CC BY
10
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
011-012
Материал и методы. Анализ накопленного опыта эксплуатации, контроля и обслуживания систем получения и распределения пара, сжатого воздуха и сжатых газов отечественными производителями лекарственных средств, а также действующих национальных нормативных правовых, технических нормативных правовых актов и международных руководств, содержащих подходы к проектированию, эксплуатации и контролю данных инженерных систем
Результаты. В производстве лекарственных средств широко используются такие технологические среды, как пар, сжатый воздух и газы . Системы подготовки газообразных сред относят к критическим, если они могут воздействовать на качество продукции . Обеспечение чистоты технологических сред является одним из средств защиты продукции от контаминации . Уровень требований к чистоте технологических сред устанавливают на основе анализа рисков с учетом характера выпускаемой продукции. Технический кодекс установившейся практики позволяет установить единообразный подход в части: факторов риска для качества лекарственных средств, связанных с подготовкой и контролем технологических сред в соответствии с принципами GMP; подготовки пара, сжатого воздуха и сжатых газов; установления требований к чистоте пара, сжатого воздуха и сжатых газов в зависимости от назначения данных технологических сред; проведения квалификации, мониторинга и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и сжатых газов
Заключение. Внедрение в практику актуализированного технического кодекса будет способствовать единообразному подходу в области подготовки пара, сжатого воздуха и сжатых газов, а также контроля чистоты данных технологических сред производителями и надзорными органами; снижению количества отклонений в процессе инспектирования производства; признанию результатов инспектирования отечественных предприятий специалистами других государств, повышению качества и обеспечению конкурентоспособности отечественных лекарственных средств
011 ЛЕКАРСТВЕННОЕ ПОРАЖЕНИЕ ПЕЧЕНИ У ПАЦИЕНТКИ 84 ЛЕТ. КЛИНИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
АЛМАЗОВА И. И., АЛИЕВА А. М, БАЙКОВА И. Е, ЭТТИНГЕР Г. Г., НИКИТИН И. Г.
ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, Москва, Россия; ФГАОУ ВО РНИМУ им . Н . И . Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
Цель . Описать клинический случай лекарственного поражения печени (ЛПП) у пациентки старческого возраста .
Материал и методы . Пациентка 84 лет поступила в стационар с жалобами на пожелтение и зуд кожи, тошноту, тупые боли в правом подреберье . Из анамнеза . в 2017г. диагностирована АГ и ИБС, назначен симвастатин, бисопролол В том же году лечилась по поводу поражения печени, вызванного приемом статинов . В августе 2019г. по поводу ОРВИ принимала муколитики, антигистаминные средства, парацетамол (2 таблетки в сутки 7 дней) . Через 2 недели появились вышеописанные жалобы При амбулаторном обследовании выявлено повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина Пациентка госпитализирована
Результаты. При поступлении состояние средней тяжести, клиника желтушного, цитолитического синдромов, признаки печеночно-клеточной недостаточности . Лабораторные исследования, билирубин общий — 104 мкмоль/л, прямой — 51 мкмоль/л, непрямой — 53 мкмоль/л; АСТ — 2196 Ед/л; АЛТ — 1492 Ед/л; КФК — 110 Ед/л, ЩФ — 260 Ед . /л, ГГТП — 92 Ед/л; HbsAg, анти-HCV total — не обнаружено; МНО — 3,2; протромбин по Квику — 18% . СОЭ — 63 мм/ч . По данным УЗИ — диффузные и фиброзные изменения паренхимы печени . Оценка по шкале RUCAM — высокая вероятность парацетамол-индуцированного поражения печени (9 баллов) На фоне терапии метилпреднизолоном и урсодезоксихолевой кислотой отмечена положительная лабораторная динамика
Заключение. Проблема диагностики ЛПП является крайне актуальной, особенно у пациентов старше 65 лет, поскольку риск ЛПП в этой возрастной группе выше Это связано с замедлением инактивации лекарственных веществ в печени, уменьшением способности ферментов печени активироваться под действием лекарственных средств, снижением концентрации белков плазмы, что способствует накоплению в ней повышенных концентраций лекарственных веществ, не связанных с белком В данном клиническом наблюдении отражены особенности течения и трудности диагностики ЛПП у пациентки старческого возраста
012 ВЛИЯНИЕ АКТИВНОСТИ
РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА НА РАЗВИТИЕ СИНДРОМА ХРУПКОСТИ
АМИРИ Е. И, МЯСОЕДОВА С. Е.
ФГБОУ ВО Ивановская государственная медицинская академия, Иваново, Россия
Цель. У пациентов с ревматоидным артритом (РА) выявить синдром хрупкости, определить особенности его проявления в зависимости от активности РА и получаемой базисной противовоспалительной терапии (БПВТ)
Материал и методы. Обследовано 96 пациентов (82 женщины, 14 мужчин) с серопозитивным (82,3%) РА в возрасте от 23 до 82 лет (медиана 60 [53; 68] лет), с длительностью заболевания 7 [2; 15] лет. Из них 46 пациентов были <60 лет. Больные были разделены на группы по активности РА А1 — низкая (13 человек), А2 — средняя (46 человек), А3 — высокая (37 человек) Все больные получали БПВТ 67 пациентов — ме-тотрексат 15 [10; 20] мг/нед ., из них 14 — метотрексат в сочетании с генно-инженерной биологической терапией (ГИБТ) . 75 пациентов принимали глюкокортикоиды (ГК) >5 мг/сут. в течение >3 месяцев (суммарная доза 1400 [250; 7400] мг) . Синдром хрупкости диагностировали по фенотипической модели L . P. Fried (2001) . динамика веса за год, динамометрия кистей (килограмм-сила, кгс), время ходьбы на 4 м, синдром патологической усталости и гиподинамия Также оценивали функциональный статус по HAQ-DI, статус питания (Mini Nutrition Assessment), индекс коморбидности Чарлсона . Данные обработаны в программе Statistica 6 . 0 . Достоверность различий между группами оценивалась по методу Краскела-Уоллиса и критерию Пирсона xl •
Результаты. Синдром хрупкости выявлен у 40 (41,7%), прехрупкость — у 53 (55,2%) больных с РА. "Крепких" больных было трое Пациенты в группах достоверно не отличались по частоте встречаемости синдромов хрупкости и прех-рупкости, возрасту, длительности РА, индексу коморбидно-сти Чарлсона, суммарной дозе ГК, частоте применения ГИБТ Не выявлено различий в дозах метотрексата при увеличении активности (от 17,5 [15; 20] при А1 до 15 [10; 20] мг/нед . при А3) . При этом пациентам c А3 по сравнению с пациентами с А2 реже назначался метотрексат (p=0,008) и чаще лефлю-номид (p=0,02) . Выявлена достоверная разница показателей динамометрии обеих кистей (р<0,05) среди больных всех трех групп У пациентов с А3 показатели динамометрии правой (4,5 [2,5; 7,0] кгс) и левой (4,5 [2,0; 7,0] кгс) кистей были достоверно ниже (р<0,05), чем у больных с А1 (12,0 [3,0; 16,0] и 10,0 [4,0; 13,0] кгс) и А2 (8,0 [4,0; 13,0] и 6,0 [3,0; 9,0] кгс) . Выявлено также снижение скорости ходьбы (p=0,0004) между пациентами трех группах Пациенты с А3 затрачивали существенно больше времени на преодоления 4 м, чем пациенты с А1 (5,4 [4,0; 7,6] и 3,8 [3,4; 4,6] сек., р=0,01) . Пациенты с А3 имели более выраженные функциональные нарушения по HAQ (р=0,01) и риск недостаточности питания (р=0,03), чем пациенты с А2
Заключение. Синдром хрупкости характерен для больных РА и встречается как при низкой, так и при высокой активности заболевания Однако признаки хрупкости — снижение силы кистей и скорости ходьбы — более выражены при высокой активности РА, ассоциированы с функциональными нарушениями по HAQ, нарушениями питания и недостаточно интенсивной терапией БПВП
6
Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(1S):1-118. doi:10.15829/1728-8800-2021-1S
