CC BY
227
УДК: 341+349
ББК: 67.412.1
Галеева Г.Р.
НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ПРЕДЛАГАЕМЫХ ИЗМЕНЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ В РОССИИ.
ПРОЕКТ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕКА
И ИХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ»
Galeeva G.R.
SOME ASPECTS OF THE PROPOSED LEGISLATIVE CHANGES IN ORGAN TRANSPLANTATION IN RUSSIA.
THE DRAFT FEDERAL LAW «ON THE DONATION OF HUMAN ORGANS AND
TRANSPLANTATION»
Ключевые слова: законодательство, донорство органов, трансплантация, донор, детское донорство, информированное согласие, реципиент, Федеральный регистр доноров органов.
Keywords: legislation, donation of organs, transplantation, donor, childish donation, the informed consent, recipient, The Federal Register of organ donors.
Аннотация: в данной статье анализируются некоторые статьи обсуждаемого Проекта федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации». Также изучаются новые субъекты органного донорства, которые нашли своё закрепление в предлагаемом Проекте. Исследуются вопросы детского посмертного донорства органов, создание Федерального регистра доноров органов. Проводится сравнительный анализ опыта зарубежных стран.
Abstract: this article examines some of the articles discussed the draft of the federal law "On the donation of human organs and transplantation." It also explores new subjects of organ donation, which found its anchorage in the proposed project. The questions of children's postmortal organ donation, the creation of the Federal Register of donor organs. A comparative analysis of the experience of foreign countries.
18 октября 2014 года на сайте министерства здравоохранения Российской Федерации был опубликован Проект закона «О донорстве органов человека и их трансплантации» (далее - Проект). Данный законопроект публично обсуждается с 2013 года, и предыдущая версия документа была отправлена на доработку. В основу документа лег опыт стран с широко развитым донорством органов - США, Франции, Испании и Италии. В этих странах существуют национальные центры, которые координируют работу в области донорства и трансплантации, работают по международным документам Всемирной организации здравоохранения1.
1 Закон о донорстве органов, дающий родным умерших два часа на решение, может вступить в си-
Отметим, что действующий Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей челове-ка»2 во многом устарел и не отвечает реальным требованиям сегодняшнего времени. Закон в основном регулирует лишь порядок трансплантации органов, презумпцию согласия на изъятия органов для трансплантации органов, условия изъятия органов или тканей у живого донора и трупа.
В Проекте закона появились новые понятия и субъекты отношений в области
лу в РФ в 2015 году // http://www.newsru. com/ russia/02apr2014/donor. html
2 ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В редакции Федеральных законов от 20.06.2000 № 91-ФЗ, от 16.10.2006 № 160-ФЗ, от 09.02.2007 № 15-ФЗ// http://base.garant.ru/136366/
трансплантации органов1.
В соответствии со ст. 4 Проекта, впервые даётся понятие донорскому органу, чего нет в ФЗ от 22 декабря 1992 г. «О трансплантации органов и (или) тканей человека». Так, донорский орган - это часть тела человека, в том числе орган, доля органа, часть органа, фрагмент органа, органы, комплекс органов, имеющая присущую ей форму, строение и выполняющая характерную для неё функцию. Так же донор, с точки зрения законодателя, рассматривается как человек живой или человек, в отношении которого констатирована смерть, донорские органы которого используются в целях трансплантации.
В данной статье нашли своё отражение и понятие «прижизненный донор» - донор 18 лет и старше, дееспособный, выразивший согласие предоставить и (или) предоставивший при жизни свой донорский орган в целях родственной трансплантации. И посмертный донор - донор в возрасте 1 года и старше, донорские органы которого используются в целях трансплантации. То есть детское посмертное донорство предусмотрено только в возрасте от 1 года. Этот вопрос давно обсуждался и в обществе, и среди учёных-трансплантологов, которые не раз пытались закрепить данную норму в специальном законодательстве.
Новый законопроект «О донорстве органов и их трансплантации» сможет регулировать трансплантацию органов взрослых и детей. Он является продолжением положений 47-й статьи закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ» , вступившей в силу
1 ст. 4 Проект федерального закона "О донорстве органов человека и их трансплантации" // http://www.rosminzdrav.ru/documents/8145-proekt-federalnogo-zakona-o-donorstve-organov-cheloveka-i-ih-transplantatsii
2 В соответствии с пунктом 8 ст. 47 Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пере-садка), в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособ-ным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей // Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 22.10.2014) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (21 ноября 2011 г.) //http:// www.consultant.ru/document/cons doc LAW 170152/
в 2012 году3.
Исходя из текста данной статьи, можно выделить, что законодатель впервые вводит и разрешает посмертное детское донорство в России, это позволит правомерное изъятие донорских органов после смерти у детей. Как отмечает главный специалист-трансплантолог Минздрава России Сергей Готье: «Эта практика широко применяется во всех развитых странах мира»4. По действующему законодательству изъятие органов у детей полностью запрещено. Для того чтобы изъять органы для дальнейшей трансплантации необходимо констатировать смерть мозга, чтобы его зафиксировать нужен протокол, который позволяет изымать органы или ткани.
Речь идёт о протоколе констатации смерти головного мозга у детей. «Закон о трансплантации органов и (или) тканей человека» отсылает на инструкцию о том, как констатировать смерть мозга. В инструкции есть пояснение: не применимо к лицам от 0 до 18 лет5.
Однако, число больных детей, нуждающихся в замене органа путём его пересадки, неумолимо растёт. Такие пациенты вынуждены лишь проходить обследование, получать медикаментозное, клиническое лечение, но в случае реальной необходимости в проведении трансплантации органа обращаются в зарубежные клиники. К сожалению, как уже известно, спрос на органы для трансплантации значительно превышает предложение. И это проблема актуальна практически во всех странах мира. Маленькие пациенты из России вынуждены ждать пока появится для них необходимый и подходящий орган. А учитывая, что каждый день на счету и времени на ожидание катастрофически не хватает, многие из них умирают, так и не дождавшись. По словам Сергея Готье, который, в частности, является членом комиссии по отправке детей на лечение за рубеж, за границу для пересадки органов едут «пять детей в год, может даже меньше». Дело в том, что зарубежные кли-
3 Россияне смогут заявить о желании после смерти стать донорами органов // http://www.aif.ru/health/279736
4 Анна Добрюха. В России введдут детское донорство и расширят посмертное изъятие органов у взрослых// http://www.kp.rU/daily/26070.5/2976981/
5 Ирина Кулагина. Донорство детских органов: в ожидании чуда //http://letidor.livejournal.com/60544.html
ники с трудом принимают российских детей, потому что у них есть свои дети, которые ждут эти детские органы. Ни одна страна не обязана в ущерб себе организовывать трансплантацию органов представителям другой страны. Каждая страна должна делать это за счёт собственных ресурсов. Поэтому разработанный закон имеет большое значение: он позволит решать в России проблему трансплантации с помощью своих ресурсов, тем самым могут быть спасены тысячи жизней. Дело в том, что пересадка донорских органов от граждан одной страны гражданам другой противоречит принципам ВОЗ, официально закреплённым в «Стамбульской декларации о трансплантационном туризме и торговле органами»1. Согласно ст. 5 Декларации, страны, регионы и сопредельные области должны пытаться достигнуть самообеспечения в органном донорстве, обеспечивая достаточное количество органов для своих жителей. Так же в пункте б особо отмечается, что лечение пациентов из-за рубежа, граждан других государств, приемлемо только в том случае, если это не приводит к ухудшению способности страны оказывать трансплантологиче-скую помощь собственному населению.
Помощник министра здравоохранения РФ Ляля Габбасова подчёркивает, что изъятие органов у детей-сирот запрещается2. Законодатель прямо указывает, что только с согласия родителей можно изъять органы у детей после смерти. Во избежания лишних, громких и, порой, бессмысленных обсуждений в прессе, можно с уверенностью говорить о том, что дети из детских домов в принципе не будут рассматриваться как потенциальные и реальные доноры3.
Отметим, что посмертный донор до момента трансплантации может рассматриваться как:
- потенциальный донор - это донор, в отношении которого начата и проводится процедура констатации смерти (биологической смерти или смерти мозга);
1 Принята участниками Стамбульского Саммита, проведённого в Стамбуле с 30 апреля по 2 мая 2008 года Трансплантационным Обществом (TTS) и Международным обществом нефрологии (ISN).
2 http://www.newsru.com/russia/29apr2013/donory.html
3 Россияне смогут заявить о желании после смерти стать донорами органов // http://www.aif.ru/health/279736.
- приемлемый донор - потенциальный донор, в отношении которого констатирована смерть и установлено отсутствие медицинских противопоказаний для использования его органов в целях трансплантации;
- реальный донор - приемлемый донор, в отношении которого имеются предусмотренные настоящим Федеральным законом документально оформленные правовые и медицинские основания, позволяющие изъять из его тела донорские органы в целях трансплантации. Отмечу, что до сегодняшнего времени, в ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» посмертный донор рассматривается только в данном качестве;
- актуальный донор - реальный донор, от которого трансплантирован по меньшей мере один донорский орган реципиенту, нуждающемуся в лечении методом трансплантации донорских органов.
Безусловно, такой подход в отношении к посмертному донору ускоряет процесс принятия решения об изъятии органов и их распределения для дальнейшей трансплантации реципиенту. Сам реципиент также выражен в следующих статусах:
- реципиент - пациент, которому проводится оказание медицинской помощи методом трансплантации донорских органов;
- потенциальный реципиент - реципиент, нуждающийся в лечении методом трансплантации донорских органов и ожидающий в установленном порядке такого лечения;
- актуальный реципиент - потенциальный реципиент, получивший лечение методом трансплантации донорских органов.
В действующем Законе реципиент рассматривался только как потенциальный реципиент. Отмечается его обязательное письменное согласие на проведение трансплантации и право на получение достоверной и полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешатель-
4
ством .
4 ст. 6 ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В редакции Федеральных законов от 20.06.2000 № 91-ФЗ, от 16.10.2006 № 160-ФЗ, от 09.02.2007 № 15-ФЗ // СПС «КонсультантПлюс».
Далее в статье исследуется статус экстренности трансплантантов. Из текста 10 пункта ст. 4 Проекта следует, что статус экстренности трансплантации органов - это совокупность параметров, определяющих необходимость оказания медицинской помощи потенциальному реципиенту методом трансплантации органов в экстренной форме, устанавливаемых федеральным органом исполнительной власти. Вопрос о статусе экстренности трансплантантов также затрагивается и в действующем специальном законодательстве. Возвращаясь к ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» отметим, что в той же ст. 6 говориться о пересадке органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производиться в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента.
В целях обеспечения деятельности системы донорства органов человека и их трансплантации, включая формирование единой базы данных о нуждающихся в трансплантации органов реципиентов на основании листов ожидания реципиентами донорских органов, Проектом закона вводится Федеральный регистр доноров органов (далее - Федеральный регистр), реципиентов и донорских органов человека, который содержит совокупность информации, содержащейся в соответствующих базах данных федеральной информационной системы, также информационных технологий и технических средств, обеспечивающих ее обработку1.
Согласно ст. 17 Проекта, Федеральный регистр должен состоять из следующих регистров:
- Регистр волеизъявлений граждан о согласии или несогласии на изъятие их органов после смерти в целях трансплантации потенциальному реципиенту (Регистр волеизъявлений граждан);
- Регистр доноров при посмертном до-
1 Пункт 11 ст. 4 Проекта федерального закона "О донорстве органов человека и их трансплантации"// http://www.rosminzdrav.ru/documents/8145-proekt-federalnogo-zakom-o-doюrstve-organov-cheloveka-i-ih-transplantatsii
норстве органов и органов, изъятых при его осуществлении в целях трансплантации потенциальному реципиенту (Регистр посмертных доноров);
- Регистр прижизненных доноров, предоставивших при жизни свои органы в целях родственной трансплантации, и органов, предоставленных в целях трансплантации (Регистр прижизненных доноров);
- Регистр реципиентов и органов, предоставленных в целях трансплантации (Регистр реципиентов).
Согласно проведённому социологическому опросу социологами в «Левада-центре», только пятая часть жителей страны не против, если после смерти их органы будут использованы для трансплантации. 41% россиян категорически против того, чтобы стать донорами органов после смерти. Почти столько же респондентов затруднились дать ответ. По мнению специалистов, это говорит о низкой осведомлённости в данном вопросе.
Также в этом году 14% опрошенных высказались против пересадки донорских органов другим людям. Хотя полтора года назад противников трансплантации было всего 3% .
В соответствии с ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», каждый гражданин РФ может выразить как согласие, так и не согласие на изъятие у него органов после его смерти для пересадки реципиентам.
Однако, до настоящего момента не существует какого-либо регистра, ведущего учёт подобных волеизъявлений. Так, член Совета Федерации Антон Беляков разработал законопроект, упрощающий решение юридических вопросов при трансплантации органов3.
Это новшество хотят распространить только на совершеннолетних граждан. Список документов, в которых может появиться такая отметка, должно утвердить правительство. Предположительно это могут
2 Только каждый пятый россиянин готов стать донором после смерти // http://medportal.ru/mednovosti/ news/2014/10/03/290donor-opros/
3 В Совете Федерации предлагают упростить изъятие органов для трансплантации // http://www.echomsk. spb.ru/news/obschestvo/uprostit-izyatie-organov.html
быть паспорт, водительские права, военный билет или универсальная электронная карта. «Подобная практика позволит создать электронную базу данных потенциальных доноров, с помощью которой необходимые сведения о донорах будут доступны на всей территории России и предоставляться в кратчайшие сроки», - считает автор зако-нопроекта1.
Однако, согласно опросу, только 9 человек из ста готовы записать своё решение о посмертном донорстве органов в паспорт. Треть россиян согласились бы внести своё решение в специальную базу данных, которая строго контролируется и доступна лишь ограниченному числу лиц. Многие же совсем не понимают, для чего нужно регистрировать это решение2.
Так, например, в США более 86 миллионов человек являются официально зарегистрированными добровольными донорами.
Любой испанец признается донором органов автоматически, но семьям потенциальных доноров разрешается аннулировать согласие.
В Скандинавских странах при получении медицинской страховки тебе и (или) твоему ребёнку предлагают стать донором. Если человек пишет отказ, то при наступлении страхового случая и ему будет отказано в трансплантации органов, то есть ты отказываешься быть как донором, так и реципиентом органов.
В Италии при получении водительских прав на мототранспорт в обязательном порядке оформляется протокол, в соответствии с которым при получении черепно-мозговой травмы, не совместимой с жизнью, у водителя могут быть изъять органы для последующей трансплантации другим людям3.
Глава Минздрава России так же предлагает пойти по Скандинавскому пути. Рос-
1 В паспорте может появиться отметка о согласии на донорство органов // http://medportal.ru/ mednovosti/ news/2014/09/22/148agree/
2 Только каждый пятый россиянин готов стать донором после смерти // http://medportal.ru/ mednovosti/news/2014/10/03/290donor-opros/
3 Ирина Кулагина. Донорство детских органов: в ожидании чуда //http://letidor.livejournal.com/ 60544.html
сияне, отказавшиеся стать донорами после смерти, не смогут претендовать на трансплантацию, даже если будут в ней очень нуждаться.
Министр заявила, что систему донорства органов в России ещё только предстоит создать. В стране появится нескольких регистров, в том числе перечень людей, которые сознательно отказались от того, что после смерти их органы могут изъять и пересадить другому человеку.
«Если вы хотите, чтобы вам когда-нибудь была оказана подобного рода помощь, если вы будете в ней нуждаться, то, прежде всего, вы должны сами изъявить волю на посмертное донорство в случае, если вы можете быть потенциальным донором. А иначе у вас нет морального права пользоваться органами другого человека», - заявила Скворцова на III съезде Национальной медицинской палаты .
Проанализировав лишь некоторые статьи предлагаемого Проекта закона «О донорстве органов человека и их трансплантации», можно с уверенностью утверждать, что новое специальное законодательство в сфере органного донорства отвечает современным реалиям.
Во-первых, законодатель закрепляет детское посмертное донорство органов. Это многолетняя борьба ведущих учёных-трансплантологов, которые активно добивались разрешения детского донорства в России, можно сказать увенчалась успехом. С момента вступления в законную силу данного законопроекта, в детских транспланто-логических клиниках можно будет иметь свой Регистр доноров и Регистр донорских органов. Несомненно, это позволит спасти сотни детских жизней, не выезжая за рубеж и не ожидая длительное время подходящего органа.
Во-вторых, проведённый социологический опрос показал, что население России совершенно не информировано о донорстве органов. Можно говорить, что нет никакой информационно-просветительской работы с населением. К примеру, в Испании ведётся всеобщий призыв стать донорами органов.
4 Скворцова: донорские органы получит только тот, кто сам готов стать донором // http://medportal.ru/ mednovo sti/news/2014/04/21/102donorstvo/
Ведущими учеными-
трансплантологами разработана специальная программа, которая содержит основные положения о донорстве и транслируется через СМИ. Католические церкви встречают своих прихожан с листовками: «Не забирайте свои органы на небеса, они нужны здесь». Человек, не доверяющий законодателю, но верующий в Бога, обязательно прислушается к такому призыву и задумается.
Касаемо нашей страны, в средствах массовой информации не транслируется подобный призыв к населению. Но в прессе активно публикуются статьи о врачах-потрошителях и о не доказанных случаях изъятий органов. Безусловно, прочитав подобные статьи любой человек будет против органного донорства. Тем более нет никакой понятной информации для граждан.
Русская православная церковь обнародовала своё отношение к посмертному донорству: «От лица Русской православной церкви обращаемся ко всем гражданам России и просим выразить добровольное согласие на посмертное изъятие органов для трансплантации. От вашего решения может зависеть чья-то жизнь». Сходная позиция и у мусульманского духовенства1 . Хотелось бы предложить представителем РПЦ не только ограничиться этим заявлением, но и в проводимых воскресных проповедях по телевидению вновь и вновь возвращаться к данной теме. Только лишь объединив все общество вокруг этой проблемы, возможно переломить печальную статистику. Разработав доступную программу о донорстве органов и тканей, и транслируя ее через СМИ, и законодатель, и ученые трансплантологи смогут в полной мере внести кардинальные изменения в данную сферу.
1 Татьяна Зазорина. Донорство может спасти сотни жизней // http://www.socpolit.ru/pages_512/index.html
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Федеральный закон от 20.06.2000 № 91-ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» // СПС «Консультантплюс».
2. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ф3 (ред. От 22.10.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС «Консультантплюс».
3. Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами. Принята участниками Стамбульского Саммита, проведённого в Стамбуле с 30 апреля по 2 мая 2008 года Трансплантационным Обществом (TTS) и Международным обществом нефрологии (ISN).
4. Проект федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации» // http://www.rosminzdrav.ru/documents/8145-proekt-federalnogo-zakona-o-donorstve-organov-cheloveka-i-ih-transplantatsii
5. Галеева Г.Р. Роль источников Всемирной медицинской ассамблеи в формировании законодательной базы в области донорства органов // Вестник Волжского университета им. В.Н. Татищева. Юриспруденция, 2012. 4(77) - Тольятти: ВУиТ, 2012.
6. Добрюха, А. В России введдут детское донорство и расширят посмертное изъятие органов у взрослых// http://www.kp.ru/daily/26070.5/2976981/
7. Кулагина, И. Донорство детских органов: в ожидании чуда // http://letidor.livejournal. com/60544.html
8. Закон о донорстве органов, дающий родным умерших два часа на решение, может вступить в силу в РФ в 2015 году// http://www.newsru.com/russia/02apr2014/donor.html
9. В паспорте может появиться отметка о согласии на донорство органов// http://medportal.ru/mednovosti/news/2014/09/22/148agree/
10. Россияне смогут заявить о желании после смерти стать донорами органов // http://www.aif.ru/health/279736
11. Донорские органы получит только тот, кто сам готов стать донором // http://medportal.ru/mednovosti/news/2014/04/21/102donorstvo/
12. Зазорина, Т. Донорство может спасти сотни жизней // http://www.socpolit.ru/pages_512/index.html
13. Только каждый пятый россиянин готов стать донором после смерти // http://medportal.ru/mednovosti/news/2014/10/03/290donor-opros/
14. Http://www.newsru.com/russia/29apr2013/donory.html
