Научная статья на тему 'ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ ЧЕЛОВЕКА И ВОЗМОЖНОСТИ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ ГРАЖДАНАМИ РОССИИ'

ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ ЧЕЛОВЕКА И ВОЗМОЖНОСТИ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ ГРАЖДАНАМИ РОССИИ Текст научной статьи по специальности «Право»

CC BY
599
83
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ГЕНОМ / ГЕНЕТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ / ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ / ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ИДЕНТИФИКАЦИЯ / ДОБРОВОЛЬНАЯ ИДЕНТИФИКАЦИЯ / МЕДИЦИНА / ПЕРСОНАЛЬНЫЕ ДАННЫЕ / ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ / GENOME / GENETIC INFORMATION / GENETIC PASSPORT / MANDATORY IDENTIFICATION / VOLUNTARY IDENTIFICATION / PERSONAL DATA / ETHICAL PRINCIPLES / MEDICINE

Аннотация научной статьи по праву, автор научной работы — Попова Ольга Владимировна

В статье рассматриваются некоторые проблемы, связанные с получением, обработкой, хранением, комплектованием, учетом и использованием генетической информации. При подготовке статьи использованы формально-логические и общенаучные методы: анализ, синтез, дедукция, индукция, аналогия, структурный и системный подходы, а также прогностический метод. Осуществлена оценка пределов использования генетической информации. Гзнетический паспорт рассматривается как документ и сравнивается с медицинской картой пациента. Новые условия цифровизации экономики и общества предлагают новые вызовы и новые возможности для генетической паспортизации. Использование генетического паспорта тесно связано с формированием генетических баз данных. Предлагается уровневый подход к использованию генетической информации. Кроме того, должны быть выработаны и применены этические принципы использования генетической информации.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по праву , автор научной работы — Попова Ольга Владимировна

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Genetic passport of a person and the possibility of obtaining it by Russian citizens

The article deals with some problems related to obtaining, processing, storage, acquisition, accounting and use of genetic information. In the preparation of the article formal-logical and General scientific methods are used: analysis, synthesis, deduction, induction, analogy, structural and systemic approaches, as well as prognostic method. The limits of the use of genetic information were assessed. Genetic passport is considered as a document and compared with the patient's medical record. New conditions of digitalization of economy and society offer new challenges and new opportunities for genetic certification. Genetic information is treated as part of personal data. The use of a genetic passport is closely linked to the development of genetic databases. A level approach to the use of genetic information is proposed. In addition, ethical principles should be developed and applied to the use of genetic information.

Текст научной работы на тему «ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ ЧЕЛОВЕКА И ВОЗМОЖНОСТИ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ ГРАЖДАНАМИ РОССИИ»

ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ ЧЕЛОВЕКА И ВОЗМОЖНОСТИ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ ГРАЖДАНАМИ РОССИИ

ПОПОВА Ольга Владимировна,

кандидат юридических наук, доцент кафедры предпринимательского права Юридического института БФУ им. И. Канта. E-mail: OVPopova@kantiana.ru

Исследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта № 18-29-14015 мк.

Краткая аннотация: В статье рассматриваются некоторые проблемы, связанные с получением, обработкой, хранением, комплектованием, учетом и использованием генетической информации. При подготовке статьи использованы формально-логические и общенаучные методы: анализ, синтез, дедукция, индукция, аналогия, структурный и системный подходы, а также прогностический метод. Осуществлена оценка пределов использования генетической информации. Гзнетический паспорт рассматривается как документ и сравнивается с медицинской картой пациента. Новые условия цифровизации экономики и общества предлагают новые вызовы и новые возможности для генетической паспортизации. Использование генетического паспорта тесно связано с формированием генетических баз данных. Предлагается уровневый подход к использованию генетической информации. Кроме того, должны быть выработаны и применены этические принципы использования генетической информации.

Abstract: The article deals with some problems related to obtaining, processing, storage, acquisition, accounting and use of genetic information. In the preparation of the article formal-logical and General scientific methods are used: analysis, synthesis, deduction, induction, analogy, structural and systemic approaches, as well as prognostic method. The limits of the use of genetic information were assessed. Genetic passport is considered as a document and compared with the patient's medical record. New conditions of digitalization of economy and society offer new challenges and new opportunities for genetic certification. Genetic information is treated as part of personal data. The use of a genetic passport is closely linked to the development of genetic databases. A level approach to the use of genetic information is proposed. In addition, ethical principles should be developed and applied to the use of genetic information.

Ключевые слова: геном, генетическая информация, генетический паспорт, обязательная идентификация, добровольная идентификация, медицина, персональные данные, этические принципы.

Keywords: genome, genetic information, genetic passport, mandatory identification, voluntary identification. medicine, personal data, ethical principles.

Указом Президента Российской Федерации № 97 от 11 марта 2019 года утверждены Основы государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу,1 в которых среди основных задач государственной политики в области химической и биологической безопасности в части, касающейся осуществления мониторинга химических и биологических рисков, поименовано осуществление генетической паспортизации населения с учетом правовых основ защиты данных о персональном геноме человека и формирование генетического профиля населения, а среди основных задач государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности в части, касающейся ресурсного обеспечения национальной системы химической и биологической безопасности, является создание условий для проведения генетической паспортизации населения, развития технологий скрининга генофондов человека.

Говоря о генетическом паспорте, необходимо, пре-

1 Основы государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу (утв. Указом Президента Российской Федерации № 97 от 11 марта 2019 года) // [Электронный ресурс] СПС «Консультант плюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_154162/ (доступ от 09.04.2019).

жде всего, определить, какие цели преследует создание данного документа. По сути, в случае изучения любого другого вопроса определение целей является главной задачей. В настоящее время в Российской Федерации государственная геномная регистрация проводится в целях идентификации личности человека (статья 2 Федерального закона от 03.12.2008 № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон о геномной регистрации2). Геномная информация, полученная в результате проведения государственной геномной регистрации, используется в следующих целях (пункт 2 статьи 14 Федерального закона о геномной регистрации):

1) предупреждение, раскрытие и расследование преступлений, а также выявление и установление лиц, их совершивших;

2) розыск пропавших без вести граждан Российской Федерации, а также иностранных граждан и лиц без гражданства, проживающих или временно пребывающих на территории Российской Федерации;

3) установление личности человека, чей труп не опознан иными способами;

2 Федеральный закон от 03.12.2008 № 242-ФЗ (с изм. от 17.12.2009) «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // СЗ РФ. 08.12.2008. № 49. Ст. 5740.

4) установление родственных отношений разыскиваемых (устанавливаемых) лиц.

Таким образом, цели использования геномной информации, полученной в результате проведения государственной геномной регистрации, в законе перечислены исчерпывающе. Тогда как геномная регистрация может быть использована и в других целях, в первую очередь, в области медицины.

Информация в базе геномной информации, касающаяся конкретного человека, это и есть генетический паспорт человека. Генетическая информация человека -часть медицинской информации, а генетический паспорт может рассматриваться как документ, как медицинская карта пациента. Естественно, в условиях научно-технического прогресса это может быть не бумажный документ, а электронный, а хранение таких документов осуществляется не в картотеке, а в информационной системе, созданной с использованием программных средств компьютерных информационных технологий.

Старчиков М.Ю. пишет: «Однако как в советский период, так и до настоящего времени на законодательном уровне не регламентировано понятие карты амбулаторного (стационарного) больного как основного первичного медицинского документа».1 Действительно, вопрос о правовом режиме медицинской карты до сих пор остается открытым, в том числе это связано и с тем, что информация не рассматривается в качестве объекта гражданских прав в статье 129 Гражданского кодекса Российской Федерации2. С другой стороны информация может быть объектом публичных, гражданских и иных правовых отношений (см. ст. 5 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»)3. Согласно статье 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон об основах охраны здоровья) пациент имеет право на получение информации о своем здоровье (см. п. 5), каждый может получить такую информацию в доступной для него форме (см. п.1), информация не может быть предоставлена пациенту против его воли (см. п.3).4

1 Старчиков М.Ю. Юридически значимые медицинские документы: нормативные положения, типовые формы и судебная практика (справочное пособие с ситуационными задачами и ответами на них). М.: Инфотропик Медиа, 2018. 314 с. [Электронный ресурс]. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

2 Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от 30.11.1994 № 51-ФЗ (в ред. 18 марта 2019 г.). URL: http://base.garant.ru/10164072/.

3 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ (ред. от 18.12.2018) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» // СЗ РФ. 31.07.2006. № 31 (1 ч.). Ст. 3448.

4 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от

27.12.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 31.01.2019) // Собра-

И, тем не менее, генетическая информация может быть использована не только в медицинских целях, она востребована в криминалистике. Впрочем, медицинские карты также использовались ранее, например, при проведении тра-сологической экспертизы следов зубов5 и т.п.

Как правило, эти иные цели связаны с неким публичным интересом. В первую очередь, с теми целями, которые уже сейчас предусмотрены в Законе о геномной регистрации: предупреждение и раскрытие преступлений, розыск пропавших людей и т.п. Однако могут иметь место и иные публичные цели. В частности, изучение и разработка методов лечения болезней с использованием такой технологии как Big data путем анализа накопленного массива генетической информации.

Вопрос о том, должен ли человек куда-либо предоставлять свой генетический паспорт, некорректен. Он сам может воспользоваться этим документом в своих целях (как правило, в медицинских целях). В случае, если информация из генетического паспорта будет нужна другим уполномоченным органам, они могут сделать запрос в базу данных. Однако перечень случаев и уполномоченных лиц, а также объем запрашиваемой информации должен быть строго определен и ограничен.

Персональные данные - любая информация, прямо или косвенно относящаяся к субъекту персональных данных -определенному или определяемому физическому лицу (ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее - Федеральный закон о персональных данных)6). Следовательно, генетическая информация конкретного человека также относится к персональным данным. Это позволяет сделать нам следующие выводы: принципы, выработанные законодательством о персональных данных, должны быть использованы в области законодательства о геномной регистрации. Формулировки законодательства о персональных данных и о геномной регистрации должны коррелировать между собой, и быть применимы как для характеристики правового режима генетической информации, так и для характеристики правового режима иной персональной информации.

В настоящий момент, можно отметить, что законодательство о персональных данных несколько больше продвинулось вперед по исключению неопределенностей и пробелов в правовом регулировании по сравнению с законода-

ние законодательства Российской Федерации (далее - СЗ РФ). 28.11.2011. № 48. Ст. 6724.

5 См. Майлис Н.П. Трасология и трасологическая экспертиза: курс лекций. М.: РГУП, 2015. 236 с. [Электронный ресурс]. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

6 Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ (ред. от 31.12.2017) «О персональных данных» // СЗ РФ. 31.07.2006. № 31 (1 ч.). Ст. 3451.

тельством о геномной регистрации.

Таблица 1.

Несмотря на просматриваемые риски создания генетических паспортов и банков генетической информации, именно формирование единой базы данных геномной информации может принести наибольший успех во всех областях знаний и в медицинских, и в криминалистических.

Создание базы геномной информации и выдача генетических паспортов само по себе не несет никакой этической окраски. Но цели их создания и использования могут соответствовать или не соответствовать этическим нормам. Генетика идет вперед семимильными шагами, и использование знаний, полученных в этой области может быть разнообразно: часть генетической информации может способствовать поиску преступников, часть применима в гражданском процессе (например, при установлении отцовства), часть в медицинских целях.

Поэтому логично предположить, что несмотря на то, что даже если будет принято создание единой базы генетической информации, информация в базе, касающаяся генома конкретного человека, должна быть структурирована.

По запросам уполномоченных или заинтересованных лиц должна быть предоставлена только та информация, которая может быть им передана согласно правам или полномочиям субъекта запроса. Или иначе, единая база должна иметь разные степени допуска к информации, содержащейся в данной базе.

Аналогичный подход предусмотрен для раскрытия кредитной истории (ст. 4 Федеральный закон от 30.12.2004

№ 218-ФЗ «О кредитных историях»),1 когда содержание кредитной истории структурировано на титульную, основную, дополнительную (закрытую) и информационную части. Титульная часть содержит Ф.И.О., дату и место рождения, паспортные данные, ИНН и СНИЛС заемщика; основная часть -более детальную информацию по кредитным обязательствам и может быть получена займодавцем только с согласия заемщика; в закрытой информация о том, кто выдавал кредит, а также какие организации и с какой цели делали запросы в бюро кредитных историй, данная часть доступна только заемщикам, Банку России судам и нотариусам; а информационная часть - данные для каждого оформленного заемщиком - физическим лицом заявления о предоставлении займа. Законодательство в сфере формирования кредитных историй содержит требования к порядку формирования, замены и аннулирования кодов субъекта кредитной истории,2 данные наработки тоже могут быть использованы при кодировании персональной генетической информации в банке геномной информации.

Таким образом, структуризация геномной информации в зависимости от областей и целей ее применения может быть в дальнейшем предоставляться оператором банка геномной информации не в полном объеме, а только в той части, которая необходима.

Геномный паспорт также должен быть структурирован. Возможно, часть информации должна быть расположена с соблюдением права человека не знать ее. Информация не может быть предоставлена пациенту против его воли, поэтому генетический паспорт должен содержать предупреждение о разделах, содержащих такие «спойлеры».

В условиях цифровизации экономики генетический паспорт, скорее всего, должен быть цифровым документом, или вернее всего доступом (ключом, паролем) для человека-носителя геномной информации к сведениям о своем геноме в банке геномной информации. Человек должен обладать безусловным правом получить любую информацию о себе, которая ему потребуется, в том числе в виде выписки из данного генетического паспорта.

Техническая организация предоставления паспорта человеку важна. Нужно учитывать следующие аспекты: не вся информация может быть понята не специалистом, поэто-

1 Федеральный закон от 30.12.2004 № 218-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О кредитных историях» // СЗ РФ. 03.01.2005. № 1 (часть 1). Ст. 44.

2 Указание Банка России от 31 августа 2005 г. № 1610-У (ред. от 25.01.2015) «О порядке направления запросов и получения информации из Центрального каталога кредитных историй субъектом кредитной истории и пользователем кредитной истории посредством обращения на официальный сайт Банка России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет» // Вестник Банка России. № 52. 30.09.2005.

Федеральный закон о геномной регистрации Федеральный закон о персональных данных

обработка геномной информации - действия (операции) с геномной информацией, включая получение (сбор), систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу) и уничтожение геномной информации обработка персональных данных - любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных

му сложные формулы и расчеты должны быть указаны в паспорте, но не обязательно должны быть переданы в необработанном виде человеку, если он того не требует.

В ряде случаев информация из генетического паспорта может понадобиться мгновенно, поэтому рассматриваются футуристические варианты чипирования человека. Предполагаю, что само по себе чипирование, так же как, например, солдатские медальоны, или татуировка группы крови на руке дальнобойщика, браслеты диабетиков и т.п. не несет на себе негативного или позитивного этического смысла. Важно лишь то, какую цель эти чипы будут преследовать, какую функцию выполнять. В случае, если они будут рассматриваться исключительно для медицинской помощи, потенциальные негативные последствия должны быть нивелированы законодателем. Например, обязательность двойного ключа для доступа к медицинской информации, второй ключ должен находиться у врача.

Вопрос криминализации использования генетической информации наиболее актуален в настоящее время, что касается и любой другой персональной информацией. Г.Б. Романовский считает, что «проведение массового скрининга всего взрослого населения, создание генетического паспорта каждого гражданина породят возможные злоупотребления. Практика уже показывает, что наиболее заинтересованные лица в получении генетической информации - кредитные, страховые организации, работодатели».1 Иностранные авторы также считают, что несмотря на то, что достижения науки и медицины выдвинули на первый план аргументы об общем благе и общественных интересах, существует также повышенный риск того, что эти лозунги могут быть использованы для продвижения конкретных интересов под видом общих2.

Несмотря на то, что генетическая информация по общему правилу хранится в базах генетической информации обезличено, полностью исключить утечку персональной генетической информации невозможно.

В России пока больших баз данных, по крайней мере, известных непосвященной публике, не создано. Тем не менее, частные базы данных генетической информации появляются. Правила их работы никаким образом не урегулированы. Это влечет за собой риски утраты контроля за персональной информацией. Можно предположить, что наипростейшим выходом для государственного аппарата будет

1 См. Романовский Г.Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины // Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2017. № 3. С. 260 - 271. DOI: 10.17072/1995-4190-2017-37-260-271 (www.doi.org).

2 См. Sutrop М. and Simm К. A Call for Contextualized Bioethics: Health, Biomedical Research, and Security // Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics. 2011.№ 20. P. 513. D0I:10.1017/S0963180111000247..

принятие запрета о создании частных банков данных генетической информации, хотя это просто нереально для современной медицины, когда уже доказано, что немалая часть заболеваний зависит от генома человека.

Возникают вопросы и в области использования персональной генетической информации членами семьи. Имеют ли право члены семьи знать информацию о своих предках, о живущих членах семей, близких и дальних родственников, насколько дальних, насколько глубоко можно погружаться в генетическую информацию родственников. Имеют ли право граждане, только планирующие вступить в брак, на получение информации друг о друге. В этом контексте, на мой взгляд, интерес является частным, а не публичным. И напрашивается вывод о том, что эти вопросы должны быть урегулированы на уровне договоренностей между членами семьи.

Некоторые зарубежные ученые считают, что генетическая информация семьи является общей, если нет иных веских причин так не считать, генетическая информация конфиденциальна для семей, а не отдельных лиц.3 В целом семейный анамнез (от греч. а vd|Jvr|аl<; — воспоминание) всегда включал в себя вопросы о здоровье родственников, хронических заболеваний, таких как например, шизофрения или диабет. Тем не менее, польза семейной истории до сих пор недостаточно изучена; обсуждаются ее аналитическая обоснованность, клиническая обоснованность, клиническая полезность и этические, правовые и социальные вопросы.4 С одной стороны, включение в семейную историю генетической информации усложнит анализ, но с другой стороны, сможет сделать семейную информацию настоящим инструментом для борьбы с болезнями пациента, а, возможно, поможет предотвратить недуг, используя профилактические меры.

Исследователи обращают внимание, что информирование о заболеваниях, вступающих в брак супругов в некоторых правовых системах, например, по французскому праву, является обязательным условием.5 Другие исследователи, считают, что российский законодатель, отказавшись от обязательного медицинского обследования, «по сути, подвергает опасности здоровье и жизнь как будущих супругов, так и де-

3 См. Dheensa, S. & other. Approaching confidentiality at a familial level in genomic medicine: A focus group study with healthcare professionals // BMJ. Volume 7, Issue 2, 1 February 2017, e012443. URL:

https://bmjopen.bmj.com/search/Dheensa%20jcode%3Abmjopen (дата доступа 04.04.2019).

Valdez, R., Family history in public health practice: A genomic tool for disease prevention and health promotion // Annual Review of Public Health. Volume 31, 21 April 2010, Pages 69-87. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20070206. (дата доступа 04.04.2019).

5 Альбиков И.Р. Правовые аспекты медицинского обследования лиц, вступающих в брак // Семейное и жилищное право. 2013. № 5. С. 2 - 4. [Электронный ресурс]. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

тей, которые могут появиться в этом браке»1. С этим выводом нельзя согласиться. Напротив, российское законодательство в этом вопросе более демократично. Для вступающих в брак этическая составляющая информирования о генетических заболеваниях, как бы это странно не показалось, менее актуальна. Согласно пункту 2 статьи 15 Семейного кодекса Российской Федерации2 результаты обследования лица, вступающего в брак, составляют врачебную тайну и могут быть сообщены лицу, с которым оно намерено заключить брак, только с согласия лица, прошедшего обследование. Таким образом, в случае, если один из супругов твердо нацелен на получение открытой информации о супруге, он может отказаться от вступления в брак. Хотя, естественно, получение информации должно быть строго зарегламентировано. Регламентом должно быть предусмотрено какую информацию можно передавать потенциальным супругам: только ли относящуюся к рискам генетических заболеваний у их потомства, или касающуюся здоровья самих супругов. Как велики шансы, что эти болезни или синдромы будут прогрессировать и т.п.

Кроме того, должны быть урегулированы вопросы неразглашения этой информации проинформированным супругом, в том числе, в случае, если брак не будет заключен, или в дальнейшем расторгнут. То есть, должно быть уточнено уголовное законодательство о нарушении неприкосновенности частной жизни (статья 137 УК РФ), разработаны методики расчета ущерба, причиненного разглашением информации о геноме.

Сложнее определить пределы допуска к геномной информации родственников. Де факто к генетической экспертизе прибегают при установлении отцовства. Более глубокие анализы проводятся по согласию с членами семьи в случае, например, необходимости трансплантации органов. Получить генетическую информацию без согласия члена семьи невозможно, хотя в ряде случаев такая информация была бы важна для диагностики и лечения. «Применяются молекулярные методы с целью диагностики генных болезней, выявления гетерозиготного носительства патологических мутаций в семьях высокого риска, для досимптоматиче-ской диагностики болезней с поздней манифестацией». 3 Предиктивная медицина рассматривается в качестве «инновационного направления, ставящего своей целью совершенствование дифференциального подхода в профилактике,

1 Шишкина Ю.С. Медицинское обследование лиц, вступающих в брак // Семейное и жилищное право. 2013. № 1. С. 27 - 30. [Электронный ресурс]. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

2 Семейный кодекс Российской Федерации от 29.12.1995 № 223-ФЗ // СЗ РФ. 01.01.1996. № 1. Ст. 16.

3 Баранов В. Генетический паспорт. Кому и зачем он нужен? // Медицинский портал EUROLAB. URL: https://www.eurolab.ua/ encyclopedia/565/6139/ (дата доступа 04.04.2019).

диагностике и лечении наиболее частых мультифакториаль-ных заболеваний на основании результатов генетического тестирования»4.

В России согласно приказа Минздрава обеспечивается пренатальная диагностика в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей.5 Анализ наследственных заболеваний партнеров осуществляется в случае использования вспомогательных репродуктивных технологий.6

Таким образом, генетические данные формируются в базы в медицинских учреждениях, и такие базы содержат как индивидуальную, так и семейную генетическую информацию. Рассматривать накопление этой информации можно не только в качестве обстоятельства, влекущего риски, но и в качестве возможности улучшить жизнь человека.

Следует понимать, что есть исследования, которые доказали однозначную связь той или иной мутации, даже если носительство проходит бессимптомно, но есть и гены предрасположенности, которые могут только способствовать возникновению тех или иных болезней в зависимости от внешней среды или сочетания тех или иных факторов7. Эта информация должна быть представлена в генетическом паспорте в разных блоках и иметь соответствующие научному уровню пояснения.

Риски в области обработки генетической информации могут быть не только в форме утраты контроля за персональными данными человека, но и в форме утраты или искажения генетических данных. Утрата данных генома родителей может повлечь за собой невозможность своевременно и в полной мере оказать медицинскую помощь детям, тем более, что генетические знания постоянно увеличиваются, и генетический анализ семьи может стать важным инструментом для генной терапии. Тоже можно сказать об искажении генетических данных. Указанный риск может повлечь за собой не только медицинские проблемы, но и ошибки правосудия или в правоохранительной сфере. Избежать этих ошибок можно путем использования признанных способов решения подобных проблем, например, путем резервного копирования, или применения технологии блокчейн, построенной на непрерывной последовательной цепочке блоков, содержащих информацию, несанкционированное изменение которой бу-

4 Костюк С. А. Предиктивная медицина и методы генетического тестирования // Медицинские новости. 2016. № 4. С. 11.

5 Приказ Минздрава России от 28.12.2000 № 457 «О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей» // Здравоохранение. № 5. 2001.

6 Приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н (ред. от 01.02.2018) «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 N 27010) // Российская газета", спецвыпуск, № 78/1, 11.04.2013.

7 База знаний по биологии человека. URL: http://humbio.ru/ humbio/gen-predrasp/000085a3.htm (дата доступа 04.04.2019).

дет очевидно.

Таким образом, можно выделить две группы этических принципов: первая сохранности и использования генетической информации и биоматериала, вторая недискриминации человека, имеющего генетические мутации или использовавшего терапию, связанную с модификацией генома. Кроме того, отдельная подгруппа принципов связана с собственно проведением медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта. Эти принципы нашли свое отражение в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта (Принята в г. Хельсинки в июне 1964 г. на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА) (с изм. и доп. от октября 2013 г.) // Сайт Ассоциации организаций по клиническим исследованиям URL: http://acto-russia.org).

Одним из принципов оказания медицинской помощи является необходимость использования наилучших современных способов лечения, известных на данный момент времени. Поэтому вмешательство в геном человека, если это поможет родиться здоровым, вести достойную жизнь рассматривается как этическое, при этом, естественно, должны быть оценены риски осложнений. Так, CRISPR/Cas-системы (от англ. clustered regularly interspaced short palindromic repeats -короткие палиндромные повторы, регулярно расположенные группами) уже дают возможность исправлять неправильные последовательности генов и таким образом лечить наследственные заболевания (Северинов К. Редактирование генома с CRISPR/Cas9 // Сайт Постнаука. URL: https://nnd.name/2016/02/ redaktirovanie-genoma-s-crispr-cas9/ (дата доступа 5.04.2019)).

По мнению специалистов, вопросы редактирования генома нельзя разделять на техническую и этическую области. И только технические вопросы рассматриваются как универсальные, независимые от национальных или культурных

различий, и могут быть определены научными экспертами. (Hurlbut J. Benjamin. Building Capacity for a Global Genome Editing Observatory: Conceptual Challenges // Conceptual Challenges Trends in Biotechnology, July 2018, Vol. 36, № 7. P. 640).

Однако расширение и углубление научного знания ставит вызовы и перед юридической наукой, требуя уточнять регламенты деятельности в той или иной области, и вырабатывать общенациональные и общекультурные принципы, на которых должны базироваться указанные регламенты. Так, даже понятию «геном человека» сейчас, как бы это странно не казалось, сложнее дать определение. Дж. Монтгомери отмечает: «предполагает ли оно, что составители имели в виду своего рода видовой геном, который, как они полагали, был общим для всех людей. В качестве альтернативы он может относиться к категории геномов человека, признавая, что мы все имеем уникальный геном, но утверждая, что он принадлежит к категории геномов человека, которые можно отличить от других видов» (Монтгомери Дж. Модификация генома человека: вызовы со стороны сферы прав человека, обусловленные научно-техническими достижениями // Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018. № 3. С. 42 - 56. [Электронный ресурс]. Доступ из СПС "Консультант Плюс").

С развитием медицины и репродуктивных технологий человек активно вмешивается в процесс естественного отбора. Поэтому генетический паспорт становится не только возможностью, но необходимостью, пока неосознанной. Благодаря информации в генетическом паспорте, человек, его семья, его потомки смогут сохранить или восстановить здоровье. Базы генетической информации помогут обобщать проблемы в сфере генетических мутаций и искать пути их решения. Дело правовой науки сформулировать этические принципы в этих сферах, минимизировать потенциальные риски, внедрив необходимые регламенты, блок-схемы действий (технологические карты) на разных уровнях доступа к информации.

Библиография:

1. Dheensa, S. & other. Approaching confidentiality at a familial level in genomic medicine: A focus group study with healthcare professionals // BMJ. Volume 7, Issue 2, 1 February 2017, e012443. URL: https://bmjopen.bmj.com/search/Dheensa%20jcode%3Abmjopen (дата доступа 04.04.2019).

2. Sutrop М. and Simm К. A Call for Contextualized Bioethics: Health, Biomedical Research, and Security // Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics. 2011. 20. D0I:10.1017/S0963180111000247. pp.511-513.

3. Valdez R., Family history in public health practice: A genomic tool for disease prevention and health promotion // Annual Review of Public Health. Volume 31, 21 April 2010, Pages 69-87. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20070206 (дата доступа 04.04.2019).

4. Альбиков И.Р. Правовые аспекты медицинского обследования лиц, вступающих в брак // Семейное и жилищное право. 2013. № 5. С. 2-4. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

5. Биотехнологии и биобезопасность: проблемы и перспективы (интервью с М.А. Пальцевым, академиком РАН и РАМН, ректором ММА им. И.М. Сеченова) //Ремедиум. № 9. сентябрь 2005 г. URL: http://base.garant.ru/5189744/.

6. Костюк С. А. Предиктивная медицина и методы генетического тестирования // Медицинские новости. 2016. № 4. С. 11 - 14.

7. Майлис Н.П. Трасология и трасологическая экспертиза: курс лекций. М.: РГУП, 2015. 236 с. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

8. Монтгомери Дж. Модификация генома человека: вызовы со стороны сферы прав человека, обусловленные научно-техническими достижениями // Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018. № 3. С. 42 - 56. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

9. Никулина М.А. Биоэтика как институциональный механизм социального контроля современного научного знания // Инженерный вестник Дона. 2014. № 4. [Электронный ресурс]. URL: http/ ivdon.ru/ru/magazine/archive/n4y2014/2684.

10. Романовский Г.Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины // Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2017. № 3. С. 260 - 271. DOI: 10.17072/1995-4190-2017-37-260-271 (www.doi.org). Доступ из СПС «Консультант Плюс».

11. Старчиков М.Ю. Юридически значимые медицинские документы: нормативные положения, типовые формы и судебная практика (справочное пособие с ситуационными задачами и ответами на них). М.: Инфотропик Медиа, 2018. 314 с. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

12. Шишкина Ю.С. Медицинское обследование лиц, вступающих в брак // Семейное и жилищное право. 2013. №1. С. 27-30. Доступ из СПС «Консультант Плюс».

13. Hurlbut J. Benjamin. Building Capacity for a Global Genome Editing Observatory: Conceptual Challenges // Conceptual Challenges Trends in Biotechnology, July 2018, Vol. 36, № 7. Pages 639 - 641.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.