CC BY
20
008-010
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
хронической тофусной подагрой, 70% пациентов с ревматоидным артритом .
Заключение. Представление пациентам ревматологического профиля рекомендаций по лечению с использованием инфографики было востребовано большинством пациентов . Преобладание востребованности стандартного представления информации наблюдалось у пациентов с ревматоидным артритом поздней стадии, что можно объяснить формированием устойчивого многолетнего стереотипа получения информации, среди пациентов ранней стадии ревматоидного артрита более популярным было использование формата ин-фографики . Распределение по гендерному признаку требует дальнейшего исследования
008 РАСПРОСТРАНЁННОСТЬ ФАКТОРОВ РИСКА ХРОНИЧЕСКИХ НЕИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В АЛТАЙСКОМ КРАЕ. РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОЕКТА "ФОРМИРОВАНИЕ ЗДОРОВОГО ОБРАЗА ЖИЗНИ" (МОНИТОРИНГ ЗОЖ)
АЛЕКСЕНЦЕВА А. В.
ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России, Барнаул, Россия
Цель. Изучить распространённость основных факторов риска хронических неинфекционных заболеваний среди жителей Алтайского края на основании результатов мониторинга здорового образа жизни (ЗОЖ) .
Материал и методы. Объектом исследования явилась случайная популяционная выборка взрослого населения в возрасте 18-85+ лет, проживающих в Алтайском крае . В анализ включены данные от 2587 человек, из них мужчин — 49%, женщин — 51% . Выборка была получена в ходе мониторинга ЗОЖ, проходящего в 2019 г. на территории края . Мониторинг состоял из анкетирования по стандартному опроснику и антропометрических измерений . Наличие факторов риска оценивали по следующим критериям . Диагноз АГ устанавливался, если систолическое АД при измерении было более или равно 140 мм рт. ст. или/и диастолическое АД — более или равно 90 мм рт. ст. Ожирение рассматривалось при величине ИМТ более 29,9 кг/м2 . Гиперхолестеринемия и сахарный диабет регистрировались по данным анкетирования . Курящими считали лиц, выкуривавших 1 сигарету и более в день За избыточное потребление соли принималось досаливание готовой пищи и/или употребление соленых продуктов ежедневно . Недостаточное потребление овощей и фруктов констатировалось, если обследуемый употреблял менее 5 порций в день Уровень физической активности оценивался по данным анкетирования . Низкой считалась физическая активность, которая была менее 150 мин умеренной или 75 мин интенсивной физической активности в неделю
Результаты. Курение встречается у 20% населения, принявшего участие в исследовании, среди мужчин этот показатель отмечен у 34%, женщин — 5% . Частота АГ в выборке составила 44%, с некоторым преобладанием среди женщин . Гиперхолестеринемия отмечена у 15%, среди мужчин этот показатель определяется у 12%, среди женщин — 18% . Гипергликемия выявлен у 9% выборочного населения Ожирение выявлено у 24% обследуемых, попавших в выборку, среди мужчин это фактор риска наблюдается у 17%, женщин — 31% Высокий уровень избыточного потребления соли отмечают 11% респондентов, в том числе 11% мужчин и 10%, женщин . Ежедневно не употребляют 5 порций овощей и фруктов 87% опрошенных, из них мужчин 89%, женщин — 84% Треть населения имеет низкую физическую активность
Заключение. Исследование позволило оценить распространенность факторов риска хронических неинфекционных заболеваний у жителей Алтайского края . Лидирующие позиции у мужчин занимает недостаточное потребление овощей и фруктов, АГ, низкая физическая активность и курение, у женщин — недостаточное потребление овощей и фруктов,
АГ, низкая физическая активность и ожирение . При анализе факторов риска отмечено, лишь у 2% жителей края нет ни одного фактора риска, половина населения имеют 1-2 фактора риска, оставшиеся 48% обследуемых — 3-5 фактора риска неинфекционных заболеваний . Полученные данные позволяют определить необходимость и приоритетные профилактические мероприятия по повышению мотивации жителей к соблюдению принципов ЗОЖ.
009 АКТУАЛИЗАЦИЯ И ПЕРЕРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКОГО КОДЕКСА УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ ТКП 111-2007 (09140) "СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ. ПРАВИЛА НОРМИРОВАНИЯ РАСХОДА НА ЛАБОРАТОРНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ НУЖДЫ"
АЛИНОВСКИЙЕ. Л., ПОТАПКОВАИ. Н, ГИРСТУНС. И., ШКУТ В. М, ХМУРОВИЧ Н. В.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Установление единых правил и методов разработки норм расхода спирта этилового на лабораторные и технические нужды в производстве лекарственных средств (ЛС) .
Материал и методы. Анализ накопленного опыта в области нормирования расхода спирта этилового с учетом требований надлежащей производственной практики, актуализация требований к нормированию и учету расхода спирта этилового на основе действующих национальных нормативных правовых актов
Результаты. Разработан технический кодекс установившейся практики (ТКП) 111-2020 (33050) "Производство лекарственных средств Правила нормирования расхода спирта этилового на лабораторные и технические нужды", определяющий правила и методы разработки норм расхода спирта на лабораторные и технические нужды в производстве ЛС с целью установления планового количества, необходимого для обеспечения производства продукции в соответствии с требованиями GMP и выполнения других необходимых в производстве работ в установленные сроки, обеспечения рационального и эффективного использования данного вещества Положения технического кодекса могут применяться при нормировании расхода спирта этилового на лабораторные и технические нужды в производстве иных видов продукции (антисептических и дезинфицирующих средств, биологически активных добавок, фиточаев, косметических средств и др . ) . ТКП утвержден Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24. 12 .2020 № 113, введение в действие — с 01 04 2021
Заключение. Внедрение ТКП будет способствовать обеспечению единых правил и методов разработки норм расхода спирта этилового на лабораторные и технические нужды в производстве ЛС .
010 АКТУАЛИЗАЦИЯ И ПЕРЕРАБОТКА ТЕХНИЧЕСКОГО КОДЕКСА УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ ТКП 199-2009 (09140) "ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ И КОНТРОЛЯ ЧИСТОТЫ ПАРА, СЖАТОГО ВОЗДУХА И ГАЗОВ"
АЛИНОВСКИЙЕ. Л., ПОТАПКОВА И. Н, ГИРСТУН С. И, ШКУТ В. М, ХМУРОВИЧ Н. В.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Установление единого подхода к порядку подготовки (проектированию, монтажу, эксплуатации, обслуживанию, квалификации) и контролю чистоты пара, сжатого воздуха и сжатых газов для производителей лекарственных средств, гармонизированного с современными международными требованиями
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
011-012
Материал и методы. Анализ накопленного опыта эксплуатации, контроля и обслуживания систем получения и распределения пара, сжатого воздуха и сжатых газов отечественными производителями лекарственных средств, а также действующих национальных нормативных правовых, технических нормативных правовых актов и международных руководств, содержащих подходы к проектированию, эксплуатации и контролю данных инженерных систем
Результаты. В производстве лекарственных средств широко используются такие технологические среды, как пар, сжатый воздух и газы . Системы подготовки газообразных сред относят к критическим, если они могут воздействовать на качество продукции . Обеспечение чистоты технологических сред является одним из средств защиты продукции от контаминации . Уровень требований к чистоте технологических сред устанавливают на основе анализа рисков с учетом характера выпускаемой продукции. Технический кодекс установившейся практики позволяет установить единообразный подход в части: факторов риска для качества лекарственных средств, связанных с подготовкой и контролем технологических сред в соответствии с принципами GMP; подготовки пара, сжатого воздуха и сжатых газов; установления требований к чистоте пара, сжатого воздуха и сжатых газов в зависимости от назначения данных технологических сред; проведения квалификации, мониторинга и контроля чистоты пара, сжатого воздуха и сжатых газов
Заключение. Внедрение в практику актуализированного технического кодекса будет способствовать единообразному подходу в области подготовки пара, сжатого воздуха и сжатых газов, а также контроля чистоты данных технологических сред производителями и надзорными органами; снижению количества отклонений в процессе инспектирования производства; признанию результатов инспектирования отечественных предприятий специалистами других государств, повышению качества и обеспечению конкурентоспособности отечественных лекарственных средств
011 ЛЕКАРСТВЕННОЕ ПОРАЖЕНИЕ ПЕЧЕНИ У ПАЦИЕНТКИ 84 ЛЕТ. КЛИНИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
АЛМАЗОВА И. И., АЛИЕВА А. М, БАЙКОВА И. Е, ЭТТИНГЕР Г. Г., НИКИТИН И. Г.
ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, Москва, Россия; ФГАОУ ВО РНИМУ им . Н . И . Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
Цель . Описать клинический случай лекарственного поражения печени (ЛПП) у пациентки старческого возраста .
Материал и методы . Пациентка 84 лет поступила в стационар с жалобами на пожелтение и зуд кожи, тошноту, тупые боли в правом подреберье . Из анамнеза . в 2017г. диагностирована АГ и ИБС, назначен симвастатин, бисопролол В том же году лечилась по поводу поражения печени, вызванного приемом статинов . В августе 2019г. по поводу ОРВИ принимала муколитики, антигистаминные средства, парацетамол (2 таблетки в сутки 7 дней) . Через 2 недели появились вышеописанные жалобы При амбулаторном обследовании выявлено повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина Пациентка госпитализирована
Результаты. При поступлении состояние средней тяжести, клиника желтушного, цитолитического синдромов, признаки печеночно-клеточной недостаточности . Лабораторные исследования, билирубин общий — 104 мкмоль/л, прямой — 51 мкмоль/л, непрямой — 53 мкмоль/л; АСТ — 2196 Ед/л; АЛТ — 1492 Ед/л; КФК — 110 Ед/л, ЩФ — 260 Ед . /л, ГГТП — 92 Ед/л; HbsAg, анти-HCV total — не обнаружено; МНО — 3,2; протромбин по Квику — 18% . СОЭ — 63 мм/ч . По данным УЗИ — диффузные и фиброзные изменения паренхимы печени . Оценка по шкале RUCAM — высокая вероятность парацетамол-индуцированного поражения печени (9 баллов) На фоне терапии метилпреднизолоном и урсодезоксихолевой кислотой отмечена положительная лабораторная динамика
Заключение. Проблема диагностики ЛПП является крайне актуальной, особенно у пациентов старше 65 лет, поскольку риск ЛПП в этой возрастной группе выше Это связано с замедлением инактивации лекарственных веществ в печени, уменьшением способности ферментов печени активироваться под действием лекарственных средств, снижением концентрации белков плазмы, что способствует накоплению в ней повышенных концентраций лекарственных веществ, не связанных с белком В данном клиническом наблюдении отражены особенности течения и трудности диагностики ЛПП у пациентки старческого возраста
012 ВЛИЯНИЕ АКТИВНОСТИ
РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА НА РАЗВИТИЕ СИНДРОМА ХРУПКОСТИ
АМИРИ Е. И, МЯСОЕДОВА С. Е.
ФГБОУ ВО Ивановская государственная медицинская академия, Иваново, Россия
Цель. У пациентов с ревматоидным артритом (РА) выявить синдром хрупкости, определить особенности его проявления в зависимости от активности РА и получаемой базисной противовоспалительной терапии (БПВТ)
Материал и методы. Обследовано 96 пациентов (82 женщины, 14 мужчин) с серопозитивным (82,3%) РА в возрасте от 23 до 82 лет (медиана 60 [53; 68] лет), с длительностью заболевания 7 [2; 15] лет. Из них 46 пациентов были <60 лет. Больные были разделены на группы по активности РА А1 — низкая (13 человек), А2 — средняя (46 человек), А3 — высокая (37 человек) Все больные получали БПВТ 67 пациентов — ме-тотрексат 15 [10; 20] мг/нед ., из них 14 — метотрексат в сочетании с генно-инженерной биологической терапией (ГИБТ) . 75 пациентов принимали глюкокортикоиды (ГК) >5 мг/сут. в течение >3 месяцев (суммарная доза 1400 [250; 7400] мг) . Синдром хрупкости диагностировали по фенотипической модели L . P. Fried (2001) . динамика веса за год, динамометрия кистей (килограмм-сила, кгс), время ходьбы на 4 м, синдром патологической усталости и гиподинамия Также оценивали функциональный статус по HAQ-DI, статус питания (Mini Nutrition Assessment), индекс коморбидности Чарлсона . Данные обработаны в программе Statistica 6 . 0 . Достоверность различий между группами оценивалась по методу Краскела-Уоллиса и критерию Пирсона xl •
Результаты. Синдром хрупкости выявлен у 40 (41,7%), прехрупкость — у 53 (55,2%) больных с РА. "Крепких" больных было трое Пациенты в группах достоверно не отличались по частоте встречаемости синдромов хрупкости и прех-рупкости, возрасту, длительности РА, индексу коморбидно-сти Чарлсона, суммарной дозе ГК, частоте применения ГИБТ Не выявлено различий в дозах метотрексата при увеличении активности (от 17,5 [15; 20] при А1 до 15 [10; 20] мг/нед . при А3) . При этом пациентам c А3 по сравнению с пациентами с А2 реже назначался метотрексат (p=0,008) и чаще лефлю-номид (p=0,02) . Выявлена достоверная разница показателей динамометрии обеих кистей (р<0,05) среди больных всех трех групп У пациентов с А3 показатели динамометрии правой (4,5 [2,5; 7,0] кгс) и левой (4,5 [2,0; 7,0] кгс) кистей были достоверно ниже (р<0,05), чем у больных с А1 (12,0 [3,0; 16,0] и 10,0 [4,0; 13,0] кгс) и А2 (8,0 [4,0; 13,0] и 6,0 [3,0; 9,0] кгс) . Выявлено также снижение скорости ходьбы (p=0,0004) между пациентами трех группах Пациенты с А3 затрачивали существенно больше времени на преодоления 4 м, чем пациенты с А1 (5,4 [4,0; 7,6] и 3,8 [3,4; 4,6] сек., р=0,01) . Пациенты с А3 имели более выраженные функциональные нарушения по HAQ (р=0,01) и риск недостаточности питания (р=0,03), чем пациенты с А2
Заключение. Синдром хрупкости характерен для больных РА и встречается как при низкой, так и при высокой активности заболевания Однако признаки хрупкости — снижение силы кистей и скорости ходьбы — более выражены при высокой активности РА, ассоциированы с функциональными нарушениями по HAQ, нарушениями питания и недостаточно интенсивной терапией БПВП
