CC BY
0
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Будаева И. Г., Шатилова А. А., Зайцев Д. В., Точеная Е. Н., Петров А. В., Вабищевич Р. И., Моторин Д. В., Бадаев Р. Ш., Иванов В. В., Богданов К. В., Миролюбова Ю. В., Никулина Т. С., Алексеева Ю. А., | Зарицкий А. Ю., Гиршова Л. Л.
КОМБИНАЦИЯ ГЕМТУЗУМАБА 030ГАМИЦИНА И АЗАЦИТИДИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВНЫМ И РЕФРАКТЕРНЫМ ОСТРЫМ МИЕЛОБЛАСТНЫМ ЛЕЙКОЗОМ
ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова»
Введение. Лечение пациентов с рецидивным и рефрактерным острым миелобластным лейкозом (ОМЛ), не являющихся кандидатами к интенсивной терапии ввиду низкого соматического статуса, пожилого возраста, предшествующей высокодозной терапии в анамнезе, остается актуальной проблемой. Включение новых таргетных препаратов в стандартные режимы терапии у данной группы пациентов представляет собой особый интерес.
Цель работы. Оценить эффективность, безопасность и переносимость комбинации гемтузумаба озогамицина (ГО) и азаци-тидинау пациентов с рецидивным и рефрактерным ОМЛ, не являющихся кандидатами к интенсивной терапии.
Материалы и методы. В исследование включен 21 пациент (11 женщин, 12 мужчин) с медианой возраста 49 лет (22—83 года). Среди них 10 пациентов (47,6%) имели рефрактерное течение, 11 пациентов (52,4%) — рецидив ОМЛ. Согласно молекулярно-генетической классификации ELN2017, 6 пациентов (28,6%) отнесены к благоприятному, 5 пациентов (23,8%) к промежуточному, 10 пациентов (47,6%) к неблагоприятной группе риска. Медиана количества предшествующих линий — 1 (1—3). Все пациенты получили ГО в комбинации с аза-цитидином (азацитидин 75 мг/м2 1-7-й дни, ГО 3 мг/м2 8-й день). Все пациенты являлись не пригодными к интенсивному лечению вследствие: пожилого возраста — 5 (23,8%), низкого соматического статуса — 7 (33,3%), предшествующей высокодозной химиотерапии — 4 (19,1%), рефрактерность к «FLAG» — 5 пациентов (23,8%). Оценка эффективности проводилась на 28-й день терапии (критерии ELN2017). Безопасность оценивалась согласно шкале CTCAEv. 5.0.
Результаты и обсуждение. Частота общего ответа (ПР, ПРн, ПР МОБ(-), МСЛС) составила 71,4% (15/21), рефрактерность
Пожилой возраст п=5
Общий ответ п=3
21 пациент
Рис. 1
наблюдалась у 23,8% (5/21), ранняя летальность — 4,8 (1/21). В группе пациентов, рефрактерных к предшествующей терапии «FLAG», процент ответа составил 80% (4/5). Частота общего ответа не зависела от уровня экспрессии CD33 (р>0,5), возраста (р>0,5), прогностической группы риска (р>0,5), числа предшествующих линий терапии (р>0,5). В группе рецидивных ОМЛ общий ответ не зависел от количества рецидивов (р>0,5). Медиана нейтропении 3-й степени — 23,5 дня (8—32), нейтропе-нии 4-й степени составила 21,5 дня (5—29), тромбоцитопении 1-2-й степени — 22,5 дня (13—28), тромбоцитопении 3-й степени — 21,5 дня (7—45), тромбоцитопении 4-й степени — 19 дней (4—38). Инфузионные осложнения наблюдались у 33,3% (7/21), из них у одного пациента — 4-й степени. Серьезных нежелательные явления зарегистрированы у 28,6% (6/21), из них 66,6% (4/6) — сепсис, 16,7% — сердечная недостаточность (1/21), 16,7% — дыхательная недостаточность (1/21). Случаев венооклюзионной болезни печени не зарегистрировано, в том числе после аллогенной трансплантации костного мозга (алло-ТКМ). Алло-ТКМ планировалась у 76,2% (16/21), из них удалось выполнить 68,7% пациентов (11/16) (одному пациенту планируется выполнить в течение месяца). Медиана общей выживаемости составила 20,4 мес., безрецидивной выживаемости — 1,2 мес.
Заключение. Комбинация ГО и азацитидина показала себя эффективной и переносимой в группе пациентов с рецидивным и рефрактерным ОМЛ, не пригодных к интенсивной химиотерапии. Вследствие достижения общего ответа и улучшения соматического статуса данная комбинация позволила большему количеству пациентов перейти на этап ТКМ.
Рефрактерность к «FLAG» п=5 Общий ответ п=4 ТКМ ii=4
Предшествующая ВДХТ п=4 Общий ответ п=3 ТКМ 11=3
Низкий Общий ответ ТКМ ii=4
п=5 (одному пациенту
п=7 планируется)
Рис.2
Буланов А. Ю.1, Симарова И. Б.2, Костин А. И.1, Кулькова Д. М.3, Данилец В. В.4, Крутилина О. В.5, Страдымова Е. А.6
КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АНТИКОВИДНОЙ ПЛАЗМЫ КАК ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ СТРАТЕГИИ МЕНЕДЖМЕНТ
КРОВИ ПАЦИЕНТА
'НИИ Скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗ города Москвы, 2Городская клиническая больница им. В.П. Демихова ДЗ города Москвы, 3Центр крови им. О.К. Гаврило-ва, 4Городская клиническая больница им. М.П. Кончаловского ДЗ города Москвы, 5Городская клиническая больница им. Л.А. Ворохобова, 6Городская клиническая больница
им. О.М. Филатова
Введение. Одним из эффективных элементов комплекса терапии СОУГО-19 является антиковидная плазма (АП). Данный компонент крови внедрен в клиническую практику государственной системы здравоохранения г. Москвы с апреля 2020 г. Учитывая наличие принципиально новых характеристик у АП, непрерывное обновление научной информации и рекомендаций по применению АП была сформирована система логистики клинического использования данного компонента крови.
Цель работы. Анализ эффективности организации клинического использования АП в медицинских организациях государственной системы здравоохранения крупного мегаполиса.
Материалы и методы. За 18 месяцев в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы выполнено 20 250 трансфузий АП 19 200 реципиентам.
Результаты и обсуждение. Участники процесса использования АП: заготовка, переработка и хранение — 7 медицинских организаций, клиническое использование — 25 медицинских организаций. Алгоритм маршрутизации включает назначение трансфузии консилиумом у постели больного, согласование трансфузии с дежурным администратором Службы крови, подбор компонента в хранилище одного из организаций-заготовщиков с учетом группы крови, состояния специфического иммунитета
