CC BY
23ФАРМАЦИЯ - П РДЧ
флорин® форте —
отечественный поликомпонентный сорбированный препарат-пробиотик
Е. Е. Целипанова
Аннотация. Использование сорбированного препарата-пробиотика Флорин® форте, механизм действия которого направлен на восстановление качественного и количественного состава нормальной микробиоты, обладающей антагонистической активностью в отношении патогенов и условно-патогенных микроорганизмов, является перспективным направлением в комплексном лечении взрослых и детей, больных
острыми кишечными инфекциями и острыми респираторными заболеваниями, в том числе часто болеющих детей, что способствовало клинической и микробиологической эффективности на фоне безопасности препарата.
Ключевые слова: сорбированный пробиотик, микробио-та, острая респираторная инфекция, острая кишечная инфекция.
FLORIN® FORTE IS A DOMESTIC MULTI-COMPONENT SORBED PROBIOTIC DRUG
E. E. Tselipanova
Annotation. The use of a sorbed drug-probiotic Florin® forte, the mechanism of action of which is aimed at restoring the qualitative and quantitative composition of normal microbiota, which has antagonistic activity against pathogens and opportunistic microorganisms, is a
promising direction in the complex treatment of adults and children with acute intestinal infections and acute respiratory diseases, including often ill children, which contributed to the clinical and microbiological effectiveness against the background of the drug's safety.
Keywords: sorbed probiotic, microbiota, acute respiratory infection, acute intestinal infection.
Использование пробиотиков, механизм действия которых направлен на восстановление качественного и количественного состава нормальной микробиоты, обладающей антагонистической активностью в отношении патогенов и условно-патогенных микроорганизмов, представляется перспективным направлением в комплексном лечении острых инфекционных заболеваний, сопровождающихся дисбиозом различных локусов макроорганизма [1].
Сорбированные пробиотики — современная группа медицинских иммунобиологических препаратов, разработанных на базе фундаментальных исследований по адгезии микроорганизмов и знаний о многогранном значении нормальной микробиоты желудочно-кишечного тракта для жизнедеятельности человека. Одним из таких пробиотиков является Флорин® форте — лекарственный препарат для медицинского применения, относящийся к группе комбинированных сорбированных пробиотиков, которая определена Государственной фармакопеей Российской Федерации [2]. Препарат Флорин® форте зарегистрирован в России в двух лекарственных формах: порошок и капсулы для приема внутрь. Данный препарат представляет собой смесь микробной массы бактерий штамма Bifidobacterium bifidum №1, сорбированных на частицах активированного угля, и микробной массы штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3 — отечественные производственные штаммы, которые применяются в медицинской практике более 40 лет, исследованы по всем показателям, указанным в нормативных документах, хорошо изучены, безвредны, нетоксичны, невирулентны для человека и животных, не подвергались генной модификации, находятся в Государственной коллекции микроорганизмов ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ — коллекционные номера штаммов №900791 и №900811 соответственно, — используются при производстве различных лекарственных форм препаратов и продуктов питания. В одном пакете/капсуле содержатся: живые би-фидобактерии — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ), живые лактобациллы — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ), лактоза моногидрат — до средней массы 0,85 г/0,2 г.
Флорин® форте — единственный отечественный поликомпонентный сорбированный препарат-пробиотик, который отличается от зарубежных пробиотиков не только наличием хорошо изученных эффективных штаммов, но и наличием микроколоний бифидобактерий, созданных на специально подобранном носителе (частицах активированного угля). Благодаря микроколониям, бифи-добактерии в синергизме с лактобактериями попадают непосредственно в пристеночную биопленку кишечника, в место своей жизнедеятельности, и имеют возможность размножаться и поддерживать этот процесс, тем самым позволяют ускоренными темпами восстанавливать ми-кробиоту кишечника при различной патологии.
В многолетних многоцентровых контролируемых рандомизированных клинических исследованиях по эффективности и безопасности препарата Флорин® форте, в котором участвовало более 1500 пациентов (детей и взрослых), доказана клиническая и микробиологическая эффективность препарата при отсутствии аллергических и побочных реакций [3, 4]. Так, назначение Флорин® форте взрослым лицам в период реконвалесценции острых кишечных инфекций оказывает положительный эффект на сроки выздоровления, способствует восстановлению показателей микро-биоты кишечника, предупреждает обострение кишечного синдрома [5]. Применение данного пробиотика сокращает сроки клинических проявлений острых кишечных инфекций бактериальной и вирусной этиологии как у взрослых, так и у детей. Клиническому эффекту препарата сопутствовало снижение показателей дисбиотических нарушений, а именно восстановление популяций облигатных бактерий в толстой кишке (бифидобактерии, лактобактерии, типичная кишечная палочка), снижение уровня условно-патогенных микроорганизмов, в том числе стафилококков и грибов рода Candida, а также транзиторной гемолизи-рующей микрофлоры, поддерживающей воспалительный процесс в кишечнике [5, 6]. В других исследованиях было показано, что назначение Флорин® форте способствовало более быстрому и выраженному купированию дисахари-дазной (лактазной) недостаточности при вирусной диарее у детей и препятствовало постинфекционной активации строгих анаэробов, продуцирующих изомасляную кислоту на фоне более высокой вирусной санации [7, 8].
ФАРМАЦИЯ
АССОЦ. ОБЛИГ. ОБЛИГАТ. И ДОБАВОЧН
S. AUREUS ЭНТЕРОБАКТЕРИИ
40
35
30
25 26,4
20
15
10
5
0
БИФИДОБАКТЕРИИ
ЛАКТОБАКТЕРИИ
ГЕМОЛ. КИШ. ПАЛ.
• ДО ЛЕЧЕНИЯ ^ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ
Рис. 1. Показатели микробиоты ротоглотки у больных ОРЗ,
получавших Флорин® форте, в динамике, в %.
Включение комбинированного сорбированного про-биотика в комплексную терапию 447 детей, в том числе детей с отягощенным преморбидным фоном, больных острыми респираторными инфекциями верхних дыхательных путей (в том числе острым тонзиллитом), острым инфекционным мононуклеозом оказывает положительное влияние на уменьшение длительности основных клинических проявлений заболевания, формирование адаптивного иммунного ответа и улучшение показателей микробиоты кишечника и ротоглотки (рис. 1) [4].
Выявлено положительное влияние Флорин® форте на течение респираторного микоплазмоза у 27 детей в возрасте от 1 года до 7 лет, выраженное в сокращении длительности клинических проявлений, усилении функционирования защитных механизмов (фагоцитарная активность, уровень секреторного 1дА в слюне) и наблюдаемой тенденции к сокращению времени персистенции возбудителя в крови [9]. Применение Флорин® форте в комплексной терапии 108 часто болеющих детей в возрасте 3—14 лет, больных острыми респираторными забо-
ДО ЛЕЧЕНИЯ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ
Рис. 2. Показатели микробиоты кишечника у часто болеющих детей, больных ОРЗ, получавших Флорин® форте, в динамике, в %.
леваниями, на фоне улучшения показателей микробиоты кишечника (рис. 2) оказало положительное влияние на уменьшение длительности основных клинических проявлений заболевания, способствовало сокращению числа больных, нуждавшихся в антибактериальной терапии, и сроков выздоровления [10].
Таким образом, многочисленные и многоцентровые результаты клинико-микробиологических и иммунологических исследований по оценке отечественного поликомпонентного сорбированного препарата-пробиотика Флорин® форте подтвердили эффективность его применения и целесообразность включения в лечение острых кишечных и острых респираторных инфекций у взрослых и детей, в том числе у часто болеющих детей. Флорин® форте улучшает функцию микробиоты не только кишечника, но и ротоглотки, усиливает иммунную защиту организма, включая местную иммунную защиту слизистых оболочек, тем самым способствует сокращению длительности клинических проявлений различных инфекционных заболеваний при отсутствии каких-либо нежелательных явлений.
ЛИТЕРАТУРА
1. Бондаренко В. М., Рыбальченко О. В. Анализ профилактического и лечебного действия пробиотических препаратов с позиций новых научных технологий // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2015. — №2. — С. 90—104.
2. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV изд. — Т. 2. — Available at: http://femb.ru/femb/pharmacopea.php.
3. Феклисова Л. В., Ющук Н. Д., Аликеева Г. К. Результаты многоцентровых клинико-лабораторных исследований назначения сорбированного поликомпонентного препарата-пробиотика детям и взрослым при инфекционной патологии // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. — 2015. — №1. — С. 66—76.
4. Феклисова Л. В., Мескина Е. Р., Целипанова Е. Е, Галкина Л. А., Савицкая Н. А., Бочкарева Н. М., Середина Е. Ю., Пожалости-на Л. В., Воропаева Е. А. Клинико-лабораторные показатели у больных инфекционными кишечными и респираторными заболеваниями при включении в терапию пробиотиков // Инфекционные болезни. — 2011. — №9 (4). — С. 21—28.
5. Аликеева Г. К., Дорошенко Е. О., Цветкова Н. А., Мясникова М. А. Эффективность препарата Флорин® форте при острых кишечных инфекциях у взрослых пациентов / Матер. Всеросс. науч.-практ. конф. с межд. участием «Актуальные вопросы инфекционной патологии», посв. 200-летию Казанского ГМУ и 90-летию кафедры инфекционных болезней Казанского ГМУ. — Казань, 8—10 окт. 2014.
6. Мескина Е. Р. Оптимизация тактики применения иммунобиологических препаратов в лечении острых кишечных инфекций у детей / Автореф. дисс. ... д.м.н. — М., 2013. — 48 с.
7. Антоненко А. Н. Лактазная недостаточность у детей раннего возраста, больных острыми кишечными инфекциями, основные методы ее коррекции / Автореф. дисс. ... к.м.н. — М., 2006. — 17 с.
8. Мескина Е. Р. Клиническая эффективность препаратов-пробиотиков ассоциирована с модуляцией профиля фекальных коротко-цепочечных жирных кислот у детей различного возраста при вирусном гастроэнтерите // Вопросы практической педиатрии. — 2017. — №12 (3). — С. 35—45.
9. Хадисова М. К. Клинико-лабораторные особенности, вопросы терапии микоплазменной инфекции (mycoplasma pneumoniae) у детей с респираторной патологией / Автореф. дисс.... к.м.н. — 2013. — 23 с.
10. Целипанова Е. Е. Эффективность комбинированного сорбированного пробиотика у часто болеющих детей при ОРЗ // Лечение и профилактика. — 2018. — №8 (4). — С. 17—22.
АВТОРСКАЯ СПРАВКА
Целипанова Елена Евгеньевна — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник ГБУЗ МО «Московский областной научно-
исследовательский клинический институт им. М. Ф. Владимирского», г. Москва; e-mail: elena-tselip@yandex.ru.
www.akvarel2002.ru
