CC BY
8
Журнал Национального научного центра хирургии им. А.Н. Сызганова
47
Новый витреосинеретик в хирургическом лечении отслойки сетчатки, осложненной ПВР
Меерманова Ж. Б.
Казахский НИИ глазных болезней, г. Алматы, РК УДК 617.735-007.281:616-089.8(574)
In 38 patients with retinal detachment complicated by PVR the analysis of surgical treatment with use of vitreo-syneretic Vitrenal. The use of new vitreosyneretic allows to
remove more radically the vitreous that leads to increase in efficacy of treatment by 13% and allows to prevent the relapses of retinal detachment.
Отслойка сетчатки с пролиферативной витреорети-нопатией (ПВР) на сегодняшний день остается одной из самых тяжелых офтальмопатологий во всем мире. Клеточная пролиферация на структурах стекловидного тела и на поверхности сетчатой оболочки тесно связана с ее отслойкой. Несомненно, что ПВР во многих случаях является причиной образования разрывов сетчатки и ее отслойки (Greven СМ., Slusher М.М., Weaver R.G., 1988; Rayan S.J., 1985; Sahel J., 1985). Без хирургического лечения это заболевание в 100% случаев приводит к слепоте. Для удаления измененной структуры СТ и освобождения сетчатки от эпиретинальных мембран производится витрэктомия.
По мнению Глинчука Я.И. с соавторами, витрэк-томия, выполненная без удаления ЗГС СТ, является патогенетически необоснованной, так как недостаточно радикальное его удаление приводит к ятрогенным осложнениям, рецидивированию отслойки сетчатки и снижению эффективности лечения.
Во время проведения субтотальной витрэктомии с целью облегчения удаления стекловидного тела, в частности, заднего гиалоида, интраоперационно возможно применение полимерного материала, способного сморщить и уменьшить стекловидное тело в размере, т.е. вызвать витреосинерезис и заднюю отслойку СТ.
Нами совместно с сотрудниками института химии им. А.Б. Бектурова разработан и предложен отечественный полимерный препарат для витреосинерезиса, который обладает выраженным свойством сморщивать стекловидное тело и имеет высокую биосовместимость. Выбранный полимер получил название «Vitrenal».
Цель
- провести клинические исследования результатов хирургического лечения отслоек сетчатки, осложненных ПВР, с применением отечественного витреосинеретика «Vitrenal».
Материалы и методы исследований
Отечественный препарат «Vitrenal» утвержден приказом Председателя Комитета Фармацевтического контроля МЗ РК от 12 сентября 2008 г. № 219 «Об утверждении перечня лекарственных средств, рекомендованных на проведение клинических испытаний» на проведение 1-2 фазы клинических исследований в качестве витреосинеретика при хирургическом лечении отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией.
Под наблюдением находилось 38 больных с отслойкой сетчатки, осложненной ПВР, лечившихся в
Казахском НИИ глазных болезней с 2007 по март 2009 г. Все пациенты были разделены на 2 группы:
- 1 группа - контрольная - 20 пациентов с отслойкой сетчатки, осложненной ПВР Им была произведена субтотальная витрэктомия.
- 2 группа - основная - 18 больных, которым был введен препарат «Vitrenal» с последующей субтотальной витрэктомией.
Больным в обеих группах проведены офтальмологические исследования, включающие: визометрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, периметрию, цик-лоскопию, ультразвуковое А, В- сканирование, электрофизиологические исследования.
По степени выраженности пролиферативной вит-реоретинопатии преобладали больные с тяжелым процессом: стадия С posterior (17 глаз), стадия С anterior+posterior (14 глаз).
Хирургический метод включал закрытую субтотальную витрэктомию с тампонадой витреальной полости жидким перфторорганическйм соединением, эндола-зеркоагуляцией сетчатки (I этап), через 5-7 дней производили замену ПФОС на силиконовое масло (II этап).
В основной группе перед субтотальной витрэктоми-ей в центральные отделы стекловидного тела вводили «Vitrenal» 0,3-0,4 мл, больные оставались на операционном столе в течение 7-10 мин., после чего приступали к закрытой субтотальной витрэктомии.
Результаты исследований
Во время операции в основной группе затруднений с введением «Vitrenal»-a в полость стекловидного тела не возникало. После интравитреального введения «Vitrenal»-a через 7-10 мин наблюдалось уплотнение стекловидного тела, которое приобретало матовый цвет и его структуры становились видимыми и конрастиру-емыми в проходящем свете. Происходило отслоение заднего гиалоида, что значительно облегчило проведение закрытой субтотальной витрэктомии. Манипуляции в непосредственной близости от сетчатки таким образом были сведены к минимуму.
Критерием достоверности удаления задней гиало-идной мембраны мы считали наличие протяженной, единой мембраны-пленки с перипапиллярным отверстием в удаляемой мембране, а также исчезновение характерного блеска с глазного дна при боковом освещении эндовитреальным осветителем.
Во время операции наличие протяженной, единой мембраны, то есть отслоенной задней гиалоидной мембраны стекловидного тела в 1 контрольной группе не наблюдалось. В основной группе отслоение ЗГМ СТ
48
Вестник хирургии Казахстана
Таблица 1 - Результаты клинических исследований
Сроки исслед. Группа Кол-во боль-х Острота зрения, ед. Границы поля зрения, градус ЭФИ
волна «а» мкв волна «в» мкв
До лечен. Контр. 20 0,03±0,02 49,25° ±18,4° 10,77±2,64 31,93±6,24.
Осн. 18 0,04±0,03 72,5° ±27,23° 15,31±2,89 31,96±6,43
После лечен. Контр. 20 0,15±0,04 317,7° ±12,91° 12,51±1,42 47,36±6,87
Осн. 18 0,25±0,05 345,5° ±14,11° 19,31±2,23 49,56±6,43
имело место у всех больных. Ятрогенные повреждения сетчатки во время операции вследствие отсутствия отслоения задней гиалоидной мембраны стекловидного тела наблюдались у 4 больных (20%) в 1 группе, во 2 группе -у 1 больного (5,5%) вследствие недостаточной визуализации патологически измененных структур стекловидного тела.
После II этапа хирургического лечения (замена ПФОС на силиконовое масло) в контрольной группе в 7 (35%) случаях наблюдалось неполное прилегание сетчатки, в основной группе - в 1 случае (5,5%).
Как видно из таблицы, в контрольной группе острота зрения после операции достоверно повысилась, в среднем с 0,03±0,02 до 0,15±0,04 (р<0.001). В основной группе повысилась с 0,04±0,02 до 0,25±0,05 (р<0.001).
Границы поля зрения в контрольной группе после операции увеличились с 49,25±18,4 до 317,7± 12,91, в основной группе - с 72,5±27,23 до 345,5±14,11.
Динамика электрофизиологических показателей: в 1 группе волна «а» электроретинограммы после операции повысились с 10,77±2,639 мкв до 12,51±1,415 мкв, во 2 группе - с 15,31±2,888 мкв до 19,31±2,232 мкв. В контрольной группе волна «в» после операции повысилась с 31,93±6,243 мкв до 47,36±6,87 мкв, в основной группе - с 31,96±6,432 мкв до 49,56±6,432 мкв.
В послеоперационном периоде офтальмоскопически и при ультразвуковом исследовании в обеих группах регистрировался силикон в стекловидной камере. Сетчатая оболочка прилежала на 13 глазах (65%) в контрольной группе, в основной группе - на 14 глазах (78%). В-сканированием регистрировался «отслоенный» эхосигнал, в основном, в нижних отделах глазного дна на 7 глазах (35%) в 1 контрольной группе, на 4 глазах (22%) - в основной группе.
В отдаленном периоде наблюдения (6-12 месяцев) в контрольной группе в 4 случаях было рецидиви-
рование отслойки сетчатки вследствие прогрессирования пролиферативной витреоретинопатии. В основной группе не выявлено случаев рецидивирования отслойки сетчатки.
Таким образом, использование нового отечественного витреосинеретика «Vitrenal» в хирургическом лечении отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией, позволяет более радикально удалять стекловидное тело. Это обеспечивает повышение эффективности лечения на 13% и предупреждает
рецидивирование отслойки сетчатки.
Выводы
Использование нового витреосинеретика «Vitrenal» в хирургическом лечении отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией, позволяет более радикально удалять стекловидное тело, что обеспечивает повышение эффективности лечения на 13% и предупреждает рецидивирование отслойки сетчатки.
На основании клинической апробации витреоси-нерика «Vitrenal» мы рекомендуем его использование в клинике в качестве вспомогательной процедуры, облегчающей проведение закрытой витрэктомии и способствующей профилактике рецидивирования отслойки сетчатки.
Литература
Greven СМ., Slusher М.М., Weaver R.G. Retinal arterial occlusions in young adults. Am. S. Ophthalmology. 1995 Dec; 120 (6): 776-83.
Rayan S.J. Combined rhegmatogenous and traction retinal detachment. Medical Surgical retina. St. Louis Mo.:Mosby. Yearbook; 1994:290-303
Sahel J. course and prognosis of serous detachment of the retinal pigment epithelium klinische monatsblatter fur augenheilkunde 08/1986; 189 (2)
Глинчук Я.И. Роль витрэктомии в лечении заболеваний глаз травматической, дегенеративной и воспалительной этиологии: Дис. ...д.м.н. -М., 1987.-c.378. Глинчук Я.И., Субанбаева З.К., Киселев А.В., Шкворченко Д.О. Использование жидких перфторорганических соединений нового поколения в хирургическом лечении отечно-геморрагических форм диабетической ретинопатии //Новые технологии микрохирургии глаза: Матер. 4-ой науч-практ. конф. - Оренбург, 1995. - с.50-51
