Научная статья на тему 'Контроль качества определения уровня тиреоидных гормонов на полуавтоматических иммуноферментных анализаторах'

Контроль качества определения уровня тиреоидных гормонов на полуавтоматических иммуноферментных анализаторах Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
647
92
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ИММУНОФЕРМЕНТНЫЙ АНАЛИЗ / КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА / ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА / ГОРМОНЫ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ / Т3 / Т4 / ТТГ / ТЕСТ-СИСТЕМЫ / ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY / QUALITY CONTROL / FEDERAL SYSTEM OF AN EXTERNAL ESTIMATION OF QUALITY CONTROL / THYROID HORMONE / T3 / TTH / TESTS SYSTEMS

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Рыжикова Светлана Валентиновна, Белохвостикова Татьяна Сергеевна, Загородняя Анна Николаевна, Кочкин Александр Викторович

Проанализированы этапы иммуноферментного анализа гормонов щитовидной железы, на первом этапе проведено сравнение тест-систем разных производителей реагентов. На втором этапе проанализированы результаты 48 циклов Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований гормонов щитовидной железы, проведенных в 2011 году лабораториями Иркутской области. Установлено, что определение гормонов щитовидной железы: ТТГ, Т4 на полуавтоматических иммуноферментных анализаторах удовлетворяет требованиям контроля качества и позволяет их использовать в рутинной диагностике заболеваний щитовидной железы. Определение Т3 на полуавтоматических анализаторах требует проведения работы по улучшению качества исследований.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Рыжикова Светлана Валентиновна, Белохвостикова Татьяна Сергеевна, Загородняя Анна Николаевна, Кочкин Александр Викторович

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Quality assessment of definition of thyroid hormone level on semi-automatic enzyme-linked immunosorbent assay analyzers

The stages of enzyme-linked immunosorbent assay of thyroid hormone have been analyzed. At the first stage the comparison of tests systems of different manufacturers of reagents has been conducted. At the second stage the results of 48 cycles of Federal system of an external estimation of quality of laboratory researches of thyroid hormone, which has been carried out in 2011 by laboratories of Irkutsk oblast have been analyzed. It has been established, that definition of thyroid hormones: TTH, Т4 on semi-automatic enzyme-linked immunosorbent assay analyzers meets the requirements of quality assurance and allows to use them in routine diagnostics of diseases of thyroid gland. Definition of Т3 on semi-automatic analyzers demands carrying out of work on improvement of quality of researches.

Текст научной работы на тему «Контроль качества определения уровня тиреоидных гормонов на полуавтоматических иммуноферментных анализаторах»

♦ “ летальность ВИЧ+туберкулез летальность ВИЧ+туберкулез ЦНС

Рис. 8. Динамика летальности (%) больных с ВИЧ-ассоциированным туберкулёзом ЦНС и с ВИЧ-ассоциированным туберкулёзом других локализаций по данным стационара ИОПД в 1999-2010 гг.

2005 2006 2007 2008 2009 2010

за среди больных этой группы, что вызвано кумуляцией больных с поздними стадиями ВИЧ-инфекции. Наиболее неблагоприятным проявлением этой тенденции явилось увеличение удельного веса ВИЧ-ассоциированного туберкулёза ЦНС в структуре заболеваемости и смертности от туберкулёза.

ЛИТЕРАТУРА

1. Корнилова З.Х., Вигриянов В.Ю., Алексеева Л.П. Особенности клиники, диагностики и лечения туберкулезного менингоэнцефалита на поздних стадиях ВИЧ-инфекции // Интегративный подход к проблемам туберкулеза и ВИЧ-инфекции: Сборник материалов. - Гомель, 2011. - С.102-104.

2. Михайлова Л.А., Шинкарёва И.Г., Фролова О.П. Эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции и туберкулёзу // Проблемы туберкулёза у больных ВИЧ-инфекцией. - 2010. - №9. - С.2-11.

3. Никифорова Ю.А. Социальные факторы риска заболевания туберкулезом у больных ВИЧ-инфекцией // Туберкулез и болезни легких. - 2011. - №5. - С.74.

4. Пантелеев А.М., Супрун Т.Ю., Малашенков Е.А. и др. Особенности туберкулеза у ВИЧ-инфицированных по материалам Городской туберкулезной больницы №2 // Инфекционные болезни - 2006: Альманах, посвященный 125-летнему юбилею ГИБ №30 им. СП Боткина. -СПб., 2007. - С.150-154.

5. Перегудова А.Б., Шахгильдян В.И., Цветкова О.О. и др. Структура поражения центральной нервной системы у больных ВИЧ-инфекцией специализированного отделения инфекционной больницы // Терапевтический архив. - 2010. - Т. 82. №11. - С.9-22.

6. Фролова О.П., Шинкарёва И.Г., Казенный А.Б., Новосёлова О.А. Мониторинг туберкулёза, сочетанного с ВИЧ-инфекцией // Проблемы туберкулёза у больных ВИЧ-инфекцией. - 2010. - №9. - С.12-22.

■ туберкулез ЦНС □ другие формы туберкулеза ■ прочие причины

Рис. 9. Удельный вес туберкулеза ЦНС и туберкулёза других локализаций среди причин летальных исходов ВИЧ-инфицированных больных в Иркутской области в 2005-2010 гг.

Информация об авторах: 664003, Иркутск, Красного восстания, 1, ИГМУ, кафедра фтизиопульмонологии, e-mail: filippova_03@bk.ru, Загорская Ирина Владимировна - врач-невролог; Филиппова Татьяна Павловна - заведующий кафедрой, д.м.н.; Кочкин Александр Викторович - доцент кафедры, к.м.н.; Новицкая Ольга Николаевна - заведующая отделением, к.м.н.; Быков Юрий Николаевич - заведующий кафедрой, д.м.н, профессор; Соловков Алексей Валерьевич -врач-фтизиатр; Русак Денис Михайлович - врач-фтизиатр; Каня Олег Витославович - заведующий отделением.

© РЫЖИКОВА С.В., БЕЛОХВОСТИКОВА Т.С., ЗАГОРОДНЯЯ А.Н., КОЧКИН А.В. - 2012 УДК 616.441-07+612.441:577.175.44

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ТИРЕОИДНЫХ ГОРМОНОВ НА ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ АНАЛИЗАТОРАХ

Светлана Валентиновна Рыжикова2, Татьяна Сергеевна Белохвостикова1-2,

Анна Николаевна Загородняя2, Александр Викторович Кочкин1 ('Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, ректор - д.м.н., проф. В.В. Шпрах, кафедра клинической лабораторной диагностики, зав. - д.м.н., проф. Р.Г. Скворцова; 2Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница, гл. врач - к.м.н. П.Е. Дудин, центр лабораторных исследований, зав. - к.м.н. Л.Б. Карякина)

Резюме. Проанализированы этапы иммуноферментного анализа гормонов щитовидной железы, на первом этапе проведено сравнение тест-систем разных производителей реагентов. На втором этапе проанализированы результаты 48 циклов Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований гормонов щитовидной железы, проведенных в 2011 году лабораториями Иркутской области. Установлено, что определение гормонов щитовидной железы: ТТГ, Т4 на полуавтоматических иммуноферментных анализаторах удовлетворяет требованиям контроля качества и позволяет их использовать в рутинной диагностике заболеваний щитовидной железы. Определение Т3 на полуавтоматических анализаторах требует проведения работы по улучшению качества исследований.

Ключевые слова: иммуноферментный анализ, контроль качества, Федеральная система внешней оценки качества, гормоны щитовидной железы, Т3, Т4, ТТГ, тест-системы.

QUALITY ASSESSMENT OF DEFINITION OF THYROID HORMONE LEVEL ON SEMI-AUTOMATIC ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY ANALYZERS

S.V Ryzhikova2, T.S. Belokhvostikova I-2, A.N. Zagorodniaia2, A.V. Kochkin1-2 ('Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education, 2Irkutsk Regional Clinical Hospital)

Summary. The stages of enzyme-linked immunosorbent assay of thyroid hormone have been analyzed. At the first stage the comparison of tests - systems of different manufacturers of reagents has been conducted. At the second stage the results of 48 cycles of Federal system of an external estimation of quality of laboratory researches of thyroid hormone, which has been carried out in 2011 by laboratories of Irkutsk oblast have been analyzed. It has been established, that definition of thyroid hormones: TTH, T4 on semi-automatic enzyme-linked immunosorbent assay analyzers meets the requirements of quality assurance and allows to use them in routine diagnostics of diseases of thyroid gland. Definition of T3 on semi-automatic analyzers demands carrying out of work on improvement of quality of researches.

Key words: enzyme-linked immunosorbent assay, quality control, Federal system of an external estimation of quality control, thyroid hormone, T3, T4, TTH, tests - systems.

Интерес к лабораторной диагностике щитовидной желе- ми трех серий исследований контрольных сывороток выяв-

зы в Иркутской области растет в связи с высоким эндемиче- лена прямая корреляция. Статистическая обработка резуль-

ским уровнем выявляемой патологии щитовидной железы, татов параметрическим и непараметрическим критерием

влияющим на здоровье, работоспособность и качество жизни населения области. Увеличение количества исследований связано с тем, что современная эндокринология требует обязательного рационального подтверждения диагностической концепции перед началом терапии [1,4]. Поэтому полученные лабораторные результаты определения уровня гормонов должны быть максимально надежными. Надежность получения результатов зависит от системы контроля качества, которая складывается из государственного контроля допуска на рынок качественных тест-систем, разработанных производителем в соответствии с официальными стандартами, а также качественного выполнения лабораторного исследования [2]. Последнее зависит от тщательного выполнения процедур, описанных в инструкциях производителя, ква- Краскела-Уоллиса свидетельствует об отсутствии значимых

лифицированного использования процедур внутреннего и различий (р>0,05) между значениями всех исследованных

внешнего контр°ля качества, в том числе с использованием тест-систем разных производителей: «Алкор Био» (Санкт-

возможностей Федеральной системы внешней оценки каче- Петербург), ООО «Хема» (Москва), «Диагностические систе-

ства (фСВОК). мы» (Нижний Новгород). Сравнительный анализ дисперсий

Целью настоящего исследования явился анализ ключе- полученных значений выявил меньшую дисперсию у тест-

вых этапов контроля качества определения уровня гормонов систем фирмы-производителя «Диагностические системы».

щитовидной железы в лабораториях Иркутской области. Эти тест-системы лучше вписывается в норму, имеют боль-

Материалы и методы

Для сравнительной характеристики реагентной базы лабораторных исследований применили часто использующиеся отечественные иммуноферментные тест-системы «Алкор Био» (СПб), ООО «Хема» (Москва),

«Диагностические системы» (Нижний Новгород) для определения уровня свободного тироксина (Т4). Тест-системы для определения уровня свободного Т4 выбраны потому, что именно он является основным маркером гормональной активности щитовидной железы. Этапы исследования проводили в строгом соответствии с инструкциями производителя. Исследовали сыворотки здоровых людей, не имеющих в предшествующий месяц острых заболеваний и жалоб на момент осмотра. Для внешней оценки качества использовали данные ежегодного отчета ФСВОК по определению показателей уровня гормонов щитовидной железы ТТГ, общего и свободного тироксина (Т4) общего и свободного трийодтиронин (Т3) в лабораториях Иркутской области и России.

Различия результатов иммуноферментного анализа в группах оценивали с помощью однофакторного дисперсионного анализа и непараметрического метода сравнения независимых групп (Краскела-Уоллиса).

Сопоставление выборочных долей вариант - с помощью ^критерия для относительных величин [3].

Результаты и обсуждение

Сравнительные результаты исследования уровня свобод- ственных производителей дает удовлетворительные и темного Т4 в контрольных сыворотках тест-системами разных ставимые результаты.

производителей приведены в таблице 1. Между результата- Исследование результат°в фСВОК за 2011 год п° °преде-

шую близость результатов к ОП (рис. 1), что является хорошей характеристикой тест-системы [2].

Рис. 1. Дисперсии значений уровня свободного Т4 в в тест-системах: 1 - «Алкор Био» (СПб), 2 - ООО«Хема» (Москва), 3 -«Диагностические системы» (Нижний Новгород).

Следовательно, проведение гормональных исследований тиреоидных гормонов тест-системами изученных отече-

Таблица 1

Уровень свободного Т4 в контрольных сыворотках

№ сыворотки «Алкор Био» (Санкт-Петербург), пмоль/л ООО «Хема», пмоль/л «Диагностические системы» (Нижний Новгород), пмоль/л

1 14,1 11,9 15,0

2 17,8 7,0 15,1

3 18,0 21,4 14,4

4 21,7 22,0 19,0

5 27,8 41,2 18,0

6 4,4 9,7 8,6

7 13,1 12,4 11,85

8 9,7 13,8 10,86

9 41,9 31,2 25,2

Норма 10-23,2 10-25 9-22,2

Таблица 2

Результаты ФСВОК определения тиреоидных гормонов в лабораториях Иркутской области в 2011 году

Иркутская область Россия р=

n | % n | %

Правильность

ТТГ 48 75,0 2398 73,1 0,38

Тироксин (Т4) 6 83,3 518 72,4 0,28

Свободный Т4 47 66,0 2232 69,9 0,28

Трийодтиронин 8 62,5 762 71,1 0,3

Свободный Т3 12 50,0 980 75,3 0,02

Воспроизводимость

ТТГ 48 93,8 2390 96,6 0,15

Тироксин (Т4) 6 100 515 89,5 0,2

Свободный Т4 47 89,4 2223 91,7 0,29

Трийодтиронин 8 100 756 87,4 0,14

Свободный Т3 12 91,7 977 86,5 0,3

Повторяемость

ТТГ 48 95,8 2394 97,3 0,26

Тироксин (Т4) 6 83,3 518 83,4 0,5

Свободный Т4 47 91,5 2229 90,0 0,37

Трийодтиронин 8 100 761 88,4 0,15

Свободный Т3 12 91,7 980 81 0,17

лению панели тиреоидных гормонов показано в таблице 2. Из приведенных данных следует, что в целом правильность, воспроизводимость и повторяемость исследований тирео-идных гормонов не отличались существенно в 48 циклах, выполненных в лабораториях Иркутской области, от данных всех 2398 циклов, выполненных в лабораториях России. Следовательно, данные об уровне ТТГ, Т4, полученные в лабораториях - участниках ФСВОК, соответствуют стандартам качества.

Исключением явилось определение свободного Т3, результаты определения которого в половине лабораторий, участвующих в цикле, были неудовлетворительными. Такое количество неудовлетворительных результатов позволяет предположить систематическую ошибку определения данного аналита.

Таким образом, определение гормонов щитовидной железы: ТТГ, Т4 на полуавтоматических иммуноферментных анализаторах удовлетворяет требованиям контроля качества и позволяет их использовать в рутинной диагностике заболеваний щитовидной железы. Определение Т3 на полуавтоматических анализаторах требует проведения работы по улучшению качества исследований.

ЛИТЕРАТУРА

1. Гитель Е.П., Мельниченко Г.А. Клинико-лабораторные алгоритмы оценки функциональной активности щитовидной железы // Клиническая лабораторная диагностика. -1999. - №5. - С.33-39.

2. Колупаев В.Е., Арефьева И.А. Обеспечение качества скрининговой диагностики // Клинико-лабораторный консилиум. - 2009. - №1(26). - С.17-25.

3. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ 8ТАТКТГСА. - М.: МедиаСфера, 2002. - 312 с.

4. Фанченко Н.Д. Лабораторной обеспечение эндокринологии. Построение схемы гормонального обследования пациента - требования к клиницистам и медицинским лабораториям // Клинико-лабораторный консилиум. - 2008. - №2 (21). - С.7-14.

Информация об авторах: 664079, Иркутск, мрн Юбилейный, 100, тел. (3952) 46-52-70, e-mail: bts@iokb.ru, Рыжикова Светлана Валентиновна - врач клинической лабораторной диагностики; Белохвостикова Татьяна Сергеевна - заведующая лабораторией, профессор, д.м.н.;

Загородняя Анна Николаевна - врач клинической лабораторной диагностики;

Кочкин Александр Викторович - доцент кафедры, к.м.н.

в ДAНЧИНОВA A.M., БATУДAЕВA Т.И., МЕНЬШИКОВA Л.В. - 2012 УДК 616.72-002.16-036.22 (571.54)

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ ОСТЕОАРТРОЗА В РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ

Александра Михайловна Данчинова, Татьяна Ивановна Батудаева, Лариса Васильевна Меньшикова (Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, ректор - д.м.н., проф. В.В. Шпрах, кафедра геронтологии и гериатрии, зав. - к.м.н., доц. В.Г. Пустозеров, кафедра семейной медицины,

зав. - д.м.н., проф. Л.В. Меньшикова)

Резюме. Проведено исследование распространенности остеоартроза (ОА) и его клинических форм среди жителей Республики Бурятия (РБ) с учетом этнических и гендерных особенностей. По результатам исследования общая распространенность ОА в РБ составила 9833,3/100 тыс., ОА коленных и тазобедренных суставов - 8766,7/100 тыс., изолированного поражения суставов кистей рук - 1,07/100 тыс. Частота ОА среди представителей азиатской расы (бурят) выше, чем среди европейцев (русских) - 11,2% против 9,3% (р<0,001); среди женщин - выше, чем среди мужчин - 13,2% против 5,8% (р<0,001).

Ключевые слова: остеоартроз, распространенность, азиаты, европейцы, Республика Бурятия.

EPIDEMIOLOGY OF OSTEOARTHRITIS IN BURYAT REPUBLIC

A.M. Danchinova, T.I. Batudayeva, L.V. Menshicova (Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education)

Summary. The investigation of the prevalence of osteoarthritis (OA) among the Buryats (Asian people) and Russians (Europeans) residents of Buryat Republic (Russian Federation) have been performed. The prevalence of OA in Buryat Republic amounted to 9833,3/100 ths, the OA of knee and hip - 8766,7/100 ths, the OA of hands - 1,07/100 ths. The Buryat respondents have a higher frequency of the OA than Russian ones - 11,2% vs. 9,3% (p <0,001), women have a higher frequency of the OA than men - 13,2% vs. 5,8% (p <0,001).

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Key words: osteoarthritis, prevalence, Asian people, Europeans, Buryat Republic.

Остеоартроз (ОА) - гетерогенная группа заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов суста-

ва, в первую очередь хряща, а также субхондральной кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы, околосуставных мышц [ ]. ОА является самой частой формой суставной патологии, составляя 60-70% всех ревматических заболеваний [ ].

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.