CC BY
0
АКТУАЛЬНОСЕГОДНЯ
Фармацевтическое образование и виды профессиональной деятельности в сфере обрашения лекарственных средств в Российской Федерации и в развитых странах
Подготовка фармацевтических кадров актуальна для Российской Федерации (РФ) в связи с требованиями рынка (дефицит кадров надлежащей квалификации), необходимостью развития отечественной фармацевтической промышленности, а также внедрением новых технологий на всех этапах обращения лекарственных средств (ЛС). В этой статье проанализированы сроки освоения и структура среднего и высшего фармацевтического образования, а также квалификационные требования к должностям специалистов с высшим фармацевтическим образованием в РФ и в развитых странах. Выбраны страны, в которых высоко развито фармацевтическое производство и аптечное дело (Великобритания, страны ЕС, США и др.). В результате установлено, что в РФ и за рубежом продолжительность освоения программ высшего фармацевтического образования одинакова (в среднем 5 лет), однако в РФ на изучение дисциплин медицинского и математического блоков отведено меньше часов.
В РФ номенклатура специальностей фармацевтических работников привязана к аптечному делу, в развитых странах - ко всем этапам обращения ЛС от разработки до его отпуска пациентам. В РФ, в отличие от рассматриваемых стран, нечетко обозначены требования к назначению на должности заведующего аптеки и недостаточно разграничены трудовые функции специалистов с высшим и средним фармацевтическим образованием. В развитых странах только специалисты с высшим фармацевтическим образованием и соответствующей специализацией могут выполнять работы по корректировке медика-
Литвинова Т.М.1, Улумбекова Г.Э.2, Худова И.Ю.2
1 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991, г. Москва, Российская Федерация
2 Высшая школа организации и управления здравоохранением, 115035, г. Москва, Российская Федерация
1
Резюме
ментозной терапии пациентам, в РФ - в ряде случаев даже консультанты без фармацевтического образования отпускают лекарственные препараты пациентам. В РФ по сравнению с развитыми странами существуют серьезные различия в требованиях к качеству подготовки кадров для промышленной фармации и их трудовых функций. Специализация, необходимый уровень квалификации и номенклатура должностей работников с высшим фармацевтическим образованием в РФ требуют дальнейшего изучения и актуализации в соответствии с запросами рынка труда и опыта развитых стран.
Ключевые слова:
фармацевтическое образование; допуск к фармацевтической деятельности; промышленная фармация; фармацевтическая помощь; фармацевт; провизор; руководитель аптечной организации
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Для цитирования: Литвинова Т.М., Улумбекова Г.Э., Худова И.Ю. Фармацевтическое образование и виды профессиональной деятельности в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации и в развитых странах // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2024. Т. 10, № 2. С. 13-40. 001: https://doi.org/10.33029/2411-8621-2024-10-2-13-40 Статья поступила в редакцию 13.05.2024. Принята в печать 10.06.2024.
Pharmaceutical education and professional activities in the field of phar-
maceutical market in the Russian Federation and developed countries
Litvinova T.M.1, 1 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University,
Ulumbekova G.E.2, Ministry of Health of the Russian Federation (Seche-
Khudova I.Yu.2 nov University), 119991, Moscow, Russian Federation
2 Graduate School of Healthcare Organization and
Management (VSHOUZ), 115035, Moscow, Russian
Federation
Abstract
The education and training of pharmaceutical workforce in Russian Federation is very actual problem in connection with market requirements (shortage of qualified personnel), the need to develop the domestic pharmaceutical industry, as well as the introduction of new technologies at all stages of drug development. This article analyzes the duration and structure of higher and secondary pharmaceutical education and qualification requirements for positions of specialists with higher pharmaceutical education in the Russian Federation and developed countries. The countries in which pharmaceutical production and pharmaceutical care are highly developed (Great Britain, EU countries, USA, etc.) are selected. As a result, it was revealed that in the Russian Federation and these countries the duration of higher pharmaceutical education is close (on average 5 years), but in the Russian Federation, compared with them, fewer hours are dedicated to medical sciences and mathematics. In the Russian Federation, the nomenclature of specialties
of pharmaceutical workers is related to different types of work in pharmacy, in developed countries - to all stages of drug treatment from product development to its pharmacies. In the Russian Federation, unlike the countries under consideration, the requirements for appointment to the position of pharmacy manager are not clearly defined and the labor functions of specialists with higher and secondary pharmaceutical education are insufficiently differentiated. In developed countries, only specialists with higher pharmaceutical education and relevant specialization can perform work on the adjustment of drug therapy for patients, in the Russian Federation - now in some cases even consultants without pharmaceutical education release drugs to patients. In Russia, compared with developed countries, there are serious differences in the requirements for the quality of training for industrial pharmacy and their work functions. Specialization, qualification requirements and the nomenclature of positions of employees with higher pharmaceutical education in the Russian Federation require further study and updating in accordance with the requirements of the labor market and the experience of developed countries.
Keywords:
pharmaceutical education; license for pharmaceutical practice; industrial pharmacy; pharmaceutical care; pharmacist; pharmacist technician; head of a pharmacy
Funding. The study had no sponsor support.
Conflict of interest. The authors declare no conflict of Interest.
For citation: Litvinova T.M., Ulumbekova G.E., Khudova I.Yu. Litvinova T.M., Ulumbekova G.E., Khudova I.Yu. Pharmaceutical education and professional activities in the field of pharmaceutical market in the Russian Federation and developed countries. ORGZDRAV: novosti, mneniya, obuchenie. Vestnik VSHOUZ [HEALTHCARE MANAGEMENT: News, Views, Education. Bulletin of VSHOUZ]. 2024; 10 (2): 13-40. DOI: https://doi.org/10.33029/2411-8621-2024-10-2-13-40 (in Russian) Received 13.05.2024. Accepted 10.06.2024.
1. Введение
В марте 2023 г. на церемонии открытия новых фармацевтических производств Президент Российской Федерации (РФ) В.В. Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке. В качестве достижения данной цели он назвал «улучшение подготовки специалистов: технологов, фармацевтов и провизоров», подчеркнув, что «государство продолжит поддержку фармацевтической отрасли1».
В июне 2023 г. в РФ была принята программа «Фарма-2030», цель которой - «обеспечение на территории РФ производства качест-
венных, эффективных и безопасных лекарственных средств, обладающих конкурентоспособностью на внутреннем и внешнем рынках, для удовлетворения потребности системы здравоохранения РФ и реализации экспортного потенциала». Одним из направлений стратегии является подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли (см. Приложение 1).
Согласно распоряжениям Правительства РФ от 06.01.2015 № 7-р «Об утверждении перечня профессий и специальностей среднего профессионального образования, необходимых для
1 http://www.kremlin.ru/events/president/news/70804
применения в области реализации приоритетных направлений модернизации и технологического развития экономики Российской Федерации» и от 03.09.2021 № 2443-р «Об утверждении перечня специальностей и направлений подготовки высшего образования, соответствующих приоритетным направлениям модернизации и технологического развития российской экономики», направление подготовки и специальность «Фармация» для высшего и среднего профессионального образования вошли в приоритетные направления модернизации и технологического развития российской экономики. Однако в декабре 2023 г. на совещании Комитета Совета Федерации по социальной политике заместитель председателя комитета О.В. Хля-кина подчеркнула, что проблема с фармацевтическими кадрами может помешать успехам им-портозамещения: «Большинство вузов сегодня выпускают менеджеров по продажам лекарств, в то время как основной запрос от работодателя поступает на специалистов с наличием компетенций в области технологии производства и контроля качества, проведения клинических исследований, знаний современного лабораторного оборудования»2.
Это подтверждает исследование Н.С. Голиковой [1], в котором показано, что на производственных предприятиях фармацевтической индустрии г. Москвы трудится только 16% работников с высшим фармацевтическим образованием, а остальные имеют образование по другим специальностям: 27% - химическое образование, 18% - биотехнологическое, 14% - медицинское, 25% - другие виды образования (биология, экономика и т.д.). Автор делает вывод, что в настоящее время фармацевтическое производство пополняется выпускниками смежных специальностей, а не фармацевтических вузов и факультетов. Этим выпускникам приходится осваивать компетенции, связанные с фармацией, уже на рабочем месте.
Одновременно растет потребность в фармацевтических кадрах в аптеках. По данным DSM
Group, в 2023 г. в РФ работало 74 тыс. точек продаж лекарственных препаратов (ЛП) и их количество ежегодно растет [2]. По данным газеты «Фармация и медицина», дефицит сотрудников аптек сейчас составляет 25%, а через несколько лет может достигнуть 30% [3, 4]. Критическая ситуация складывается в больничных аптеках. В мае 2024 г. к Президенту РФ обратились 700 провизоров и фармацевтов больничных аптек из 74 российских регионов [5]. Они привели следующие данные: в двух из трех больничных аптек не хватает сотрудников фармацевтического профиля; доля работников в возрасте до 30 лет в данной сфере составляет всего 10%; у провизоров и фармацевтов отсутствуют льготы и выплаты, положенные медицинским работникам.
Необходимость актуализации системы подготовки фармацевтических кадров также обусловлена революционными переменами, происходящими в сфере обращения лекарственных средств (ЛС). Например, с помощью современных генных и биотехнологий ученые разработали новые ЛС, которые требуют создания современных высокотехнологичных производств. Биомедицинские информационные технологии ускорили производство ЛП, а телемедицина, дистанционная выписка и возможность онлайн-заказа лекарств изменили систему фармацевтической логистики, консультирования и продажи ЛП [6, 7].
В РФ сфера обращения ЛС находится в тесном взаимодействии с другими отраслями: системой здравоохранения (в части проведения научных исследований, фармацевтической деятельности, подготовки кадров и лечения пациентов), химической и биотехнологической промышленнос-тями (в части промышленного производства ЛС) и торговли (в части оптовой и розничной торговли ЛП). Как следствие, в подготовке кадров для этой сферы трудовой деятельности участвуют различные образовательные организации. Медицинские и фармацевтические вузы системы Минздрава России, а также ряд классических и частных университетов тоже реализуют программы по специальности 33.05.01 «Фармация». Фарма-
г http://council.gov.ru/events/committees/151146/
цевтические колледжи и факультеты среднего профессионального образования при вузах готовят специалистов со средним профессиональным образованием по специальности 33.02.01 «Фармация». В других вузах (Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, РТУ МИРЭА и др.) идет подготовка химиков-технологов, биотехнологов, товароведов и других специалистов для фармацевтической отрасли.
Таким образом, высокая важность для государства сферы обращения ЛС, дефицит ряда практических специалистов в ней и появление новых технологий диктуют небходимость пересмотра объемов, структуры и качества подготовки специалистов с фармацевтическим образованием. В этой связи авторы запланировали цикл из 4 научных статей по данной теме. Первая (настоящая) статья посвящена анализу содержания и периоду освоения фармацевтического образования, а также трудоустройству кадров с этим образованием в РФ и в развитых странах. Нами выбраны страны (США и ЕС), где ежегодно разрабатывается большое количество собственных ЛС и высоко развито фармацевтическое производство. Например, в США в 2023 г. было зарегистрировано 55 новых ЛС, а в ЕС - 39 [8, 9] (для справки: в РФ загистрированы и вышли на рынок - 5 ЛП [10]). Во второй статье, которая планируется к выходу осенью 2024 г., будут проанализированы данные по обеспеченности фармацевтическими кадрами с высшим фармацевтическим образованием в РФ и за рубежом. В третьй статье будут освещены имеющиеся в РФ и за рубежом методики расчета потребности в медицинских и фармацевтических кадрах, в четвертой (заключительной) статье - обоснована методика оценки потребности в фармацевтических кадрах по количеству и квалификациям для РФ на среднесрочную перспективу.
2. Цель и задачи
Цель - сравнить требования к фармацевтическому образованию (сроки освоения и структура программ) и виды профессиональной деятельности в сфере обращения ЛС в РФ и в развитых странах.
Задачи:
1. Сравнить определения понятий и терминов, применяемых в сфере обращения ЛС и фармацевтического образования, в РФ и за рубежом.
2. Сравнить сроки освоения и структуру программ фармацевтического образования в РФ и за рубежом.
3. Сравнить должности, функции и требования к образованию специалистов с высшим фармацевтическим образованием в РФ и за рубежом.
3. Материал и методы
По задаче 1. Выполнен анализ основных нормативно-правовых актов (НПА), регулирующих обращение ЛС, правила допуска к фармацевтической деятельности, а также профессиональные стандарты (ПС) в РФ и развитых странах. Для сравнения выбраны США и страны ЕС. Проведен поиск соответствующих англоязычных терминов: сайт Всемирной организации здравоохранения, профессиональные общественные и образовательные организации фармацевтов, научные публикации и информационные сайты для абитуриентов.
Составлена сравнительная таблица терминов, перечень российских НПА представлен в Приложении 1, ссылки на научные статьи и иностранные источники электронной информации - в списке литературы.
По задаче 2. По РФ проведен анализ федеральных государственных образовательных стандартов (ФГОС) высшего и среднего профессионального образования в области фармации, программ подготовки кадров высшей квалификации, программ переподготовки и повышения квалификации. Для сравнения требований к образованию выбраны США, Великобритания, страны ЕС (Франция, Германия, Финляндия), Япония и Южная Корея. В данных странах фармацевтическое образование, как и в РФ, существует более 100 лет, но при этом высоко развита фармацевтическая индустрия [11].
Для сравнения структуры программ высшего фармацевтического образования проанализированы:
■ программа специалитета по специальности «Фармация» ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) (далее - Первый МГМУ). Первый МГМУ выбран как один из крупнейших в РФ фармацевтических вузов и первый по рейтингу 1}АЕХ (рейтинг 1^АЕХ - интегральная оценка качества подготовки выпускников вуза, определяемая количественными параметрами их образовательной и научно-исследовательской деятельности и качественными характеристиками, отражающими мнение ключевых референтных групп: работодателей, представителей академических и научных кругов, а также студентов и выпускников) [12, 13];
■ программы специалитета по 16 странам3 из всех регионов мира (анализ проведен в 2020 г. N. Агакаша и соавт.) [14].
Составлены сравнительные таблицы.
По задаче 3. Проведено сравнение НПА, информация с сайтов образовательных организаций, а также научные статьи (номенклатуры должностей и специальностей фармацевтов и провизоров, квалификационных требований и ПС) в РФ, США и странах ЕС. Ссылки на источники даны в Приложении 1 (российские НПА) и списке литературы.
Составлены таблицы сравнения должностей, трудовых функций и требований к образованию в РФ и за рубежом.
4. Результаты
4.1. Сравнение определений понятий и терминов, применяемых в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтического образования, в РФ и за рубежом (ЕС, Великобритании и США)
Результаты сравнения определений понятий и терминов представлены в табл. 1 (см. Приложение 2). Из нее следует, что в РФ и в рас-
сматриваемых странах определения основных понятий (фармация, фармацевтическое образование, фармацевтическая наука, фармацевтический рынок, разработка ЛС) близки. Для работы в фармацевтических организациях в РФ необходимо получить соответствующее образование и пройти первичную аккредитацию. Аналогичные требования существуют в изученных странах, например в США: помимо диплома об окончании фармацевтической школы, для работы в аптеке фармацевт должен получить лицензию на фармацевтическую деятельность от конкретного штата.
Однако на терминологическом уровне существуют отдельные отличия, которые отражаются в системе подготовки и трудоустройства кадров, получивших высшее и среднее фармацевтическое образование. Главные различия:
1. Фармацевтическая деятельность. В РФ, согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «фармацевтическая деятельность» определяется как вид деятельности, связанный только с оптовой и розничной продажей ЛС, а также с их перевозкой и хранением. За рубежом фармацевтическая деятельность является практически синонимом обращения ЛС, отдельного понятия для оптовой и розничной торговли ЛС не существует. При этом понятие «фармацевтическое производство» существует как в РФ, так и за рубежом, являясь частью «промышленной фармации» (industrial pharmacy). В публикации юриста К.С. Соловьева (2019) поясняется, что такое законодательное разграничение понятий «фармацевтическая деятельность» и «производство» имеет целью разделить два разных лицензионных вида деятельности: продажу ЛП и их производство [15].
2. Фармацевтический работник (pharmacist). В РФ вследствие вышеуказанных различий фармацевтическим работником считается только сотрудник организации, осуществляющей пере-
3 США, Уругвай, Малави, Намибия, Пакистан, Австрия, Босния и Герцеговина, Хорватия, Чехия, Великобритания, Венгрия, Исландия, Индия, Китай, Мальта, Япония.
возку, хранение, оптовую и розничную торговлю ЛП. Это могут быть специалисты как с высшим, так и со средним фармацевтическим образованием. За рубежом фармацевтическим работником (pharmacist) считается специалист, имеющий высшее фармацевтическое образование, причем вне зависимости от места работы (аптека, больница, регуляторный орган, производство ЛП). Там, если фармацевт работает в фармацевтической индустрии, а не в аптечной организации, он называется «промышленный/индустриальный фармацевт» (industrial pharmacist, см. п. 5). Следует отметить, что в РФ дословный перевод «фармацевт» (pharmacist) обозначает специальность и должность сотрудника только со средним профессиональным образованием, а фармацевтические работники с высшим профессиональным образованием называются «провизорами». За рубежом фармацевтические работники, аналогичные российским специалистам со средним профессиональным образованием, как правило, называются фармацевты-техники (pharmacist-technician), они проходят образование в течение 2-3 лет.
3. «Фармацевтическая помощь» (pharmaceutical care). Такое понятие есть за рубежом и практически отсутствует в РФ. Раньше фармацевты занимались только отпуском назначенных врачом препаратов, но с 1990-х гг., с развитием концепции фармацевтической помощи, они все больше внимания уделяют консультации пациентов, выявлению возможных побочных действий ЛП и их взаимодействия, необходимости замены и отмены и т.д. [16]. Таким образом, сейчас за рубежом «фармацевтическая помощь» означает вклад фармацевта в лечение пациентов с целью улучшения клинических исходов заболеваний. Данный подход подразумевает тесное взаимодействие фармацевтов не только с пациентами, но и с лечащими врачами, семьей пациента и социальными работниками.
4. Специальности фармацевтических работников. В РФ, согласно приказу Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтиче-
ское образование», фармацевтические работники с высшим образованием могут иметь следующие специальности: управление и экономика фармации; фармацевтическая технология (до 31.12.2025); фармацевтическая химия и фармакогнозия; фармация. Эти специальности сохранились со времен СССР, соответствуя функциям провизоров в аптеке (приказ Минздрава СССР от 30.05.1983 № 650 «О мерах по дальнейшему совершенствованию аттестации провизоров»). За рубежом классификация фармацевтов (pharmacist) соответствует этапам обращения ЛС и сегментам фармацевтического рынка: фармацевты, работающие в розничных аптеках; больничные фармацевты; военные фармацевты; фармацевты, работающие в регуляторных органах; промышленные фармацевты; фармацевты-исследователи и фармацевты - преподаватели в вузах.
5. Специалист по промышленной фармации (industrial pharmacist). В РФ специальность «промышленная фармация» можно получить после прохождения магистратуры (срок 2 года), уже пройдя обучение по программам бакалавриата (любой, см. раздел 4.3) или специа-литета. Эта специальность не входит в номенклатуру специальностей фармацевтических работников. За рубежом industrial pharmacist - это одна из специальностей сферы обращения ЛС, они относятся к фармацевтам (industrial pharmacists).
4.2. Сравнение сроков освоения и структуры программ фармацевтического образования 4.2.1. Сравнение сроков освоения программ фармацевтического образования в РФ, США, Великобритании, странах ЕС (Франция, Германия, Финляндия), Японии и Южной Корее В РФ совокупность требований при реализации образовательных программ подготовки специалистов определена во ФГОС, которые утверждаются Минпросвещения России для среднего образования и Минобрнауки России для высшего. Согласно ФГОС, программа подготовки специалистов среднего звена по специальности 33.02.01 «Фармация», срок освоения на базе основного общего образования
Г
Среднее профессиональное образование 33.02.01 «Фармация»
1 год 10 мес после 11-го класса
или 2 года 10 мес
после 9-го класса к.__
Высшее профессиональное образование - специалитет 33.05.01 «Фармация»
5 лет
Бакалавриат в других вузах
Программы подготовки кадров высшей квалификации
Рис. 1. Этапы и уровни среднего и высшего фармацевтического образования в РФ
(9 классов) составляет 2 года 10 мес; на базе среднего общего образования (11 классов) -1 год 10 мес (рис. 1) (приказ Министерства просвещения РФ от 13.07.2021 № 449 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 "Фармация"»). Это обучение можно пройти в очной и очно-заочной форме. При обучении в очно-заочной форме срок освоения увеличивается на 1-1,5 года. Срок получения образования по программе специалитета по специальности 33.05.01 «Фармация» (вне зависимости от применяемых образовательных технологий), согласно ФГОС, составляет 5 лет (приказ Министерства образования и науки РФ от 27.03.2018 № 219 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта выс-
шего образования - специалитет по специальности 33.05.01 "Фармация"»). Обучение по программе специалитета возможно только в очной форме.
Право на фармацевтическую деятельность после среднего специального и высшего образования (специалитет) выпускники получают после прохождения первичной аккредитации, которая осуществляется согласно приказу Минздрава России от 28.10.2022 № 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов». После получения высшего фармацевтического образования можно поступить на программы подготовки кадров высшей квалификации -в ординатуру (2 года) или аспирантуру (3 года). Также после получения высшего образования (специалитет по специальности 33.05.01 «Фармация») и практической работы возможна про-
фессиональная переподготовка по специальностям 33.08.02 «Управление и экономика фармации» и 33.08.03 «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». Не реже чем каждые 5 лет все фармацевтические работники должны проходить повышение квалификации и реаккреди-тацию (см. рис. 1).
С 2014 г. в РФ стало возможно прохождение программы магистратуры по специальности 33.04.01 «Промышленная фармация», срок освоения - 2 года. На эту программу можно поступить после специалитета и бакалавриата любой направленности, не только фармацевтической, пройдя вступительные испытания, программа которых устанавливается вузом.
Следует отметить, что в разных вузах существуют различные программы вступительных испытаний для поступления в данную магистратуру. Например, в Пущинском филиале университета Росбиотех необходимо проходить испытания по биологии, в РТУ МИРЭА - по химии [17, 18]. В РУДН на программы магистратуры по «промышленной фармации» существуют разные требования для поступления: на обучение в магистратуре в Медицинском институте надо сдать экзамен по биохимии, органической химии и фармакологии, а на такую же программу магистратуры в Институте биохимической технологии и нанотехнологии того же вуза существует только конкурс портфолио [19, 20]. Прохождение магистратуры не дает права на фармацевтическую деятельность, так как выпускники нефармацевтических вузов не имеют права на первичную аккредитацию по фармации.
Сравнение сроков обучения по программам высшего и среднего фармацевтического образования в РФ и в отдельных зарубежных странах приведено на рис. 2.
В ЕС в 2005 г. была принята директива № 36 о взаимном признании дипломов, в которой статья № 44 посвящена образованию фармацевтов (pharmacists) [21]. Напомним, что в ЕС фармацевтические работники, получившие высшее образование, называются фармацевты (pharmacists), среднее - фармацевты-техники (pharmacist-technician) [22]. В связи с этой директивой ЕС был инициирован проект PHARMINE
по гармонизации фармацевтического образования [23]. Для стран ЕС рекомендовано, что высшее фармацевтическое образование должно длиться не менее 5 лет, из них 4 года как минимум - теоретическое и практическое образование в университете, а далее не менее 6 мес прохождение практики в аптеке (розничной или госпитальной).
В Великобритании минимальный срок освоения программ в фармацевтическом вузе составляет 4 года.
В Германии обучение фармацевтических работников с высшим образованием составляет 5 лет, из них 4 года - теоретическое обучение и 1 год - практика.
В Финляндии (как в Швеции и Норвегии) существуют 3 вида профессионального образования для фармацевтических работников:
1) Proviisori - срок освоения программы составляет 5 лет, эти сотрудники могут быть директорами аптек и руководителями подразделений;
2) Farmaseutti - срок освоения программы составляет 3 года, они могут отпускать ЛП и консультировать пациентов, но не руководить персоналом и не владеть аптеками;
3) Pharmacy technician (Laaketeknikko) - срок освоения программы составляет 2 года, они могут заниматься приемом товара, складированием, обработкой счетов, но не консультированием пациентов [24].
Во Франции диплом о высшем фармацевтическом образовании получают через 6 лет обучения, и он дает право работать в аптеке. В дальнейшем можно пройти 3-летнюю специализацию-интернатуру (Internat) по госпитальной фармацевтике, исследованиям, промышленной фармации и другим специальностям.
В США обучение в фармацевтическом вузе (фармацевтической школе) продолжается также в течение 4 лет, но до этого нужно пройти обучение по базовым дисциплинам в колледже (уровень бакалавра) - от 2 до 4 лет (в зависимости от требований фармацевтической школы). Таким образом, минимальный срок обучения на фармацевта (pharmacist) в США состав-
^^^^Годы обучения Страна 1 2 3 4 5 6
РФ
Великобритания
Германия
Финляндия
Франция
США
официально не требуется
Япония 1 1 1 1 1
официально не требуется
Южная Корея 1 1 1 1 1
официально не требуется
О РФ минимальный срок освоения программ высшего фармобразования
|Щ РФ минимальный срок освоения программ среднего фармобразования
I За рубежом минимальный срок освоения программ высшего фармобразования
СИ За рубежом минимальный срок освоения программ для фармтехников
Рис. 2. Срок освоения программ высшего и среднего фармацевтического образования в РФ и в отдельных зарубежных странах (после законченного среднего общего образования - 10-11 лет, в США и в Южной Корее предварительно необходимо получить 2-4 года образования в колледже, что приравнено к уровню бакалавриата)
ляет 6 лет, но может быть 8 лет и дольше при специализации по госпитальной фармацевтике (10-11 лет). Аналогичная ситуация сложилась в Южной Корее и в Японии, где срок обучения в университете на фармацевтическом факультете составляет 6 лет [25-32].
В Германии, Франции, Великобритании срок обучения медицинских техников составляет 2 года. В США, Японии и Южной Корее нет официальных требований к образованию фармацевтических техников, но для получения работы в аптеке необходимо пройти курсы (онлайн или очные) [27].
4.2.2. Сравнение структуры
фармацевтического образования
Сравнение структуры высшего фармацевтического образования в РФ и за рубежом проводилось путем выделения 7 кластеров обязательных дисциплин и практик по количеству учебных
часов: 1) химические науки (CHEM); 2) фармация, технология, оценка качества и т.д. (PHAR); 3) математика и физика (MATH); 4) биологические науки (BIO); 5) медицинские науки и фармакология (MED); б) фармацевтическое консультирование, фармацевтическое право и т.д. (PRAC) и 7) общие дисциплины (GEN). Эта классификация была разработана J. Atkinson в проекте PHARMINE для сравнения фармацевтического образования в странах ЕС [25, 2б]. Далее она использовалась для сравнения программ фармацевтического образования в 1б странах (США, Уругвай, Малави, Намибия, Пакистан, Австрия, Босния и Герцеговина, Хорватия, Чехия, Великобритания, Венгрия, Исландия, Индия, Китай, Мальта, Япония), изученных в работе N. Arakawa и соавт. в 2020 г. [14].
Для РФ в качестве примера был взят Учебный план основной профессиональной образовательной программы высшего образования по специальности «Фармация» Первого
МГМУ [33], для других стран - усредненное значение структуры образования по вышеуказанным странам. Результаты сравнений представлены в табл. 2 (см. Приложение 2).
Из нее видно, что при близких сроках освоения программ фармацевтического образования (5 лет) по доле часов, приходящихся на каждый кластер, программа Первого МГМУ близка к средним значениям по остальным странам. Однако за рубежом большее количество учебного времени посвящено медицинским дисциплинам, что коррелирует с такой функцией фармацевтов, как фармацевтическая помощь [34]. Также обращает на себя внимание, что в РФ больше часов предоставлено на биологию и меньшее - на математику.
За рубежом в фармацевтических вузах существует отдельная специализация по больничной фармацевтике и промышленной фармации. В частности, в ЕС Европейской ассоциацией больничных фармацевтов (European Hospital Pharmacists Association) разработана отдельная карта компетенций, на основе которой должны разрабатываться курсы для студентов и программа обучения в резидентуре по больничной фармации. Она включает и профессиональные знания (scientific knowledge), например по клинической фармакологии, и управленческие навыки (management knowledge), такие как основы госпитальных закупок ЛП, организация работы формулярного комитета и т.д. [35]. В РФ обучение на клинического фармаколога происходит в рамках высшего медицинского образования.
4.3. Сравнение должностей, функций и требований к образованию специалистов с высшим фармацевтическим образованием в РФ и за рубежом
В РФ номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников с высшим образованием определена приказом Минздрава России от G2.G5.2G23 № 205н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Номенклатура фармацевтических специальностей определена в приказе Минздрава России
от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование». Отметим, что по этому приказу сотрудники, работающие на фармацевтическом производстве, в научных, регуляторных, экспертных и образовательных организациях не относятся к фармацевтическим работникам, в то время как за рубежом это фармацевтические работники (см. Приложение 2, п. 10 и 15 табл. 1).
Специальности медицинских и фармацевтических работников, требуемый уровень профессионального и дополнительного образования, а также соответствующие им должности представлены в приказе Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием».
Описание трудовых функций дается в ПС, утверждаемых Минтруда России. Как правило, название ПС соответствует определенному виду профессиональной деятельности (специализации), а содержание - характеристикам квалификации (уровень знаний, умений, профессиональных навыков и опыта), необходимых работнику для ее осуществления [36]. ПС ввели в связи с тем, что существующие перечни должностей и требования к ним не соответствовали современному рынку труда. По мере их разработки будет происходить замена существующих номенклатур должностей и Единого квалификационного справочника должностей.
На настоящий момент в сфере «Здравоохранение» существует более 80 стандартов, их них 8 относится к сфере обращения ЛС [37]. На их основе формируются программы обучения в фармацевтических вузах.
1. Фармацевтические работники:
■ специалист в области управления фармацевтической деятельностью (код 02.012);
■ провизор-аналитик (код 02.015);
■ провизор (код 02.006);
■ фармацевт (код 02.075).
2. Специалисты по промышленной фармации:
■ специалист по промышленной фармации в области исследований ЛС (код 02.010);
Научные исследования, регулирование и производство ЛС
Фармацевтическая деятельность
ф Отпуск (продажа) ЛП
Научные и образовательные ф организации
Экспертные организации
Производственные ф организации ф (фармпроизводители)
Организации
оптовой | торговли ЛП (фармдистрибьюторы)
Аптечные организации (в том числе производственные)
ВИДЫ ПРОФДЕЯТЕЛЬНОСТИ РАБОТНИКОВ С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ (ПО ПРОФСТАНДАРТАМ)
Специалист по промышленной фармации в области исследований ЛС
Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества ЛП
Специалист по промышленной фармации в области производства ЛП
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Специалист в области управления фармацевтической деятельностью
Провизор-аналитик
Специалист в области управления фармдеятельностью
Провизор
Фармацевт
Провизор-аналитик
Рис. 3. Этапы в сфере обращения лекарственных средств, организации, где могут быть трудоустроены работники с высшим фармацевтическим образованием, и соответствующие им виды профессиональной деятельности (специальности) в РФ
Здесь и на рис. 4: ЛС - лекарственные средства; ЛП - лекарственные препараты.
■ специалист по промышленной фармации в области производства ЛС (код 02.016);
■ специалист по промышленной фармации в области контроля качества ЛС (код 02.013);
■ специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства (код 02.011) [38].
Нами проведено сопоставление этапов обращения ЛС, организаций и специальностей в РФ и в развитых странах (представлено для РФ на рис. 3 и за рубежом на рис. 4).
Как указано в п. 4 табл. 1, за рубежом нет выделения оптовой и розничной торговли ЛП в фармацевтическую деятельность. Классификация специалистов с фармацевтическим обра-
зованием в зарубежных странах формируется на основе места работы (см. рис. 4). Специалисты, которые работают на производстве, в фармдистрибьюторах, а также в исследованиях и системе регуляции обращения ЛС, относятся к фармацевтам (pharmacists) - специалистам по промышленной фармации (industrial pharmacists).
В табл. 3 (см. Приложение 2) представлено сравнение должностей, соответствующих им специальностей, трудовых функций и требований к образованию фармацевтических работников и специалистов по промышленной фармации в РФ и за рубежом.
Основные отличия, которые следуют из анализа табл. 3:
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ^Гэтапы ОБРАЩЕНИЯ ЛС^И
Разработка, доклинические и клинические исследования
*
Регистрация
Производство
ф Хранение ^
Перевозка
ф Отпуск (продажа) ЛП
ОРГАНИЗАЦИИ
Научные и образовательные ф организации
Экспертные организации
Производственные организации (фармпроизводители)
Организации
оптовой | торговли ЛП (фармдистрибьюторы)
Аптечные организации
ВИДЫ ПРОФДЕЯТЕЛЬНОСТИ РАБОТНИКОВ С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ
Фармацевт-эксперт по регулированию обращения ЛС
Фармацевт-эксперт по качеству,
валидации производства, фармаконадзору. Сотрудники медицинского отдела и отдела регистрации подразделений продвижения
Клинически ориентированная
фармация (Clinical-oriented pharmacy)
Промышленная фармация (Industrial pharmacy), научные исследование и регулирование
Рис. 4. Этапы в сфере обращения лекарственных средств, организации, где могут быть трудоустроены работники с высшим фармацевтическим образованием и специальности за рубежом
1. В РФ в Постановлении Правительства № 547 от 31.03.2022 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» нет требования об образовании, квалификации и стаже для руководителей аптеки при лицензировании (ранее такое требование существовало). Таким образом, формально руководителем аптечной организации могут стать специалисты со средним образованием и даже без фармацевтического образования, и это не станет нарушением лицензионных требований [39]. Альянс фармацевтических ассоциаций в 2021 г. был против этого положения [40]. Его представители утверждали в СМИ, что введение данного положения значительно ухудшит процесс обеспечения качества розничной аптечной торгов-
ли. В то же время в приказе Минздрава России от 2 мая 2023 г. № 206н указано, что должность заведующего аптекой может занимать сотрудник с высшим фармацевтическим образованием после прохождения ординатуры или профессиональной переподготовки (при наличии стажа) по специальности «Управление и экономика фармации» [41]. Этим приказом, в частности, руководствовались лицензирующие органы, когда в 2023 г. отказались выдать лицензию в одной аптеке во Владимирской области РФ, так как у ее руководителя не было высшего фармацевтического образования [42]. За рубежом руководителем аптеки может стать только специалист с высшим фармацевтическим образованием (pharmacist).
2. В отличие от РФ, за рубежом в аптеках нет должностей и специальностей «провизор-аналитик» и «провизор-технолог» (специальность действует до 31.12.2025), данные функции выполняют фармацевты с высшим образованием (pharmacist). С 2022 г. в РФ предлагается объединить 4 профстандарта (провизор, провизор-аналитик, провизор-технолог и фармацевт), однако данный проект пока не принят [43].
3. В РФ, согласно профессиональным стандартам, функции провизоров с высшим образованием и фармацевтов со средним образованием схожи (кроме функции контроля качества ЛП, которая находится в ведении провизора-аналитика), они могут осуществлять торговлю и консультировать пациентов [44, 45]. В результате в ряде регионов РФ, таких как Приморский край и Новосибирская область, в последние 2 года отмечается снижение интереса абитуриентов к высшему фармацевтическому образованию, так как работать в аптеке можно и после 2 лет обучения в фармацевтическом колледже [46]. Этой тенденции не наблюдается в других областях, где развито фармацевтическое производство и требуются специалисты с высшим фармацевтическим образованием, например в Иркутской области.
За рубежом есть четкое разделение функций фармацевтов с высшим образованием (провизоры в РФ) и фармацевтов со средним образованием. Например, в Финляндии фармацевт с образованием 3 года не может быть директором аптеки. Во всех странах ЕС и США специалист со средним фармацевтическим образованием не может отменять и заменять лекарства, а в ряде стран он также не имеет права отпускать рецептурные препараты и консультировать пациентов. За рубежом работники аптек (которых иногда называют консультантами) без фармацевтического образования не могут осуществлять розничную торговлю ЛП и консуль-
тировать пациентов по ЛП. Сегодня в РФ сотрудники аптек без фармацевтического образования в ряде случаев отпускают ЛП [4].
4. В РФ специальность 33.04.01 «Промышленная фармация» можно получить в магистратуре, хотя в области промышленной фармации можно работать и после специалитета «Фармация» (см. Приложение 2, табл. 3). За рубежом, как и в РФ, промышленным фармацевтом можно стать после обучения в фармацевтическом вузе в течение 4-6 лет или магистерской программы (2 года) после получения фармацевтического образования по связанным областям, которые предусматривают обучение химии, биологии, медицины и т.д. В РФ поступить в магистратуру по данной специальности можно после любого бакалавриата.
5. В РФ одной из четырех специальностей по промышленной фармации является «специалист в области производства ЛС» [47]. Цель этого вида деятельности по ПС: «Деятельность по организации, ведению технологических процессов и управлению технологическими процессами при промышленном производстве ЛС». За рубежом организация и ведение технологических процессов на фармацевтическом производстве не входит в функции фармацевтов (industrial pharmacist), которые занимаются «исследованиями, тестированием и анализом процессов и результатов». Организацией и ведением технологических процессов за рубежом занимаются только фармацевтические и химические инженеры (pharmaceutical engineering)4.
5. Выводы и рекомендации
5.1. При близком значении основных терминов в сфере обращения ЛС в РФ и в развитых странах в нашей стране имеются определенные различия в понятиях, влияющие на названия должностей и требования к квалификации работников этой области, как в аптечных органи-
4 Инженер-химик - специалист по разработке и внедрению новых технологий и улучшению существующих технологий при производстве химической продукции, обработке сырья и построению оптимальных стратегий получения требуемых полупродуктов и конечных соединений. Инженер-химик проводит адаптацию новых технологий химического синтеза в промышленное производство.
зациях, так и в промышленности. В РФ к фармацевтической деятельности относится только деятельность по розничной и оптовой торговле ЛП, соответственно специалисты с высшим фармацевтическим образованием, работающие в сфере производства ЛС, регулирования их обращения, разработки и клинических исследований ЛС, не могут называться фармацевтическими работниками. За рубежом фармацевтическими работниками являются все специалисты, имеющие высшее фармацевтическое образование. Кроме того, там существует понятие «фармацевтическая помощь» (pharmaceutical care), которое подразумевает, что специалист с высшим фармацевтическим образованием принимает участие в медикаментозном лечении пациента, соответственно там существует отдельная специальность - госпитальный фармацевт (hospital pharmacist). В РФ специалистов со средним фармацевтическим образованием называют фармацевтами, за рубежом - фармацевтическими техниками (pharmacist-technicians), а фармацевтами (pharmacist) - всех работников, имеющих высшее фармацевтическое образование.
5.2. В РФ и в развитых странах срок освоения программ высшего фармацевтического образования практически совпадает - соответственно 5 и 4-6 лет. В РФ срок освоения программ среднего фармацевтического образования равен или на год короче, чем в среднем, в развитых странах -соответственно 2 и 2-3 года. В РФ структура программ высшего фармацевтического образования в целом совпадает с зарубежными странами. Однако в РФ меньше часов выделяется на медицинские специальности и математику, и больше -на биологические науки.
5.3. В РФ специальности фармацевтических работников в аптеках были приняты еще в советское время, они соответствуют стандартным трудовым функциям, выполняемым только там, за рубежом - всем современным этапам обращения ЛС. В РФ в аптеках, в отличие от зарубежных стран, нет требований к образованию и стажу заведующего аптекой, а также нет четкого разделения обязанностей провизора и фармацевта. Это приводит к снижению качества работы аптечных организаций.
5.4. В РФ и за рубежом существуют определенные различия в названии направлений подготовки и специальностей для фармацевтической промышленности. В РФ специальность «промышленная фармация» можно получить, пройдя магистратуру после любого бакалавриата, за рубежом аналогичную специальность (industrial pharmacist) тоже можно получить в магистратуре, но только после высшего фармацевтического образования или близких направлений подготовки (медицина, химия, биология). В РФ в функции промышленных фармацевтов входят организация и ведение технологических процессов на фармацевтическом производстве, за рубежом этим занимаются только люди с инженерным образованием (pharmaceutical engineering).
5.5. На основании вышеназванных выводов целесообразно сделать следующие рекомендации:
■ Актуализировать номенклатуру должностей и квалификационные требования (в том числе путем пересмотра профессиональных стандартов) работников аптек в соответствии с подходами и требованиям рынка труда, принятыми в развитых странах. Сделать обязательным соблюдение различий в требованиях к должностям специалистов с высшим и средним профессиональным образованием в аптеках. Исключить участие специалистов без фармацевтического образования в консультировании покупателей аптек по ЛП.
■ Обсудить возможность введения после высшего фармацевтического образования специализации, аналогичной специальности госпитальный фармацевт (hospital pharmacist), как за рубежом.
■ Провести детальное изучение потребностей современного российского фармацевтического производства в специалистах с высшим фармацевтическим образованием, в том числе путем анализа номенклатуры должностей и квалификационных требований к ним в странах, имеющих высокоразвитое фармацевтическое производство.
Приложение 1
Нормативная база по фармацевтическому образованию
■ Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями).
■ Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями).
■ Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
■ Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 г.»; URL: https://pharmprom.ru/wp-content/upLoads/pharma-2030.pdf (дата обращения 20.04.2024).
■ Распоряжение Правительства РФ от 06.01.2015 № 7-р «Об утверждении перечня специальностей и направлений подготовки высшего образования, соответствующих приоритетным направлениям модернизации и технологического развития российской экономики».
■ Распоряжение Правительства РФ от 03.09.2021 № 2443-р «Об утверждении перечня профессий и специальностей среднего профессионального образования, необходимых для применения в области реализации приоритетных направлений модернизации и технологического развития экономики Российской Федерации».
■ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование».
■ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.10.2022 № 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».
■ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием».
■ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 02.05.2023 № 205н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
■ Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации».
■ Приказ Минздрава СССР от 30.05.1983 № 650 «О мерах по дальнейшему совершенствованию аттестации провизоров» (вместе с Положением о порядке проведения аттестации провизоров); URL: https://e-ecoLog.ru/docs/BGx9r_6CoecyWvid4GCSu/224 (дата обращения 20.04.2024).
■ Приказ Министерства образования и науки РФ от 27.03.2018 № 219 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования - специа-литет по специальности 33.05.01 Фармация» (с изменениями и дополнениями 26.11.2020, 08.02.2021) .
■ Приказ Министерства просвещения России от 13.07.2021 № 449 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 "Фармация"».
о
"О ~~I
ш >
"О
>
р? X
о ш О
х
го
I
О
СП <
х го
X
ш го п
Ш
Е
0
<
ш
01
NJ
I4J О I4J
■Ь
ю со
Приложение 2
Таблица 1. Определение понятий и терминов в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтического образования в РФ, ЕС, Великобритании и США
№ I Понятие/термин I Определение в РФ I Определение в ЕС, Великобритании и США
1 Обращение лекарственных средств (AC) Область (сфера) трудовой деятельности по разработке, доклиническим и клиническим исследованиям, экспертизе, государственной регистрации или регистрации, стандартизации и контролю качества, производству, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в РФ, вывозу из РФ, рекламе, отпуску, реализации, передаче, применению, уничтожению АС (ст. 4 Федерального закона N2 61от 12.04.2010) Понятие близко по смыслу, но не закреплено законодательно
Фармация (аптечное дело):
- наука;
- направление подготовки;
- специальность.
Pharmacy
- Pharmaceutical science;
- Pharmaceutics as part of pharmacy;
- Pharmacy as shop.
■Фармация как наука - это комплекс научно-практических дисциплин, изучающих проблемы создания безопасных ЛС, их хранение, производство и изготовление, а также механизмы продаж, оценки состояния фармацевтического рынка.
■Фармация - направление подготовки специалистов с высшим и средним фармацевтическим образованием.
■Фармация - специальность фармацевтического работника с высшим профессиональным образованием (приказ Минздрава России от 07.10.2015 N2 700н).
■Фармация - специальность фармацевтического работника со средним профессиональным образованием (приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2008 N2 176н)
Определение науки совпадает с определением в РФ Pharmacy is the science and practice of discovering, producing, preparing, dispensing, reviewing and monitoring medications, aiming to ensure the safe, effective, and affordable use of medicines.
Pharmaceutics as part of pharmacy - is the overall process of developing a new chemical entity into an approved therapy that is safe and effective in treating or preventing disease. It is a complex process requiring multiple scientific, medical, legal, commercial, and regulatory expertise [48, 49]. Pharmacy a shop or hospital dispensary where medicinal drugs are prepared or sold
Фармацевтическое образование Pharmaceutical education
Подготовка специалистов с высшим (специалитет и магистратура) и средним фармацевтическим образованием, подготовка кадров высшей квалификации (ординатура и аспирантура), дополнительное профессиональное образование и профессиональная переподготовка [50-52]
Совпадает с определением в РФ
Pharmacy is the study of drugs and their effects on humans. It includes their preparation, dispensing and administration. Code 091 Health [53]
Фармацевтическая деятельность
Деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами (ЛП), в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление ЛП (ст. 4 Федерального закона N2 61 от 12.04.2010)
Нет законодательно закрепленного определения, но под фармацевтической деятельностью подразумевается весь процесс обращения ЛС, от разработки до распространения
сл в -о >
|1 х m
i д
> S m £ ^ m
> о -о т:
о о m
И I"
X о о g -о >
го ^ го ш
Si
5 = 5
С HI н
go; s< о ^ в § § m 2 di
> £ °>.
s о s s< s >
гт, ГЛ
ГО
> С u >
о ш
E Q"
to о
№ Понятие/термин Определение в РФ Определение в ЕС, Великобритании и США
5 Фармацевтическая промышленность (индустрия) Pharmaceutical industry Фармацевтическая индустрия - отрасль промышленности (часть химической промышленности), связанная с исследованиями, разработкой, массовым производством, изучением рынка и распределением ЛС Совпадает с определением в РФ The pharmaceutical industry is responsible for the development, production, and marketing of pharmaceutical products [54, 55]
6 Фармацевтический рынок Pharmaceutical market Часть рынка потребительских товаров и услуг, где в качестве товара выступают ЛС и изделия медицинского назначения1 [56] Совпадает с определением в РФ The part of consumer market where products are drugs and medical devices
7 Разработка нового ЛП Разработка ЛС включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства ЛП (ст. 10 Федеральный закон N2 61 от 12.04.2010) Совпадает с определением в РФ Drug development is a term used to define the entire process of bringing a new drug or device to market. It is an integrated, multidisciplinary endeavor that includes drug discovery, chemistry and pharmacology, nonclinical safety testing, manufacturing, clinical trials, and regulatory submissions [57, 58]
о >
<
"О X
ш
>
> >
X
го =1 "О
го
"О
¡г ш
I
о
го >
s с s
X
п
о о о
СП "О
ш ш
0 ш ш
1
Фармацевтическая помощь Pharmaceutical care
Не встречается
Фармацевтическая помощь - это вклад фармацевта в лечение пациентов (в поликлинике и стационаре) с целью оптимизации использования лекарств и улучшения клинических исходов заболеваний (Pharmaceutical Care is the pharmacist's contribution to the care of individuals in order to optimize medicines use and improve health outcomes) [59] Наряду с клиническими фармакологами-врачами (в Великобритании, как и в РФ, врачебная специальность [60]) во многих странах существуют клинические фармацевты (clinical pharmacists), прошедшие после фармацевтического образования дополнительное обучение по клинической фармакологии, фармакобезопасности, полипрагмазии и т.д. [61]
Рынок - это сфера обмена, характеризующаяся системой экономических отношений между производителями и потребителями товаров.
"О ~~I
ш >
"О
>
р? X
о ш О
I
го х
0
СП <
X
го
1
ш го п
Ш
Е
о
<
ш
51
NJ
M О M
■Ь
00 и
№ Понятие/термин
Фармацевтическая (аптечная) организации и их принадлежность по ОКВЭД
10
Фармацевтический работник
Определение в РФ
Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю ЛП, втом числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск ЛП. В соответствии с кодами ОКВЭД аптеки отнесены не к системе здравоохранения, а к сфере торговли (47.73), но по сути являются частью системы здравоохранения
Определение в ЕС, Великобритании и США
См. п. 2.
По определению Международного общества фармацевтов (International Pharmacists Association, FIP), аптека является интегральной частью хорошо функционирующей системы здравоохранения (Pharmacy is integral to a well-functioning health system) [62].
Согласно стандартной международной классификации профессий Международной организации труда 2012 г. (International Standard Classification of Occupations ISCO-08 ILO), фармацевты (pharmacists) относятся к медицинским работникам, код 22 (health professionals 22), а фармацевтические работники со средним образованием (pharmacists technicians) - к связанным с медициной профессионалам, код 32 (associated health professionals 32) [63]
Физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование (высшее и среднее), работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля ЛС, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля ЛП, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка (ст. 2 п. 14 Федеральный закон N2 323 от 21.11.2011)
Фармацевты - выпускники фармацевтического факультета или фармацевтической школы (в США, Канаде и Южной Корее в медицинских и фармацевтических школах получают высшее образование), имеющие лицензию или регистрацию на фармацевтическую практику и фактически работающие в аптеках, больницах, лабораториях, промышленности и др., применяющие фармацевтические концепции и теории при приготовлении, отпуске или продаже ЛС. Pharmacist graduates of any faculty or school of pharmacy, licensed or registered to practise pharmacy and actually working in the country in pharmacies, hospitals, laboratories, industry, etc. applying pharmaceutical concepts and theories by preparing and dispensing or selling medicaments and drugs [64]
° a
[71 w
■о >
II
x m
i g
> s
ц p
x о
о g и >
го ^
ГО ш
in s 8* 5 = S
S' ° g © J
? m н О о m S< о ^
egä JS x S
5 g ^
J= x -
sos
s
S > s,
гт, 14 S" Ш Д tt
3» Э ш со g. Ш
¡ïn
P8-5" 3 £ §
3g"
to м
№ Понятие/термин Определение в РФ Определение в ЕС, Великобритании и США
Практикующий фармацевт - лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и допуск к работе непосредственно с пациентами. Допуск к фармацевтической деятельности - право практиковать, которое дается после прохождения обучения, практики и чаще всего после специального экзамена. Например, в США надо пройти North American Pharmacist Licensure Exam (NAPLEX) [65]
11 Провизор Должность в фармацевтической организации, которая требует высшего фармацевтического образования (согласно приказу Минздрава России N2 205 от 02.05.2023) Равноценно фармацевту (pharmacist), см. п. 10
12 Фармацевт Pharmacist Фармацевтический работник со средним профессиональным образованием (должность и специальность) Равноценно фармацевту-технику (pharmacist technician), см. п. 13
13 Фармацевт-техник Pharmacist-technician В РФ аналог фармацевта, см. п. 12 Фармацевт-техник готовит и отпускает ЛП по рецептам под наблюдением фармацевта (pharmacist), как правило, имеет среднее фармацевтическое образование. Pharmacy technicians prepare and supply medicines for prescriptions, under the supervision of a pharmacist [66]
14 Промы шленная фармация Industrial pharmacy Научное направление, которое включает совокупность средств, способов, методов и приемов, направленных на изыскание, исследование, организацию производства, производство, регулирование, хранение, логистическое и маркетинговое сопровождение ЛС [67] Совпадает с определением в РФ Part of pharmacy: research, design, development and testing of new medicines and treatments, ensuring their safety and quality [68]
15 Специальности фармацевтических работников с высшим образованием Специальности: ■управление и экономика фармации; ■ фармацевтическая технология; ■фармацевтическая химия и фармакогнозия; ■фармация (приказ Минздрава России N2 700н от 07.10.2015) Специальности фармацевтов: - фармацевты, работающие в розничных аптеках; - больничные фармацевты; - военные фармацевты; - фармацевты, работающие в регуляторных органах; - промышленные фармацевты; - фармацевты-исследователи; - фармацевты - преподаватели в вузах [69]
о >
<
"О X
ш
>
> >
I
го =1 "О
го
"О
сг ш
X
о
го >
S
с
S I п
о о о
СП "О
ш ш
0 ш ш
1
"О ~~I
ш >
"О
>
р? X
о ш О
I
го х
0
СП <
X
го
1
ш го п
Ш
Е
о
<
ш
51
NJ
I4J О I4J
■Ь
00 00
Таблица 2. Доля учебных часов по основным кластерам дисциплин по направлению подготовки «Фармация» в Первом МГМУ и по 16 странам (среднее значение, %)
Показатель СНЕМ (химия) MED (медицина) PHAR (фармация) ВЮ (биология) PRAC (практика) GEN (общие практики) MATH (математика)
Дисциплины Первого МГМУ 20 13 11 13 32 11 0
Дисциплины в среднем по 16 странам (Arakawa N., 2020 г.) 21 19 12 7 28 10 3
Таблица 3. Сравнение должностей и соответствующих им специальностей, трудовых функций и требований к образованию фармацевтических работников и специалистов по промышленной фармации в РФ и за рубежом
РФ ЕС и США |
I должность I специальность I образование и допуск I функции I должность I образование и допуск I функции 1
Заведу- Управление 1. Высшее образование Организация и руковод- Директор В ЕС полный курс Управление
ющий и экономика по специальности «Фар- ство фармацевтической аптеки Pharmacy faculty (по аптекой
аптекой, фармации мация» и аккредитация. деятельностью фармацев- Head Болонской модели ба-
складом, 2. Подготовка в интер- тической организации (Director) калавриат + магистра-
заместитель натуре/ординатуре по of pharmacy тура), 5-6 лет [70].
заведую- специальности «Управ- В США: доктор фар-
щего ление и экономика фар- мацевтики (2-4 года
аптекой, мации» или профессио- колледж + 4 года фар-
складом, нальная переподготовка мацевтическая школа)
заведующий при наличии стажа ра- и прохождение экза-
структурного боты и аккредитация. мена для получения
подразделе- В Постановлении о ли- лицензии.
ния цензировании фармде-ятельности требования к образованию и квалификации специалистов не прописаны Лицензию на фарм-деятельность за рубежом, как правило, получают не организации, а сами специалисты, в РФ аналог -аккредитация [71]
СЛ в
-о > |1
х m
i g
> s m £ ^ m
> о ■о t:
о о m
И I"
X о о g -о >
го ^
ГО ш
in s
Si
5 = 5
с m h go; s< О ^ © § о
III 2 DI
> £ °>.
S > s,
m "i 2*
Ш ^ <T>
J H §
ft 5 =
CO Ш "in
P8-5" 3 £ §
РФ ЕС и США
должность специальность образование и допуск функции должность образование и допуск функции
Провизор Фармация. Высшее образование Оптовая, розничная тор- Фармацевт В США: доктор фар- В разных странах
Фармацевти- по специальности «Фар- говля ЛП и других товаров. (Pharmacist) мацевтики (2-4 года в аптеках различ-
ческая ХИМИЯ мация» (5 лет) и аккре- Проведение приемочного колледж + 4 года фар- ные функции: от
и фармако- дитация контроля ЛП. мацевтическая школа) только отпуска
гнозия. Обеспечение хранения ЛП. и прохождение экза- и продажи ЛП до
Управление Информирование населе- мена для получения консультирования
и экономика ния и медицинских работ- лицензии. по поводу заболе-
фармации ников. Изготовление ЛП В ЕС: от 3 до 6 лет ваний и выписки рецептов
Провизор- Фармацевти- 1. Высшее образование Контроль качества ЛП, Нет отдель- Функции ВХОДЯТ
X < аналитик ческая ХИМИЯ по специальности «Фар- изготовленных в аптечной ной специ- в обязанности
"О I и фармако- мация» и аккредитация. организации. альности фармацевта
ш > гнозия. 2. Подготовка в интер- Обеспечение запасов (pharmacist)
> > Фармация натуре/ординатуре по реактивов в аптечной ор-
X специальности «Фарма- ганизации
го Z1 цевтическая химия и
"О го фармакогнозия» или
"О СГ профессиональная пе-
ш I реподготовка2
о Провизор- Провизор- 1. Высшее образование Изготовление ЛП в услови- Нет отдель- Функции ВХОДЯТ
о технолог технолог по специальности ях аптечных организаций ной специ- в обязанности
го > (сохраняется «Фармация» и аккре- альности фармацевта
S IZ для лиц, дитация. (pharmacist)
S X принятых на 2. Подготовка в интер-
п должность до натуре/ординатуре
о 31.12.2025) по специальности
о о «Фармацевтическая
СП "О технология»
о >
о ш ш
X
г При наличии сведений о прохождении аккредитации специалиста по специальности «Фармация» и (или) подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Управление и экономика фармации».
о
"О ~~I
ш >
"О
>
р? X
о ш О
х го х
О
СП <
х го
X
ш го п
Ш
Е
0
<
ш
01
м
м о м ■Ь
00 (Л
должность специальность образование и допуск функции
Фармацевт Фармация Среднее профессиональное образование по специальности «Фармация», 2-3 года Продажа, консультирование, изготовление ЛП в аптеке, дистрибьюция на складе
Про мы шлей- Специалист по Высшее образование Доклинические и клиниче-
ный фарма- промышлен- по специальности «Фар- ские исследования.
цевт ной фармации мация» 5 лет ИЛИ Контроль качества и вали-
Специалисты в области: магистратура по про- дация на фармацевтиче-
отдела про- - исследований мышленной фармации ском предприятии.
изводства АС; 2 года (можно посту- Регуляция обращения АС.
и контроля - производства пить после окончания Фармаконадзор
качества. АС; бакалавриата по любой
Специалисты - контроля ка- специальности)
в области до- чества АС;
клинических - по валидации
и клиниче- (квалифика-
ских иссле- ции) фарма-
дований. цевтического
Эксперты по производства
регулятор-
ным вопро-
сам.
Уполномо-
ченные лица
по качеству
и фармако-
надзору
ЕС и США
должность образование и допуск функции
Фарма-цевт-техник (Pharmacy technician)
В части стран ЕС длительность обучения составляет 2-3 года после окончания среднего общего образования. В США нет формальных требований
Продажа ОТС, ЛП и парафармацев-тики. В некоторых странах - отпуск ЛП, но не принятие решения о замене ЛП и консультирование
Промыш- Высшее фармацевти- Исследования,
ленный ческое образование тестирование и
фармацевт (4-6 лет) и магистра- анализ, связан-
(Industrial тура (1-3 года), в нее ные с разработ-
pharmacist) можно поступить толь- кой, производст-
ко после бакалавриата вом, хранением,
по связанным обла- контролем
стям (related fields): качества и рас-
химия и биология пространением
лекарственных
средств и свя-
занных с ними
расходных мате-
риалов
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ
Литвинова Татьяна Михайловна (Tatyana M. Litvinova) - кандидат фармацевтических наук, проректор по учебно-воспитательной работе ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Российская Федерация E-mail: litvinova_t_m_1@staff.sechenov.ru
Улумбекова Гузель Эрнстовна (Guzel E. Ulumbekova) - доктор медицинских наук, MBA Гарвардского университета (Бостон, США); руководитель (ректор) Высшей школы организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ), Москва, Российская Федерация E-mail: vshouz@vshouz.ru https://orcid.org/0000-0003-0986-6743
Худова Ирина Юрьевна (Irina Yu. Khudova) - кандидат медицинских наук, MBA Университета Дарема (Дарем, Великобритания); руководитель аналитических и консалтинговых проектов Высшей школы организации и управления здравоохранением (ВШОУЗ), Москва, Российская Федерация E-mail: irinavshouz@gmail.com
ЛИТЕРАТУРА
1. Голикова Н.С. Медико-социологическое исследование оптимизации подготовки провизоров для биотехнологических предприятий с учетом их профессиональной социализации : дис. ... д-ра мед. наук. Москва, 2018. 289 с.
2. Рейтинг аптечных сетей по итогам 9 месяцев 2023 года. DSM Group. URL: https://dsm.ru/news/2966/ (дата обращения: 25.04.2024).
3. Каждая третья аптека в стране столкнулась с дефицитом провизоров и фармацевтов. URL: https://rg.ru/2023/09/20/ kazhdaia-tretia-apteka-v-strane-stolknulas-s-deficitom-provizorov-i-farmacevtov.html (дата обращения: 25.04.2024).
4. Не хватает до 30% фармацевтов. Откуда берется кадровый голод // Фармация и медицина. 2023. № 4. URL: https://phmlife. ru/images/gazeta/%D0%A4%D0%9C_%E2%84%96%204_2024.pdf (дата обращения: 25.04.2024).
5. Без больничной аптеки не будет и медицинской помощи. Сайт Мосаптеки. URL: https://mosapteki.ru/material/bez-bolnic hnoyo-apteki-ne-budet-i-medicinskoyo-pomoshhi-17383 (дата обращения: 25.04.2024).
6. Литвинова Т.М., Улумбекова Г.Э., Гапонова Е.А., Худова И.Ю. Информационно-образовательное обеспечение учебного процесса и развитие библиотек в медицинских вузах РФ и за рубежом: проблемы и предложения // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2023. Т. 9, № 4. С. 39-65. DOI: https://doi.org/10.33029/2411-8621-2023-9-4-39-65
7. Улумбекова Г.Э., Гапонова Е.А., Худова И.Ю. Кадровое и информационное обеспечение медицинского образования и практического здравоохранения России: как обеспечить эффективную трансляцию знаний студентам, преподавателям и практикующим медицинским работникам / под ред. Г.Э. Улумбековой. Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. 96 с. DOI: https://doi.org/10.33029/ 9704-8216-2-HR-2023-1-96
8. Center for Drug Evaluation and Research. Innovation Predictability Access. Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2023. URL: https://www.fda.gov/media/175253/ download?attachment (date of access April 25, 2024).
9. Human Medicines Highlights 2023. URL: https://www. ema.europa.eu/en/documents/other/human-medicines-high-lights-2023_en.pdf (date of access April 25, 2024).
10. Как выходят инновационные лекарства на российский рынок после февраля 2022 года. URL: https://pharmvestnik. ru/articles/Ne-trogai-eto-na-novyi-god.html (дата обращения: 25. 04.2024).
11. Улумбекова Г.Э., Худова И.Ю. Роль государства в разработке инновационных лекарств // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2020. Т. 6, № 1. С. 83-99. DOI: https:// doi.org/10.24411/2411-8621-2020-11005
12. RAEX впервые назвал лучшие вузы с направлением «фармация». URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/RAEX-vper vye-nazval-luchshie-vuzy-s-napravleniem-farmaciya.html (дата обращения: 25.04.2024).
13. Рейтинг лучших вузов России RAEX-100, 2023 год - методика. URL: https://raex-rr.com/education/russian_universities/top-100_universities/2023/methods/ (дата обращения 25.04.2024).
14. Arakawa N., Bruno-Tomé A., Bates I. A global comparison of initial pharmacy education curricula: an exploratory study // Innov. Pharm. 2020. Vol. 11, N 1. Article ID 10.24926/iip.v11i1.2093. DOI: https://doi.org/10.24926/iip.v11i1.2093 PMID: 34017634; PMCID: PMC8132530.
15. Соловьев К.С. Разграничение производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности // Актуальные проблемы российского права. 2019. № 3. С. 134-141. DOI: https://doi.org/10.17803/1994-1471.2019.100.3.134-141
16. Urick B.Y., Meggs E.V. Towards a greater professional standing: evolution of pharmacy practice and education, 19202020 // Pharmacy (Basel). 2019. Vol. 7, N 3. P. 98. DOI: https://doi. org/10.3390/pharmacy7030098
17. 33.04.01 Промышленная фармация. URL: https://pushgu. ru/education/programs/magistracy/33.04.01/(дата обращения: 25. 04.2024)
18. Промышленная фармация. URL: https://priem.mirea.ru/ guide-direction?direction_id=1311 (дата обращения: 25.04.2024).
19. Промышленная фармация. URL: https://admission.rudn. ru/pk/examprogs/2021/mag/%D0%9C-33.04.01.pdf (дата обращения: 25.04.2024).
20. Промышленная фармация. URL: https://admission.rudn. ru/pk/examprogs/2024/%D0%98%D0%91%D0%A5%D0%A2%D0%9 D/%D0%9C%D0%90%D0%93/%D0%9F%D0%BE%D1%80%D1%82% D1%84%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BE_33.04.01_%D0%98%D 0%91%D0%A5%D0%A2%D0%9D.pdf (дата обращения: 25.04.2024).
21. Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications (Text with EEA relevance). URL: https://eur-lex.europa. eu/eli/dir/2005/36/oj (date of access April 25, 2024).
22. Буденкова Е.А., Литвинова Т.М. Анализ зарубежного опыта подготовки кадров для фармацевтической отрасли в Евро-
союзе // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2020. № 7-8. C. 79-83. DOI: https://doi. org/10.21518/1561-5936-2020-7-8-79-83
23. Pharmine. Pharmacy education in Europe. URL: https:// www.pharmine.eu/wp-content/uploads/2014/05/PHARMINE-Final-Report-Public-Part.pdf (date of access April 25, 2024).
24. Hirvonen J., Salminen O., Vuorensola K., Katajavuori N., Huhtala H., Atkinson J. Pharmacy practice and education in Finland // Pharmacy (Basel). 2019. Vol. 7, N 1. P. 21. DOI: https:// doi.org/10.3390/pharmacy7010021 PMID: 30813453; PMCID: PMC6473315.
25. Atkinson J. Heterogeneity of pharmacy education in Europe // Pharmacy. 2014. Vol. 2, N. 3. P. 231-243. DOI: https:// doi.org/10.3390/pharmacy2030231
26. Atkinson J. The production of the PHAR-QA competence framework // Pharmacy (Basel). 2017. Vol. 5, N 2. P. 19. DOI: https:// doi.org/10.3390/pharmacy5020019 PMID: 28970431; PMCID: PMC5597144.
27. The Legal and Regulatory Framework for Community Pharmacies in the WHO European Region. URL: https://ins.who.int/ bitstream/handle/10665/326394/9789289054249-eng.pdf (date of access April 25, 2024).
28. Supapaan T., Low B.Y., Wongpoowarak P., Moolasarn S., Anderson C. A transition from the BPharm to the PharmD degree in five selected countries // Pharm. Pract. (Granada). 2019. Vol. 17, N 3. P. 1611. DOI: https://doi.org/10.18549/PharmPract.2019.3. 1611 Epub 2019 Aug 21. PMID: 31592299; PMCID: PMC6763299.
29. Baecker D., Mai Dung D.T., Pham-The H., Hai-Nam N. Comparison of the university pharmacy education programs in Germany and Vietnam // Pharmacy (Basel). 2022. Vol. 10, N 6. P. 146. DOI: https://doi.org/10.3390/pharmacy10060146 PMID: 36412822; PMCID: PMC9680449.
30. Les études pharmaceutiques URL: https://pharmacie.univ-lille.fr/formation-et-scolarite/les-etudes-pharmaceutiques (date of access April 25, 2024).
31. Studying Pharmacy. URL: https://www.healthcareers.nhs. uk/explore-roles/pharmacy/studying-pharmacy (date of access April 25, 2024).
32. 6-year Program at Colleges of Pharmacy. URL: https://eng. kpanet.or.kr/pharmacist/pharmacist04.jsp (date of access April 25, 2024).
33. 33.05.01 Фармация Высшее образование - специа-литет - программа специалитета. Учебный план. Фармация. URL: https://www.sechenov.ru/upload/iblock/b96/svczoe1cx2cn4v 64bpmilyz11t03ej6c/F_o_5_2017_UP-1400.pdf (дата обращения: 25.04.2024). URL: https://sechenov.potok8.ru/public/files/ directions/1680507974.pdf
34. Schommer J., Doucette W., Witry M., Arya V., Bakken B., Gaither C. et al. Pharmacist segments identified from 2009, 2014, and 2019 National Pharmacist Workforce Surveys: implications for pharmacy organizations and personnel // Pharmacy (Basel). 2020. Vol. 8, N 2. P. 49. DOI: https://doi.org/10.3390/pharmacy8020049 PMID: 32224863; PMCID: PMC7355503.
35. EAHP Competency Framework for Hospital Pharmacy. CTF Working Group. URL: https://www.hospitalpharmacy.eu/compe-tency-framework (date of access April 25, 2024).
36. Применение профессиональных стандартов. URL: https:// profstandart.rosmintrud.ru/upload/iblock/d17/%D0%9F%D1%80 %D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8% D0%B5%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B5%D1%8 1%D1%81%D0%B8%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D1%8C-%D0%BD%D1%8B%D1%85%20%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%B D%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82%D0%BE%D0%B2.pdf (дата обращения: 25.04.2024).
37. ФГОС ВО. Здравоохранение. URL: https://fgosvo.ru/docs/ index/2/2?page=5 (дата обращения: 25.04.2024).
38. Реестр Профессиональных стандартов. Росминтруд. URL: https://profstandart.rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/
natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-profes-sionalnykh-standartov/?OKVED_OLD%5B0%5D=&inp_OKVED_ OLD=&OKVED%5B0%5D=&inp (дата обращения: 25.04.2024).
39. С 1 сентября отменяется требование к образованию руководителей аптечных организаций // Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/S-1-sentyabrya-otme-nyaetsya-trebovanie-k-obrazovaniu-rukovoditelei-aptechnyh-orga-nizacii.html (дата обращения: 25.04.2024).
40. Аптеки просят доработать положение о фармлицензи-ровании // Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/ news/Apteki-prosyat-dorabotat-zakon-o-distancionnoi-torgovle-na-kanune-ego-vstupleniya.html (дата обращения: 25.04.2024).
41. Разбираем с экспертом приказ Минздрава № 206н // Фармзнание. URL: https://pharmznanie.ru/article/razbiraem-s-ex pertom-prikaz-minzdrava-206n (дата обращения: 25.04.2024).
42. Фармацевт-заведующий: можно или все-таки нельзя? // Фармзнание. URL: https://pharmznanie.ru/article/farmatsevt-zaved uyuschiy-mozhno-ili-vsyo-taki-nelzya (дата обращения: 25.04.2024).
43. Вокруг проекта нового профстандарта фармработника разгорелись споры // Фармвестник. URL: https://pharmvestnik. ru/content/articles/Vokrug-proekta-novogo-profstandarta-farmrabotnika-razgorelis-spory.html (дата обращения: 25.04.2024).
44. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 марта 2016 г. № 91н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"». URL: https://profstandart.rosmintrud.ru/ obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/index.php?ELE MENT_ID=47709 (дата обращения: 25.04.2024).
45. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2021 года № 349н «Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт"». URL: https://docs.cntd.ru/document/6071 23199 (дата обращения: 25.04.2024).
46. Желающих стать провизором становится меньше // Фармвестник. URL: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Jela ushih-stat-provizorom-stanovitsya-menshe.html (дата обращения: 25.04.2024).
47. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. № 430н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств"». URL: https://profstandart. rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/ index.php?ELEMENT_ID=69041 (дата обращения: 25.04.2024).
48. Marino M., Jamal Z., Siccardi M.A. Pharmaceutics [Updated 2023 Jun 20] // StatPearls [Internet]. Treasure Island, FL : StatPearls Publishing, 2024 Jan. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/ NBK535375/
49. Scahill S.L., Atif M., Babar Z.U. Defining pharmacy and its practice: a conceptual model for an international audience // Integr. Pharm. Res. Pract. 2017. Vol. 6. P. 121-129. DOI: https://doi. org/10.2147/IPRP.S124866 PMID: 29354558; PMCID: PMC5774311.
50. Трофимова Е.О., Наркевич И.А., Маркова В.А., Ильи-нова Ю.Г. Система фармацевтического образования в России: предпосылки, особенности и тенденции развития // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2015. № 10. С. 6-11.
51. Бодров А.В. Высшее фармацевтическое образование -специалитет-ординатура: pro et contra // Медицинское образование и профессиональное развитие. 2020. Т. 11, № 3. С. 139-150. DOI: https://doi.org/10.24411/2220-8453-2020-13012
52. Ноздрачев К.Г., Богданов В.В., Лунева Л.А. Анализ требований действующего законодательства к квалификации фармацевтических работников с высшим профессиональным образованием (провизоров) // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2021. № 3. С. 100-116. DOI: https:// doi.org/10.24412/2312-2935-2021-3-100-116
53. International Standard Classification of Education: Fields of Education and Training 2013. UNESCO. URL: https://uis.
unesco.org/sites/default/files/documents/international-stan-dard-classification-of-education-fields-of-education-and-training-2013-detailed-field-descriptions-2015-en.pdf (date of access April 25, 2024).
54. EFPIA. Pharmaceutical Industry in Figures. 2022. URL: https://www.efpia.eu/media/637143/the-pharmaceutical-indu stry-in-figures-2022.pdf
55. Tannoury M., Attieh Z. The influence of emerging markets on the pharmaceutical industry // Curr. Ther. Res. Clin. Exp. 2017. Vol. 86. P. 19-22. DOI: https://doi.org/10.1016Zi.cur theres.2017.04.005 PMID: 29234483; PMCID: PMC5717296.
56. Pharma's Next Challenge. URL: https://www.mckinsey. com/industries/life-sciences/our-insights/pharmas-next-challenge (date of access April 25, 2024).
57. Buckley L.A., Bebenek I., Cornwell P.D., Hodowanec A., Jensen E.C., Murphy C. et al. Drug development 101: a primer // Int. J. Toxicol. 2020. Vol. 39, N 5. P. 379-396. DOI: https://doi.org/10. 1177/1091581820939083 Epub 2020 Aug 7. PMID: 32762387.
58. Drug Development: the Journey of a Medicine from Lab to Shelf. URL: https://pharmaceutical-journal.com/article/feature/ drug-development-the-iourney-of-a-medicine-from-lab-to-shelf (date of access April 27, 2024).
59. Allemann S.S., van Mil J.W., Botermann L., Berger K., Griese N., Hersberger K.E. Pharmaceutical care: the PCNE definition 2013 // Int. J. Clin. Pharm. 2014. Vol. 36, N 3. P. 544-555. DOI: https://doi.org/10.1007/s11096-014-9933-x Epub 2014 Apr 20. PMID: 24748506.
60. Clinical Pharmacology and Therapeutics. URL: https:// www.healthcareers.nhs.uk/explore-roles/doctors/roles-doctors/ medicine/clinical-pharmacology-and-therapeutics
61. What is a Clinical Pharmacist? URL: https://www.accp. com/about/clinicalpharmacists.aspx (date of access April 27, 2024).
62. Pharmacy Strengthens Health Systems. URL: https://www. fip.org/files/content/getinvolved/wpd2023/WPD_2023_Factsheet. pdf (date of access April 27, 2024).
63. International Standard Classification of Occupations. Structure, Group Definitions and Correspondence Tables. URL: https:// webapps.ilo.org/wcmsp5/groups/public/--dgreports/--dcomm/--publ/documents/publication/wcms_172572.pdf (date of access April 27, 2024).
64. Number of Pharmacists. WHO Indicators. URL: https://www. who.int/data/gho/indicator-metadata-registry/imr-details/3178 #:~:text=Graduates%20of%20any%20faculty%20or,or%20selling%20 medicaments%20and%20drugs (date of access April 27, 2024).
65. Pharmacist Licensing. URL: https://www.harborcompli-ance.com/pharmacist-license (date of access April 27, 2024).
66. Pharmacy Technician. URL: https://nationalcareers.service. gov.uk/job-profiles/pharmacy-technician (date of access April 27, 2024).
67. Непрерывное образование специалистов фармацевтической отрасли. URL: https://gxpnews.net/2012/05/nepreryvnoe-obrazovanie-specialistov-farmacevticheskoj-otrasli (дата обращения: 27.04.2024).
68. Industrial Pharmacy. URL: https://www.rpharms.com/ resources/careers-information/career-options-in-pharmacy/indus-trial-pharmacy (date of access April 27, 2024).
69. Board of Pharmaceutical Practice. URL: https://www.fip. org/pharmaceutical-practice-and-the-fip-sections (date of access April 27, 2024).
70. Garattini L., Padula A. From pharmacy faculty to pharmacy shop: still a logical pathway in Europe? // Drugs Ther. Perspect. 2018. Vol. 34, N 2. P. 85-88. DOI: https://doi.org/10.1007/s40267-017-0469-8
71. Pharm. D. Frequently Asked Questions. URL: https://phar-macy.oregonstate.edu/pharm-d-frequently-asked-questions (date of access April 27, 2024).
REFERENCES
1. Golikova N.S. Medical and sociological study of optimizing the training of pharmacists for biotechnological enterprises, taking into account their professional socialization : Diss. Moscow, 2018. 289 p. (in Russian)
2. Rating of pharmacy chains based on the results of 9 months of 2023. DSM Group. URL: https://dsm.ru/news/2966/ (access date: 04/25/2024). (in Russian)
3. Every third pharmacy in the country is faced with a shortage of pharmacists and pharmacists. URL: https://rg.ru/2023/09/20/ kazhdaia-tretia-apteka-v-strane-stolknulas-s-deficitom-provizorov-i-farmacevtov.html (access date: 04/25/2024). (in Russian)
4. There is a shortage of up to 30% of pharmacists. Where does the staff shortage come from // Pharmacy and Medicine. 2023. No. 4. URL: https://phmlife.ru/images/gazeta/%D0%A4%D0%9C_%E2%18 4%96%204_2024.pdf (access date: 04/25/2024). (in Russian)
5. Without a hospital pharmacy, there will be no medical care. Mosapteka website. URL: https://mosapteki.ru/material/bez-bolnich-noyo-apteki-ne-budet-i-medicinskoyo-pomoshhi-17383 (access date: 04/25/2024).6. Litvinova T.M., Ulumbekova G.E., Gaponova E.A., Khudova I.Yu. Information and educational support of educational process and development of libraries in medical universities in the Russian Federation and abroad: problems and proposals. ORGZDRAV: novosti, mneniya, obuchenie. Vestnik VSHOUZ [HEALTHCARE MANAGEMENT: News, Views, Education. Bulletin of VSHOUZ]. 2023; 9 (4): 39-65. DOI: https://doi.org/10.33029/2411-8621-2023-9-4-39-65 (in Russian)
7. Ulumbekova G.E., Gaponova E.A., Khudova I.Yu. Personnel and information support for medical education and practical healthcare in Russia: how to ensure effective transmission of knowledge to students, teachers and practicing medical workers / ed. G.E.
Ulumbekova. Moscow: GEOTAR-Media, 2023. 96 p. DOI: https://doi. org/10.33029/9704-8216-2-HR-2023-1-96 (in Russian)
8. Center for Drug Evaluation and Research. Innovation Predictability Access. Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2023. URL: https://www.fda.gov/media/175253/ download?attachment (date of access April 25, 2024).
9. Human Medicines Highlights 2023. URL: https://www. ema.europa.eu/en/documents/other/human-medicines-high-lights-2023_en.pdf (date of access April 25, 2024).
10. How innovative medicines will enter the Russian market after February 2022. URL: https://pharmvestnik.ru/articles/Ne-trogai-eto-na-novyi-god.html (access date: 04/25/2024). (in Russian)
11. Ulumbekova G.E., Khudova I.Yu. The role of the state in the development of innovative medicines // ORGZDRAV: news, opinions, training. VSHOUZ Bulletin. 2020. Vol. 6, No. 1. pp. 83-99. DOI: https://doi.org/10.24411/2411-8621-2020-11005 (in Russian)
12. For the first time, RAEX named the best universities with a specialty in pharmacy. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/ RAEX-vpervye-nazval-luchshie-vuzy-s-napravleniem-farmaciya.html (access date: 04/25/2024). (in Russian)
13. Rating of the best universities in Russia RAEX-100, 2023 -methodology. URL: https://raex-rr.com/education/russian_universi-ties/top-100_universities/2023/methods/ (accessed 04/25/2024). (in Russian)
14. Arakawa N., Bruno-Tomé A., Bates I. Aglobal comparison ofinitial pharmacy education curricula: an exploratory study/ Innov Pharm. 2020; 11 (1). Article ID 10.24926/iip.v11i1.2093. DOI: https://doi.org/10. 24926/iip.v11i1.2093 PMID: 34017634; PMCID: PMC8132530.
15. Soloviev K.S. Distinction between the production of medicines and pharmaceutical activities. Current problems of Russian
law. 2019; 3: 134-41. DOI: https://doi.org/10.17803/1994-1471. 2019.100.3.134-141 (in Russian)
16. Urick B.Y., Meggs E.V. Towards a greater professional standing: evolution of pharmacy practice and education, 19202020. Pharmacy (Basel). 2019; 7 (3): 98. (in Russian)
17. Industrial pharmacy. URL: https://pushgu.ru/education/ programs/magistracy/33.04.01/ (access date: 04/25/2024) (in Russian)
18. Industrial pharmacy. URL: https://priem.mirea.ru/guide-direction?direction_id=1311 (access date: 04/25/2024). (in Russian)
19. Industrial pharmacy. URL: https://admission.rudn.ru/ pk/examprogs/2021/mag/%D0%9C-33.04.01.pdf (access date: 04/25/2024). (in Russian)
20. Industrial pharmacy. URL: https://admission.rudn.ru/pk/ex amprogs/2024/%D0%98%D0%91%D0%A5%D0%A2%D0%9D/%D 0%9C%D0%90%D0%93/%D0%9F%D0%BE%D1%80%D1%82%D 1%84%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BE_33.04.01_%D0%98%D0 %91% D0%A5%D0%A2%D0%9D.pdf (access date: 04/25/2024). (in Russian)
21. Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications (Text with EEA relevance). URL: https://eur-lex.europa. eu/eli/dir/2005/36/oj (date of access April 25, 2024).
22. Budenkova E.A., Litvinova T.M. Analysis of foreign experience in training personnel for the pharmaceutical industry in the European Union. Remedium. Magazine about the Russian drug market and medical equipment. 2020; 7-8: 79-83. DOI: https://doi. org/10.21518/1561-5936-2020-7-8-79-83 (in Russian)
23. Pharmine. Pharmacy education in Europe. URL: https:// www.pharmine.eu/wp-content/uploads/2014/05/PHARMINE-Final-Report-Public-Part.pdf (date of access April 25, 2024).
24. Hirvonen J., Salminen O., Vuorensola K., Katajavuori N., Huhtala H., Atkinson J. Pharmacy practice and education in Finland. Pharmacy (Basel). 2019; 7 (1): 21. DOI: https://doi.org/10.3390/ pharmacy7010021 PMID: 30813453; PMCID: PMC6473315.
25. Atkinson J. Heterogeneity of pharmacy education in Europe. Pharmacy. 2014. Vol. 2, N. 3. P. 231-243. DOI: https://doi. org/10.3390/pharmacy2030231
26. Atkinson J. The production of the PHAR-QA competence framework // Pharmacy (Basel). 2017. Vol. 5, N 2. P. 19. DOI: https:// doi.org/10.3390/pharmacy5020019 PMID: 28970431; PMCID: PMC5597144.
27. The Legal and Regulatory Framework for Community Pharmacies in the WHO European Region. URL: https://iris.who.intt/ bitstream/handle/10665/326394/9789289054249-eng.pdf (date of access April 25, 2024).
28. Supapaan T., Low B.Y., Wongpoowarak P., Moolasarn S., Anderson C. A transition from the BPharm to the PharmD degree in five selected countries. Pharm Pract. (Granada). 2019; 17 (3): 1611. DOI: https://doi.org/10.18549/PharmPract.2019.3.1611 Epub 2019 Aug 21. PMID: 31592299; PMCID: PMC6763299.
29. Baecker D., Mai Dung D.T., Pham-The H., Hai-Nam N. Comparison of the university pharmacy education programs in Germany and Vietnam. Pharmacy (Basel). 2022; 10 (6): 146. DOI: https://doi.org/10.3390/pharmacy10060146 PMID: 36412822; PMCID: PMC9680449.
30. Les études pharmaceutiques URL: https://pharmacie.univ-lille.fr/formation-et-scolarite/les-etudes-pharmaceutiques (date of access April 25, 2024).
31. Studying Pharmacy. URL: https://www.healthcareers.nhs. uk/explore-roles/pharmacy/studying-pharmacy (date of access April 25, 2024).
32. 6-year Program at Colleges of Pharmacy. URL: https://eng. kpanet.or.kr/pharmacist/pharmacist04.jsp (date of access April 25, 2024).
33. Pharmacy Higher education - specialty - specialty program. Syllabus. Pharmacy. URL: https://www.sechenov.ru/upload/iblock/ b96/svczoe1cx2cn4v64bpmilyz11t03ej6c/F_o_5_2017_UP-1400.
pdf (access date: 04/25/2024). URL: https://sechenov.potok8.ru/ public/files/directions/1680507974.pd (in Russian)
34. Schommer J., Doucette W., Witry M., Arya V., Bakken B., Gaither C., et al. Pharmacist segments identified from 2009, 2014, and 2019 National Pharmacist Workforce Surveys: implications for pharmacy organizations and personnel. Pharmacy (Basel). 2020; 8 (2): 49. DOI: https://doi.org/10.3390/pharmacy8020049 PMID: 32224863; PMCID: PMC7355503.
35. EAHP Competency Framework for Hospital Pharmacy. CTF Working Group. URL: https://www.hospitalpharmacy.eu/compe-tency-framework (date of access April 25, 2024).
36. Application of professional standards. URL: https://prof-standart.rosmintrud.ru/upload/iblock/d17/profstandart.rosmintrud. ru/upload/iblock/d17/%D0%9F%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B 5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BF%D1% 80%D0%BE%D1%84%D0%B5%D1%81%D1%81%D0%B8%D0%BE% D0%BD%D0%B0%D0%BB%D1%8C-%D0%BD%D1%8B%D1%85%20 %D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80 %D1%82%D0%BE%D0%B2.pdf (access date: 04/25/2024). (in Russian)
37. Federal State Educational Standard of Higher Education. Healthcare. URL: https://fgosvo.ru/docs/index/2/2?page=5 (date of access: 04/25/2024). (in Russian)
38. Register of Professional Standards. Rosmintrud. URL: https://profstandart.rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/ natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professional-nykh- (date of access: 04/25/2024). (in Russian)
39. From September 1, the requirement for the education of managers of pharmacy organizations is canceled // Pharmvestnik. URL: https://pharmvestnik.ru/content/news/S-1-sentyabrya-otme-nyaetsya-trebovanie-k-obrazovaniu-rukovoditelei-aptechnyh-orga-nizacii.html (access date: 04/25/2024). (in Russian)
40. Pharmacies ask to finalize the regulations on pharmaceutical licensing // Pharmvestnik. URL: https://pharmvestnik.ru/content/ news/Apteki-prosyat-dorabotat-zakon-o-distancionnoi-torgovle-nakanune-ego-vstupleniya.html (date of access: 04/25/2024). (in Russian)
41. We analyze with an expert the order of the Ministry of Health No. 206n // Pharmznanie. URL: https://pharmznanie.ru/ article/razbiraem-s-expertom-prikaz-minzdrava-206n (access date: 04/25/2024). (in Russian)
42. Pharmacist-manager: is it possible or still not possible? // Pharmaceutical knowledge. URL: https://pharmznanie.ru/article/ farmatsevt-zaveduyuschiy-mozhno-ili-vsyo-taki-nelzya (date of access: 04/25/2024). (in Russian)
43. Controversy flared up around the draft of a new professional standard for pharmacists // Pharmvestnik. URL: https://pharm-vestnik.ru/content/articles/Vokrug-proekta-novogo-profstandarta-farmrabotnika-razgorelis-spory.html (access date: 04/25/2024). (in Russian)
44. Order of the Ministry of Labor and Social Protection of the Russian Federation dated March 9, 2016 No. 91n "On approval of the professional standard "Pharmacist"". URL: https://profstandart. rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/ index.php?ELEMENT_ID=47709 (access date: 04/25/2024). (in Russian)
45. Order of the Ministry of Labor and Social Protection of the Russian Federation dated May 31, 2021 No. 349n "On approval of the professional standard "Pharmacist"". URL: https://docs.cntd. ru/document/607123199 (date of access: 04/25/2024). (in Russian)
46. There are fewer people wishing to become a pharmacist // Farmvestnik. URL: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Jelaus hih-stat-provizorom-stanovitsya-menshe.html (access date: 04/25/ 2024). (in Russian)
47. Order of the Ministry of Labor and Social Protection of the Russian Federation dated May 22, 2017 No. 430n "On approval
of the professional standard "Industrial Pharmacy Specialist in the field of production of medicines"". URL: https://profstandart. rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standa rtov/index.php?ELEMENT_ID=69041 (access date: 04/25/2024). (in Russian)
48. Marino M., Jamal Z., Siccardi M.A. Pharmaceutics [Updated 2023 Jun 20]. StatPearls [Internet]. Treasure Island, FL : StatPearls Publishing, 2024 Jan. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/ NBK535375/
49. Scahill S.L., Atif M., Babar Z.U. Defining pharmacy and its practice: a conceptual model for an international audience. Integr Pharm Res Pract. 2017; 6: 121-9. DOI: https://doi.org/10.2147/ IPRP.S124866 PMID: 29354558; PMCID: PMC5774311.
50. Trofimova E.O., Narkevich I.A., Markova V.A., Ilinova Yu.G. The system of pharmaceutical education in Russia: prerequisites, features and development trends. Remedium. Magazine about the Russian drug market and medical equipment. 2015; 10: 6-11. (in Russian)
51. Bodrov A.V. Higher pharmaceutical education - specialist programme & residency: pro et contra. Meditsinskoe obrazovanie i professional'noe razvitie [Medical Education and Professional Development]. 2020; 11 (3): 139-50. DOI: 10.24411/2220-8453-202013012 (in Russian)
52. Nozdrachev K.G., Bogdanov V.V., Luneva L.A. Analysis of the requirements of current legislation for the qualifications of pharmaceutical workers with higher professional education (pharmacists) // Modern problems of healthcare and medical statistics. 2021. No. 3. pp. 100-116. DOI: https://doi.org/10.24412/2312-2935-2021-3-100-116 (in Russian)
53. International Standard Classification of Education: Fields of Education and Training 2013. UNESCO. URL: https://uis.unesco. org/sites/default/files/documents/international-standard-clas-sification-of-education-fields-of-education-and-training-2013-de tailed-field-descriptions-2015-en.pdf (date of access April 25, 2024).
54. EFPIA. Pharmaceutical Industry in Figures. 2022. URL: https://www.efpia.eu/media/637143/the-pharmaceutical-indu stry-in-figures-2022.pdf
55. Tannoury M., Attieh Z. The influence of emerging markets on the pharmaceutical industry // Curr. Ther. Res. Clin. Exp. 2017. Vol. 86. P. 19-22. DOI: https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2017.04.005 PMID: 29234483; PMCID: PMC5717296.
56. Pharma's Next Challenge. URL: https://www.mckinsey. com/industries/life-sciences/our-insights/pharmas-next-challenge (date of access April 25, 2024).
57. Buckley L.A., Bebenek I., Cornwell P.D., Hodowanec A., Jensen E.C., Murphy C., et al. Drug development 101: a primer. Int
J Toxicol. 2020; 39 (5): 379-96. DOI: https://doi.org/10.1177/ 1091581820939083 Epub 2020 Aug 7. PMID: 32762387.
58. Drug Development: the Journey of a Medicine from Lab to Shelf. URL: https://pharmaceutical-journal.com/article/feature/ drug-development-the-journey-of-a-medicine-from-lab-to-shelf (date of access April 27, 2024).
59. Allemann S.S., van Mil J.W., Botermann L., Berger K., Griese N., Hersberger K.E. Pharmaceutical care: the PCNE definition 2013. Int J Clin Pharm. 2014; 36 (3): 544-55. DOI: https:// doi.org/10.1007/s11096-014-9933-x Epub 2014 Apr 20. PMID: 24748506.
60. Clinical Pharmacology and Therapeutics. URL: https:// www.healthcareers.nhs.uk/explore-roles/doctors/roles-doctors/ medicine/clinical-pharmacology-and-therapeutics
61. What is a Clinical Pharmacist? URL: https://www.accp. com/about/clinicalpharmacists.aspx (date of access April 27, 2024).
62. Pharmacy Strengthens Health Systems. URL: https://www. fip.org/files/content/getinvolved/wpd2023/WPD_2023_Factsheet. pdf (date of access April 27, 2024).
63. International Standard Classification of Occupations. Structure, Group Definitions and Correspondence Tables. URL: https:// webapps.ilo.org/wcmsp5/groups/public/--dgreports/--dcomm/--publ/documents/publication/wcms_172572.pdf (date of access April 27, 2024).
64. Number of Pharmacists. WHO Indicators. URL: https://www. who.int/data/gho/indicator-metadata-registry/imr-details/3178#:~: text=Graduates%20of%20any%20faculty%20or,or%20selling%20 medicaments%20and%20drugs (date of access April 27, 2024).
65. Pharmacist Licensing. URL: https://www.harborcompli-ance.com/pharmacist-license (date of access April 27, 2024).
66. Pharmacy Technician. URL: https://nationalcareers.service. gov.uk/job-profiles/pharmacy-technician (date of access April 27, 2024).
67. Continuous education of pharmaceutical industry specialists. URL: https://gxpnews.net/2012/05/nepreryvnoe-obrazovanie-specialistov-farmacevticheskoj-otrasli/# (access date: 04/27/2024). (in Russian)
68. Industrial Pharmacy. URL: https://www.rpharms.com/ resources/careers-information/career-options-in-pharmacy/indus-trial-pharmacy (date of access April 27, 2024).
69. Board of Pharmaceutical Practice. URL: https://www.fip. org/pharmaceutical-practice-and-the-fip-sections (date of access April 27, 2024).
70. Garattini L., Padula A. From pharmacy faculty to pharmacy shop: still a logical pathway in Europe? Drugs Ther Perspect. 2018; 34 (2): 85-8. DOI: https://doi.org/10.1007/s40267-017-0469-8
71. Pharm. D. Frequently Asked Questions. URL: https://phar-macy.oregonstate.edu/pharm-d-frequently-asked-questions (date of access April 27, 2024).
