CC BY
20
МАТЕРИАЛЫ КОНФЕРЕНЦИИ
— 81 %, «Цепрова» — 82 %, «Ципродокс» — 83 %. Высвобождение вещества в пределах от 85 % до 100 % у препаратов «Ципрофлоксацина гидрохлорид» (Сти-Мед-Сорб) — 85 %, «Липрохин» — 85 %, «Ципрофлоксацина гидрохлрид» (Фармасинтез) — 90 %, «Ципрофлоксацина гидрохлорида» (Брынцапов-А) — 96 %, «Ципробай» — 97 %. Из анализируемых образцов два препарата, «Цифран» и «Ципринол», не соответствуют требованиям, так как их высвобождение составляет менее 85 %, что заявлено предприятиями-изготовителями (81 % и 83 %, соответственно).
Процент высвобождения действующего вещества определяется по отношению к стандартному образцу (250 мг), а по данным количественного определения все исследуемые препараты имеют показатели содержания ципрофлоксацина гидрохлорида в таблетках, в разной степени отличные от стандарта. Исходя из реального содержания действующего вещества в таблетках, можно косвенно предположить, что реальная биодоступность препарата будет отличной от расчетной. Так, «Липрохин» имеет процент высвобождения действующего вещества по отношению к стандартному образцу 85 %, что соответствует 212,5 мг. Препарат, по данным количественного определения, имеет в своем составе 290 мг ципроф-локсацина гидрохлорида. Исходя из реального содержания действующего вещества в таблетках «Лип-рохин», можно косвенно предположить, что биодоступность препарата составляет лишь 73,3 %. В группу с высокими показателями входит «Ципрофлок-сацина гидрохлорид» (Брынцалов-А) — 96 % и оригинальный препарат «Ципробай» — 97 %. При дос-
таточно низком содержании действующего вещества в препарате «Цифран» — 203,4, его биодоступность (99,5 %) наибольшая в сравнении с другими препаратами. В пределах 80-90 % биодоступности входят «Ципрофлоксацина гидрохлорид» (Фармасинтез) — 83 %, «Цепрова» — 82 %, «Ципринол» — 87 %, «Ципродокс» — 90 %. В пределах 70-80 % биодоступности, кроме описанного выше «Липрохина», входит «Ципролет» — 75 %.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Основываясь на полученных результатах экспериментальной части работы, только один препарат, «Ципрофлоксацина гидрохлорид» (Брынцалов-А), соответствует требованиям фармацевтической эквивалентности оригинальному препарату «Ципробай» (Байер АГ). Остальные дженерики имеют значительные отклонения по количественному содержанию действующего вещества и отдельным показателям качества.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Мешковский, А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении /Мешковский А.П. //Фарматека. - 2003. - № 3. - С. 103-108.
2. Гуревич, К.Г. Определение биоэквивалентности: сравнительный анализ российских и международных требований /Гуревич К.Г. //Фарматека. - 2001. - № 6. - С. 12-16.
3. Викулова, С. Биоэквивалентность и дженерики: созданы друг для друга /Викулова С. //Ремедиум. - 1999. - № 12. - С. 30-32.
4. Арзамасцев, А.П. Количественная оценка результатов испытаний «Растворение» /Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Лутцкова Т.Ю. //Фармация. - 2003. - № 1. - С. 7-9.
Бураго Ю.И.
Кемеровская государственная медицинская академия,
г. Кемерово
НЕКОТОРЫЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ОБОСНОВАНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ РЯДА АНТИГЕННЫХ И СЫВОРОТОЧНЫХ ФАКТОРОВ ЧЕЛОВЕКА В СЛЕДАХ С ПРИМЕСЬЮ КРОВИ ЖИВОТНЫХ
Проблемы степени сходства групповых веществ человека и животных решались многими исследователями. Было выявлено выраженное серологическое и химическое сходство, например, антигенов А и В, полученных от человека, рогатого скота, свиньи и т.д. Однако, утверждать их полную идентичность нет оснований. Например, установлено, что выявляемый у собак, кроликов антиген В не содержит присущей человеку специфической части — В1. Сам же антигенный рецептор В человека состоит из трех парциальных антигенов — В1, В2, В3, а антигены собаки, кролика состоят из ^ В3.
Антиген А человека и животных также нельзя считать идентичными. Допустим, антиген А человека состоит из четырех парциальных антигенов А1,
А2, А3, А4, а рецептор свиньи — из антигенов А3, А4, курицы — А4. Открытие биохимического механизма генетического формирования групповых субстанций крови, включающего ферментативный синтез и расщепление, наглядно, с нашей точки зрения, демонстрирует как количественную разницу между групповыми субстанциями человека и животных, так и качественную. Известно, что в среднем на одну клетку эритроциты группы крови А1 человека содержит от 900000 до 1700000 антигенных рецепторов — А, а эритроциты А2 — всего лишь около 260000 таких детерминант.
Надо полагать, что у животных, например, у свиней, куриц, которым присущи антигены А3, А4, таких детерминант еще меньшее количество. Известно, что аллели А1, А2 человека разнятся не толь-
. и № 4 2005 27
в Кузбассе *
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ, МЕДИЦИНСКОЙ НАУКИ И ОБРАЗОВАНИЯ
ко по их субстратной специфичности, но и по генетически детерминантным кинетическим свойствам. Например, кинетические свойства трансферазы А2 гораздо слабее трансферазы А! и, отсюда, последняя на эритроцитарных мембранах синтезирует гораздо больше антигенных рецепторов А!, по сравнению с трансферазой А2. Так, с нашей точки зрения, можно объяснить факт гораздо меньшего присутствия на эритроцитарных мембранах антигенных рецепторов А3, Ад и др., присущих ряду животных и синтезируемых, соответственно, более слабыми трансферазами А3, Ад.
В итоге, можно говорить лишь о большем или меньшем сходстве ряда детерминантных групп, обусловливающих специфичность изоантигенов человека, с детерминантными комплексами антигенов животных, но не о полном их тождестве. Базируясь на приведенных теоретических концепциях, нами была показана различная степень сходства с изоанти-генами человека у разных видов животных, что использовано при разработке рекомендуемых нами серологических подходов, позволяющих при определенных иммунологических режимах идентифицировать антигены системы АВО человека в следах с примесью крови животных.
В настоящее время доказано, что в сыворотках крови рогатого скота, свиней, кошек, собак, кур фактора G1m(1) и ряда других не установлено. Найдены лишь тормозные свойства по отношению к сыворотке анти^1т(1) у кроликов. Используя эти факты, мы экспериментальным путем доказали, что присутствие крови указанных выше видов животных, а также крови лося в смешанных пятнах с кровью человека не препятствует диагностике именно фактора G1m(1), присущего крови человека. Исключение представили лишь следы крови человека с примесью крови кролика, где эксперт лишен возможности такой диагностики.
Известно, что гаптоглобин (Нр) характерен не только человеку, но и некоторым животным. В частности, Нр обнаружен у собак, кроликов, свиней.
Нашими исследованиями доказано наличие Нр в крови домашних кошек. У ряда животных (рогатый скот, куры) нами Нр не обнаружен, хотя при исследовании был использован электрофорез в полиакрила-мидном геле, обладающий максимальной разрешающей способностью. С нашей точки зрения, сам факт не обнаружения Нр у ряда видов животных, отнюдь не говорит о его полном отсутствии. Мы считаем, что большую роль играет количественный уровень содержания Нр в сыворотке крови, зависящий от фенотипа самого Нр. Например, концентрация Нр типа 2-2 низкая, а при типе Нр 1-1 выше 1 г/л. Кроме того, содержание Нр в сыворотке крови ниже, чем 150 мг/л, не дает возможности установления фенотипов Нр. Этим, как мы считаем, можно объяснить факт не выявления Нр в сыворотках крови крупного и мелкого скота, лося, куриц.
В сыворотке и цельной крови свиней, кошек, собак, кроликов нами обнаружен Нр типа 1-1, что можно объяснить довольно высокой концентрацией Нр в сыворотках крови указанных видов животных. Кроме того, известно, что ни у одного из приматов не обнаружен в сыворотке крови гаптоглобиновый протеин, являющийся генетическим продуктом аллеля Нр2. Мы полагаем, что этот факт также может иметь место и у изучаемых нами видов животных, в сыворотке крови которых четко показано отсутствие фенотипов Нр 2-2 и 2-1, генетически детерминируемых аллелем Нр2. Перечисленные выше положения явились основой доказательства возможности диагностики фенотипов Нр человека в следах с примесью крови ряда видов животных, кур.
Резюмируя результаты обсуждения проведенной нами комплексной экспериментальной работы, следует отметить, что впервые в практике судебной медицинской экспертизы вещественных доказательств доказана возможность идентификации и дифференциации ряда групповых свойств человека в следах с примесью крови животных, что, в конечном итоге, существенно повышает информационную значимость и полноту экспертных выводов.
Волыкова М.А., Кокорина Н.П., Муравьева Г.М., Ведмедь Г.Н., Протасова Т.В.
Кемеровская государственная медицинская академия, Областной клинический госпиталь ветеранов войн,
г. Кемерово
КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У УЧАСТНИКОВ ЛОКАЛЬНЫХ ВОЙН
Рост социальной напряженности и агрессии в мире сопровождается увеличением количества различных по масштабу войн, вовлекающих в себя все новое число участников. Участие в боевых действиях общепризнанно считается стрессовым фактором наивысшей степени интенсивности [1]. Принимая во внимание нарастающую распространенность явления, изучение состояния военнослужащих не только не утратило своего значения, но и неуклонно приобретает все большую актуальность.
Проблема медико-психологических последствий локальных войн в настоящее время вызывает серьезную озабоченность не только ученых, но и правительств различных стран мира вследствие увеличения их частоты, выраженности и негативного влияния на физическое и психическое и состояние большого контингента лиц [2].
Существующая в нашем обществе проблема, связанная с судьбами участников боевых действий (БД) в Афганистане, Чечне и других «горячих точках»,
№ 4 2005 ^Упеащина
в Кузбассе
О^Сдищ
