CC BY
43
Инновационная деятельность
СибГМУ для развития медицины и биотехнологий в городе Томске
В. В. Новицкий
д. м. н., профессор, академик РАМН,
Заслуженный деятель науки РФ, ректор, заведующий кафедрой патофизиологии
Л. М. Огородова
д. м. н., профессор, член-корреспондент РАМН,
Заслуженный деятель науки РФ проректор по научной работе и последипломной подготовке
Т. В. Рудко
к. б. н., начальник отдела коммерциализации научных разработок
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава)
Современная эпоха ориентирует высшее образование на подготовку конкурентоспособных кадров для реальной экономики, что требует сближения образования, науки и бизнеса.
Старейший российский медицинский вуз — Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) — является примером успешного сочетания, с одной стороны, традиций известных
ТОМСКИИ ОПЫТ
59
ИННОВАЦИИ № 12 (122), 2008
ИННОВАЦИИ № 12 (122), 2008
в России и за рубежом научно-педагогических и клинических школ, а, с другой, — инноваций в науке, образовании и клинической медицине.
В отличие от других отраслей, национальная система инноваций в медицине — дело новое, поэтому опыт, приобретенный в СибГМУ, часто оказывается уникальным для медицинских вузов России. Один из таких примеров — совместное российско-британское предприятие «Биомедицина Сибири», учредителями которого являются СибГМУ и венчурный фонд ORBIT (Оксфорд).
В вузе удалось отработать технологию и наладить инновационный цикл продвижения продукта на рынок — от идеи и оценки перспектив коммерциализации до организации производства или заключения лицензионного соглашения. В период 2002-2007гг. ученые университета получили 450 патентов и оформили 250 заявок на изобретения.
Перспективы Томской области в сфере биотехнологий связаны, в первую очередь, с наличием на территории замкнутой цепочки биотехнологического развития от генерации новых знаний и молодых кадров в среде научно-педагогических школ вузов (полный этап НИР с доклиническими исследованиями) до их коммерциализации, благодаря развитой инновационной инфраструктуре Томской области и наличию промышленных площадок в виде структурообразующих фармацевтических и биотехнологических предприятий, таких как «Артлайф», «Вирион», «Фармстандарт — Том-скхимфарм», «Биолит», «Sibex» и другие.
Современная эпоха ориентирует высшее образование на подготовку конкурентоспособных кадров для реальной экономики, что требует сближения образования, науки и бизнеса.
Старейший российский медицинский вуз — Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) — является примером успешного сочетания, с одной стороны, традиций известных в России и за рубежом научно-педагогических и клинических школ, а, с другой, — инноваций в науке, образовании и клинической медицине.
В составе СибГМУ 8 факультетов (лечебный с отделениями лечебного дела и стоматологии, фармацевтический, педиатрический, медико-биологический, высшего медсестринского образования, клинической психологии, психотерапии и социальной работы, экономики и управления в здравоохранении, повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов), 74 кафедры, Центр довузовской подготовки, Центр последипломной подготовки, собственные клиники по 17 профилям на 825 коек, Центральная научно-исследовательская лаборатория, 4 анатомических музея с уникальными препаратами конца XIX-начала XX века, Институт здоровья, НИИ гастроэнтерологии, НИИ эндокрино-
Innovation activity of SSMU aimed at development of medicine and biotechnologies in Tomsk
The present era directs higher education towards preparation of competitive personnelfor acting in the conditions of real economics, which requires closer cooperation of education, science and business.
The oldest Russian medical institution of higher education — the Siberian State Medical University (SSMU) — presents a fine example of successful combination: on the one hand there are traditions of well-known in Russia and abroad scientific, academic and clinical schools and on the other hand — innovations in science, education and clinical medicine.
In contrast to other branches national system of innovations in medicine is a new sphere. That is why the experience obtained in SSMU is often viewed by other Russian medical institutions as unique. One of such examples is the Russian-British joint enterprise «Biomedicine of Siberia», founded by SSMU and ORBIT Venture Fund (Oxford). The University succeeded in working out the technology and arranging an innovative cycle for product promotion: from idea and assessment of commercialization prospects to production arrangement and license agreement conclusion. During 2002-2007 SSMU scientists got 450 patents and registered 250 applications for inventions.
Prospects of the Tomsk oblast in the sphere of biotechnologies are connected primarily with creation of a closed cycle of biotechnological development: from generation of new knowledge and preparation of young professionals in scientific and academic schools of the institutions of higher education (complete process of scientific research work including preclinical studies) to their commercialization. This will be assured by the developed infrastructure in the Tomsk oblast and industrial sites presented by pharmaceutical and biotechnological enterprises, such as Artlife, Virion, Pharm-standard — Tomskhimpharm, Biolit, Sibex and others.
логии, НИИ питания, научно-медицинская библиотека, редакционно-издательский отдел, лаборатория оперативной полиграфии, питомник лекарственных растений и др. В университете работают 186 докторов наук (23 %), 414 кандидатов наук (54 %), 8 членов РАМН.
Научно-педагогический потенциал вуза позволяет достойно конкурировать в борьбе за ресурсы инновационного развития. Так, СибГМУ относится к небольшому числу медицинских вузов, где в рамках Федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2012 годы» реализуются фундаментальные исследования по актуальным направлениям медико-биологической науки. Приоритетными являются исследования, ориентированные на поиск молекулярных мишеней для предиктивной медицины, фармакологии и разработку новых технологий для медицины на стыке наук. Их конкурентоспособность подтверждена объемом привлеченных на конкурсной основе финансовых средств (гранты Федеральных целевых программ, гранты Совета при Президенте РФ, гранты РФФИ, РГНФ, VI рамочной программы Европейского союза и др.). Только в 2007 году 44 про-
Сибирский государственный медицинский университет
екта получили грантовое финансирование, из них
3 крупных международных научных проекта. Всего в прошедшем году на конкурсы различного уровня было представлено более 80 проектов, из них более половины выиграно.
Государственная поддержка является крайне необходимой и прежде всего на начальных этапах развития инновационного цикла, когда результаты разработок не определены как в технологическом, так и временном аспектах.
Успех реализации инновационной стратегии СибГМУ в значительной степени был предопределен областной целевой программой Томской области. В рамках этой программы в 2002 году открыт отдел коммерциализации научных разработок — первый среди медицинских вузов России. Это позволило решить ключевые вопросы для такого нового вида деятельности нашего вуза, как трансфер технологий:
— обеспечить кадры для менеджмента в области коммерциализации научных разработок в биологии и медицине (обучение и стажировки);
— внедрить регламент технологического аудита, создать базы данных по разработкам и обеспечить их линк с международными сетями по трансферу технологий;
— разработать и внедрить процесс создания и правового сопровождения документов;
— развернуть процессы изучения рынка и обеспечения инвестиций.
Важным было и то, что на каждом этапе развития вузам была оказана поддержка, например привлекались ведущие специалисты в области инноваций, в том числе эксперты рамочной программы Евросоюза, вуз активно вовлекался в международные контакты с инновационными структурами, а также регулярно участвовал в презентациях Томской области со своими разработками за рубежом. За шесть лет удалось отработать технологию и наладить инновационный цикл продвижения продукта на рынок — от идеи и оценки перспектив коммерциализации до ор-
ганизации производства или заключения лицензионного соглашения. Итогом деятельности СибГМУ в сфере коммерциализации собственных разработок стали 34 победы в инновационных конкурсах, более 30 маркетинговых исследований в области медицины и биотехнологий, 9 бизнес-планов по форме Минэкономразвития России для ведения технико-внедренческой деятельности в особой экономической зоне,
4 лицензионных соглашения, 5 малых предприятий, использующих интеллектуальную собственность вуза. В период 2002-2007 гг. ученые университета получили 450 патентов и оформили 250 заявок на изобретения.
Только за последний год при сопровождении отдела коммерциализации сотрудниками СибГМУ созданы 3 инновационных предприятия (в рамках программы Старт Фонда Содействия развитию малого предпринимательства) и подготовлены документы для создания еще 6 малых предприятий. Процесс формирования вокруг университета «инновационного пояса» закреплен Положением о взаимодействии вуза с открывающимися малыми инновационными предприятиями.
Система государственной поддержки инновационного бизнеса в Томской области выходит далеко за рамки грантов и всякого рода субсидий. Она включает в себя программы, которые осуществляются посредством хорошо отлаженной инфраструктуры, состоящей из совокупности коммерческих и некоммерческих организаций и фондов: офисы коммерциализации, бизнес-инкубаторы, Томский центр трансфера технологий, Томский центр Содействия инновациям, Томский центр привлечения инвестиций и другие. В городе работает старейший в России маркетинг клуб.
Участие в развитии областной целевой программы наряду с другими вузами Томска является непростым делом для СибГМУ, т. к. коммерциализация научных разработок, особенно в области здравоохранения, очень трудоемкий процесс. В отличие от других отраслей, национальная система инноваций в ме-
Учебная лаборатория Сибирского государственного медицинского университета
ИННОВАЦИИ № 12 (122), 2008
ИННОВАЦИИ № 12 (122), 2008
Программно-аппаратный комплекс «Биомс-01» для проведения полимеразно-цепной реакции в режиме реального времени
дицине — дело новое, поэтому опыт, приобретенный в СибГМУ, часто оказывается уникальным для медицинских вузов России.
Один из таких примеров — совместное российско-британское предприятие «Биомедицина Сибири», учредителями которого являются СибГМУ и венчурный фонд ORBIT (Оксфорд). Это единственное в России предприятие, учрежденное медунивер-ситетом с участием зарубежных инвестиций. Сотрудниками разработан и выведен на рынок России программно-аппаратный комплекс «Биомс-01» для проведения полимеразно-цепной реакции в режиме реального времени. Прибор применяется для диагностики инфекций, а также генмодифицированных изменений, например, в продуктах питания. В настоящее время на площадке г.Северска по европейской программе ядерных городов создано ЗАО «Электроника Сибири», на базе которого организуется серийное производство прибора «Биомс-01». Данное производство стало базовым и для других разработок СибГМУ, одновременно обеспечив рабочими местами бывших сотрудников Сибирского химического комбината — высококвалифицированных специалистов.
В 2007 году на базе Центральной научно-исследовательской лаборатории СибГМУ создан Центр коллективного пользования «Лаборатория инновационных фармацевтических технологий» (ЛИФТ ЦНИЛ ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава) совместно с ООО «Инноком» — молодой, динамично развивающейся компанией, открытой на основе объектов интеллектуальной собственности университета с участием разработчиков. ЛИФТ проводит НИОКР по разработке новых лекарственных средств и биологически активных добавок к пище, а также оригинальных технологий их получения. Для содействия внедрению новых оригинальных препаратов для медицины и ветеринарии усилиями сотрудников Сиб-ГМУ и управления Ветеринарии Томской области был создан Межведомственный научно-технический совет по координации деятельности в области созда-
ния и внедрения инновационных продуктов для ветеринарии и животноводства. Во многом благодаря этому шагу одна из собственных разработок ЛИФТа уже размещена сегодня на серийном производстве, другая успешно закончила испытания.
Для проектов в области медицины и биотехнологий это — значимый результат: медицинские технологии затрагивают сферу жизнедеятельности человека, поэтому внедрение таких разработок (лекарственные препараты, приборы или методы диагностики) имеет свою специфику. Помимо воплощения научной идеи в опытный образец, необходимо пройти этапы клинических испытаний, сертификации, лицензирования — в среднем для лекарственных препаратов, например, на это уходит более пяти лет.
Администрация Томской области последовательно демонстрирует отношение к образованию и науке как к бизнесу, причем в партнерском ключе, развивая область как территорию, благоприятствующую бизнесу. Так, содействуя инновационным процессам в вузах, НИИ и на предприятиях, власть выиграла конкурс на размещение в Томске ОЭЗ технико-внедренческого типа. СибГМУ, как вузу с собственным опытом полного инновационного цикла научных разработок, поручено в ТВЗ координировать направление «Биотехнологии и медицина».
Перспективы Томской области в сфере биотехнологий связаны, в первую очередь, с наличием на территории замкнутой цепочки биотехнологического развития от генерации новых знаний и молодых кадров в среде научно-педагогических школ вузов (полный этап НИР с доклиническими исследованиями) до их коммерциализации, благодаря развитой инновационной инфраструктуре Томской области и наличию промышленных площадок в виде структурообразующих фармацевтических и биотехнологических предприятий, таких как «Артлайф», «Вири-он», «Фармстандарт — Томскхимфарм», «Биолит», «^Ьех» и другие.
Одним из примеров инновационной динамики в области биотехнологий является предприятие «Биолит» — производство, базирующееся в том числе и на научных разработках фармацевтического факультета СибГМУ, выигравшее грант Федеральной целевой программы Роснауки по направлению «создание серийного выпуска лекарств на основе новых технологий». Основная деятельность НПО «Биолит» — разработка и производство БАД — парафар-мацевтиков на основе растительного и минерального сырья и средств наружного применения с заданными свойствами (лечебно-профилактическая косметика, средства гигиены и защиты). Фирма располагает собственными научно-исследовательскими лабораториями и производственным комплексом, расположенным в Томске, в поселке Шира (Хакасия), в селе Алтайское (Алтайский р-н, Алтайский край). Примером успеха может быть и серийный выпуск БАД для животноводства разработчиков уже упомянутого
ЛИФТа на базе успешного фармацевтического предприятия «Артлайф».
Наконец, проведены переговоры о размещении разработок фармацевтического факультета СибГМУ на заводе <^Ьех» — предприятии с GMP технологиями и австралийскими инвестициями. В мае 2008 года Томск посетил Президент компании Solagran Вариф Султанов и Председатель Совета Директоров Чарльз Пеллегрино. В результате встречи подписаны и оформлены документы по вхождению компании Solagran в компанию «^Ьех». Стратегическое партнерство между этими компаниями поможет объединить научные работы, провести совместные исследования, построить новые производственные корпуса, увеличить выпуск продукции.
Первым шагом в координации биотехнологий Томской области было создание рабочей группы, курируемой непосредственно губернатором, в которую вошли представители медицинских и биотехнологических вузовских, научных, промышленных структур. Нехватка современного научного оборудования на первом этапе инновационного цикла и отсутствие инвестиций на этапе НИОКР — показатели нежелания современных производств вкладывать средства в инновационные разработки. С другой стороны, ученый и бизнесмен не всегда умеют объединить свои цели и методы, чаще всего говорят на разных языках, что является препятствием к инвестированию разработок. Часто барьером к инвестициям в созданный продукт является отсутствие его технологических и конкурентных преимуществ. Поэтому рабочей группой был разработан аналитический документ, где нашли отражение критические технологии, по которым Томская область имеет конкурентные преимущества. Такими признаны геномные и постгеномные технологии (в Томске функционирует НИИ медицинской генетики ТНЦ СО РАМН), фармацевтические (в Томске сосредоточены НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, фармацевтический факультет СибГМУ, фармпредприятия), нанобиотехнологии (в Томске организован Томскнанотех, и медицинское приборостроение. Каждое из этих направлений развивается на стыке медицинских и естественных наук, таких как физика (наноматериалы для хирургии, стоматологии, ядерная медицина, лазерная медицина, нанобиотехнологии), химия (биосенсоры) и др.
Определение сфер компетенции для Томской области с учетом сложившегося рынка, потребностей предприятий и выбора наиболее востребованных продуктов и технологий — следующий важный этап при разработке программы развития биотехнологий. Для этого рабочая группа выделила предприятия — приоритетные, развивающиеся и stаrt-up, для которых спланированы проекты и проектные группы, и согласовала этот список с Департаментами развития предпринимательства и реального сектора экономики Томской области ассоциацией биотехнологов Томской области.
Сотрудники СибГМУ и члены рабочей группы — будущие резиденты ТВЗ, активно вовлечены в разработку технического задания по строительству биотехнологического корпуса ТВЗ города Томска для своевременного согласования инженерных технологий по планируемым производствам, таким как:
Геномные, постгеномные технологии
Сферы компетенции: диагностикумы, рекомбинантные белки, генные чипы, вакцины.
Партнеры: Томский государственный университет, НИИ медицинской генетики ТНЦ СО РАМН, НИИ онкологии ТНЦ СО РАМН, НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, ООО «Биомедсиб» (Томск), НИИ цитологии и генетики СО РАН (Новосибирск), ГУ НИИ химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (Новосибирск), НПО «Вектор» (Новосибирск), университет Лейдена (Нидерланды), Институт генетики человека (Оксфорд), Imperial college (Лондон).
Сельскохозяйственные биотехнологии (включая разработки в области фармакологии)
Сферы компетенции: получение трансгенных агрокультур, биологических средств защиты растений, бактериальных удобрений, микробиологических методов рекультивации почв; профилактика болезней животных, разработка лекарственных препаратов (в том числе и вакцин); определение генмодифицированных продуктов.
Партнеры: Томский государственный университет, НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, Институт органической химии СО РАН, Биолого-поч-венный институт ДВО РАН, Тихоокеанский институт биоорганической химии, Институт фитохимии Минобрнауки Республики Казахстан, Некоммерческое партнерство «Центр фармацевтической информации» (Новосибирск), ООО «Инноком», ООО «Артлайф», ООО «Биолит», НПО «Вирион» (Томск), ООО «Натурфарма-цевтическая компания, University of Minnesota Duluth (USA), Cardiff University (UK), Faculty of Natural Sciences, Institute of Organic Chemistry University of Honnover (Germany), University of Ulsan (Republic of Korea).
Нанобиотехнологии
Сферы компетенции: наносорбенты нуклеиновых кислот для создания высокоэффективных тест-систем генодиагностики заболеваний человека, наносистемы адресной доставки лекарственных препаратов в клетку, диагностические металлопептидные наноконструкции на основе короткоживущих радиоизотопов, наносистемы длительной внутриклеточной противоинфекционной защиты. Партнеры: ТНЦ СО РАН, Томский государственный университет, Томский политехнический университет, ООО «Аквазон».
ИННОВАЦИИ № 12 (122), 2008
В работе по реализации проектов участвуют все ключевые департаменты и комитеты Администрации Томской области. Основная миссия университета — обеспечить инновационные кадры для ТВЗ в соответствии с избранными сферами компетенции и профилями производств.
Таким образом, «выращивание» биотехнологии как нового научного направления, получение новых фундаментальных и прикладных результатов в этой области и построение цивилизованного бизнеса вокруг биотехнологических проектов является сложной, но решаемой задачей. Несомненным успехом администрации Томской области явилась разработка целевой программы по данному направлению. Ряд мероприятий, предпринятых администрациями об-
ласти и города (городская и областная инновационные программы, конкурсы, обучающие программы) привели к повышению активности в среде ученых и бизнесменов, а также привлекли внимание федеральных властей, позволив позиционировать Томск как центр развития биотехнологий.
Несомненным шагом вперед станет открытие биотехнологического блока технико-внедренческой зоны Томской области. Возможность стать резидентом ТВЗ откроет широкие перспективы перед вновь создаваемыми компаниями биотехнологического профиля. Сегодня усилия сосредоточены на подготовке экономически проработанных, конкурентоспособных инновационных проектов биотехнологического профиля к открытию биотехнологического блока ТВЗ.
