тест-системы для выявления РНК вирусов

Крымской-Конго лихорадки и лихорадки Западного Нила. Проведены Государственные испытания тест-систем (нИи вирусологии РАМН, РосНИПЧИ «Микроб»);

экспериментальные генодиагностические препараты для выявления ДНК возбудителя сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, холеры и легионеллеза методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцент-ной детекцией в режиме «реального времени»; разработан ПЦР-набор для выявления РНК вируса Эбола в биологических образцах и способ детекции возбудителя лихорадки Западного Нила с помощью селективного концентрирования патогенов на маг-ноиммуносорбенте и последующей постановки ИФА и ПЦР (РосНИПЧИ «Микроб», ЦНИИ эпидемиологии, ГНЦ ВБ «Вектор», Ставропольский НИПЧИ);

комплект технических и реагентных средств на основе биочип-технологии ФОСФАН для индикации возбудителей особо опасных инфекционных болезней (ГНИИ биологического приборостроения);

новые препараты для иммунодиагностики сапа и мелиоидоза - диагностические сапные и мелиои-дозные моноклональные флуоресцирующие иммуноглобулины и эритроцитарные иммуноглобулиновые диагностикумы внедрены в практику (Волгоградский НИПЧИ);

- усовершенствована схема лабораторного контроля продовольствия и воды на зараженность возбудителями особо опасных и других инфекций (Ростовский НИПЧИ);

- внедрены в практику бруцеллезные диагностические бактериофаги (Ставропольский НИПЧИ).

Обеспеченность лабораторной диагностики

Натуральная оспа +

Тяжелый острый респираторный -

синдром (ТОРС)

Г рипп птиц +

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Лихорадка Марбург -

Лихорадка Эбола -

Лихорадка Ласса -

Боливийская геморрагическая -

лихорадка

Лихорадка Западного Нила -

Японский энцефалит -

Клещевой энцефалит -

Крымская геморрагическая +

лихорадка

Геморрагическая лихорадка +

с почечным синдромом Венесуэльский энцефаломиелит -

лошадей

Восточный энцефаломиелит -

лошадей

Примечание. Препарат: «+» - сертифицирован, «-(+)» - разработаны экспериментальные образцы, «-» - находится в стадии разработки (или отсутствует).

особо опасных инфекционных болезней бактериальной этиологии сертифицированными препаратами для применения люминесцентно-серологического метода (ЛЮМ), иммуно-ферментного анализа (ИФА), полимеразной цепной реакции (ПЦР) представлена в табл. 1.

Данные, представленные в табл. 1, свидетельствуют о том, что в диагностике бактериальных особо опасных инфекционных болезней 12 из 24 (50 %) препаратов сертифицированы, 6 (25 %) - находятся в стадии разработки, 4 (16,7 %) - только разрабатываются.

Обеспеченность лабораторной диагностики особо опасных вирусных инфекционных болезней сертифицированными препаратами демонстрирует табл. 2 - в 15 случаях из 42 (35,7%) имеются сертифицированные препараты, в 13 (31 %) - разработаны экспериментальные образцы, в 14 (33,3 %) - находятся в стадии разработки или отсутствуют.

В направлении профилактики и лечения особо опасных инфекционных болезней (прикладные исследования, выполнялось 16 НИР) получены следующие результаты:

- разработаны и внедрены в практику чумная живая полиантибиотикорезистентная вакцина и сапная культуральная инактивированная вакцина как средства экстренной сочетанной специфической профилактики инфекций при чрезвычайных ситуациях (48 ЦНИИ Минобороны России);

- продолжается разработка новой рекомбинантной бивакцины против оспы и вирусного гепатита В для перорального применения; завершены клинические испытания на ограниченной группе ранее не-вакцинированных добровольцев, свидетельствующие о ее иммунологической эффективности и низкой реактогенности (ГНЦ ВБ «Вектор»);

-(+) -(+)

+ +

-(+) +

+ -(+)

+ - (+)

-(+) -(+)

-(+) -(+)

+ +

- -(+)

+ -

+ +

+ -(+)

-(+) -

-(+) -

- внесены изменения в биотехнологию чумной живой сухой вакцины, позволяющие получать профилактический препарат, превосходящий по качеству стандартные коммерческие образцы (Ставропольский НИПЧИ);

- существенно модифицирована технология производства коммерческой холерной химической таблетированной вакцины и разработана масштабируемая технология производства новой химической вакцины против холеры, вызванной О139 серовари-антом возбудителя (РосНИПЧИ «Микроб»);

- усовершенствованы производство и система контроля качества антирабического глобулина (РосНИПЧИ «Микроб»).

Отечественными лицензированными вакцинами против особо опасных бактериальных инфекционных болезней (чума, сибирская язва, туляремия, бруцеллез, холера, сап, мелиоидоз) обеспечена профилактика 6 нозологических форм. Отсутствует вакцина для профилактики мелиоидоза [3].

Для расширения арсенала средств этиотропной терапии особо опасных инфекционных болезней проведена экспериментальная оценка лечебных свойств новых представителей различных групп антибактериальных препаратов (Ростовский НИПЧИ, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, Волгоградский НИПЧИ).

Экспериментально доказана эффективность микрокапсулированных (липосомальных) форм препаратов для лечения особо опасных инфекций, позволяющих значительно снизить концентрацию вводимых в организм лекарственных веществ, минимизировать их побочное, токсическое действие (Ставропольский и Волгоградский НИПЧИ).

Разработан и направлен на утверждение в Мин-здравсоцразвития России проект методических рекомендаций «Экстренная профилактика и лечение опасных инфекционных болезней».

Основные достижения по направлению «биологическая безопасность» (выполнялось 28 НИР) представлены следующими данными:

Опубликована книга «Биологическая безопасность (термины и определения)» (РосНИПЧИ «Микроб», Роспотребнадзор, ГНЦ ВБ «Вектор») [1].

Разработаны и внедрены в практику на федеральном уровне: методические рекомендации

«Взаимодействие органов управления, учреждений и специализированных формирований при ликвидации последствий террористических актов с применением патогенных биологических агентов и опасных химических веществ», МР 0100/3556-04-34 (Роспотребнадзор, РосНИПЧИ «Микроб», Волгоградский НИПЧИ); практическое руководство «Организация ликвидации медико-санитарных последствий биологических, химических и радиационных террористических актов» (Роспотребнадзор, ВЦМК «Защита», РосНИПЧИ «Микроб», Волгоградский НИПЧИ и др.) [8].

Практический выход из проведенных исследований представлен 131 наименованием внедрения, в том числе: 1 санитарные правила и 2 проекта санитарных правил; 11 методических указаний; 29 методических рекомендаций, из них 4 - на региональном и 2 - на федеральном уровне; 4 кадастра региональ-

ного уровня внедрения; 1 аннотированный библиографический указатель; 3 пособия; 4 учебные программы; 2 руководства; 3 монографии; 2 компьютерные базы данных; 5 компьютерных программ; 1 математическая модель; 15 депонированных штаммов возбудителей ООИ; 5 нуклеотидных последовательностей генов, депонированных в международных базах данных.

Научная новизна полученных в рамках НИР данных подтверждена 19 патентами Российской Федерации и 14 заявками на изобретение.

В 2007 г. разработано 29 нормативно-методических документов федерального и межгосударственного (СНГ) уровня.

Реализация микробиологического, диагностического, лечебно-профилактического направлений научного сопровождения исполнения решений Саммита предполагает решение следующих перспективных (наукоемких, высокотехнологичных инновационных) задач:

- разработка и ускоренное внедрение в практику гено- и иммунодиагностических тест-систем нового поколения на основе достижений нанотехнологии, создание соответствующей нормативной и материальной базы;

- создание алгоритма «быстрого лабораторного реагирования» - оперативной разработки и использования тест-систем для новых или редких инфекций в случаях обострения эпидобстановки;

- разработка и внедрение в практику приборов и препаратов для многофакторного микробиологического анализа, в т. ч. на основе биочипов и маг-ноиммуносорбентов, иммунохроматографических стрипов;

- создание высокоэффективных со сниженной реактогенностью вакцинных препаратов нового поколения для иммунопрофилактики опасных инфекционных болезней как в обычных условиях, так и при чрезвычайных ситуациях природного, техногенного или искусственного характера;

- разработка оптимальных схем лечения новыми антибиотиками и другими антибактериальными препаратами и внедрение в практическое здравоохранение липосомальных форм лекарственных средств;

- совершенствование технологий производства диагностических, профилактических и лечебнопрофилактических МИБП, способствующих повышению их качества и снижению себестоимости, созданию биотехнологических процессов, обеспечивающих соответствие производства требованиям GMP.

Проведение указанных исследований и внедрений в практику, адекватных для обеспечения эпидемиологического благополучия населения по особо опасным инфекционным болезням, защиты от разрушительных эпидемических последствий стихийных бедствий, техногенных катастроф, актов биологического терроризма, требует адекватного материально-технического и финансового обеспечения.

Эти наукоемкие, высокотехнологичные, инновационные разработки, имеющие прямое отношение к реализации решений саммита «Группы вось-

ми» (2006 г.) и обеспечению биологической (химической) безопасности в стране, требуют привлечения адекватных финансовых ресурсов и решения кадровой проблемы путем привлечения молодых специалистов и ученых.

Государственное решение указанных проблем может быть ассоциировано с принятием и выполнением Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации».

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Биологическая безопасность. Термины и определения / Под ред. академика РАМН Г.Г.Онищенко и члена-корре-спондента РАМН В.В. Кутырева. - Саратов, 2006. - 112 с. -2. Кутырев В.В., Федоров Ю.М., Топорков А.В. и др. // Пробл. особо опасных инф. - 2006. - Вып. 2 (92). - С. 1015. - 3. Кутырев В.В., Девдариани З.Л., Саяпина Л.В. // Пробл. особо опасных инф. - 2006. - Вып. 2 (92). -С. 18-24. - 4. Кутырев В.В., Смирнова Н.И. // Мол. ге-нет., микробиол. и вирусол. - 2003. - № 1. - С. 6-14. - 5. Онищенко Г.Г. // Журн. микробиол. - 2006. - № 7. - С. 3-7. -

6. Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Кривуля С.Д. и др. // Пробл. особо опасных инф. - 2006. - Вып. 2 (92). - С. 5-9. -

7. Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Кривуля С.Д. и др. // Пробл. особо опасных инф. - 2007. - Вып. 1 (93). - С. 5-11. -

8. Организация ликвидации медико-санитарных последствий биологических, химических и радиационных террористических актов: практическое руководство / Под ред. Г.Г.Онищенко. - М: ФГУ «ВЦМК Защита», 2005. - 328 с. - 9. Природные очаги чумы Кавказа, Прикаспия, Средней Азии и Сибири / Под ред. академика РАМН Г.Г.Онищенко и члена-корреспондента РАМН В.В. Кутырева. - М.: «Медицина». - 2004. - 191 с. -10. Смирнова Н.И., Кутырев В.В. // Мол. генет., микробиол. и вирусол. - 2006. - № 2. - С. 9-19. - 11. Специфиче-

с к а я индикация патогенных биологических агентов: практическое руководство / Под ред. академика РАМН Г.Г.Онищенко. -М., 2006. - 288 с.

G.G.Onishchenko, V.V.Kutyrev

On the Scientific and Methodologic Guaranteeing of the Realization of the “Group of Eight” Decisions Adopted in 2006 to Fight Against the Particularly Dangerous Infections

Federal Service for Surveillance in the Sphere ofProtection of Consumers’ Rights and Human Welfare, Moscow; Russian Anti-Plague Research Institute "Microbe ", Saratov.

Considered in the paper is scientific maintenance of implementation of the decisions of the “Group of Eight” Summit (St. Petersburg, 2006) in the sphere of combating infectious diseases in the context of carrying out the RF Government’s Decree N 642-p of May 21, 2007, about the financial backing of modernization of the Specialized Antiepidemic Teams attached to the plague-control research institutions. The problems of improved epidemiologic surveillance, diagnosis, prevention, and treatment of particularly dangerous infections and biologic safety are discussed. The necessity is substantiated for solving a number of fundamental and applied problems that open wide prospects in fortifying the infrastructure and increasing efficiency of response measures against both emerging and reemerging infectious diseases, capable of causing epidemic outbreaks and pandemics. Solving this problem at the national level should be realized within the limits of adoption and implementation of the Purposeful Federal Program “National System of Chemical and Biological Safety of the Russian Federation”

Key words: the “Group of Eight” Summit (2006), (“Summit”) and global strategy to combat infectious diseases; International Health Regulations (2005); Specialized anti-epidemic teams (SAT); epidemiology, diagnosis, prophylaxis, and treatment of particularly dangerous infections; Purposeful Federal Program “National System of Chemical and Biological Safety of the Russian Federation” .

nocTynu^a 12.11.07.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.