CC BY
6
ВЕСТНИК ГЕМАТОЛОГИИ, том X, № 4, 2014
Матвеева Т. А., Беркос М. В.
ФГБУ«Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федеральногомедико-биологического агентства», Санкт-Петербург
НЕКОТОРЫЕ ВОПРОСЫ ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ СКРИНИИГОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ НА МАРКЕРЫ ГЕМОТРАНСМИССИВНЫХ ИНФЕКЦИЙ
Введение. Предотвращение передачи инфекционных заболеваний с кровью является одной из основных задач трансфузионной медицины. В течение последних 20 лет наблюдается существенный прогресс в качестве тест-систем, применяемых для иммуноферментного анализа (ИФА) при выявлении маркеров вирусного гепатита В, вирусного гепатита С, ВИЧ, сифилиса. Значительно увеличилась чувствительность и специфичность, появилась возможность определять не только антитела, но и антигены вирусов, что привело к сокращению серологического окна. С 2011г. при обследовании донорской крови стала широко использоваться МАТ-технология — определение нуклеиновых кислот вирусов, что еще больше способствовало снижению риска посттрансфузионного заражения. Вместе с тем, в Российских нормативных документах отсутствует четко прописанный алгоритм отвода донора и выбраковки донорской крови по результатам скринингового обследования на гемотрансмиссивные инфекции.
Цель. Обобщить15-летний опыт работы лаборатории для оптимизации процесса выбраковки заготовленной крови и отвода доноров.
Материалы и методы. С 1998 г. обследовано более 65 ООО доноров методом ИФА, использовались тест-системы, рекомендованные МЗ РФ для обследования донорской крови (Хоффманн-Ла Рош, Санофи Диагностик Пастер, Вектор-Бест, Био-Рад, Эбботт). Применялся следующий алгоритм исследования: при получении положительного результата в первичном ИФА образцы донорской крови исследовались повторно в 2-х постановках в дублях; при получении четырех негативных результатов образцы считались отрицательными на наличие данного маркера инфекции; при получении в повторном исследовании хотя бы одного положительного или сомнительного результата образцы исследовались в подтверждающем тесте. Образец, серопозитив-ный в подтверждающем тесте, считался положительным на наличие маркера данной инфекции. Кровь данного донора считалась абсолютным браком, и донор пожизненно отстранялся от кро-
водач. При получении негативного результата в подтверждающем тесте кровь данного донора все равно считалась браком, но донор отстранялся от кроводач временно, до получения отрицательного результата в первичном ИФА. Данный алгоритм выбраковки доноров был разработан нами с учетом рекомендаций ВОЗ и на основе опыта других лабораторий.
С октября 2013 г. донорская кровь после получения отрицательного результата в ИФА обследуется на наличие нуклеиновых кислот вирусов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) тест-системами MnXv2.0 фирмы Roche на автоматизированном приборном комплексе Cobas Core s 201. Заэто время обследовано 2000 доноров.
Результаты. Используя вышеописанный алгоритм, мы выбраковывали порядка 20 порций заготовленной донорской крови в год от доноров с положительным первичным ИФА и отрицательным подтверждающим тестом. Из этих доноров в 2013 г. 2 человека в последующем стали серопозитивными и в первичном, и в подтверждающем тестах. 3 человека в течение года давали то положительный, то отрицательный результат в первичном ИФА, при этом результат подтверждающего теста всегда оставался отрицательным. 4 человека постоянно были серопозитивны в первичном ИФА и серонегативны в подтверждающем тесте. В 2014 гг. кровь 4-х доноров с положительным результатом первичного ИФА и отрицательным результатом в подтверждающем тесте была обследована нами методом ПЦР на наличие нуклеиновых кислот вирусов. Ни в одном случае нуклеиновых кислот вирусов не было обнаружено. Несмотря на это, кровь была забракована в установленном порядке.
Выводы. Обобщая собственный опыт, нам представляется целесообразным при использовании NAT-технологий, сводящих серологическое окно к минимуму, отказаться от выбраковки крови доноров, положительных в первичном ИФА и отрицательных в подтверждающем тесте. Необходимо разработать нормативные документы, определяющие критерии выбраковки крови и отвода донора по результатам скрининговых тестов.
