CC BY
33
Электронный научно-образовательный вестник "Здоровье и образование в XXI веке" №9, 2006 г. (Т. 8)
ИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ БЕМИТИЛА ИЗ КАПСУЛИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Лапшина Н.В., Алексеев К.В., Зимина И.А., Суслина С.Н.
Российский университет дружбы народов, кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии ГУ НИИ фармакологии РАМН
Целью данной работы являлось изучение кинетики растворения бемитила из разработанной нами капсулированной лекарственной формы.
Определение проводили в соответствии с требованиями ОФС 42-0003-04 «Растворение». Условия проведения испытания - прибор «Вращающаяся корзинка», скорость вращения корзинки - 100 об/мин, среда - 0,1М раствор хлористоводородной кислоты, объем среды - 900 мл. В корзинку помещают 1 капсулу. Через равные отрезки времени, равные 5 минутам отбирали пробы раствора. Полученные растворы отфильтровывали. 10 мл (для капсулы 0,125 г) или 5 мл (для капсулы 0,250 г) фильтрата переносили в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводили объем 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивали. Измеряли оптическую плотность раствора на спекрофотометре при длине волны 291 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения использовали 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора рабочего стандартного образца (РСО) бемитила. Для приготовления РСО около 0,120 г бемитила (точная навеска), высушенного до постоянной массы при температуре 105°С, поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворили в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной, довели объем тем же раствором до метки и перемешали. 1 мл полученного раствора перенесли в мерную колбу вместимостью 200 мл, довели объем 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешали. Во время проведения испытания стандартный и исследуемый растворы защищали от света.
Согласно требованиям нормативной документации, количество бемитила, перешедшее в раствор через 45 минут, должно быть не мене 75%, от теоретического содержания бемитила в лекарственной форме. В ходе эксперимента было установлено, что содержание бемитила в пробе, отобранной через 5 минут после начала проведения испытания составило 67,5%; через 10 минут - 89,7%; через 15 минут - 99,15% для капсул по 0,125 г. Для капсул 0,250 г процент высвободившегося вещества составил 58,4%, 87,9% и 99,6% соответственно. Таким образом, время высвобождения бемитила из капсулированной лекарственной формы составляет около 10 минут и лимитируется только скоростью растворения оболочки капсулы.
Материалы VII Международного конгресса «Здоровье и образование в XXI веке»
Стр. [447]
