CC BY
57
S.V. KHIMENKO, G.K. MUSABEK, T.SH. GEKKIEVA, R.R. DADAEVA
PROSPECTS OF INTRODUCTION OF THE INTERNATIONAL STANDARD OF GPP
Resume:In connection with the development of the pharmaceutical industry, introduction of the International standard of GPP(Good Pharmacy Practice ) became a necessity. This standard, along with an increase of the role of the pharmacist, to change the nature of realization of medicinal products and the quality of pharmaceutical services. Implementation and compliance of the standard will serve as a step towards improving the health care system and enhance the health of the population, that is one of the main policy priorities of Kazakhstan.
Keywords: The International standard of GPP(Good Pharmacy Practice ), index of consumption of medicinal products, amount of pharmacy organizations, Pharmacy economy.
УДК 615,12:65,9(к)212.4(15)
С.В. ХИМЕНКО, Г.К. МУСАБЕК, Б.Ж. СЕМБАЕВА
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, г Алматы.,
НФаУ, г. Харьков
МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПО ГРУППЕ ГОРМОНАЛЬНЫХ
ПРЕПАРАТОВ(АТС-Н)
Здоровье каждого человека, как составляющая здоровья всего населения, становится фактором, определяющим не только полноценность
его существования, но и потенциал его возможностей.[2]
Резюме. На сегодняшний день, одной из наиболее актуальных проблем Казахстанской системы здравоохранения является распространенность эндокринных заболеваний среди населения.
Эндокринные заболевания занимают 6-е место в структуре общей заболеваемости развивающихся стран. Ведущее место среди данной группы заболеваний занимают заболевания щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз) и сахарный диабет. Вследствие нарушения нейрогуморального звена гомеостаза, эндокринопатии могут служить основой для нарушения функции всего организма в целом.
Дефицит йода по данным казахстанской медицинской статистики на 2010 год наблюдался у 52-65 % населения, около 90% детей страдают недостатком йода, такая картина характерна для всех стран СНГ, у половины детей с дефицитом йода увеличена щитовидная железа.
Развитие производтсва отечественных лекарственных гормональных препаратов имеет важное стратегическое значение для Казахстана. И это ставит соответствующую цель перед национальной фармацевтической промышленностью.
Ключевые слова: эндокринные заболевания, маркетинговое исследование, медицинская статистика, АТС-классификация, АТС-Н препараты, фармацевтическое производство.
На сегодняшний день, одной из наиболее актуальных проблем системы здравоохранения РК является лечение широко распространенных среди населения эндокринных заболеваний.
Данные заболевания занимают 6-е место в структуре общей заболеваемости развивающихся стран. [5] Ведущее место занимают заболевания щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз) и сахарный диабет. Вследствие нарушения нейрогуморального звена гомеостаза, эндокринопатии могут служить причиной нарушений функции всего организма в целом. Требующей решения проблемой для Казахстана является высокая заболеваемость гипотиреозом, в частности эндемическим зобом. Именно эта форма зоба получила широкое распространение практически во всех странах мира. По данным ВОЗ в мире более 655 млн человек страдают эндемическим зобом, у 40 млн человек наблюдается умственная отсталость вследствие эндемического зоба. За 10 лет число больных с данной патологией возросло в несколько раз. Дефицит йода по данным казахстанской медицинской статистики на 2010 год наблюдался у 52-65 % населения,
около 90% детей страдают недостатком йода, что характерно для всех стран СНГ; у половины детей с дефицитом йода увеличена щитовидная железа. В практической эндокринологии для лечения пациентов с недостатком гормонов в большинстве случаев применяется заместительная терапия химически синтезированными препаратами.
Основной целью данного исследования является изучение ассортимента препаратов АТС-Н классификации фармацевтического рынка Республики Казахстан. Объектами исследования являются Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Республики Казахстан на 2013г, АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) классификация,Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации на 2013г. В ходе исследования применялся метод статистической обработки данных.
Ассортимент гормональных препаратов на фармацевтическом рынке РК относительно невелик, особенно учитывая распространенность
соответствующей заболеваемости на данный момент. По АТС классификации, регламентируемой ВОЗ, препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов), соответствующие группе Н, подразделяются на 5 основных подгрупп: H01 Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги
H02 Кортикостероиды для системного применения
H03 Тиреотропные средства
H04 Панкреатические гормоны
H05 Средства, регулирующие кальциевый обмен
В Казахстане по данным Государственного реестра лекарственных средств от 20 сентября 2013 года зарегистрировано 95 торговых наименований по 22 МНН данной группы прапаратов. Для сравнения, у партнера по Таможенному союзу Республики Казахстан - Российской Федерации эти цифры составляют 999 и 30 соответственно.
Распределение всего ассортимента товарных наименований по АТС-Н группам представлено в следующей диаграмме:
Н3 л.% - анатомо- Н5 1% ■ Н1
группа ■ Н2
0%
■ Н3
Н2 Н1
40% 54% ■ Н4
■ Н5
Рисунок 1 - Ассортимент групп гормональных препаратов по АСТ-Н классификации на фармацевтическом рынке РК за 2013г
Наибольшее количество торговых наименований по АТС-Н классификации представлены Н01 группой ( Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги), занимающей 54% всего ассортимента. Из препаратов Н01 группы имеющей наиболее широкий ассортимент, вообще отсутствуют на казахстанском фармацевтическом рынке: Н01СВ01 (Соматостатин) , Н01СВ05 (Пасиреотид), являющиеся
аналогом Н01СВ02(Отктреотида); а так же Н02АА02 (Флудрокортизон), Н02АА03 (Дезоксикортон), Н02АВ10( Кортизон), Н03ВВ02 (Тиамазол), Н05АА (Паратиреоидные гормоны и их аналоги), Н05ВА01 (Кальцитонин), Н05ВХ02 (Парикальцитол)
Наличие товарных наименований, приходящихся на один АТС-Н код, казахстанского фармацевтического рынка, представлено в следующей диаграмме:
Рисунок 2 - Ассортимент лекарственных препаратов одного АТС-Н кода, зарегистрированный в Государственном реестре ЛС РК за 2013 г
Количество товарных наименований на один АТС-Н код варьирует от одного до одиннадцати. Например, Левотриксин натрия (Н03АА01 Левотироксин) представлен 11-ю препаратами в таблетированной
форме трех стран- производителей: Германия, Украина и Турция.
Ассортимент лекарственных средств исследуемой группы прапаратов по лекарственным формам отражен на следующей диаграмме:
Таблетки 39%
Спрей назальный 1%
Порошок для приготовления раствора для инъекций; 23%
створ для ъекций 37%
Рисунок 3 - Соотношение лекарственных форм препаратов АТС-Н групп, представленных на фармацевтическом рынке РК
Доля лекарственных средств для парентерального введения на фармацевтическом рынке РК превалирует, так как порошки для приготовления инъекций(23%- 20 торг. наим.) и растворы для инъекций (37% - 33торг. наим.) имеют одинаковое практическое применение и вводятся в организм с помощью инъекций. Удельный вес
таблетированных препаратов составил 39% - 34 торговых наименований.
Число стран- производителей лекарственных средств группы АТС-Н за 2013 год равно двадцатии пяти, и соотношение количества торговых наименований, представленных данными странами-производителями, распределилось следующим образом:
Рисунок 4 - Страны- производители препаратов АТС-Н группы на 2013 г
Лидером по импорту лекарственных препаратов гормональных групп(кроме половых гормонови инсулина) является Германия, которая поставляет 23%(19 торг. наим.) всего ассортимента АТС-Н препаратов на фармацевтический рынок РК.
Отечественный производитель выпускает всего два гормональных лекарственных препарата Калия йодида (Н03СА Препараты йода) с торговым наименованием «Йодонорм», в двух дозах по 100 и 200 мг. Производителем данных препаратов является АО «Химфарм» г Шымкент. Процентная доля отечественных гормональных препаратов составляет 2% от всего ассортимента по АТС-Н классификации. Помимо лекарственных средств отечественного производства «Йодонорм-100» и «Йодонорм-200» Калия йодид предоставлен двумя препаратами, произведенными в Германии, с торговым наименованием «Йодомарин» в тех же дозировках. Таким образом, фармакотерапия эндокринных заболеваний является одной из серьезных проблем Казахстанской системы здравоохранения. По АТС-Н классификации существует пять основных групп гормональных препаратов (кроме половых гормонов и инсулина).
Казахстан обладает небольшим ассортиментом лекарственных препаратов гормонов, преобладающими
из которых являются тиреотропные гормоны. Широко используемые для лечения эндокринных заболеваний щитовидной железы.
На сегодняшний день почти все АТС-Н препараты являются импортными. Лидером поставок исследуемой группы препаратов является Германия. Доля отечественного производителя занимает 2% от всего изучаемого ассортимента.
Программа по развитию фармацевтической промышленности РК на 2010-2014 годы, принятая в 2010 году, поставила цель перед национальной фармацевтической промышленностью: достичь к 2014 году 50% уровня удовлетворения потребностей страны в лекарственных препаратах в натуральном выражении за счет отечественного производства путем повышения производительности труда, значительного расширения ассортимента, модернизации действующих и строительства новых предприятий для поставок лекарственных средств в рамках ГОБМП по системе Единого дистрибьютора.[5]
Развитие производтсва отечественных лекарственных гормональных препаратов имеет важное стратегическое значение для Казахстана. И это ставит соответствующую цель перед национальной фармацевтической промышленностью.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-М ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения».
2 Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Казахстан» на 2011 - 2015 годыот 29 ноября 2010 года№ 1113
3 Программа по развитию фармацевтической промышленности РК на 2010-2014 годы.
4 Министерство индустрии и новых технологий Республики Казахстан.- Астана.-2010
5 РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ 2013 год
6 " Мировая статистика здравоохранения 2011 г." источник http://www.who.int
7 Неотложная эндокринология, Сумин С.А., Жукова Л.А. - 2006 г
С.В. ХИМЕНКО, Г.К. МУСАБЕК, Б.Ж. СЕМБАЕВА
КАЗАХСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫНФАРМАЦЕВТИКАЛЫКК НАРЫГЫНДАГЫ ГОРМОНАЛДЫКК ПРЕПАРАТТАР (АТС-Н)БОЙЫНША МАРКЕТИНГТ1Г ЗЕРРТЕУ
Туйш: Эндокриндт аурулырдыц жалпы таралуы бупнп кунде Казахстан Республикасынын денсаулыщ са^тау саласыныц HerÍ3ri мэселелердщ 6ipi болып табылады.
Эндокриндiк сыр^аттар дамушы мемлекеттерде жалпы аурулар арасында алтыншы орында тур. Кант диабе™ен ^ал^анша безi аурулары осы сыр^аттардыщ кесбасшысы болып табылады.
2010 жылыныц Каза^стандыщ медициналыщ статистика бойынша йод жеткпеулт халы^тыц 52-65% - да бай^аланады, балалардыц 90% жуыщ йод жеткпеушЫпне шалдыдан. Осындай жагдай ТМД елдершщм барлыгында орын алуда. Йод жеткпеушЫп бар балалардыц жартысында ^ал^анша безЫщ улкейуi бай^аланады.
Отандыщ гормоналдыщ препараттардыц ендiрiсil^il^ Казаза^стан ушiн стратегиялыщ мацызы зор. Осыган байланысты улпыщ фармацевтикалыщ ендiрiсiнil^ алдында улкен ма^сат ^ойылып тур.
ТYйiндi сездер: эндокриндт аурулар, маркетингтiг зерртеу, медициналыщ статистика? АТС классификациясы, АТС-Н препараттар, фармацетикалыщ ендiрiс.
S.KHIMENKO, G MUSABEK, B. SEMBAYEVA
MARKETING ANALYSIS OF THE PHARMACEUTICAL MARKET IN THE REPUBLIC OF KAZAKHSTAN ON A GROUP OF HORMONES (ATC -H)
Resume: To date , one of the most pressing problems of the health care system of Kazakhstan is the prevalence of endocrine diseases among the population.
Endocrine diseases are the 6th place in the structure of total morbidity in developing countries. The leading position of this group of diseases take thyroid disease (hypo - and hyperthyroidism) and diabetes mellitus. Due to the violation of neurohumoral level of homeostasis, endocrinopathy can serve as the basis for the dysfunction of the whole organism .
Iodine deficiency according to the Kazakh health statistics for the year 2010 was observed in 52-65 % of the population , about90 % of children are affected by iodine deficiency , such a situation is typical for all CIS countries , half of the children with iodine deficiency increased thyroid.
Development of the manufacturing domestic medical hormonal drugs is strategically important for Kazakhstan. And it puts the proper goal in front of the national pharmaceutical industry
Keywords: endocrine diseases, market research, medical statistics, ATC classification, ATC-N products, pharmaceutical manufacturing.
УДК: 615.12:614.25
А.Р. ШОПАБАЕВА, С.В. ХИМЕНКО, Н.М. ЧЕРНЯВСКАЯ
Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д. Асфендиярова
ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА КАЗАХСТАНА: ОПТОВОЕ ЗВЕНО
Резюме: Фармацевтическая отрасль по своей социальной и экономической значимости является одной из важнейших в хозяйственной системе государства. От состояния развития фармации зависит вомногом стабильность в обществе. Развитую фармацевтическую промышленность страны считают показателем высокой инновационности её экономики.
Ключевые слова: фармацевтическая дистрибьюция, фармацевтический рынок, развитие, международные стандарты качества
