НОВАЯ МОДЕЛЬ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА СЕРВИСА: КОНТРАКТЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА НА ЗАКУПКУИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

Ю.Г. Герцик,

д.э.н., к.б.н., доцент, Московский государственный технический университет им. Н.Э. Баумана, г. Москва, Россия, e-mail: ygerzik@bmstu.ru

НОВАЯ МОДЕЛЬ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА СЕРВИСА: КОНТРАКТЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА НА ЗАКУПКУ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

УДК 615.072

Герцик Ю.Г. Новая модель повышения качества сервиса: контракты жизненного цикла на закупку и техническое обслуживание медицинских изделий (Московский государственный технический университет им. Н.Э. Баумана, г. Москва, Россия)

Аннотация. Статья посвящена вопросам повышения качества сервисных услуг в сфере здравоохранения и медицинской промышленности. Целью настоящего исследования является анализ эффективности деятельности предприятий и отдельных служб сервисного обслуживания в здравоохранении с учетом внедрения в России с 2019 года контрактов жизненного цикла. Научная новизна работы заключается в обобщении, анализе существующих подходов к организации сервисного обслуживания медицинских изделий с целью разработки выводов и рекомендаций по повышению качества и эффективности данной деятельности.

Ключевые слова: сервисная служба, предприятие медицинской промышленности, медицинские изделия, лечебно-профилактическое учреждение, техническое обслуживание, метрологическое обеспечение.

Введение

настоящее время при реализации промышленной политики Российской Федерации основное внимание уделяется вопросам разработки и производства отечественных медицинских изделий (МИ), показывая их как основу повышения конкурентоспособности предприятий, в том числе медицинской промышленности (ПМП) и выпускаемой ими продукции [1—3]. Конкурентоспособность предприятий медицинской промышленности, в основном, оценивается эффективностью разработки, производства и внедрения медицинских изделий. Вместе с тем, немаловажную роль в формировании конкурентоспособности как предприятий, так и продукции, выпускаемой этими предприятиями, принадлежит качеству сервисного обслуживания медицинских изделий, находящихся в эксплуатации в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Большую долю рынка в сфере медицинской промышленности и здравоохранения занимает деятельность в сфере сервисного обслуживания, включающая техническое обслуживание (ТО) и метрологическое обеспечение (МО) МИ.

Эти вопросы в значительной мере влияют на конкурентоспособность ПМП и ЛПУ [4]. При том, что в экономической науке рассмотрены различные пути повышения конкурентоспособности предприятий

и организаций: путем стабилизации их организационно-экономической устойчивости (ОЭУ), повышения их технологического уровня и т.п., опыт работы со слушателями курсов повышения квалификации в сфере медицинской техники показал практическую значимость для повышения конкурентоспособности предприятий синергетического эффекта, альянсов предприятий, включая, в том числе, наличия у предприятий сервисных служб, автономных или, например, в составе ПМП, осуществляющих ТО и МО, находящихся на эксплуатации в ЛПУ системы здравоохранения [5-7].

Под сервисным обслуживанием понимаем направление деятельности предприятия, которое обеспечивает взаимосвязь предприятия и потребителей при выполнении своих функций в сфере ТО. Основное назначение ТО в ансамбле функций сервисной службы ПМП, по контракту или на основании разовых договорных отношений, проводить работу, во-первых, по предупреждению неисправностей путем контроля и анализа состояния МИ, во-вторых, своевременно обнаруживать неисправности и проводить регламентные (в соответствии с контрактом или разовым договором) работы, обеспечивающие эффективное функционирование МИ.

Целесообразность повышения уровня сервисного обслуживания обусловлена тем, что снижение его

© Ю.Г. Герцик, 2020 г.

Менеджер №5

здравоохранения 2020

Я

качества ведет к снижению уровня продаж и сокращению рынка МИ в целом. Эта зависимость может быть представлена следующим графиком (рис. 1) [8, 9]. При этом необходимо учитывать, что сервисные службы, имеющие прямые контакты с конечными потребителями, являются ценнейшими источниками информации для маркетинговых исследований, изучения требований и запросов потребителей, выявления слабых сторон и дефектов продукции, вызывающих основные нарекания у потребителей, аккумулирования идей новых моделей и видов продукции с учетом предложений потребителей и т.д.

АР - потери, вызванные

ухудшением

уровня продаж (руб.)

% - уровень обслуживания

Рис. 1. Зависимость потерь/дохода ПМП от уровня сервисного обслуживания МИ

В Российской Федерации с 2019 года реализуются так называемые контракты жизненного цикла (КЖЦ) МИ, предпосылки для этого были созданы намного раньше [10]. Эта новая модель взаимодействия государства и производителей медицинского оборудования при заключении долгосрочных договоров на поставку и сервисное обслуживание МИ, открывает новые возможности, по сравнению с имеющимися подходами к организации работы сервисных служб, для отечественных производителей, что и стало темой рассмотрения в данной статье.

Материалы и методы

В работе использованы общенаучные методы, а именно анализ и синтез представленных в открытом доступе материалов, включая нормативно-правовые,

а также результатов маркетинговых исследований рынка медицинской техники и услуг по ее сервисному обслуживанию [10-15]. Проведен анализ существующего подхода и основных принципов организации и функционирования сервисных служб предприятий медицинской промышленности и ЛПУ в части оказания услуг по техническому обслуживанию МИ [16-18]. На основе проведенного анализа сформулированы перспективы применения в российском здравоохранении КЖЦ.

Результаты

Основные принципы, которые положены в основу современного сервиса и базируются на основных требованиях системы менеджмента качества (СМК) [19]: максимальное соответствие характеристик МИ требованиям потребителей; направленность сервиса на учет меняющихся требований рынка МИ; совершенная логистика - доставка МИ на место эксплуатации таким образом, чтобы свести к минимуму вероятность его повреждения в пути; действия, консультация; обеспечение полной готовности изделия к эксплуатации в течение всего срока нахождения его у потребителя; оперативная поставка запасных частей и создание для этого необходимой базы, тесный контакт с изготовителями запасных частей; сбор и систематизация информации о том, как эксплуатируется техника потребителями (условия, продолжительность, квалификация персонала и т.д.), и какие они при этом высказывают замечания, жалобы, предложения; помощь службе маркетинга предприятия в анализе и оценке рынков, потребителей и предлагаемых МИ.

Подразделением ТО медицинской техники сервисной службы ПМП, как правило, реализуется деятельность по следующим направлениям: совместно с ЛПУ проводится выбор и подготовка производственных помещений ЛПУ для монтажа, наладки и последующей эксплуатации МИ, поставляемых ПМП в ЛПУ; производится выбор и приобретение необходимого для реализации ТО оборудования, материалов, инструментов, запасных модулей и комплектующих; подготавливается и хранится необходимая для ТО нормативная и эксплуатационная документация; проводятся или контролируются работы по метрологическому обеспечению деятельности как подразделения ТО, так и медицинских подразделений, осуществляющих эксплуатацию МИ, поставленного в ЛПУ ПМП; формируются работы по организации труда и обеспечению техники безопасности при проведении работ; через СМК осуществляется контроль

С

«КС

№5

2020

Менедже,

за качеством работ по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению МИ; проводится работа по повышению квалификации или переподготовке персонала сервисной службы. Во всех случаях ТО МИ может производиться только сервисными службами, образованными юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, специалистами технических подразделений ЛПУ, имеющими соответствующие лицензии на право проведения такой деятельности.

Анализ показывает, что для обеспечения конкурентоспособности как сервисной службы, так и ПМП необходима высокая квалификация специалистов сервисной службы не только в конструкторско-тех-нологической области применительно к обслуживаемым МИ, но в организационно-экономической области подготовки помещений и персонала ЛПУ к установке и эксплуатации МИ в клинике. Просчеты в организационно-экономической области могут вести к повторному выполнению неоплачиваемых работ, соответственно, к незапланированным затратам и уменьшению или потере прибыли сервисной службой и ПМП, в состав которого она входит, если энергетические нормативы и санитарно-клима-тические требования будут нарушены и документально сервисной службой не показаны. С целью выполнения требований закона по охране здоровья граждан, уменьшения вероятности возникновения этих процессов необходимо обучение и повышение квалификации сотрудников сервисных служб и специалистов в области проведения метрологического обеспечения МИ [19].

Перспективы повышения качества и эффективности сервисного обслуживания российскими ПМП являются одним из критериев целесообразности импортозамещения. Часто ремонт импортных МИ или сравним по стоимости с покупкой нового изделия, или не проводится зарубежными производителями, причем доступа к технологиям ремонтных работ российским производителям, как правило, не предоставляется. Соответственно, МИ, по разным причинам требующие проведения ремонтных работ, отправляют на склад и они, находясь на балансе ЛПУ, не могут быть списаны в силу указанного в эксплуатационной документации срока возможного их применения и не могут эксплуатироваться в силу неработоспособности и неремонтопригодности. Указанное обуславливает значительные потери ЛПУ. Если МИ были приобретены за счет бюджетных средств, то финансовые потери несут государственные инвестиционные фонды.

Другими важными вопросами являются вопросы ценообразования в условиях рыночной экономики, во многом определяемые взаимными договоренностями и контрактами между поставщиками услуг - ПМП и уполномоченными ими фирмами с ЛПУ. При этом, в процессе эксплуатации МИ работоспособность и ремонт может осуществляться как отдельными предприятиями сервисного обслуживания, так и подразделениями ПМП, куда входят подразделения ТО МИ. Перечисленные виды работ при сервисном обслуживании и должны браться за основу при определении цены услуг сервисного или технического обслуживания МИ.

В состав работ по контрактам на техническое обслуживание могут быть включены плановые осмотры МИ в процессе их эксплуатации в ЛПУ, по результатам проводится определение и замена изношенных деталей и узлов МИ, формирование мер безотказности МИ в период между плановыми осмотрами в соответствии с нормативной технической документацией по функционированию МИ. В случае выхода МИ из строя - проводится выявление неисправностей, устранение неисправностей с последующей регулировкой, наладкой и проверкой МИ на соответствие эксплуатационной документации. При невозможности ремонта МИ на месте эксплуатации составляется акт о необходимости транспортировки МИ в ремонт на производственные площадки подразделения ТО сервисной службы ПМП или, при необходимости, на территорию ПМП.

Указанный подход может применяться при комплексных оснащениях ЛПУ, когда закупка медицинского оборудования включает в себя исключительно стоимость самого оборудования, сформированную на основании нескольких коммерческих предложений, и максимум монтаж. При этом, поломка медицинского оборудования, замена запасных частей, плановое обслуживание, обучение персонала приводит к закономерному простою оборудования, который в свою очередь не позволяет пациентам получать качественную и доступную медицинскую помощь в полном объеме. На каждый этап заключается отдельный краткосрочный контракт - на поставку, обучение врачей, ремонт, техническое обслуживание, обновление программного обеспечения (рис. 2). В условиях современного планирования и финансовой эффективности этот механизм является неэффективным и высокозатратным [20].

Мировая практика применения контрактов жизненного цикла (КЖЦ) в сфере медицинской техники существует с начала 1990-х годов [21-24]. В России

енеджер № 5

здравоохранения 2020

Рис. 2. Финансовая модель сервисного контракта согласно 223-ФЗ по схеме начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) [8]

впервые этот подход был реализован в Москве в 2019 году. КЖЦ включает поставку и сервис в течение срока эксплуатации оборудования. В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 27 от 21.01.2020 г. «О заключении контрактов жизненного цикла при закупке медицинской техники» расширен перечень случаев их заключения. Отдельным пунктом в перечень вошли аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений; аппараты электродиагностические; аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии, микроскопы оптические; стерилизаторы хирургические или лабораторные; аппараты для ингаляционного наркоза; аппараты дыхательные реанимационные. Вся названная техника прописана в Общероссийском классификаторе продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 [25].

Финансовая модель КЖЦ, разработанная Департаментом инвестиционной и промышленной политики города Москвы, функционирует таким образом, что

Оплата оборудования происходит в рассрочку в течение 3 лет по ключевой ставке (критерий конкурса )

закупка оборудования осуществляется в рассрочку за три года (рис. 3).

Для того, чтобы проанализировать преимущества КЖЦ, сформулируем основные условия КЖЦ, которые включают в себя [25]:

- срок договора в зависимости от срока поставки: от 10 до 13 лет;

- соблюдение требований Законодательства РФ: 223-Ф3 (в отличие от 44-ФЗ позволяет более гибко подойти к вопросам рассрочки по оплате) и 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» с 23.01.2020 г (в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 27 от 21.01.2020 г.).

В обязанности исполнителя КЖЦ входит:

- произвести поставку и установку оборудования (только новейшие модели оборудования, зарегистрированные производителем на территории РФ), обеспечить работоспособность оборудования;

Л

Оплата оборудования - 3 года

Гарантийное обслуживание - 4 года Период сервиса - 6 лет

В период гарантийного обслуживания плата за сервис не производится

Стоимость сервиса с учетом индексации и понижающего коэффициента

Рис. 3. Финансовая модель сервисного контракта по схеме КЖЦ согласно 223-ФЗ при гарантийном сроке обслуживания до 4-х лет и сроке эксплуатации до 10 лет [25]

С

«КС

№5 Менеджер

2020 здравоохранения

- провести обучение врачей и технических специалистов Заказчика;

- обеспечить постоянное обновление программного обеспечения (ПО) и программных компонентов;

- выплатить штрафы при ненадлежащем исполнении обязательств или неработоспособности оборудования более 9 дней в квартал.

При проведении конкурса на поставку оборудования также учитываются критерии выбора поставщика. Например, стоимость приобретения и сервиса 1 единицы оборудования оцениваются в 70% (вес критерия), наличие производства оборудования - 10%, опыт выполнения договоров КЖЦ (не менее 5 шт.) - 10%, допустимый срок простоя оборудования в квартал - 3% и т.д. Разработанные критерии позволят выбрать не только производителя с наилучшими финансовыми условиями, но и с высоким качеством сервиса.

Заключение

Таким образом, преимуществами контрактов жизненного цикла можно считать:

- оптимальная цена - например, согласно официальным данным сайта закупок города Москвы за 2019 год, при покупке 42 ангиографов экономия при заключении КЖЦ составила 2,6 млрд. рублей (46% от начальной минимальной цены контракта - НМЦК). При этом, на конкурс вышло 3 участника - производителя медицинского оборудования;

- обновление программного обеспечения на всем сроке жизни оборудования;

- обслуживание оборудования в течение 1013 лет специалистами одной организации;

- постоянное обучение и повышение квалификации сотрудников;

- гарантия бесперебойной работы, закрепленная штрафными санкциями за простой последнего.

Необходимо отметить, что внедрение КЖЦ имеет определенные преимущества не только для ЛПУ, как

потребителей МИ, но и для ПМП за счет выстраивания длительных партнерских отношений и наличия постоянной обратной связи от заказчиков, что обеспечивает долгосрочную загрузку мощностей предприятия и гарантируют ему доходы в течение всего срока действия контракта при условии достижения показателей работоспособности.

По результатам проведенного обзора можно сформулировать следующие выводы:

1. Повышение качества сервисного обслуживания МИ ведет к повышению конкурентоспособности как предприятий-производителей и компаний, оказывающих услуги по техническому и метрологическому обеспечению, так и непосредственно ЛПУ, эксплуатирующих данные МИ за счет снижения времени простоя, своевременного обслуживания и качества предоставляемых услуг.

2. В связи с расширением спектра медицинских изделий, для сохранения конкурентной способности предприятия на рынке технического обслуживания необходимо постоянное совершенствование производственно-технической деятельности и компетентности команды сервисной службы предприятия с учетом целей и задач обслуживаемых ЛПУ.

3. Для решения задач повышения уровня сервисного обслуживания необходимо продолжить укрепление материально-технической базы предприятия, постоянно повышать качество технического обслуживания и метрологического обеспечения МИ.

4. Переход ведущих ЛПУ на схемы сервисного обслуживания МИ по КЖЦ является следующим шагом к формированию устойчивых партнерских отношений между ЛПУ и ПМП, что отразится на повышении качества оказываемых услуг и эффективности эксплуатации медицинского оборудования.

1. Миротин, Л.Б., Омельченко, И.Н. Инженерная логистика: логистически-ориентированное управление жизненным циклом продукции/Л.Б. Миротин, И.Н. Омельченко // Учебник для ВУЗов. М.: Горячая линия-Телеком, 2011. -644 с.

2. Герцик Ю.Г., Омельченко И.Н. Организационно-экономическая устойчивость и конкурентоспособность предприятий медицинской промышленности. Концепция и методология формирования/Ю.Г. Герцик, И.Н. Омельченко // Монография. - М.: Изд-во МГТУ им. Н.Э. Баумана, 2016. - 323 с.

3. Чурсин А.А. Формирование адаптивных систем управления современным высокотехнологичным производством/ А.А. Чурсин // Экономика и управление: проблемы, решения. - 2017. - Т. 4. - № 5-1. С. 27-33.

4. Antonio M.C., Haugan G.L., Rincon A.M.R. (2014). The effects of asset specificity on maintenance financial performance: An empirical application of Transaction Cost Theory to the medical device maintenance field, European Journal of Operational Research, Volume 237, Issue 3, 1037-1053, DOI: 10.1016/j.ejor.2014.02.040.

енеджер № 5

здравоохранения 2020

5. Оценка синергетического эффекта, возникающего в процессе межфирменного взаимодействия/Ветрова Н.А., Гладков Н.Ю., Горлачева Е.Н., Гудков А.Г., Омельченко И.Н., Нарайкин О.С. // Нанотехнологии: разработка, применение - XXI век. - 2017. - Т. 9. - № 2. - С. 3-12.

6. Герцик Ю.Г., Труханов А.И., Герцик Г.Я. Повышение квалификации инженерных кадров по разработке, производству, техническому обслуживанию, ремонту и контролю качества медицинских изделий в МГТУ им. Н.Э. Баумана // Вестник Росздравнадзора. - 2013. - № 1. - С. 40-42.

7. Faridimehr S., Taghi S. and Niaki A. (2012). A Note on Optimal Price, Warranty Length and Production Rate for Free Replacement Policy in Static Demand Markets." DOI: Omega 40: 805-806.10.1016/j.omega.2011.12.009.

8. Постановление Правительства РФ от 3 ноября 2011 г. № 881 «О порядке формирования начальных (максимальных) цен контрактов (цен лотов) на отдельные виды медицинского оборудования для целей их включения в документацию о торгах на поставку такого оборудования».

9. Положение о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения СССР от 3 октября 1990 года № 394.

10. Сервисный контракт на обслуживание медицинского оборудования - новые возможности для ЛПУ/Менеджер здравоохранения. - 2011. - № 12. - С. 49-55.

11. ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», № 323 - ФЗ от 21 ноября 2011 г. с изменениями и дополнениями от 27.12.2019 г.

12. Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2013 года № 1087 «Об определении случаев заключения контракта жизненного цикла» с дополнениями от 31.01.2020 г.

13. Астапенко Е.М., Герцик Ю.Г. Обращение медицинских изделий в лечебно-профилактических учреждениях: актуальные вопросы/ Управление качеством в медицинской организации. - 2014. - № 3 - С. 21-27.

14. Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации. Здравоохранение в цифрах [Электронный ресурс]. URL: http://www.rosminzdrav.ru/open/usefull/stat (Дата обращения: 24.12.2019).

15. Официальный сайт Министерства промышленности и торговли РФ - Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (с изменениями на 29 марта 2019 года) », Проект «Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года» [Электронный ресурс]. URL: http://minpromtorg.gov.ru/activities/state_programs/list (Дата обращения: 30.03.2020).

16. Деловой журнал об индустрии здравоохранения. [Электронный ресурс]. URL: https://vademec.ru/article/ kontrakty_zhiznennogo_tsirka-_kto_nauchit_organizatorov_zdravookhraneniya_zabotitsya_o_dolgoy_i_besp/. (Дата обращения: 30.03.2020).

17. Wedel M. & Kannan P.K. (2016). Marketing analytics for data-rich environments. Journal of Marketing, 80(6), 97-121.

18. Jalnasow D. (2019). Implementation Of ISO 13485:2016 In Medical Products Handling Multinational Corporation. Economics and Management, 16 (2), 167-178.

19. Герцик Ю.Г, Афанасьев А.А. Влияние качества технического и метрологического обеспечения в сфере здравоохранения на конкурентоспособность медицинских организаций и предприятий медицинской промышленности/ Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. - 2012. - № 3 (13). - С. 28-34.

20. Gertsik Yu.G. Analysis of factor affecting the competitiveness and organizational-economic sustainability of medical industry companies / Yu.G. Gertsik// European Social Science Journal. - 2015. - № 7. - Р. 29-36

21. Всемирная организация здравоохранения. [Электронный ресурс]. URL: https://www.who.int/ru (Дата обращения: 25.02.2020).

22. Dagpunar J.S. and Jack N. (1994) Preventative Maintenance Strategy for Equipment under Warranty, Microelectronics Reliability 34: 1089-1093.10.1016/0026-2714 (94) 90073-6.

23. Jung G.M. and Park D.H. (2003) Optimal Maintenance Policies during the Post-warranty Period, Reliability Engineering and System Safety 82: 173-185.10.1016/S0951-8320 (03) 00144-3.

24. Darghouth M.N, Ait-kadi D, Chelbi A. (2017) Joint optimization of design, warranty and price for products sold with maintenance service contracts, Reliability Engineering & System Safety, Volume 165, 197-208, DOI: 10.1016/j. ress.2017.03.033.

25. Официальный сайт Департамента конкурентной политики г. Москвы. Контракты жизненного цикла. [Электронный ресурс]. URL: http://mos-tender.com/lcc. (Дата обращения: 30.03.2020).

#ис

UDC 615.072

Gertsik Y. G. The new model for improving quality of service: entering into life-cycle contracts for the purchase and maintenance of medical devices (Bauman Moscow State Technical University, Moscow, Russia) Аbstract. This article is devoted to improving the quality of services in the healthcare and medical industry. The purpose of this work is to analyze the effectiveness of enterprises and individual services in healthcare, taking into account the introduction of life-cycle contracts in Russia from 2019. The scientific novelty of the work consists in the generalization and analysis of existing approaches to the organization of medical device service in order to develop conclusions and recommendations to improve the quality and effectiveness of this activity.

Keywords: service department, medical industry enterprise, medical devices, medical institution, technical maintenance, metrological support.

№ 5 Менеджер

2020 здравоохранения