CC BY
19
макова РАМН» (Москва), 17% - на вакцину «Энце-Вир» (Томск), 15% - на вакцину ФСМЕ-ИММУН Ин-жект (Австрия) и 2% - на вакцину «Энцепур» (Германия).
Помимо повышения эффективности вакцинопро-филактики, изменение структуры применяемых вакцин повлияло и на частоту постпрививочных осложнений. Так, до 2002 года ежегодно в Свердловской области регистрировалось до 5 случаев анафилактического шока после введения вакцины НПО «Вири-он», в том числе с одним летальным исходом у подростка в 2000 году. С 2003 года постпрививочных осложнений не наблюдалось.
Оценка иммунологической активности и эпидемиологической эффективности различных вакцин является предметом дальнейшего анализа.
Выводы
1. В результате значительного расширения границ ареала КЭ на территории Свердловской области за счет формирования вокруг городов антропур-гических очагов к группе риска отнесено все население области.
2. В условиях существования напряженного природного очага КЭ и высокой заболеваемости в Свердловской области приоритетным направлением в профилактике болезни является массовая вакцинация населения.
3. Проведение массовой вакцинопрофилактики привело к снижению заболеваемости КЭ и изме-
нению клинической структуры в сторону превалирования стертых форм.
4. В 2004 году произошло снижение в 3 раза уровня заболеваемости среди привитых контингентов и увеличение в 1,3 раза коэффициента эпидемиологической эффективности вакцинации, вероятно, за счет изменения структуры применяемых вакцин против КЭ.
5. Для достижения радикального снижения заболеваемости и поддержания эпидемиологического благополучия по КЭ в Свердловской области охват населения вакцинацией должен быть доведен до уровня 80 - 90%.
Литература
1. Безденежных И.С. Основы эпидемиологического анализа. М., 1966. - 196 с.
2. Злобин В.И. Современные проблемы эпидемиологии и профилактики клещевого энцефалита в Российской Федерацие/Биопрепараты. 2004. <2. С. 2 - 6.
3. Злобин В.И. Клещевой энцефалит. Этиология, эпидемиология и профилактика в Сибири/В.И. Злобин, О.З. Горин. Новосибирск: Наука, 1996. - 177 с.
4. Кунц К. Австрийский опыт вакцинации против клещевого энцефалита//Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2004. <1. С. 37 - 41.
5. Онищенко Г.Г. Заболеваемость клещевым энцефалитом в Российской Федерации//Материалы расширенного пленума проблемной комиссии «Клещевой и другие вирусные энцефалиты» РАМН «Эпидемиологическая обстановка и стратегия борьбы с клещевым энцефалитом на современном этапе». М., 2003. С. 5 - 6.
6. Романенко В.В. Заболеваемость клещевым энцефалитом в Свердловской области в условиях проведения массовой иммунизации населения/В.В. Романенко, О.Г. Прохорова, Н.Л. Струин//Там же. С. 61 - 62.
7. Шаповал А.Н. Клещевой энцефалит. Л., 1980. - 225 с.
Национальный план действий по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов в Российской Федерации
Т.В. Воронцова
ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы Роспотребнадзора, Москва
і і осле ликвидации полиомиелита в России лаборатории остались единственными источниками дикого полиовируса. В связи с этим решающее значение приобретают безопасное обращение с диким
полиовирусом в лабораториях, максимальная лабораторная изоляция (контейнмент) дикого полиови-
руса и потенциально опасных инфекционных материалов.
Случайный занос дикого полиовируса из лаборатории в человеческую популяцию после прекращения его циркуляции среди людей и иммунизации населения против полиомиелита представляет реальную угрозу.
[Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 23 (22)/2005
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика <3 (22)/2005
Таблица 1.
План организационных и практических мероприятий по прелотврашению переноса ликого полиовируса из лабораторий в человеческую популяцию
N Разделы плана Срок исполнения Мероприятия
11 Инвентаризация лабораторий 2001 г. Сбор в масштабе страны сведений о министерствах и ведомствах, которые могут иметь в своем подчинении лаборатории, работающие с полиовирусом или сохраняющие его для научных или производственных целей, а также работающие с потенциально инфицированным материалом или сохраняющие его для научных целей. Составление перечня этих лабораторий.
22 Составление Национального инвентарного реестра 2002 г. По итогам инвентаризации подготовка реестра указанных выше лабораторий.
33 Проведение паспортизации лабораторий 20032004 гг. Разработка паспорта, характеризующего наличие условий для выполнения технологического процесса, требований биологической безопасности; • проведение паспортизации лабораторий; • по итогам паспортизации - оценка условий для выполнения технологического процесса.
44 Составление специального реестра лабораторий 20042005 гг. По итогам оценки паспортов и посещения лабораторий - подготовка перечня лабораторий, имеющих право на работу с полиовирусом или сохранение его для научных или производственных целей и сохранение потенциально инфицированного материала для научных целей.
55 Выделение специализированных лабораторий 2005 г. Организация работы по режиму 2-й группы биологической безопасности (В51_-3/ро11о) лабораторий, работающих с полиовирусом или сохраняющих его для научных или производственных целей, а также сохраняющих потенциально инфицированный материал для научных целей.
Национальный план действий по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полио-вирусов (далее - План) разработан в 2000 году Координационным центром по ликвидации полиомиелита Минздрава России, созданным на базе Федерального центра госсанэпиднадзора. Документ подготовлен в рамках Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по выявлению всех мест хранения дикого полиовируса и обеспечению его безопасного хранения.
План утвержден Министерством здравоохранения, оно же несет и ответственность за его выполнение. На основе Национального плана разработаны аналогичные региональные планы с учетом конкретных местных условий.
Мероприятия по контейнменту проводятся на основании Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, в соответствии с которым указания и распоряжения Главного государственного санитарного врача Российской Федерации обязательны для выполнения на всей территории страны, что обеспечивает высокий уровень поддержки плана и ответственности за его реализацию.
Законодательная база и система санитарно-эпидемиологической службы позволяют проводить намеченные мероприятия по контейнменту и осуществлять контроль за их выполнением во всех субъектах Российской Федерации.
План предусматривает в течение 2001 - 2005 годов поэтапное проведение организационных и прак-
тических мероприятий, направленных на предотвращение переноса дикого полиовируса из лабораторий в человеческую популяцию (табл. 1).
Этапы и сроки проведения мероприятий, намеченных Планом, реальны для выполнения и согласуются с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения.
Для реализации Плана была проделана большая подготовительная работа, в результате которой в деятельность по обеспечению безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов были вовлечены все министерства и ведомства, имеющие биомедицинские лаборатории.
Выявление лабораторий проводилось как по Министерству здравоохранения, так и по другим министерствам и ведомствам, работающим с полиовиру-сом и сохраняющим дикий полиовирус и/или потенциально инфекционный материал.
По данным за 2002 год, в России существовало 59 федеральных органов исполнительной власти: федеральных министерств - 24, государственных комитетов - 6, федеральных комиссий - 2, федеральных служб - 13, российских агентств - 8, федеральных надзоров - 2, иных федеральных органов исполнительной власти - 4. Кроме исполнительных органов власти к данной проблеме причастны Российская академия медицинских наук, Российская академия наук, Российская академия сельскохозяйственных наук, Российская академия педагогических наук, Российская академия коммунального хозяйства, Российская ветеринарная академия, Сбербанк России, Центробанк России, Газпром
ПРОБЛЕМА
РАО «ЕЭС России». Всего в Российской Федерации на 2002 год было 69 министерств и ведомств. Во все министерства и ведомства были направлены запросы о наличии лабораторий, на основании полученных данных центры госсанэпиднадзора проводили обследование.
Ввиду отсутствия в нашей стране частных вирусологических лабораторий, проводящих исследования на энтеровирусы, привлечение частных компаний и предприятий для решения вопросов по лабораторной безопасности не предпринималось.
Наряду с действующей законодательной базой (Закон «О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний», система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы, Санитарные правила по безопасности работы с микроорганизмами I - II и III - IV групп патогенности и т.д.), которая положительным образом влияет на выявление лабораторий, работающих с материалом, инфицированным или потенциально инфицированным диким полиовиру-сом, подготовлены и утверждены новые документы:
• методическое руководство «Организация работы по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса» 12.10.2001 г. Документ содержит рекомендации, направленные на максимальное и целенаправленное обнаружение мест нахождения дикого полиовируса или потенциально инфицированных им материалов, ликвидацию этих материалов либо регистрацию и обеспечение безопасного хранения дикого полиовируса в этих местах;
• санитарные правила «Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом» (СП 1.3.1325-03). Правила предусматривают охрану здоровья сотрудников лабораторий, обеспечение защиты окружающей среды при работе с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, иммунизацию персонала, контроль за полиовирусным материалом (постоянная инвентаризация и ответственное ведение документации; наличие защитных укрытий 1 - 2-го класса для работы с полиовирусом, утилизацию полиовирусного материала).
Решение о включении в обследование лабораторий или исключении из него регламентируется также документами Всемирной Организации Здравоохранения: «Руководство по проведению фазы I Глобального плана действий по лабораторной изоляции диких полиовирусов, обследование лабораторий, составление инвентарных реестров» (Женева, 1999 г.); «Глобальный план действий для обеспечения безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов» (Женева, 2000 г.); «Рекомендации по обеспечению безопасного лабораторного хранения дикого полиовируса» (ВОЗ, Женева, 2000 г.). В субъекты Российской Федерации для проведения обследования лабораторий направлены все вышеуказанные документы.
Контроль за выполнением мероприятий, намеченных Планом, осуществляется путем анализа мате-
риалов (донесений, справок, отчетов), а также при выездах для проверки реализации мероприятий по контейнменту в субъектах Российской Федерации. При финансовой поддержке Всемирной Организации Здравоохранения специалистами Департамента госсанэпиднадзора, Федерального центра госсанэпиднадзора, региональных центров эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами выполнено в 2001 - 2004 годах 85 командировок в субъекты Российской Федерации.
Реализация этапов плана осуществляется в намеченные сроки.
В 2001 году на первом этапе была проведена инвентаризация всех биомедицинских лабораторий страны.
С целью выявления лабораторий, подлежащих обследованию на наличие материала, инфицированного или потенциально инфицированного диким полиовирусом, в 2001 году организован и проведен сбор данных о количестве вирусологических, бактериологических, паразитологических, серологических, клинико-диагностических и других лабораторий страны, общее количество лабораторий Российской Федерации составило 31 691.
В качестве исходного материала для составления списка биомедицинских лабораторий использовался существующий перечень учреждений, имеющих лицензию на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности, а также территориальные списки всех лабораторий клинико-диагностического профиля. Для составления списка биомедицинских лабораторий использовались все доступные источники информации.
К составлению списков лабораторий России были привлечены центры госсанэпиднадзора в 89 субъектах Российской Федерации, которые предоставили сведения о наличии и количестве биомедицинских лабораторий, находящихся на подведомственной территории, с указанием их ведомственной принадлежности.
Анализ полученных данных показал, что биомедицинские лаборатории имеются в лечебно-профилактических, научно-исследовательских учреждениях, центрах госсанэпиднадзора, на противочумных станциях, дезинфекционных станциях Минздрава России, в санитарно-эпидемиологических учреждениях Министерства путей сообщения, Министерства обороны, Министерства внутренних дел, Министерства сельского хозяйства и продовольствия, Министерства образования, Федерального управления медико-биологических проблем, Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, лечебно-профилактических, научно-исследовательских, образовательных учреждениях Минздрава России, Российской академии медицинских наук, Российской академии наук, на предприятиях по производству иммунобиологических медицинских препаратов, в учреждениях охраны окружающей среды, коммунального хозяйства, ветеринарной службы, в коммерческих организациях и учреждениях. Таким образом, проведя анализ всех запросов, получены достоверные данные о наличии лабораторий, которые могут иметь ин-
[Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 23 (22)/2005
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика <3 (22)/2005
ПРОБЛЕМА
фицированные и/или потенциально инфицированные диким полиовирусом материалы.
Как уже сказано, общее количество биомедицинских лабораторий в Российской Федерации составило 31 691, из них: вирусологических - 301, бактериологических - 6912, паразитологических - 1439, биохимических - 2492, серологических - 1372, клинико-диагностических - 14 379, цитологических - 597, патологоанатомических - 1985, отделений гемодиализа - 334, отделений гемосорбции - 275, отделений переливания крови - 1373, станций переливания крови - 232.
По рекомендации Европейского регионального бюро (ЕРБ) ВОЗ, дальнейшая работа по уточнению лабораторий, наиболее опасных в плане наличия как диких полиовирусов, так и потенциально инфицированного материала, должна была проводиться по всем вирусологическим, бактериологическим и паразитологическим лабораториям вне зависимости от их ведомственной принадлежности и форм собственности, поэтому количество лабораторий сократилось с 31 691 до 8652 (вирусологических - 301, бактериологических - 6912, паразитологических - 1439).
В течение 2001 года были проведены выборочные проверки вирусологических, бактериологических и паразитологических лабораторий в 38 субъектах Российской Федерации. В ходе проверок было установлено, что диагностические лаборатории бактериологического и паразитологического профиля в практических учреждениях лечебного и санитарноэпидемиологического профиля не практикуют составления коллекций и длительного хранения образцов стула.
После обсуждения данной информации в ЕРБ ВОЗ России разрешено было исключить эти лаборатории из обследования как содержащих материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусов, и оставить только бактериологические и паразитологические лаборатории научно-исследовательских институтов независимо от их ведомственной принадлежности.
По итогам всей подготовительной работы (выезды на территории, получение от ВОЗ подтверждения об окончательном перечне лабораторий для включения в обследование, подготовка Методического руководства, работа с министерствами) был подготовлен перечень лабораторий для включения в обследование с заполнением инвентарных форм независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, куда вошли все вирусологические, бактериологические и паразитологические лаборатории НИИ, высших учебных заведений, лаборатории по производству иммунобиологических предприятий, лаборатории, осуществляющие контроль питьевой и сточных вод.
Подготовлен и отправлен запрос во все субъекты Российской Федерации. 2355 лабораторий из 89 субъектов России заполнили и прислали инвентарные формы.
Данные обследования находятся в Федеральном центре госсанэпиднадзора. При проведении анализа заполненных инвентарных форм получены досто-
верные данные о наличии лабораторий, которые могут иметь инфицированные и/или потенциально инфицированные диким полиовирусом материалы.
Все документы, представляемые из субъектов Российской Федерации по реализации Плана, подписываются руководителями учреждений, в составе которых находятся лаборатории, несущие ответственность за достоверность представленных сведений в соответствии с действующим законодательством.
Проверка информации, представленной лабораториями, осуществляется при посещении лабораторий специалистами Минздрава России, Федерального центра госсанэпиднадзора, региональных центров эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. Ежегодно составляется график выезда в регионы, который рассматривается на заседаниях комиссии по контейнменту и утверждается Минздравом России.
В 2002 году на основании заполненных инвентарных форм, представленных лабораториями, составлен Национальный инвентарный реестр лабораторий Российской Федерации, в который включено 83 лаборатории, в том числе: 5 лабораторий, работающих с диким полиовирусом (4 лаборатории Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН и 1 лаборатория НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН), и 78 лабораторий, работающих с потенциально инфицированным материалом. В основном это вирусологические лаборатории центров госсанэпиднадзора Минздрава России и других ведомств, проводящие исследования на энтеровирусы в материале от людей, из объектов окружающей среды и хранящие исследуемые материалы и выделенные штаммы до получения ответа из Национальной лаборатории.
Включение в Национальный инвентарный реестр 78 указанных лабораторий обосновано тем, что в настоящее время циркуляция дикого полиовируса в мире не прекращена и сохраняется потенциальная возможность его выделения при исследованиях. Лаборатории, хранящие потенциально инфицированный материал, собранный для других целей в районах, эндемичных по полиомиелиту, не выявлены.
С целью максимального и целенаправленного обнаружения мест нахождения дикого полиовируса или потенциально инфицированного им материала и обеспечения его безопасного хранения подготовлен и направлен в субъекты Российской Федерации «Паспорт лаборатории, работающей или сохраняющей материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом» (далее -Паспорт).
Паспорт содержит сведения о наличии условий для соблюдения технологического процесса в соответствии с требованиями к биологической безопасности ВБ1_-2/ро!ю, планировке и площади помещений, поточности технологического процесса; наличии лицензии на работу с возбудителями инфекционных заболеваний; номенклатуры исследований, вида биологического материала, хранящегося в лаборато-
ИГГЛ-ЛОВАЯИГ
рии. Этот документ заполнен лабораториями, вошедшими в Национальный инвентарный реестр лабораторий Российской Федерации.
В 2003 году проведена паспортизация лабораторий, вошедших в Национальный инвентарный реестр. По материалам паспортизации определены лаборатории для выдачи разрешения на работу с полио-вирусом или на сохранение его для научных или производственных целей, а также на сохранение потенциально инфицированного полиовирусом материала для научных целей.
Исключение лабораторий из Национального реестра осуществляется только при получении актов проверок лабораторий о прекращении ими работ с инфицированным или потенциально инфицированным полиовирусом материалом. В настоящее время из Реестра исключены две лаборатории Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, прекратившие работу с полиовирусом (акты об уничтожении дикого полиовируса и проверке лабораторий имеются), вирусологическая лаборатория центра госсанэпиднадзора г. Перми - в связи с объединением с областным ЦГСЭН.
Национальный инвентарный реестр хранится в Федеральном центре госсанэпиднадзора под контролем Национального координатора. Имеется компьютерная база данных Национального инвентарного реестра. Данные доступны для анализа, обновления и подготовки текущих и обзорных докладов, имеется возможность оперативного просмотра его и уточнения в соответствии с данными, поступающими из регионов России и при проверках лабораторий экспертами на местах.
Национальный инвентарный реестр представлен в Европейскую региональную сертификационную комиссию как часть общей документации по сертификации ликвидации полиомиелита в России.
Предстоит не только выявить в лабораториях такие материалы, но и гарантировать, что они надлежащим образом хранятся или уничтожены.
В 2004 году проведено обновление паспортных данных лабораторий, вошедших в Национальный реестр.
Работа по реализации Национального плана действий по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов в Российской Федерации продолжается.
Медицинские и социальные аспекты профилактики папилломавирусной инфекции и ассоциированных с ней злокачественных новообразований
Л.В. Лялина, А.А. Лыщев, Ю.Н. Филиппова, Ш.Ш. Паксадзе, Т.М. Боровцова, С.А. Шлыгин, Г.П. Вяткина, Т.Ф. Петрова, Г.И. Неваленная, И.А. Козикова НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Минздравсоцразвититя России, Больница <31, Санкт-Петербург, Псковский областной онкологический диспансер, Городской перинатальный центр, Псков
Введение
В настоящее время практически доказана ведущая роль вирусов папилломы человека (ВПЧ) в этиопатогенезе рака шейки матки и злокачественных новообразований некоторых других локализаций [1, 3, 6 - 9].
Применение молекулярно-биологических методов позволило подтвердить участие онкогенных ВПЧ в процессе клеточной пролиферации, инициации дисплазии, канцерогенезе и дальнейшем прогрессировании рака шейки матки, вульвы и влагалища [1, 4, 6]. Развитие мо-
[Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 23 (22)/2005
